Normele din 14 august 2006

Articolul 1

Farmaciile veterinare eliberează, pe bază de prescripție medicală, numai acele produse medicinale veterinare care sunt autorizate de Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar pentru a fi comercializate în România

Articolul 2

Produsele medicinale veterinare pot fi eliberate de orice farmacie veterinară autorizată de autoritatea competentă, conform actelor normative în vigoare

Articolul 3

Prescrierea produselor medicinale veterinare se face pe formulare cu regim special, care sunt prevăzute în anexele nr. 1 și 2 la norma sanitară veterinară

Articolul 4

Produsele medicinale veterinare ce conțin substanțe active care sunt înscrise în lista substanțelor ce se eliberează fără prescripție medicală, conform hotărârii Comitetului pentru Produse Medicinale Veterinare, fac excepție de la prevederile art. 3

Articolul 5

Utilizarea altor formulare decât cele prevăzute în anexele nr. 1 și 2 la norma sanitară veterinară pentru prescrierea produselor medicinale veterinare, precum și eliberarea fără prescripție medicală a produselor medicinale veterinare pentru care este obligatorie prescripția medicală atrag răspunderea administrativă, contravențională sau penală, după caz, a persoanelor vinovate

Articolul 6

Medicii veterinari sunt obligați să păstreze exemplarul de culoare roz al prescripțiilor medicale emise o perioadă de 3 ani de la data emiterii lor

Articolul 7

Este obligatorie prescrierea de către medicul veterinar competent pe formularele cu regim special a următoarelor produse medicinale: a) produsele medicinale destinate animalelor de interes economic; ... b) produsele medicinale veterinare pentru care medicul veterinar trebuie să ia măsuri speciale în scopul evitării oricărui risc inutil față de: ... (i) speciile-țintă; (îi) persoana care administrează produsul medicinal veterinar; (iii) mediul înconjurător; c) produsele destinate tratamentului stărilor patologice care presupun un diagnostic corect sau pentru o utilizare ce poate provoca efecte care împiedică sau influențează măsurile terapeutice sau de tratament ulterioare; ... d) formula oficinală, în înțelesul art. 3 din Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 69/2005, destinată animalelor de interes economic

Articolul 8

În cazul produselor medicinale eliberate numai pe bază de prescripție, medicul veterinar este obligat să prescrie cantitatea necesară pentru efectuarea completă a tratamentului în cauză

Articolul 9

Formularele cu regim special pentru prescripțiile medicale care nu se rețin în farmacia veterinară vor fi înregistrate în registre speciale destinate acestui scop, specificându-se data eliberării, produsul medicinal veterinar eliberat, cantitatea, numele medicului veterinar care a emis prescripția și numele persoanei care a ridicat produsul. Farmaciile veterinare vor păstra aceste registre și le vor pune la dispoziție autorităților competente, la cererea acestora

Articolul 10

Prescrierea de către medicii veterinari a produselor substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope, reglementate de Legea nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope, precum și a celor care intră sub incidența Legii nr. 143/2000 privind combaterea traficului și consumului ilicit de droguri, cu modificările și completările ulterioare, se face exclusiv pe formularele cu timbru sec, care se rețin în farmacia veterinară

Articolul 11

Produsele medicinale veterinare din grupele: antibiotice, chimioterapice, sulfamide, antihelmintice, antiparazitare externe pentru speciile de interes economic, desensibilizante, antidiareice, cu excepția celor care nu conțin substanțe pentru care au fost stabilite limite maxime de reziduuri, analeptice cardiorespiratorii și hormoni, se eliberează pe bază de prescripție medicală, al cărei model este prevăzut în anexa nr. 1 la norma sanitară veterinară

Articolul 12

Formularele cu regim special pentru prescripțiile medicale vor fi tipărite pe hârtie autocopiativă în două culori, vernil și roz. Exemplarul de culoare vernil, original, va fi păstrat de farmacia veterinară, iar exemplarul de culoare roz va fi păstrat de medicul veterinar care a emis prescripția. În cazul eliberării parțiale a cantității prescrise, prescripțiile nu se rețin la farmacie și vor fi anulate parțial prin înscrierea mențiunii "ANULAT PARfiIAL" însoțită de ștampila farmaciei. Numărul și seria prescripției eliberate parțial vor fi consemnate, după eliberarea produsului medicinal veterinar, în registrul de evidență a prescripțiilor

Articolul 13

Formularele cu regim special pentru prescripțiile medicale se tipăresc potrivit modelului din anexele nr. 1 și 2 și se prezintă doar în carnete de câte 50 de file bicolore (total 100 de file)

Articolul 14

Articolul 15

Formularele cu regim special pentru prescripțiile medicale cu timbru sec pentru eliberarea de către farmacia veterinară a produselor și substanțelor stupefiante se completează conform prezentelor norme metodologice, cu respectarea prevederilor Legii nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope

Articolul 16

Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor, prin Direcția de control și coordonare a activității farmaceutice veterinare, și Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar vor controla modul de conformare și aplicare a prezentelor norme metodologice