Ordinul nr. 1236/2004
pentru aprobarea Regulilor de bună practică în studiul clinic
prezumat în vigoare
Având în vedere:
prevederile
art. 10 alin. (9) din Ordonanța Guvernului nr. 125/1998
privind înființarea, organizarea și funcționarea Agenției Naționale a Medicamentului, aprobată cu modificări prin
Legea nr. 594/2002 , cu modificările și completările ulterioare;
prevederile
art. 76 din Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 152/1999
privind produsele medicamentoase de uz uman, aprobată cu modificări prin
Legea nr. 336/2002 , cu modificările și completările ulterioare;
văzând Referatul de aprobare al Direcției generale farmaceutice, inspecția de farmacie și aparatură medicală nr. O.B.11.254/2004,
în temeiul
Hotărârii Guvernului nr. 743/2003
privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările ulterioare,
ministrul sănătății emite următorul ordin:
Articolul 1
Se aprobă Regulile de bună practică în studiul clinic, prevăzute în anexa*) care face parte integrantă din prezentul ordin.
Articolul 2
La data intrării în vigoare a prezentului ordin se abrogă orice dispoziție contrară.
Articolul 3
Agenția Națională a Medicamentului va duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.
Articolul 4
Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I.
---------
Ovidiu Brînzan
*) Anexa se publică ulterior în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 1.132 bis în afara abonamentului, care se poate achiziționa de la Centrul pentru relații cu publicul al Regiei Autonome "Monitorul Oficial", București, șos. Panduri nr. 1.
Ministrul sănătății,
București, 4 octombrie 2004. Nr. 1.236.
Textul este prelucrat automat din sursa indicată; numerotarea și legăturile pot conține erori. Referințele subliniate duc la actele citate, așa cum au fost identificate de noi.