Ordinul nr. 1335/2007
privind aprobarea tarifelor pentru prestații efectuate în Departamentul evaluare autorizare al Agenției Naționale a Medicamentului pentru produsele autorizate prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată
prezumat în vigoare
Având în vedere:
- prevederile
art. 8 lit. e) din Ordonanța Guvernului nr. 125/1998
privind înființarea, organizarea și funcționarea Agenției Naționale a Medicamentului, aprobată cu modificări și completări prin
Legea nr. 594/2002 , cu modificările ulterioare;
- prevederile
art. 857 din Legea nr. 95/2006
privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare,
văzând Referatul de aprobare al Direcției farmaceutice nr. E.N. 8.101/2007,
în temeiul
Hotărârii Guvernului nr. 862/2006
privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății Publice, cu modificările și completările ulterioare,
ministrul sănătății publice emite următorul ordin:
Articolul 1
Se aprobă tarifele pentru prestații efectuate de Agenția Națională a Medicamentului - Departamentul evaluare autorizare pentru produsele autorizate prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată, în conformitate cu anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.
Articolul 2
Tarifele prevăzute pentru prestațiile specificate în anexă se vor plăti fie în valută, fie contravaloarea lor în lei, la cursul Băncii Naționale a României din ziua efectuării plății.
Articolul 3
Agenția Națională a Medicamentului va duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.
Articolul 4
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
p. Ministrul sănătății publice, Ervin Zoltan Szekely, secretar de stat București, 30 iulie 2007. Nr. 1.335.
Anexa -----
LISTA
tarifelor pentru prestații efectuate în Departamentul evaluare
autorizare al Agenției Naționale a Medicamentului pentru
produsele autorizate prin procedura de recunoaștere
mutuală sau procedura descentralizată
Nr. crt.
Denumirea prestației
Tarif
- euro -
1.
Tarif pentru reînnoirea autorizației de punere pe piață pentru medicamente propuse prin procedura de recunoaștere mutuală cu România, stat membru interesat
2.100
2.
Tarif pentru variații tip I A pentru medicamente autorizate prin procedura de recunoaștere mutuală sau descentralizată cu România, stat membru interesat
300
3.
Tarif pentru variații tip I B pentru medicamente autorizate prin procedura de recunoaștere mutuală sau descentralizată cu România, stat membru interesat
500
4.
Tarif pentru variații tip II pentru medicamente autorizate prin procedura de recunoaștere mutuală sau descentralizată cu România, stat membru interesat
1.600
-------
Textul este prelucrat automat din sursa indicată; numerotarea și legăturile pot conține erori. Referințele subliniate duc la actele citate, așa cum au fost identificate de noi.