Ordinul nr. 15/2009
pentru modificarea și completarea Normelor metodologice de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piață a produselor biocide, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății publice nr. 1.321/2006 , Ordinul ministrului mediului și gospodăririi apelor nr. 280/2007 și Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 90/2007
prezumat în vigoare
Legături cu alte acte
Ce face acest act
Modifică 1
- Ordinul nr. 90/2007 27 martie 2007 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 pri…
Are ca temei 1
- HG nr. 956/2005 18 august 2005 (prevederi anume) privind plasarea pe piața a produselor biocide
În temeiul prevederilor
Hotărârii Guvernului nr. 1.718/2008
privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările ulterioare, ale
Hotărârii Guvernului nr. 57/2009
privind organizarea și funcționarea Ministerului Mediului, cu modificările ulterioare, și ale
Hotărârii Guvernului nr. 130/2006
privind organizarea și funcționarea Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor și a unităților din subordinea acesteia, cu modificările și completările ulterioare,
ministrul sănătății, ministrul mediului și președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor emit următorul ordin:
Articolul I
Normele metodologice de aplicare a
Hotărârii Guvernului nr. 956/2005
privind plasarea pe piață a produselor biocide, aprobate prin
Ordinul ministrului sănătății publice nr. 1.321/2006 ,
Ordinul ministrului mediului și gospodăririi apelor nr. 280/2007
și Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 90/2007, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 286 din 2 mai 2007, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează:
1. La articolul 14, alineatul (1) se modifică și va avea următorul cuprins:
"Art. 14. - (1) Anexele nr. I, IA, IIA, IIB, IIIA, IIIB, IVA, IVB și VI fac parte integrantă din prezentele norme metodologice și transpun prevederile anexelor I, IA, IIA, IIB, IIIA, IIIB, IVA, IVB și VI la Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 16 februarie 1998 privind comercializarea produselor biodistructive, publicată în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene nr. L 123 din 24 aprilie 1998, p. 1, modificată prin Regulamentul (CE) nr. 1.882/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 29 septembrie 2003 de adaptare la Decizia 1999/468/CE a Consiliului a dispozițiilor privind comitetele care asistă Comisia în exercitarea competențelor de executare prevăzute de actele care fac obiectul procedurii menționate la art. 251 din Tratatul CE, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 284 din 31 octombrie 2003, prevederile Directivei 2006/50/CE a Comisiei din 29 mai 2006 de modificare a anexelor IVA și IVB la Directiva 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind introducerea pe piață a produselor biocide, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 142 din 30 mai 2006, ale Directivei 2006/140/CE a Comisiei din 20 decembrie 2006 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului pentru includerea fluorurii de sulfuril ca substanță activă în anexa I la directiva menționată, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 414 din 30 decembrie 2006, și ale Directivei 2007/20/CE a Comisiei din 3 aprilie 2007 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind includerea diclofluanidului ca substanță activă în anexa la directivă, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 94 din 4 aprilie 2007, prevederile Directivei 2007/69/CE a Comisiei din 29 noiembrie 2007 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind includerea difetialonei ca substanță activă în anexa I la directivă, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 312 din 30 noiembrie 2007, ale Directivei 2007/70/CE a Comisiei din 29 noiembrie 2007 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind includerea dioxidului de carbon ca substanță activă în anexa IA la directivă, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 312 din 30 noiembrie 2007, ale Directivei 2008/15/CE a Comisiei din 15 februarie 2008 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind includerea clotianidinului ca substanță activă în anexa I la directivă, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 42 din 16 februarie 2008, și ale Directivei 2008/16/CE a Comisiei din 15 februarie 2008 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind includerea etofenproxului ca substanță activă în anexa I la directivă, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 42 din 16 februarie 2008, ale Directivei 2008/75/CE a Comisiei din 24 iulie 2008 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind includerea dioxidului de carbon ca substanță activă în anexa I la directivă, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 197 din 25 iulie 2008, ale Directivei 2008/77/CE a Comisiei din 25 iulie 2008 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind includerea tiametoxamului ca substanță activă în anexa I la directivă, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 198 din 26 iulie 2008, ale Directivei 2008/78/CE a Comisiei din 25 iulie 2008 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind includerea propiconazolului ca substanță activă în anexa I la directivă, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 198 din 26 iulie 2008, ale Directivei 2008/79/CE a Comisiei din 28 iulie 2008 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind includerea IPBC ca substanță activă în anexa I la directivă, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 200 din 29 iulie 2008, ale Directivei 2008/80/CE a Comisiei din 28 iulie 2008 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind includerea 1-oxid de ciclohexilhidroxidiazen, sarea de potasiu (K-HDO) ca substanță activă în anexa I la directivă, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 200 din 29 iulie 2008, ale Directivei 2008/81/CE a Comisiei din 29 iulie 2008 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind includerea difenacumului ca substanță activă în anexa I la directivă, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 201 din 30 iulie 2008, ale Directivei 2008/85/CE a Comisiei din 5 septembrie 2008 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind includerea tiabendazolului ca substanță activă în anexa I la directivă, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 239 din 6 septembrie 2008, și ale Directivei 2008/86/CE a Comisiei din 5 septembrie 2008 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind includerea tebuconazolului ca substanță activă în anexa I la directivă, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 239 din 6 septembrie 2008."
2. La anexa nr. I la normele metodologice "Lista substanțelor active aprobate de Uniunea Europeană, admise în componența produselor biocide", după poziția nr. 5 se introduc opt noi poziții, pozițiile nr. 6, 7, 8, 9, 10, 11, 13 și 14, conform anexei la prezentul ordin.
Articolul II
Anexa face parte integrantă din prezentul ordin.
Articolul III
Prevederile de la poziția 7 din anexa la prezentul ordin intră în vigoare la data de 1 noiembrie 2009.
Prevederile de la pozițiile 6, 8 și 9 din anexa la prezentul ordin intră în vigoare la data de 1 aprilie 2010.
Prevederile de la pozițiile 10, 11, 13 și 14 din anexa la prezentul ordin intră în vigoare la data de 1 iulie 2010.
Articolul IV
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Ministrul sănătății, Ion Bazac p. Ministrul mediului, Doru Laurian Bădulescu, secretar de stat Președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și Pentru Siguranța Alimentelor, Marian Zlotea
Anexa LISTĂ
pentru completarea anexei nr. I la normele metodologice
"Lista substanțelor active aprobate de Uniunea Europeană,
admise în componența produselor biocide"
*Font 7*
Po-
zi-
ția
Denu-
mirea
comună
Denumirea IUPAC/
Numere de
identificare
Purita-
tea
minimă
a sub-
stanței
active
din
produsul
biocid,
în forma
în care
acesta
este
plasat
pe piață
Data
includerii
Termen
limită ptr
punere în
conformi-
tate cu
art. 16(3)
din
Directiva
98/8/CE
[cu excep-
ția produ-
selor care
conțin mai
mult decât
o substan-
ță activă,
pentru
care ter-
menul-
limită de
punere în
conformi-
tate cu
art. 16(3)
este cel
prevăzut
în ultima
decizie de
includere
cu privire
la sub-
stanțele
active ale
respecti-
velor
produse
Data
la care
expiră
includerea
Tip
de
pro
dus
Dispoziții specifice *1)
1
2
3
4
5
6
7
8
9
6.
Tebu-
cona-
zol
1-(4-clorofenil)-4,4
-dimetil- 3-(1,2,4-
triazol-1-ilmetil)
pentan-3-ol
Nr. CE: 403-640-2
Nr. CAS: 107534-96-3
950 g/kg
1.04.2010
31.03.2012
31.03.2020
8
Autoritatea competentă se asigură că
autorizațiile respectă următoarele
condiții:
Având în vedere riscurile identificate
pentru sol și mediul acvatic, trebuie
luate măsuri corespunzătoare de
reducere a riscului pentru protejarea
acestor compartimente. În special,
în etichetele și/sau fișele cu date de
securitate ale produselor autorizate
pentru utilizare industrială este
necesar să se indice faptul că lemnul
proaspăt tratat trebuie să fie depozitat
după tratare într-un loc acoperit sau
pe o suprafață dură impermeabilă,
pentru a se evita pierderi directe pe
sol sau în apă, și că eventualele
pierderi trebuie să fie recuperate
pentru reutilizare sau eliminare.
În plus, nu se autorizează produse
pentru tratarea în situ a lemnului de
exterior sau pentru lemnul care va fi
expus intemperiilor, cu excepția
cazului în care au fost prezentate date
care să demonstreze că produsele vor
respecta cerințele art. 24-27 din
Hotărârea Guvernului nr. 956/2005
privind plasarea pe piață a produselor
biocide, cu modificările și completările
ulterioare, și ale anexei nr. VI, dacă
este necesar prin intermediul unor
măsuri adecvate de reducere a
riscurilor.
7.
Dioxid
de
carbon
dioxid de carbon
Nr. CE: 204-696-9
Nr. CAS: 124-38-9
990 ml/l
1.11.2009
31.10.2011
31.10.2019
14
Atunci când evaluează o solicitare de
autorizare a unui produs, în
conformitate cu art. 24-27 din
Hotărârea Guvernului nr. 956/2005 ,
cu modificările și completările
ulterioare, și cu anexa nr. VI,
autoritatea competentă evaluează
acele posibile utilizări sau scenarii de
expunere a grupelor de populație care
nu au fost abordate în mod
reprezentativ în cadrul evaluării
riscurilor la nivel comunitar și care
pot fi expuse la produsul respectiv.
Atunci când acordă autorizări pentru
produse, autoritatea competentă
evaluează riscurile și, în consecință,
se asigură că sunt luate măsuri sau că
sunt impuse condiții specifice în
vederea reducerii riscurilor
identificate.
Autorizările pentru produse pot fi
acordate numai atunci când
solicitarea demonstrează că riscurile
pot fi reduse la niveluri acceptabile.
8.
Propi-
cona-
zol
1-[[2-(2,4-dicloro-
fenil)-4-propil-1,3-
ioxolan-2-îl]
metil]-1H-1,2,4-
triazol
Nr. CE: 262-104-4
Nr. CAS: 60207-90-1
930 g/kg
1.04.2010
31.03.2012
31.03.2020
8
Autoritatea competentă se asigură că
autorizațiile respectă următoarele
condiții:
Ținându-se cont de ipotezele
elaborate în cadrul evaluării riscului,
produsele autorizate pentru utilizare
industrială și/sau profesională trebuie
să fie folosite cu echipament
individual de protecție corespunzător,
cu excepția cazului în care se poate
demonstra, în solicitarea de autorizare
a produsului, că riscurile pentru
utilizatorii industriali și/sau
profesionali pot fi reduse prin alte
mijloace până la un nivel acceptabil.
Având în vedere riscurile identificate
pentru sol și mediul acvatic, trebuie
luate măsuri corespunzătoare de
reducere a riscului pentru protejarea
acestor compartimente. În special, în
etichetele și/sau fișele cu date de
securitate ale produselor autorizate
pentru utilizare industrială este
necesar să se indice faptul că lemnul
proaspăt tratat trebuie să fie depozitat
după tratare într-un loc acoperit sau
pe o suprafață dură impermeabilă,
pentru a se evita pierderi directe pe
sol sau în apă, și că orice eventuale
pierderi trebuie să fie recuperate
pentru reutilizare sau eliminare.
În afară de acestea, nu se autorizează
produse pentru tratarea în situ a
lemnului de exterior sau pentru lemnul
care va fi expus intemperiilor, cu
excepția cazului în care au fost
prezentate date care să demonstreze
că produsele vor respecta cerințele
art. 24-27 din Hotărârea Guvernului
nr. 956/2005, cu modificările și
completările ulterioare, și ale
anexei nr. VI, dacă este necesar
prin intermediul unor măsuri
corespunzătoare de reducere a
riscurilor.
9.
Dife-
nacum
3-(3-bifenil-4-îl-
1,2,3,4-tetrahidro-
1-naftil)-4-hidroxi
cumarină
Nr. CE: 259-978-4
Nr. CAS: 56073-07-5
960 g/kg
1.04.2010
31.03.2012
31.03.2015
14
Deoarece caracteristicile substanței
active îi conferă acesteia caracter
potențial persistent, fiind susceptibilă
de a fi bioacumulabilă și toxică, ori
caracter foarte persistent, fiind
susceptibilă de a fi foarte
bioacumulabilă, substanța activă
trebuie să facă obiectul unei evaluări
comparative a riscurilor, în
conformitate cu art. 10 alin. (5) pct.
(i) paragraful al doilea din Directiva
98/8/CE a Parlamentului European și
a Consiliului din 16 februarie 1998
privind comercializarea produselor
biodistructive, înainte de reînnoirea
includerii sale în prezenta anexă.
Autoritatea competentă se asigură că
autorizațiile respectă următoarele
condiții:
1. Concentrația nominală a substanței
active în produse nu trebuie să
depășească 75 mg/kg și se
autorizează numai produse gata de
utilizare.
2. Produsele trebuie să conțină un
agent aversiv și, după caz, un
colorant.
3. Produsele nu trebuie să fie utilizate
ca pulbere de prăfuit.
4. Expunerea primară și secundară a
oamenilor, a animalelor nevizate și a
mediului este redusă la minimum prin
luarea în considerare și aplicarea
tuturor măsurilor adecvate și
disponibile de reducere a riscurilor.
Acestea includ, printre altele,
restricționarea utilizării numai în
scopuri profesionale, fixarea unei
limite superioare a dimensiunii
ambalajului și stabilirea obligațiilor
de a folosi stații de intoxicare
rezistente și securizate.
10.
K-HDO
1-oxid de ciclo-
hexilhidroxidiazen,
sarea de potasiu
Nr. CE: n/a
Nr. CAS: 66603-10-9
(Această intrare
include și formele
hidratate ale KHDO)
977 g/kg
1.07.2010
30.06.2012
30.06.2020
8
Atunci când evaluează o solicitare de
autorizare a unui produs, în
conformitate cu art. 24-27 din
Hotărârea Guvernului nr. 956/2005 ,
cu modificările și completările
ulterioare, și ale anexei nr. VI,
autoritatea competentă evaluează
acele posibile utilizări sau scenarii
de expunere a grupelor de populație
care nu au fost abordate în mod
reprezentativ în cadrul evaluării
riscurilor la nivel comunitar și care
pot fi expuse la produsul respectiv.
Autoritatea competentă se asigură că
autorizațiile respectă următoarele
condiții:
1.Ținându-se cont de riscurile posibile
pentru mediu și lucrători, produsele
autorizate nu trebuie să fie utilizate
în alte sisteme decât în sisteme
industriale, total automatizate și
închise, cu excepția cazului în care, în
solicitarea de autorizare a produsului,
se poate demonstra că riscurile pot fi
reduse prin alte mijloace până la
niveluri acceptabile, în conformitate cu
cerințele art. 24-27 din Hotărârea
Guvernului nr. 956/2005, cu
modificările și completările ulterioare,
și ale anexei nr. VI.
2. Având în vedere ipotezele
elaborate în cadrul evaluării riscului,
produsele autorizate trebuie să fie
utilizate cu echipament individual de
protecție corespunzător, cu excepția
cazului în care în cererea de
autorizare a produsului se
demonstrează că riscurile pentru
utilizatori pot fi reduse prin alte
mijloace la niveluri acceptabile.
3. Ținându-se cont de riscurile
identificate pentru sugari, produsele
nu trebuie să fie utilizate pentru
tratarea lemnului care poate veni în
contact direct cu sugarii.
11
IPBC
3-iodo-2-propinil-
butilcarbamat
Nr. CE: 259-627-5
Nr. CAS: 55406-53-6
980 g/kg
1.07.2010
30.06.2012
30.06.2020
8
Autoritatea competentă se asigură că
autorizațiile respectă următoarele
condiții:
Ținându-se cont de ipotezele
elaborate în cadrul evaluării riscului,
produsele autorizate pentru utilizare
industrială și/sau profesională trebuie
să fie folosite cu echipament
individual de protecție corespunzător,
cu excepția cazului în care se poate
demonstra, în solicitarea de autorizare
a produsului, că riscurile pentru
utilizatorii industriali și/sau
profesionali pot fi reduse prin alte
mijloace până la un nivel acceptabil.
Având în vedere riscurile identificate
pentru sol și mediul acvatic, trebuie
luate măsuri corespunzătoare de
reducere a riscului pentru protejarea
acestor compartimente. În special, pe
etichetele și/sau în fișele cu date de
securitate ale produselor autorizate
pentru utilizare industrială este
necesar să se indice faptul că lemnul
proaspăt tratat trebuie să fie depozitat
după tratare într-un loc acoperit sau
pe o suprafață dură impermeabilă,
pentru a se evita pierderi directe pe
sol sau în apă, și că orice eventuale
pierderi trebuie să fie recuperate
pentru reutilizare sau eliminare.
13
Tia-
ben-
dazol
2-tiazol-4-îl-1 H-
benzoimidazol
Nr. CE:
205-725-8
Nr. CAS: 148-79-8
985 g/kg
1.07.2010
30.06.2012
30.06.2020
8
Autoritatea competentă se asigură că
autorizațiile respectă următoarele
condiții:
Ținându-se cont de ipotezele elaborate
în cadrul evaluării riscului, produsele
autorizate pentru utilizare industrială
și/sau profesională trebuie să fie
folosite cu echipament individual de
protecție corespunzător, cu excepția
cazului în care se poate demonstra,
în solicitarea de autorizare a
produsului, că riscurile pentru
utilizatorii industriali și/sau
profesionali pot fi reduse prin alte
mijloace până la un nivel acceptabil.
Având în vedere riscurile identificate
pentru sol și mediul acvatic, trebuie
luate măsuri corespunzătoare de
reducere a riscului pentru protejarea
acestor compartimente.
În special, pe etichetele și/sau în
fișele cu date de securitate ale
produselor autorizate pentru utilizare
industrială este necesar să se indice
faptul că lemnul proaspăt tratat
trebuie să fie depozitat după tratare
într-un loc acoperit sau pe o suprafață
dură impermeabilă, pentru a se evita
pierderi directe pe sol sau în apă, și
că eventualele pierderi trebuie să fie
recuperate pentru reutilizare sau
eliminare.
Nu se autorizează produse pentru
tratarea în situ a lemnului de exterior
sau pentru lemnul care va fi expus
intemperiilor, cu excepția cazului în
care au fost prezentate date care să
demonstreze că produsele vor
respecta cerințele art. 24-27 din
Hotărârea Guvernului nr. 956/2005 , cu
modificările și completările ulterioare,
și ale anexei nr. VI, dacă este necesar
prin intermediul unor măsuri adecvate
de reducere a riscurilor.
14
Tia-
meto-
xam
Nr. CE: 428-650-4
Nr CAS: 153719-23-4
980 g/kg
1.07.2010
30.06.2012
30.06.2020
8
Autoritatea competentă se asigură că
autorizațiile respectă următoarele
condiții:
Ținându-se cont de ipotezele elaborate
în cadrul evaluării riscului, produsele
autorizate pentru utilizare industrială
și/sau profesională trebuie să fie
folosite cu echipament individual de
protecție corespunzător, cu excepția
cazului în care se poate demonstra,
în solicitarea de autorizare a
produsului, că riscurile
pentru utilizatorii industriali și/sau
profesionali pot fi reduse prin alte
mijloace până la un nivel acceptabil.
Ținându-se cont de riscurile
identificate pentru sol și mediul
acvatic, trebuie luate măsuri
corespunzătoare de reducere a riscului
pentru protejarea acestor compartimente.
În special, pe etichetele și/sau în
fișele cu date de securitate ale
produselor autorizate pentru utilizare
industrială este necesar să se indice
faptul că lemnul proaspăt tratat
trebuie să fie depozitat după
tratare într-un loc acoperit sau pe o
suprafață dură impermeabilă, pentru a
se evita pierderi directe pe sol sau în
apă, și că orice eventuale pierderi
trebuie să fie recuperate pentru
reutilizare sau eliminare.
-----------
Textul este prelucrat automat din sursa indicată; numerotarea și legăturile pot conține erori. Referințele subliniate duc la actele citate, așa cum au fost identificate de noi.