Normele din 27 februarie 2007

În vederea desemnării, laboratorul sau organismul trebuie să întocmească un dosar care va cuprinde următoarele documente:

a) cererea de desemnare, conform modelului prevăzut în anexa nr. 1;

b) certificatul de înregistrare la camera de comerț și industrie teritorială sau orice act juridic echivalent privind înființarea, în copie;

c) scurtă prezentare a activității laboratorului sau organismului, din care să rezulte experiența și abilitățile acestuia în domeniul echipamentului maritim și/sau în domenii înrudite cu acest domeniu, inclusiv organigrama laboratorului sau a organismului;

d) certificatul de acreditare în legătură cu obiectul desemnării, emis de către organismul național de acreditare, în copie;

e) raportul întocmit de către organismul național de acreditare, referitor la procedura de evaluare a conformității, documentată și aplicată de către solicitant, și la sistemul de management al calității, avându-se în vedere cerințele din

Hotărârea Guvernului nr. 494/2006 ;

f) o declarație scrisă prin care solicitantul este de acord ca organismul național de acreditare să pună la dispoziția comisiei, la cerere, documente și informații în legătură cu acreditarea acestuia;

g) asigurarea de răspundere civilă, în copie, pentru cazul în care răspunderea nu revine statului prin lege;

h) referințe privind schema de evaluare care va fi aplicată de către laborator sau organism în calitate de laborator sau organism desemnat; schema de evaluare trebuie să facă referiri la cerințele și procedurile pentru evaluarea conformității;

i) documentele încheiate pentru subcontractarea activităților în legătură cu sarcinile pentru care solicită desemnarea, în copie, dacă este cazul;

j) modelul contractului de subcontractare a activităților, dacă este cazul.

Dosarul prevăzut la alin. (1) se depune la ANR.

Comisia analizează documentația depusă de solicitant și verifică dacă:

a) solicitantul respectă cerințele prevăzute la

art. 14 și 16 din Legea nr. 608/2001 , republicată;

b) solicitantul respectă criteriile minime prevăzute în anexa C la

Hotărârea Guvernului nr. 494/2006 ;

c) solicitantul și-a însușit prevederile din

Hotărârea Guvernului nr. 494/2006 ;

d) solicitantul cunoaște standardele de încercări detaliate în instrumentele internaționale la care se face referire în anexa A.1 la

Hotărârea Guvernului nr. 494/2006 , pentru produsele sau grupele de produse pentru care se solicită desemnarea;

e) valoarea minimă a asigurării de răspundere civilă acoperă despăgubirile care pot fi solicitate în urma activității pentru care se solicită desemnarea.

În cazul în care este necesar pentru luarea deciziei privind desemnarea, ANR poate solicita informații și clarificări relevante.

În urma analizării documentației depuse de solicitant, comisia întocmește un raport de evaluare a documentației solicitantului.

Comisia ia decizia de acceptare sau de respingere a solicitării de desemnare/notificare ori, după caz, de limitare.

Rezultatul motivat al deciziei prevăzute la alin. (2) se consemnează într-un registru unic gestionat de comisie și se comunică în scris solicitantului în termen de 30 de zile de la data înregistrării cererii de desemnare.

La solicitarea ANR, unul sau mai mulți membri ai comisiei participă, în cadrul echipelor de evaluare ale organismului național de acreditare, la evaluarea și supravegherea laboratoarelor și organismelor.

Dacă solicitarea a fost acceptată, în termen de 30 de zile de la data înregistrării cererii de desemnare, comisia emite, în numele ministerului, certificatul de recunoaștere a laboratorului sau a organismului solicitant care a dovedit conformitatea cu cerințele prezentelor norme metodologice și stabilește sarcinile pe care acesta a demonstrat că este capabil și competent să le realizeze.

Modelul certificatului de recunoaștere este prevăzut în anexa nr. 2.

Laboratoarele și organismele pentru care s-au emis certificate de recunoaștere se desemnează prin ordin al ministrului transporturilor, construcțiilor și turismului și se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

În cazuri motivate, desemnarea poate fi acordată pentru o perioadă limitată; în situația acordării desemnării pe termen limitat, comisia va decide ulterior privind prelungirea, limitarea sau retragerea desemnării.

Ministerul notifică organismele desemnate, respectând procedura specifică Uniunii Europene privind notificarea.

Comisia poate să limiteze, să suspende sau să retragă desemnarea unui laborator ori organism în cazul nerespectării cerințelor care au stat la baza desemnării ori în situația în care laboratorul/organismul solicită acest lucru.

Solicitarea laboratorului sau a organismului privind limitarea, suspendarea ori retragerea desemnării trebuie înaintată ANR cu minimum 3 luni înainte de data limitării/încetării activității, care va informa corespunzător comisia.

În situația retragerii desemnării, laboratorul sau organismul trebuie să asigure predarea în mod corespunzător a documentelor și înregistrărilor în legătură cu evaluările realizate ori în curs de realizare din perioada în care a fost desemnat, cu acceptul clientului, către ANR sau către un laborator, respectiv organism desemnat din domeniu, stabilit de comisie.

Ordinul ministrului transporturilor, construcțiilor și turismului prevăzut la alin. (1) se va modifica corespunzător cu decizia privind limitarea, suspendarea sau retragerea desemnării, la propunerea ANR.

Ministerul va informa imediat statele membre ale Uniunii Europene și Comisia Europeană asupra deciziei prevăzute la alin. (4), respectând procedura aplicabilă a Uniunii Europene.

Limitarea, suspendarea sau retragerea desemnării și notificării unui laborator ori organism nu afectează valabilitatea rapoartelor de încercări sau a certificatelor de conformitate emise de acesta anterior datei la care s-a luat decizia privind limitarea, suspendarea ori retragerea desemnării, respectiv notificării organismului, până când se poate dovedi că acestea trebuie retrase.

Retragerea desemnării atrage anularea certificatului de recunoaștere.

Laboratoarele și organismele desemnate trebuie să îndeplinească în mod permanent cerințele și condițiile care au stat la baza deciziei privind desemnarea lor.

Laboratoarele și organismele desemnate trebuie să facă cunoscute ANR și organismului național de acreditare orice modificare ce se intenționează a fi adusă documentelor prevăzute la art. 4 alin. (1) lit. b), d), g), h), i) și j), precum și orice altă măsură ce se dorește a fi implementată și care ar putea afecta îndeplinirea cerințelor și respectarea condițiilor în legătură cu desemnarea, cu cel puțin 10 zile lucrătoare înainte de punerea în aplicare a modificării. Laboratoarele și organismele desemnate vor comunică totodată și data pentru punerea în aplicare a modificării.

Laboratoarele și organismele desemnate vor transmite ANR raportul organismului național de acreditare referitor la impactul modificărilor prevăzute la alin. (2) asupra acreditării și/sau raportului prevăzut la art. 4 alin. (1) lit. e). În situația în care modificările privesc certificatul de înmatriculare la registrul comerțului, laboratorul sau organismul desemnat va transmite ANR și copia documentului actualizat.

Supravegherea laboratoarelor și a organismelor desemnate se realizează de ANR și prin organismul național de acreditare, în conformitate cu procedura de supraveghere a acestuia.

În termen de 10 zile lucrătoare de la data încheierii auditului de supraveghere, laboratorul sau organismul desemnat va informa ANR cu privire la rezultatul auditului de supraveghere, prin transmiterea raportului complet privind auditul, încheiat de către echipa de evaluare a organismului național de acreditare.

Laboratoarele sau organismele desemnate au obligația să informeze ANR cu privire la limitarea, suspendarea, retragerea, expirarea acreditării și/sau reînnoirea acesteia.

În cazul existenței oricărui dubiu privind respectarea cerințelor care au stat la baza desemnării, laboratorul sau organismul desemnat va transmite, la solicitarea ANR, toate informațiile necesare pentru clarificarea situației apărute. Atunci când este cazul, la solicitarea ANR, organismul național de acreditare va realiza un audit de supraveghere neplanificat al laboratorului sau al organismului desemnat în cauză. Totodată, ANR poate întreprinde orice alte măsuri necesare clarificării dubiilor existente.

Organismul național de acreditare va transmite ANR raportul și concluziile referitoare la auditul de supraveghere prevăzut la alin. (1), în termen de două zile lucrătoare de la finalizarea acestuia.

În situația în care în cadrul procesului de evaluare sau de supraveghere se constată neconformități în legătură cu îndeplinirea cerințelor prezentelor norme metodologice, organismul național de acreditare și laboratorul sau organismul în cauză stabilesc măsurile necesare și programul pentru eliminarea neconformităților, care se supun avizării ANR.

În funcție de natura neconformităților, ANR poate solicita comisiei ca activitatea laboratorului sau a organismului desemnat să fie limitată ori suspendată pe o perioadă determinată, până la eliminarea neconformităților.

Laboratoarele și organismele desemnate vor transmite ANR în fiecare an, anterior datei de 1 martie, un raport scris referitor la activitățile întreprinse în anul calendaristic anterior. Raportul anual va conține informații privind:

a) documentele emise, refuzate sau retrase, conform sarcinilor atribuite laboratorului sau organismului ca urmare a desemnării;

b) reclamațiile înregistrate împotriva deciziilor laboratorului sau ale organismului desemnat, inclusiv informațiile privind modul de rezolvare a acestora;

c) activitățile subcontractate, subcontractanții și măsurile întreprinse și/sau propuse pentru îmbunătățirea acestor activități;

d) dificultățile întâmpinate în realizarea sarcinilor ce le-au revenit ca urmare a desemnării și măsurile pe care le-au luat pentru eliminarea acestora sau pe care urmează să le ia în acest scop;

e) participarea la activitățile de standardizare din domeniul în care au fost desemnate.

Laboratoarele și organismele desemnate vor transmite Ministerului Economiei și Comerțului o copie de pe raportul anual prevăzut la alin. (1), în fiecare an, anterior datei de 1 martie.