Anexa din 1 septembrie 2010

Secțiunea A

Recipiente care trebuie să fie prevăzute cu sistem de închidere de siguranță pentru copii

Indiferent de capacitate, recipientele care conțin preparate oferite sau vândute publicului larg și etichetate ca foarte toxice, toxice sau corosive, potrivit prevederilor art. 14-

22 și în condițiile prevăzute la art. 6-9, trebuie prevăzute cu un sistem de închidere de siguranță pentru copii.

Indiferent de capacitate, recipientele care conțin preparate ce prezintă un pericol la inspirare (Xn, R65), clasificate și etichetate potrivit prevederilor pct. 3.2.3 din anexa nr. 1 la Hotărârea Guvernului nr. 1408/2008, cu excepția preparatelor introduse pe piață sub formă de aerosoli sau într-un recipient prevăzut cu un sistem de pulverizare sigilat, trebuie prevăzute cu un sistem de închidere de siguranță pentru copii.

Indiferent de capacitate, recipientele care conțin cel puțin una dintre substanțele din tabelul nr. 1, prezente într-o concentrație egală sau mai mare decât concentrația maximă individuală stabilită, care sunt oferite sau vândute publicului larg trebuie prevăzute cu un sistem de închidere de siguranță pentru copii.

Tabelul nr. 1

Nr.

Identificarea substanței

Limita de concentrație

Nr. CAS

Denumire

Nr. EINECS

1

67-56-1

Metanol

2006596

3 %

2

75-09-2

Diclormetan

2008389

1 %

Secțiunea B

Recipiente care trebuie să fie prevăzute cu indicație tactilă de pericol

Indiferent de capacitate, recipientele care conțin preparate oferite sau vândute publicului larg și etichetate ca foarte toxice, toxice, corosive, nocive, extrem de inflamabile sau foarte inflamabile, potrivit prevederilor art. 14-22 și în condițiile prevăzute la art. 5-9, trebuie prevăzute cu indicație tactilă de pericol.

Această dispoziție nu se aplică pentru aerosolii clasificați și etichetați ca extrem de inflamabili sau foarte inflamabili.

Anexa nr. 2 DISPOZI'II SPECIALE PRIVIND ETICHETAREA ANUMITOR PREPARATE

A.

Pentru preparate clasificate ca periculoase potrivit prevederilor art. 5-11

Preparate vândute publicului larg

1.1.

Eticheta de pe ambalajul care conține astfel de preparate trebuie să cuprindă, pe lângă

recomandările

de

prudență

specifice,

și

recomandările

de

prudență corespunzătoare S1, S2, S45 sau S46, potrivit criteriilor stabilite în anexa nr.1 la Hotărârea Guvernului nr. 1408/2008.

1.2.

Atunci când astfel de preparate sunt clasificate ca foarte toxice (T + ), toxice (T) sau corosive (C) și când este fizic imposibil ca o astfel de informație să fie menționată pe ambalaj, ambalajul care conține astfel de preparate trebuie să fie însoțit de instrucțiuni de folosire clare și pe înțelesul tuturor și care să includă, dacă este necesar, informații referitoare la distrugerea ambalajului după golire.

2.

Preparate destinate utilizării prin pulverizare

Eticheta de pe ambalajul care conține astfel de preparate va cuprinde în mod obligatoriu recomandarea de prudență S23 însoțită de una dintre recomandările de prudență S38 sau S51, atribuite potrivit criteriilor de aplicare definite în anexa nr. 1 la Hotărârea Guvernului nr. 1408/2008.

3.

Preparatele care conțin o substanță căreia i se atribuie fraza R33: „Pericol de efecte cumulative”

Atunci când un preparat conține cel puțin o substanță căruia i se atribuie fraza R33, eticheta de pe ambalajul preparatului trebuie să cuprindă formularea frazei R33, astfel cum apare în anexa nr. 5 la Hotărârea Guvernului nr. 1408/2008, dacă substanța respectivă este prezentă într-o concentrație egală sau mai mare decât 1%, cu excepția cazului în care se stabilesc alte valori în partea 3 a anexei VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008.

4.

Preparate care conțin o substanță căreia i se atribuie fraza R64: „Risc posibil pentru sugarii hrăniți cu lapte matern”

Atunci când un preparat conține cel puțin o substanță căreia i se atribuie fraza R64, eticheta de pe ambalajul preparatului trebuie să cuprindă formularea frazei R64 așa cum apare în anexa nr. 5 la Hotărârea Guvernului nr. 1408/2008, dacă substanța respectivă este prezentă în preparat la o concentrație egală sau mai mare decât 1 %, cu excepția cazului în care se stabilesc alte valori în partea 3 a anexei VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008.

B.

Pentru toate preparatele indiferent de clasificarea lor în sensul art. 5-11

1.

Preparate care conțin plumb

1.1.

Lacuri și vopsele

Eticheta de pe ambalajul lacurilor și vopselelor al căror conținut de plumb determinat conform standardului ISO 6503-1984 este mai mare decât 0,15 % (exprimat în greutate de metal) din greutatea totală a preparatului trebuie să prezinte următoarele indicații:

„Conține plumb. A nu se utiliza pe suprafețele ce pot fi mestecate sau supte de către copii.”

Pentru ambalajele al căror conținut este mai mic de 125 mililitri, indicația va fi următoarea:

„Atenție! Conține plumb.”

2.

Preparate care conțin cianoacrilați

2.1.

Adezivi

Eticheta de pe ambalajul care este în contact direct cu adezivi pe bază de cianoacrilat trebuie să cuprindă următoarele indicații:

„Cianoacrilat Pericol

Se lipește de piele și de ochi în câteva secunde. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.”

Ambalajul va fi însoțit de recomandările de prudență corespunzătoare.

3.

Preparate care conțin izocianați

Eticheta de pe ambalajul preparatelor care conțin izocianați (precum monomeri, oligomeri, prepolimeri etc., ca atare sau în amestec) trebuie să cuprindă următoarele indicații:

„Conține izocianați”.

A se vedea informațiile furnzate de către producător.”

4.

Preparate care conțin componenți epoxidici cu greutate moleculară medie � 700

Eticheta de pe ambalajul preparatelor care conțin

componenți

epoxidici cu greutate moleculară medie ::5 700 trebuie să cuprindă următoarele indicații:

„Conține

componenți

epoxidici.

A se vedea informațiile furnizate de către producător.”

5.

Preparate vândute publicului larg care conțin clor activ

Eticheta de pe ambalajul preparatelor care conțin clor activ în proporție de peste 1 % trebuie să cuprindă următoarele indicații:

„Atenție! A nu se utiliza în combinație cu alți produși, se pot degaja gaze periculoase (clor).”

6.

Preparate care conțin cadmiu (aliaje) și sunt destinate utilizării pentru lipire și sudare

Eticheta de pe ambalajul acestor preparate trebuie să cuprindă, în mod lizibil și de neșters, următoarele indicații:

„Atenție! Conține cadmiu.

În timpul utilizării se degajă vapori periculoși.

A se vedea informațiile furnizate de către producător. A se respecta instrucțiunile de siguranță.”

7.

Preparate disponibile sub formă de aerosoli

Fără a aduce atingere dispozițiilor prezentei hotărâri, preparatele prezentate sub formă de aerosoli fac, de asemenea, obiectul dispozițiilor de etichetare potrivit prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 1094/2009, cu modificările ulterioare.

8.

Preparate care conțin substanțe incomplet testate

Atunci când preparatul care conține cel puțin o substanță care poartă indicația

„Atenție - Substanță incomplet testată”, eticheta preparatului trebuie să cuprindă indicația „Atenție - Acest preparat conține o substanță incomplet testată”, dacă această substanță este prezentă într-o concentrație egală sau mai mare decât 1 %.

9.

Preparate neclasificate ca sensibilizante, dar care conțin cel puțin o substanță sensibilizantă

Eticheta de pe ambalajul preparatelor care conțin cel puțin o substanță clasificată ca sensibilizantă și prezentă într-o concentrație egală sau mai mare cu 0,1 % sau într-o concentrație egală sau mai mare cu aceea specificată într-o notă aparte pentru substanță din partea 3 a anexei VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 trebuie să cuprindă următoarea indicație:

„Conține

(denumirea

substanței

sensibilizante).

Poate

declanșa

o

reacție alergică.”

10.

Preparate lichide care conțin hidrocarburi halogenate

Eticheta de pe ambalajul preparatelor lichide care nu prezintă punct de aprindere sau al căror punctul de aprindere se situează peste 55°C și care conțin o hidrocarbură

halogenată

și

substanțe

inflamabile

sau

foarte

inflamabile

în proporție de peste 5 % trebuie să cuprindă, una dintre următoarele indicații, după caz:

„Poate deveni foarte inflamabil în timpul utilizării” sau „Poate deveni inflamabil în timpul utilizării.”

11.

Preparate care conțin o substanță căreia i se atribuie fraza R67:Inhalarea vaporilor poate provoca somnolență și amețeală

Dacă un preparat conține una sau mai multe substanțe cărora le-a fost atribuită fraza R67, eticheta preparatului trebuie să cuprindă textul acestei fraze, astfel cum este prevăzută în anexa nr. 5 la Hotărârea Guvernului nr. 1408/2008, atunci când concentrația totală a acestor substanțe prezente în preparat este egală sau mai mare de 15% cu excepția cazului în care:

a)- preparatul este deja clasificat cu frazele R20, R23, R26, R68/20, R 39/23 sau R 39/26

sau

b)- preparatul este într-un ambalaj care nu depășește 125 ml.

12.

Cimenturi și preparate din ciment

Eticheta de pe ambalajul cimenturilor și preparatelor din ciment care conțin peste 0,0002% crom solubil (VI) din greutatea totală în stare uscată a cimentului trebuie să poarte indicația „Conține crom (VI). Poate provoca o reacție alergică” cu

excepția cazului când preparatul este deja clasificat și etichetat ca sensibilizant cu fraza R43.

C.

Pentru preparatele neclasificate în sensul articolelor 5-11, dar care conțin cel puțin o substanță periculoasă

1.

Preparate care nu sunt destinate publicului larg

Eticheta de pe ambalajul preparatelor trebuie să cuprindă următoarea indicație:

„Fișa

cu

date

de

securitate

este

disponibilă

la

cerere

pentru

utilizatori profesionali.”

Anexa nr. 3

METODE DE EVALUARE A PERICOLELOR PENTRU SĂNĂTATE PREZENTATE DE UN PREPARAT, POTRIVIT PREVEDERILOR ART. 6-9

Introducere

Trebuie evaluate toate efectele asupra sănătății ale substanțelor conținute într-un preparat. Metoda convențională descrisă în părțile A și B este o metodă de calcul care se aplică pentru toate preparatele și care ia în considerare toate proprietățile periculoase pentru sănătate ale substanțelor care intră în compoziția preparatului. În acest scop, efectele periculoase pentru sănătate au fost subdivizate în:

a)

efecte letale acute;

b)

efecte ireversibile neletale, în urma unei singure expuneri;

c)

efecte grave în urma expunerii repetate sau prelungite;

d)

efecte corosive, efecte iritante;

e)

efecte sensibilizante;

f)

efecte cancerigene, efecte mutagene, efecte toxice pentru reproducere.

Efectele unui preparat asupra sănătății se evaluează potrivit prevederilor art. 6 alin. (1) prin metoda convențională descrisă în secțiunile A și B, folosindu-se limite de concentrație individuale.

(a)

În cazul în care sunt prevăzute limite de concentrație necesare pentru substanțele periculoase incluse în partea 3 a anexei VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, acestea trebuie utilizate în scopul aplicării metodei de evaluare descrise în secțiunea A.

(b)

În cazul în care substanțele periculoase nu sunt prevăzute în partea 3 a anexei Vl la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, sau sunt prevăzute fără indicarea limitelor de concentrație necesare în vederea aplicării metodei de evaluare descrise în secțiunea A, limitele de concentrație se prevăd potrivit prevederilor din secțiunea B.

Procedura pentru clasificare este stabilită în secțiunea A.

Clasificarea substanței sau substanțelor și clasificarea care rezultă pentru preparat se exprimă:

a ) fie printr-un simbol și una sau mai multe fraze de risc,

b) fie prin categorii (categoria 1, categoria 2 sau categoria 3) cărora li se atribuie, de asemenea, fraze de risc în cazul substanțelor și preparatelor care prezintă efecte cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere. Prin urmare, este necesar să se țină seama, în afară de simbol, de toate frazele care semnalează riscuri specifice și care sunt atribuite fiecăreia dintre substanțele respective.

Rezultatul evaluării sistematice a tuturor efectelor periculoase pentru sănătate se exprimă prin limite de concentrație exprimate în procente greutate/greutate, cu excepția preparatelor gazoase, pentru care acestea se exprimă în procente volum/volum, în funcție de clasificarea substanțelor.

În cazul în care limitele de concentrație luate în considerare în vederea aplicării acestei metode convenționale nu sunt prevăzute în partea 3 a anexei Vl la Regulamentul

(CE)

nr.

1272/2008,

limitele

de

concentrație

sunt

prevăzute

în secțiunea B.

SEC'IUNEA A

Procedura de evaluare a pericolelor pentru sănătate

Evaluarea se realizeaza treptat, astfel:

1.

Următoarele preparate sunt clasificate ca foarte toxice:

1.1.

preparate periculoase care prezintă efecte letale acute și cărora li se atribuie simbolul „T+”, indicația de pericol „foarte toxic” și frazele de risc R26, R27 sau R28:

1.1.1.

preparate care conțin una sau mai multe substanțe clasificate ca foarte toxice care produc astfel de efecte la concentrații individuale egale sau mai mari decât:

(a)

cea stabilită în partea 3 a anexei Vl la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, pentru substanța sau substanțele avute în vedere; sau

(b)

cea stabilită în secțiunea B pct. 1 din (tabelul I sau I A) atunci când substanța sau substanțele nu sunt

prevăzute

în partea 3 a anexei Vl la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, sau sunt prevăzute fără limite de concentrație;

1.1.2.

preparatele care conțin una sau mai multe substanțe clasificate ca foarte toxice cu concentrații individuale inferioare limitelor specificate la pct. 1.1.1 lit. (a) sau

(b) dacă:









P

T







1

L T







unde :

P T+

= este procentul în greutate sau în volum al fiecărei substanțe foarte toxice conținute în preparat,

L T+

= este limita de concentrație pentru încadrarea în categoria foarte toxic stabilită pentru fiecare substanță foarte toxică, exprimată în procente în greutate sau în volum;

1.2

preparate care prezintă efecte ireversibile neletale în urma unei singure expuneri și cărora li se atribuie simbolul „T + ”, indicația de pericol „foarte toxic” și fraza de risc R39/cale de expunere .

Preparatele care conțin cel puțin o substanță periculoasă ce produce astfel de efecte la concentrații individuale egale sau mai mari decât:

a)

cea stabilită în partea 3 a anexei Vl la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, pentru substanța sau substanțele avute în vedere; sau

b)

cea stabilită în secțiunea B pct. 2 (tabelul II sau II A) atunci când substanța sau substanțele nu sunt prevăzute în partea 3 a anexei Vl la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, sau sunt prevăzute fără limite de concentrație.

2.

Următoarele preparate sunt clasificate ca toxice :

2.1.

preparate care prezintă efecte letale acute și cărora li se atribuie simbolul „T”, indicația de pericol „toxic” și fraza de risc R23, R24 sau R25:

2.1.1.

preparate care conțin una sau mai multe substanțe clasificate ca foarte toxice sau toxice ce produc astfel de efecte la concentrații individuale egale sau mai mari decât:

a)

cea stabilită în partea 3 a anexei Vl la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, pentru substanța sau substanțele avute în vedere, sau

b)

cea stabilită în secțiunea B pct. 1 (tabelul I sau I A) atunci când substanța sau substanțele nu sunt prevăzute în partea 3 a anexei Vl la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, sau sunt prevăzute fără limite de concentrație;

2.1.2.

preparate care conțin mai multe substanțe clasificate ca foarte toxice sau toxice la concentrații individuale inferioare limitelor specificate la pct. 2.1.1 lit. (a) sau

(b) dacă:





P T





P T





1







L T

L T



unde :

P T+

= este procentul în greutate sau în volum al fiecărei substanțe foarte toxice conținute în preparat,

P T

=

este procentul în greutate sau în volum al fiecărei substanțe toxice conținute în preparat,

L T

=

este limita de concentrație pentru încadrarea în categoria toxic stabilită pentru fiecare substanță foarte toxică sau toxică exprimată prin procente în greutate sau în volum;

2.2.

preparate periculoase care prezintă efecte ireversibile neletale în urma unei singure expuneri și cărora li se atribuie simbolul „T”, indicația de pericol „toxic” și fraza de risc R39/cale de expunere .

Preparatele care conțin una sau mai multe substanțe periculoase clasificate ca foarte toxice sau toxice ce produc astfel de efecte la concentrații individuale egale sau mai mari decât:

(a)

cea stabilită în partea 3 a anexei Vl la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, pentru substanța sau substanțele avute în vedere, sau

(b)

cea stabilită în sectiunea B pct. 2 (tabelul II sau II A) atunci când substanța sau substanțele nu sunt prevăzute în partea 3 a anexei Vl la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, sau sunt prevăzute fără limite de concentrație;

2.3.

preparate periculoase care prezintă efecte pe termen lung și cărora li se atribuie simbolul „T”, indicația de pericol „toxic” și fraza de risc R48/cale de expunere. Preparatele care conțin una sau mai multe substanțe periculoase ce produc astfel de efecte la concentrații individuale egale sau mai mari decât:

(a)

cea stabilită în partea 3 a anexei Vl la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, pentru substanța sau substanțele avute în vedere, sau

(b)

cea stabilită în sectiunea B pct. 3 (tabelul III sau III A) atunci când substanța sau substanțele nu sunt prevăzute în partea 3 a anexei Vl la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, sau sunt prevăzute fără limite de concentrație.

3.

Următoarele preparate sunt clasificate ca nocive :

3.1.

preparate periculoase care prezintă efecte letale acute și cărora li se atribuie simbolul „Xn”, indicația de pericol „nociv” și fraza de risc R20, R21 sau R22:

3.1.1.

preparatele care conțin una sau mai multe substanțe clasificate ca foarte toxice, toxice sau nocive și care produc astfel de efecte la concentrații individuale egale sau mai mari decât:

(a)

cea stabilită în partea 3 a anexei Vl la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, pentru substanța sau substanțele avute în vedere, sau

(b)

cea stabilită în sectiunea B pct. 1 (tabelul I sau I A) atunci când substanța sau substanțele nu sunt prevăzute în partea 3 a anexei Vl la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, sau sunt prevăzute fără limite de concentrație;

3.1.2.

preparate care conțin mai multe substanțe clasificate ca foarte toxice, toxice sau nocive, la concentrații individuale inferioare limitelor specificate la pct. 3.1.1 lit.

(a)

sau (b) dacă:

unde :



P

T





 

L

Xn



P T

L Xn



P

Xn





1

L Xn





P T+

= este procentul în greutate sau în volum al fiecărei substanțe foarte toxice conținute în preparat,

P T

= este procentul în greutate sau în volum al fiecărei substanțe toxice conținute în preparat,

P Xn

= este procentul în greutate sau în volum al fiecărei substanțe nocive conținute în preparat,

L Xn

= este limita de concentrație pentru încadrarea în categoria nociv stabilită pentru fiecare substanță foarte toxică, toxică sau nocivă, exprimată în procente în greutate sau în volum;

3.2.

preparate periculoase care produc efecte acute asupra plămânilor, în caz de înghițire, și cărora li se atribuie simbolul „Xn”, indicația de pericol „nociv” și fraza de risc R65.

Preparatele clasificate ca nocive potrivit criteriilor specificate la pct. 3.2.3 din anexa nr.1 la Hotărârea Guvernului nr. 1408/2008. La aplicarea metodei convenționale potrivit prevederilor pct. 3.1 de mai sus, nu se va ține seama de clasificarea unei substanțe care are atribuită fraza R65;

3.3.

preparate periculoase care produc efecte ireversibile neletale în urma unei singure expuneri și cărora li se atribuie simbolul „Xn”, indicația de pericol „nociv” și fraza de risc R68/cale de expunere.

Preparatele care conțin cel puțin o substanță periculoasă clasificată ca foarte toxică, toxică sau nocivă ce produce astfel de efecte la concentrații individuale egale sau mai mari decât:

(a)

cea stabilită în partea 3 a anexei Vl la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, pentru substanța sau substanțele avute în vedere, sau

(b)

cea stabilită la secțiunea B pct. 2 (tabelul II sau II A) atunci când substanța sau substanțele nu sunt prevăzute în partea 3 a anexei Vl la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, sau sunt prevăzute fără limite de concentrație;

3.4.

preparate periculoase care produc efecte pe termen lung și cărora li se atribuie simbolul „Xn”, indicația de pericol „nociv” și fraza de risc R48/cale de expunere. Preparatele care conțin cel puțin o substanță periculoasă clasificată ca toxică sau nocivă ce produce astfel de efecte la concentrații individuale egale sau mai mari decât:

(a)

cea stabilită în partea 3 a anexei Vl la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, pentru substanța sau substanțele avute în vedere; sau

(b)

cea stabilită în secțiunea B pct. 3 din (tabelul III sau III A) atunci când substanța sau substanțele nu sunt

prevăzute

în partea 3 a anexei Vl la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, sau sunt

prevăzute

fără limite de concentrație.

4.

Următoarele preparate sunt clasificate drept corosive :

4.1.

și li se atribuie simbolul „C”, indicația de pericol „corosiv” și fraza de risc R35:

4.1.1.

preparate care conțin una sau mai multe substanțe clasificate drept corosive și cărora li se atribuie fraza R35 la concentrații individuale egale sau mai mari decât:

(a)

cea stabilită în partea 3 a anexei Vl la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, pentru substanța sau substanțele avute în vedere, sau

(b)

cea stabilită în secțiunea B pct. 4 (tabelul IV sau IV A), atunci când substanța sau substanțele nu sunt

prevăzute

în partea 3 a anexei Vl la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, sau sunt

prevăzute

fără limite de concentrație;

4.1.2.

preparate care conțin mai multe substanțe clasificate drept corosive și cărora li se atribuie fraza de risc R35 cu concentrații individuale inferioare limitei stabilite la pct. 4.1.1 lit. (a) sau (b) dacă:









P

C, R 35





1

L C, R 35





unde :

P C,

R

35

=

este procentul în greutate sau în volum al fiecărei substanțe corosive conținute în preparat căreia i se atribuie fraza de risc R35,

L

C,

R

35

=

este limita de concentrație pentru încadrarea în categoria coroziv R35 stabilită pentru fiecare substanță corosivă căreia i se atribuie fraza de risc R35, exprimată prin procente în greutate sau în volum;

4.2.

și li se atribuie simbolul „C”, indicația de pericol „corosiv” și fraza de risc R34:

4.2.1.

preparate care conțin una sau mai multe substanțe clasificate drept corosive și cărora li se atribuie frazele de risc R35 sau R34 la concentrații individuale egale sau mai mari decât:

(a)

cea stabilită în partea 3 a anexei Vl la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, pentru substanța sau substanțele avute în vedere, sau

(b)

cea stabilită în secțiunea B pct. 4 (tabelul IV și IV A) atunci când substanța sau substanțele nu sunt prevăzute în partea 3 a anexei Vl la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, sau sunt prevăzute fără limite de concentrație;

4.2.2.

preparate care conțin mai multe substanțe clasificate drept corosive și cărora li se atribuie fraza de risc R35 sau R34 cu concentrații individuale care nu depășesc limitele stabilite la pct. 4.2.1 lit. (a) sau (b) dacă:



P C, R 35



P C, R 34





1









L C, R 34

L C, R 34



unde :

P C,

R

35

=

este procentul în greutate sau în volum al fiecărei substanțe corosive conținute în preparat căreia i se atribuie fraza de risc R35,

P C,

R

34

=

este procentul în greutate sau în volum al fiecărei substanțe corosive conținute în preparat căreia i se atribuie fraza de risc R34,

L

C,

R

34

=

este limita de concentrație pentru încadrarea în categoria coroziv R34 stabilită pentru fiecare substanță corosivă căreia i se atribuie fraza de risc R35 sau R34 și exprimată în procente în greutate sau în volum .

5.

Următoarele preparate sunt clasificate ca iritante :

5.1.

preparate periculoase care pot provoca leziuni oculare grave și cărora li se atribuie simbolul „Xi”, indicația de pericol „iritant” și fraza de risc R41:

5.1.1.

preparate care conțin una sau mai multe substanțe clasificate ca iritante și cărora li se atribuie fraza R41 la concentrații individuale egale sau mai mari decât:

(a)

cea stabilită în partea 3 a anexei Vl la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, pentru substanța sau substanțele avute în vedere; sau

(b)

cea stabilită în secțiunea B pct. 4 (tabelul IV și IV A) atunci când substanța sau substanțele nu sunt prevăzute în partea 3 a anexei Vl la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, sau sunt prevăzute fără limite de concentrație;

5.1.2.

preparate care conțin mai multe substanțe clasificate ca iritante și cărora li se atribuie fraza de risc R41 sau clasificate drept corosive și cărora li se atribuie fraza de risc R35 sau R34 la concentrații individuale ce nu depășesc limitele prevăzute la pct. 5.1.1 lit. (a) sau (b) dacă:



P C, R 35



P C, R 34



P Xi, R 41





1









L Xi, R 41

L Xi, R 41

L Xi, R 41



unde :

P C,

R

35

=

este procentul în greutate sau în volum al fiecărei substanțe corosive conținute în preparat căreia i se atribuie fraza de risc R35,

P C,

R

34

=

este procentul în greutate sau în volum al fiecărei substanțe corosive conținute în preparat căreia i se atribuie fraza de risc R34,

P Xi,

R

41

=

este procentul în greutate sau în volum al fiecărei substanțe iritante conținute în preparat căreia i se atribuie fraza R41,

L Xi,

R

41

=

este limita de concentrație pentru încadrarea în categoria iritant R41 stabilită pentru fiecare substanță corosivă căreia i se atribuie fraza de risc R35 sau R34 sau pentru fiecare substanță iritantă căreia i se atribuie fraza R41, exprimată în procente în greutate sau în volum ;

5.2.

preparate periculoase iritante pentru ochi și cărora li se atribuie simbolul „Xi”, indicația de pericol „iritant” și fraza de risc R 36:

5.2.1

preparate care conțin una sau mai multe substanțe clasificate drept corosive și cărora li se atribuie fraza R35 sau R34 sau clasificate ca iritante și cărora li se atribuie fraza R41 sau R36 cu concentrații individuale egale sau mai mari decât:

(a)

cea stabilită în partea 3 a anexei Vl la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, pentru substanța sau substanțele avute în vedere, sau

(b)

cea stabilită în secțiunea B pct. 4 (tabelul IV sau IV A) atunci când substanța sau substanțele nu sunt prevăzute în partea 3 a anexei Vl la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, sau sunt prevăzute fără limite de concentrație;

5.2.2. preparate care conțin mai multe substanțe clasificate fie ca iritante și cărora li se atribuie fraza de risc R41 sau R36, fie drept corosive și cărora li se atribuie fraza

R35 sau R34 la concentrații individuale ce nu depășesc limitele stabilite la pct.

5.2.1 lit. (a) sau (b), dacă:



P C, R 35



P C, R 34



P Xi, R 41



P Xi, R 36





1









L Xi, R 36

L Xi, R 36

L Xi, R 36

L Xi, R 36



unde :

P C,

R

35

=

este procentul în greutate sau în volum al fiecărei substanțe corosive conținute în preparat căreia i se atribuie fraza de risc R35,

P C,

R

34

=

este procentul în greutate sau în volum al fiecărei substanțe corosive conținute în preparat căreia i se atribuie fraza de risc R34,

P Xi,

R

41

=

este procentul în greutate sau în volum al fiecărei substanțe iritante conținute în preparat căreia i se atribuie fraza R41,

P Xi,

R

36

=

este procentul în greutate sau în volum al fiecărei substanțe iritante conținute în preparat căreia i se atribuie fraza R34,

L Xi,

R

36

=

este limita de concentrație pentru încadrarea în categoria iritant R36 stabilită pentru fiecare substanță corosivă căreia i se atribuie fraza R35 sau R34 sau pentru fiecare substanță iritantă căreia i se atribuie fraza R41 sau R36, exprimată în procente în greutate sau în volum ;

5.3.

preparate periculoase iritante pentru piele și cărora li se atribuie simbolul „Xi”, indicația de pericol „iritant” și fraza de risc R38:

5.3.1.

preparate care conțin una sau mai multe substanțe clasificate ca iritante și cărora li se atribuie fraza de risc R38 sau drept corosive și cărora li se atribuie fraza R35 sau R34 la concentrații individuale egale sau mai mari decât:

(a)

cea stabilită în partea 3 a anexei Vl la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, pentru substanța sau substanțele avute în vedere,sau

(b)

cea stabilită în secțiunea B pct. 4 (tabelul IV sau IV A) atunci când substanța sau substanțele nu sunt prevăzute în partea 3 a anexei Vl la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, sau sunt prevăzute fără limite de concentrație;

5.3.2.

preparate care conțin mai multe substanțe clasificate fie ca iritante și cărora li se atribuie fraza de risc R38, fie drept corosive și cărora li se atribuie fraza R35 sau R34 la concentrații individuale inferioare limitelor stabilite la punctul 5.3.l. litera

(a)

sau (b) dacă:







P C, R 35



P C, R 34



P Xi, R 38





1

unde :





L Xi, R 38

L Xi, R 38

L Xi, R 38



P C,

R

35

=

este procentul în greutate sau în volum al fiecărei substanțe corosive conținute în preparat căreia i se atribuie fraza de risc R35,

P C,

R

34

=

este procentul în greutate sau în volum al fiecărei substanțe corosive conținute în preparat căreia i se atribuie fraza de risc R34,

P Xi,

R

38

=

este procentul în greutate sau în volum al fiecărei substanțe iritante conținute în preparat căreia i se atribuie fraza R38,

L Xi,

R

38

=

este limita de concentrație pentru încadrarea în categoria iritant R38 stabilită pentru fiecare substanță corosivă căreia i se atribuie fraza de risc R35 sau R34 sau pentru fiecare substanță iritantă căreia i se atribuie fraza R38 și exprimată în procente în greutate sau în volum;

5.4.

preparate periculoase iritante pentru căile respiratorii și li se atribuie simbolul

„Xi”, indicația de pericol „iritant” și fraza R37:

5.4.1.

preparate care conțin una sau mai multe substanțe clasificate ca iritante și cărora li se atribuie fraza de risc R37 la concentrații individuale egale sau mai mari decât:

(a)

cea stabilită în partea 3 a anexei Vl la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 pentru substanța sau substanțele avute în vedere;

(b)

cea stabilită în secțiunea B pct 4 (tabelul IV sau IV A) atunci când substanța sau substanțele nu sunt prevăzute în partea 3 a anexei Vl la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, sau sunt prevăzute fără limite de concentrație;

5.4.2.

preparate care conțin mai multe substanțe clasificate ca iritante și cărora li se atribuie fraza de risc R37 la concentrații individuale inferioare limitelor stabilite la pct. 5.4.1 lit. (a) sau (b) dacă:









P

Xi, R 37





1

L Xi, R 37





unde :

P Xi,

R

37

=

este procentul în greutate sau în volum al fiecărei substanțe iritante conținute în preparat căreia i se atribuie fraza R37,

L Xi,

R

37

=

este limita de concentrație pentru încadrarea în categoria iritant R37 stabilită pentru fiecare substanță iritantă căreia i se atribuie fraza R37 și exprimată prin procente în greutate sau în volum; ;

5.4.3.

preparate gazoase care conțin mai multe substanțe clasificate ca iritante și cărora li se atribuie fraza de risc R37 sau drept corosive cărora li se atribuie fraza de risc R34 sau R35 la concentrații individuale inferioare limitei stabilite la pct. 5.4.1 lit. (a) sau (b) dacă:



P C, R 35



P C, R 34



P Xi, R 37





1









L Xi, R 37

L Xi, R 37

L Xi, R 37



unde :

P C,

R

35

=

este procentul în volum al fiecărei substanțe corosive conținute în preparat căreia i se atribuie fraza de risc R35,

P C,

R

34

=

este procentul în volum al fiecărei substanțe conținute în preparat căreia i se atribuie fraza de risc R34,

P Xi,

R

37

=

este procentul în volum al fiecărei substanțe iritante conținute în preparat căreia i se atribuie fraza R37,

L Xi,

R

37

=

este limita de concentrație pentru încadrarea în categoria

iritant stabilită pentru fiecare substanță corosivă gazoasă căreia i se atribuie frazele de risc R35 sau R34 sau pentru fiecare substanță iritantă gazoasă căreia i se atribuie fraza R37, exprimată în procente în greutate sau în volum.

6.

Următoarele preparate sunt clasificate ca sensibilizante :

6.1.

în contact cu pielea și li se atribuie simbolul „Xi”, indicația de pericol „iritant” și fraza R 43.

Preparate care conțin cel puțin o substanță clasificată ca sensibilizantă și căreia i se atribuie fraza R43, ce produce astfel de efecte la concentrații individuale egale sau mai mari decât:

(a)

cea stabilită în partea 3 a anexei Vl la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 pentru substanța sau substanțele avute în vedere, sau

(b)

cea stabilită în secțiunea B pct. 5 (tabelul V sau VA) atunci când substanța sau substanțele nu sunt prevăzute în partea 3 a anexei Vl la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, sau sunt prevăzute fără limite de concentrație;

6.2.

preparate periculoase la inhalare și cărora li se atribuie simbolul „Xn”, indicația de pericol „nociv” și fraza de risc R42.

Preparatele care conțin cel puțin o substanță clasificată ca sensibilizantă și căreia i se atribuie fraza R42, ce produce astfel de efecte la concentrații individuale egale sau mai mare decât:

(a)

cea stabilită în partea 3 a anexei Vl la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, pentru substanța sau substanțele avute în vedere, sau

(b)

cea stabilită în secțiunea B pct. 5 (tabelul V sau V A) atunci când substanța sau substanțele nu sunt prevăzute în partea 3 a anexei Vl la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, sau sunt prevăzute fără limite de concentrație.

7.

Următoarele preparate sunt clasificate drept cancerigene :

7.1.

preparate din categoria 1 sau 2, cărora li se atribuie simbolul „T” și fraza R45 sau R49.

Preparatele care conțin cel puțin o substanță ce produce astfel de efecte, clasificată drept cancerigenă și căreia i se atribuie fraza R45 sau R49 care caracterizează substanțele cancerigene din categoria 1 și categoria 2, la concentrații individuale egale sau mai mari decât:

(a)

cea stabilită în partea 3 a anexei Vl la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 pentru substanța sau substanțele avute în vedere, sau

(b)

cea stabilită în secțiunea B pct. 6 (tabelul VI sau VI A) atunci când substanța sau substanțele nu sunt prevăzute în partea 3 a anexei Vl la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, sau sunt prevăzute fără limite de concentrație;

7.2.

preparate din categoria 3, cărora li se atribuie simbolul „Xn” și fraza R40. Preparatele care conțin cel puțin o substanță ce produce astfel de efecte, clasificată drept cancerigenă căreia i se atribuie fraza R40 care caracterizează substanțele cancerigene din categoria 3, la concentrații individuale egale sau mai mari decât:

(a)

cea stabilită în partea 3 a anexei Vl la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, pentru substanța sau substanțele avute în vedere;

(b)

cea stabilită în secțiunea B pct. 6 (tabelul VI sau VI A) atunci când substanța sau substanțele nu sunt prevăzute în partea 3 a anexei Vl la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, sau sunt prevăzute fără limite de concentrație;

8.

Următoarele preparate sunt clasificate ca mutagene :

8.1.

preparate din categoria 1 sau 2 și cărora li se atribuie simbolul „T” și fraza R 46. Preparatele care conțin cel puțin o substanță ce produce astfel de efecte, clasificată ca mutagenă și căreia i se atribuie fraza R46 care caracterizează substanțele mutagene din categoria 1 și categoria 2, la concentrații individuale egale sau mai mari decât:

(a)

cea stabilită în partea 3 a anexei Vl la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, pentru substanța sau substanțele avute în vedere, sau

(b)

cea stabilită în secțiunea B pct. 6 (tabelul VI sau VI A) atunci când substanța sau substanțele nu sunt prevăzute în partea 3 a anexei Vl la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, sau sunt prevăzute fără limite de concentrație;

8.2.

preparate din categoria 3, cărora li se atribuie simbolul „Xn” și fraza R68. Preparatele care conțin cel puțin o substanță ce produce astfel de efecte, clasificată ca mutagenă și căreia i se atribuie fraza R68 care caracterizează substanțele mutagene din categoria 3, la concentrații individuale egale sau mai mari decât:

(a)

cea stabilită în partea 3 a anexei Vl la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 pentru substanța sau substanțele avute în vedere, sau

(b)

cea stabilită în secțiunea B pct. 6 (tabelul VI sau VI A) atunci când substanța sau substanțele nu sunt prevăzute în partea 3 a anexei Vl la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, sau sunt prevăzute fără limite de concentrație;

9.

Următoarele preparate sunt clasificate ca toxice pentru reproducere :

9.1.

preparate din categoria 1 sau 2 și cărora li se atribuie simbolul „T” și fraza R60 (fertilitate).

Preparatele care conțin cel puțin o substanță ce produce astfel de efecte, clasificată ca toxică pentru reproducere și căreia i se atribuie fraza R60 care caracterizează substanțele toxice pentru reproducere din categoria 1 și categoria 2, la concentrații individuale egale sau mai mari decât:

(a)

cea stabilită partea 3 din anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, pentru substanța sau substanțele avute în vedere, sau

(b)

cea stabilită în secțiunea B pct. 6 (tabelul VI sau VI A) atunci când substanța sau substanțele nu sunt prevăzute în partea 3 a anexei Vl la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, sau sunt prevăzute fără limite de concentrație;

9.2.

preparate din categoria 3 cărora li se atribuie simbolul „Xn” și fraza R62 (fertilitate).

Preparatele care conțin cel puțin o substanță ce produce astfel de efecte, clasificată ca toxică pentru reproducere și căreia i se atribuie fraza R62 care caracterizează

substanțele

toxice

pentru

reproducere

din

categoria

3

la concentrații individuale egale sau mai mari decât:

(a)

cea stabilită în partea 3 a anexei Vl la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 pentru substanța sau substanțele avute în vedere, sau

(b)

cea stabilită în secțiunea B pct. 6 (tabelul VI sau VI A) atunci când substanța sau substanțele nu sunt prevăzute în partea 3 a anexei Vl la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, sau sunt prevăzute fără limite de concentrație;

9.3.

preparate din categoria 1 sau 2 cărora li se atribuie simbolul „T” și fraza R61 (dezvoltare).

Preparatele care conțin cel puțin o substanță ce produce astfel de efecte, clasificată ca toxică pentru reproducere și căreia i se atribuie fraza R61 care caracterizează substanțele toxice pentru reproducere din categoria 1 și categoria 2, la concentrații individuale egale sau mai mari decât:

(a)

cea stabilită în partea 3 a anexei Vl la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 pentru substanța sau substanțele avute în vedere, sau

(b)

cea stabilită în secțiunea B pct. 6 (tabelul VI sau VI A) atunci când substanța sau substanțele nu sunt prevăzute în partea 3 a anexei Vl la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, sau sunt prevăzute fără limite de concentrație;

9.4.

preparate din categoria 3 și cărora li se atribuie simbolul „Xn” și fraza R63 (dezvoltare).

Preparatele care conțin cel puțin o substanță ce produce astfel de efecte, clasificată ca toxică pentru reproducere și căreia i se atribuie fraza R63 care caracterizează substanțele toxice pentru reproducere din categoria 3, la concentrații individuale egale sau mai mari decât:

(a)

cea stabilită în partea 3 a anexei Vl la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 pentru substanța sau substanțele avute în vedere, sau

(b)

cea stabilită în secțiunea B pct. 6 (tabelul VI sau VI A) atunci când substanța sau substanțele nu sunt prevăzute în partea 3 a anexei Vl la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, sau sunt prevăzute fără limite de concentrație;

SEC'IUNEA B

Limite de concentrație utilizabile la evaluarea pericolelor pentru sănătate

Pentru fiecare dintre efectele periculoase pentru sănătate, în tabelele I-VI sunt prevăzute limitele de concentrație (exprimate în procente greutate/greutate) utilizate pentru preparatele negazoase, iar în tabelele I A-VI A sunt prevăzute limitele de concentrație (exprimate în procente volum/volum) utilizate pentru preparatele gazoase. Aceste limite de concentrație sunt folosite în lipsa limitelor de concentrație specifice pentru substanța luată în considerație în partea 3 a anexei Vl la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008.

1.

Efecte letale acute

1.1.

Preparate negazoase

Limitele

de

concentrație

prevăzute

în

tabelul

I,

exprimate

în

procente greutate/greutate, determină clasificarea preparatului în funcție de concentrația individuală a substanței sau substanțelor prezente, a căror clasificare este, de asemenea, indicată.

Tabelul I

Clasificarea substanței

Clasificarea preparatului

T +

T

Xn

T +

cu R26, R27, R28

concentrație 7

%

1 %

::5 concentrație < 7%

0,1 %

::5 concentrație < 1%

T cu R23, R24, R 25

concentrație 25 %

3 %

::5 concentrație < 25 %

Xn cu R20, R21, R 22

concentrație 25 %

Frazele de risc R se atribuie preparatelor în funcție de următoarele criterii:



eticheta conține în mod obligatoriu, potrivit clasificării stabilite, una sau mai multe dintre frazele R prevăzute mai sus,



în general, frazele R selectate trebuie să fie cele aplicabile pentru substanța sau substanțele a căror concentrație determină cea mai severă clasificare.

1.2.

Preparate gazoase

Limitele de concentrație exprimate ca procente volum/volum care sunt prevăzute în tabelul I A determină clasificarea preparatelor gazoase în funcție de concentrația individuală a gazului sau gazelor prezente, a căror clasificare este, de asemenea, indicată.

Tabelul I A

Clasificarea substanței

(gaz)

Clasificarea preparatului gazos

T +

T

Xn

T +

cu R26, R27, R28

concentrație 1

%

0,2 %

::5 concentrație < 1 %

0,02 %

::5 concentrație < 0,2 %

T cu R23, R24, R25

concentrație 5 %

0,5 %

::5 concentrație < 5 %

Xn cu R20, R21, R22

concentrație 5 %

Frazele de risc R se atribuie preparatelor în funcție de următoarele criterii:



eticheta conține în mod obligatoriu, potrivit clasificării stabilite, una sau mai multe dintre frazele R prevăzute mai sus,



în general, frazele R selectate trebuie să fie cele aplicabile pentru substanța sau substanțele a căror concentrație determină cea mai severă clasificare.

2.

Efecte ireversibile neletale în urma unei singure expuneri

2.1.

Preparate negazoase

Pentru substanțele care produc efecte ireversibile neletale în urma unei singure expuneri (R39/cale de expunere - R68/cale de expunere), limitele de concentrație individuală prevăzute în tabelul II, exprimate în procente greutate/greutate, determină, după caz, clasificarea preparatului.

Tabelul II

Clasificarea substanței

Clasificarea preparatului

T +

T

xn

T +

cu R39/cale de expunere

concentrație 10

%

R39 (*) obligatorie

1 %

::5 concentrație < 10

%

R39 (*) obligatorie

0,1 %

::5 concentrație < 1 % R68 (*) obligatorie

T cu R39/cale de expunere

concentrație 10 % R39 (*) obligatorie

1 %

::5 concentrație < 10 % R68 (*) obligatorie

Xn cu R68/cale de expunere

concentrație 10 % R68 (*) obligatorie

(*) Pentru indicarea căii de administrare/expunere (cale de expunere), se vor utiliza frazele R combinate prevăzute la pct. 3.2.1, 3.2.2 și 3.2.3 din anexa nr.1 la Hotărârea Guvernului nr. 1408/2008.

2.2.

Preparate gazoase

Pentru gazele care produc efecte ireversibile neletale în urma unei singure expuneri (R39/cale de expunere, R68/cale de expunere), limitele de concentrație individuale prevăzute în tabelul II A, exprimate în procente volum/volum determină, după caz, clasificarea preparatului.

Tabelul II A

Clasificarea substanței (gaz)

Clasificarea preparatului

T +

T

Xn

T +

cu R39/cale de expunere

concentrație 1

%

R39 (*) obligatorie

0,2 %

::5 concentrație < 1 % R39 (*) obligatorie

0,02 %

::5 concentrație < 0,2 % R68 (*) obligatorie

T cu R39/cale de expunere

concentrație 5 % R39 (*) obligatorie

0,5 %

::5 concentrație < 5 % R68 (*) obligatorie

Xn cu R68/cale de expunere

concentrație 5 % R68 (*) obligatorie

(*) Pentru indicarea căii de administrare/expunere (cale de expunere), se vor utiliza frazele R combinate prevăzute la pct. 3.2.1, 3.2.2 și 3.2.3 din anexa nr.1 la Hotărârea Guvernului nr. 1408/2008.

3.

Efecte grave în urma expunerii repetate sau prelungite

3.1.

Preparate negazoase

Pentru substanțele care produc efecte grave în urma expunerii repetate sau prelungite (R48/cale de expunere), limitele de concentrație individuală prevăzute în tabelul III, exprimate în procente greutate/greutate, determină, după caz, clasificarea preparatului.

Tabelul III

Clasificarea substanței

Clasificarea preparatului

T

Xn

T cu R48/cale de expunere

concentrație 10 % R48 (*) obligatorie

1 % ::5 concentrație < 10 % R48 (*) obligatorie

Xn cu R48/cale de expunere

concentrație 10 % R48 (*) obligatorie

(*) Pentru indicarea căii de administrare/expunere (cale de expunere), se vor utiliza frazele R combinate care sunt prevăzute la pct. 3.2.1, 3.2.2 și 3.2.3 din anexa nr.1 la Hotărârea Guvernului nr.

1408/2008.

3.2.

Preparate gazoase

Pentru gazele care produc efecte grave în urma expunerii repetate sau prelungite (R48/cale de expunere), limitele de concentrație individuală exprimate în procente volum/volum, prevăzute în tabelul III A, determină, după caz, clasificarea preparatului.

Tabelul III A

Clasificarea substanței (gaz)

Clasificarea preparatului gazos

T

Xn

T cu R48/cale de expunere

concentrație 5 % R48 (*) obligatorie

0,5 % ::5 concentrație < 5 % R48 (*) obligatorie

Xn cu R48/cale de expunere

concentrație 5 % R48 (*) obligatorie

(*) Pentru indicarea căii de administrare/expunere (cale de expunere), se vor utiliza frazele R combinate stabilite la pct. 3.2.1, 3.2.2 și 3.2.3 din anexa nr.1 la Hotărârea Guvernului nr. 1408/2008.

4.

Efecte corosive și iritante, inclusiv leziuni oculare grave

4.1.

Preparate negazoase

Pentru substanțele care produc efecte corosive (R34, R35) sau efecte iritante (R36, R37, R38, R41), limitele de concentrație individuale prevăzute în tabelul IV, exprimate în procente greutate/greutate, determină, după caz, clasificarea preparatului.

Tabelul IV

Clasificarea substanței

Clasificarea preparatului

C cu R35

C cu R34

Xi cu R41

Xi cu R36, R37, R38

C cu R35

concentrație 10

%

R35 obligatorie

5 % ::5

concentrație < 10

%

R34 obligatorie

5 % (*)

1 % ::5 concentrație < 5 % R36/38 obligatorii

C cu R34

concentrație 10

% R34 obligatorie

10 % (*)

5 % ::5 concentrație < 10 % R36/38 obligatorii

Xi cu R41

concentrație

10 % R41

obligatorie

5 % ::5 concentrație < 10 % R36 obligatorie

Xi cu R36, R37, R38

concentrație 20 % R36, R37, R38 utilizareaa obligatorie în funcție de

concentrația prezentă dacă se aplică substanțelor avute în vedere

(*) Potrivit prevederilor Anexei nr.1 la Hotărârea Guvernului nr. 1408/2008, substanțele corosive cărora li s-a atribuit fraza R35 sau R34 vor fi considerate având atribuită și fraza R41. Prin urmare, dacă preparatul conține substanțe corosive cu R35 sau R34 la concentrații inferioare limitelor de concentrație necesare pentru o clasificare a preparatului drept corosiv, astfel de substanțe pot contribui la clasificarea preparatului ca iritant cu R41 sau iritant cu R36.

NB: simpla aplicare a metodei convenționale pentru preparatele care conțin substanțe clasificate drept corosive sau iritante poate avea ca rezultat o subclasificare sau supraclasificare a pericolului, dacă nu se iau în considerare alți factori semnificativi (de exeplu pH-ul preparatului). Așadar, pentru clasificarea corosivității trebuie să se aibă în vedere recomandările prevăzute la pct. 3.2.5 din anexa nr.1 la Hotărârea Guvernului nr. 1408/2008 și la art. 8 alin. (2) și (3).

4.2.

Preparate gazoase

Pentru gazele care produc astfel de efecte (R34, R35 sau R36, R37, R38, R41), limitele de concentrație individuale exprimate în procente volum/volum prevăzute în tabelul IVA determină, după caz, clasificarea preparatului.

Tabelul IV A

Clasificarea substanței (gaz)

Clasificarea preparatului gazos

C cu R35

C cu R34

Xi cu R41

Xi cu R36, R37, R38

C cu R35

concentrație 1

%

R35 obligatorie

0,2 % ::5

concentrație < 1% R34 obligatorie

0,2 % (*)

0,02 % ::5 concentrație < 0,2% R36/37/38 obligatorii

C cu R34

concentrație 5

% R34 obligatorie

5 % (*)

0,5 % ::5 concentrație < 5 % R36/37/38 obligatorii

Xi cu R 41

concentrație

5%

R41

obligatorie

0,5 % ::5 concentrație < 5 % R36obligatorie

Xi cu R36, R37, R38

concentrație 5 %

R36, R37, R38 obligatorii după caz

(*) Potrivit prevederilor anexei nr.1 la Hotărârea Guvernului nr. 1408/2008, substanțele corosive cărora li s-a atribuit fraza R35 și R34 trebuie considerate ca având atrinuită și fraza R41. Prin urmare, dacă preparatul conține substanțe corosive cu R35 sau R34 la concentrații inferioare limitelor de concentrație necesare pentru o clasificare a preparatului drept corosiv, astfel de substanțe pot contribui la clasificarea preparatului ca iritant cu R41 sau iritant cu R36.

NB: simpla aplicare a metodei convenționale pentru preparatele care conțin substanțe clasificate drept corosive sau iritante poate avea ca rezultat o subclasificare sau supraclasificare a pericolului, dacă nu se iau în considerare alți factori semnificativi (de exemplu pH-ul preparatului). Așadar, pentru clasificarea corosivității trebuie să se aibă în vedere recomandările prevăzute la pct. 3.2.5 din anexa nr.1 la Hotărârea Guvernului nr. 1408/2008 și la art. 8 alin. (2) și (3).

5.

Efecte sensibilizante

5.1.

Preparate negazoase

Preparatele care produc astfel de efecte sunt clasificate ca sensibilizante și li se atribuie:



simbolul Xn și fraza R42 dacă acest efect se produce în urma inhalării,



simbolul Xi și fraza R43 dacă acest efect se produce în urma contactului cu pielea.

Limitele de concentrație individuale prevăzute în tabelul V, exprimate în procente greutate/greutate, determină, după caz, clasificarea preparatului.

Tabelul V

Clasificarea substanței

Clasificarea preparatului

Sensibilizant cu R42

Sensibilizant cu R43

Sensibilizant cu R42

concentrație 1 % R42 obligatorie

Sensibilizant cu R43

concentrație 1 % R43 obligatorie

5.2.

Preparate gazoase

Preparatele

gazoase

care

produc

astfel

de

efecte

sunt

clasificate

ca sensibilizante și li se atribuie:



simbolul Xn și fraza R42 dacă acest efect se poate produce în urma inhalării,



simbolul Xi și fraza R43 dacă acest efect se poate produce în urma contactului cu pielea.

Limitele de concentrație individuală prevăzute în tabelul V A, exprimate în procente volum/volum, determină, după caz, clasificarea preparatului.

Tabelul V A

Clasificarea substanței (gaz)

Clasificarea preparatului gazos

Sensibilizant cu R42

Sensibilizant cu R43

Sensibilizant cu R42

concentrație 0,2 % R42 obligatorie

Sensibilizant cu R43

concentrație 0,2 % R43 obligatorie

6.

Efecte cancerigene/mutagene/toxice pentru reproducere

6.1.

Preparate negazoase

Pentru substanțele care produc astfel de efecte, limitele de concentrație prevăzute în tabelul VI, exprimate în procente greutate/greutate, determină, după caz, clasificarea preparatului. Acestor preparate li se atribuie simbolurile și frazele de mai jos:

Cancerigen din categoriile 1 și 2:

T; R45 sau R49

Cancerigen categoria 3:

Xn; R40

Mutagen categoriile 1 și 2:

T; R46

Mutagen categoria 3:

Xn; R68

Toxic pentru reproducere (fertilitate) categoriile 1 și 2:

T; R60

Toxic pentru reproducere (dezvoltare) categoriile 1 și 2:

T; R61

Toxic pentru reproducere (fertilitate) categoria 3:

Xn; R62

Toxic pentru reproducere (dezvoltare) categoria 3:

Xn; R63

Tabelul VI

Clasificarea substanței

Clasificarea preparatului

Categoriile 1 și 2

Categoria 3

Substanțe cancerigene din categoria 1 sau 2 cu R45 sau R49

concentrație 0,1 % cancerigen

R45, R49 obligatorii după caz

Substanțe cancerigene din categoria 3 cu R40

concentrație 1 % cancerigen

R40 obligatorie

( dacă nu este atribuită deja fraza R45( * ))

Substanțe mutagene din categoria 1 sau 2 cu R46

concentrație 0,1 % mutagen

R46 obligatorie

Substanțe mutagene din categoria 3 cu R68

concentrație 1 % mutagen R68 obligatorie

(dacă nu este atribuită deja fraza R46)

Substanțe „toxice pentru reproducere” din categoria 1 sau 2 cu R60 (fertilitate)

concentrație 0,5 % toxic pentru reproducere (fertilitate)

R60 obligatorie

Substanțe „toxice pentru reproducere” din categoria 3 cu R62 (fertilitate)

concentrație 5 % toxic pentru reproducere (fertilitate)

R62 obligatorie

(dacă nu este atribuită deja fraza R60)

Substanțe „toxice pentru reproducere” din categoria 1 sau 2 cu R61(dezvoltare)

concentrație 0,5 % toxic pentru reproducere (dezvoltare)

R61 obligatorie

Substanțe „toxice pentru reproducere” din categoria 3 cu R63 (dezvoltare)

concentrație 5 % toxic pentru reproducere (dezvoltare)

R63 obligatorie

(dacă nu este atribuită deja fraza R61 )

(*) În cazurile în care preparatului îi sunt atribuite frazele R49 și R40, trebuie păstrate ambele fraze R deoarece fraza R40 nu face distincție între căile de expunere, în timp ce fraza R49 se atribuie numai pentru calea prin inhalare.

6.2.

Preparate gazoase

Pentru gazele care produc astfel de efecte, limitele de concentrație exprimate în procente volum/volum prevăzute în tabelul VI A determină, după caz, clasificarea preparatului. Acestor preparate li se atribuie simbolurile și frazele de risc de mai jos:

Cancerigen categoriile 1 și 2:

T; R45 sau R49

Cancerigen categoria 3:

Xn; R40

Mutagen categoriile 1 și 2:

T; R46

Mutagen categoria 3:

Xn; R68

Toxic pentru reproducere (fertilitate) categoriile 1 și 2:

T; R60

Toxic pentru reproducere (dezvoltare) categoriile 1 și 2:

T; R61

Toxic pentru reproducere (fertilitate) categoria 3:

Xn; R62

Toxic pentru reproducere (dezvoltare) categoria 3:

Xn; R63

Tabelul VI A

Clasificarea substanței

Clasificarea preparatului

Categoriile 1 și 2

Categoria 3

Substanțe cancerigene din categoria 1 sau 2 cu R45 sau R49

concentrație 0,1 % cancerigen

R45, R49 obligatorii după caz

Substanțe cancerigene din categoria 3 cu R40

concentrație 1 % cancerigen

R40 obligatorie

(dacă nu este atribuită deja fraza R45( * ))

Substanțe mutagene din categoria 1 sau 2 cu R46

concentrație 0,1 % mutagen

R46 obligatorie

Substanțe mutagene din categoria 3 cu R68

concentrație 1 %mutagen R68 obligatorie

(dacă nu este atribuită deja fraza R46)

Substanțe „toxice pentru reproducere” din categoria 1 sau 2 cu R60 (fertilitate)

concentrație 0,2 % toxic pentru reproducere (fertilitate)

R60 obligatorie

Substanțe „toxice pentru reproducere” din categoria 3 cu R 62 (fertilitate)

concentrație 1 %toxic pentru reproducere (fertilitate)

R 62 obligatorie

(dacă nu este atribuită deja fraza R60)

Substanțe „toxice pentru reproducere” din categoria 1 sau 2 cu R61(dezvoltare)

concentrație 0,2 % toxic pentru reproducere (dezvoltare)

R61 obligatorie

Substanțe „toxice pentru reproducere” din categoria 3 cu R63 (dezvoltare)

concentrație 1 % toxic pentru reproducere (dezvoltare)

R63 obligatorie

( dacă nu este atribuită deja fraza R61)

(*) În cazurile în care preparatului îi sunt atribuite frazele R49 și R40, trebuie păstrate ambele fraze R

deoarece fraza R40 nu face distincție între căile de expunere, în timp ce fraza R49 se atribuie numai pentru calea prin inhalare.

Anexa nr. 4 METODE DE EVALUARE A PERICOLELOR PENTRU MEDIU PREZENTATE

DE UN PREPARAT, POTRIVIT PREVEDERILOR ART. 10-11

Introducere

Rezultatul evaluării sistematice a tuturor proprietăților periculoase pentru mediu se exprimă prin limite de concentrație exprimate în procente greutate/greutate, cu excepția preparatelor gazoase, unde acestea sunt exprimate în procente volum/volum, în funcție de clasificarea substanței.

Secțiunea A prezintă procedura de calcul potrivit prevederilor art. 10 alin. (1) lit. (a), precum și frazele R utilizate pentru clasificarea preparatului

Secțiunea B prezintă limitele de concentrație utilizate în cazul aplicării metodei convenționale, precum și simbolurile și frazele R relevante utilizate la clasificare.

Potrivit prevederilor art. 10 alin. (1) lit. (a), pericolele relevante pentru mediu prezentate de un preparat sunt evaluate prin metoda convențională descrisă în secțiunile A și B din, cu ajutorul limitelor de concentrație individuale.

(a)

Atunci când substanțelor periculoase enumerate în partea 3 a anexei Vl la Regulamentul

(CE)

nr.

1272/2008

le

sunt

atribuite

anumite

limite

de concentrație necesare pentru aplicarea metodei de evaluare descrise în secțiunea A, se utilizează aceste limite de concentrație.

(b)

Atunci când substanțele periculoase nu sunt menționate în partea 3 a anexei Vl la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, sau sunt menționate fără limitele de concentrație necesare pentru aplicarea metodei de evaluare descrise în secțiunea

A,

limitele

de

concentrație

se

atribuie

conform

specificației menționate în secțiunea B.

Secțiunea C prezintă metodele de testare care permit evaluarea pericolelor pentru mediul acvatic

Secțiunea A

Metoda de evaluare a pericolelor pentru mediu

(a)

Mediul acvatic

I.

Metoda convențională de evaluare a pericolelor pentru mediul acvatic

Metoda convențională de evaluare a pericolelor pentru mediul acvatic ține seama de toate pericolele pe care un preparat le poate reprezenta pentru acest mediu, potrivit următoarelor specificații.

Următoarele preparate sunt clasificate ca periculoase pentru mediu:

1.

și li se atribuie simbolul „N”, indicația de pericol „periculos pentru mediu ” și frazele de risc R50 și R53 (R50-53):

1.1.

preparate care conțin una sau mai multe substanțe clasificate ca periculoase pentru mediu și cărora li se atribuie frazele de risc R50-53, cu concentrații individuale egale sau mai mari decât:

(a)

cea stabilită în partea 3 a anexei Vl la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, pentru substanța sau substanțele avute în vedere, sau

(b)

cea stabilită în secțiunea B (tabelul 1) atunci când substanța sau substanțele

nu

sunt

menționate

în

partea

3

a

anexei

Vl

la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, sau sunt menționate fără limite de concentrație;

1.2.

preparate care conțin mai multe substanțe clasificate ca periculoase pentru mediu, și cărora li se atribuie frazele R50-53, cu concentrații individuale inferioare limitelor menționate la pct. I.1.1 lit. (a) sau (b), dacă:









P

N, R 50 - 53





1

L N, R 50 - 53





unde :

P N,

R

50-53

=

este procentul de greutate al fiecărei substanțe periculoase pentru mediu conținute în preparat căreia i se atribuie frazele R50-53,

L N,

R

50-53

=

este limita de concentrație R50-53 stabilită pentru fiecare substanță periculoasă pentru mediu căreia i se atribuie frazele R50-53 și exprimată prin procente de greutate;

2.

și li se atribuie simbolul „N”, indicația de pericol „periculos pentru mediu” și frazele R51 și R53 (R51-53), cu excepția cazului în care preparatul a fost deja clasificat potrivit prevederilor pct. I.1:

2.1.

preparate care conțin una sau mai multe substanțe clasificate ca periculoase pentru mediu și cărora li se atribuie frazele R50-53 sau R51-53 cu concentrații individuali egale sau mai mari decât:

(a)

cea stabilită în partea 3 a anexei Vl la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 pentru substanța sau substanțele avute în vedere, sau

(b)

cea stabilită în partea B (tabelul 1) atunci când substanța sau substanțele

nu

sunt

menționate

în

partea

3

a

anexei

Vl

la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, sau sunt menționate fără limite de concentrație;

2.2.

preparate care conțin mai multe substanțe clasificate ca periculoase pentru mediu și cărora li se atribuie frazele R50-53 sau R51-53 cu concentrații individuale mai mici decât limitelor menționate la pct.

I.2.1 lit. (a) sau (b), însă pentru care:







P N, R 50 - 53



P N, R 51 - 53





1

unde :

 

L

N, R 51 - 53

L N, R 51 - 53



P N,

R50-53

=

este

procentul

de

greutate

al

fiecărei

substanțe periculoase pentru mediu conținute în preparat, căreia i se atribuie frazele R50-53,

P N,

R51-53

=

este

procentul

de

greutate

al

fiecărei

substanțe periculoase pentru mediu conținute în preparat, căreia i se atribuie frazele R51-53,

L N,

R51-53

=

este limita de concentrație R51-53 stabilită pentru fiecare substanță periculoasă pentru mediu, căreia i se atribuie frazele R50-53 sau R51-53 și exprimată prin procente de greutate;

3.

și cărora li se atribuie frazele R52 și R53 (R52-53), cu excepția cazului în care preparatul este deja clasificat potrivit prevederilor cu pct. I.1 sau pct. I.2:

3.1.

preparate care conțin una sau mai multe substanțe clasificate ca periculoase pentru mediu, cărora li se atribuie frazele R50-53, R51-

53 sau R52-53, cu concentrații individuale egale sau mai mari decât:

(a)

cea stabilită în partea 3 a anexei Vl la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 pentru substanța sau substanțele avute în vedere, sau

(b)

cea stabilită în secțiunea B (tabelul 1) atunci când substanța sau substanțele

nu

sunt

menționate

în

partea

3

a

anexei

Vl

la

Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, sau sunt menționate fără limite de concentrație;

3.2.

preparate care conțin mai multe substanțe clasificate ca periculoase pentru mediu, cărora li se atribuie frazele R50-53, R51-53 sau R52- 53 cu concentrații individuale inferioare limitelor menționate la pct.

I.3.1 lit. (a) sau (b), dacă :



P N, R 50 - 53



P N, R 51 - 53



P R 52 - 53





1

unde :

 





L R 52 - 53

L R 52 - 53

L R 52 - 53



P N,

R50-53

=

este

procentul

de

greutate

al

fiecărei

substanțe periculoase pentru mediu conținute în preparat căreia i se atribuie frazele R50-53,

P N,

R51-53

=

este

procentul

de

greutate

al

fiecărei

substanțe periculoase pentru mediu conținute în preparat căreia i se atribuie frazele R51-53,

P R,

R52-53

=

este

procentul

de

greutate

al

fiecărei

substanțe periculoase pentru mediu conținute în preparat căreia i se atribuie frazele R52-53,

L N,

R52-53

=

este limita de concentrație R52-53 stabilită pentru fiecare substanță periculoasă pentru mediu, căreia i se atribuie frazele R50-53 sau R51-53 sau R52-53 și exprimată prin procente de greutate ;

4.

și cărora li se atribuie simbolul „N”, indicația de pericol „periculos pentru mediu ” și fraza R50, cu excepția cazului în care preparatul nu este deja clasificat potrivit prevederilor pct. I.1:

4.1.

preparate care conțin una sau mai multe substanțe clasificate ca periculoase pentru mediu, cărora li se atribuie fraza R50, pentru concentrații individuale egale sau mai mari decât:

(a)

cea stabilită în partea 3 a anexei Vl la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 pentru substanța sau substanțele avute în vedere, sau

(b)

cea stabilită în secțiunea B (tabelul 2) atunci când substanța sau substanțele

nu

sunt

menționate

în

partea

3

a

anexei

Vl

la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, sau sunt menționate fără limite de concentrație;

4.2.

preparate care conțin mai multe substanțe clasificate ca periculoase pentru mediu, cărora li se atribuie fraza R50, pentru concentrații individuale inferioare limitelor menționate la pct. 1.4.1 lit. (a) sau (b), dacă:









P

N, R 50





1

L N, R 50





unde :

P N,

R50

=

este

procentul

de

greutate

al

fiecărei

substanțe periculoase pentru mediu conținute în preparat căreia i se atribuie fraza R50,

L N,

R50

=

este limita de concentrație R50 stabilită pentru fiecare substanță

periculoasă

pentru

mediu

căreia

i

se atribuie fraza R50, și exprimată prin procente de greutate;

4.3.

preparate care conțin una sau mai multe substanțe clasificate ca periculoase pentru mediu, cărora li se atribuie fraza R50, care nu corespund criteriilor menționate la pct. I.4.1 sau I.4.2 și care conțin una sau mai multe substanțe clasificate ca periculoase pentru mediu, cărora li se atribuie frazele R50-53, pentru care:







P N, R 50



P N, R 50 - 53





1

unde :

 

L

N, R 50

L N, R 50



P N,

R50

=

este

procentul

de

greutate

al

fiecărei

substanțe periculoase pentru mediu conținute în preparat căreia i se atribuie fraza R50,

P N,

R50-53

=

este

procentul

de

greutate

al

fiecărei

substanțe periculoase pentru mediu conținute în preparat căreia i se atribuie frazele R50-53,

L N,

R50

=

este limita de concentrație R50 stabilită pentru fiecare substanță

periculoasă

pentru

mediu

căreia

i

se atribuie fraza R50 sau frazele R50-53 și exprimată în procente de greutate;

5.

și cărora li se atribuie fraza R52, cu excepția cazului în care preparatul este deja clasificat potrivit prevederilor pct. I.1, I.2, I.3 sau I.4:

5.1.

preparate care conțin una sau mai multe substanțe clasificate ca periculoase pentru mediu, cărora li se atribuie fraza R52, cu concentrații individuale egale sau mai mari decât:

(a)

cea stabilită în partea 3 a anexei Vl la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 pentru substanța sau substanțele avute în vedere, sau

(b)

cea stabilită în secțiunea B (tabelul 3) atunci când substanța sau substanțele nu sunt menționate în tabelul 3.2 din partea 3 a anexei VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, sau sunt menționate fără limite de concentrație;

5.2.

preparate care conțin mai multe substanțe clasificate ca periculoase pentru mediu și cărora li se atribuie fraza R52 , cu concentrații individuale inferioare limitelor menționate la pct. I.5.1 lit. (a) sau (b), dacă:









P

R 52





1

L R 52





unde :

P R52

= este procentul de greutate al fiecărei substanțe periculoase pentru mediu conținute în preparat căreia i se atribuie fraza R52,

L R52

= este limita de concentrație R52 stabilită pentru fiecare substanță periculoasă pentru mediu căreia i se atribuie fraza R52 și exprimată prin procente de greutate;

6.

și cărora li se atribuie fraza R53, cu excepția cazului în care preparatul este deja clasificat potrivit prevederilor pct. I.1, I.2 sau I.3:

6.1.

preparate care conțin una sau mai multe substanțe clasificate ca periculoase pentru mediu, cărora li se atribuie fraza R53, cu concentrații individuale egale sau mai mari decât:

(a)

cea stabilită în partea 3 a anexei Vl la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 pentru substanța sau substanțele avute în vedere, sau

(b)

cea stabilită în secțiunea B (tabelul 4) atunci când substanța sau substanțele

nu

sunt

menționate

în

partea

3

a

anexei

Vl

la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, sau sunt menționate fără limite de concentrație;

6.2.

preparate care conțin mai multe substanțe clasificate ca periculoase pentru mediu și cărora li se atribuie fraza R53, cu concentrații individuale inferioare limitelor menționate la pct. I.6.1 lit. (a) sau (b), dacă:









P

R 53





1

L R 53





unde :

P R53

= este procentul de greutate al fiecărei substanțe periculoase pentru mediu conținute în preparat căreia i se atribuie fraza R53,

L R53

= este limita R53 stabilită pentru fiecare substanță periculoasă pentru mediu și căreia i se atribuie fraza R53 exprimată prin procente de greutate;

6.3.

preparate care conțin una sau mai multe substanțe clasificate ca periculoase pentru mediu și cărora li se atribuie fraza R53, care nu răspund criteriilor menționate la pct. I.6.2 și preparate care conțin una sau mai multe substanțe clasificate ca periculoase pentru mediu și cărora li se atribuie frazele R50-53, R51-53 sau R52-53 dacă:







P R53



P N, R 50 - 53



P N, R 51 - 53



P R 52 - 53





1

unde :





L R 53

L R 53

L R 53

L R 53



P R53

=

este

procentul

de

greutate

al

fiecărei

substanțe periculoase pentru mediu conținute în preparat căreia i se atribuie fraza R53,

P N,

R50-53

=

este

procentul

de

greutate

al

fiecărei

substanțe periculoase pentru mediu conținute în preparat căreia i se atribuie frazele R50-53,

P N,

R51-53

=

este procenteul de greutate al fiecărei substanțe periculoase pentru mediu conțiunte în preparat, căreia i se atribuie frazele R51-53,

P R52-53

=

este procenteul de greutate al fiecărei substanțe periculoase pentru mediu conținute în prearat, căreia i se atribuie frazele R52-,

L R53

=

este limita de concentrație R53 stabilită pentru fiecare substanță

periculoasă

pentru

mediu

căreia

i

se atribuie frazele R53 sau R50-53 sau R51-53 sau R52- 53, exprimată prin procente de greutate.

(b)

Mediul neacvatic

(1)

STRATUL DE OZON

I.

Metoda convențională de evaluare a preparatelor periculoase pentru stratul de ozon

Următoarele preparate sunt clasificate ca periculoase pentru mediu:

1.

și li se atribuie simbolul „N”, indicația de pericol „periculos pentru mediu ” și fraza R59:

1.1.

preparate care conțin una sau mai multe substanțe clasificate ca periculoase pentru mediu, cărora li se atribuie simbolul „N” și fraza R59, cu concentrații individuale egale sau mai mari decât:

(a)

cea stabilită în partea 3 a anexei Vl la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 pentru substanța sau substanțele avute în vedere, sau

(b)

cea stabilită în secțiunea B (tabelul 5) atunci când substanța sau substanțele

nu

sunt

menționate

în

partea

3

a

anexei

Vl

la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, sau sunt menționate fără limite de concentrație;

(2)

MEDIUL TERESTRU

I.

Evaluarea preparatelor periculoase pentru mediul terestru

Clasificarea preparatelor prin utilizarea frazelor de risc de mai jos se realizează în funcție de criteriile detaliate pentru utilizarea frazelor care au fost prezentate în partea 3 a anexei Vl la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008.

R54

Toxic pentru floră R55

Toxic pentru faună

R56

Toxic pentru organismele din sol R57

Toxic pentru albine

R58

Poate provoca efecte adverse pe termen lung asupra mediul înconjurător.

Secțiunea B

Limitele de concentrație utilizate la evaluarea pericolelor pentru mediu

I.

Pentru mediul acvatic

Limitele de concentrație stabilite în tabelele de mai jos și exprimate în procente greutate/greutate, determină clasificarea preparatelor în funcție de concentrația individuală a substanței sau substanțelor prezente, a căror clasificare este, de asemenea, indicată.

Tabelul 1a

Toxicitatea acvatică acută și efectele adverse pe termen lung

Clasificarea

substantei

Clasificarea preparatului

N, R 50-53

N, R 51-53

R 52-53

N, R 50-53

a se vedea tabelul 1b

a se vedea tabelul 1b

a se vedea tabelul 1b

N, R 51-53

C n

25%

2,5%::5C n <25%

R 52-53

C n

25%

Pentru preparatele care conțin o substanță clasificată cu N, R 50-53, se pot aplica limitele de concentrație

și clasificarea rezultată prezentate în tabelul 1b.

Tabelul 1b

Toxicitatea acvatică acută și efectele adverse pe termen lung ale substanțelor foarte toxice pentru mediu acvatic

Valoarea CL 50

sau CE 50

[«C L(E)

50 »] pentru substanța clasificată ca N, R 50-53

(mg/l)

Clasificarea preparatului

N, R50-53

N, R51-53

R52-53

0,1<C(E)L 50 ::5 1

C n

25%

2,5%::5C n <25%

0,25%::5C n <2,5%

0,01<C(E)L 50 ::5 0,1

C n

2,5%

0,25%::5C n <2,5%

0,025%::5C n <0,25%

0,001<C(E)L 50 ::5 0,01

C n

0,25%

0,025%::5C n <0,25%

0,0025%::5C n <0,025%

0,0001<C(E)L 50 ::5 0,001

C n

0,025%

0,0025%::5C n <0,025%

0,00025%::5C n <0,0025%

0,00001 <C(E)L 50 ::5 0,0001

C n

0,0025%

0,00025%::5C n <0,0025%

0,000025%::5C n <0,00025%

Pentru preparatele care conțin substanțe cu o valoare a CL 50

sau CE 50

mai mică decât 0,00001 mg/l, limitele

corespunzătoare ale concentrației se calculează în consecință (la intervale de o zecime).

Tabelul 2 Toxicitatea acvatică acută

Valoarea CL 50

sau CE 50

[«CL(E)

50 »] pentru substanța

clasificată, fie N, R50, fie N, R 50-53(mg/l)

Clasificarea preparatului N, R 50

0,1<C(E)L 50 ::5 1

C n

25%

0,01<C(E)L 50 ::5 0,1

C n

2,5%

0,001<C(E)L 50 ::5 0,01

C n

0,25%

0,0001<C(E)L 50 ::5 0,001

C n

0,025%

0,00001 <C(E)L 50 ::5 0,0001

C n

0,0025%

Pentru preparatele ce conțin substanțe cu o valoare aCL 50

sau CE 50

mai mică decât 0,00001 mg/l,

limitele corespunzătoare ale concentrației se calculează în consecință (la intervale de o zecime)

Tabelul 3

Toxicitatea acvatică

Clasificarea substanței

Clasificarea preparatului R52 R52

R52

C n

25 %

Tabelul 4

Efectele adverse pe termen lung

Clasificarea substanței

Clasificarea preparatului R 53 R 53

R 53

C n

25 %

N, R 50-53

C n

25 %

N, R 51-53

C n

25 %

R 52-53

C n

25 %

II.

Pentru mediul neacvatic

Limitele de concentrație stabilite în tabelele de mai jos și exprimate în procente greutate/greutate sau, pentru preparatele gazoase, în procente volum/volum,

determină

clasificarea

preparatului

în

funcție

de concentrația individuală a substanței sau substanțelor prezente, a căror clasificare este, de asemenea, indicată.

Tabelul 5

Pericolul pentru stratul de ozon

Clasificarea substanței

Clasificarea preparatului N, R59

N cu R59

C n

0,1 %

Secțiunea C

Metodele de testare pentru evaluarea pericolelor pentru mediul acvatic

Clasificarea unui preparat se realizează, în general, după metoda convențională. Cu toate acestea, pentru determinarea toxicității acvatice acute, se poate considera mai adecvat, în anumite cazuri, să se efectueze teste asupra preparatului.

Rezultatul acestor teste asupra preparatului poate modifica numai clasificarea privind toxicitatea acvatică acută, obținută prin aplicarea metodei convenționale.

În cazul în care persoana care răspunde de introducerea pe piață stabilește efectuarea unor astfel de teste, acestea se vor realiza cu respectarea criteriilor de calitate potrivit metodelor de testare prevăzute în partea C a anexei la Regulamentului (CE) nr. 440/2008, cu modificările ulterioare.

Mai mult, testele se vor efectua pe fiecare dintre cele trei specii prevăzute potrivit prevederilor din anexa 1 la Hotărârea Guvernului nr. 1408/2008, (alge, dafnii și pești), cu excepția cazului în care preparatul este clasificat la cel mai înalt nivel de pericol în ceea ce privește toxicitatea acvatică acută în urma testelor efectuate pe una dintre specii sau un rezultat al testelor este deja disponibil înainte de intrarea în vigoare a prezentei hotărâri .

Anexa nr. 5 CEREREA DE CONFIDEN'IALITATE A IDENTITĂ'II CHIMICE A UNEI

SUBSTAN'E SEC'IUNEA A

Informațiile care trebuie să fie menționate în cererea de confidențialitate

Note introductive

A.