Ordinul nr. 1248/2005

Articolul I

Anexa la Ordinul ministrului mediului și gospodăririi apelor și al ministrului sănătății nr. 698/940/2005 privind aprobarea Criteriilor de evaluare a echipamentelor de neutralizare prin sterilizare termică a deșeurilor rezultate din activitatea medicală, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 858 din 23 septembrie 2005, se modifică după cum urmează:

1. Subpunctul 5.3 va avea următorul cuprins:

"5.3. Procesele termice la temperaturi scăzute se realizează în intervalul 105°C - 177°C, prin căldură umedă (abur) și căldură uscată (aer cald)."

2. Primul paragraf al punctului 7 va avea următorul cuprins:

"Referatul tehnic de evaluare din punct de vedere microbiologic pentru echipamentele de neutralizare prin sterilizare termică a deșeurilor rezultate din activități medicale se întocmește de un institut nominalizat de autoritatea administrației publice centrale pentru sănătate."

3. Subpunctul 7.2.1 va avea următorul cuprins:

"7.2.1. Echipamentul de neutralizare trebuie să respecte prevederile

Hotărârii Guvernului nr. 584/2004

privind stabilirea condițiilor de introducere pe piață a echipamentelor sub presiune, dacă este cazul."

4. Subpunctul 7.2.2 va avea următorul cuprins:

"7.2.2. Solicitantul furnizează institutului nominalizat de autoritatea administrației publice centrale pentru sănătate o documentație privind cerințe specifice:

a) descrierea echipamentului;

b) capacitatea reală de procesare a echipamentului;

c) descrierea procesului de neutralizare;

d) cerințe de amplasare;

e) utilități;

f) buletine de analiză a eficienței microbiologice, emise de laboratoare de specialitate acreditate sau agreate de Ministerul Sănătății;

g) documente eliberate de alte instituții acreditate din țară și din străinătate, ce privesc evaluarea microbiologică a echipamentului."

5. Subpunctul 7.2.5 va avea următorul cuprins:

"7.2.5. Echipamentul și materialul rezultat după sterilizare se verifică periodic de către organele/instituțiile abilitate, conform prevederilor legale în vigoare."

Articolul II

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.