Normele din 24 august 2006

În sensul prezentei norme sanitare veterinare, se aplică definițiile termenilor "carne" și "produse din carne" prevăzute de

Hotărârea Guvernului nr. 954/2005

privind aprobarea Regulilor specifice de igiena pentru alimente de origine animala, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 805 din 5 septembrie 2005, care transpune în legislația naționala

Regulamentul Parlamentului și al Consiliului nr. 853/2004/CE

, și definițiile produselor medicinale veterinare prevăzute de Norma sanitară veterinara privind Codul produselor medicinale veterinare, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 69/2005, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 854 din 22 septembrie 2005.

Suplimentar, următorii termeni se definesc astfel:

a) animale de ferma - animale domestice din speciile bovine, porcine, ovine și caprine, solipede domestice, păsări și iepuri, precum și animalele sălbatice din aceste specii și rumegatoarele sălbatice care au fost crescute într-o exploatatie;

b) tratament terapeutic - administrarea, în baza art. 4, în mod individual la un animal de ferma, a unei substanțe autorizate, după examinarea acestuia de către un medic veterinar oficial, pentru tratarea afectiunilor reproductive, inclusiv pentru întreruperea unei gestatii nedorite. Substantele betaagoniste se administrează pentru a induce tocoliza la vaci în perioada de fatare, pentru tratamentul afectiunilor respiratorii și pentru a induce tocoliza la ecvideele crescute în alte scopuri decât producția de carne;

c) tratament zootehnic - administrarea:

(i) în mod individual la un animal de ferma, a unei substanțe autorizate în baza art. 5 alin. (1), în vederea sincronizarii ciclului estral și pregătirii donatoarelor și receptoarelor pentru implantul de embrioni, după examinarea acestuia de către un medic veterinar sau sub responsabilitatea acestuia, în conformitate cu prevederile art. 5 alin. (2);

(îi) în cazul animalelor de acvacultura, la un grup de animale de reproducție, a unei substanțe autorizate, pentru inversarea sexului, după prescripția unui medic veterinar și sub responsabilitatea acestuia;

d) tratament ilegal - utilizarea de produse sau substanțe neautorizate sau utilizarea de substanțe sau produse autorizate de legislația comunitara, pentru alte scopuri sau în alte condiții decât cele stabilite de legislația comunitara.

Este interzisă comercializarea pentru administrare la toate speciile de animale a substanțelor cuprinse în lista A din anexa nr. 1.

Este interzisă comercializarea pentru administrare la animale a căror carne și produse sunt destinate consumului uman sau în alte scopuri decât cele prevăzute de art. 4 alin. (1) lit. b) și c), art. 4 alin. (2), (3) și (4) și de art. 5 a substanțelor cuprinse în lista B din anexa nr. 1.

Prin derogare de la prevederile art. 2 și 3, Autoritatea Naționala Sanitară Veterinara și pentru Siguranța Alimentelor poate autoriza:

a) administrarea, în scopuri terapeutice, la animalele de ferma a testosteronului, progesteronului, precum și a derivatilor acestora care, prin hidroliza, eliberează foarte ușor compusul inițial după resorbtia la locul de aplicare. Produsele medicinale veterinare folosite în tratamentul terapeutic trebuie să corespundă cerințelor pentru comercializare stabilite de Norma sanitară veterinara privind Codul produselor medicinale veterinare, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 69/2005. Aceste produse medicinale veterinare se administrează pe cale parenterala sau sub forma de spirale intravaginale pentru tratamentul disfunctiei ovariene, și nu prin implant, numai la animalele de ferma care au fost clar identificate și doar de către un medic veterinar. Medicul veterinar responsabil trebuie să țină evidenta animalelor identificate și tratate cu astfel de substanțe în registrul de consultații și tratamente al cărui model este prezentat în anexa nr. 3. Registrul trebuie să fie pus la dispoziție autorității competente, la cererea acesteia;

b) administrarea, în scopuri terapeutice, a produselor medicinale veterinare autorizate ce conțin allyle trenbolone, administrate oral, sau substanțe betaagoniste la cabaline și la animale de companie, cu condiția ca acestea să fie utilizate în conformitate cu instrucțiunile de fabricație;

c) administrarea, în scopuri terapeutice, a produselor medicinale veterinare autorizate ce conțin substanțe betaagoniste, administrate parenteral, pentru inducerea tocolizei la vacă.

Substantele prevăzute la lit. b) și c) trebuie să fie administrate de un medic veterinar sau, în cazul produselor medicinale veterinare prevăzute la lit. a), sub responsabilitatea directa a acestuia. Tratamentul trebuie să fie înregistrat de către medicul veterinar responsabil în registrul de consultații și tratamente (al cărui model este prezentat în anexa nr. 3).

Este interzisă deținerea de către proprietarii de animale a produselor medicinale veterinare ce conțin substanțe betaagoniste care pot fi utilizate în tratamentul inducerii tocolizei.

Fără a se prejudicia prevederile alin. (2), este interzis tratamentul terapeutic al animalelor de interes economic, precum și al animalelor de reproducție la sfârșitul vieții reproductive a acestora.

Prin derogare de la prevederile art. 3 lit. a) și fără a se aduce atingere prevederilor art. 2, Autoritatea Naționala Sanitară Veterinara și pentru Siguranța Alimentelor poate autoriza administrarea la animalele de ferma, în scopul tratamentului zootehnic, a produselor medicinale veterinare ce au o acțiune estrogena (altele decât 17 beta-estradiol și derivatii esterici ai acestuia), androgena sau gestagena, autorizate în conformitate cu prevederile normei sanitare veterinare aprobate prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 69/2005. Aceste produse medicinale veterinare trebuie să fie administrate de către un medic veterinar la animalele clar identificate. Tratamentul trebuie să fie înregistrat de către medicul veterinar responsabil în registrul de consultații și tratamente (al cărui model este prezentat în anexa nr. 3).

Autoritatea Naționala Sanitară Veterinara și pentru Siguranța Alimentelor poate permite ca sincronizarea estrului, precum și pregătirea femelelor donatoare și receptoare pentru transferul de embrioni sa nu se efectueze de medicul veterinar în mod direct, ci sub responsabilitatea acestuia.

Puietul de peste poate fi tratat în primele trei luni de viața, în scopul inversarii sexului, cu produse medicinale veterinare care au o acțiune androgena și sunt autorizate în conformitate cu norma sanitară veterinara aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 69/2005.

În situațiile prevăzute la prezentul articol, medicul veterinar trebuie să elibereze o reteta unica, specificand tratamentul în cauza și cantitatea produsului solicitat, și sa înregistreze toate datele în registrul de consultații și tratamente (al carei model este prezentat în anexa nr. 3).

Este interzis tratamentul zootehnic la animalele de interes economic, inclusiv în timpul perioadei de ingrasare pentru animalele de reproducție aflate la sfârșitul vieții reproductive a acestora.

Prin derogare de la art. 3 lit. a) și fără a se aduce atingere prevederilor art. 2, Autoritatea Naționala Sanitară Veterinara și pentru Siguranța Alimentelor poate autoriza administrarea la animalele de ferma de produse medicinale veterinare ce conțin 17 beta-estradiol sau derivatii esterici ai acestuia, în conformitate cu norma sanitară veterinara aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 69/2005, pentru:

a) tratamentul la vaci, în cazul gestatiei cu fetusi mumificati sau macerati;

b) tratamentul piometrului la vaci.

Prin derogare de la prevederile art. 3 lit. a) și fără a se aduce atingere prevederilor art. 2, Autoritatea Naționala Sanitară Veterinara și pentru Siguranța Alimentelor autorizeaza, până la data de 14 octombrie 2006, administrarea la animalele de ferma de produse medicinale veterinare ce conțin 17 beta-estradiol sau derivatii esterici ai acestuia pentru inducerea estrului la bovine, ecvine, ovine și caprine, în conformitate cu prevederile Normei sanitare veterinare aprobate prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 69/2005.

Tratamentul trebuie să fie efectuat numai de un medic veterinar la animalele de ferma care au fost identificate în mod clar. Acest tratament trebuie să fie înregistrat de medicul veterinar responsabil în registrul de consultații și tratamente, al cărui model este prezentat în anexa nr. 3.

Registrul trebuie să fie pus la dispoziție autorității competente, la cererea acesteia.

Fermierilor le este interzis să dețină în fermele lor produse medicinale veterinare ce conțin 17 beta-estradiol sau derivatii esterici ai acestuia.

Produsele hormonale și betaagoniste, a căror administrare la animalele de ferma este autorizata în conformitate cu prevederile art. 4-6, trebuie să îndeplinească cerințele prevăzute de Norma sanitară veterinara aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 69/2005.

Nu pot fi autorizate următoarele produse hormonale:

a) ce acționează ca depozit, acumulandu-se în tesuturi;

b) al căror timp de asteptare este mai mare de 15 zile de la terminarea tratamentului;

c) ale căror condiții de utilizare nu sunt cunoscute;

d) pentru care nu exista reactivi sau echipament specific pentru decelarea prezentei reziduurilor în exces față de limitele permise.

Nu pot fi autorizate produsele medicinale veterinare ce conțin substanțe betaagoniste care au o perioadă de asteptare mai mare de 28 de zile de la terminarea tratamentului.

Atunci când condițiile prevăzute la art. 4, 5 sau 6, precum și perioadele de asteptare prevăzute pentru obținerea autorizației de comercializare sunt îndeplinite, Autoritatea Naționala Sanitară Veterinara și pentru Siguranța Alimentelor poate autoriza comercializarea animalelor pentru reproducție și a animalelor de reproducție aflate la sfârșitul vieții lor reproductive și care, pe durata vieții reproductive a acestora, au fost tratate conform prevederilor art. 4, 5 sau 6 și poate autoriza aplicarea pe carnea provenită de la astfel de animale a ștampilei comunitare.

Autoritatea Naționala Sanitară Veterinara și pentru Siguranța Alimentelor poate autoriza comercializarea, înainte de sfârșitul perioadei de asteptare, a ecvideelor de mare valoare și în special a celor de curse, de circ, destinate montei, expozițiilor, pentru competitii, inclusiv a celor cărora le-au fost administrate produse medicinale veterinare ce conțin allyle trenbolone sau substanțe betaagoniste, conform dispozițiilor art. 4, și care au fost înregistrate, cu condiția să fie îndeplinite cerințele referitoare la administrarea acestora, iar tipul și data tratamentului să fie menționate pe certificatul sau pasaportul ce însoțește aceste animale.

Carnea sau produsele provenite de la animalele cărora le-au fost administrate substanțe care au o acțiune estrogena, androgena sau gestagena ori substanțe betaagoniste, în conformitate cu dispozițiile de derogare ale prezentei norme sanitare veterinare, nu pot fi comercializate pentru consum uman în afară cazului în care animalele în cauza au fost tratate cu produse medicinale veterinare ce îndeplinesc prevederile art. 7 și numai dacă timpul de asteptare stabilit a fost respectat înainte ca animalele să fie tăiate.

Deținerea substanțelor prevăzute la art. 2 și 3 este restrictionata la persoanele autorizate de legislația naționala, în conformitate cu prevederile art. 74 din Norma sanitară veterinara aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 69/2005, în timpul importului, fabricării, depozitarii, distribuirii, vânzării și utilizării.

Pe lângă controalele prevăzute de Norma sanitară veterinara aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 69/2005, Autoritatea Naționala Sanitară Veterinara și pentru Siguranța Alimentelor efectuează controalele oficiale prevăzute la art. 14 din Norma sanitară veterinara privind măsurile de supraveghere și control al unor substanțe și al reziduurilor acestora la animalele vii și la produsele lor, precum și al reziduurilor de medicamente de uz veterinar în produsele de origine animala, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 82/2005, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 832 din 14 septembrie 2005, ce transpune în legislația naționala

Directiva Consiliului 96/23/CEE

, fără notificarea prealabilă a acestor controale. În cadrul operațiunilor de control se verifica următoarele aspecte:

a) deținerea sau prezenta substanțelor ori produselor interzise conform prevederilor art. 2 și 3, destinate administrării animalelor în scopul ingrasarii;

b) tratamentele ilegale la animale;

c) respectarea timpului de asteptare prevăzut la art. 7;

d) respectarea restrictiilor privind utilizarea anumitor substanțe sau produse prevăzute la art. 4-6.

Autoritatea Naționala Sanitară Veterinara și pentru Siguranța Alimentelor trebuie să se asigure ca sunt respectate prevederile cuprinse în anexele nr. VII și VIII la Norma sanitară veterinara privind măsurile de supraveghere și control al unor substanțe și al reziduurilor acestora la animalele vii și la produsele lor, precum și al reziduurilor de medicamente de uz veterinar în produsele de origine animala, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 82/2005, în sensul conformitatii cu aceste reglementări a testelor pentru depistarea:

a) prezentei substanțelor prevăzute la alin. (1) în organismul animalelor, în apa de baut și în locurile în care animalele sunt crescute sau ținute;

b) prezentei reziduurilor din substantele menționate anterior în organismul animalelor vii, în fecale, urina, în lichidele biologice ale acestora, precum și în tesuturi și produsele de origine animala.

Dacă, în urma controalelor prevăzute la alin. (2) și (3), se constata:

a) prezenta substanțelor sau produselor a căror utilizare ori deținere este interzisă sau prezenta de reziduuri ale substanțelor a căror administrare cade sub incidența tratamentului ilegal, aceste substanțe ori produse se confisca, iar animalele tratate sau carnea provenită de la acestea se supun supravegherii oficiale până când sunt aplicate sancțiunile prevăzute de lege;

b) nerespectarea prevederilor alin. (2) lit. b) și c), autoritatea contractantă dispune sancțiunile prevăzute de reglementările legale în vigoare.

Fără a aduce atingere prevederilor Normei sanitare veterinare aprobate prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 69/2005, persoanele care achiziționează sau produc substanțe ce au acțiune tireostatica, estrogena, androgena și betaagonista, persoanele autorizate sa comercializeze astfel de substanțe și cele care achiziționează sau produc produse medicinale veterinare și produse farmaceutice din astfel de substanțe trebuie să țină un registru de evidenta detaliat în care să fie notate, în ordine cronologică, cantitățile produse sau achiziționate, livrate ori utilizate pentru producerea produselor medicinale veterinare și a produselor farmaceutice, numele persoanelor cărora le-au fost livrate astfel de cantități sau de la care au fost achiziționate aceste cantități.

Registrele de evidenta vor fi puse la dispoziție autorităților competente, la cererea acestora.

Țările terțe a căror legislație autorizeaza punerea pe piața și administrarea de stilbene, derivati de stilbene, sarurile și esterii acestora sau substanțe tireostatice pentru administrarea la animalele din toate speciile nu pot figura pe nici una dintre listele țărilor prevăzute de legislația comunitara, din care România este autorizata sa importe animale de ferma, animale de acvacultura sau carne ori produse obținute de la astfel de animale.

Se interzice importul din țările terțe care nu figurează în listele menționate la alin. (1) al animalelor de ferma sau de acvacultura cărora:

a) le-au fost administrate prin orice mijloace produsele sau substantele prevăzute în lista A din anexa nr. 1;

b) le-au fost administrate substantele prevăzute în lista B din anexa nr. 1 și în anexa nr. 2, în afară cazului în care aceasta administrare respecta prevederile și cerințele stabilite de art. 4-7 și a fost respectat timpul de asteptare permis de recomandările internaționale.

Se interzice importul din țările terțe care nu figurează în listele menționate la alin. (1) de carne sau de produse obținute de la animalele de ferma și de acvacultura al căror import este interzis în baza prevederilor alin. (2) lit. a) și b).

Totuși, pot fi importate din tari terțe animale destinate pentru reproducție, animale de reproducție aflate la sfârșitul vieții reproductive sau carne care provine de la aceste animale, cu condiția furnizarii de garanții cel puțin echivalente celor stabilite de prezenta norma sanitară veterinara.

Controalele privind activitățile de import din tari terțe se efectuează în conformitate cu

Hotărârea Guvernului nr. 955/2005

privind aprobarea Regulilor specifice pentru organizarea de controale oficiale referitoare la produse de origine animala destinate consumului uman, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 806 din 5 septembrie 2005, care transpune în legislația naționala

Regulamentul Parlamentului și al Consiliului nr. 854/2004/CE

, și cu art. 4 alin. (4) lit. b) din Norma sanitară veterinara ce stabilește principiile care reglementează organizarea controalelor veterinare privind produsele care intră în România din tari terțe, aprobată prin

Ordinul ministrului agriculturii, alimentației și pădurilor nr. 71/2003 , publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 157 din 12 martie 2003, ce transpune în legislația naționala

Directiva Consiliului nr. 97/78/CE

.