Hotărârea nr. 25/2023
referitoare la propunerea de Regulament al Parlamentului European și al Consiliului de modificare a Regulamentelor (UE) 2017/745 și (UE) 2017/746 în ceea ce privește dispozițiile tranzitorii pentru anumite dispozitive medicale și dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro - COM (2023) 10 final
prezumat în vigoare
În temeiul dispozițiilor
art. 67
și ale
art. 148 alin. (2)
și
(3) din Constituția României, republicată , și ale
Protocolului nr. 2
privind aplicarea principiilor subsidiarității și proporționalității, anexat
Tratatului de la Lisabona
de modificare a
Tratatului privind Uniunea Europeană
și a
Tratatului de instituire a Comunității Europene , semnat la Lisabona la 13 decembrie 2007, ratificat prin
în baza Raportului Comisiei pentru afaceri europene nr. LXII/66 din 9.03.2023,
Senatul adoptă prezenta hotărâre.
Articolul 1
Senatul României constată că propunerea de Regulament al Parlamentului European și al Consiliului de modificare a Regulamentelor (UE) 2017/745 și (UE) 2017/746 în ceea ce privește dispozițiile tranzitorii pentru anumite dispozitive medicale și dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro - COM (2023) 10 final respectă principiile subsidiarității și proporționalității.
Articolul 2
Senatul României:
a)
consideră că acțiunea propusă la nivelul Uniunii Europene este necesară pentru a preveni riscul de penurie de dispozitive medicale în Uniunea Europeană. Modificările propuse vizează asigurarea atingerii scopului preconizat al Regulamentului privind dispozitivele medicale (Medical Device Regulation) și al Regulamentului privind dispozitivele pentru diagnostic in vitro (In Vitro Diagnostic Device Regulation);
b)
susține că propunerea menține obiectivele Regulamentului privind dispozitivele medicale și ale Regulamentului privind dispozitivele pentru diagnostic in vitro de a asigura un nivel ridicat de siguranță și performanță a dispozitivelor prin consolidarea supravegherii lor de către organismele notificate.
Articolul 3
Prezenta hotărâre se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Această hotărâre a fost adoptată de Senat în ședința din 14 martie 2023, cu respectarea prevederilor
art. 76 alin. (2) din Constituția României, republicată .
p. PREȘEDINTELE SENATULUI, ALINA-ȘTEFANIA GORGHIU București, 14 martie 2023. Nr. 25.
Textul este prelucrat automat din sursa indicată; numerotarea și legăturile pot conține erori. Referințele subliniate duc la actele citate, așa cum au fost identificate de noi.