Normele din 29 septembrie 2003
privind colorantii care pot fi adaugati pentru colorarea produselor medicinale veterinare
prezumat în vigoare
Articolul 1
Prevederile prezentei norme sanitare veterinare se aplică colorantilor care pot fi adaugati pentru colorarea produselor medicinale veterinare.
Autoritatea veterinara centrala a României nu va autoriza nici un colorant care nu este prevăzut în anexa care face parte integrantă din prezenta norma sanitară veterinara.
În cazul produselor medicinale veterinare nu se va face distincție între colorantii utilizați atât pentru colorarea masei, cat și a suprafeței și colorantii utilizați numai pentru colorarea suprafeței.
Articolul 2
Colorantii admiși în România pentru colorarea produselor medicinale de uz veterinar sunt prevăzuți în anexa la prezenta norma sanitară veterinara, care preia toți colorantii prevăzuți de legislația comunitara.
Articolul 3
Procedura de avizare a colorantilor din import de către autoritatea veterinara centrala a României, prin Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar, consta în avizarea fișelor tehnice de import pe baza verificării documentației (certificatul de calitate emis de producător, specificația de calitate și metodologia de control).
Articolul 4
Autoritatea veterinara centrala a României va lua toate măsurile necesare pentru a se asigura ca sunt aplicate metodele de analiza necesare pentru a verifica dacă substantele colorante cuprinse în anexa la prezenta norma sanitară veterinara satisfac criteriile de puritate generale și specifice stabilite în documentațiile tehnice.
Articolul 5
Autoritatea veterinara centrala a României poate aduce modificări anexei la prezenta norma sanitară veterinara ce cuprinde Lista colorantilor care pot fi adaugati pentru colorarea produselor medicinale de uz veterinar, în conformitate cu modificările aduse reglementărilor comunitare în domeniu.
Anexa -----
la norma sanitară veterinara
----------------------------
LISTA COLORANTILOR
care pot fi adaugati pentru colorarea produselor
medicinale de uz veterinar
Nr.
Denumirea
E 100
Curcumin
E 101
Lactoflavin (Riboflavin)
E 102
Tartrazine
E 104
Quinoline yellow (Galben de chinolină)
E 110
Orange yellow S sunset yellow FCF
E 120
Cochineal carminic acid (Acid carminic)
E 122
Azorubine Carmoisine
E 123
Amaranth
E 124
Cochineal Red A Ponceau 4R
E 127
Erythrosine (Eritrozină)
E 131
Patent Blue V
E 132
Indigotin (indigo carmine)
E 140
Chlorophylls (Clorofile)
E 141
Copper complexes of chlorophylls and chlorophyllins (Complecșii cuprului cu clorofile și clorofiline)
E 142
Acid brilliant green BS (Iissamine green)
E 150
Caramel
E 151
Brilliant Black BN, Black PN
E 153
[Carbo medicinalis vegetalis (charcoal)] [Cărbune medicinal vegetal (cărbune)]
E 160
Carotenoids (Carotinoide):
a) Alpha-, beta-, gamma-carotene
b) Bixin, Norbixin (Roucou Annatto)
c) Capsanthin, Capsorubin
d) Lycopene
e) Beta-apo-8' carotenal (C 30)
f) Ethyl ester of beta-apo-8' carotenoic acid (C 30)
E 161
Xanthophylls (Xantofile)
b) Lutein (Luteină)
f) Rhodoxant (Rodoxant)
g) Canthaxanthin (Cantaxantină)
E 162
Beetroot red, betanin
E 163
Anthocyanins (Antocianine)
E 170
Calcium carbonate (Carbonat de calciu)
E 171
Titanium dioxide (Dioxid de titan)
E 172
Iron oxides and hidroxides (Oxizi și hidroxizi de fier)
E 173
Aluminium (Aluminiu)
E 174
Silver (Argint)
E 175
Gold (Aur)
E 129
Allura red AC
E 133
Brilliant blue FCF
------------
Textul este prelucrat automat din sursa indicată; numerotarea și legăturile pot conține erori. Referințele subliniate duc la actele citate, așa cum au fost identificate de noi.