Ordinul nr. 1553/2013
pentru modificarea Ghidului privind buna practică de distribuție angro a medicamentelor, aprobat prin Ordinul ministrului sănătății publice nr. 1.963/2008
prezumat în vigoare
Legături cu alte acte
Ce face acest act
Modifică 1
- Ordinul nr. 1963/2008 2 decembrie 2008 pentru aprobarea Ghidului privind buna practică de distribuție angro a medicamentelor
Văzând Referatul de aprobare al Direcției farmaceutice și dispozitive medicale nr. EN 12.968/2013,
având în vedere dispozițiile titlului XVII "Medicamentul" din
privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare,
în temeiul
art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010
privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,
ministrul sănătății emite următorul ordin:
Articolul I
Ghidul privind buna practică de distribuție angro a medicamentelor, aprobat prin
Ordinul ministrului sănătății publice nr. 1.963/2008 , publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 865 din 22 decembrie 2008, se modifică după cum urmează:
- Articolul 47 va avea următorul cuprins:
"Art. 47. - Trebuie să existe înregistrări privind operațiile de distribuție efectuate, care să includă, dar să nu se limiteze la următoarele informații:
- data expediției;
- denumirea completă (fără abrevieri) și adresa distribuitorului angro persoană juridică, informații despre transportator (număr de telefon, persoane de contact);
- denumirea completă (fără abrevieri) și adresa destinatarului persoană juridică (unitate de distribuție angro, unitate de distribuție en detail);
- descrierea produselor, inclusiv: denumirea, forma farmaceutică, codul CIM și doza (dacă este cazul);
- cantitatea (numărul de unități comerciale din fiecare serie de medicament și cantitatea pe fiecare unitate comercială - dacă este cazul);
- numărul de serie și data de expirare;
- condițiile necesare pentru transport și depozitare (dacă este cazul);
- un număr unic care să permită identificarea fiecărei livrări.
Articolul II
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Ministrul sănătății, Gheorghe-Eugen Nicolăescu București, 19 decembrie 2013. Nr. 1.553.
Textul este prelucrat automat din sursa indicată; numerotarea și legăturile pot conține erori. Referințele subliniate duc la actele citate, așa cum au fost identificate de noi.