Ordinul nr. 67/2003
pentru aprobarea Normelor privind cerințele specifice pentru sistemele de management al calității aplicate la evaluarea și alegerea amplasamentelor instalațiilor nucleare
prezumat în vigoare
────────── Hotărârii Guvernului nr. 746/2003 , publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 493 din 8 iulie 2003, Comisia Naționala pentru Controlul Activităților Nucleare a trecut în coordonarea primului-ministru. În conformitate cu prevederile: ● Hotărârii Guvernului nr. 17/2001 privind organizarea și funcționarea Ministerului Apelor și Protecției Mediului, cu modificările și completările ulterioare, ● Regulamentului de organizare și funcționare a Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare, aprobat prin Ordinul ministrului apelor și protecției mediului nr. 86/2002 , ● art. 5 din Legea nr. 111/1996 privind desfășurarea în siguranța a activităților nucleare, republicată, cu modificările și completările ulterioare, președintele Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare emite următorul ordin:
*) Potrivit prevederilor
Ordonanței de urgenta a Guvernului nr. 64/2003 , publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 464 din 29 iunie 2003, și ale
Articolul 1
Se aprobă Normele privind cerințele specifice pentru sistemele de management al calității aplicate la evaluarea și alegerea amplasamentelor instalațiilor nucleare, prezentate în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.
Articolul 2
Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Articolul 3
Normele menționate la art. 1 intră în vigoare la 60 de zile de la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Articolul 4
Direcția asigurarea calității și autorizare operatori din cadrul Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare va duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.
Președintele Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare, Lucian Biro, secretar de stat București, 30 mai 2003. Nr. 67.
Anexa NORMA
privind cerințele specifice pentru sistemele de management al calității aplicate la evaluarea și alegerea amplasamentelor instalațiilor nucleare
Capitolul I GENERALITATI
Scop
Articolul 1
Prezentele norme sunt emise în conformitate cu prevederile
privind desfășurarea în siguranța a activităților nucleare, cu modificările și completările ulterioare, pentru a stabili cerințele specifice pentru sistemul de management al calității aplicat la evaluarea și alegerea amplasamentelor instalațiilor nucleare.
Prezentele norme fac parte din normele privind sistemele de management al calității aplicate instalațiilor nucleare.
Domeniu de aplicabilitate
Articolul 2
Prezenta reglementare se aplică activității de evaluare și alegere a amplasamentelor instalațiile nucleare.
Definiții
Articolul 3
Definițiile din
privind desfășurarea în siguranța a activităților nucleare, cu modificările și completările ulterioare și din normele privind cerințele generale pentru sistemele de management al calității aplicate la realizarea, funcționarea și dezafectarea instalațiilor nucleare, se aplică și prezentelor norme.
Deținătorul instalației nucleare este denumit în continuare deținător.
Capitolul II MANAGEMENTUL SISTEMULUI
Cerințe pentru sistemul de management al calității
Articolul 4
Organizația responsabilă care desfășoară activitatea de evaluare și alegere a amplasamentului instalației nucleare trebuie să instituie, dezvolte și mențină un sistem de management al calității care îndeplinește următoarele cerințe:
a) cerințele prevăzute în normele privind cerințele generale pentru sistemele de management al calității aplicate la realizarea, funcționarea și dezafectarea instalațiilor nucleare;
b) cerințele specifice din prezentele norme.
Articolul 5
Activitățile enumerate la art. 2 nu pot fi desfășurate de organizațiile responsabile decât în cazul în care sistemele de management al calității ale acestora sunt autorizate de CNCAN pentru activitatea respectiva, în conformitate cu normele privind autorizarea sistemelor de management al calității aplicate la realizarea, funcționarea și dezafectarea instalațiilor nucleare.
Sistemul de management al calității
Articolul 6
Organizația responsabilă trebuie să dezvolte și implementeze un sistem de management al calității în care să integreze și cerințe privind mijloacele generale de conducere, realizare și evaluare pentru stabilirea amplasamentului instalației nucleare. Sistemul trebuie să conțină metodele pentru a asigura ca toate activitățile sunt planificate, corect executate și verificate, astfel încât studiile, evaluarile, analizele și activitățile importante pentru securitatea nucleara sa constituie o baza corecta pentru luarea deciziilor.
Articolul 7
Procesul de stabilirea a amplasamentului consta din examinarea, evaluarea și confirmarea amplasamentului.
Articolul 8
Manualul calității, care descrie sistemul de management al calității al organizației responsabile va descrie și activitățile de stabilire a amplasamentului instalației nucleare. Manualul calității trebuie să respecte cerințele prevăzute în normele privind cerințele generale pentru sistemele de management al calității aplicate la realizarea, funcționarea și dezafectarea instalațiilor nucleare și sa integreze și cerințele din prezentele norme. Manualul calității trebuie supus acceptării deținătorului și aprobării CNCAN.
Articolul 9
Organizația responsabilă trebuie să stabilească proceduri pentru controlul activităților desfășurate în vederea evaluării și alegerii amplasamentului. Aceste proceduri trebuie verificate și aprobate, iar organizația responsabilă trebuie să se asigure ca acestea sunt implementate înainte de începerea lucrărilor. Responsabilitățile și interfetele trebuie definite clar și înțelese.
Aplicarea gradata
Articolul 10
Organizația responsabilă trebuie să identifice importanța activităților desfășurate pentru securitatea nucleara a instalației nucleare și, în funcție de aceasta, să aplice gradat cerințele sistemului de management al calității.
Organizația responsabilă trebuie să elaboreze o procedură specifică privind aplicarea gradata a sistemului de management al calității în conformitate cu prevederile normelor privind cerințele generale pentru sistemele de management al calității aplicate la realizarea, funcționarea și dezafectarea instalațiilor nucleare.
Aplicare gradata trebuie să respecte următoarele criterii:
a) utilizarea finala a concluziilor datelor rezultate din activitățile desfășurate pentru evaluarea și alegerea amplasamentului și, în special, de efectul lor asupra securității nucleare;
b) capacitatea de a demonstra, testa sau repeta și reproduce rezultatele;
c) gama și complexitatea tehnica a activității și instalațiilor folosite;
d) complexitatea managerială a activității, implicarea și coordonarea mai multor participanți cu diferite obiective și responsabilități;
e) extinderea rezultatelor la alte activități de evaluare și alegere de amplasamente;
f) atingerea performantei preconizate a rezultatelor.
Organizarea
Articolul 11
Organizația responsabilă trebuie să desemneze o persoană responsabilă pentru activitățile de evaluare și alegere a amplasamentului, coordonator al proiectului pentru evaluarea și alegerea amplasamentului.
Articolul 12
Coordonatorul proiectului pentru evaluarea și alegerea amplasamentului trebuie să dispună de resursele necesare pentru a asigura ca:
a) sistemul de management al calității este implementat;
b) activitățile de evaluare și alegere a amplasamentului sunt îndeplinite cu respectarea cerințelor prezentelor norme, a procedurilor și instrucțiunilor, inclusiv asigurarea ca cerințele specifice sunt implementate.
c) toate activitățile de evaluare și alegere a amplasamentului sunt îndeplinite în concordanta cu graficele de planificare a lucrărilor.
Articolul 13
Pentru îndeplinirea responsabilităților de la art. 11 coordonatorul proiectului pentru evaluarea și alegerea amplasamentului trebuie să asigure:
a) întocmirea graficelor de planificare a activităților;
b) identificarea pachetelor de lucrări pentru evaluarea și alegerea amplasamentului;
c) identificarea serviciilor specializate;
d) rapoartele scrise pe faze de lucrări;
e) emiterea, verificarea și aprobarea raportului final;
f) corelarea informațiilor privind criteriile de alegere a amplasamentului.
Articolul 14
Organizația responsabilă trebuie să nominalizeze persoana din conducerea organizației responsabilă pentru stabilirea, dezvoltarea și monitorizarea implementarii sistemului de management al calității.
Persoana responsabilă pentru stabilirea, dezvoltarea și monitorizarea implementarii sistemului de management al calității trebuie să dețină suficiente resurse în interiorul organizației responsabile pentru delegarea autorității de realizare a unor activități specifice.
Articolul 15
Conducerea organizației responsabile trebuie să desemneze o entitate organizatorică cu responsabilitatea evaluării independente a sistemului de management al calității, în conformitate cu cerințele normelor privind cerințele generale pentru sistemele de management al calității aplicate la realizarea, funcționarea și dezafectarea instalațiilor nucleare.
Controlul interfetelor
Articolul 16
Următoarele interfete stabilite între diversele organizații participante la lucrările de evaluare și alegerea amplasamentului, trebuie supuse controlului:
a) Interfata între organizația desemnată pentru evaluarea și alegerea amplasamentului și deținător
b) Interfata între organizația desemnată pentru evaluarea și alegerea amplasamentului și diversi consultanți și specialiști;
c) Interfata între organizația desemnată pentru evaluarea și alegerea amplasamentului și laboratoarele de analize și încercări;
d) Interfata între organizația desemnată pentru evaluarea și alegerea amplasamentului și proiectantul principal;
e) Interfata dintre grupurile de specialiști și laboratoarele din cadrul organizației responsabile;
f) Interfata dintre grupurile tehnice din cadrul organizației responsabile;
g) Interfata dintre organizația desemnată pentru evaluarea și alegerea amplasamentului și CNCAN și, după caz, alte organizații de reglementare;
h) Interfata dintre organizația desemnată pentru evaluarea și alegerea amplasamentului și autoritățile locale.
Articolul 17
Controlul interfetelor trebuie să fie documentat în proceduri acceptate de organizația responsabilă și celelalte organizații implicate.
Pregătirea și calificarea
Articolul 18
Personalul trebuie să fie instruit și calificat pentru a fi competent sa îndeplinească activitatea ce i-a fost atribuită și sa înțeleagă implicatiile muncii sale asupra securității nucleare, prin erorile care pot apare în colectarea și analizarea datelor, formularea și modelarea caracteristicilor amplasamentului și celelalte activități desfășurate.
Articolul 19
Trebuie păstrate dovezi scrise asupra calificării, instruirii și experienței personalului, date relevante față de sarcinile încredințate.
Planificarea
Articolul 20
Activitățile privind evaluarea și alegerea amplasamentului trebuie planificate astfel ca să se definească:
a) activitățile de evaluare și alegere a amplasamentului;
b) ordinea și durata acestor activități;
c) resursele alocate pentru fiecare activitate.
Articolul 21
În baza planificarii elaborate de organizația responsabilă desemnată cu evaluarea și alegerea amplasamentului, toți contractanții care au fost selectați de aceasta pentru desfășurarea de activități conexe sunt responsabile pentru elaborarea planificarii de detaliu a activităților proprii, și de a obține aprobarea acestor planificari din partea organizației desemnate.
Articolul 22
Planificarea trebuie să ia în considerație cerințele privind studiile, evaluarile și analizele asupra amplasamentului, evaluarea și confirmarea amplasamentului și consecințele și importanța datelor obținute asupra securității nucleare, incluzând următoarele:
a) necesitatea identificarii, elaborării și controlarii prin proceduri și instrucțiuni de lucru;
b) necesitatea unor echipamente, programe de calculator și materiale speciale;
c) necesitatea unei instruiri suplimentare a personalului.
Controlul neconformitatilor și acțiunile corective
Articolul 23
Conducerea organizației responsabile desemnate cu evaluarea și alegerea amplasamentului trebuie să instituie un sistem de control a neconformitatilor și de acțiuni corective care să rezolve:
a) erorile în obținerea, colectarea, înregistrarea și raportarea datelor, în coduri-programe de calculator, în argumentatie și concluzii, în măsurători;
b) neconformități în proceduri și specificății.
Articolul 24
Procedurile și specificățiile trebuie să fie disponibile înainte de începerea lucrărilor de culegere și analiza a datelor. Abaterile de la aceste proceduri apărute ca rezultat al desfășurării activităților sau prin îmbunătățiri provenite din experienta câștigată pe parcursul acestora trebuie înregistrate și analizate, pentru a determina dacă este cazul unor neconformități sau dacă pot fi acceptate pe baza argumentelor tehnice și științifice.
Controlul documentelor și înregistrărilor
Articolul 25
Organizația responsabilă desemnată trebuie să stabilească proceduri pentru controlul elaborării, verificării, aprobării, difuzării și modificării documentelor.
Articolul 26
Organizația responsabilă trebuie să stabilească un sistem de înregistrări pentru clasificarea, recepția, indexarea, depozitarea, regasirea și dispunerea înregistrărilor privind evaluarea și alegerea amplasamentului.
Articolul 27
Organizația responsabilă trebuie să elaboreze și sa retina suficiente înregistrări pe durata evaluării și alegerii amplasamentului, astfel ca în conformitate cu acestea, orice proces desfășurat pentru evaluarea și alegerea amplasamentului să fie repetabil.
Înregistrările trebuie să susțină concluziile finale și trebuie să permită regasirea rezultatelor față de sursele de date și informații. Trebuie identificate înregistrările permanente pentru activitățile de evaluare și alegere a amplasamentului.
Articolul 28
Organizația responsabilă trebuie să genereze cel puțin următoarele înregistrări:
a) datele colectate și rezultatele studiilor, evaluărilor, analizelor, supravegherilor, explorarilor, testelor, măsurătorilor, monitorizarilor și calculelor și rapoartele cu concluziile privind acceptarea amplasamentului;
b) registrele de teren și laborator, rezultatele testelor, notele, desenele și schițele rezultate din cercetări și explorari, esantioanele de sol și notele privind discutiile cu experți locali;
c) înregistrări din teren și verificări de laborator, decizii privind necesitatea și metoda de completare a informațiilor și a datelor lipsa;
d) bazele și justificarea pentru clasificarea finala a potentialelor amplasamente;
e) motivatia pentru respingerea regiunilor de amplasare inacceptabile;
f) rezultatele expertizelor și verificărilor activităților de evaluare și alegere a amplasamentelor;
g) documentele de evaluare a parametrilor bazei de proiect din datele cercetate.
Articolul 29
Toate înregistrările și datele trebuie să fie ușor de regasit și trebuie să fie protejate contra pierderii sau deteriorării.
Capitolul III ACTIVITĂȚI DE EXECUȚIE
Secțiunea I CONDIȚII GENERALE
Surse de date
Articolul 30
Organizația responsabilă pentru evaluarea și alegerea amplasamentului trebuie să identifice datele care se vor colecta în timpul supravegherii, evaluării și confirmării amplasamentului. Acestea trebuie să se refere minimum la:
a) documente privind starea curenta și istorica a amplasamentului provenite din recensamanturi, date geologice, meteorologice, seismice, înregistrări ale examinarilor și alte surse asemănătoare;
b) date referitoare la explorari indirecte, provenite din informații directe, sau calculate, din colectarea datelor, din încercări și investigari efectuate pentru alte scopuri;
c) date din explorari directe, obținute din esantionari, examinari directe sau din teste de pe amplasament;
d) teste de laborator.
Articolul 31
Pentru confirmarea amplasamentului trebuie să se utilizeze următoarele surse:
a) datele și informațiile investigatiilor desfășurate pe parcursul proiectării și construcției.
b) datele și informațiile obținute prin demonstrarea funcționarii adecvate a structurilor, sistemelor, echipamentelor și componentelor instalației nucleare în perioada de punere în funcțiune.
c) datele și informațiilor rezultate din programele de monitorizare și testele realizate în timpul operarii pentru a se asigura ca parametrii esentiali pentru securitatea nucleara sunt mentinuti pe perioada de viața a instalației nucleare.
Formatul datelor
Articolul 32
Trebuie alese formularele și standardele de colectare, clasificare și prezentare a datelor utilizate. Alegerea trebuie documentata.
Articolul 33
Utilizarea formularelor trebuie să asigure completitudinea datelor și facilitarea comparării rezultatelor între amplasamente și identificarea prompta a lipsurilor de informații.
Articolul 34
Trebuie specificate cerințele pentru clasificarea, înregistrarea și raportarea activităților de pe teren.
Articolul 35
Testele, esantioanele și datele din amplasament trebuie identificate în registre și în rapoarte.
Trebuie relevate toate datele de identificare, incluzandu-se numărul proiectului, numărul și tipul esantionului, localizarea și data prelevarii.
Proceduri și instrucțiuni de lucru
Articolul 36
Toate activitățile pentru evaluarea și alegerea amplasamentului trebuie descrise în proceduri și instrucțiuni, redactate pentru a corespunde înțelegerii personalului care le aplica și care trebuie să fie clare, concise și fără ambiguități, incluzând fise chestionar de control sau criterii de acceptare.
Articolul 37
Procedurile și instrucțiunile de lucru trebuie să includă:
a) datele ce trebuie culese și precizia acestora;
b) instalațiile și echipamentele de testare care se folosesc;
c) metodele și precizia cerută de echipament;
d) condiții prealabile și pregatirile necesare;
e) metode de cercetare și de analizare a datelor;
f) cerințe privind esantioanele, inclusiv metoda, frecventa, validarea esantionului, identificarea sursei, manipularea, depozitarea și analizarea;
g) metoda de înregistrare și documentare a rezultatelor, atât din teren, cat și din laborator.
Echipamentul de măsurare și testare
Articolul 38
Tipul, domeniul, acuratetea și precizia echipamentelor de măsurare și testare utilizate în activitățile de evaluare a amplasamentului trebuie să corespundă cerințelor pentru colectarea datelor, pentru inspecții și testare și sa funcționeze în bune condiții.
Verificarea
Articolul 39
Toate activitățile desfășurate în amplasament trebuie verificate pentru confirmarea corectitudinii lor.
Tipul și extinderea verificărilor trebuie specificată în proceduri de verificare.
Verificarea trebuie să includă metodele și instrumentatia folosită în teren și laboratoare și trebuie să demonstreze folosirea lor corecta.
Articolul 40
Verificările trebuie planificate pentru fiecare tip de activitate și trebuie incluse în procedurile specifice de execuție și control.
Planificarea verificării trebuie să includă cel puțin:
a) punctele din ciclul de lucru în care se vor executa verificările;
b) metodele de verificare și raportarea rezultatelor;
c) verificatorii desemnați;
d) extinderea verificării.
Articolul 41
Metodele de verificare trebuie să includă cel puțin:
a) verificări curente;
b) analize alternative;
c) testele de laborator și în amplasament;
d) inspecțiile și supravegherea;
e) testarea pe prototip.
Articolul 42
Documentele care fac parte din, sau constituie suport pentru deciziile privind evaluarea și alegerea amplasamentului trebuie verificate pentru a se confirma ca sunt corecte și satisfăcătoare și sunt complete din punct de vedere al ipotezelor, datelor de sustinere și concluziilor.
Articolul 43
Calculele trebuie verificate prin analize alternative. În acest scop pot fi utilizate calcule simplificate.
Dacă apar diferențe semnificative care ar modifica rezultatele finale și concluziile calculelor originale, trebuie adoptată o metoda de verificare mai ampla.
Analizele, ipotezele, condițiile inițiale, condițiile limita și rezultatele trebuie documentate.
Articolul 44
Pentru activitățile de laborator trebuie definite metode de verificare specifice.
Articolul 45
Programele de calcul utilizate pentru analiza datelor și în dezvoltarea, folosirea și întreținerea modelelor pe computer trebuie verificate și validate înainte de a fi folosite, în conformitate cu cerințele normelor privind cerințele specifice pentru sistemele de management al calității aplicate la producerea și utilizarea softurilor pentru cercetare, proiectare, analize și calcule destinate instalațiilor nucleare.
Planificarea activităților
Articolul 46
Activitățile pentru evaluarea și alegerea amplasamentului trebuie identificate și planificate, inclusiv verificările necesare, în scopul de a obține:
a) date și înregistrări corecte;
b) folosirea corecta a procedurilor instrucțiunilor tehnice și a echipamentelor;
c) interpretarea corecta a datelor;
d) folosirea corecta a programelor de calculator;
e) colectarea, manipularea, transportul și depozitarea corecta a esantioanelor;
f) identificarea corecta și corespunzătoare a esantioanelor;
g) instruirea adecvată a celor ce folosesc instrumentatia și echipamentele de determinare.
Articolul 47
Coordonatorul proiectului pentru evaluarea și alegerea amplasamentului trebuie să repartizeze activitățile de evaluare și alegere a amplasamentului în pachete de lucrări distincte, și sa identifice echipele de specialiști pe pachete de lucrări.
Modificările în cadrul pachetelor de lucrări sau în echipele de specialiști trebuie realizate în mod controlat.
Articolul 48
Grupul de specialiști desemnați trebuie să examineze pachetul de lucrări în detaliu și să asigure ca a fost înțeles conținutul tehnic și obiectivul pachetului.
Orice omisiuni, ambiguități, sau informații, date sau rezultate contradictorii trebuie rezolvate în cadrul organizației desemnate cu evaluarea și alegerea amplasamentului.
Articolul 49
Efectuarea testelor din teren sau laborator trebuie planificata prin programe, proceduri și instrucțiuni de testare.
Trebuie redactate ghiduri pentru alegerea numărului de esantioane prelevate, locația și poziția pe verticala și pe orizontala a punctului de prelevare.
Articolul 50
Planificarea testelor trebuie să includă direct sau prin referința cel puțin:
a) testele sau experimentele ce trebuie îndeplinite și secventa lor;
b) obiectivele testelor și experimentelor;
c) criteriile de testare;
d) cerințele de raportare.
Procurarea
Articolul 51
Activitățile de procurare trebuie să respecte cerințele normelor privind cerințele specifice pentru sistemele de management al calității aplicate activităților de aprovizionare destinate instalațiilor nucleare.
Articolul 52
Pe perioada evaluării și alegerii amplasamentului pot fi procurate servicii specifice privind monitorizarea și cercetarea literaturii tehnice și științifice, colectarea și analiza datelor istorice și evaluarea validității acestora, realizarea observațiilor și măsurătorilor în teren, efectuarea calculelor de mana sau pe calculator, realizarea analizelor, testelor de laborator și a monitorizarii.
Activitățile de procurare a serviciilor specifice, pot fi îndeplinite de organizația responsabilă pentru evaluarea și alegerea amplasamentului sau de echipa care asigura managementul proiectului.
Organizația responsabilă trebuie să definească responsabilitățile pentru selectarea serviciilor speciale competente și efectuarea activităților și analizelor.
Cerințele privind datele de intrare
Articolul 53
Organizația responsabilă trebuie să identifice toate cerințele și datele necesare pentru a demonstra și susține ipotezele și concluziile asupra alegerii amplasamentului.
Cerințele de la aliniatul (1) trebuie detaliate în suficienta măsura pentru a oferi referința necesară în luarea deciziilor, interpretarea datelor și verificarea rezultatelor.
Cerințele și datelor de intrare trebuie verificate și aprobate.
Controlul activităților de execuție
Articolul 54
Toate activitățile de execuție, incluzând cele asociate compilarii, culegerii și analizei datelor și raportarii concluziilor și recomandărilor trebuie controlate prin proceduri scrise pentru a se asigura ca rezultatele și documentele suport ale acestora, constând din harti, desene, fotografii, calcule, note și informații privind datele istorice caracteristice și alte astfel de documente, sunt regasibile și identificate față de sursa de proveniență.
Articolul 55
Trebuie identificate și implementate cele mai bune metode care pot influența calitatea datelor care urmează să fie colectate sau analizate, sau care pot influența calitatea concluziilor.
Precizia, natura, durata și domeniul datelor care se vor colecta trebuie specificate înainte de începerea activității.
Articolul 56
Trebuie asigurate condițiile ca datele și esantioanele să fie identificate de la origine până la utilizarea finala în calcule și modele și în susținerea concluziilor.
Articolul 57
Documentele conținând date care au fost interpretate, analizate sau evaluate, rezultatele experimentale, rezultatele măsurătorilor de pe teren sau ale testelor și alte documente oficiale care sunt produse pe perioada culegerii datelor și analizarii acestora, trebuie examinate și verificate independent.
Articolul 58
Studiile, evaluarile și analizele trebuiesc detaliate suficient în documente din punct de vedere al scopului, metodei, ipotezelor, datelor de intrare, referințelor și componentei, astfel ca o persoană calificată în acest domeniu să poată evalua, înțelege și verifica corectitudinea rezultatelor.
Articolul 59
Concluziile trebuie să fie adecvat documentate pentru a permite trasabilitatea față de cerințele de intrare originale și pentru a face posibila studierea informațiilor, datelor experimentale, măsurătorilor de pe teren și modelelor și interpretării acestora.
Modelarea pe calculator
Articolul 60
Sistemul de management al calității trebuie aplicat în activitățile de proiectare, testare, utilizare și modificare a modelelor cantitative folosite la evaluarea și alegerea amplasamentului.
Acesta trebuie să acopere toate codurile, incluzând modificarea versiunilor utilizate în modelarea matematica, analiza numerică, bibliotecile de date teste-caz standard, studiilor de sensibilitate, compararea cu programe existente verificate, cu calcule sau experimente alternative.
Articolul 61
Modelarea pe calculator trebuie realizată în conformitate cu practici și metode sigure din punct de vedere tehnic, care să reflecte precizia datelor achiziționate și sa reprezinte corespunzător sistemul sau subsistemele.
Datele utilizate în realizarea modelelor trebuie protejate împotriva pierderii, deteriorării sau distrugerii și trebuie să asigure trasabilitatea față de sursa acestora.
Articolul 62
Trebuie folosite numai modele validate.
Modele deja validate pentru alte situații, pot fi validate pentru o situație specială dacă se demonstreaza similitudinea caracteristicilor amplasamentului cu cele pentru care acesta a fost deja validat, sau ca orice alte diferențe în caracteristicile amplasamentului vor conduce la rezultate conservative.
Validarea este aplicabilă numai pentru domeniul determinat.
Articolul 63
Trebuie realizată o analiza de sensibilitate pentru a evalua incertitudinile potențiale rezultate din utilizarea modelului, în mod special pentru modelele sofisticate.
Modele fizice
Articolul 64
Modelele fizice de laborator trebuie folosite în special pentru a atesta procesele hidrodinamice și aerodinamice. Validarea și în acest caz este obligatorie.
Articolul 65
Selectarea modelului ce urmează a fi folosit trebuie justificată.
Articolul 66
Selectarea parametrilor de intrare și modificarea modelelor pentru a se potrivi situațiilor specifice depinde de caracteristicile amplasamentului, regiunii inconjuratoare și de anumite caracteristici de proiectare a instalației nucleare.
Articolul 67
Validitatea modelului ales pentru utilizare trebuie determinat astfel încât să asigure ca procedura de evaluare a amplasamentului este suficient de conservativa.
Modelele trebuie validate.
Pentru modelele nevalidate, trebuie evaluate potentialele erori și luate în considerare.
Colectarea datelor
Articolul 68
Datele trebuie colectate conform unor practici și metode tehnice verificate pentru a garanta faptul ca ele sunt protejate împotriva pierderii, alterarii sau distrugerii și ca sunt regasibile față de sursa lor riguros înregistrată.
Articolul 69
Trebuie acordată atenție diferitelor referințe. Trebuie utilizata caracterizarea preciziei datelor.
Atunci când apar contradictii în datele colectate din mai multe surse, acestea trebuie explicate și trebuie luată o decizie pe baza argumentatiei tehnice, experienței, consecințelor pentru securitatea nucleara și credibilitatii sursei.
Articolul 70
Datele trebuie dezvoltate într-o maniera coerenta pentru a asigura descrierea corespunzător documentata a caracteristicilor amplasamentului.
Trebuie preintampinata utilizarea datelor a căror calitate nu este sigura. În acest caz trebuie aplicată o abordare practica bazată pe expertiza tehnica.
Utilizarea acestor date trebuie declarata, justificată și autorizata.
Articolul 71
În cazul utilizării datelor statistice care au o baza naționala, continentala sau internationala, valorile obținute trebuie examinate pentru a determina dacă necesita ajustari care să compenseze caracteristicile neuzuale ale amplasamentului și împrejurimilor.
Unde informațiile disponibile nu sunt suficiente, este necesar să se realizeze investigații pe teren sau în laborator.
Articolul 72
Disponibilitatea, precizia, natura și domeniul datelor care se colectează trebuie să fie compatibile cu metodele și modelele care vor fi utilizate.
Expertizarea datelor, calcule și rezultate
Articolul 73
Datele colectate trebuie verificate din punct de vedere al preciziei, aplicabilitatii și completitudinii.
Trebuie verificata transcrierea corecta a datelor.
Articolul 74
Rapoartele, analizele, calculele și alte documente produse trebuie examinate critic de către persoane care nu au fost implicate în realizarea lucrărilor.
Pentru rapoartele preliminare, examinarile trebuie să determine dacă obiectivele au fost îndeplinite și dacă rezultatele sunt acceptabile.
Pentru rapoartele finalizate pe baza datelor suficient de exacte și complete, examinarile trebuie să determine dacă au fost analizate în conformitate cu proceduri științifice specifice.
Articolul 75
Persoanele care realizează examinarile trebuie desemnate.
Pentru realizarea examinarilor integrate este permis să se stabilească un comitet de examinare a evaluării și alegerii amplasamentului.
Acest comitet trebuie să includă coordonatorul proiectului pentru evaluarea și alegerea amplasamentului și specialiști în disciplinele examinate.
Articolul 76
Rapoartele acestor examinari trebuie înaintate organizației care stabilește amplasamentul.
Orice deficienta relevanta rezultată din examinari trebuie gestionata în concordanta cu procedurile de control al neconformitatilor și de acțiuni corective.
Analiza datelor
Articolul 77
Datele trebuie compilate, examinate critic și analizate într-o maniera organizată, acordându-se atenție în mod special:
a) datelor care pot avea influența directa asupra acceptabilitatii amplasamentului;
b) datelor care pot în mod esențial sa influenteze criteriile de baza de proiectare ale unui amplasament;
c) dacă caracteristicile privind precizia, natura și domeniul datelor sunt compatibile cu metodele și modelele în care vor fi folosite;
d) garantarii faptului ca informațiile colectate sunt complete, sigure și relevante pentru examinarea criteriilor de securitate nucleara.
Articolul 78
Concluziile trebuie să fie suficient documentate și identificate cu datele și informațiile originale, incluzând orice interpretări ale acestora.
Articolul 79
În cazul în care este posibil să se aleagă o metoda analitica, justificarea acestei alegeri trebuie analizata și trebuie determinate limitarile fiecărei metode.
Articolul 80
În cazul în care nu sunt disponibile toate informațiile necesare pentru formularea concluziilor, trebuie identificate clar limitarile și lipsa datelor. Trebuie analizate necesitatea și metodele pentru completarea datelor lipsa.
Articolul 81
În analiza datelor în vederea acceptării, expertizele trebuie să definească aspecte privind:
a) metodele statistice care vor fi utilizate în analiza rezultatelor;
b) premizele și metodele utilizate în analiza datelor astfel încât persoane competente în domeniu să poată evalua modul în care datele au fost interpretate;
c) metodele utilizate în identificarea și minimizarea incertitudinii măsurătorilor;
d) sensibilitatea rezultatelor la variatia datelor.
Articolul 82
În faza preoperationala a instalației nucleare, măsurători suplimentare pot fi solicitate pentru confirmarea valorilor utilizate în proiectul de baza și, dacă este necesar, acestea trebuie identificate și comunicate organizației responsabile.
Articolul 83
Limitarile datelor și incertitudinile estimate derivând din date trebuie determinate și considerate în analize. În analiza datelor, trebuie obținută o înțelegere a gradului de încredere care se acordă măsurătorilor de pe teren.
Articolul 84
Experții organizației responsabile trebuie să se asigure ca rezultatele acestora și metodele pe care le utilizează pot fi urmate, reproduse și evaluate de persoane competente în domeniu.
Aceștia trebuie să definească aspecte privind:
a) metodele statistice utilizate;
b) premizele și metodele analitice utilizate;
c) metodele utilizate în identificarea și minimizarea incertitudinii măsurătorilor;
d) condițiile inițiale, limitele condițiilor și constrangerile aplicate.
Documente finale și raportări
Articolul 85
Datele, analizele, calculele, testele și examinarile, propunerile, recomandările și deciziile privind alegerea amplasamentului trebuie documentate pentru a permite evaluarea acestora.
Articolul 86
În cazul în care nu toate informațiile necesare pentru finalizarea concluziilor sunt disponibile, aceste limitări trebuie identificate.
Articolul 87
Documentele rezultate trebuie să aibă în vedere cerințele de intrare impuse, în asa fel încât sa demonstreze ca aspectele relevante au fost sau nu luate în considerație și au fost sau nu dovedite.
Articolul 88
Rapoartele care prezintă rezultatele intermediare sau finale în diferite domenii de investigare și analizele acestora, trebuie pregătite și transmise managementului de nivel corespunzător.
Rapoartele trebuie să descrie cel puțin:
a) relația rezultatelor cu informațiile, testele sau teoriile cunoscute anterior;
b) descrierea activităților de colectare a datelor;
c) descrierea problemelor importante care apar în timpul activităților de colectare a datelor a studiilor, analizelor și testarilor;
d) un rezumat al activităților, inclusiv atenția acordată acestora, concluziile și recomandările.
Articolul 89
Rapoartele activităților de pe teren trebuie să conțină toate rezultatele și observațiile cerute în instrucțiuni și trebuie să includă următoarele:
a) procedura sau instrucțiunea folosită;
b) toate datele și notele relevante;
c) datele, rezultatele și observațiile sub forma tabelelor, curbelor, graficelor, evenimentelor sau altor forme specificate;
d) discutarea condițiilor importante intalnite, a erorilor introduse și a preciziei rezultatelor;
Articolul 90
În plus, rapoartele de laborator trebuie să includă, de asemenea, identificarea activității sau testului efectuat, echipamentul utilizat, esantioanele testate, data testului și procedura folosită.
Secțiunea II EXAMINAREA AMPLASAMENTULUI
Rapoarte preliminare
Articolul 91
Examinarea amplasamentului trebuie efectuată pentru a identifica unul sau mai multe amplasamente care probabil ar corespunde caracterizarii detaliate, ulterior în procesul de alegere a amplasamentului. Activitățile de examinare a amplasamentului se limitează în general la colectarea, compilarea și analiza datelor disponibile din regiunea în cauza.
Articolul 92
Înainte de a începe examinarea amplasamentului, organizația responsabilă trebuie să se asigure ca raportul preliminar este scris, analizat și aprobat.
Articolul 93
Raportul preliminar trebuie utilizat de către membrii echipei de examinare a amplasamentului ca referința pentru scrierea fiecărui raport intermediar individual la completarea fiecărei faze.
Planul de examinare a amplasamentului
Articolul 94
Trebuie elaborat un plan de examinare a amplasamentului care trebuie să includă cel puțin:
a) procedura ce urmează să fie folosită pentru examinarea amplasamentului și împărțirea pe faze;
b) caracteristicile amplasamentului care trebuie avute în vedere;
c) datele necesare;
d) toate sursele posibile ale datelor cerute;
e) metoda ce urmează să fie folosită pentru strângerea de date;
f) prevederi pentru verificarea și analizarea rezultatelor și calculelor;
g) prevederi pentru colectarea informațiilor din surse cunoscute doar pentru experții locali;
h) identificarea și descrierea sarcinilor ce trebuie îndeplinite;
i) graficele care arata succesiunea diferitelor sarcini;
j) metodele și criteriile care urmează să fie folosite pentru efectuarea analizelor regionale, pentru selecție, comparare și ierarhizare;
k) o descriere a procedurilor pentru aplicarea acestor criterii și o lista a surselor de informare necesare pentru aplicarea lor;
l) Principalele repere și cerințe pentru raportări intermediare după fiecare faza identificata.
Raportul final de examinare a amplasamentului
Articolul 95
Raportul final de examinare a amplasamentului trebuie să conțină rezultatele complete și clare din punct de vedere al intentiei și concluziilor.
Articolul 96
Raportul final de examinare a amplasamentului trebuie să conțină rezultatele complete și o analiza a examinării, care trebuie să includă cel puțin următoarele:
a) o prezentare clara a datelor, procedurilor, criteriilor și recomandărilor;
b) limitarile sau incertitudinile privind datele, analizele, programele de calculator și procedurile;
c) o descriere completa a regiunii studiate;
d) o comparatie a amplasamentelor investigate;
e) motivele respingerii amplasamentului, acolo unde este cazul;
f) amplasamentele considerate acceptabile.
g) aprobarea CNCAN și după caz, a altor organizații de reglementare.
Secțiunea III EVALUAREA ȘI CONFIRMAREA AMPLASAMENTULUI
Generalitati
Articolul 97
Pe durata evaluării amplasamentului, toate amplasamentele selecționate în cadrul fazei de examinare trebuie studiate în detaliu, astfel încât să fie posibila selectarea aceluia care corespunde cel mai bine cerințelor construirii și exploatării în siguranța a instalației nucleare. În acest scop, faza de evaluare a amplasamentului trebuie să genereze informații care să asigure garanția necesară ca sunt întrunite condiții suficient de bune pentru amplasament și ca informațiile sunt bine înțelese pentru a permite soluții de proiectare la problemele reale sau potențiale.
Baza de proiectare legată de amplasament trebuie stabilită în această perioadă.
Acolo unde datele existente sunt necorespunzătoare, trebuie obținute date suplimentare din cercetările de teren și testări în laborator și prin modelare.
Articolul 98
În perioada confirmării amplasamentului, caracteristicile amplasamentului ales trebuie completate, finalizate și monitorizate.
Pentru aceasta, trebuie întreprinse studii și cercetări suplimentare după începerea construcțiilor și continuate în perioada punerii în funcțiune și apoi a exploatării.
Parametrii estimati în timpul fazei de evaluare a amplasamentului trebuie verificați prin măsurători în timpul fazei de confirmare a amplasamentului.
Articolul 99
Strângerea datelor trebuie să continue pe tot parcursul fazei de construcție și trebuie impusa și pe perioada de exploatare pentru a verifica informațiile obținute înainte de faza de construcție și pentru a aduna date suplimentare care sunt disponibile doar după ce a început excavarea.
Pregătirea pentru activitățile din teren
Articolul 100
Activitățile din teren includ realizarea releveelor, examinarilor, probelor, forarilor, sapaturilor, monitorizarii seismice, experimentelor, cercetărilor geologice ale amplasamentului și regiunii inconjuratoare și a testarilor modelelor de structuri.
Articolul 101
Pentru cunoașterea completa a caracteristicilor amplasamentului este necesară selectarea corecta a locatiilor pentru efectuarea activităților din teren.
În cazul utilizării sau instalării instrumentatiei, poziția și orientarea pot fi importante pentru obținerea datelor reprezentative.
Frecventa monitorizarii și timpii de înregistrare trebuie să fie determinati și specificati.
Articolul 102
Înainte de instalarea fiecărui echipament pe amplasament, terenul trebuie examinat pentru a garanta ca pozițiile selectate vor asigura furnizarea datelor necesare, reprezentative și complete.
Articolul 103
În timpul execuției forarii, trebuie specificate cerințele pentru închiderea gaurilor de foraj și a puțurilor și pentru consemnarea amplasarii lor în teren.
Articolul 104
Atunci când urmează să se efectueze o prelevare de esantioane, metodele, locurile și dimensiunile acestora trebuie alese pe baza informațiile solicitate.
Standardele și ghidurile existente trebuie verificate în ceea ce privește aplicabilitatea lor.
Activități pe amplasament și în laborator
Articolul 105
Organizația responsabilă trebuie să prevadă măsuri care să garanteze precizia rezultatelor examinării amplasamentului, deoarece majoritatea secventelor analizelor, rezultatelor și interpretarilor legate de securitatea nucleara, se bazează pe datele examinării amplasamentului.
Articolul 106
Verificările activităților de examinare a amplasamentului trebuie realizate în timpul lucrărilor pentru a asigura o desfășurare corespunzătoare a activităților.
Trebuie păstrate înregistrările activităților desfășurate în teren și laborator.
Articolul 107
Prelevarea de esantioane, verificarea pe teren sau în laborator, colectarea, clasificarea, înregistrarea și raportarea datelor relevante din teren și laborator, trebuie realizate în conformitate cu procedurile sau instrucțiunile specifice activității desfășurate.
Articolul 108
Metodele de testare și practicile de laborator trebuie să fie conforme cu standardele și cu metodele recunoscute la nivel național, în afară cazului în care nu sunt impuse metode special dezvoltate.
Articolul 109
Când se întâlnesc situații neobisnuite, acestea trebuie consemnate și raportate. Trebuie precizate și efectuate verificările corespunzătoare pe măsura ce lucrarea se desfășoară pentru a garanta ca activitățile sunt executate conform cerințelor.
Articolul 110
Echipamentele folosite pe teren și în laborator trebuie întreținute în condiții bune de funcționare.
Aceste echipamente trebuie verificate înainte, în timpul și după desfășurarea activităților pentru a asigura precizia cerută.
Articolul 111
În timpul desfășurării activității din teren, trebuie întreprinse controale pentru a asigura ca:
a) localizarea măsurătorilor sau a reperelor, cum ar fi caracteristicile geologice, sunt înregistrate cu precizia necesară;
b) sunt identificate tipul și numărul de forari, excavari, examinari geofizice, mostre de sol și roca, apa și aer;
c) sunt folosite metode corespunzătoare de manipulare, depozitare și transportare a mostrelor pentru a preveni alterarea sau schimbarea caracteristicilor sau a datelor.
Similar, conservarea integrității și identificarea mostrelor trebuie păstrată în timpul activității de laborator.
Capitolul IV EVALUAREA SISTEMULUI DE MANAGEMENT AL CALITĂȚII
Autoevaluarea conducerii
Articolul 112
Conducerea organizației responsabile trebuie să realizeze autoevaluarea managementului în concordanta cu prevederile normelor privind cerințele generale pentru sistemele de management al calității aplicate la realizarea, funcționarea și dezafectarea instalațiilor nucleare.
Articolul 113
Suplimentar autoevaluarii continue, organizațiile responsabile trebuie să efectueze analiza oficială anuală a eficientei sistemului de management al calității.
Analiza trebuie condusă de managerul organizației responsabile.
Evaluarea independenta
Articolul 114
Organizația responsabilă trebuie să respecte cerințele pentru organizarea și desfășurarea activităților de evaluare independenta, cuprinse în normele privind cerințele generale pentru sistemele de management al calității aplicate la realizarea, funcționarea și dezafectarea instalațiilor nucleare.
Articolul 115
Evaluarile independente trebuie să abordeze următoarele subiecte pe perioada evaluării și alegerii amplasamentului:
a) interfete;
b) planificarea activităților din teren;
c) controlul erorilor și neconformitatilor;
d) regasirea datelor;
e) specificățiile privind formatul datelor, proceduri și instrucțiuni de lucru, esantioane pentru probe și documente de ieșire
f) selectarea și supravegherea organizațiilor care prestează servicii specifice;
g) conducerea lucrărilor de pe amplasament și din laborator.
Capitolul V DISPOZIȚII TRANZITORII ȘI FINALE
Articolul 116
Prezentele norme intră în vigoare în termen de 60 de zile de la publicarea în Monitorul Oficial.
Articolul 117
Până la termenul prevăzut la art. 116, organizațiile responsabile pentru evaluarea și alegerea amplasamentelor instalațiilor nucleare trebuie să ia măsurile necesare de implementare a cerințelor din prezentele norme în activitățile desfășurate.
Dacă implementarea presupune modificarea documentelor programului de asigurarea calității, documentele revizuite trebuie transmise la CNCAN pentru aprobare.
------------
Textul este prelucrat automat din sursa indicată; numerotarea și legăturile pot conține erori. Referințele subliniate duc la actele citate, așa cum au fost identificate de noi.