Ordinul nr. 43/2005

Articolul I

Anexa la Ordinul ministrului sănătății și familiei și al ministrului agriculturii, alimentației și pădurilor nr. 438/295/2002, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 722 și nr. 722 bis din 3 octombrie 2002 pentru aprobarea Normelor privind aditivii alimentari destinați utilizării în produsele alimentare pentru consum uman, se modifică și se completează după cum urmează:

1. La alineatul (2) al articolului 15, după litera b) se introduce o nouă literă, litera c), cu următorul cuprins:

"c) pentru sare de aspartam-acesulfam: «conține o sursă de fenilalanină»".

2. La articolul 15 se introduce un nou alineat, alineatul (3), cu următorul cuprins:

"(3) a) prezentele norme se aplică fără a prejudicia prevederile specifice de autorizare a utilizării aditivilor enumerați în anexa VII la norme pentru alte scopuri de utilizare decât cele de îndulcire;

b) prezentele norme se aplică, de asemenea, fără a prejudicia prevederile legislative care determină compoziția și descrierea produselor alimentare;

c) în caz de divergențe de opinie cu privire la posibilitatea de utilizare a îndulcitorilor într-un produs alimentar, în condițiile prezentelor norme, se poate decide pe baza procedurii prevăzute în Comunitatea Europeană dacă acel produs alimentar trebuie considerat ca făcând parte din una dintre categoriile enumerate în coloana III a anexei VIII la norme;

d) un aditiv alimentar cuprins în anexa VIII la norme și autorizat quantum satis este folosit conform prevederilor art. 13."

3. Litera v) a alineatului (1) al articolului 16 va avea următorul cuprins:

"v) «stabilizatori», substanțe care permit menținerea stării fizico-chimice a unui produs alimentar; stabilizatorii conțin substanțe care permit menținerea unei dispersii omogene a două sau mai multe substanțe nemiscibile într-un produs alimentar, care stabilizează, conservă sau intensifică culoarea existentă a unui produs alimentar, și substanțe care cresc capacitatea de legare a unui produs alimentar prin formarea de legături încrucișate între proteine, permițând legarea componentelor alimentare în alimentele reconstituite;".

4. Articolul 18 va avea următorul cuprins:

"Art. 18. - (1) Prezența unui aditiv alimentar într-un produs alimentar este autorizată astfel:

a) într-un produs alimentar compus, altul decât cel menționat în art. 17 alin. (3), în măsura în care aditivul alimentar este autorizat în unul dintre ingredientele produsului alimentar compus;

b) într-un produs alimentar la care s-a adăugat o aromă, în măsura în care aditivul alimentar este autorizat în aroma respectivă conform prevederilor prezentei norme și a fost transferat de aroma respectivă în aliment, cu condiția ca aditivul alimentar să nu aibă o funcție tehnologică în produsul alimentar final, sau

c) dacă produsul alimentar este destinat utilizării numai la prepararea unui produs alimentar compus și numai în asemenea măsură încât acesta din urmă să fie în conformitate cu prevederile prezentelor norme.

(2) Prevederile alin. (1) nu se aplică la preparatele pentru înțărcarea sugarilor, conform reglementărilor în vigoare, cu excepția cazului în care există o altă indicație.

(3) Nivelul aditivilor prezenți în arome este limitat la minimum necesar pentru a garanta securitatea și calitatea acestora și pentru a facilita depozitarea lor. Mai mult decât atât, prezența aditivilor în arome nu trebuie să inducă în eroare consumatorul și nici să prezinte un risc pentru sănătate. Dacă prezența unui aditiv într-un produs alimentar, ca urmare a utilizării unei arome, are un rol tehnologic, acest aditiv este considerat ca aditiv al produsului alimentar și nu ca aditiv al aromei."

Articolul II

Anexele VIII-XII la normele cuprinse în anexa la Ordinul ministrului sănătății și familiei și al ministrului agriculturii, alimentației și pădurilor nr. 438/295/2002 se modifică și se completează după cum urmează:
1. Anexa VIII "Lista cu produsele alimentare la care se pot adăuga îndulcitori" se modifică după cum urmează:
1.1 La aditivul Nr. CEE 950, în coloana 3 "Produse alimentare", la categoria "Alte produse", litera s) va avea următorul cuprins:
"s) Alimente utilizate în dietele cu valoare energetică redusă pentru scăderea greutății, conform prevederilor Ordinului ministrului sănătății și familiei și al ministrului agriculturii, alimentației și pădurilor nr. 387/251/2002."*)
---------
"t) Alimente dietetice pentru scopuri medicale speciale, conform prevederilor Ordinului ministrului sănătății și familiei și al ministrului agriculturii, alimentației și pădurilor nr. 387/251/2002."*)
---------
"u) Suplimente alimentare furnizate în stare lichidă, conform prevederilor
Ordinului ministrului sănătății nr. 1.214/2003 ."**)
--------
pentru aprobarea Normelor privind suplimentele alimentare a fost publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 50 din 21 ianuarie 2004.
1.4 La aditivul Nr. CEE 950, în coloana 3 "Produse alimentare", la categoria "Alte produse", litera v) va avea următorul cuprins:
"v) Suplimente alimentare furnizate în stare solidă, conform prevederilor
Ordinului ministrului sănătății nr. 1.214/2003 ."**)
--------
pentru aprobarea Normelor privind suplimentele alimentare a fost publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 50 din 21 ianuarie 2004.
1.5. La aditivul Nr. CEE 950, în coloana 3 "Produse alimentare", la categoria "Alte produse", litera w) va avea următorul cuprins:
"w) Suplimente alimentare pe bază de vitamine și/sau elemente minerale furnizate sub formă de sirop sau sub formă masticabilă, conform prevederilor
Ordinului ministrului sănătății nr. 1.214/2003 ."**)
1.6 La îndulcitorul Nr. CEE 951 "Aspartam" la categoria "Produse de cofetărie" se introduce o nouă literă, litera h), cu următorul cuprins:
"h) Essoblaten
1.000 mg/kg"
1.7 La îndulcitorul Nr. CEE 952 "Acid ciclamic și sărurile sale de Na și Ca", categoria "Băuturi nealcoolice", nivelul maxim de doză admisibilă este modificat la 250 mg/l pentru următoarele produse: a) "Băuturi aromate pe bază de apă, cu valoare energetică redusă sau fără adaos de zahăr" și b) "Băuturi pe bază de lapte și produse derivate din lapte sau pe bază de suc de fructe, cu valoare energetică redusă ori fără adaos de zahăr".
1.8 La îndulcitorul Nr. CEE 952 "Acid ciclamic și sărurile sale de Na și Ca", prevederile referitoare la următoarele categorii de produse alimentare și nivelurile maxime de doze admise se abrogă:
Produse de cofetărie
a) Produse de cofetărie fără adaos
de zahăr
500 mg/kg
b) Produse de cofetărie pe bază de cacao sau fructe
uscate, cu valoare energetică redusă sau fără adaos
de zahăr
500 mg/kg
c) Produse de cofetărie pe bază de amidon, cu valoare
energetică redusă sau fără adaos de zahăr
500 mg/kg
d) Dropsuri pentru împrospătarea respirației,
fără adaos de zahăr
2.500 mg/kg
f) Gumă de mestecat fără adaos de zahăr
1.500 mg/kg
Deserturi și produse similare
g) Gheață alimentară cu valoare energetică redusă sau
fără adaos de zahăr
250 mg/kg
1.9 Anexa VIII "Lista cu produsele alimentare la care se pot adăuga îndulcitori" se completează cu următorii îndulcitori și produse alimentare:
Nr.
CE
Denumire
Produse alimentare
Doza maximă
admisibilă
E 955
Sucraloza
Bauturi nealcoolice
a) Băuturi aromate pe bază de apa cu
valoare energetica redusa sau fără adaos
de zahăr
b) Băuturi pe bază de lapte și produse
derivate din lapte sau pe bază de suc de
fructe, cu valoare energetica redusa sau
fără adaos de zahăr. Deserturi și produse
similare:
a) Deserturi aromate pe bază de
apa cu valoare energetica redusa
sau fără adaos de zahăr.
b) Preparate pe bază de lapte și produse
derivate din lapte, cu valoare energetica
redusa sau fără adaos de zahar.
c) Deserturi pe bază de fructe și
legume, cu valoare energetica
redusa sau fără adaos de zahăr.
d) Deserturi pe bază de oua, cu
valoare energetica redusa sau fără
adaos de zahăr.
e) Deserturi pe bază de cereale,
cu valoare energetica redusa sau
fără adaos de zahăr.
f) Deserturi pe bază de grăsimi, cu
valoare energetica redusa sau fără
adaos de zahăr.
g) "Snacks": anumite arome pentru produse
gata de consum, pre-ambalate, uscate,
pe bază de amidon modificat pentru
deserturi și nuci glazurate.
Produse de cofetărie:
a) Produse de cofetărie fără adaos
de zahăr
b) Produse de cofetărie pe baza
de cacao sau fructe uscate, cu
valoare energetica redusa sau fără
adaos de zahăr
c) Produse de cofetărie pe bază de,
amidon, cu valoare energetica
redusa sau fără adaos de zahăr
d) Cornete și vafe pentru înghețata
fără adaos de zahăr
e) Essoblaten
f) Paste tartinabile pe bază de
cacao, lapte, fructe uscate sau
grăsimi cu valoare energetica
redusa sau fără adaos de zahăr
g) Cereale pentru mic dejun cu un
conținut de fibra mai mare de 15%
și cel puțin 20% tarate, cu valoare
energetica redusa sau fără adaos
de zahăr.
h) Bomboane pentru
împrospătarea respirației fără
adaos de zahăr
i) Tablete pentru gât, puternic
aromate și răcoritoare fără adaos
de zahăr
j) Guma de mestecat fără adaos
de zahăr
k) Tablete cu valoare energetica
redusa
Alte produse:
a) Cidru și cidru de pere
b) Băuturi constând dintr-un
amestec de bere, cidru, cidru de
pere, băuturi alcoolice sau vin și
băuturi nealcoolice
c) Băuturi spirtoase cu o
concentrație de până la 15% vol. alcool
d) Bere nealcoolica sau cu o
concentrație de alcool exprimata în
volume de până la 1,2% vol.
e) Bere de masa /Biere de table/
Tafelbier/ Table beer (concentrație
inițiala a mustului pentru bere de
până la 6%) exclusiv "Obergariges
Einfachbier"
f) Bere cu aciditate minima de 30
mili-echivalenti exprimata în NaOH
g) Bere bruna de tip "oud bruin"
h) Bere cu valoare energetica redusa
i) Gheata alimentara cu valoare
energetica redusa sau fără adaos de zahăr
j) Fructe conservate, cu valoare
energetica redusa sau fără adaos de zahăr
k) Gemuri, jeleuri și marmelada, cu
valoare energetica redusa
l) Preparate din fructe și legume cu
valoare energetica redusa
m) Conserve de fructe și legume
dulci - acrisoare
n) Feinkostsalat
o) Conserve și semi-conserve
dulci-acrisoare de peste și
marinate de peste, crustacee și
moluște
p) Supe cu valoare energetica redusa
q) Sosuri
r) Muștar
s) Produse fine de brutărie
destinate unei alimentații speciale
t) Alimente utilizate în dietele cu
valoare energetica redusa pentru
scăderea greutății
u) Alimente dietetice pentru
scopuri medicale speciale
v) Suplimente alimentare furnizate
în stare lichida
w) Suplimente alimentare furnizate
în stare solida
x) Suplimente alimentare pe baza
de vitamine și/sau elemente
minerale, furnizate sub o formă de
tip sirop sau sub o formă masticabila
300 mg/kg
300 mg/kg
400 mg/kg
400 mg/kg
400 mg/kg
400 mg/kg
400 mg/kg
400 mg/kg
200 mg/kg
1000 mg/kg
800 mg/kg
1000 mg/kg
800 mg/kg
800 mg/kg
400 mg/kg
400 mg/kg
2400 mg/kg
1000 mg/kg
3000 mg/kg
200 mg/kg
50 mg/l
250 mg/l
250 mg/l
250 mg/l
250 mg/l
250 mg/l
250 mg/l
10 mg/l
320 mg/kg
400 mg/kg
400 mg/kg
400 mg/kg
180 mg/kg
140 mg/kg
120 mg/kg
45 mg/kg
450 mg/kg
140 mg/kg
700 mg/kg
320 mg/kg
400 mg/kg
240 mg/l
800 mg/kg
2400 mg/kg
E 962
Sare de
aspartam
-
acesulfam
Băuturi nealcoolice
a) Băuturi aromate pe bază de
apa cu valoare energetica redusa
sau fără adaos de zahăr
b) Băuturi pe bază de lapte și
produse derivate din lapte sau pe
baza de suc de fructe, cu valoare
energetica redusa sau fără adaos de zahăr
Deserturi și produse similare:
a) Deserturi aromate pe bază de
apa cu valoare energetica redusa
sau fără adaos de zahăr.
b) Preparate pe bază de lapte și
produse derivate din lapte, cu
valoare energetica redusa sau fără
adaos de zahăr.
c) Deserturi pe bază de fructe și
legume, cu valoare energetica
redusa sau fără adaos de zahăr.
d) Deserturi pe bază de oua, cu
valoare energetica redusa sau fără
adaos de zahăr,
e) Deserturi pe bază de cereale,
cu valoare energetica redusa sau
fără adaos de zahăr,
f) Deserturi pe bază de grăsimi, cu
valoare energetica redusa sau fără
adaos de zahăr.
g) "Snacks": anumite arome pentru produse
gata de consum preambalate, uscate, pe
baza de amidon modificat pentru deserturi
și nuci glazurate
Produse de cofetărie:
a) Produse de cofetărie fără adaos
de zahăr
b) Produse de cofetărie pe bază de cacao
sau fructe uscate, cu valoare energetică
redusa sau fără adaos de zahăr
c) Produse de cofetărie pe bază de
amidon, cu valoare energetica
redusa sau fără adaos de zahăr
d) Essoblaten
e) Paste tartinabile pe bază de
cacao, lapte, fructe uscate sau
grăsimi cu valoare energetica redusa
sau fără adaos de zahăr
f) Cereale pentru mic dejun cu un
conținut de fibra mai mare de 15%
și cel puțin 20% tărâțe, cu valoare
energetica redusa sau fără adaos
de zahăr.
g) Bomboane pentru împrospătarea
respirației fără adaos de zahăr
h) Guma de mestecat fără adaos de zahăr
Alte produse:
a) Cidru și cidru de pere
b) Băuturi constând dintr-un
amestec de bere, cidru, cidru de
pere, băuturi alcoolice sau vin și
băuturi nealcoolice
c) Băuturi spirtoase cu o concentrație
de până la 15% vol. alcool
d) Bere nealcoolica sau cu o concentrație
de alcool exprimata în volume de până la
1,2% vol.
e) Bere de masa /Biere de table/
Tafelbier/Table beer (concentrație
inițiala a mustului pentru bere
de până la 6%) exclusiv "Obergariges
Einfechbier"
f) Bere cu aciditate minima de 30
mili-echivalenti exprimata în NaOH
g) Bere bruna de tip "oud bruin"
h) Bere cu valoare energetica redusa
i) Gheata alimentara cu valoare
energetica redusa sau fără adaos de zahăr
j) Fructe conservate, cu valoare
energetica redusa sau fără
adaos de zahăr
k) Gemuri, jeleuri și marmelade, cu
valoare energetica redusa
l) Preparate din fructe și legume cu
valoare energetica redusa
m) Conserve de fructe și legume
dulci-acrisoare
n) Feinkostsalat
o) Conserve și semi-conserve
dulci-acrisoare de peste și
marinate de peste, crustacee și
moluște
p) Supe cu valoare energetica redusa
q) Sosuri
r) Muștar
s) Produse fine de brutărie
destinate unei alimentații speciale
t) Alimente utilizate în dietele cu
valoare energetica redusa pentru
scăderea greutății
u) Alimente dietetice pentru scopuri
medicale speciale
v) Suplimente alimentare furnizate
în stare lichida
w) Suplimente alimentare furnizate
în stare solida
x) Suplimente alimentare pe bază de
vitamine și/sau elemente minerale,
furnizate sub forma tip
sirop sau masticabile
350 mg/kg (a)
350 mg/kg (a)
350 mg/kg (a)
350 mg/kg (a)
350 mg/kg (a)
350 mg/kg (a)
350 mg/kg (a)
350 mg/kg (a)
500 mg/kg (b)
500 mg/kg (a)
500 mg/kg (a)
1000 mg/kg (a)
1000 mg/kg (b)
1000 mg/kg (b)
1000 mg/kg (b)
2500 mg/kg (a)
2000 mg/kg (a)
350 mg/l (a)
350 mg/l (a)
350 mg/l (a)
350 mg/l (a)
350 mg/l (a)
350 mg/l (a)
350 mg/l (a)
25 mg/l (b)
800 mg/kg (b)
350 mg/kg (a)
1000 mg/kg(b)
350 mg/kg (a)
200 mg/kg (a)
350 mg/kg (b)
200 mg/kg (a)
110 mg/kg (b)
350 mg/kg (b)
350 mg/kg (b)
1000 mg/kg (a)
450 mg/kg (a)
450 mg/kg (a)
350 mg/l (a)
500 mg/kg (a)
2000 mg/kg (a)
NOTĂ:
1. Dozele maxime admisibile pentru sarea aspartam-acesulfam sunt derivate din dozele maxime admisibile ale părților constituente, aspartam (E 951) și acesulfam K (E 950). Dozele maxime admisibile pentru aspartam (E 951) și acesulfam K (950) nu trebuie să fie depășite prin utilizarea sării de aspartam-acesulfam singură sau în combinație cu E 950 ori E 951. Dozele maxime admisibile sunt exprimate ca echivalenți acesulfam K (a) sau echivalenți aspartam (b).
2. Anexa IX la norme "Lista cu aditivii alimentari general autorizați pentru utilizarea în produsele alimentare cu excepția celor prevăzute în articolul 17 alineatul 3", se modifică după cum urmează:
2.1. Nota 2 va avea următorul cuprins:
"2. Substanțele figurând cu numerele E 407, E 407a și E 440 pot fi normalizate cu zaharuri, cu condiția ca această precizare să apară suplimentar la numărul și denumirea acestora."
2.2. Lista aditivilor se modifică și se completează după cum urmează:
"a) denumirea aditivului alimentar E 170 se modifică după cum urmează: «E 170 Carbonat de calciu»;
b) denumirea aditivului alimentar E 466 se completează după cum urmează:
«Carboximeticeluloză
Carboximeticeluloză de sodiu
Gumă de celuloză»;
c) denumirea aditivului alimentar E 469 se completează după cum urmează:
«Carboximeticeluloză hidrolizată enzimatic
Gumă de celuloză hidrolizată enzimatic»"
3. Anexa X la norme "Lista cu produsele alimentare în care poate fi utilizat un număr limitat de aditivi alimentari din anexa IX la norme" se modifică după cum urmează:
3.1. Denumirea aditivului "E 170 Carbonați de calciu" se modifică în cuprinsul prezentului ordin în "E 170 Carbonat de calciu."
3.2. La categoria "Produsele pe bază de cacao și ciocolată, conform legislației în vigoare", se introduce un nou aditiv, după cum urmează:
"E 472c Esteri citrici ai mono și digliceridelor
acizilor grași
quantum satis"
3.3. Categoria "Fructe și legume neprelucrate, înghețate și congelate; fructe și legume neprelucrate, refrigerate și preambalate, gata pentru consumare și cartofi neprelucrați și decojiți preambalați" se modifică și va avea următoarea denumire: "Fructe și legume neprocesate, congelate și congelate profund, fructe și legume neprocesate, refrigerate și preambalate, gata pentru consumare, și cartofi neprocesați și decojiți preambalați".
La această categorie lista aditivilor se completează, introducându-se un nou aditiv, după cum urmează:
"E 296 Acid malic
quantum satis (numai pentru cartofi decojiți)"
3.4. La categoria "Compot de fructe" lista aditivilor se completează cu următorul aditiv:
"E 444 Pectină
E 509 Clorură
de calciu
quantum satis (numai pentru compoturi de fructe,
exceptând merele)"
3.5. La produsele "Mozzarella" și "zer" lista aditivilor se completează cu următorul aditiv:
"E 460ii Celuloză pudră
quantum satis (numai pentru brânza rasă sau
feliată)"
3.6. Anexa X la norme se completează după cum urmează:
"Lapte de capră
preparat prin
procedeul UHT
E 331 Citrați de sodiu
4 g/l
Castane conservate
într-un lichid
E 410 Gumă din semințe de carruba
quantum satis"
E 412 Gumă de guar
E 415 Gumă de xantan
4. Anexa XI la norme "Lista cu conservanții și antioxidanții autorizați condiționat" se modifică și completează după cum urmează:
4.1. Partea A "Sorbați, benzoați și p-hidroxibenzoați" a anexei XI la norme se modifică după cum urmează:
"a) Denumirea categoriei «Produse de panificație parțial coapte, preambalate destinate vânzării cu amănuntul» se modifică și va avea următorul cuprins: «Produse de panificație parțial coapte, preambalate, destinate vânzării cu amănuntul, și pâine cu valoare energetică redusă destinată vânzării cu amănuntul»;
b) partea A a anexei XI la norme se completează după cum urmează:
«Doza maximă (mg/kg sau mg/l corespunzător)
Sa
Sa+Ba
Cozi de raci procesate și
moluște procesate, marinate,
preambalate
2.000
Arome
1.500»"
4.2. Partea C "Alți conservanți" a anexei XI la norme se modifică după cum urmează:
"a) Se abrogă prevederile referitoare la următorii aditivi:
E 230
Bifenil, difenil
Tratamentul superficial
70 mg/kg
al citricelor
E 231
Ortofenilfenol *)
Tratamentul superficial
12 mg/kg
E 232
Ortofenilfenat
al citricelor
individual sau
de sodiu *)
în combinație,
exprimat în
ortofenilfenol
--------
«Vin în conformitate cu legislația în vigoare» (pro memoria)."
4.3. Partea D "Alți antioxidanți" a anexei XI la norme se modifică și se completează după cum urmează:
"a) Se introduc noi produse alimentare și dozele maxime pentru aditivii alimentari, cu următorul cuprins:
┌─────────────────────────┬────────────────────────────────────────────────────┐
│«E 310 Galat de propil
│ Uleiuri esențiale
1.000 mg/kg (galați și BHA
│
│
│
separați sau în combinație)
│
│E 311 Galat de octil
├────────────────────────────────────────────────────┤
│E 312 Galat de dodecil
│Arome, altele
100 mg/kg (galați separați
│
│E 320 Butilhidroxianis
│decât uleiuri
sau în combinație ori
│
│
ol (BHA)
│esențiale
200 mg/kg (BHA)»
│
└─────────────────────────┴────────────────────────────────────────────────────┘
b) Pentru antioxidanții E 315 «Acid erithorbic» și E 316 «Erithorbat de sodiu» denumirea «Produse din carne semiconservate și conservate» se modifică și va avea următorul cuprins: «Produse din carne sărate și produse din carne conservate»".
5. Anexa XII la norme "Lista cu alți aditivi autorizați" se modifică și se completează după cum urmează:
"a) Pentru aditivii alimentari E 338 «acid fosforic» - E 452 «Polifosfați» se completează coloanele 3 și 4 după cum urmează:
«Arome
40 g/kg»
b) Pentru aditivii alimentari E 338 «Acid fosforic» - E 452 «Polifosfați», în coloanele 3 și 4 următoarele produse se abrogă:
«Cidru și rachiu de pere
2 g/l»
c) Prevederile referitoare la aditivul alimentar E 416 «Guma Karaya» se completează, în coloanele 3 și 4, după cum urmează:
«Arome
50 g/kg»
d) Pentru aditivii alimentari E 432 «Monolaurat de polioxietilenă sorbitan (polisorbat 20)» - E 436 «Tristearat de polioxietilenă sorbitan (polisorbat 65)» se completează coloanele 3 și 4 după cum urmează:
«Arome, exceptând aroma lichidă de fum, și arome pe
bază de oleorășini din condimente *)
Alimente conținând aromă lichidă de fum și arome pe
bază de oleorășini din condimente
10 g/kg
1 g/kg
-------
«Băuturi alcoolice tulburi, aromatizate,
conținând mai puțin de 15% vol. alc.
300 mg/l»
f) După aditivii alimentari E 535 «Ferocianură de sodiu» - E 538 «Ferocianură de calciu» se introduce un nou aditiv, după cum urmează:
«E 551
Dioxid de siliciu
«Arome
50 g/kg»
g) La aditivul alimentar E 900 «Dimetil polixiloxan» coloanele 3 și 4 se completează după cum urmează:
«Arome
10 mg/kg»
h) Prevederile privind aditivul E 903 «Ceară de carnauba» se modifică cum urmează:
«E 903
Ceară de
Ca agenți de glazurare
Carnauba
numai pentru următoarele
produse:
- produse de cofetărie
500 mg/kg
(inclusiv ciocolata)
1.200 mg/kg
(numai pentru guma
de mestecat)
- produse fine de panificație,
200 mg/kg
de dimensiuni mici, acoperite
cu ciocolată
- snackuri
200 mg/kg
- nuci
200 mg/kg
- boabe de cafea
200 mg/kg
- suplimente dietetice
200 mg/kg
- citrice, pepeni, mere, pere,
200 mg/kg
piersici și ananas proaspete
(numai pentru tratamentul
superficial)»
i) La aditivul alimentar E 459 «Beta-ciclodextrina» coloanele 3 și 4 se completează după cum urmează:
«Arome înglobate în:
- ceaiuri aromatizate și
Băuturi instant aromatizate
500 mg/l
sub formă de pulbere
- snackuri aromatizate
1 g/kg în alimente
consumate ca atare
sau reconstituite
conform instrucțiu-
nilor fabricantului»
j) La aditivul E 425 «Konjac»*) (i) Guma de konjac, (îi) Gluconomanan de konjac, coloana 3 va avea următorul cuprins:
«Produse alimentare în general (exclusiv cele enumerate la art. 17 alin. 3, și jeleuri, inclusiv minijeleuri).»
k) După aditivul E 425 «Konjac» anexa XII la norme se completează, introducându-se următorii aditivi alimentari:
«E 907
Poli-1-decena
Ca agent de
hidrogenată
glazurare pentru:
- produse de
cofetărie
2 g/kg
- fructe uscate
2 g/kg
E 1505
Citrat de trietil
Arome
3 g/kg provenind
E 1517
Diacetat de gliceril
din toate sursele
(diacetină)
materiale în alimente
E 1518
Triacetat de gliceril
consumate ca atare
(triacetină)
sau reconstituite
E 1520
Propan 1,2-diol
conform instrucțiuni-
(propilen glicol)
ilor fabricantului;
separate sau în
amestec.
În cazul băuturilor
doza maximă pentru
E 1520 este 1 g/l
E 1519
Alcool benzilic
Arome pentru:
- lichioruri, vinuri
100 mg/l
aromatizate, băuturi
aromatizate pe bază
de vin și cocktailuri
aromatizate pe bază
de vin
250 mg/kg provenind
- produse de cofetărie,
toate sursele mate-
inclusiv ciocolată și
ale în alimente
produse fine de
consumate ca atare
panificație
sau reconstituite
conform instrucțiu-
nilor fabrican-
tului»"
-------
"a) Aditivul alimentar E 468 «Carboximetilceluloză de sodiu reticulată» se completează, introducându-se și denumirea «Gumă de celuloză reticulată».
b) După aditivul alimentar E 469 «Carboximetilceluloză hidrolizatat de tip enzimatic» se introduce un nou aditiv cu următorul cuprins:
«E 555
Silicat alumino-potasic
În E 171 (dioxid de titan) și în E 172
(oxizi și hidroxizi de fier) (maximum
90% în raport cu pigmentul)»"
7. Anexa XIV la norme "Lista cu aditivii alimentari autorizați în alimentele pentru sugari și copii de vârstă mică" se modifică și se completează după cum urmează:
"a) După primul alineat al notei introductive se introduce un nou alineat cu următorul cuprins: «Preparatele și alimentele de înțărcare pentru sugari și copii de vârstă mică pot conține substanța E 1450 (octenil succinat de amidon sodic) rezultată din adaosul de preparate pe bază de vitamine sau preparate nutritive ce conțin acizi grași polinesaturați. Cantitatea de aditiv alimentar E 1450 care trece în produsul gata pentru consum nu trebuie să depășească 100 mg/kg provenind de la preparatele pe bază de vitamine și 1.000 mg/kg provenind de la preparatele nutritive pe bază de acizi grași polinesaturați»".
b) Titlul părții a 4-a se modifică și va avea următorul cuprins:
«Lista cu aditivii alimentari autorizați în alimentele dietetice cu destinație nutrițională specială, pentru sugari și copii de vârstă mică, utilizate pentru scopuri medicale speciale, definite conform Ordinului ministrului sănătății și familiei și al ministrului agriculturii, alimentației și pădurilor nr. 387/251/2002*)»
-------
«E 472 c
Esteri citrici ai
7,5 g/l
De la naștere, în produsele
mono- și digliceridelor
sub formă de pulbere
acizilor grași
9 g/l
De la naștere, în produsele
sub formă lichidă»"
8. Anexa XV la norme "Criterii specifice de puritate pentru coloranți" se modifică după cum urmează:
"a) Criteriile specifice de puritate pentru coloranții: amestec de caroteni [E 160a(i)] și beta-caroten [E 160a(îi)] se modifică și vor avea următorul cuprins:
E 16Oa (i) - AMESTEC DE CAROTENI
1. Caroteni din plante
Sinonime
Colorant alimentar portocaliu Cl 5
Definiție
Amestecul de caroteni se obtine prin extractia cu
solvent din speciile de plante comestibile,morcovi,
uleiuri vegetale, iarba, lucerna și urzica.
Principiul de colorare de baza consta în carotenoide
din care beta-carotenul reprezinta o parte majoră.
Pot fi prezenți a, â-caroten și alti pigmenti.
Pe lângă pigmentii de culoare, aceasta substanța
poate contine uleiuri, grasimi și ceruri prezente
în mod natural în materia prima.
Numai urmatorii solventi pot fi utilizati la
extractie: acetona, metil-etil-cetona,
metanol, etanol, propanol-2, hexan, (*) diclorometan
și dioxid de carbon.
Clasa
Carotenoide
Index culoare nr.
7513O
Einecs
23O-636-6
Formula chimica
â-caroten: C(40)H(56)
Masa moleculara
â-caroten: 536,88
Compozitie
Contine minim 5% caroteni (calculati sub forma de
â-caroten). Pentru produsele obtinute
prin extractia uleiurilor vegetale: conținutul este
de minim 0,2% exprimat în grasimi comestibile.
E^1% 2500 la cca. 440-457 nm în ciclohexan.
Identificare
Absorție maximă
A. Spectrometrie
în ciclohexan la 44O-457 nm și 470-486 nm
Puritate
Reziduuri de solventi
Acetona
Metiletilcetona
Metanol
maxim 50 mg/kg separat
Propanol-2
sau în combinație
Hexan
Etanol
Diclormetan
maxim 10 mg/kg
Plumb
Maxim 5 mg/kg
--------
(*) Benzen maxim 0,05 % v/v
2. Caroteni algali
Sinonime
Colorant alimentar portocaliu CI 5
Definiție
Carotenii se pot obține de asemenea din speciile
naturale de alge Dunaliella salina, care cresc în
marile lacuri sărate situate în Whyalla, sudul
Australiei. Beta-carotenul este extras prin
utilizarea unui ulei esențial.
Preparatul este o suspensie de 20-30 % în ulei
comestibil. Raportul izomerilor trans-cis variază
între 50/50 și 71/29.
Principiul major de colorare consta în carotenoide
din care beta-carotenul reprezintă o parte majoră.
Pot fi prezenți alfa-carotenui, luteina,
zeaxantinul și beta-criptocxantinul. Pe lângă
pigmenții de colorare, aceasta substanța poate
conține uleiuri, grăsimi și ceruri care sunt
prezente în mod natural în materia
Clasa
prima.
Index culoare nr.
Formula chimica
Carotenoide
Masa moleculara
75130
Compoziție
â-caroten; C(40)H(56)
â-caroten: 536,88
Conținut de caroteni (calculați sub forma de
â-caroten) este de minim 20%.
[E(1 cm)]^1%
2500 la cca. 440-457 nm în ciclohexan
Identificare
A. Spectrometrie
Puritate
Absorbție maxima în ciclohexan la 448-457 și
Tocoferoli naturali în
474-486 nm
ulei comestibil
Plumb
Maxim 0,3 %
Maxim 5 mg/kg
E 160 a (îi) BETA - CAROTENI
Beta-caroten
Sinonime
Colorant alimentar portocaliu Cl 5
Definiție
Prezentele specificății se aplică în mod
predominant la toți izomerii trans-ai B-carotenului
împreuna cu mici cantități de alte carotenoide.
Preparatele diluate și stabilizate pot prezenta
diferite proporții de izomeri cis/trans.
Clasa
Carotenoide
Index culoare nr.
40800
Einecs
230-636-6
Denumire chimica
â-caroten, â, â-caroten
Formula chimica
C(40)H(56)
Masa moleculara
536,88
Compoziție
Conținut minim 96 % total coloranți (exprimați sub
forma de â-caroten).
[E(1 cm)]^1%
2500 la cca. 440-457 nm în ciclohexan
Descriere
Cristale sau pudra cristalina de culoare roșie spre
rosu-maroniu.
Identificare
A. Spectrometrie
Absorbție maxima în ciclohexan la 453-456 nm
Puritate
Cenușa sulfatată
Maxim 0,2 %
Coloranti auxiliari
Alte carotenoide decât â-carotenui maxim 3 % din
coloranții totali
Plumb
Maxim 2 mg/kg
Beta-caroten din
Blakeslea trispora
Sinonime
Colorant alimentar portocaliu Cl 5
Definiție
Obținut printr-un proces de fermentație prin
utilizarea unei culturi mixte din forme sexuale (+)
și (-) a tulpinilor naturale a ciupercii Biakeslea
trispora. Beta-carotenul este extras din biomasa
cu acetat de etil sau isobutil și apoi cu alcool
isopropilic și apoi cristalizat, Produsul
cristalizat consta în principal din trans B-caroten
Datorita procesului natural de fermentație cca. 3 %
din produs consta din amestec de carotenoide
Clasa
specifice produsului.
Index culoare nr.
Einecs
Carotenoide
Denumire chimica
40800
Formula chimica
230-636-6
Masa moleculara
Beta-caroten, beta, beta-caroten
Compoziție
C(40)H(56)
536,88
Conținut minim 96 % total coloranți (exprimați sub
forma de beta-caroten).
Descriere
[E(1 cm)]^1%
2500 la cca. 440-457 nm în ciclohexan
Cristale sau pudra cristalina de culoare rosie,
rosu-maroniu sau rosu-violet (culoarea variază în
Identificare
funcție de solventul de extracție utilizat și
A. Spectrometrie
condițiile de extracție).
Puritate
Reziduuri de solvenți
Absorbție maxima în ciclohexan la 453-456 nm
Acetat de etil
Etanol
maxim 0,8 % separat sau în
combinație
Acetat de izobutil
maxim 1,0%
Cenușa sulfatată
Alcool izopropilic
maxim 0,1%
Coloranți auxiliari
Maxim 0,2 %
Alte carotenoide decât beta-carotenul maxim 3 %
Plumb
din coloranții totali
Micotoxine:
Maxim 2 mg/kg
Aflatoxina B(1)
Tricotecene (T 2)
Ochratoxina
Absent
Zearalenona
Absent
Microbiologie:
Absent
Mucegaiuri
Absent
Drojdii
Salmonella
Maxim 100/g
Escherichia coli
Maxim 100/g
Absent în 25 g
Absent în 5 g
9. Anexa XVII la norme "Criterii specifice de puritate pentru alți aditivi alimentari" se modifică după cum urmează:
"a) Criteriile specifice de puritate pentru aditivii alimentari «E251
nitrat de sodiu» și «E251 nitrat de sodiu lichid» se modifică și vor
avea următorul cuprins:
E 251 NITRAT DE SODIU
Sinonime
Salpetru de Chile
Salpetru cubic
Definiție
Denumire chimica
Nitrat de sodiu
Einecs
231-554-3
Formula chimica
NaNO(3)
Masa moleculara
85,00
Compoziție
Minim 99% după uscare
Descriere
Pudra cristalina alba ușor higroscopica
Identificare
A. Teste pozitive pentru
nitrat și sodiu
B. pH-ul unei
soluții de 5%
Minim 5,5 și maxim 8,3
Puritate
Pierdere la deshidratare
Maxim 2% după uscare timp de 4 ore la 105°C
Nitriti
Maxim 30 mg/kg exprimate în NaNO(2)
Arsen
Maxim 3 mg/kg
Plumb
Maxim 5 mg/kg
Mercur
Maxim 1 mg/kg
E 251 NITRAT DE SODIU LICHID
Definiție
Nitratul de sodiu lichid este soluție apoasa
de nitrat de sodiu obținută direct în urma
reacției chimice între hidroxid de sodiu și
acid azotic în cantități stoechiometrice fără
cristalizare ulterioară. Preparatele
standardizate obținute din nitratul de sodiu
lichid corespunzând acestor specificății pot
conține acid azotic în exces dacă aceasta este
clar menționată pe eticheta.
Denumire chimica
Nitrat de sodiu
Einecs
231-554-3
Formula chimica
NaNO(3)
Masa moleculara
85,00
Compoziție
Conținut între 33.5% și 40,0% NaNO(3)
Descriere
Lichid limpede incolor
Identificare
A. Teste pozitive pentru
nitrat și sodiu
B. pH
Minim 1,5 și maxim 3,5
Puritate
Acid azotic liber
Maxim 0,01 %
Nitriti
Maxim 10 mg/kg exprimați în NaNO(2)
Arsen
Maxim 1 mg/kg
Plumb
Maxim 1 mg/kg
Mercur
Maxim 0,3 mg/kg
Aceasta specificăție se
referă la o soluție
apoasa de 35%.
b) Criteriile specifice de puritate pentru aditivul alimentar "E407
caragenan" se modifică și va avea următorul cuprins:
E 407 - CARAGENAN
Sinonime
Produsele comerciale sunt valorificate sub
diferite denumiri:
Spuma de Irlanda
Eucheman (de la Euchema spp.)
Iridophycan (de la Irdidaea spp.)
Hypnean (de la Hypnea spp.)
Furcellaran sau agar de Danemarca (de la
Furcellaria fastigiata)
Caragenan (de la Chondrus și Gigartina spp.)
Definiție
Caragenanul se obține prin extracția apoasa din
specii naturale ale algelor din familiile
Gigartinaceae, Solieriaceae, Hypneaceae și
Furcellariaceae din clasa Rhodophyceae (alge
roșii). Nu se utilizează nici o soluție de
precipitare organica în afară de metanol, etanol
și propanol-
2. Caragenanul consta în principal din sărurile
de potasiu, sodiu, magneziu și calciu ale
esterilor sulfatați de polizaharide care prin
hidroliza duc la formarea galactozei și a
3,6-anhidrogalactozei. Caragenanul nu trebuie
hidrolizat și nici supus unei degradări chimice.
Einecs
232-524-2
Descriere
Pudra grunjoasa spre fina de culoare gălbuie spre
incolora, practic inodora
Identificare
A. Teste pozitive pentru
galactoza,
anhidrogalactoza și sulfat
Puritate
Conținut de metanol,
etanol, propanol-2
Maxim 0,1 % separat sau în combinație
Vâscozitatea unei
solutii de 1,5% la 75°C
Minim 5 mPa.s
Pierdere la deshidratare
Maxim 12% (105°C, 4 ore)
Sulfat
Minim 15% și maxim 40% raportat la substanța
anhidra [sub forma de SO(4)]
Cenușa
Minim 15% și maxim 40% raportat la substanța
anhidra la 550°C
Cenușa insolubila ân acid
Maxim 1 % raportat la substanța anhidra
(insolubila în acid clorhidric 10%)
Substanțe insolubile
Maxim 2% raportat la substanța anhidra
în acid
(insolubila în acid sulfuric 1 % v/v)
Caragenan cu masa
Maxim 5%
moleculara mica (fracția
cu masa moleculara
sub 50 kDa)
Arsen
Maxim 3 mg/kg
Plumb
Maxim 5 mg/kg
Mercur
Maxim 1 mg/kg
Cadmiu
Maxim 1 mg/kg
Număr total de germeni
Maxim 5000 colonii per gram
Drojdii și mucegaiuri
Maxim 300 colonii per gram
E. coli
Negativ în 5 grame
Salmonella spp.
Negativ în 10 grame
c) Criteriile specifice de puritate pentru aditivul alimentar "E407a alga
Eucheuma prelucrată" se modifica și va avea următorul cuprins:
E 407a - ALGA EUCHEUMA PRELUCRATA
Sinonime
PES (acronim pentru alga euchema prelucrata)
Definiție
Alga eucheuma prelucrata se obține prin
tratamentul alcalin apos (KOH) al speciilor
naturale ale algelor Eucheuma cottonii și
Eucheuma spinosum din clasa Rhodophyceae (alge
rosii) pentru îndepărtarea impurităților și
extragerea produsului prin spălare cu apa
proaspăta și prin uscara Purificarea se poate
continua prin spălare cu metanol, etanol sau
propanol-2 și prin uscare. Produsul cuprinde în
principal sărurile de potasiu ale sulfatilor
esterificati de polizaharide
care prin
hidroliza duc la obținerea galactozei și a
3,6-anhidrogalactozei. Sărurile de sodiu,
calciu și magneziu ale sulfatilor esterificati
ai polizaharidelor sunt prezente în cantități
mai mici. Este de asemenea prezenta în produs
și celuloza algala până la 15%. Caragenanul
din alga eucheuma prelucrata nu se hidrolizeaza
și nici nu se supune unei degradări chimice
Descriere
Pudra grunjoasa spre fina de culoare gălbuie
spre incolora, practic inodora
Identificare
A. Teste pozitive pentru
galactoza, anhidrogalactoza
și sulfat
B. Solubilitate
Forme de suspensie tulbure vâscoase în apa.
Insolubil în etanol
Puritate
Conținut de metanol,
Maxim 0,1 % separat sau în combinație
etanol, propanol-2
Vâscozitatea unei soluții
Minim 5 mPa.s
de 1,5% la 75 °C
Pierdere la deshidratare
Maxim 12% (105°C, 4 ore)
Sulfat
Minim 15% și maxim 40% raportat la substanța
anhidra [sub forma de SO(4)]
Cenușa
Minim 15% și maxim 40% raportat la substanța
anhidra la 550°C
Cenușa insolubila în acid
Maxim 1% raportat la substanța anhidra
(insolubila în acid clorhidric 10%)
Substanțe insolubile
Minim 8% și maxim 15% raportat la substanța
în acid
uscata (insolubile în acid sulfuric 1% v/v)
Caragenan cu masa moleculara
Maxim 5%
mica (fracția cu masa
moleculara sub 50 kDa
Arsen
Maxim 3 mg/kg
Plumb
Maxim 5 mg/kg
Mercur
Maxim 1 mg/kg
Cadmiu
Maxim 1 mg/kg
Număr total de germeni
Maxim 5000 colonii per gram
Drojdie și mucegai
Maxim 300 colonii per gram
E. coli
Negativ în 5 grame
Salmonella spp.
Negativ în 10 grame
d) Criteriile specifice de puritate pentru aditivul alimentar "E431 stearat
de polioxietilenă (40)" se modifica și va avea următorul cuprins:
E 431 - STEARAT DE POLIOXIETILENA (40)
Sinonime
Polioxil (40) stearat, Monostearat de
polioxietilersa (40)
Definiție
Un amestec de mono și di-esteri ai acidului
stearic comercial comestibil și dioli de
polioxietilena (având o lungime medie a
polimerului de aproximativ 40 unități
oxietilena) cu polialcool liber
Compoziție
Minim 97,5% raportat la substanța anhidra
Descriere
Fulgi de culoare crem și de consistenta
ceroasa la 25°C având un miros ușor.
Identificare
A. Solubilitate
Solubil în apa, etanol, metanol și acetat de
etil. Insolubil în ulei mineral
B. Interval de congelare
39-44°C
C. Spectru de absorbție
Caracteristic unui acid gras parțial
în infrarosu
esterificat cu polialcool polioxietilat
Puritate
Apa
Maxim 3% (metoda Karl Fischer)
Indice de aciditate
Maxim 1
Indice de saponificare
Minim 25 și maxim 35
Indice de hidroxil
Minim 27 și maxim 40
1,4-dioxan
Maxim 5 mg/kg
Oxid de etilena
Maxim 0,2 mg/kg
Etilenglicoli (mono și di)
Maxim 0,25%
Arsen
Maxim 3 mg/kg
Plumb
Maxim 5 mg/kg
Mercur
Maxim 1 mg/kg
Cadmiu
Maxim 1 mg/kg
e) Criteriile specifice de puritate pentru aditivul alimentar "E432
monolaurat de polioxietilena sorbitan (polisorbat 20)" se modifică și va avea
următorul cuprins:
E 432 - MONOLAURAT DE POLIOXIETILENA SORBITAN (POLISORBAT 20)
Sinonime
Polisorbat 20
Monolaurat de polioxietilena (20) sorbitan
Definiție
Un amestec de sorbitol parțial esterificat și
mono și dianhidridele sale cu acidul lauric
comercial comestibil, condensat cu aproximativ
20 moli oxid de etilena pentru un mol de
sorbitol și anhidridele sale
Compoziție
Conține minim 70% grupe de oxietilena,
echivalent cu minim 97,3% monolaurat de
polioxietilena sorbitan (20) raportat la
substanța anhidra
Descriere
Lichid uleios de culoarea lămâii spre
chihlimbar la 25°C cu un ușor miros
caracteristic
Identificare
A. Solubilitate
Solubil în apa, etanol, metanol și acetat de
etil și dioxan
Insolubil în ulei mineral și eter de petrol
B. Spectru de absorbție
Caracteristic unui acid gras parțial
în infrarosu
esterificat cu polialcool polioxietilat
Puritate
Apa
Maxim 3% (metoda Karl Fischer)
Indice de aciditate
Maxim 2
Indice de saponificare
Minim 40 și maxim 50
Indice de hidroxil
Minim 96 și maxim 108
1,4-dioxan
Maxim 5 mg/kg
Oxid de etilena
Maxim 0,2 mg/kg
Etilenglicols (mono și di)
Maxim 0,25%
Arsen
Maxim 3 mg/kg
Plumb
Maxim 5 mg/kg
Mercur
Maxim 1 mg/kg
Cadmiu
Maxim 1 mg/kg
f) Criteriile specifice de puritate pentru aditivul alimentar "E433
monooleat de polioxietilenă sorbitan (polisorbat 80)" se modifică și va avea
următorul cuprins:
E 433 - MONOOLEAT DE POLIOXIETILENA SORBITAN (POLISORBAT 80)
Sinonime
Polisorbat 80
Monooleat de polioxietilena (20) sorbitan
Definiție
Un amestec de sorbitol parțial esterificat și
mono și dianhidridele sale cu acidul oleic
comercial comestibil, condensat cu aproximativ
20 moli oxid de etilena pentru un mol de
sorbitol și anhidridele sale
Compoziție
Conține minim 65% grupe de oxietilena,
echivalent cu minim 96,5% monooleat de
polioxietilena sorbitan (20) raportat la
substanța anhidra
Descriere
Lichid uleios de culoarea lămâii spre
chihlimbar la 25°C cu un ușor miros
caracteristic
Identificare
A. Solubilitate
Solubil în apa, etanol, metanol și acetat de
etil și toluen
Insolubil în ulei mineral și eter de petrol
B. Spectru de absorbție
Caracteristic unui acid gras parțial
în infrarosu
esterificat cu polialcool polioxietilat
Puritate
Apa
Maxim 3% (metoda Karl Fischer)
Indice de aciditate
Maxim 2
Indice de saponificare
Minim 45 și maxim 55
Indice de hidroxil
Minim 65 și maxim 80
1,4-dioxan
Maxim 5 mg/kg
Oxid de etilena
Maxim 0,2 mg/kg
Etilenglicoli (mono și di)
Maxim 0,25%
Arsen
Maxim 3 mg/kg
Plumb
Maxim 5 mg/kg
Mercur
Maxim 1 mg/kg
Cadmiu
Maxim 1 mg/kg
g) Criteriile specifice de puritate pentru aditivul alimentar "E434
monopalmitat de polioxietilena sorbitan (polisorbat 40)" se modifică și va avea
următorul cuprins:
E 434 - MONOPALMITAT DE POLIOXIETILENA SORBITAN (POLISORBAT 40)
Sinonime
Polisorbat 40
Monopalmitat de polioxietilena (20) sorbitan
Definiție
Un amestec de sorbitol parțial esterificat și
mono și dianhidridele sale cu acidul palmitic
comercial comestibil, condensat cu aproximativ
20 moli oxid de etilena pentru un mol de
sorbitol și anhidridele sale
Compoziție
Conține minim 66% grupe de oxietilena,
echivalent cu minim 97% monopalmitat de
polioxietilena sorbitan (20) raportat la
substanța anhidra
Descriere
Lichid uleios de culoarea lămâii sau
portocaliu, lichid sau semigel la 25°C cu un
ușor miros caracteristic
Identificare
A. Solubilitate
Solubil în apa, etanol, metanol, acetat de
etil și acetona
Insolubil în ulei mineral
B. Spectru de absorbție
Caracteristic unui acid gras parțial
în infrarosu
esterificat cu polialcool polioxietilat
Puritate
Apa
Maxim 3% (metoda Karl Fischer)
Indice de aciditate
Maxim 2
Indice de saponificare
Minim 41 și maxim 52
Indice de hidroxil
Minim 90 și maxim 107
1,4~dioxan
Maxim 5 mg/kg
Oxid de etilena
Maxim 0,2 mg/kg
Etilenglicoli (mono și di)
Maxim 0,25%
Arsen
Maxim 3 mg/kg
Plumb
Maxim 5 mg/kg
Mercur
Maxim 1 mg/kg
Cadmiu
Maxim 1 mg/kg
h) Criteriile specifice de puritate pentru aditivul alimentar "E435
monostearat de polioxietilena sorbitan (polisorbat 60)" se modifică și va avea
următorul cuprins:
E 435 - MONOSTEARAT DE POLIOXIETILENA SORBITAN (POLISORBAT 60)
Sinonime
Polisorbat 60
Monostearat de polioxietilena (20) sorbitan
Definiție
Un amestec de sorbitol parțial esterificat
și mono și dianhidridele sale cu acidul
stearic comercial comestibil, condensat
cu aproximativ 20 moli oxid de etilena
pentru un mol de sorbitol și anhidridele sale
Compoziție
Conține minim 65% grupe de oxietilena,
echivalent cu minim 97% monostearat de
polioxietilena sorbitan (20) raportat la
substanța anhidra
Descriere
Lichid uleios de culoarea lămâii spre
portocaliu, lichid sau semigel la 25°C cu
un ușor miros caracteristic
Identificare
A. Solubilitate
Solubil în apa, acetat de etil și toluen
Insolubil în ulei mineral și uleiuri vegetale
B. Spectru de absorbție
Caracteristic unui acid gras parțial
în infrarosu
esterificat cu polialcool polioxietilat
Puritate
Apa
Maxim 3% (metoda Karl Fischer)
Indice de aciditate
Maxim 2
Indice de saponificare
Minim 45 și maxim 55
Indice de hidroxil
Minim 81 și maxim 96
1,4-dioxan
Maxim 5 mg/kg
Oxid de etilena
Maxim 0,2 mg/kg
Etilenglicoli (mono și di)
Maxim 0,25%
Arsen
Maxim 3 mg/kg
Plumb
Maxim 5 mg/kg
Mercur
Maxim 1 mg/kg
Cadmiu
Maxim 1 mg/kg
i) Criteriile specifice de puritate pentru aditivul alimentar "E436
tristearat de polioxietilenă sorbitan (polisorbat 65)" se modifică și va avea
următorul cuprins:
E 436 - TRISTEARAT DE POLIOXIETILENA SORBITAN (POLISORBAT 65)
Sinonime
Polisorbat 65
Tristearat de polioxietilena (20) sorbitan
Definiție
Un amestec de sorbitol parțial esterificat și
mono și dianhidridele sale cu acidul stearic
comercial comestibil, condensat cu aproximativ
20 moli oxid de etilena pentru un mol de
sorbitol și anhidridele sale
Compoziție
Conține minim 46% grupe de oxietilena,
echivalent cu minim 96% tristearat de
polioxietilena sorbitan (20) raportat la
substanța anhidra
Descriere
Solid de consistenta ceroasa de culoare
cafenie la 25°C cu un miros ușor caracteristic
Identificare
A. Solubilitate
Dispersabil în apa. Solubil în ulei mineral,
uleiuri vegetale, eter de petrol, acetona,
eter, dioxan, etanol și metanol
B. Spectru de absorbție
Caracteristic unui acid gras parțial
în infrarosu
esterificat cu polialcool polioxietilat
C. Interval de congelare
29-33°C
Puritate
Apa
Maxim 3% (metoda Karl Fischer)
Indice de aciditate
Maxim 2
Indice de saponificare
Minim 88 și maxim 98
Indice de hidroxil
Minim 40 și maxim 60
1,4-dioxan
Maxim 5 mg/kg
Oxid de etilena
Maxim 0,2 mg/kg
Etilenglicoli (mono și di)
Maxim 0,25%
Arsen
Maxim 3 mg/kg
Plumb
Maxim 5 mg/kg
Mercur
Maxim 1 mg/kg
Cadmiu
Maxim 1 mg/kg
10. Anexa XVII la norme "Criterii specifice de puritate pentru alți aditivi alimentari" se completează, introducându-se noi criterii specifice de puritate pentru următorii aditivi alimentari:
E459 BETA-CICLODEXTRINA
Definiție
Beta-ciclodextrina este o zaharida ciclica
nereducatoare ce conține 7 resturi de
D-glucopiranoza unite α-glicozidic în pozițiile
1,4 prin atomi de oxigen. Produsul se fabrica
prin acțiunea enzimei cicloglicoziltransferaza
(CGT-aza) obținută din Bacillus Circulans,
Paenibacillus macerans sau tulpini SJ 1608
recombinate de Bacillus licheniformis asupra
amidonului parțial hidrolizat.
Denumirea chimica
EINECS
Cicloheptamiloza
231-493-2
Formula chimica
[C(6)H(10)O(5)](7)
Masa moleculara
1135
Compoziție
Minim 98,0% de [C(6)H(10)O(5)](7) raportat
la substanța uscata
Descriere
Solid de culoare alba sau aproape alba,
inodor.
Identificare
A. Solubilitate
Slab solubil în apa, ușor solubil în apa
fierbinte, puțin solubil în etanol.
B. Rotație specifică
[α]^25(D): +160° la +164° (soluție 1%)
Puritate
Apa
Maxim 14% (metoda Karl Fischer)
Alte ciclodextrine
Maxim 2% raportat la substanța uscata
Solvenți reziduali (toluen
Maxim 1 % pentru fiecare solvent
și tridoretilena)
Cenușa sulfatată
Maxim 0,1%
Arsen
Maxim 1 mg/kg
Plumb
Maxim i mg/kg
POLIETILENGLICOL 6000
Sinonime
PEG 6000
Macrogol 6000
Definiție
Polietilenglicolul 6000 este un amestec de
polimeri cu formula generală
H-[OCH(2)-CH]-OH corespunzând la masa
moleculara medie relativa de aproximativ 6000.
Formula chimica
[C(2)H(4)O]n H(2)O (n= număr unități de oxid
de etilena corespunzătoare la masa moleculara
de 6000, aproximativ 140)
Masa moleculara
5600-7000
Compoziție
Minim 30,0% și maxim 110,0%.
Descriere
Solid alb cu aspect ceros sau parafinos.
Identificare
A. Solubilitate
Foarte solubil în apa și în clorura de
metilen. Insolubil practic în alcool, eter și
în uleiuri grase și minerale.
B. Interval de topire
Între 55°C și 61°C
Puritate
Vâscozitate
Între 0,222 și 0,275 kgm^-1s^-1 la 20°C
Indice hidroxii
Între 16 și 22
Cenușa sulfatată
Maxim 0,2%
Oxid de etilena
Maxim 0,2 mg/kg
Arsen
Maxim 3 mg/kg
Plumb
Maxim 5 mg/kg
E 907 POLI-1 DECENA HIDROGENATA
Sinonime
Polidec-1 ena hidrogenata
Poli-alfa-olefinâ hidrogenata
Definiție
Formula chimica
C(10)H(20n+2) unde n = 3 - 6
Masa moleculara
560 (media)
Compoziție
Minim 98,5% poli-1 decena hidrogenata cu
următoarea distribuție a oligomerilor:
C30: 13-37%
C40: 35-70%
C50: 9-25%
C60: 1-7%
Descriere
Lichid vâscos incolor și inodor
Identificare
A. Solubilitate
Insolubil în apa; puțin solubil în etanol;
solubil în toluen
B. Ardere
Arde cu o flacăra strălucitoare și miros
caracteristic ca de parafina
Puritate
Vâscozitate
Între 5,7x10^4 și 6,1 x10^4 m^2s^-1 la 100°C
Compuși cu număr atomi
Maxim 1,5
de carbon sub 30
Substanțe ușor carbonizabile
După 10 minute agitare în baie de apa la
fierbere, un tub de acid sulfuric cu 5g proba
poli-1 decena hidrogenata nu este mai inchis
decât culoarea unui pai deschis.
Nichel
Maxim 1 mg/kg
Plumb
Maxim 1 mg/kg
E 1517 DIACETAT DE GLICERINA
Sinonime
Diacetina
Definiție
Diacetatul de glicerina consta în principal
dintr-un amestec de 1,2 și 1,3 diacetați de
glicerina cu cantități neglijabile de mono
și tri-esteri
Denumire chimica
Diacetat de glicerina
1,2,3 'adpropantriol diacetat
Formula chimica
C(7)H(12)O(5)
Masa moleculara
176,17
Compoziție
Minim 94,0%
Descriere
Lichid ușor uleios, limpede, incolor cu miros
ușor de grăsime
Identificare
A. Solubilitate
Insolubil în apa. Miscibil cu etanolul.
Teste pozitive pentru
glicerol și acetat
D(20)^20: 1,175-1,195
Gravitate specifică
Între 259-261°C
D. Interval de fierbere
Puritate
Cenușa totala
Maxim 0,02 %
Aciditate
Maxim 0,4% (exprimata în acid acetic)
Arsen
Maxim 3 mg/kg
Plumb
Maxim 5 mg/kg
E 1519 ALCOOL BENZILIC
Sinonime
Fenilcarbinol
Fenilmetil alcool
Benzenmetanol
Alfa-hidroxitoluen
Definiție
Denumire chimica
Alcool benzilic
Fenilmetanol
Formula chimica
C(7)H(8)O
Masa moleculara
108,14
Compoziție
Minim 98,0%
Descriere
Lichid limpede incolor cu miros ușor aromatic
Identificare
A. Solubilitate
Solubil în apa, etanol sau eter
B. Indice de refracție
[n] D20: 1,538 - 1,541
C. Gravitate specifică
d2025: 1,042 - 1,047
D. Test pozitiv pentru
peroxizi
Puritate
Interval de distilare
Minim 95 % v/v distila între 202 - 208°C
Indice de aciditate
Maxim 0,5%
Aldehide
Maxim 0,2% v/v (exprimate ca benzaldehidă)
Plumb
Maxim 5 mg/kg

Articolul III

Direcția generală de sănătate publică și inspecția sanitară de stat din cadrul Ministerului Sănătății și direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București împreună cu direcțiile pentru agricultură și dezvoltare rurală județene și a municipiului București și Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.

Articolul IV

Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, și va intra în vigoare în termen de 12 luni de la data publicării.