Normele din 25 august 2006
care stabilește cerințele de sănătate a animalelor aplicabile comerțului intracomunitar și importului de material seminal provenit de la animale domestice din specia bovine
prezumat în vigoare
Capitolul I Prevederi generale
Articolul 1
Prezenta norma sanitară veterinara stabilește condițiile de sănătate a animalelor aplicabile comerțului intracomunitar și importului din tari terțe de material seminal provenit de la animale domestice din specia bovine.
Prezenta norma sanitară veterinara nu trebuie să influenteze prevederile comunitare și/sau naționale în materie de zootehnie, care reglementează, în general, organizarea insamantarii artificiale și, în special, distribuirea de material seminal.
Articolul 2
În sensul prezentei norme sanitare veterinare trebuie să se aplice dacă este necesar, definițiile conținute la art. 2 din Norma sanitară veterinara privind problemele de sănătate a animalelor ce afectează comerțul intracomunitar cu animale din speciile bovine și suine, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 61/2006, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 289 și 289 bis din 30 martie 2006, ce transpune în legislația naționala
Directiva Consiliului 64/432/CEE
, și la art. 2 din
Regulamentul Parlamentului European și al Consiliului nr. 854/2004/CE
, care stabilește reguli specifice pentru organizarea de controale oficiale referitoare la produsele de origine animala destinate consumului uman și la cele menționate mai jos:
a) material seminal - ejaculatul preparat sau diluat, provenit de la un animal domestic din specia bovine;
b) (i) centru de colectare a materialului seminal - unitatea oficial aprobată și supravegheată, situata pe teritoriul României, al altui stat membru sau al unei tari terțe, în care materialul seminal este produs pentru utilizare în scopul insamantarii artificiale;
(îi) centru de depozitare a materialului seminal - unitatea oficial autorizata și supravegheată, situata pe teritoriul României, al altui stat membru sau al unei tari terțe, în care materialul seminal este depozitat pentru utilizare în scopul insamantarii artificiale;
c) medic veterinar oficial - medicul veterinar desemnat de Autoritatea Naționala Sanitară Veterinara și pentru Siguranța Alimentelor ca autoritate competentă a României, de autoritatea altui stat membru sau a unei tari terțe;
d) medic veterinar al centrului - medicul veterinar responsabil pentru respectarea zilnica în centru a cerințelor stabilite de prezenta norma sanitară veterinara;
e) transport - cantitatea de material seminal la care se referă un singur certificat;
f) țara de colectare:
(i) statul membru ori țara terta în care materialul seminal este colectat și expediat către România;
sau
(îi) România ca stat membru în care materialul seminal este colectat și expediat către alt stat membru;
g) laborator aprobat - laboratorul situat pe teritoriul României, al altui stat membru sau al unei tari terțe, desemnat de autoritatea veterinara competența să efectueze testarile stabilite de prezenta norma sanitară veterinara;
h) colectare - cantitatea de material seminal colectata de la un donator în orice moment.
Capitolul II Comerț intracomunitar
Articolul 3
Este expediat de pe teritoriul României pe teritoriul altui stat membru numai materialul seminal care trebuie să îndeplinească următoarele condiții generale:
a) sa fi fost colectat și procesat și/sau depozitat, dacă este nevoie, într-un centru de colectare ori depozitare sau în centre aprobate în acest scop, pentru însămânțare artificiala și pentru comerț intracomunitar, în conformitate cu art. 5 alin. (1);
b) sa fi fost colectat de la animale domestice din specia bovine, al căror status de sănătate este în conformitate cu anexa nr. 2;
c) sa fi fost colectat, procesat, depozitat și transportat în conformitate cu anexele nr. 1 și 3;
d) sa fi fost însoțit pe durata transportului către țara de destinație de un certificat de sănătate a animalelor, în conformitate cu art. 6 alin. (1).
Articolul 4
Autoritatea Naționala Sanitară Veterinara și pentru Siguranța Alimentelor nu se opune intrării pe teritoriul României a materialului seminal provenit de la taurii vaccinati împotriva febrei aftoase. Atunci când materialul seminal a fost obținut de la un taur care a fost vaccinat împotriva febrei aftoase într-o perioadă de 12 luni înainte de colectare, 5% din materialul seminal de la fiecare colectare (cu un minim de 5 paiete), destinat expedierii către alte state membre, trebuie să fie supus unui test de izolare a virusului febrei aftoase, cu rezultate negative, într-un laborator al statului membru de destinație sau într-un laborator desemnat de acesta.
Articolul 5
Autorizarea prevăzută la art. 3 lit. a) este acordată numai în cazul în care sunt îndeplinite prevederile anexei nr. 1 și în cazul în care centrul/centrele de colectare sau depozitare a materialului seminal este/sunt în măsura să respecte și alte prevederi ale prezentei norme sanitare veterinare. Medicul veterinar oficial supraveghează respectarea acelor prevederi și trebuie să retragă autorizarea atunci când nu mai sunt respectate una sau mai multe prevederi.
Toate centrele de colectare sau depozitare a materialului seminal aprobate trebuie să fie înregistrate, fiecărui centru fiindu-i acordat un număr veterinar de înregistrare. Autoritatea Naționala Sanitară Veterinara și pentru Siguranța Alimentelor trimite o lista cu centrul/centrele de colectare sau depozitare a materialului seminal și numerele veterinare de înregistrare a acestora celorlalte state membre ale Uniunii Europene și Comisiei Europene și notifica acestora despre orice retragere a autorizației.
Regulile generale pentru aplicarea acestui articol trebuie să fie adoptate în conformitate cu procedura comunitara.
Articolul 6
Autoritatea Naționala Sanitară Veterinara și pentru Siguranța Alimentelor permite intrarea pe teritoriul României a materialului seminal, cu condiția prezentării unui certificat de sănătate a animalelor întocmit de medicul veterinar oficial al statului membru de colectare, în conformitate cu anexa nr. 4. Acest certificat trebuie:
a) să fie întocmit în cel puțin una dintre limbile oficiale ale statului membru de colectare și în una dintre limbile oficiale ale statului membru de destinație;
b) sa însoțească transportul până la destinația acestuia, în forma sa originala;
c) să fie redactat pe o singura fila de hârtie;
d) să fie emis pentru un singur destinatar.
a) În cazul în care România este stat membru de destinație, Autoritatea Naționala Sanitară Veterinara și pentru Siguranța Alimentelor interzice intrarea transporturilor dacă, în fapt, controlul documentelor releva că nu au fost respectate prevederile art. 3.
b) În cazul în care România este stat membru de destinație, Autoritatea Naționala Sanitară Veterinara și pentru Siguranța Alimentelor poate lua măsurile necesare, inclusiv punerea în carantina, în scopul obținerii de probe clare în cazurile în care materialul seminal este suspectat de a fi infectat sau contaminat cu organisme patogene.
c) Prin deciziile luate în baza lit. a) sau b) trebuie, la cererea expeditorului sau a reprezentantului acestuia, să se autorizeze reexpedierea materialului seminal, cu condiția ca acesta sa nu contravina principiilor privind sănătatea animalelor.
Dacă admiterea materialului seminal este interzisă din unul dintre motivele menționate la alin. (2) lit. a) și b) și statul membru de colectare nu autorizeaza în termen de 30 de zile reexpedierea materialului seminal, Autoritatea Naționala Sanitară Veterinara și pentru Siguranța Alimentelor, ca autoritate competentă a României, ca stat membru de destinație, dispune ca acesta să fie distrus.
Deciziile luate de Autoritatea Naționala Sanitară Veterinara și pentru Siguranța Alimentelor în baza alin. (2) și (3) trebuie să fie comunicate expeditorului sau reprezentantului acestuia, împreună cu motivele menționate.
Capitolul III Import din tari terțe
Articolul 7
Autoritatea Naționala Sanitară Veterinara și pentru Siguranța Alimentelor poate autoriza importul de material seminal numai din acele tari terțe care se afla pe o lista întocmită în conformitate cu procedura comunitara. Aceasta lista poate fi suplimentata sau amendata în conformitate cu procedura comunitara.
În luarea deciziei dacă o țara terta poate să apară pe lista la care se referă alin. (1) trebuie să se țină cont în special de:
a) starea de sănătate a efectivului, a altor animale domestice și sălbatice din țara terta, cu referire în special la bolile exotice ale animalelor și la sănătatea mediului din țara respectiva, care ar putea periclita sănătatea animalelor din statele membre ale Uniunii Europene;
b) regularitatea și rapiditatea informațiilor furnizate de țara terta cu privire la prezenta pe teritoriul acesteia a bolilor contagioase ale animalelor, în special a acelor boli menționate în listele A și B ale Oficiului Internațional de Epizootii;
c) regulile privind prevenirea și combaterea bolilor la animale în țara respectiva;
d) structura serviciilor veterinare în țările terțe și de puterile acestora;
e) organizarea și implementarea măsurilor de prevenire și combatere a bolilor contagioase ale animalelor; și
f) garanțiile pe care țările terțe le pot acorda cu privire la conformitatea cu prezenta norma sanitară veterinara.
Lista la care se referă alin. (1) și toate amendamentele la aceasta sunt publicate în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene.
Articolul 8
a) Listele centrelor de colectare și depozitare din care Autoritatea Naționala Sanitară Veterinara și pentru Siguranța Alimentelor autorizeaza importul de material seminal originar din țările terțe trebuie să fie stabilite și actualizate în conformitate cu prezentul articol.
b) O unitate poate să fie pusă pe o astfel de lista dacă autoritatea competentă a tarii terțe de origine garantează ca sunt îndeplinite condițiile la care se referă alin. (2) și alin. (3) lit. b)-e).
c) Autoritățile competente ale țărilor terțe care sunt pe listele întocmite și actualizate în conformitate cu art. 7 trebuie să garanteze ca listele centrelor de colectare și depozitare a materialului seminal din care acesta poate fi expediat în Comunitatea Europeană sunt întocmite, actualizate și comunicate Comisiei Europene.
În luarea deciziei dacă centrul/centrele de colectare sau depozitare a materialului seminal dintr-o țara terta poate/pot aparea pe lista la care se referă alin. (1) trebuie să se țină cont în special de supravegherea veterinara a sistemelor de producere a materialului seminal în țara terta, de puterile serviciilor veterinare și de supravegherea la care este/sunt supus/supuse centrul/centrele de colectare sau depozitare a materialului seminal.
Un centru de colectare sau depozitare a materialului seminal poate să apară pe lista prevăzută la alin. (1) numai dacă:
a) este situat în una dintre țările cuprinse în lista la care se referă art. 7 alin. (1);
b) îndeplinește cerințele prevăzute la cap. I și II din anexa nr. 1;
c) este aprobat oficial de către serviciile veterinare ale tarii terțe respective pentru export în Comunitatea Europeană;
d) este sub supravegherea unui medic veterinar al centrului din țara terta respectiva; și
e) este supus unei inspecții riguroase efectuate cel puțin de doua ori pe an de către un medic veterinar oficial al tarii terțe respective.
Articolul 9
Materialul seminal trebuie să provină de la animale care, imediat înainte de colectarea materialului seminal, au rămas cel puțin 6 luni pe teritoriul unei tari terțe care figurează pe lista întocmită în conformitate cu art. 7 alin. (1).
Fără a aduce atingere art. 7 alin. (1) și alin. (1) al prezentului articol, Autoritatea Naționala Sanitară Veterinara și pentru Siguranța Alimentelor nu autorizeaza importul de material seminal dintr-o țara terta care figurează pe lista dacă materialul seminal nu corespunde cerințelor de sănătate a animalelor, adoptate în conformitate cu procedura comunitara, pentru importul de material seminal din țara respectiva.
În adoptarea cerințelor la care se referă alin. (2) trebuie să se țină cont de:
a) situația sănătății animalelor în zona din jurul centrului de colectare a materialului seminal, cu referire în special la bolile care apar pe lista A a Oficiului Internațional de Epizootii;
b) starea de sănătate a efectivului în centrul de colectare a materialului seminal, inclusiv de cerințele de testare;
c) starea de sănătate a animalului donator și de cerințele de testare;
d) cerințele de testare în ceea ce privește materialul seminal.
Baza de referința pentru stabilirea condițiilor de sănătate a animalelor în conformitate cu alin. (2) pentru tuberculoza și bruceloza bovina trebuie să fie standardele stabilite de anexa nr. 1 la norma sanitară veterinara aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 61/2006 ce transpune în legislația naționala
Directiva Consiliului 64/432/CEE
. În conformitate cu procedura comunitara, se poate decide, de la caz la caz, să se renunțe la aceste condiții atunci când țara terta respectiva oferă garanții similare privind sănătatea animalelor. În acest caz, trebuie să fie stabilite, în conformitate cu aceeași procedura, condiții de sănătate a animalelor cel puțin echivalente celor menționate în anexa nr. 1 la norma sanitară veterinara aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 61/2006 ce transpune în legislația naționala
Directiva Consiliului 64/432/CEE
, pentru a se permite intrarea unor astfel de animale în centrele de colectare a materialului seminal.
Prevederile art. 4 trebuie să se aplice mutatis mutandis.
Articolul 10
Autoritatea Naționala Sanitară Veterinara și pentru Siguranța Alimentelor trebuie să autorizeze importul de material seminal numai pe baza prezentării unui certificat de sănătate a animalelor întocmit și semnat de către un medic veterinar oficial din țara terta de colectare. Acest certificat trebuie:
a) să fie întocmit în cel puțin una dintre limbile oficiale ale statului membru de destinație și în una dintre limbile oficiale ale statului membru unde este efectuat controlul importului prevăzut la art. 11;
b) sa însoțească materialul seminal în original;
c) să fie întocmit pe o singura fila de hârtie;
d) să fie emis pentru un singur destinatar.
Certificatul trebuie să fie conform unui model întocmit în conformitate cu procedura comunitara.
Articolul 11
Regulile stabilite de Norma sanitară veterinara ce stabilește principiile care reglementează organizarea controalelor veterinare privind produsele care intră în România din tari terțe, aprobată prin
Ordinul ministrului agriculturii, alimentației și pădurilor nr. 71/2003 , publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 157 și 157 bis din 12 martie 2003, ce transpune în legislația naționala
Directiva Consiliului 97/78/CE
, trebuie să se aplice în special organizării și monitorizarii controalelor care sunt efectuate de Autoritatea Naționala Sanitară Veterinara și pentru Siguranța Alimentelor și trebuie să fie implementate măsuri de protecție.
Capitolul IV Măsuri de protecție și control
Articolul 12
Regulile stabilite de Norma sanitară veterinara privind controalele veterinare și zootehnice aplicabile comerțului României cu statele membre ale Uniunii Europene cu unele animale vii și produse de origine animala, aprobată prin
Ordinul ministrului agriculturii, alimentației și pădurilor nr. 580/2002 , publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 250 din 11 aprilie 2003, ce transpune în legislația naționala
Directiva Consiliului 90/425/CEE
, trebuie să se aplice în special controalelor la origine, organizării și monitorizarii controalelor care trebuie să fie efectuate de către Autoritatea Naționala Sanitară Veterinara și pentru Siguranța Alimentelor, ca autoritate competentă a României, ca stat membru de destinație, și trebuie să fie implementate măsuri de protecție.
Articolul 13
Experții veterinari ai Comisiei Europene pot, în cooperare cu Autoritatea Naționala Sanitară Veterinara și pentru Siguranța Alimentelor și cu țările terțe, să efectueze controale la fața locului, în măsura în care acest lucru este indispensabil pentru asigurarea aplicării uniforme a prevederilor prezentei norme sanitare veterinare.
România ca țara de colectare pe al carei teritoriu se face controlul trebuie să acorde toată asistența necesară experților în realizarea responsabilităților acestora.
În situația în care România este țara de colectare, Autoritatea Naționala Sanitară Veterinara și pentru Siguranța Alimentelor trebuie să ia orice măsuri prin care se poate dovedi necesitatea de a se tine cont de rezultatele investigatiei.
Prevederile generale pentru implementarea acestui articol, în special cu privire la frecventa și metoda de efectuare a controalelor la care se referă alin. (1), trebuie să fie stabilite în conformitate cu procedura comunitara.
Articolul 14
Prezenta norma sanitară veterinara nu se aplică pentru materialul seminal colectat și procesat în România înainte de 1 ianuarie 1990.
Până la data intrării în vigoare a deciziilor adoptate în conformitate cu art. 8-10, Autoritatea Naționala Sanitară Veterinara și pentru Siguranța Alimentelor nu aplica pentru importurile de material seminal provenit din tari terțe condiții mai bune decât cele care rezultă din aplicarea cap. II.
Articolul 15
Anexele nr. 1-4 fac parte integrantă din prezenta norma sanitară veterinara.
Anexa 1 la norma sanitară veterinara
Capitolul I Condiții pentru aprobarea oficială a centrelor
1. Centrele de colectare a materialului seminal trebuie:
a) să fie puse sub supravegherea permanenta a unui medic veterinar al centrului autorizat de Autoritatea Naționala Sanitară Veterinara și pentru Siguranța Alimentelor;
b) să aibă cel puțin:
(i) spații de cazare a animalelor, inclusiv facilități de izolare;
(îi) spații de colectare a materialului seminal, inclusiv o încăpere separată pentru curatarea și dezinfectia sau sterilizarea echipamentului;
(iii) o încăpere de procesare a materialului seminal, care nu este neapărat necesar să se găsească în același loc;
(iv) o încăpere de depozitare a materialului seminal, care nu este neapărat necesar să se găsească în același loc;
c) să fie astfel construite sau izolate încât să fie prevenit contactul cu efectivul de animale din afară;
d) să fie astfel construite încât spațiile de cazare a animalelor și de colectare, procesare și depozitare a materialului seminal să poată fi ușor curatate și dezinfectate;
e) să aibă spații de izolare care nu au comunicare directa cu spațiile obișnuite de cazare a animalelor;
f) să fie astfel proiectate încât spațiul pentru cazarea animalelor să fie separat fizic de camera de procesare a materialului seminal și amândouă separate de camera de depozitare a acestuia.
2. Centrele de depozitare a materialului seminal trebuie:
a) să fie puse sub supravegherea permanenta a unui medic veterinar al centrului autorizat de Autoritatea Naționala Sanitară Veterinara și pentru Siguranța Alimentelor;
b) să fie astfel construite sau izolate încât să fie prevenit contactul cu efectivul de animale din afară;
c) să fie astfel construite încât spațiile de depozitare să poată fi ușor curatate și dezinfectate.
Capitolul II Condiții cu privire la supravegherea oficială a centrelor
I. Centrele de colectare a materialului seminal trebuie:
a) să fie astfel supravegheate încât acestea sa conțină numai animale din specia de la care se recolteaza materialul seminal. Alte animale domestice care sunt strict necesare pentru funcționarea normală a centrului de colectare pot, de asemenea, să fie admise, cu condiția ca acestea sa nu prezinte risc de infectie pentru acele specii de la care materialul seminal trebuie să fie colectat și sa îndeplinească condițiile stabilite de medicul veterinar al centrului;
b) să fie astfel supravegheate încât să fie ținuta o evidenta a tuturor bovinelor din centru, oferind detalii despre rasa, data fatarii și identificarea fiecărui animal, și, de asemenea, o evidenta a tuturor controalelor privind bolile și a tuturor vaccinarilor efectuate pentru fiecare animal;
c) să fie inspectate în mod regulat de către un medic veterinar oficial, cel puțin de doua ori pe an, în cadrul controalelor permanente privind condițiile de autorizare și supraveghere;
d) să fie astfel supravegheate încât să fie prevenita intrarea persoanelor neautorizate. În plus, vizitatorilor autorizați trebuie să li se solicite sa îndeplinească condițiile stabilite de medicul veterinar al centrului;
e) sa angajeze personal competent din punct de vedere tehnic, instruit corespunzător în privinta procedurilor de dezinfecție și a tehnicilor de igiena relevante pentru controlul răspândirii bolii;
f) să fie astfel supravegheate încât:
(i) numai materialul seminal colectat într-un centru aprobat să fie procesat și depozitat în centre aprobate, fără să între în contact cu orice alt transport de material seminal. Materialul seminal care nu a fost colectat într-un centru aprobat poate fi procesat în centre de colectare aprobate, cu condiția ca:
1. astfel de material seminal sa provină de la bovine care îndeplinesc condițiile stabilite la cap. I pct. I lit. d) din anexa nr. 2 la norma sanitară veterinara;
2. procesarea să fie efectuată cu echipament diferit sau într-o perioadă diferita de ce a materialului seminal destinat comerțului intracomunitar, în ultimul caz echipamentul urmând să fie curatat și sterilizat după utilizare;
3. astfel de material seminal sa nu poată face obiectul comerțului intracomunitar și sa nu poată intră în nici un moment în contact cu materialul seminal sau să fie depozitat împreună cu materialul seminal destinat comerțului intracomunitar;
4. astfel de material seminal să fie identificat printr-o marca diferita decât cea prevăzută la pct. (vii); de asemenea, embrionii congelati pot fi depozitati în centre aprobate, cu condiția ca:
A. o astfel de depozitare să fie autorizata de Autoritatea Naționala Sanitară Veterinara și pentru Siguranța Alimentelor;
B. embrionii sa îndeplinească cerințele Normei sanitare veterinare privind condițiile de sănătate a animalelor, care reglementează comerțul intracomunitar și importul din tari terțe de embrioni proveniți de la animale domestice din specia bovine, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 134/2006, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 617 și 617 bis din 18 iulie 2006, ce transpune în legislația naționala
Directiva Consiliului 89/556/CEE
;
C. embrionii să fie depozitati în recipiente de depozitare separate, în clădiri pentru depozitarea materialului seminal aprobat;
(îi) colectarea, procesarea și depozitarea materialului seminal să aibă loc numai în clădiri rezervate acestui scop și în condiții stricte de igiena;
(iii) toate instrumentele care vin în contact cu materialul seminal sau cu animalul donator pe perioada colectării și procesarii să fie riguros dezinfectate sau sterilizate înainte de utilizare, cu excepția instrumentelor de unica folosință;
(iv) produsele de origine animala utilizate în procesarea materialului seminal, inclusiv aditivii sau un diluant, să fie obținute de la surse care nu prezintă nici un risc pentru sănătatea animalelor sau să fie tratate înainte de utilizare, astfel încât să fie prevenit orice risc;
(v) recipientele de depozitare și de transport să fie riguros dezinfectate sau sterilizate înainte de începerea fiecărei operații de umplere, cu excepția recipientelor de unica folosință;
(vi) agentul criogenic utilizat sa nu fi fost folosit anterior pentru alte produse de origine animala;
(vii) fiecare doza individuală de material seminal să fie marcată în mod clar, astfel încât să se poată stabili imediat data colectării materialului seminal, rasa și identificarea animalului donator și numărul de aprobare al centrului. Autoritatea Naționala Sanitară Veterinara și pentru Siguranța Alimentelor trebuie să comunice Comisiei Europene și celorlalte state membre ale Uniunii Europene caracteristicile și forma marcii utilizate pe teritoriul propriu;
(viii) unitățile de depozitare trebuie să respecte condițiile specifice referitoare la supravegherea centrelor de depozitare a materialului seminal prevăzute la pct. II.
II. Centrele de depozitare a materialului seminal trebuie:
a) să fie astfel supravegheate încât să fie ținuta o evidenta a circulației materialului seminal (la intrarea sau ieșirea din centru) și a statutului de taur donator al cărui material seminal este depozitat acolo și care trebuie să respecte cerințele prezentei norme sanitare veterinare;
b) să fie inspectate în mod regulat de un medic veterinar oficial, cel puțin de doua ori pe an, în cadrul controalelor permanente privind condițiile de aprobare și supraveghere;
c) să fie astfel supravegheate încât să fie prevenita intrarea persoanelor neautorizate. Mai mult, vizitatorilor autorizați trebuie să li se solicite sa îndeplinească, în fapt, condițiile stabilite de medicul veterinar al centrului;
d) sa angajeze personal competent din punct de vedere tehnic, instruit corespunzător în privinta procedurilor de dezinfecție și a tehnicilor de igiena relevante pentru controlul răspândirii bolii;
e) să fie astfel supravegheate încât:
(i) numai materialul seminal colectat în centre de colectare aprobate în conformitate cu prezenta norma sanitară veterinara să fie depozitat în centre de depozitare aprobate, fără să între în contact cu orice alt material seminal. În plus, numai materialul seminal care provine dintr-un centru de colectare sau depozitare aprobat și transportat în condiții care asigura toate garanțiile de sănătate a animalelor și care nu a intrat în contact cu nici un alt material seminal poate să fie adus într-un centru de depozitare aprobat. De asemenea, embrionii congelati pot fi depozitati în centre aprobate, cu condiția ca:
1. astfel de depozitare să fie autorizata de către Autoritatea Naționala Sanitară Veterinara și pentru Siguranța Alimentelor;
2. embrionii sa îndeplinească cerințele Normei sanitare veterinare privind condițiile de sănătate a animalelor, care reglementează comerțul intracomunitar și importul din tari terțe de embrioni proveniți de la animale domestice din specia bovine, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 134/2006, ce transpune în legislația naționala
Directiva Consiliului 89/556/CEE
;
3. embrionii să fie depozitati în recipiente de depozitare separate, în clădiri pentru depozitarea materialului seminal aprobat;
(îi) depozitarea materialului seminal să aibă loc numai în clădiri rezervate pentru acest scop și în condiții stricte de igiena;
(iii) toate instrumentele care vin în contact cu materialul seminal să fie riguros dezinfectate sau sterilizate înainte de utilizare, cu excepția instrumentelor de unica folosință;
(iv) recipientele de depozitare și transport să fie riguros dezinfectate sau sterilizate înainte de începerea fiecărei operații de umplere, cu excepția recipientelor de unica folosință;
(v) agentul criogenic utilizat sa nu fi fost folosit anterior pentru alte produse de origine animala;
(vi) fiecare doza individuală de material seminal să fie marcată în mod clar astfel încât să se poată stabili imediat data colectării materialului seminal, rasa și identificarea animalului donator și numărul de aprobare al centrului de colectare. Autoritatea Naționala Sanitară Veterinara și pentru Siguranța Alimentelor trebuie să comunice Comisiei Europene și celorlalte state membre ale Uniunii Europene caracteristicile și forma marcii utilizate pe teritoriul propriu.
Anexa 2 la norma sanitară veterinara
Capitolul I Condiții care se aplică pentru circulația animalelor în centrele aprobate de colectare a materialului seminal
I. Pentru toate bovinele admise într-un centru de colectare a materialului seminal trebuie să se aplice următoarele cerințe:
a) acestea trebuie să fi fost supuse unei perioade de carantina de cel puțin 28 de zile în adaposturi special aprobate în acest scop de Autoritatea Naționala Sanitară Veterinara și pentru Siguranța Alimentelor și unde sunt prezente numai animale biongulate care au cel puțin același status de sănătate;
b) înainte de staționarea acestora în adăposturile pentru carantina descrise la lit. a) acestea trebuie să fi aparținut unui efectiv oficial liber de tuberculoza și bruceloza, în conformitate cu Norma sanitară veterinara privind problemele de sănătate a animalelor ce afectează comerțul intracomunitar cu animale din speciile bovine și suine, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 61/2006, ce transpune în legislația naționala
Directiva Consiliului 64/432/CEE
. Animalele nu trebuie să fi fost ținute anterior într-un efectiv cu un status de sănătate inferior;
c) acestea trebuie să provină dintr-un efectiv oficial liber de leucoza enzootica bovina, astfel cum este definit în norma sanitară veterinara aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 61/2006, ce transpune în legislația naționala
Directiva Consiliului 64/432/CEE
, sau trebuie să fi fost obținute de la femele care au fost supuse unui test, cu rezultate negative, test efectuat în conformitate cu cap. II din anexa nr. 4 la norma sanitară veterinara aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 61/2006, ce transpune în legislația naționala
Directiva Consiliului 64/432/CEE
, după îndepărtarea animalelor de la femela. În cazul animalelor obținute prin transfer de embrioni, prin femela se înțelege animalul receptor pentru embrion. Dacă aceasta cerința nu poate fi îndeplinită, materialul seminal nu poate face obiectul comerțului, până când animalul donator nu a atins vârsta de 2 ani și nu a fost testat cu rezultat negativ, în conformitate cu cap. II pct. 1 lit. c);
d) acestea trebuie să fi fost supuse, în cursul celor 28 de zile anterioare perioadei de carantina specificate la lit. a), cu rezultate negative în fiecare caz, următoarelor teste, cu excepția testului de evidențiere a anticorpilor pentru boala mucoaselor/diareea virala bovina menționat la pct. (v):
(i) unui test intradermic cu tuberculina pentru tuberculoza bovina, efectuat în conformitate cu procedura stabilită în anexa nr. 2 la norma sanitară veterinara aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 61/2006, ce transpune în legislația naționala
Directiva Consiliului 64/432/CEE
;
(îi) unui test serologic pentru bruceloza bovina, efectuat în conformitate cu procedura descrisă în anexa nr. 3 la norma sanitară veterinara aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 61/2006, ce transpune în legislația naționala
Directiva Consiliului 64/432/CEE
;
(iii) unui test serologic pentru leucoza enzootica bovina, efectuat în conformitate cu procedura stabilită la cap. II din anexa nr. 4 la norma sanitară veterinara aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 61/2006, ce transpune în legislația naționala
Directiva Consiliului 64/432/CEE
;
(iv) unui test serologic (întregul virus) pentru rinotraheita infectioasa bovina/vulvo-vaginita pustuloasa infectioasa, prelevat pe o proba de sânge, dacă animalele nu provin dintr-un efectiv liber de rinotraheita infectioasa bovina/vulvo-vaginita pustuloasa infectioasa, astfel cum a fost descris la art. 2.3.5.3 al Codului internațional pentru sănătatea animalelor;
(v) unui test de izolare a virusului sau unui test de evidențiere a antigenelor virale și unui test serologic pentru determinarea prezentei ori absentei anticorpilor pentru boala mucoaselor/diareea virala bovina.
Autoritatea Naționala Sanitară Veterinara și pentru Siguranța Alimentelor poate acorda autorizația pentru testele la care se referă lit. d) pentru ca acestea să fie efectuate pe probe recoltate în unitatea de carantina. În acest caz, perioada de carantina la care se referă lit. a) nu poate începe înainte de data prelevarii de probe. Dacă oricare dintre testele menționate la lit. d) se dovedește a fi pozitiv, animalul respectiv trebuie să fie îndepărtat imediat din adapostul de izolare. În cazul unui grup izolat, perioada de carantina la care se referă lit. a) nu poate începe pentru animalele rămase până când nu au fost indepartate animalele care sunt testate pozitiv;
e) în timpul perioadei de carantina specificate la lit. a) și cel puțin 21 de zile după intrarea în carantina (cel puțin 7 zile după intrarea în carantina pentru a cerceta Campylobacter foetus ssp. venerealis și Trichomonas foetus), acestea sa fi fost supuse, cu rezultate negative în fiecare caz, următoarelor teste, cu excepția testului de evidențiere a anticorpilor pentru boala mucoaselor/diareea virala bovina [a se vedea pct. (iii) de mai jos]:
(i) unui test serologic pentru bruceloza bovina, efectuat în conformitate cu procedura descrisă în anexa nr. 3 la norma sanitară veterinara aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 61/2006, ce transpune în legislația naționala
Directiva Consiliului 64/432/CEE
;
(îi) unui test serologic (întregul virus) pentru rinotraheita infectioasa bovina/vulvo-vaginita pustuloasa infectioasa, prelevat pe o proba de sânge.
Dacă animalele au reactionat pozitiv la test, acestea trebuie să fie indepartate imediat din unitatea de carantina, iar celelalte animale din același grup trebuie să rămână în carantina și trebuie să fie retestate, cu rezultate negative, în minimum 21 de zile după îndepărtarea animalului/animalelor depistat/depistate pozitiv;
(iii) unui test de izolare a virusului sau unui test de evidențiere a antigenelor virale și unui test serologic pentru determinarea prezentei sau absentei anticorpilor pentru boala mucoaselor/diareea virala bovina.
Orice animal (seronegativ sau seropozitiv) poate să fie admis numai în clădirile de colectare a materialului seminal dacă nu apare seroconversia la animalele care au fost testate seronegativ înainte de a intră în unitatea de carantina.
Dacă apare seroconversia, toate animalele care rămân seronegative trebuie să fie menținute în carantina o perioadă mai lungă, până când nu mai exista nicio seroconversie în grup pe o perioadă de 3 luni. Animalele depistate pozitiv la testul serologic pot fi admise în clădirile de colectare a materialului seminal;
(iv) pentru Campylobacter foetus ssp. venerealis:
1. în cazul animalelor mai mici de 6 luni sau ținute de la aceasta vârsta într-un singur grup sexual înainte de carantina, un singur test pe o proba de secretie preputiala sau de spalaturi vaginale;
2. în cazul animalelor în vârsta de 6 luni sau mai mari, care ar fi putut să aibă contact cu femele înainte de carantina, un test realizat de 3 ori la intervale de o săptămâna pe o proba de secretie preputiala sau de spalaturi vaginale;
(v) pentru Trichomonas foetus:
1. în cazul animalelor mai mici de 6 luni sau ținute de la aceasta vârsta într-un singur grup sexual înainte de carantina, un singur test pe o proba de secretie preputiala;
2. în cazul animalelor în vârsta de 6 luni sau mai mari, care ar fi putut să aibă contact cu femele înainte de carantina, un test realizat de 3 ori la intervale de o săptămâna pe o proba de secretie preputiala.
Dacă unul dintre testele menționate anterior este pozitiv, animalul trebuie îndepărtat din adapostul de izolare. În cazul unui grup izolat, Autoritatea Naționala Sanitară Veterinara și pentru Siguranța Alimentelor ia toate măsurile necesare pentru a restabili eligibilitatea animalelor rămase pentru a intră în centrul de colectare în conformitate cu prezenta anexa;
f) înainte de expedierea inițială a materialului seminal provenit de la taurii depistati pozitiv la testul serologic pentru boala mucoaselor/diareea virala bovina, o proba de material seminal de la fiecare animal trebuie să fie supusă unui test de izolare a virusului sau unui test ELISA de depistare a antigenelor virale pentru boala mucoaselor/ diareea virala bovina. În cazul în care rezultatul este pozitiv, taurii trebuie să fie îndepărtați din centru, iar materialul seminal provenit de la aceștia trebuie distrus.
II. Toate testele trebuie să fie efectuate într-un laborator autorizat de Autoritatea Naționala Sanitară Veterinara și pentru Siguranța Alimentelor.
III. Animalele pot fi admise în centrele de colectare a materialului seminal numai cu permisiunea expresă a medicului veterinar al centrului. Trebuie să fie înregistrate toate miscarile animalelor, atât intrările cat și ieșirile.
IV. Niciun animal admis în centrul de colectare a materialului seminal nu poate prezenta vreun semn clinic de boala în ziua admiterii. Toate animalele trebuie, fără a aduce atingere alin. (5), sa provină dintr-un adapost de izolare ca cel menționat la alin. (1) lit. a) și care, în ziua transportului, îndeplinește oficial următoarele condiții:
a) este situat în centrul unei zone cu o raza de 10 km, în care nu au fost cazuri de febra aftoasa în ultimele 30 de zile;
b) este liber de febra aftoasa și bruceloza în ultimele 3 luni;
c) este liber în ultimele 30 de zile de acele boli ale bovinelor care sunt în mod obligatoriu notificabile în conformitate cu anexa nr. 5 la norma sanitară veterinara aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 61/2006, ce transpune în legislația naționala
Directiva Consiliului 64/432/CEE
.
V. Dacă, în fapt, condițiile stabilite la pct. IV sunt îndeplinite și testele de rutina la care se referă cap. II au fost efectuate pe durata celor 12 luni anterioare, animalele pot fi transferate de la un centru aprobat de colectare a materialului seminal la altul cu status de sănătate similar, fără izolare sau testare, dacă transferul este direct. Animalul în cauza nu trebuie să vina în contact direct sau indirect cu animale biongulate cu un status de sănătate inferior, iar mijloacele de transport utilizate trebuie să fi fost dezinfectate înainte de utilizare. Dacă transferul dintr-un centru de colectare a materialului seminal către alt centru are loc între statele membre ale Uniunii Europene, acesta trebuie să aibă loc în conformitate cu norma sanitară veterinara aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 61/2006, ce transpune în legislația naționala
Directiva Consiliului 64/432/CEE
.
Capitolul II Teste de rutina care trebuie să fie aplicate pentru toate bovinele într-un centru aprobat de colectare a materialului seminal
1. Toate bovinele ținute într-un centru aprobat de colectare a materialului seminal trebuie să fie supuse cel puțin odată pe an, cu rezultate negative, următoarelor teste:
a) unui test intradermic cu tuberculina pentru tuberculoza bovina, efectuat în conformitate cu procedura stabilită în anexa nr. 2 la norma sanitară veterinara aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 61/2006, ce transpune în legislația naționala
Directiva Consiliului 64/432/CEE
;
b) unui test serologic pentru bruceloza bovina, efectuat în conformitate cu procedura descrisă în anexa nr. 3 la norma sanitară veterinara aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 61/2006, ce transpune în legislația naționala
Directiva Consiliului 64/432/CEE
;
c) unui test serologic pentru leucoza enzootica bovina, cu rezultat negativ, efectuat în conformitate cu procedura descrisă la cap. II din anexa nr. 4 la norma sanitară veterinara aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 61/2006;
d) unui test serologic (întregul virus) pentru rinotraheita infectioasa bovina/vulvo-vaginita pustuloasa infectioasa, prelevat pe o proba de sânge;
e) unui test serologic de evidențiere a anticorpilor pentru boala mucoaselor/diareea virala bovina, care este aplicat numai animalelor seronegative.
Dacă un animal devine serologic pozitiv, fiecare ejaculat al acelui animal colectat de la ultimul test negativ trebuie să fie îndepărtat sau testat pentru virus, cu rezultate negative;
f) unui test pe o proba de secretie preputiala pentru Campilobacter foetus ssp. veneralis. Trebuie să fie testati numai taurii utilizați pentru producția de material seminal sau care au venit în contact cu taurii utilizați pentru producția de material seminal. Taurii returnati la centrul de colectare după o întrerupere mai mare de 6 luni trebuie să fie testati minimum 30 de zile înainte de reluarea producției;
g) unui test pe o proba de secretie preputiala pentru Trichomonas foetus. Trebuie să fie testati numai taurii utilizați pentru producția de material seminal sau care au venit în contact cu taurii utilizați pentru producția de material seminal. Taurii returnati la centrul de colectare a materialului seminal după o întrerupere mai mare de 6 luni trebuie să fie testati minimum 30 de zile înainte de reluarea producției.
2. Toate testele trebuie să fie efectuate într-un laborator aprobat de Autoritatea Naționala Sanitară Veterinara și pentru Siguranța Alimentelor.
3. Dacă oricare dintre testele menționate anterior sunt pozitive, animalul trebuie să fie izolat, iar materialul seminal colectat de la acesta de la ultimul test negativ nu poate face obiectul comerțului intracomunitar, cu excepția materialului seminal provenit de la fiecare ejaculat care a fost testat negativ pentru virusul bolii mucoaselor/diareii virale bovine. Materialul seminal colectat de la celelalte animale în centru la data la care a fost efectuat testul pozitiv trebuie să fie ținut în depozite separate și nu poate face obiectul comerțului intracomunitar până când nu a fost restabilit statusul de sănătate al centrului.
Anexa 3 la norma sanitară veterinara
CONDIȚII
pe care trebuie să le îndeplinească materialul
seminal destinat comerțului intracomunitar sau importat
în Comunitatea Europeană
1. Materialul seminal trebuie să fie obținut de la animalele care:
a) nu prezintă semne clinice de boala în ziua colectării materialului seminal;
b) (i) nu au fost vaccinate împotriva febrei aftoase într-o perioadă de 12 luni înainte de colectare; sau
(îi) au fost vaccinate împotriva febrei aftoase într-o perioadă de 12 luni înainte de colectare, caz în care 5% (cu un minimum de 5 paiete) din fiecare colectare trebuie să fie supuse unui test de izolare a virusului pentru febra aftoasa, cu rezultate negative;
c) nu au fost vaccinate împotriva febrei aftoase într-o perioadă de 30 de zile imediat înainte de colectare;
d) au fost ținute într-un centru aprobat de colectare a materialului seminal pentru o perioadă continua de cel puțin 30 de zile imediat înainte de colectarea materialului seminal, în cazul colectarilor de material seminal proaspăt;
e) nu trebuie utilizate pentru monta naturala;
f) sunt ținute în centre de colectare a materialului seminal care au fost libere de febra aftoasa în ultimele 3 luni înainte de colectarea materialului seminal și 30 de zile după colectare sau, în cazul materialului seminal proaspăt, până la data expedierii și care sunt situate în centrul unei zone cu o raza de 10 km, în care în ultimele 30 de zile nu au fost cazuri de febra aftoasa;
g) au fost ținute în centre de colectare a materialului seminal care, pe o perioadă cuprinsă între 30 de zile înainte de colectare și 30 de zile după colectarea materialului seminal sau, în cazul materialului seminal proaspăt, până la data expedierii, au fost libere de acele boli ale bovinelor care sunt în mod obligatoriu notificabile, în conformitate cu partea I din anexa nr. 5 la Norma sanitară veterinara privind problemele de sănătate a animalelor ce afectează comerțul intracomunitar cu animale din speciile bovine și suine, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 61/2006, ce transpune în legislația naționala
Directiva Consiliului 64/432/CEE
.
2. Antibioticele înregistrate mai jos trebuie să fie adăugate pentru a obține aceste concentratii în materialul seminal după dilutia finala:
minimum: 500 f2æg streptomicina/ml de dilutie finala;
500 Ul penicilina/ml de dilutie finala;
150 æg lincomicina/ml de dilutie finala;
300 æg spectinomicina/ml de dilutie finala.
Poate fi utilizata o combinație diferita de antibiotice, care să aibă un efect echivalent împotriva campilobacteriilor, leptospirelor și micoplasmelor.
Imediat după adăugarea antibioticelor, materialul seminal diluat trebuie păstrat la o temperatura de cel puțin 5°C pentru o perioadă de minimum 45 de minute.
3. Materialul seminal destinat comerțului intracomunitar trebuie:
a) să fie depozitat în condiții aprobate pentru o perioadă minima de 30 de zile înainte de expediere. Aceasta cerința nu se aplică materialului seminal proaspăt;
b) în situația în care România este stat membru de destinație, să fie transportat în recipiente care au fost curatate și dezinfectate sau sterilizate înainte de utilizare și care au fost sigilate și numerotate înainte de expedierea din clădirile de depozitare aprobate.
Anexa 4 la norma sanitară veterinara
CERTIFICAT PENTRU COMERȚUL INTRACOMUNITAR CU MATERIAL SEMINAL
- model -
Următorul model de certificat este aplicabil pentru comerțul intracomunitar cu material seminal colectat în conformitate cu
Directiva 88/407/CEE
*), astfel cum a fost amendata de
Directiva 2003/43/CE
:
CERTIFICAT DE SĂNĂTATE PENTRU MATERIALUL SEMINAL PROVENIT DE LA ANIMALE
DOMESTICE DIN SPECIA BOVINE PENTRU COMERȚUL INTRACOMUNITAR, COLECTAT ÎN
CONFORMITATE CU DIRECTIVA 88/407/CEE*), ASTFEL CUM A FOST AMENDATs DE
DIRECTIVA 2003/43/CE
1. Statul membru de origine și autoritatea
competența
2. Certificat de sănătate nr...
A. ORIGINEA MATERIALULUI SEMINAL
3. Numărul de autorizare al centrului de proveniență a transportului:
colectare/depozitare *1)
4. Numele și adresa centrului de proveniență
a transportului: colectare/depozitare*1)
5. Numele și adresa expeditorului
6. Țara și locul încărcării
7. Mijloacele de transport
B. DESTINAȚIA MATERIALULUI SEMINAL
8. Statul membru de destinație
9. Numele și adresa destinatarului
C. IDENTIFICAREA MATERIALULUI SEMINAL
10.1. Marca de identificare
a dozelor*2)
10.2. Numărul de doze
10.3. Numărul de autorizare
al centrului de colectare de
origine
D. INFORMAȚII PRIVIND SĂNĂTATEA
Subsemnatul, medic veterinar oficial, certific ca:
11.1. Materialul seminal descris anterior:
a) a fost colectat, procesat și depozitat în condiții care sunt conforme cu
standardele stabilite de Directiva 88/407/CEE*);
b) a fost expediat la locul de încărcare într-un container sigilat, în condiții
care sunt conforme cu standardele stabilite de Directiva 88/407/CEE*) și poarta
numărul ............ .
11.2. Materialul seminal descris anterior a fost colectat de la tauri:
(i) care nu au fost vaccinati împotriva febrei aftoase într-o perioadă de 12
luni înainte de colectare*1); sau
(îi) care au fost vaccinati împotriva febrei aftoase într-o perioadă de 12
luni, dar mai mult de 30 de zile înainte de colectare, iar 5% din dozele de
material seminal de la fiecare colectare, cu un minimum de 5 paiete, au fost
supuse unui test de izolare a virusului pentru febra aftoasa, efectuat cu
rezultate negative în laborator (...............)*3) , situat în sau desemnat
de statul membru de destinație*1).
11.3. Materialul seminal descris anterior a fost depozitat în condiții aprobate
pentru o perioadă minima de 30 de zile imediat după colectare*4).
E. VALABILITATE
12. Data și locul
13. Numele și calificarea
medicului veterinar oficial
14. Semnatura și ștampila
medicului veterinar oficial
*1) Se șterge, după caz.
*2) Corespunzător identificarii animalelor donatoare și data colectării.
*3) Numele laboratorului.
*4) Poate fi sters pentru materialul seminal proaspăt.
Următorul model de certificat este aplicabil de la 1 ianuarie 2005 pentru comerțul intracomunitar cu material seminal din stoc, colectat, procesat și/sau depozitat înainte de 31 decembrie 2004, în conformitate cu condițiile anterioare ale
Directivei 88/407/CEE
*), și comercializat după acea data în conformitate cu art. 2(2) din
Directiva 2003/43/CE
:
CERTIFICAT DE SĂNĂTATE PENTRU MATERIALUL SEMINAL PROVENIT DE LA ANIMALE
DOMESTICE DIN SPECIA BOVINE COLECTAT, PROCESAT ȘI DEPOZITAT ÎNAINTE DE
31 DECEMBRIE 2004, PENTRU COMERȚ INTRACOMUNITAR ÎNCEPÂND DE LA
1 IANUARIE 2005
1. Statul membru de origine și autoritatea
competența
2. Certificat de sănătate nr...
A. ORIGINEA MATERIALULUI SEMINAL
3. Numărul de autorizare al centrului de
proveniență a transportului: colectare/
depozitare *1)
4. Numele și adresa centrului de proveniență
a transportului: colectare/depozitare*1)
5. Numele și adresa expeditorului
6. Țara și locul încărcării
7. Mijloacele de transport
B. DESTINAȚIA MATERIALULUI SEMINAL
8. Statul membru de destinație
9. Numele și adresa destinatarului
C. IDENTIFICAREA MATERIALULUI SEMINAL
10.1. Marca de
identificare
a dozelor*2)
10.2. Data colectării*3)
10.3. Numărul
de doze
10.4. Numărul de
autorizare al
centrului de
colectare de
origine
D. INFORMAȚII PRIVIND SĂNĂTATEA
Subsemnatul, medic veterinar oficial, certific ca:
11.1. Materialul seminal descris anterior a fost colectat înainte de 31
decembrie 2004 într-un centru de colectare a materialului seminal care a fost:
a) aprobat în baza condițiilor stabilite în cap. I al anexei A la 88/407/CEE**);
b) funcțional și supravegheat în baza condițiilor stabilite în cap. II al
anexei A la Directiva 88/407/CEE***).
11.2. La momentul în care materialul seminal descris anterior a fost colectat,
toate bovinele existente la centrul de colectare a materialului seminal:
a) au provenit din loturi și/sau au fost fatate de femele care îndeplinesc
condițiile pct. 1 (b) și (c) ale cap. I din anexa B la CEE****);
b) au fost supuse timp de 30 de zile unei perioade de izolare anterioară, cu
rezultate negative:
- testelor solicitate potrivit cap. I pct. 1 (d) (i), (îi), (iii) din anexa B
la Directiva 88/407/CEE*****);
- unui test de seroneutralizare sau unui test ELISA pentru rinotraheita
infectioasa bovina/vulvovaginita pustuloasa infectioasa; și
- unui test de izolare a virusului (testul de evidențiere a antigenelor
fluorescente sau testul imunoperoxidazei) pentru diareea virala bovina care, în
cazul unui animal sub vârsta de 6 luni, a fost amânat până când acesta a ajuns
la vârsta respectiva;
c) au îndeplinit perioada de izolare în carantina de 30 de zile și au fost
supuse următoarelor teste de sănătate, cu rezultate negative:
- unui test serologic pentru bruceloza, efectuat în conformitate cu procedura
descrisă în anexa C la Directiva 64/432/CEE******);
- fie unui test de imunofluorescenta pentru anticorpi sau unui test de
cultivare pentru infectia cu Campilobacter foetus, efectuat pe o proba de
secretie preputiala sau de spalaturi vaginale, sau, în cazul femelelor, poate
fi efectuat un test de aglutinare a mucusului vaginal;
- unui examen microscopic și unui test de cultivare pentru Trichomonas foetus,
efectuate pe o proba de spalaturi vaginale sau preputiale; în cazul femelelor
poate fi efectuat un test de aglutinare a mucusului vaginal;
d) au fost supuse cel puțin o dată pe an, cu rezultate negative, unui test de
rutina menționat la pct. 1 (a), (b) și (c) din cap. I al anexei B la 88/407/CEE*******).
11.3. La momentul în care materialul seminal a fost colectat:
a) toate femelele din centrul de colectare au fost supuse cel puțin o dată pe
an unui test de aglutinare a mucusului vaginal pentru infectia cu Campilobacter
foetus, cu rezultate negative; și
b) toți taurii utilizați pentru producerea de material seminal au fost supuși,
cu rezultate negative, fie unui test de imunofluorescenta pentru anticorpi, fie
unui test de cultivare pentru infectia cu Campilobacter foetus, efectuat pe o
proba de secretie preputiala sau de spalaturi vaginale într-o perioadă de 12
luni înainte de colectare.
11.4. Materialul seminal descris anterior a fost colectat de la tauri ținuți
într-un centru de colectare a materialului seminal, în care:
(i) toate bovinele au fost supuse cel puțin o dată pe an unui test de
seroneutralizare sau unui test ELISA pentru rinotraheita infectioasa bovina/
vulvovaginita pustuloasa infectioasa, cu rezultat negativ; sau
(îi) bovinele care nu au fost vaccinate împotriva rinotraheitei infectioase
bovine au fost supuse cel puțin o dată pe an unui test de seroneutralizare sau
unui test ELISA pentru rinotraheita infectioasa bovina/vulvovaginita pustuloasa
infectioasa, cu rezultate negative, iar testul pentru rinotraheita infectioasa
bovina nu este efectuat pe tauri care au fost supuși unei prime vaccinari
împotriva rinotraheitei infectioase bovine la centrul de însămânțare, după ce
acestea au fost testate printr-un test de seroneutralizare sau printr-un test
ELISA pentru rinotraheita infectioasa bovina/vulvovaginita pustuloasa infecti-
oasa, cu rezultate negative, și care de la prima vaccinare au fost revaccinate
cu regularitate la un interval care nu depășește 6 luni*1).
11.5. Materialul seminal descris anterior a fost colectat de la tauri:
(i) care nu au fost vaccinati împotriva febrei aftoase cu 12 luni înainte de
colectare*1);
(îi) care au fost vaccinati împotriva febrei aftoase într-o perioadă mai
mica de 12 luni și mai mare de 30 de zile înainte de colectare, iar 5% din
dozele de material seminal de la fiecare colectare, cu un minimum de 5 paiete,
au fost supuse unui test de izolare a virusului pentru febra aftoasa, efectuat,
cu rezultate negative, în laboratorul .............*4), situat în sau desemnat
de statul membru de destinație*1).
11.6. Materialul seminal a fost depozitat în condiții aprobate pentru o
perioada minima de 30 de zile imediat după colectare*5).
11.7. Materialul seminal descris anterior a fost expediat la locul de încărcare
într-un container sigilat și poarta numărul ............. .
E. VALABILITATE
12. Locul și data
13. Numele și calificarea
medicului veterinar oficial
14. Semnatura și ștampila
medicului veterinar oficial
*1) Se șterge, după caz.
*2) Corespunzător identificarii animalelor donatoare, vârsta animalelor
donatoare, data colectării și statusul serologic al animalului donator în ceea
ce privește rinotraheita infectioasa bovina și vulvovaginita pustuloasa
infectioasa.
*3) Data colectării trebuie să fie înainte de 31 decembrie 2004.
*4) Numele laboratorului.
*5) Poate fi sters pentru materialul seminal proaspăt.
*****) Pct. 1 lit. d) (i), (îi) și (iii) din cap. I al anexei nr. 2 la Norma sanitară veterinara care stabilește cerințele de sănătate a animalelor aplicabile comerțului intracomunitar și importului de material seminal provenit de la animale domestice din specia bovine, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 205/2006.
*) Norma sanitară veterinara care stabilește cerințele de sănătate a animalelor aplicabile comerțului intracomunitar și importului de material seminal provenit de la animale domestice din specia bovine, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 205/2006.
Notă
**) Cap. I din anexa nr. 1 la Norma sanitară veterinara care stabilește cerințele de sănătate a animalelor aplicabile comerțului intracomunitar și importului de material seminal provenit de la animale domestice din specia bovine, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 205/2006.
Notă
***) Cap. II din anexa nr. 1 la Norma sanitară veterinara care stabilește cerințele de sănătate a animalelor aplicabile comerțului intracomunitar și importului de material seminal provenit de la animale domestice din specia bovine, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 205/2006.
Notă
****) Pct. 1 lit. b) și c) din cap. I al anexei nr. 2 la Norma sanitară veterinara care stabilește cerințele de sănătate a animalelor aplicabile comerțului intracomunitar și importului de material seminal provenit de la animale domestice din specia bovine, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 205/2006.
Notă
******) Anexa nr. 3 la Norma sanitară veterinara privind problemele de sănătate a animalelor ce afectează comerțul intracomunitar cu animale din speciile bovine și suine, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 61/2006, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 289 și 289 bis din 30 martie 2006.
Notă
*******) Pct. 1 lit. a), b) și c) din cap. I al anexei nr. 2 la Norma sanitară veterinara care stabilește cerințele de sănătate a animalelor aplicabile comerțului intracomunitar și importului de material seminal provenit de la animale domestice din specia bovine, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 205/2006.
---------
Textul este prelucrat automat din sursa indicată; numerotarea și legăturile pot conține erori. Referințele subliniate duc la actele citate, așa cum au fost identificate de noi.