Ordin · Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor

Ordinul nr. 59/2022

privind aprobarea Normei sanitar-veterinare pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) 2019/6 al Parlamentului European și al Consiliului din 11 decembrie 2018 privind produsele medicinale veterinare și de abrogare a Directivei 2001/82/CE, în ceea ce privește autorizațiile de comercializare, aprobarea studiilor clinice și farmacovigilența produselor medicinale veterinare

prezumat în vigoare 1 act modificator

Data actului: 21 aprilie 2022
Emitent: Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor
Publicat în: Monitorul Oficial nr. 470 din 11 mai 2022
Modificări: 1 act modificator, prima la 7 august 2023, ultima la 7 august 2023
Citat de: 2 acte
Citează: 3 acte
Structură: 3 articole, 1 anexă · 3.082 caractere
Sursă: legislatie.just.ro

Legături cu alte acte

Ce i s-a întâmplat acestui act

Modificat prin 1

Ordinul nr. 101/2023 7 august 2023 privind modificarea și completarea Normei sanitar-veterinare pentru punerea în aplicare a …

Văzând Referatul de aprobare nr. 1.374 din data de 16.12.2021 întocmit de Direcția coordonare laboratoare și produse medicinale veterinare din cadrul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor,

având în vedere prevederile

art. 10 lit. b) din Ordonanța Guvernului nr. 42/2004

privind organizarea activității sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor, aprobată cu modificări și completări prin

Legea nr. 215/2004 , cu modificările și completările ulterioare,

având în vedere prevederile Regulamentului (UE) 2019/6 al Parlamentului European și al Consiliului din 11 decembrie 2018 privind produsele medicinale veterinare și de abrogare a Directivei 2001/82/CE,

în temeiul

art. 3 alin. (3 ) și

art. 4 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 1.415/2009

privind organizarea și funcționarea Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor și a unităților din subordinea acesteia, cu modificările și completările ulterioare,

președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor emite următorul ordin:

Articolul 1

Se aprobă

Norma sanitar-veterinară

pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) 2019/6 al Parlamentului European și al Consiliului din 11 decembrie 2018 privind produsele medicinale veterinare și de abrogare a Directivei 2001/82/CE, în ceea ce privește autorizațiile de comercializare, aprobarea studiilor clinice și farmacovigilența produselor medicinale veterinare, prevăzută în

anexa

care face parte integrantă din prezentul ordin.

Articolul 2

Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor și Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar duc la îndeplinire prevederile prezentului ordin.

Articolul 3

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor,
Alexandru Nicolae Bociu
București, 21 aprilie 2022.
Nr. 59.

Anexa NORMĂ SANITAR-VETERINARĂ pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) 2019/6 al Parlamentului European și al

Consiliului din 11 decembrie 2018 privind produsele medicinale veterinare și de abrogare

a Directivei 2001/82/CE, în ceea ce privește autorizațiile de comercializare, aprobarea

studiilor clinice și farmacovigilența produselor medicinale veterinare

Textul este prelucrat automat din sursa indicată; numerotarea și legăturile pot conține erori. Referințele subliniate duc la actele citate, așa cum au fost identificate de noi.