Anexa din 13 mai 2010

Anexa 10

PROTOCOLUL TERAPEUTIC ÎN SCLEROZA LATERALĂ AMIOTROFICĂ (N024G)

DCI:RILUZOLUM

În prezent singurul medicament înregistrat și aprobat în tratamentul pacienților cu SLA este

RILUZOLUM , efectele fiind acelea de încetinire a evoluției afecțiunii.

Indicații ale tratamentului :

-toți pacienții cu SLA ( conform criteriilor EL ESCORIAL) trebuie să primească tratament cu Riluzolum (dovezi de clasa I A)

-excluderea altor afecțiuni de tip SLA –like

Criteriile de diagnostic El Escorial sunt următoarele :

1.

Forma clinic definită de SLA:

-

Semne de neuron motor central și neuron motor periferic în cel puțin 3 regiuni diferite

-

Forma clinică definită de SLA-explorari de laborator ce susțin diagnosticul

-

Semne de neuron motor central și periferic într-o regiune cu pacient purtator de mutație genetică patogenică

-

Semne de neuron motor și neuron motor periferic în două regiuni cu unele semne de neuron motor central rostral de semnele de neuron motor periferic

2.

Forma clinică probabilă de SLA:

-Semne de neuron motor central în una sau mai multe regiuni și semne de neuron motor periferic definite prin examenul EMG în cel putin 2 regiuni

3.

Forma clinică posibilă de SLA:

-Semne de neuron motor central și periferic într-o regiune sau

-Semne de neuron motor central în cel putin 2 regiuni sau

-Semne de neuron motor central și periferic în 2 regiuni dar semne de neuron motor central rostral de semnele de neuron motor periferic

Doza de admnistrare este de 50 mg de 2 ori pe zi

Toți pacienții sub tratament trebuie monitorizați periodic astfel:

- La debutul bolii trebuie monitorizate funcția hepatică, hemoleucograma și evoluția clinică a pacienților cu SLA

-Ulterior supravegherea clinică și testele biologice (hepatice și hematologice) trebuie repetate trimestrial

Prescriere:

1.

Diagnosticul pozitiv de SLA și inițierea tratamentului cu Riluzolum (D.C.I.) - utilizat cu denumirea comercială de RILUTEK - trebuie realizate doar de către medicii neurologi specialiști/primari din clinicile universitare atestate oficial, care vor elibera o scrisoare medicală către medicul specialist/primar din teritoriu aflat în relație contractuală cu casa de asigurări de sănătate în a cărui evidențâ se află pacientul

2.

În baza acestei scrisori medicale, medicul neurolog specialist/primar din teritoriu va face prescripția medicală lunară pentru pacientul respectiv și va supraveghea evoluția clinică a bolnavului, atat în ceea ce privește evoluția bolii de bază cât și eventuala apariție a unor reacții secundare la tratament, situație în care va lua măsurile medicale care se impun.

3.

Evidența pacienților incluși în acest program (date de identificare, CNP, domiciliu, data confirmării diagnosticului ) va fi facută atât de către clinicile universitare unde s-a facut inițierea tratamentului (care vor desemna un medic responsabil pentru evidența acestor bolnavi) cât și de către medicul neurolog specialist/primar din teritoriu care prescrie și supraveghează medical permanent pacienții respectivi.