Ordinul nr. 5813/2024
privind aprobarea Metodologiei de raportare, colectare și prelucrare a datelor, inclusiv a datelor cu caracter personal, privind stocurile, operațiunile comerciale, prescrierea și eliberarea medicamentelor de uz uman, precum și a datelor privind distribuția acestora în afara teritoriului României, operatorii asociați și persoanele împuternicite de către operator, condițiile și limitele de acces la datele cu caracter personal, măsurile și garanțiile privind securitatea și confidențialitatea datelor și informațiilor din Sistemul electronic de raportare, precum și modul de îndeplinire a măsurilor necesare în vederea informării persoanelor vizate asupra operațiunilor de prelucrare și modul de exercitare a drepturilor persoanelor vizate, în conformitate cu dispozițiile art. 804^1 alin. (7) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății
prezumat în vigoare
Legături cu alte acte
Ce face acest act
Are ca temei 1
- Legea nr. 95/2006 14 aprilie 2006 (prevederi anume) privind reforma în domeniul sănătății
Văzând Referatul de aprobare nr. 19.523 din 29 noiembrie 2024 al Direcției farmaceutice și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății,
având în vedere prevederile
art. 804^1 alin. (7) din Legea nr. 95/2006
privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,
în temeiul prevederilor:
–
art. 10 din Legea nr. 92/1996
privind organizarea și funcționarea Serviciului de Telecomunicații Speciale, cu modificările și completările ulterioare;
–
art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010
privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,
ministrul sănătății și directorul Serviciului de Telecomunicații Speciale emit următorul ordin:
Articolul 1
Se aprobă
Metodologia
de raportare, colectare și prelucrare a datelor, inclusiv a datelor cu caracter personal, privind stocurile, operațiunile comerciale, prescrierea și eliberarea medicamentelor de uz uman, precum și a datelor privind distribuția acestora în afara teritoriului României, operatorii asociați și persoanele împuternicite de către operator, condițiile și limitele de acces la datele cu caracter personal, măsurile și garanțiile privind securitatea și confidențialitatea datelor și informațiilor din Sistemul electronic de raportare, precum și modul de îndeplinire a măsurilor necesare în vederea informării persoanelor vizate asupra operațiunilor de prelucrare și modul de exercitare a drepturilor persoanelor vizate, în conformitate cu dispozițiile
art. 804^1 alin. (7) din Legea nr. 95/2006
privind reforma în domeniul sănătății, prevăzută în
anexa
care face parte integrantă din prezentul ordin.
Articolul 2
Ministerul Sănătății, Serviciul de Telecomunicații Speciale, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România și Institutul Național de Sănătate Publică duc la îndeplinire prevederile prezentului ordin.
Articolul 3
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, și intră în vigoare în 10 zile de la data publicării.
p. Ministrul sănătății, Adriana Pistol, secretar de stat Directorul Serviciului de Telecomunicații Speciale, Ionel-Sorin Bălan
Anexa METODOLOGIE de raportare, colectare și prelucrare a datelor, inclusiv a datelor
cu caracter personal, privind stocurile, operațiunile comerciale,
prescrierea și eliberarea medicamentelor de uz uman, precum și
a datelor privind distribuția acestora în afara teritoriului României,
operatorii asociați și persoanele împuternicite de către operator,
condițiile și limitele de acces la datele cu caracter personal,
măsurile și garanțiile privind securitatea și confidențialitatea
datelor și informațiilor din Sistemul electronic de raportare,
precum și modul de îndeplinire a măsurilor necesare în vederea
informării persoanelor vizate asupra operațiunilor de prelucrare
și modul de exercitare a drepturilor persoanelor vizate,
în conformitate cu dispozițiile
art. 804^1 alin. (7) din Legea nr. 95/2006
privind reforma în domeniul sănătății
Textul este prelucrat automat din sursa indicată; numerotarea și legăturile pot conține erori. Referințele subliniate duc la actele citate, așa cum au fost identificate de noi.