Condiții Și Proceduri din 1 noiembrie 2002

Agentul economic înregistrat pentru producerea și prelucrarea semințelor, care poseda un laborator candidat pentru acreditare, trebuie să depună la secretariatul ITCSMS sau LCCSMS în a cărui zona teritorială își desfășoară activitatea specifică o cerere-tip, conform modelului prezentat în anexa nr. 1 la prezentele condiții și proceduri, împreună cu toate documentele prevăzute, în doua exemplare, prin care să solicite acreditarea laboratorului. În cerere se vor preciza specia sau grupa de specii și cel puțin următoarele analize obligatorii: puritate, germinatie, umiditate și stare fitosanitara.

Documentele solicitate la înscriere pentru acreditarea laboratorului sunt:

a) copie xerox de pe autorizația de prelucrare și producere a semințelor, vizata pentru anul în curs;

b) copie xerox de pe statutul agentului economic înregistrat, cu specificarea obiectului de activitate;

c) copie xerox de pe certificatul de înmatriculare eliberat de oficiul registrului comerțului;

d) copie xerox de pe codul fiscal;

e) dosarul cu proiectul Manualului calității. Conținutul Manualului calității este prezentat pe capitole în anexa nr. 4.

Agentul economic căruia îi aparține laboratorul candidat pentru acreditare va asigura autoritatea oficială ca personalul angajat este liber de orice presiune în desfășurarea activității de testare și va achită autorității oficiale contravaloarea serviciilor de acreditare prestate, precum și a celor de supraveghere a activității de testare.

Înscrierea la acreditare va fi acceptată numai dacă documentația prevăzută la alin. (1)-(3) este corect întocmită în conformitate cu prezentele condiții și proceduri.

Contravaloarea prestației de acreditare pentru laborator va fi achitată de agentul economic după acceptarea cererii.

Analistii laboratorului candidat pentru acreditare trebuie să aibă cunoștințe tehnice și pregătire de specialitate, competența și experienta necesare pentru funcția atribuită.

În laborator trebuie să existe o descriere a activității pentru fiecare persoana prin fișa postului. Aceasta descriere trebuie să cuprindă liniile directoare, punctele cheie, nivelul de formare, pregătire și de cunoștințe tehnice și experienta acumulată.

Analistii trebuie să cunoască metodele și procedurile de analiza standardizate în vigoare.

Analistii care analizează samanta trebuie să fie instruiti, testati și eventual retestati prin cursuri de pregătire ca și personalul oficial și trebuie să fie atestați prin examinari oficiale.

Autoritatea oficială va verifica cunoștințele analistilor din laboratorul candidat pentru acreditare prin:

a) testare scrisă și interviu privind cunoașterea regulilor, normelor și standardelor în vigoare, la care fiecare candidat trebuie să obțină nota minima 8;

b) proba practica constând în analizarea unor probe de semințe ridicate oficial de către fiecare analist al laboratorului candidat pentru acreditare prin efectuarea unor analize specifice sectorului de activitate în care lucrează analistul respectiv. Rezultatele analizelor efectuate de fiecare analist al laboratorului candidat pentru acreditare se compara cu rezultatele analizelor acelorași probe de semințe obținute de analistii autorității oficiale, pentru a se stabili toleranta. Analistul laboratorului candidat pentru acreditare se considera admis la proba practica dacă rezultatele obținute de el, comparate cu cele obținute de analistii autorității oficiale, se încadrează în limitele de toleranta cuprinse în standardele în vigoare. Fiecare analist al laboratorului candidat pentru acreditare trebuie să își demonstreze competența pe parcursul evaluării și al utilizării aparaturii laboratorului. Testele se efectuează de fiecare analist pe un număr de 20 de probe pentru fiecare specie pentru care se solicita acreditarea laboratorului. Dacă rezultatele analizelor efectuate de un analist al laboratorului candidat pentru acreditare nu se încadrează în limitele de toleranta admise, se procedează astfel:

(i) dacă maximum 2 analize nu se încadrează în toleranta admisă, se efectuează alte 5 analize care trebuie să se încadreze în toleranta;

(îi) dacă maximum 5 analize nu se încadrează în toleranta admisă, se efectuează alte 10 analize care trebuie să se încadreze în toleranta;

(iii) dacă un număr mai mare de 5 analize nu se încadrează în toleranta, analistul laboratorului candidat pentru acreditare este respins, iar dacă este singurul analist propus pentru un sector de analize obligatoriu, laboratorul este respins de la acreditare.

Agentul economic care solicită acreditarea laboratorului trebuie să aibă acces pentru îndrumare și informații la serviciile autorității oficiale sau la persoana legală care a fost desemnată de autoritatea oficială cu sarcini pentru acreditare.

Într-un laborator candidat pentru acreditare trebuie să existe:

a) o structura organizatorică și de conducere capabilă sa satisfacă exigențele privind analizarea semințelor;

b) o structura organizatorică care să cuprindă cel puțin următoarele sectoare de analiza: puritate, germinatie, umiditate și stare sanitară;

c) relații bine definite stabilite între conducere și analisti în aplicarea sistemului de management al calității;

d) un analist-șef desemnat prin decizie de conducătorul agentului economic proprietar al laboratorului, care să fie direct responsabil pentru întreaga activitate de laborator, cu pregătire superioară de specialitate și cu calificarea necesară pentru a conduce tehnic laboratorul;

e) o persoană cu pregătire superioară de specialitate, desemnată prin decizie de conducătorul agentului economic proprietar al laboratorului sau de analistul-șef, responsabilă cu implementarea și urmărirea calității în toate etapele activității de laborator, denumit managerul calității, care poate fi unul dintre analistii pe sectoare;

f) cel puțin un analist cu pregătire de specialitate, care poate fi analist permanent sau temporar, care să acopere cel mult 2 sectoare de analiza;

g) cel puțin o persoană cu pregătire superioară, desemnată prin decizie de conducătorul agentului economic proprietar al laboratorului pentru a efectua auditul intern al laboratorului candidat, care poate fi din rândul analistilor pe sectoare;

h) posibilitatea suplinirii analistilor în timpul în care unul dintre aceștia lipsește;

i) o copie a procedurilor, instrucțiunilor și metodelor de lucru, ținuta la zi pentru fiecare analist, pe care să o folosească în munca sa;

j) o copie a fisei postului pentru fiecare analist, prin care acesta sa cunoască atribuțiile ce îi revin;

k) un echilibru între numărul total al personalului angajat și numărul analistilor. Numărul total al analistilor va fi stabilit în funcție de volumul total de lucru al fiecărui sector al laboratorului, luându-se în considerare maximum 500 de determinări pe perioada din an în care se efectuează analizele pentru semințele mici și maximum 1.000 de determinări pe perioada din an în care se efectuează analizele pentru semințele mijlocii și mari, calculate pentru un analist;

l) un regulament de organizare și funcționare în asa fel încât fiecare analist al laboratorului să își cunoască limitele sferei sale de activitate;

m) certitudinea ca nici unul dintre analistii laboratorului nu este supus nici unei presiuni din partea conducerii laboratorului, care ar putea influența negativ rezultatul și calitatea muncii sale;

n) certitudinea ca remunerația analistilor în activitatea de analizare a semințelor nu este influentata și nu depinde de rezultatele analizelor de laborator;

o) certitudinea ca analistii nu sunt supuși unor influente comerciale, financiare sau de alta natura, exercitate de alte persoane sau organizații exterioare laboratorului, cu privire la rezultatele analizelor de laborator;

p) certitudinea ca laboratorul nu angajează nici o activitate ce ar putea compromite încrederea în independenta și integritatea analistilor care efectuează analiza semințelor;

r) garanția ca toate sectoarele unde se efectuează determinări de laborator sunt dotate adecvat și sunt utilizate pentru obiectivul propus și ca accesul persoanelor din afară laboratorului este controlat și limitat;

s) un manual al calității, care să susțină cu documente toate prevederile acestor condiții și proceduri și să permită verificarea lor de către auditorul intern și auditorii autorității oficiale. Manualul calității va fi întocmit în doua exemplare, dintre care unul se depune la autoritatea oficială.

Toate neconformitățile din laboratorul candidat pentru acreditare, intalnite de la recepția probei în laborator până la eliberarea documentelor de calitate, trebuie înregistrate.

Păstrarea probelor de samanta după efectuarea analizelor de calitate se efectuează conform regulilor și normelor în vigoare specifice fiecărei specii.

Laboratorul candidat pentru acreditare trebuie să fie prevăzut cu echipamente de lucru corespunzătoare activității pe care o desfășoară și cu o sursa de energie necesară pentru efectuarea determinarilor corecte de laborator. Dacă analizele de calitate o impun, laboratorul trebuie să fie echipat cu dispozitivele necesare pentru supravegherea condițiilor ambientale.

Spațiul în care sunt efectuate determinarile de laborator nu trebuie să afecteze rezultatele și nici precizia necesară în efectuarea determinarilor gravimetrice sau alte măsurători.

Spațiul de analizare a semințelor trebuie să fie protejat de condiții extreme, cum ar fi excesul de temperatura, praf, umiditate, trepidatii, perturbatii electromagnetice, pentru a limita riscul dereglarii aparaturii din dotare.

Încăperile trebuie să fie suficient de spatioase, luminoase, dotate cu sursa de alimentare cu energie electrica corespunzătoare activității, pardoselile și pereții să fie ușor lavabili pentru întreținerea igienei, sa dispună de sursa de apa rece și calda, astfel încât condițiile existente să permită analistilor sa lucreze cu usurinta și precizie.

Laboratorul trebuie să dețină documentație de specialitate.

Personalul laboratorului va lua toate măsurile adecvate pentru asigurarea ordinii și curățeniei în laborator.

În funcție de specificul determinarilor efectuate, laboratorul candidat pentru acreditare trebuie să fie dotat corespunzător cel puțin cu minimul de aparatura prevăzută în anexa nr. 5 la prezentele condiții și proceduri.

Laboratorul candidat trebuie să se doteze cu echipament informatic, iar sistemul informatic și echipamentele necesare pentru eliberarea documentelor de calitate, cu excepția eliberării etichetelor oficiale, să fie conectate cu autoritatea oficială care supraveghează respectivul laborator.

Funcționarea, întreținerea și controlul aparatelor pentru efectuarea analizelor trebuie descrise în procedurile de lucru.

Toate aparatele trebuie întreținute corect și protejate de sursele de deteriorare.

Aparatura care poate fi supusă supraincarcarii sau deformarii la manevrare sau care poate da rezultate incorecte și a carei defectiune e demonstrata prin etalonare sau un alt procedeu trebuie retrasă de la utilizare, etichetata clar ca defecta, până la remedierea defectiunii, și reetalonata pentru a demonstra funcționarea corespunzătoare.

În laboratorul candidat pentru acreditare trebuie să se efectueze arhivarea dosarului fiecărui echipament.

Fiecare dosar arhivat trebuie să conțină:

a) numele și identificarea unica a echipamentului;

b) detalii de întreținere și control;

c) numele fabricantului, furnizorului și agentului responsabil cu întreținerea, data recepției și cea de punere în funcțiune, precum și alte elemente specifice echipamentului respectiv.

Analistii trebuie să aibă acces la aparatura și materialele necesare pentru a realiza corect analizele de calitate a semințelor.

Pentru echipamentul și aparatura utilizate în laboratorul candidat pentru acreditare va fi necesară efectuarea etalonarii într-o maniera adecvată și ținerea evidentei într-un registru în care vor fi consemnate rezultatele fiecărei etalonari și intervențiile de întreținere și reparații.

Etalonarea și întreținerea trebuie făcute după un program prestabilit.

Întregul program de etalonare trebuie cunoscut și aplicat în asa fel încât sa existe siguranța ca determinarile efectuate cu ajutorul acestui echipament sunt foarte precise.

Laboratorul candidat pentru acreditare trebuie să dețină etaloane și materiale de referința adecvate și să le utilizeze numai pentru etalonare și referința, cum sunt: probe de etalonare pentru selector-vanturator de semințe (blower), soluții-tampon pentru aparatul de determinare a pH (pH-metru), greutăți etalon pentru balante, termometre etalon, colecția de semințe de referința pentru determinarea puritatii și a componentei botanice.

Etaloanele și aparatura din laborator care necesita verificare metrologica vor fi verificate anual, excepție făcând pH-metrul care se verifica la 6 luni.

Materialele de testare, cum ar fi substraturile și substantele chimice utilizate, trebuie să satisfacă cerințele menționate în regulile, normele și standardele în vigoare.

Calitatea noilor loturi de materiale consumabile trebuie să fie controlată înainte de utilizarea acestora, în conformitate cu regulile, normele și standardele în vigoare.

Laboratorul candidat pentru acreditare trebuie să studieze efectul unui aparat defect asupra tuturor analizelor efectuate în perioada respectiva, sa retragă și sa repete analizele, precum și sa reediteze documentele de calitate acolo unde a constatat ca rezultatele sunt gresite și sa anunțe în timp util autoritatea oficială.

Ghidurile, manualele, procedurile, instrucțiunile de testare a semințelor și datele de referința reflecta modul de lucru al laboratorului și trebuie să fie ținute la zi, ușor accesibile analistilor din laborator și persoanelor oficiale.

Toate calculele și transcrierile de date trebuie să facă obiectul unei verificări adecvate. Dacă rezultatele sunt transmise prin mijloace informatice, sistemul informatic trebuie să ofere siguranța ca exactitatea rezultatelor nu este afectată.

Rezultatele analizelor trebuie să fie raportate pe un formular tipizat, respectând procedurile descrise în regulile, normele și standardele în vigoare.

Documentele întocmite, fișele de analiza și verificările efectuate vor purta semnatura analistului-șef sau a altor persoane desemnate prin decizie și data întocmirii documentului sau a efectuării operațiunii respective.

Eliberarea documentului "Certificat oficial de calitate" se efectuează doar pentru speciile și categoriile de semințe pentru care laboratorul este acreditat, cu excepția celor prevăzute la art. 1 alin. (5) și cu condiția ca acestea sa îndeplinească regulile, normele și standardele în vigoare.

Laboratorul candidat pentru acreditare trebuie să aibă un sistem de asigurare a calității care să definească și sa descrie procedurile specifice de analizare a calității semințelor.

Sistemul de asigurare a calității poate cuprinde proceduri și programe interne de control al efectuării analizelor.

Autoritatea oficială va avea acces la toate aceste proceduri și programe de control.

Auditorii autorității oficiale pot solicita informații și documente suplimentare laboratorului candidat pentru acreditare pentru a completa elementele necesare în procesul de acreditare.

Laboratorul candidat pentru acreditare trebuie să conceapa și sa pună în aplicare un sistem de asigurare a calității, adecvat activității pe care o desfășoară.

Sistemul de asigurare a calității trebuie să asigure ca gradul de corectitudine și precizie impuse este atins, ca abaterile de la regulile, normele și standardele în vigoare sunt detectate și ca sunt întreprinse acțiunile corective corespunzătoare.

Sistemul de asigurare a calității trebuie să fie consemnat în Manualul calității, se actualizează permanent și trebuie să fie disponibil pentru personalul laboratorului în orice moment.

Manualul calității trebuie să consemneze o politica de asigurare a calității, obiectivele urmărite și mijloacele utilizate în acest scop. Manualul calității trebuie să cuprindă o declarație a managerului calității, prin care acesta sa dea asigurări ca activitatea desfășurată și sistemul de organizare respecta exigențele impuse de regulile, normele și standardele în vigoare.

Laboratorul acreditat este asimilat cu laboratorul autorității oficiale în ceea ce privește responsabilitățile față de autoritatea oficială.

Laboratorul acreditat trebuie să își mențină condițiile și procedurile care au stat la baza acreditării, eventual putând să le imbunatateasca.

Laboratorul acreditat trebuie să participe activ la programul testelor de referința trimise de autoritatea oficială care a eliberat certificatul de acreditare. Acest program va fi comunicat în timp util laboratorului acreditat. Laboratorul acreditat trebuie să demonstreze corectitudinea executării lor, iar în anumite cazuri sa demonstreze ca fiecare neconcordanta este studiata și au fost întreprinse acțiuni corective.

Laboratorul acreditat trebuie să țină evidenta loturilor de semințe prin numere de lot atribuite oficial, care trebuie să permită identificarea acestora în orice moment, a analizelor efectuate, precum și a documentelor de calitate eliberate.

Laboratorul acreditat trebuie să definească și sa descrie măsurile luate pentru rezolvarea reclamatiilor și acțiunile corective ce trebuie luate în cazul apariției neconformitatilor în activitatea de testare a semințelor.

Laboratorul acreditat trebuie să realizeze un audit intern al laboratorului cel puțin o dată pe an.

Sistemul de asigurare a calității și rezultatele tuturor auditurilor interne și externe trebuie sistematic examinate de către conducerea laboratorului.

Laboratorul acreditat trebuie să colaboreze pe întreaga perioadă a auditului, pre- sau postacreditare, cu reprezentanții autorității oficiale.

Conducerea laboratorului acreditat trebuie să permită reprezentanților autorității oficiale accesul în laborator, accesul la toate documentele necesare pentru evaluare și, dacă autoritatea oficială considera necesar, și accesul la arhiva laboratorului.

Fiecare examinare efectuată de auditorii interni ai laboratorului acreditat trebuie să facă obiectul unei înregistrări și sa furnizeze amănunte asupra acțiunilor întreprinse.

Autoritatea oficială trebuie să dispună de personal specializat, echipamente, aparatura și alte facilități necesare pentru a realiza controale tehnice privind acreditarea și supravegherea laboratoarelor.

Autoritatea oficială va comunică acceptul pentru înscrierea la acreditare sau motivele pentru care înscrierea nu poate fi acceptată, în termen de 15 zile de la data depunerii solicitării împreună cu întreaga documentație solicitată.

Autoritatea oficială trebuie să organizeze audituri și sa supravegheze activitatea în asa maniera încât sa verifice capacitatea laboratorului candidat pentru acreditare de a realiza activitățile specifice pentru care solicită acreditarea.

Auditorii care efectuează auditul laboratorului candidat pentru acreditare vor fi din rândul auditorilor LCCSMS sau ITCSMS, recunoscuți de INCS. Auditorii vor fi instruiti anual de LCCSMS sau de alte autorități similare din statele membre ale Uniunii Europene și vor primi în urma testarii un certificat de auditor. O echipa de audit cuprinde întotdeauna cel puțin 2 auditori, numiți de INCS.

Un raport de audit trebuie prezentat conducerii autorității oficiale care urmează sa elibereze sau care a eliberat certificatul de acreditare, în termen de 40 de zile de la data desemnării auditorilor.

După ce autoritatea oficială a verificat raportul de audit, acesta se transmite direct sau prin scrisoare recomandată agentului economic care a cerut acreditarea laboratorului, în termen de 20 de zile, astfel:

a) în cazul unui raport de audit favorabil, agentul economic care a cerut acreditarea laboratorului va fi informat ca procesul de acreditare a fost corect și laboratorul candidat pentru acreditare a îndeplinit cerințele de acreditare. Totodată se stabilește data la care urmează a se semna contractul de acreditare și se va elibera certificatul de acreditare, durata pentru care a fost acreditat laboratorul și echipa de audit care va proceda la supravegherea în continuare a laboratorului acreditat al agentului economic;

b) în cazul unui raport de audit nefavorabil, agentul economic care a cerut acreditarea laboratorului va fi informat despre respingerea acreditării. În termen de 30 de zile de la data respingerii acreditarii agentul economic care a cerut acreditarea laboratorului anunta autoritatea oficială dacă:

(i) renunța la cererea pentru acreditare, caz în care dosarul este clasat;

(îi) menține cererea de acreditare, caz în care se depune cerere cu documentația reactualizata pentru începerea unui al doilea audit;

(iii) face contestație la INCS împotriva deciziei de respingere.

Auditorii autorității oficiale vor verifica schimbările care intervin în intervalul dintre doua audituri efectuate într-un laborator acreditat, astfel:

a) controlul întregii documentații referitoare la activitatea laboratorului și modificările efectuate între cele doua audituri;

b) reactualizarea documentației necesare;

c) verificarea dacă amendamentele sau schimbările aduse unor documente sunt autorizate, procesate și implementate într-o maniera eficienta și rapida;

d) reactualizarea cunoștințelor analistilor din laboratorul acreditat în ceea ce privește toate schimbările publicate în documentația de specialitate;

e) reînnoirea anuală a acreditării.

Autoritatea oficială trebuie să se asigure ca personalul laboratorului acreditat:

a) este liber de orice presiune ce poate afecta negativ calitatea muncii desfășurate;

b) este independent în luarea deciziilor și în eliberarea documentelor de calitate a semințelor;

c) este impartial în efectuarea analizelor de calitate a semințelor;

d) este competent să efectueze analizele de calitate a semințelor la speciile pentru care a fost solicitată acreditarea;

e) nu obține nici un profit personal din activitatea pe care o desfășoară.

Autoritatea oficială trebuie:

a) sa furnizeze detalii cu privire la sistemul de acreditare a laboratoarelor;

b) sa furnizeze proceduri relevante în ceea ce privește analizele de calitate a semințelor;

c) sa încheie un contract de acreditare și sa elibereze certificatul de acreditare pentru laboratoarele care corespund cerințelor prezentelor condiții și proceduri;

d) sa organizeze audituri, sa verifice și sa supravegheze permanent activitatea laboratoarelor acreditate;

e) sa țină evidenta loturilor și probelor de semințe analizate și a documentelor eliberate de laboratoarele acreditate;

f) să efectueze verificarea prin sondaj a conformitatii rezultatelor obținute de laboratorul acreditat, prin analize și postcontrol;

g) sa verifice dacă aparatura de lucru și materialele utilizate sunt adecvate pentru determinarile pentru care a fost acreditat laboratorul și sunt cele prevăzute de regulile și normele în vigoare;

h) sa initieze acțiuni corective în cazul unor neconformități minore, sa suspende sau sa retragă acreditarea în cazul constatării unor neconformități majore;

i) să asigure identificarea laboratorului acreditat printr-un cod unic, inconfundabil;

j) sa organizeze instruiri ori de câte ori considera necesar.

Pe tot parcursul perioadei de acreditare autoritatea oficială menține confidențialitatea informațiilor obținute.

Certificatul de acreditare prezentat ca model în anexa nr. 3 la prezentele condiții și proceduri reprezintă documentul eliberat de autoritatea oficială în urma verificării și constatării îndeplinirii condițiilor prevăzute în prezentele condiții și proceduri, are termen de valabilitate de 3 ani și este vizat anual. Viza anuală poate fi acordată în urma auditului sau a supravegherii activității.

Neacordarea vizei anuale pe certificatul de acreditare atrage suspendarea temporară a activității laboratorului acreditat.

Autoritatea oficială trebuie să aibă certitudinea ca laboratorul acreditat respecta în totalitate regulile, normele și standardele în vigoare, iar activitatea pe care o desfășoară este adecvată și eficienta pentru scopul propus. Auditul laboratorului acreditat se face periodic și sistematic, evaluandu-se procedurile aplicate de laboratorul acreditat pentru a avea siguranța ca partea practica a activității de laborator este în acord cu regulile, normele și standardele în vigoare. Evaluarea laboratoarelor acreditate se va face de auditori din cadrul LCCSMS sau ITCSMS, recunoscuți de INCS.

Dacă unele activități de evaluare, control sau supraveghere sunt făcute de personal din afară autorității oficiale, aceasta trebuie să se asigure ca personalul respectiv corespunde cerințelor impuse, încheindu-se un contract care va cuprinde condițiile ce se impun a fi respectate, inclusiv clauza de confidențialitate.

Auditul efectuat de autoritatea oficială va fi realizat o dată la 3 ani, în afară de cazul când s-au identificat neconformități, caz în care auditurile vor fi efectuate anual sau la intervale mai scurte, după caz. Perioada de 3 ani începe de la data acreditării.

Cererea agentului economic de prelungire a certificatului de acreditare se anunta la autoritatea oficială cu 3 luni înainte de expirarea termenului de valabilitate. Autoritatea oficială stabilește auditorii mandatați pentru verificarea menținerii condițiilor de acreditare.

În urma auditului, în termen de 15 zile auditorii vor întocmi un raport de audit în doua exemplare, dintre care un exemplar rămâne la autoritatea oficială și un exemplar va fi înmânat agentului economic proprietar al laboratorului acreditat.

Cererea agentului economic de extindere sau de modificare a obiectului acreditării se supune acelorași prevederi ca și o cerere de acreditare inițială.

Cererea agentului economic de extindere, cererea de modificare și cererea de prelungire a acreditării unui laborator acreditat sunt direct condiționate atât de rezultatele activității de supraveghere, cat și de achitarea obligațiilor financiare în conformitate cu tarifele în vigoare.

Cererea agentului economic de renunțare totală sau parțială, temporară ori definitivă la acreditarea unui laborator trebuie depusa la autoritatea oficială direct sau prin scrisoare recomandată. Renunțarea la acreditarea laboratorului nu absolvă agentul economic de obligațiile sale față de sistemul de acreditare. Autoritatea oficială ia la cunoștința aceasta cerere, în vederea suspendării supravegherii, și notifica acordul sau agentului economic.

În urma auditului efectuat de autoritatea oficială, dacă raportul de audit este favorabil, se încheie un nou contract de acreditare și se eliberează un nou certificat de acreditare.

Activitățile laboratorului acreditat vor fi supuse supravegherii de către autoritatea oficială care a eliberat certificatul de acreditare, urmărind:

a) realizarea auditului intern;

b) participarea la testele de referința organizate de autoritatea oficială pentru speciile pentru care laboratorul este acreditat;

c) identificarea loturilor, a analizelor de calitate și a documentelor de calitate eliberate, corectitudinea evidentelor și a rezultatelor.

Activitățile laboratorului acreditat de analizare a semințelor vor fi supuse supravegherii de către autoritatea oficială, prin analize oficiale, astfel:

a) modul de lucru al analistilor din laboratorul acreditat va fi supus supravegherii de către autoritatea oficială prin analizarea a minimum 7% din probele din loturile de semințe de cereale paioase și a minimum 10% din probele loturilor de semințe în cazul celorlalte specii, din numărul total de probe intrate pentru certificare oficială analizate de laboratorul acreditat al agentului economic;

b) rezultatele analizelor efectuate de laboratorul acreditat pe probele de semințe ridicate oficial sau sub supraveghere oficială vor fi comparate cu rezultatele analizelor efectuate în laboratorul autorității oficiale pe aceleași probe de semințe ridicate din același lot de semințe, verificandu-se încadrarea în toleranta;

c) încadrarea în toleranta este obligatorie pentru toate probele analizate. Atunci când nu se încadrează în toleranta, laboratorul acreditat va aplica măsuri corective. Dacă nici în urma măsurilor corective rezultatele analizelor nu se încadrează în toleranta, se retrage acreditarea laboratorului;

d) loturile de semințe din care s-au ridicat probe și s-au efectuat analize sub supraveghere oficială trebuie identificate și marcate oficial;

e) efectuarea unor analize pe probe de referința trimise de către și sub controlul autorității oficiale.