Ordinul nr. 82/2012
pentru modificarea și completarea Normelor metodologice de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piață a produselor biocide, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății publice, al ministrului mediului și gospodăririi apelor și al președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 1.321/2006 / 280 / 90/2007
prezumat în vigoare
Legături cu alte acte
Ce face acest act
Are ca temei 1
- HG nr. 956/2005 18 august 2005 (prevederi anume) privind plasarea pe piața a produselor biocide
Văzând Referatul de aprobare al Direcției sănătate publică și control în sănătate publică nr. RA 110 din 2012,
în temeiul
art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010
privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare, al
art. 16 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 544/2012
privind organizarea și funcționarea Ministerului Mediului și Pădurilor, cu modificările ulterioare, și al
art. 4 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 1.415/2009
privind organizarea și funcționarea Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor și a unităților din subordinea acesteia, cu modificările și completările ulterioare,
ministrul sănătății, ministrul mediului și pădurilor și președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor emit prezentul ordin.
Articolul I
Normele metodologice de aplicare a
Hotărârii Guvernului nr. 956/2005
privind plasarea pe piață a produselor biocide, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății publice, al ministrului mediului și gospodăririi apelor și al președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor
nr. 1.321/2006 / 280 / 90/2007 , publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 286 din 2 mai 2007, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează:
1. Mențiunea privind transpunerea normelor comunitare se modifică și va avea următorul cuprins:
"Prezentele norme metodologice transpun prevederile
Directivei 2012/2/UE
a Comisiei din 9 februarie 2012 de modificare a
Directivei 98/8/CE
a Parlamentului European și a Consiliului pentru includerea oxidului de cupru (II), a hidroxidului de cupru (II) și a carbonatului bazic de cupru ca substanțe active în anexa I la directivă, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene seria L nr. 37 din 10 februarie 2012, ale
Directivei 2012/3/UE
a Comisiei din 9 februarie 2012 de modificare a
Directivei 98/8/CE
a Parlamentului European și a Consiliului în vederea includerii bendiocarbului ca substanță activă în anexa I la directivă, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene seria L nr. 37 din 10 februarie 2012, ale
Directivei 2012/20/UE
a Comisiei din 6 iulie 2012 de modificare a
Directivei 98/8/CE
a Parlamentului European și a Consiliului în vederea includerii flufenoxuronului ca substanță activă pentru tipul de produs 8 în anexa I la directivă, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene seria L nr. 177 din 7 iulie 2012 și ale Directivei 2012/22/UE a Comisiei din 22 august 2012 de modificare a
Directivei 98/8/CE
a Parlamentului European și a Consiliului în vederea includerii carbonatului de didecil-dimetil amoniu ca substanță activă în anexa I la directivă, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene seria L nr. 227 din 23 august 2012."
2. La anexa nr. I "Lista substanțelor active aprobate de Uniunea Europeană, admise în componența produselor biocide", după poziția 49 se introduc șase noi poziții, pozițiile 50-53, 57 și 58, conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.
Articolul II
Prevederile pozițiilor 50-53 și 57 din anexa nr. I la Normele metodologice de aplicare a
Hotărârii Guvernului nr. 956/2005
privind plasarea pe piață a produselor biocide, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății publice, al ministrului mediului și gospodăririi apelor și al președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor
nr. 1.321/2006 / 280 / 90/2007 , intră în vigoare la data de 1 februarie 2014.
Prevederile poziției 58 din anexa nr. I la Normele metodologice de aplicare a
Hotărârii Guvernului nr. 956/2005
privind plasarea pe piață a produselor biocide, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății publice, al ministrului mediului și gospodăririi apelor și al președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor
nr. 1.321/2006 / 280 / 90/2007 , intră în vigoare la data de 1 februarie 2013.
Articolul III
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Ministrul sănătății, Raed Arafat Ministrul mediului și pădurilor, Rovana Plumb Președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor, Mihai Țurcanu
Anexa COMPLETAREA
Listei substanțelor active aprobate de Uniunea Europeană, admise în componența produselor biocide
*Font 7*
Po
zi
ția
Denumirea
comună
Denumirea
IUPAC/Numere
de
identificare
Puritatea
minimă a
substan-
ței
active
din pro-
dusul
biocid,
în forma
în care
acesta
este
plasat
pe piață
Data
includerii
Termen-
limită
pentru
punere în
conformi-
tate cu
art. 16(3)
din
Directiva
98/8/CE
[cu excep-
ția produ-
selor care
conțin mai
mult decât
o substanță
activă,
pentru care
termenul-
limită de
punere în
conformi-
tate cu
art. 16 (3)
este cel
prevăzut în
ultima deci
zie de
includere
cu privire
la substan-
țele active
ale respec-
tivelor
produse]
Data la
care
expiră
includerea
Tip
de
pro-
dus
Dispoziții specifice
1
2
3
4
5
6
7
8
9
50
Hidroxid
de cupru
Hidroxid de
cupru (II)
Nr. CE: 243-
815-9
Nr. CAS:
20427-59-2
965 g/kg
1.02.2014
31.01.2016
31.01.2024
8
În momentul analizării cererii de autorizare a
unui produs cu conținut de hidroxid de cupru,
în conformitate cu cerințele art. 24-27
din
Hotărârea Guvernului nr. 956/2005 , cu
modificările și completările ulterioare, și ale
anexei nr. VI la normele metodologice,
autoritatea competentă evaluează, atunci când
sunt relevante pentru produsul respectiv,
utilizările sau scenariile de expunere și
riscurile pentru grupele de populație și pentru
compartimentele de mediu care nu au fost
abordate în mod reprezentativ în cadrul
evaluării riscurilor la nivelul Uniunii
Europene, pentru includerea în anexa I la
Directiva 98/8/CE.
Autoritatea competentă se asigură că autori-
zarea produselor este supusă următoarelor
condiții:
1. Produsele nu sunt autorizate pentru aplicare
prin imersiune, cu excepția cazului în care
cererea de autorizare a produsului conține date
care să demonstreze că solicitarea îndeplinește
cerințele art. 24-27 din Hotărârea Guvernului
nr. 956/2005, cu modificările și completările
ulterioare, și ale anexei nr. VI la normele
metodologice, dacă este necesar prin aplicarea
măsurilor corespunzătoare de reducere a
riscurilor.
2. În cazul produselor autorizate pentru
utilizarea industrială trebuie prevăzute
proceduri operaționale sigure, iar produsele
trebuie să fie folosite cu echipament indivi-
dual de protecție adecvat, cu excepția cazului
în care se poate dovedi în cererea de autor-
izare a produselor că riscurile pentru utili-
zatorii industriali pot fi reduse până la un
nivel acceptabil prin alte mijloace.
3. Etichetele sau, dacă este cazul, fișele de
date de securitate ale produselor autorizate
trebuie să indice faptul că lemnul proaspăt
tratat se depozitează după tratare într-un loc
acoperit și/sau pe o suprafață dură impermea-
bilă, în scopul prevenirii pierderilor directe
în sol sau în apă, și că eventualele pierderi
rezultate din aplicarea produsului se recupe-
rează pentru reutilizare ori eliminare.
4. Produsele nu sunt autorizate pentru tratarea
lemnului folosit pentru construcții exterioare
în apropierea sau deasupra apei, cu excepția
cazului în care se furnizează date care să
demonstreze că produsul îndeplinește cerințele
art. 24-27 din Hotărârea Guvernului
nr. 956/2005, cu modificările și completările
ulterioare, și ale anexei nr. VI la normele
metodologice, dacă este necesar prin interme-
diul unor măsuri corespunzătoare de reducere a
riscurilor.
51
Oxid de
cupru
(II)
Oxid de
cupru (II)
Nr. CE:
215-269-1
Nr. CAS:
1317-38-0
976 g/kg
1.02.2014
31.01.2016
31.01.2024
8
În momentul analizării cererii de autorizare a
unui produs cu conținut de oxid de cupru (II),
în conformitate cu cerințele art. 24-27 din
Hotărârea Guvernului nr. 956/2005 , cu modifi-
cările și completările ulterioare, și ale
anexei nr. VI la normele metodologice, autori-
tatea competentă evaluează, atunci când sunt
relevante pentru produsul respectiv, utili-
zările sau scenariile de expunere și riscurile
pentru grupele de populație și pentru comparti-
mentele de mediu care nu au fost abordate în
mod reprezentativ în cadrul evaluării
riscurilor la nivelul Uniunii Europene, pentru
includerea în anexa I la Directiva 98/8/CE.
Autoritatea competentă se asigură că autori-
zarea produselor este supusă următoarelor
condiții:
1. În cazul produselor autorizate pentru
utilizarea industrială trebuie prevăzute proce-
duri operaționale sigure, iar produsele trebuie
să fie folosite cu echipament individual de
protecție adecvat, cu excepția cazului în care
se poate dovedi în cererea de autorizare a
produselor că riscurile pentru utilizatorii
industriali pot fi reduse până la un nivel
acceptabil prin alte mijloace.
2. Etichetele sau, dacă este cazul, fișele de
date de securitate ale produselor autorizate
trebuie să indice faptul că lemnul proaspăt
tratat se depozitează după tratare într-un loc
acoperit și/sau pe o suprafață dură impermea-
bilă, în scopul prevenirii pierderilor directe
în sol ori în apă, și că eventualele pierderi
rezultate din aplicarea produsului se recupe-
rează pentru reutilizare sau eliminare.
3. Produsele nu sunt autorizate pentru tratarea
lemnului folosit pentru construcții exterioare
în apropierea sau deasupra apei, cu excepția
cazului în care se furnizează date care să
demonstreze că produsul îndeplinește cerințele
art. 24-27 din Hotărârea Guvernului
nr. 956/2005, cu modificările și completările
ulterioare, și ale anexei nr. VI la normele
metodologice, dacă este necesar prin interme-
diul unor măsuri corespunzătoare de reducere a
riscurilor.
52
Carbonat
bazic de
cupru
(II)
Hidroxid de
cupru (II),
carbonat de
cupru (II)
(1:1)
Nr. CE:
235-113-6
Nr. CAS:
12069-69-1
957 g/kg
1.02.2014
31.01.2016
31.01.2024
8
În momentul analizării cererii de autorizare a
unui produs cu conținut de carbonat bazic de
cupru (II), în conformitate cu cerințele
art. 24-27 din Hotărârea Guvernului nr. 956/
2005, cu modificările și completările ulteri-
oare, și ale anexei nr. VI la normele metodolo-
gice, autoritatea competentă evaluează, atunci
când sunt relevante pentru produsul respectiv,
utilizările sau scenariile de expunere și
riscurile pentru grupele de populație și pentru
compartimentele de mediu care nu au fost
abordate în mod reprezentativ în cadrul
evaluării riscurilor la nivelul Uniunii
Europene, pentru includerea în anexa I la
Directiva 98/8/CE.
Autoritatea competentă se asigură că autori-
zarea produselor este supusă următoarelor
condiții:
1. Produsele nu sunt autorizate pentru
aplicare prin imersiune, cu excepția cazului
în care cererea de autorizare a produsului
conține date care să demonstreze că solicitarea
îndeplinește cerințele art. 24-27 din Hotărârea
Guvernului nr. 956/2005, cu modificările și
completările ulterioare, și ale anexei nr. VI
la normele metodologice, dacă este necesar prin
aplicarea măsurilor corespunzătoare de reducere
a riscurilor.
2. În cazul produselor autorizate pentru
utilizarea industrială trebuie prevăzute
proceduri operaționale sigure, iar produsele
trebuie să fie folosite cu echipament individual
de protecție adecvat, cu excepția cazului în
care se poate dovedi în cererea de autorizare a
produselor că riscurile pentru utilizatorii
industriali pot fi reduse până la un nivel
acceptabil prin alte mijloace.
3. Etichetele sau, dacă este cazul, fișele de
date de securitate ale produselor autorizate
trebuie să indice faptul că lemnul proaspăt
tratat se depozitează după tratare într-un loc
acoperit și/sau pe o suprafață dură
impermeabilă, în scopul prevenirii pierderilor
directe în sol sau în apă, și că eventualele
pierderi rezultate din aplicarea produsului se
recuperează pentru reutilizare sau eliminare.
4. Produsele nu sunt autorizate pentru tratarea
lemnului folosit pentru construcții exterioare
în apropierea sau deasupra apei, cu excepția
cazului în care se furnizează date care să
demonstreze că produsul îndeplinește cerințele
art. 24-27 din Hotărârea Guvernului nr. 956/
2005, cu modificările și completările ulteri-
oare, și ale anexei nr. VI la normele metodolo-
gice, dacă este necesar prin intermediul unor
măsuri corespunzătoare de reducere a riscurilor.
53
Bendio-
carb
2,2-dimetil-
1,3- benzo-
dioxol-4-îl
metilcar-
bamat
Nr. CE:
245-216-8
Nr. CAS:
22781-23-3
970 g/kg
1.02.2014
31.01.2016
31.01.2024
18
Evaluarea riscului la nivelul Uniunii Europene
nu a vizat toate utilizările potențiale, dar a
abordat, de exemplu, aplicarea numai de către
profesioniști, excluzând contactul cu hrana
pentru animale sau alimentele umane și apli-
carea directă pe sol.
În momentul analizării cererii de autorizare a
unui produs cu conținut de bendiocarb, în
conformitate cu cerințele art. 24-27 din
Hotărârea Guvernului nr. 956/2005 , cu modifi-
cările și completările ulterioare, și ale
anexei nr. VI la normele metodologice, autori-
tatea competentă evaluează, atunci când sunt
relevante pentru produsul respectiv, utilizările
sau scenariile de expunere și riscurile
pentru compartimentele de mediu și grupele de
populație care nu au fost abordate în mod
reprezentativ în cadrul evaluării riscurilor
la nivelul Uniunii Europene, pentru includere
în anexa I la Directiva 98/8/CE.
Autoritatea competentă se asigură că autori-
zarea produselor este supusă următoarelor
condiții:
- produsele nu sunt autorizate pentru
aplicarea de tratamente zonelor susceptibile
de a fi curățate frecvent prin spălare, altele
decât repararea crăpăturilor sau îndepărtarea
petelor, cu excepția cazului în care se aduc
informații care dovedesc că produsul îndepli-
nește cerințele art. 24-27 din Hotărârea
Guvernului nr. 956/2005, cu modificările și
completările ulterioare, și ale anexei nr. VI
la normele metodologice, prin aplicarea de
măsuri corespunzătoare de atenuare a
riscurilor, dacă este cazul;
- produsele autorizate pentru utilizare
industrială sau profesională trebuie să fie
folosite cu echipamente individuale de
protecție adecvate, cu excepția cazului în care
se dovedește în cererea pentru obținerea
autorizației pentru produse că riscurile pentru
utilizatorii industriali sau profesioniști pot
fi reduse până la un nivel acceptabil prin alte
mijloace;
- în cazurile în care acest lucru este relevant,
trebuie luate măsuri pentru a împiedica accesul
albinelor culegătoare la cuiburile tratate prin
eliminarea fagurilor sau prin blocarea intrării
în stup.
57
Flufe-
noxuron
1-[4-(2-
cloro-alfa,
alfa, alfa-
trifluoro-
para-toli-
loxi)-2-
fluorofe-
nil] -3-(2,
6-difluoro
benzoil)
uree
Nr. CE:
417-680-3
Nr. CAS:
101463-69-8
960 g/kg
1.02.2014
31.01.2016
31.01.2017
8
Flufenoxuronul este supus unei evaluări
comparative a riscurilor înainte de reînnoirea
includerii sale în prezenta anexă, în confor-
mitate cu art. 10 alin. (5) pct. (i) al doilea
paragraf din Directiva 98/8/CE (procedura
comunitară).
Evaluarea riscului la nivelul Uniunii Europene
a vizat tratarea lemnului care nu va fi
utilizat în adăposturi pentru animale ori nu va
intră în contact cu alimentele ori cu hrana
pentru animale.
Produsele nu se autorizează pentru utilizări
sau scenarii de expunere care nu au fost
abordate în mod reprezentativ în cadrul
evaluării riscului la nivelul Uniunii Europene,
pentru includere în anexa I la Directiva 98/8/CE
Autoritatea competentă se asigură că autori-
zarea produselor este supusă următoarelor
condiții:
1. Produsele se folosesc numai pentru tratarea
lemnului destinat utilizării în spații închise.
2. În cazul produselor autorizate pentru
utilizarea industrială sau profesională trebuie
prevăzute proceduri operaționale sigure, iar
produsele trebuie să fie folosite cu echipa-
mente individuale de protecție adecvate, cu
excepția cazului în care se poate dovedi în
cererea de autorizare a produselor că riscurile
pentru utilizatorii industriali sau
profesionali pot fi reduse până la un nivel
acceptabil prin alte mijloace.
3. Trebuie să se ia măsuri adecvate de reducere
a riscurilor pentru protejarea solului și a
mediului acvatic. În particular, etichetele sau
fișele de date de securitate (în cazul în care
acestea din urmă există) ale produselor
autorizate trebuie să indice faptul că lemnul
proaspăt tratat se depozitează după tratare
într-un loc acoperit și/sau pe o suprafață dură
impermeabilă aflată sub un acoperiș, în scopul
prevenirii pierderilor directe pe sol ori în
apă, și că toate pierderile rezultate din
aplicarea produsului se recuperează în vederea
reutilizării sau a eliminării.
58
Carbonat
de dide-
cil-
dimetil
-amoniu
Masă de
reacție a
carbonatului
de N,
N-Didecil-N,
N-dimetil-
amoniu și a
bicarbona-
tului de N,
N-Didecil-N,
N-dimetil
amoniu
Nr. CE:
451-900-9
Nr. CAS:
894406-76-9
Greutate
uscată:
740 g/kg
1.02.2013
Nu se
aplică.
31.01.2023
8
Evaluarea riscurilor la nivelul Uniunii
Europene nu a inclus toate utilizările poten-
țiale; anumite utilizări, precum folosirea de
către utilizatori neprofesionali, au fost
excluse.
În momentul analizării cererii de autorizare a
unui produs cu conținut de carbonat de didecil-
dimetil-amoniu, în conformitate cu cerințele
art. 24-27 din Hotărârea Guvernului
nr. 956/2005, cu modificările și completările
ulterioare, și ale anexei nr. VI la normele
metodologice, autoritatea competentă evaluează,
atunci când sunt relevante pentru produsul
respectiv, utilizările sau scenariile de
expunere și riscurile pentru grupele de
populație și pentru compartimentele de mediu
care nu au fost abordate în mod reprezentativ
în cadrul evaluării riscurilor la nivelul
Uniunii Europene, pentru includerea în anexa
I la Directiva 98/8/CE.
Autoritatea competentă se asigură că autori-
zarea produselor este supusă următoarelor
condiții:
1. Pentru utilizatorii industriali, instituirea
de proceduri operaționale sigure și obligația
ca produsele să fie utilizate cu echipament
individual de protecție adecvat, cu excepția
cazului în care se poate demonstra în cererea
de autorizare a produsului faptul că riscurile
se pot reduce la un nivel acceptabil prin alte
mijloace.
2. Etichetele și, în cazul în care se prevede
astfel, fișele cu date de securitate ale
produselor autorizate indică faptul că aplica-
rea industrială trebuie să se desfășoare într-
un spațiu izolat sau pe o suprafață dură
impermeabilă cu îndiguire, că lemnul proaspăt
tratat trebuie depozitat după tratare într-un
loc acoperit ori pe o suprafață dură imper-
meabilă, sau ambele, pentru a preveni pierde-
rile directe în sol ori în apă, și că orice
pierderi rezultate în urma aplicării produsului
trebuie recuperate pentru reutilizare sau
eliminare.
3. Produsele nu sunt autorizate pentru tratarea
lemnului care va fi în contact cu apă dulce sau
folosit pentru construcții exterioare aflate în
apropierea ori deasupra apei sau pentru
tratarea prin cufundare a lemnului care va fi
expus în mod continuu condițiilor climatice ori
în mod frecvent umezelii, cu excepția cazului
în care se furnizează date care să demonstreze
că produsele vor respecta cerințele prevăzute
la art. 24-27 din Hotărârea Guvernului
nr. 956/2005, cu modificările și completările
ulterioare, dacă este necesar prin aplicarea
de măsuri de atenuare adecvate.
________
Textul este prelucrat automat din sursa indicată; numerotarea și legăturile pot conține erori. Referințele subliniate duc la actele citate, așa cum au fost identificate de noi.