Normele din 7 iulie 2007

A.Criteriile de eligibilitate și de excludere pentru donatorii de sânge total 1. Criterii de eligibilitate pentru donatorii alogenici de sânge total Criteriile ce urmează nu se aplică donărilor autologe. 1.1. Aspecte generale privind starea de sănătate a donatorului. ┌─────────────┬──────────────────────────────┬─────────────────────────────────┐ │Vârsta │De la 18 la 65 de ani │ │ │ ├──────────────────────────────┼─────────────────────────────────┤ │ │Donator inițial la peste 50 │Sub directa responsabilitate a │ │ │de ani │medicului care efectuează │ │ │ │selecția │ ├─────────────┼──────────────────────────────┼─────────────────────────────────┤ │Greutatea │ │ │ │corporală │≥ 50 kg │ │ ├─────────────┼──────────────────────────────┼─────────────────────────────────┤ │Starea │Aspectul clinic în momentul │Nu trebuie să prezinte pletoră, │ │generală │consultației │debilitate, intoxicație cu etanol│ │ │ │sau droguri, subnutriție, insta- │ │ │ │bilitate mintală, icter, cianoză,│ │ │ │dispnee, anemie │ ├─────────────┼──────────────────────────────┼─────────────────────────────────┤ │Temperatura │ │ │ │corporală │< 37,5°C │ │ ├─────────────┼──────────────────────────────┼─────────────────────────────────┤ │Pielea la │Potențialul donator trebuie │Nu trebuie să prezinte leziuni │ │locul de │să aibă vene vizibile sau bine│sau eczeme, iritații, erupții │ │puncție │conturate și flexibile │locale │ ├─────────────┼──────────────────────────────┼─────────────────────────────────┤ │Pulsul │- Regulat │Cu excepția sportivilor de per- │ │ │- 50-100 bătăi/minut │formanță, care pot fi acceptați │ │ │ │la donare și în condițiile desco-│ │ │ │peririi unei bradicardii de │ │ │ │< 50 bătăi/minut │ ├─────────────┼──────────────────────────────┼─────────────────────────────────┤ │Tensiunea │ 100 mm Hg ≤ TAS ≤ 180 mm Hg │ │ │arterială │ 60 mm Hg ≤ TAD ≤ 100 mm Hg │ │ └─────────────┴──────────────────────────────┴─────────────────────────────────┘ 1.2. Nivelul hemoglobinei în sângele donatorului ┌───────────┬──────────────┬─────────────────┬─────────────────────────────────┐ │Hb │Femei │ Bărbați │O diminuare a concentrației de Hb│ │ │≥ 125.0 g/l │ ≥ 135.0 g/l │cu peste 20 g/l între două donări│ │ ├──────────────┼─────────────────┤succesive trebuie investigată │ │ │≥ 175.0 g/l │ ≥ 195.0 g/l │ │ └───────────┴──────────────┴─────────────────┴─────────────────────────────────┘ 1.3. Intervalul de timp între două donări succesive de sânge sau de componente sanguine este stabilit astfel: - pentru donatorii de sânge total, intervalul minim între două donări succesive este de 8 săptămâni, cu acceptarea a până la 5 donări consecutive/an la bărbați și a 4 donări consecutive/an la femei. Frecvența donărilor prin afereză: - maximum 20 de ședințe de plasmafereză pe an, respectiv 12 litri de plasmă/persoană/an. Intervalul dintre două ședințe de plasmafereză va fi de minimum două săptămâni; - cantitatea totală de eritrocite îndepărtate prin afereză nu trebuie să ducă la scăderea Hb sub 110 g/l; - intervalul dintre o ședință de plasmafereză sau trombocitafereză și o donare de sânge total sau de eritrocitafereză nu trebuie să fie mai mic de 4 săptămâni; - intervalul dintre o donare de sânge total și o ședință de afereză nu trebuie să fie mai mic de 4 săptămâni; - intervalul dintre două ședințe de eritrocitafereză consecutive va fi identic cu cel de la donarea de sânge total; - intervalul dintre două ședințe de trombocitafereză consecutive nu trebuie să fie mai mic de două săptămâni. În cazuri excepționale pot fi acceptate donări individuale ale unor persoane care nu corespund criteriilor de mai sus, numai cu acordul medicului coordonator al compartimentului donatori. Toate aceste cazuri trebuie clar documentate, conform procedurilor operatorii standard implementate. 2. Criterii de excludere a donatorului alogenic de sânge total și de componente sanguine de origine umană 2.1. Criterii de excludere permanentă ┌─────────────────────────────┬────────────────────────────────────────────────┐ │Afecțiuni cardiovasculare │- afecțiuni active sau antecedente de afecțiuni │ │ │cardiovasculare severe, cu excepția malformați- │ │ │ilor congenitale care s-au vindecat complet și │ │ │a suflurilor anorganice │ │ │- tahicardie > 110bătăi pe minut, după o │ │ │perioadă de repaus │ │ │- fibrilația atrială, fibrilația ventriculară, │ │ │fluterul, tahicardia paroxistică, tahicardia │ │ │ventriculară, torsada vârfurilor │ │ │- hipertensiunea arterială cronică în tratament │ │ │- crizele de angor (angină pectorală), ante- │ │ │cedentele de infarct miocardic │ │ │- accidentul vascular cerebral │ │ │- arterita membrelor inferioare, arteritele │ │ │inflamatorii, flebita profundă │ │ │- cardiopatiile congenitale care nu au fost │ │ │operate, cardiopatiile de natură endocrină │ │ │- emboliile pulmonare operate │ │ │- endocarditele │ ├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤ │Afecțiuni ale sistemului │Orice antecedente patologice severe de afecțiuni│ │nervos central │ale sistemului nervos central sau periferic. │ │ │Aici se includ: │ │ │- traumatismele craniene cu sechele sau aflate │ │ │în tratament în momentul donării │ │ │- sechele de accident vascular cerebral │ │ │- toxicomania │ │ │- etilismul cronic │ │ │- sindromul Guillain Barre │ │ │- miastenia │ │ │- miopatiile ereditare sau dobândite │ │ │- encefalopatia spongiformă transmisibilă la │ │ │om - varianta Creutzfeldt-Jacob Disease (CJD) │ │ │- boala Friedrich │ │ │- boala Parkinson │ │ │- parapareza spastică tropicală │ │ │- scleroza în plăci │ │ │- scleroza laterală amiotrofică │ │ │- afecțiuni neurovegetative │ │ │- leucoencefalopatia multifocală progresivă │ │ │- panencefalita sclerozantă subacută │ │ │- schizofrenia │ │ │- epilepsia, indiferent de gradul acesteia, │ │ │crizele comițiale, episoade repetate de sincope │ │ │sau antecedentele de convulsii │ ├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤ │Tendința patologică la │- potențialii donatori care au în antecedente │ │sângerare │o coagulopatie │ ├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤ │Afecțiuni ale tractului │- ciroza hepatică │ │gastrointestinal │- rezecția de stomac │ │ │- tumori maligne operate sau nu │ │ │- colitele ischemice │ │ │- boala Crohn │ │ │- hemoragii digestive superioare sau inferioare │ │ │- rectocolita hemoragică │ │ │- hemocromatoza idiopatică homozigotă sau │ │ │secundară │ │ │- hepatita toxică acută, hepatita de etiologie │ │ │necunoscută │ │ │- hepatita cronică, indiferent de etiologie │ │ │- chisturi hepatice │ │ │- pancreatită acută/cronică, indiferent de │ │ │etiologie │ │ │- hipertensiunea portală │ │ │- boala Crohn și rectocolita hemoragică │ ├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤ │Afecțiuni ale tractului │- cancerul uterin │ │genitourinar │- cancerul de sân │ │ │- adenocarcinomul de prostată │ ├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤ │Afecțiuni hematologice │- leucemiile de orice fel │ │ │- policitemia vera │ │ │- hemoglobinopatii și alte anemii congenitale │ │ │- limfoamele Hodgkin și non-Hodgkin │ │ │- splenectomia de altă cauză decât traumatică │ │ │- coagulopatiile, inclusiv hemofilia și boala │ │ │von Willebrand │ │ │- purpura trombocitopenică idiopatică │ │ │- crioglobulinemiile │ │ │- poliglobulie peste valorile admise ale │ │ │hemoglobinei │ │ │- porfiria │ │ │- neutropenia cronică │ ├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤ │Afecțiuni renale │- insuficiența renală cronică │ │ │- nefrita tubulointerstițială cronică │ │ │- pielonefrita cronică │ │ │- glomerulonefrita difuză acută │ ├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤ │Afecțiuni metabolice și │- diabetul zaharat tratat cu insulină sau │ │endocrine │hipoglicemiante orale │ │ │- insuficiența antehipofizară tratată și │ │ │adenomul de antehipofiză nevindecat - boala │ │ │Basedow, indiferent de stadiu │ │ │- tiroidita Hachimoto │ │ │- insuficiența suprarenaliană │ │ │- hiperplazia congenitală a suprarenalelor │ │ │- virilismul suprarenalian │ │ │- sindromul Cushing │ │ │- hiperaldosteronismul │ │ │- feocromocitomul │ │ │- hiperlipidemia esențială │ │ │- tratamentul pentru deficit de creștere, făcut │ │ │cu extract de hipofiză umană │ ├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤ │Afecțiuni ale sistemului │- astmul bronșic, indiferent de cauză și de │ │respirator │severitate │ │ │- BPOC │ │ │- boala Meniere │ │ │- bronșectazia │ │ │- hemoptizia, indiferent de cauză │ │ │- emboliile pulmonare │ │ │- rezecția unui lob pulmonar, indiferent de │ │ │maladia pentru care s-a practicat intervenția │ │ │- edemul pulmonar acut │ │ │- astmul cardiac │ │ │- pneumoconioza │ │ │- sarcoidoza │ │ │- tumorile bronho-pulmonare │ ├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤ │Alergia │- alergia în fază acută sau cronică și alergia │ │ │severă (anafilaxia) │ │ │- eczema atopică │ ├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤ │Afecțiuni reumatologice și │- colagenozele │ │imunologie │- lupusul eritematos diseminat │ │ │- imunodeficiența, indiferent de cauză │ │ │- maladia Fiessinger-Leroy-Reiter │ │ │- poliartrita reumatoidă evolutivă │ │ │- reumatismul psoriazic │ │ │- spondilartrita anchilozantă │ │ │- sindromul Gougerot-Sjogren │ ├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤ │Afecțiuni dermatologice │- melanomul extensiv │ │ │- psoriazisul generalizat sau asociat cu alte │ │ │manfestări clinice │ │ │- sindromul Sezary │ │ │- toxidermia și eritrodermia │ │ │- ulcerul arterial │ │ │- gangrena │ │ │- urticaria pigmentară │ │ │- sindromul Behcet │ │ │- dermatita herpetiformă │ │ │- dermatomiozita │ │ │- dermatoza buloasă, indiferent de etiologie │ │ │- eritemul nodos, indiferent de etiologie │ │ │- mycosis fungoides, hirsutism major │ │ │- ichtioza (exceptând ichtioza vulgară) │ │ │- sarcomul Kaposi │ │ │- maladia Recklinghausen, forma majoră │ ├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤ │Intervenții chirurgicale │- pe hipofiză │ │ │- pe suprarenale │ │ │- pe tiroidă (cu excepția gușii nodulare, care │ │ │este motiv de suspendare temporară) │ │ │- în afecțiuni neoplazice, indiferent de │ │ │localizare │ │ │- în malformații vasculare (anevrisme, angioame)│ │ │- în afecțiuni posttraumatice (hematom subsau │ │ │supradural cu sechele) │ │ │- în malformații cardiace │ │ │- pancreatectomie │ │ │- splenectomie (cu excepția celei efectuate │ │ │posttraumatic, care este motiv de suspendare │ │ │6 luni) │ ├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤ │Boli profesionale │- complicații cardio-respiratorii produse de │ │ │clorura de sodiu │ │ │- angiosarcomul sau hipertensiunea portală │ │ │cauzată de clorura de vinil │ │ │- cancerul bronho-pulmonar indus de crom │ │ │- expunerea profesională la derivați de petrol │ │ │- expunerea la hexan, mangan, mercur, compuși │ │ │organo-mercuriali │ │ │- neoplazii cauzate de nichel │ │ │- sechele neuropsihiatrice cauzate de oxidul │ │ │de carbon │ │ │- expunerea la resturi fine de textile vegetale │ │ │- saturnismul profesional │ │ │- expunerea la sulfură de carbon │ │ │- expunerea la tetracloretan │ │ │- expunerea la radiații ionizante │ │ │- azbestoza │ │ │- sideroza │ │ │- silicoza │ │ │- pneumoconioza │ │ │- expunerea la antimoniu și derivați │ │ │- expunerea la arsenic și derivați │ │ │- expunerea la benzen │ │ │- expunerea la bisclorometileter │ │ │- cancer primitiv etmoidal cauzat de expunerea │ │ │la produși lemnoși │ │ │- intoxicația cu bromură de metil urmată de │ │ │sechele │ │ │- fibroza sau complicațiile cardiace produse │ │ │de carburile metalice │ ├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤ │Călătorii/Tratamente în │- dacă potențialul donator a primit transfuzii │ │străinătate │cu sânge sau componente sanguine pe teritoriul │ │ │Africii, începând din anul 1977, acesta va fi │ │ │respins definitiv de la donare │ │ │- dacă potențialul donator este născut sau a │ │ │locuit în Camerun/Republica Centrafricană/Ciad/ │ │ │Congo/Guineea Ecuatorială/Gabon/Niger/Nigeria │ │ │sau a întreținut relații sexuale cu persoane │ │ │având etnia țărilor enunțate, acesta va fi │ │ │respins permanent de la donarea de sânge │ ├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤ │Boli infecțioase și │- hepatita B, cu excepția persoanelor cu AgHBs │ │parazitare │negative, care s-a dovedit că sunt imunizate │ │ │- hepatita C │ │ │- HIV 1/2 │ │ │- HTLV I/II │ │ │- babesioza │ │ │- histoplasmoza │ │ │- coccidioidomicoza │ │ │- anghiluloza │ │ │- pneumocistoza │ │ │- schisostomiaza │ │ │- bruceloza │ │ │- kala-azar (leishmanioza viscerală) │ │ │- tripanosoma cruzi (boala Chagas) │ │ │- lepra │ │ │- febra Q cronică │ │ │- tuberculoza │ │ │- sifilisul, micoza viscerală │ │ │- aspergiloza │ ├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤ │Afecțiuni maligne │- cu excepția formelor de cancer în situ, cu │ │ │recuperare completă │ ├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤ │Encefalopatie spongiformă │- persoane care au antecedente familiale care le│ │transmisibilă (EST), varianta│plasează în grupul de risc crescut de a dezvolta│ │CJD (Creutzfeldt-Jacob │CJD sau persoane care au suferit transplant │ │Disease) │corneean sau de dura mater ori care au fost │ │ │tratate în trecut cu medicamente obținute din │ │ │glanda pituitară umană │ │ │- pentru varianta CJD se pot lua precauții │ │ │suplimentare │ │ │- potențialii donatori cu risc de a fi contactat│ │ │varianta CJD, inclusiv potențialii donatori care│ │ │au primit transfuzii cu sânge sau componente │ │ │sanguine ori care au făcut tratament cu insulină│ │ │bovină provenită din Marea Britanie încă din │ │ │anii 1980 │ │ │- dacă potențialul donator a petrecut mai mult │ │ │de 3 luni cumulate în Marea Britanie în perioada│ │ │1980-1996 sau dacă a petrecut mai mult de 5 luni│ │ │cumulate în Franța în perioada 1980-1996 │ ├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤ │Folosirea de droguri p.o., │- orice administrare (neprescrisă medical) p.o.,│ │ │i.v. sau i.m. de medicație, inclusiv hormoni și │ │ │steroizi pentru body-building │ ├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤ │Persoane xenotransplantate │ │ ├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤ │Nistagmus │ │ ├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤ │Tratament medicamentos cu │- Etetrinat (Tegison) │ │substanțe intens teratogene │ │ ├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤ │Persoanele pensionate medical│- indiferent de diagnosticul de pensionare │ ├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤ │Comportament sexual │- persoane al căror comportament sexual le │ │ │situează în grupul de risc crescut de achiziție │ │ │de afecțiuni severe infecțioase ce pot fi │ │ │transmise prin sânge │ └─────────────────────────────┴────────────────────────────────────────────────┘ 2.2. Criterii de excludere temporară 2.2.1. Persoanele care nu-și pot da consimțământul, fiind neșcolarizate 2.2.2. Infecții După o boală infecțioasă, potențialii donatori vor fi excluși pentru cel puțin două săptămâni de la data recuperării complete clinice, documentată prin evidențe medicale scrise. În cazul bolilor infecțioase din tabelul de mai jos, vor fi aplicate perioadele de contraindicație ce urmează: ┌─────────────────────────────┬────────────────────────────────────────────────┐ │Osteomielită │2 ani după vindecarea confirmată │ ├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤ │Febra Q │2 ani după data vindecării confirmate │ ├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤ │Toxoplasmoza │6 luni după data recuperării clinice │ ├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤ │Febra reumatică │2 ani după data dispariției simptomelor, când nu│ │ │există evidențe de afecțiune cardiacă │ ├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤ │Febra ≥ 37,5 °C │două săptămâni de la data dispariției simptomelor ├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤ │Afecțiuni gripale │două săptămâni de la dispariția simptomelor │ ├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤ │Persoane care au trăit în │3 ani după întoarcerea din ultima vizită într-o │ │zone cu malarie, în cursul │zonă endemică, persoana neprezentând simptome │ │primilor 5 ani de viață │Poate fi redusă la 4 luni perioada de contrain- │ │ │dicație, dacă testele imunologice sau moleculare│ │ │genomice sunt negative │ ├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤ │Persoane cu antecedente de │3 ani de la încetarea tratamentului și absența │ │malarie │simptomelor │ │ │Se acceptă mai devreme numai dacă testele │ │ │imunologice sau moleculare genomice sunt negative ├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤ │Vizitatori asimptomatici în │6 luni după părăsirea zonei endemice, numai dacă│ │zonă endemică │testele imunologice sau moleculare genomice sunt│ │ │negative │ ├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤ │Persoane cu antecedente de │3 ani de la remisia sindromului │ │boală febrilă nediagnosticată│ │ │în cursul unei vizite în zonă│ │ │endemică sau în cursul a 6 │ │ │luni de la o vizită în zonă │ │ │endemică │ │ ├─────────────────────────────┼────────────────────────────────────────────────┤ │Virusul West Nile (WNV) │28 de zile după părăsirea zonei cu cazuri de │ │ │îmbolnăvire la oameni │ └─────────────────────────────┴────────────────────────────────────────────────┘ 2.2.3. Expunerea la riscul de achiziție de infecții transmisibile prin sânge ┌──────────────────────────────┬───────────────────────────────────────────────┐ │- Examinare endoscopică │ │ │folosind instrumente flexibile│ │ │- Leziuni mucoase, leziuni │ │ │prin înțepare cu ac │ │ │- Transfuzie de componente │ │ │sanguine │6 luni │ │- Transplant de celule/ │ │ │țesuturi de origine umană │ │ │- Chirurgie majoră │ │ │- Tatuaje sau piercing │ │ │- Acupunctură, numai dacă nu │ │ │este efectuată de practicieni │ │ │calificați, cu ace de unică │ │ │folosință │ │ │- Persoane cu risc din cauza │ │ │contactului apropiat cu │ │ │persoane cu hepatică B sau C, │ │ │HIV │ │ ├──────────────────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤ │Persoane al căror comportament│Contraindicație după dispariția comportamentului │sau a căror activitate le │cu risc, pentru o perioadă bine determinată, în│ │plasează în categoria de risc │funcție de tipul de afecțiune și de disponibi- │ │de achiziție de boli infec- │litatea testelor corespunzătoare │ │țioase ce se pot transmite │ │ │prin sânge │ │ └──────────────────────────────┴───────────────────────────────────────────────┘ 2.2.4. Imunizări profilactice ┌──────────────────────────────┬───────────────────────────────────────────────┐ │Vaccinuri cu virusuri și │4 săptămâni │ │bacterii atenuate: BCG, febra │ │ │galbenă, rubeola, rujeola, │ │ │poliomielita (p.o.), febra │ │ │tifoidă, holera │ │ ├──────────────────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤ │Cu virusuri inactivate, viru- │Nu este nevoie, dacă starea generală este bună │ │suri, bacterii sau rickettsii │ │ │moarte: poliomielita (injecta-│ │ │bil), influenza, holera │ │ ├──────────────────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤ │Toxoizi: difterie, tetanos │Nu este nevoie, dacă starea generală este bună │ ├──────────────────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤ │Vaccinare pentru hepatita │Nu este nevoie, dacă starea generală este bună │ │B sau A │și nu există expunere │ ├──────────────────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤ │Antirabic │Nu este nevoie, dacă starea generală este bună │ │ │și nu există expunere │ │ │Dacă vaccinarea este administrată după expunere: │ │contraindicație pentru un an │ ├──────────────────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤ │Contra encefalitei de căpușă │Nu este nevoie, dacă starea generală este bună │ │ │sau nu există expunere │ └──────────────────────────────┴───────────────────────────────────────────────┘ 2.2.5. Alte situații de excludere temporară ┌──────────────────────────────┬───────────────────────────────────────────────┐ │Sarcina │Suspendarea va fi de: │ │ │- un an după naștere, în cazul în care mama nu │ │ │alăptează │ │ │- 18 luni după naștere, în cazul în care mama │ │ │alăptează │ │ │- 6 luni, în cazul în care sarcina nu a fost │ │ │dusă la termen (avort) │ ├──────────────────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤ │Chirurgie │Intervențiile chirurgicale: │ │ │- 6 luni: amigdalectomie, apendicectomie, │ │ │colecistectomie splenectomie de cauză │ │ │traumatică, intervențiile chirurgicale │ │ │ortopedice, ginecologice, renale, │ │ │paratiroidiene, tiroidiene etc. │ │ │- 12 luni: intervenții chirurgicale laborioase │ │ │sau reparatorii │ │ │- 14 zile: incizia unui abces │ │ │- 7 zile: mică chirurgie │ ├──────────────────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤ │Administrarea de anestezice │Administrarea de anestezice în timpul unei │ │și/sau de radioizotopi │explorări funcționale și/sau de radioizotopi │ │ │atrage suspendarea de la donare pentru 7 zile │ ├──────────────────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤ │Tratamente dentare │- 7 zile: tratamente minore efectuate de către │ │ │dentist sau igienistul dentar (de exemplu, │ │ │extracție dentară, tratament de canal și │ │ │tratamente similare) │ │ │- 6 luni: lucrări dentare mai laborioase │ ├──────────────────────────────┼───────────────────────────────────────────────┤ │Medicație │În funcție de tipul medicamentului prescris, │ │ │modul de acțiune și tipul de afecțiune ce a │ │ │fost tratată: │ │ │- o lună după încetarea tratamentului, în cazul│ │ │persoanelor care au urmat sau urmează tratament│ │ │cu: Finasteride (Proscar, Propecia), │ │ │Isotretinoin (Accutaine), Ticlopidine │ │ │- 6 luni de la terminarea tratamentului, în │ │ │cazul persoanelor care urmează tratament cu │ │ │Avodart │ │ │- 3 ani, în cazul persoanelor care au urmat │ │ │tratament cu Acitretin (Soriatane) │ │ │- 3 luni după terminarea tratamentului, în │ │ │cazul persoanelor care urmează tratament cu │ │ │Bromocriptină (Parlodel) sau cu inhibitori ai │ │ │ovulației │ │ │- în timpul tratamentelor cu antiinflamatorii │ └──────────────────────────────┴───────────────────────────────────────────────┘ 2.3. Excludere în situații epidemiologice particulare ┌──────────────────────────────┬───────────────────────────────────────────────┐ │Situații epidemiologice │Durata contraindicației în funcție de situația │ │particulare (de exemplu, │epidemiologică (aceste contraindicații trebuie │ │epidemii) │notificate de către autoritatea competentă │ │ │Comisiei Europene, cu referire la acțiunea │ │ │comunitară) │ └──────────────────────────────┴───────────────────────────────────────────────┘ 2.4. Criterii suplimentare de excludere temporară: * persoanele cu reacția ASLO >400 UI/l, dacă nu prezintă simptome de reumatism poliarticular acut, vor fi suspendate de la donare până la normalizarea reacției (dovedită). Dacă prezintă simptomatologie de RAA, potențialii donatori vor fi descalificați permanent de la donare; * persoanele diagnosticate cu hepatită medicamentoasă pot dona la 3 luni după dispariția semnelor clinice și modificărilor biologice; * persoanele care au luat inhibitori plachetari (tip Aspirină, Diclofenac sau Piroxicam) pot fi acceptate imediat la donare cu condiția ca sângele recoltat de la acestea să nu fie folosit pentru producția de plachete. În caz contrar, perioada de suspendare de la donarea de trombocite este de 7 zile; * în cazul în care tentativa de a recolta sânge de la un potențial donator eșuează după maximum două încercări, donatorul va fi suspendat până ce patul vascular se reface complet; * leucocitoza ≥ 11.000 celule/mmc constituie un criteriu de suspendare pentru 3 săptămâni. În cazul în care, după repetare, numărul de leucocite nu coboară sub această cifră, potențialul donator va primi bilet de trimitere pentru efectuarea de investigații suplimentare și nu va fi acceptat la donare decât dacă prezintă dovada că a fost investigat și că poate fi acceptat în vederea donării de sânge și/sau componente sanguine; * persoanele diagnosticate cu hepatita A sau E vor fi suspendate 3 luni după vindecarea clinică și biologică; * persoanele diagnosticate cu chist hidatic sau cu echinococoză alveolară vor fi acceptate la donare după un an de la intervenția chirurgicală și sub control serologic; * persoanele cu glicemia ≥180 mg/dl, fără diagnostic de diabet zaharat, vor fi suspendate 24 de ore, cu recomandarea de a nu mânca dimineața. Dacă la repetare glicemia este ≥120 mg/dl, acestea vor fi suspendate de la donare până la aflarea diagnosticului, după care se va trece la suspendare, excludere definitivă sau recalificare ca donator, după caz; * persoanele de sex feminin aflate la menstruație vor fi suspendate pe perioada acesteia și 5 zile după terminarea menstruației; * persoanele cu dislipidemie care urmează tratament vor fi suspendate pe toată durata tratamentului. Persoanele cu dislipidemie care nu urmează tratament și nu prezintă alte motive de excludere vor putea fi acceptate la donarea de sânge total, cu procesarea obligatorie a unității donate în concentrat eritrocitar și plasmă; unitatea de plasmă obținută din astfel de donări va fi rebutată, singurul component sanguin utilizabil fiind concentratul eritrocitar. B. Criterii de eligibilitate și de excludere pentru donatorii de componente sanguine de origine umană Recoltarea de componente sanguine presupune utilizarea procedurii de afereză. Responsabilitatea selecției potențialilor donatori care vor dona componente sanguine prin afereză revine medicului responsabil cu selecția donatorilor de sânge. Procesul de selecție a potențialilor donatori prin afereză constă în parcurgerea acelorași etape obligatorii ca în cazul donării de sânge total. 1. Criterii de eligibilitate 1.1. Donatorii de plasmă recoltată prin afereză (600 ml/procedură) vor fi selectați în urma stabilirii conformității cu următoarele criterii: a) Criterii de eligibilitate a donatorului de sânge total ... b) Criterii suplimentare: ... - TAS > 110 mm Hg; - proteine totale sanguine ≥ 6 g/dl; - testare obligatorie predonare: calcemie, profil lipidic, bilanț hemostază, alte teste recomandate de medicul responsabil; - testare obligatorie la 6 luni: dozarea proteinelor totale sanguine; - testare obligatorie anuală: electroforeza proteinelor serice. 1.2. Donatorii de componente sanguine celulare recoltate prin afereză vor fi selectați în urma stabilirii conformității cu următoarele criterii: a) Criterii de eligibilitate a donatorului de sânge total ... b) Criterii suplimentare: ... - nr. de trombocite ≥ 200.000/mmc (în cazul trombocitaferezei); - nr. de leucocite ≥ 4.000/mmc (în cazul granulocitaferezei); - testare obligatorie predonare: hemoleucograma completă, calcemie, profil lipidic, bilanț hemostază, alte teste recomandate de medicul responsabil; - pentru două unități de eritrocitafereză: hemoglobina > 140 g/l, care nu trebuie să scadă sub 110 g/l după donare; volum de sânge estimat > 5 l. Cantitatea recoltată variază în funcție de tipul de separator automat de celule utilizat. 2. Criterii de excludere a) Criterii de excludere definitivă și temporară a donatorului de sânge total ... b) Criterii suplimentare de excludere definitivă: ... - donatorii de plasmă recoltată prin afereză: * traumatism cranian în antecedente (succesiunea vasodilatație-vasoconstricție poate antrena o diminuare a irigării cerebrale); * sindrom nefrotic cu/fără edeme (pierderi proteice repetate); * hipergammaglobulinemie policlonală; * pat vascular necorespunzător; - donatorii de componente sanguine celulare recoltate prin afereză: * hemoglobinopatii clinic compensate; * reacții adverse la donările anterioare; * pat vascular necorespunzător. c) Criterii suplimentare de excludere temporară: ... - donatorii de plasmă recoltată prin afereză: - hipoproteinemie; - donatorii de componente sanguine celulare recoltate prin afereză: - tratament cu antiagregante plachetare (Aspirină, Diclofenac, Piroxicam etc.) în ultimele 7 zile; - tratament cu corticosteroizi sau anticoagulante; - se va acorda o atenție suplimentară numărului și procentajului de limfocite. O scădere semnificativă inexplicabilă a numărului/procentajului de limfocite între două ședințe de afereză atrage suspendarea de la donare până în momentul normalizării acestor valori. --------