Normele din 14 martie 2002

Prezentele norme se aplică fabricării, comercializării și importului alimentelor și ingredientelor alimentare, denumite în continuare produse alimentare, tratate cu radiatii ionizante.

Prezentele norme nu se aplică în cazul:

a) produselor alimentare expuse radiatiei ionizante generate de dispozitive de măsurare sau de inspectare, în cazul în care doza absorbită nu este mai mare de 0,01 Gy pentru dispozitivele care utilizează neutroni și 0,5 Gy pentru celelalte cazuri, la energia maxima de 10 MeV în cazul razelor X, 14 MeV în cazul neutronilor și 5 MeV în celelalte cazuri;

b) iradierii alimentelor preparate pentru bolnavii care au nevoie de diete sterile ținute sub supraveghere medicală.

Comisia Naționala pentru Controlul Activităților Nucleare autorizeaza desfășurarea în condiții de securitate radiologica a activităților de iradiere în instalațiile care utilizează sursele prevăzute în anexa nr. 2 pentru tratarea cu radiatii ionizante a produselor alimentare, în conformitate cu prevederile

art. 8 din Legea nr. 111/1996 , republicată, pe baza autorizației prealabile emise de Ministerul Sănătății și Familiei prin direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București.

Ministerul Sănătății și Familiei autorizeaza, în baza

art. 38 alin. (1) lit. a) din Legea nr. 111/1996 , republicată, introducerea pe piața a produselor alimentare iradiate și elaborează, în baza art. 38 alin. (3) din aceeași lege, reglementări proprii de autorizare și control cu privire la introducerea pe piața a produselor alimentare iradiate, care conțin toate măsurile necesare pentru ca introducerea pe piața a produselor alimentare iradiate să se facă numai dacă sunt respectate prevederile prezentelor norme.

Autorizarea, modificarea sau retragerea autorizațiilor prevăzute la art. 2 și 3 se anunta prin publicare în Monitorul Oficial al României, Partea a IV-a.

Conținutul anunțului prevăzut la alin. (1) va cuprinde: emitentul autorizației, numărul autorizației, data intrării în vigoare și data expirării autorizației, denumirea și adresa titularului autorizației, denumirea instalației autorizate pentru tratarea produselor alimentare, produsele alimentare autorizate să fie tratate și parametrii de tratare a acestora.

Condițiile care trebuie îndeplinite de procesul de iradiere a produselor alimentare în vederea autorizării introducerii lor pe piața sunt stabilite în anexa nr. 1.

Produsele alimentare trebuie să se găsească în momentul tratarii cu radiatii în condiții adecvate de salubritate.

Iradierea poate fi efectuată numai cu sursele enumerate în anexa nr. 2 și în conformitate cu cerințele prevăzute la art. 4. Doza totală medie absorbită trebuie să fie calculată conform dispozițiilor anexei nr. 3.

Ministerul Sănătății și Familiei stabilește și actualizează lista produselor alimentare și dozele maxime la care acestea pot fi tratate cu radiatii ionizante, în vederea autorizării introducerii lor pe piața, potrivit art. 2 alin. (2). Pentru fiecare categorie noua de produs care se intenționează să fie iradiat se întocmește cererea de autorizare, conform reglementărilor proprii ale Ministerului Sănătății și Familiei, de către furnizorii de produse, înaintea iradierii și introducerii produselor în consum.

Lista prevăzută la alin. (1) se elaborează ținându-se seama de lista similară a Comunității Europene și se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Doza totală maxima absorbită la iradierea produselor alimentare poate fi aplicată în mai multe doze parțiale; totuși doza totală maxima stabilită conform prevederilor art. 10 alin. (2) trebuie să nu fie depășită.

Tratarea cu radiatii nu poate fi utilizata în combinație cu metode de tratare chimica având același scop ca cel al tratarii cu radiatii.

Excepțiile de la prevederile alin. (1) și (2) pot fi decise în cadrul procesului de autorizare prevăzut la art. 2 alin. (1), în condițiile stabilite de reglementările prevăzute la art. 2 alin. (2).

Etichetarea produselor alimentare tratate cu radiatii ionizante, destinate consumatorului final sau alimentației publice, trebuie să respecte următoarele prevederi:

a) dacă produsele alimentare sunt vândute la bucata, pe eticheta vor aparea cuvintele "iradiat" sau "tratat cu radiatii ionizante".

b) dacă produsele alimentare sunt vândute în vrac, cuvintele prevăzute la lit. a) vor aparea o dată cu denumirea produselor pe o placuta sau pe o nota plasata deasupra ori alături de recipientul care le conține;

c) dacă un produs alimentar iradiat este utilizat ca ingredient, cuvintele prevăzute la lit. a) trebuie să însoțească denumirea sa în lista de ingrediente;

d) cuvintele prevăzute la lit. a) trebuie să însoțească denumirea ingredientelor iradiate utilizate în ingredientele compuse din alimente, indiferent de ponderea acestora în produsul finit.

Etichetarea produselor alimentare tratate cu radiatii ionizante, care nu sunt destinate consumatorului final sau alimentației publice, trebuie să respecte următoarele prevederi:

a) cuvintele prevăzute la alin. (1) lit. a) vor fi utilizate pentru indicarea tratarii cu radiatii ionizante atât a alimentelor, cat și a ingredientelor conținute de un aliment neiradiat;

b) se indica identitatea și adresa unității care a efectuat iradierea sau numărul autorizației prin care se permite introducerea pe piața a respectivului produs iradiat.

Atât în cazurile prevăzute la alin. (1), cat și în cele prevăzute la alin. (2) indicarea tratarii trebuie să figureze pe documentele care însoțesc produsele alimentare iradiate sau care se referă la acestea.

Titularii autorizațiilor prevăzute la art. 2 alin. (1) și la art. 3 trebuie să țină la zi un registru pentru fiecare sursa de radiatii, care să indice pentru fiecare lot de produse alimentare următoarele date:

a) natura și cantitatea produselor alimentare iradiate;

b) numărul lotului;

c) ordonatorul tratamentului prin iradiere;

d) destinatarul produselor alimentare tratate prin iradiere;

e) data iradierii;

f) materialele de ambalare utilizate în timpul tratarii;

g) parametrii de control al procesului de iradiere, prevăzuți în anexa 3, verificările dozimetrice efectuate și rezultatele acestora, precizând în particular valorile limita inferioare și superioare ale dozei absorbite și tipul de radiație ionizanta;

h) referirea la măsurătorile de validare efectuate înainte de iradiere.

Registrul menționat la alin. (1) se va păstra cel puțin 5 ani de la ultima înregistrare.

Regulile detaliate privind aplicarea prevederilor acestui articol vor fi cuprinse în reglementările emise potrivit prevederilor art. 2 alin. (2).

Un produs alimentar tratat cu radiatii ionizante poate fi importat numai dacă importul a fost autorizat potrivit prevederilor art. 2 alin. (2).

Autorizarea prevăzută la alin. (1) se va acorda numai dacă produsul alimentar îndeplinește următoarele condiții:

a) respecta condițiile prevăzute de prezentele norme;

b) este însoțit de documente care indica denumirea și adresa unității care a efectuat iradierea și informațiile menționate la art. 13 alin. (1);

c) a fost tratat prin iradiere într-o unitate autorizata în țara de origine, recunoscută de Ministerul Sănătății și Familiei din România.

Cerințele prevăzute la art. 6 se aplică și pentru autorizațiile prevăzute la alin. (1).

Verificarea îndeplinirii condițiilor prevăzute la alin. (2) se poate face prin modalități de evaluare și inspecție convenite cu autoritățile competente din țara de origine sau de experți ai autorităților competente pentru executarea controlului oficial al alimentelor, desemnate conform prevederilor

art. 38 din Ordonanța de urgenta a Guvernului nr. 97/2001 , privind modalități de evaluare și inspecție convenite cu importatorul.