Normele din 22 octombrie 2002
stabilind criteriile pentru vaccinurile utilizate contra bolii de Newcastle în contextul programelor de vaccinare de rutina
prezumat în vigoare
Articolul 1
Pentru utilizarea în programele de vaccinare de rutina:
a) vaccinurile vii atenuate contra bolii de Newcastle vor fi preparate dintr-o tulpina a virusului bolii de Newcastle pentru care tulpina de referința a fost testata și a prezentat un index de patogenitate intracerebrala - ICPI:
1. mai mic de 0,4, dacă nu sunt administrate în testul ICPI mai puțin de 107 doze infectioase embrionare 50 - EID(50) - fiecărei păsări; sau
2. mai mic de 0,5, dacă nu sunt administrate în testul ICPI mai puțin de 108 doze infectioase embrionare 50 - EID(50) - fiecărei păsări;
b) vaccinurile inactivate contra bolii de Newcastle vor fi preparate dintr-o tulpina de virus al bolii de Newcastle pentru care tulpina de referința a fost testata și a prezentat un index de patogenitate intracerebrala mai mic de 0,7, dacă nu sunt administrate în testul ICPI mai puțin de 108 EID(50) fiecărei păsări.
Articolul 2
Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar București și Institutul de Diagnostic și Sănătate Animala București vor testa înainte de autorizare în vederea comercializării toate tulpinile utilizate pentru prepararea vaccinului. Până la data de 31 decembrie 2002 cele doua institute vor testa tulpinile utilizate de producătorii autohtoni pentru prepararea vaccinului.
Toate companiile care dețin certificate de înregistrare pentru vaccinul contra bolii de Newcastle vor prezenta până la data de 31 decembrie 2002 un document care să ateste respectarea celor prevăzute de prezenta norma sanitară veterinara.
În cazul înregistrării de noi vaccinuri contra bolii de Newcastle de către producători externi, aceștia vor prezenta la dosar un document în conformitate cu alin. (2).
Toate vaccinurile contra bolii de Newcastle care sunt preparate din tulpini ce nu corespund prezentei norme sanitare veterinare vor fi interzise de la folosire, în termen de 6 luni de la intrarea în vigoare a prezentei norme sanitare veterinare.
Articolul 3
Autoritatea veterinara centrala a României poate adopta acte legislative sau prevederi administrative suplimentare necesare prezentei norme sanitare veterinare, pentru a se asigura implementarea și conformitatea cu prevederile acesteia.
Autoritatea veterinara centrala a României va lua măsurile administrative sau penale adecvate pentru a pedepsi orice încălcare a prevederilor prezentei norme sanitare veterinare.
Autoritatea veterinara centrala a României poate modifica, completa sau abroga total ori parțial prevederile prezentei norme sanitare veterinare.
Atunci când autoritatea veterinara centrala a României adopta cele menționate la alineatele precedente, trebuie să se facă o referire expresă la prezenta norma sanitară veterinara.
Textul este prelucrat automat din sursa indicată; numerotarea și legăturile pot conține erori. Referințele subliniate duc la actele citate, așa cum au fost identificate de noi.