Normele din 24 octombrie 2002
privind materialele și obiectele care vin în contact cu alimentele
prezumat în vigoare
Capitolul 1 Prevederi generale privind materialele și obiectele care vin în contact cu alimentele
Articolul 1
Prezentele norme se aplică:
a) materialelor și obiectelor care, în stare de produs finit, sunt destinate a veni în contact cu alimentele sau care sunt în contact cu alimentele conform destinației lor, denumite în continuare materiale și obiecte;
b) materialelor și obiectelor care vin în contact cu apa destinată consumului uman.
Prezentele norme nu se aplică:
a) materialelor de acoperire sau de invelire, cum ar fi materialele care îmbracă coaja branzei, preparatele din carne sau fructele, care fac parte din alimente și care pot fi consumate împreună cu acele alimente;
b) echipamentelor fixe publice sau private de furnizare a apei;
c) antichitatilor.
Articolul 2
Materialele și obiectele care fac obiectul prezentelor norme trebuie produse conform bunelor practici de fabricație pentru ca, în condiții normale și previzibile de utilizare, sa nu transfere constituenti alimentelor în cantități care ar putea periclita sănătatea umană sau care ar putea aduce o schimbare inacceptabila în compozitia alimentelor ori o deteriorare a caracteristicilor organoleptice ale acestora.
Articolul 3
Materialele și obiectele care nu sunt încă în contact cu alimentele, atunci când sunt comercializate, vor fi însoțite de:
a) cuvintele "pentru uz alimentar" sau o indicație specifică referitoare la folosirea lor, cum ar fi masina de cafea, sticle pentru vin, lingura pentru supa, ori un simbol determinat în conformitate cu modelul prevăzut în anexa nr. 1;
b) dacă este necesar, mențiuni privind orice condiții speciale care trebuie îndeplinite în timpul întrebuințării;
c) numele sau denumirea comercială și adresa ori sediul social sau marca comercială înregistrată a producătorului ori a prelucratorului sau a vânzătorului stabilit în cadrul Comunității Europene.
Articolul 4
Informațiile prevăzute la art. 3 vor fi înscrise în mod vizibil, lizibil și de nesters:
a) la nivel de comerț cu amănuntul: pe materiale și obiecte sau pe ambalaje, pe etichete atașate pe materiale și obiecte sau pe ambalajele acestora ori pe un anunț afișat în imediata apropiere a materialelor și obiectelor, expus vizibil cumparatorilor.
În situația prevăzută la art. 3 lit. b) înscrierea informațiilor pe un afis situat în imediata apropiere a materialelor și obiectelor, expus vizibil cumparatorilor, poate fi utilizata numai dacă informațiile nu pot fi înscrise pe materiale sau obiecte ori nu pot fi incluse într-o eticheta atașată acestora nici în stadiul de fabricație, nici în stadiul de comercializare;
b) la nivel de comercializare, altul decât nivelul comerțului cu amănuntul: pe documentele insotitoare, pe etichete sau ambalaje ori pe materialele și obiectele respective.
Articolul 5
Prevederile art. 3 nu sunt obligatorii pentru materialele și obiectele care prin natura lor sunt în mod evident destinate a veni în contact cu alimentele.
Articolul 6
Informațiile prevăzute la art. 3 lit. a) se aplică materialelor și obiectelor care sunt în conformitate cu prevederile art. 2.
Articolul 7
La nivelul stadiilor de comercializare, altele decât cel al vânzării cu amănuntul, materialele și obiectele trebuie să fie însoțite de o declarație scrisă a producătorului, care să ateste conformitatea lor cu prevederile prezentelor norme.
Articolul 8
Se interzice comercializarea cu amănuntul a materialelor și obiectelor, dacă informațiile prevăzute la art. 3 lit. a) nu sunt redactate în limba română, într-un limbaj ușor de înțeles de către cumpărători, cu excepția cazului în care cumpărătorul este informat prin alte mijloace. Aceasta prevedere nu exclude posibilitatea furnizarii informațiilor în mai multe limbi.
Articolul 9
Comercializarea sau utilizarea materialelor și obiectelor care sunt conforme cu prevederile prezentelor norme nu poate fi interzisă sau restrictionata din motive de compoziție, comportament față de alimente sau etichetare.
Capitolul 2 Materialele și obiectele din material plastic care vin în contact cu alimentele
Articolul 10
Prevederile prezentului capitol se aplică materialelor și obiectelor din material plastic și componentelor acestora:
a) constând în exclusivitate din material plastic; sau
b) compuse din două sau mai multe straturi de materiale, fiecare constând în exclusivitate din material plastic, legate prin mijloace adezive sau prin orice alte mijloace, și care în stadiul de produs finit sunt destinate a veni în contact cu alimentele sau sunt în contact cu alimentele, conform destinației lor.
În sensul prezentului capitol, materiale plastice înseamnă compusii organici macromoleculari obținuți prin polimerizare, policondensare, poliaditie sau prin orice alt proces similar, din molecule cu greutate moleculara redusă sau prin transformarea chimica a macromoleculelor naturale. Siliconii și alți compuși macromoleculari similari sunt considerați, de asemenea, materiale plastice. La astfel de compuși macromoleculari pot fi adăugate alte substanțe sau materii.
Nu sunt considerate materiale plastice următoarele:
a) folia de celuloza regenerata, lacuita sau nelacuita, reglementată conform prevederilor cap. IV;
b) cauciucul natural și sintetic, precum și alți elastomeri;
c) hârtia și cartonul, modificate sau nu prin adăugarea materialelor plastice;
d) straturile de protecție a suprafețelor obținute din: parafine, inclusiv parafinele sintetice și/sau cerurile microcristaline, amestecurile acestor parafine și ceruri, între ele și/sau cu materiale plastice;
e) rasinile schimbatoare de ioni.
Prevederile prezentului capitol nu se aplică materialelor și obiectelor compuse din două sau mai multe straturi, dintre care unul sau mai multe nu sunt constituite din materiale plastice, chiar dacă stratul destinat a veni în contact direct cu alimentele este constituit exclusiv din material plastic.
Articolul 11
Se interzice utilizarea materialelor și obiectelor din material plastic care transferă din constituentii lor alimentelor cantități care depășesc ca limita de migrare globală specifică 10 mg/dmp din suprafața materialului sau a obiectului.
Se admite utilizarea materialelor și a obiectelor care transfera 60 miligrame de constituenti eliberați pe kilogram de aliment în următoarele cazuri:
a) obiecte care sunt recipiente sau care sunt comparabile cu recipientele ori care pot fi umplute, având o capacitate cuprinsă între 500 ml și 10 l;
b) obiecte care pot fi umplute și pentru care practic nu este posibila estimarea suprafeței în contact cu alimentele;
c) capace, garnituri de etansare, dopuri sau dispozitive similare de etansare.
Articolul 12
La producerea materialelor și obiectelor din material plastic se pot utiliza doar monomerii și materiile prime prevăzute în secțiunile A și B din anexa nr. 2, conform restrictiilor prevăzute în aceasta.
Listele care apar în secțiunile A și B din anexa nr. 2 nu includ monomerii și alte materii prime utilizate numai pentru a produce:
a) straturile de protecție a suprafeței, obținute din rasini sau produse polimerizate în forma lichidă, pudra sau dispersata, cum ar fi emailuri, lacuri, vopsele;
b) siliconi;
c) rasini epoxidice;
d) adezivi și promotori de adeziune;
e) cerneluri tipografice.
Articolul 13
Lista aditivilor care se pot utiliza la producerea materialelor și obiectelor din material plastic, împreună cu restricțiile aferente utilizării acestora, este prevăzută în anexa nr. 3.
Lista prevăzută la alin. (1) se actualizează periodic, prin includerea altor aditivi autorizați, prin ordin al ministrului sănătății și familiei și se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Articolul 14
Se admite utilizarea în contact cu alimentele numai a produselor obținute prin fermentație bacteriana, prevăzute în anexa nr. 4.
Articolul 15
Specificațiile referitoare la unele substanțe incluse în anexele nr. 2, 3 și 4 sunt prevăzute în anexa nr. 5.
Semnificatia numerelor din paranteze, prevăzute în col. 4 din anexele nr. 3 și 4 "Restrictii și/sau specificății" este explicata în anexa nr. 6.
Articolul 16
Limitele de migrare specifică din lista prevăzută în anexa nr. 2 sunt exprimate în mg/kg. Totuși acestea sunt exprimate în mg/dmp pentru:
a) obiectele care sunt recipiente sau care sunt comparabile cu recipiente ori care pot fi umplute, având o capacitate mai mica de 500 ml sau mai mare de 10l;
b) foaia, foliile sau alte materiale care nu pot fi umplute ori pentru care practic nu este posibila estimarea raportului dintre suprafața acestora și cantitatea de alimente în contact cu acestea.
În aceste cazuri limitele de migrare specifică prevăzute în anexa nr. 2, exprimate în mg/kg, se împart la factorul de conversie convențional 6 pentru a fi exprimate în mg/dmp.
Articolul 17
Verificarea încadrării în limitele de migrare specifică se realizează în conformitate cu regulile stabilite la art. 16 și cu prevederile ulterioare prevăzute în anexele nr. 7 și 8.
Verificarea încadrării în limitele de migrare specifică prevăzute la alin. (1) nu este obligatorie, dacă se poate demonstra ca încadrarea în limitele de migrare globală prevăzute la art. 11 alin. (1) implica faptul ca limitele de migrare specifică nu sunt depășite.
Verificarea încadrării în limitele de migrare specifică prevăzute la alin. (1) nu este obligatorie, dacă se poate stabili ca prin migrarea completa a substanței reziduale din material sau obiect aceasta nu depășește limita de migrare specifică.
Articolul 18
Prevederile art. 7 nu se aplică materialelor și obiectelor din material plastic care prin natura lor sunt destinate în mod evident a veni în contact cu alimentele.
Articolul 19
Lista simulantilor care se folosesc pentru testarea migrarii constituentilor materialelor și obiectelor din material plastic care vin în contact cu un singur aliment sau cu o grupa specifică de alimente și concentrația acestor simulanti sunt prevăzute în anexa nr. 9.
Articolul 20
Nivelurile globale și specifice ale migrarii constituentilor materialelor și obiectelor din material plastic prevăzute la art. 10 alin. (2) în sau pe alimente ori simulanti alimentari nu trebuie să depășească limitele prevăzute la art. 11 și 16.
Articolul 21
Verificarea încadrării în limitele de migrare a constituentilor materialelor și obiectelor din material plastic se efectuează în condiții extreme de timp și temperatura intalnite în practica.
Articolul 22
Materialele și obiectele fabricate din polimerii sau copolimerii clorurii de vinil, care în stare de produs finit sunt destinate a veni în contact cu alimentele sau care sunt în contact cu alimentele conform destinației lor, nu trebuie să conțină monomerul clorura de vinil în concentratii care depășesc 1 mg/kg produs finit.
Analizele pentru controlul oficial al nivelului monomerului clorura de vinil în materialele și obiectele care vin în contact cu alimentele se efectuează conform metodei prevăzute în anexa nr. 10.
Articolul 23
Materialele și obiectele prevăzute la art. 22 alin. (1) nu trebuie să transfere alimentelor cu care sunt sau au fost puse în contact nici o cantitate de clorura de vinil determinata conform metodei care respecta criteriile prevăzute în anexa nr. 11.
Articolul 24
Controlul oficial al clorurii de vinil eliberate de materiale și obiecte în alimente se realizează în conformitate cu metoda prevăzută în anexa nr. 12.
Capitolul 3 Obiectele din ceramica care vin în contact cu alimentele
Articolul 25
Prezentul capitol reglementează migratia posibila a plumbului și cadmiului din obiectele de ceramica care, în stadiul de produs finit, sunt destinate a veni în contact cu alimentele sau care sunt în contact cu alimentele, conform destinației lor.
Articolul 26
În sensul prezentului capitol, obiecte din ceramica reprezintă obiectele fabricate dintr-un amestec de substanțe anorganice cu un conținut de argila sau de alți silicati în general ridicat, la care se pot adauga cantități mici de substanțe organice. Acestor obiecte li se da în primul rând o formă, iar forma astfel obținută se fixează permanent prin ardere. Ele pot fi smaltuite, emailate și/sau decorate.
Articolul 27
Cantitățile de plumb și cadmiu transferate de obiectele din ceramica nu vor depăși limitele prevăzute la art. 30.
Articolul 28
Cantitățile de plumb și cadmiu transferate de obiectele din ceramica se determina prin testare, în condițiile prevăzute în anexa nr. 13, utilizându-se metoda de analiza prevăzută în anexa nr. 14.
Articolul 29
În cazul în care obiectul din ceramica este un vas cu capac de ceramica, limita de plumb și/sau cadmiu care nu trebuie depășită este cea care se aplică exclusiv vasului. Vasul în exclusivitate și suprafața interioară a capacului se testeaza separat și în aceleași condiții. Suma concentratiilor extrase de plumb și/sau cadmiu astfel obținute se raportează, după caz, la suprafața specifică sau la volumul vasului.
Articolul 30
Obiectele de ceramica îndeplinesc cerințele prezentelor norme dacă cantitățile de plumb și/sau cadmiu extrase în timpul testului efectuat în conformitate cu prevederile anexelor nr. 13 și 14 nu depășesc următoarele limite:
a) Categoria 1 - obiectele plate care nu pot fi umplute și obiectele care pot fi umplute, a căror adancime interioară, masurata de la punctul cel mai de jos până la planul orizontal care trece prin marginea superioară, nu depășește 25 mm: 0,8 mg/dmp pentru plumb și 0,07 mg/dmp pentru cadmiu;
b) Categoria 2 - obiectele care pot fi umplute, cu capacități mai mici de 3 l: 4,0 mg/l pentru plumb și 0,3 mg/l pentru cadmiu;
c) Categoria 3 - vase de gătit; recipiente pentru ambalare și depozitare cu capacități mai mari de 3 l: 1,5 mg/l pentru plumb și 0,1 mg/l pentru cadmiu.
Articolul 31
În situația în care un obiect din ceramica nu depășește limitele de mai sus cu mai mult de 50%, se va considera totuși ca acel obiect satisface cerințele prezentelor norme dacă cel puțin alte 3 obiecte cu aceeași forma, dimensiune, decoratie și smalt fac obiectul unui test efectuat în condițiile prevăzute în anexele nr. 13 și 14, în cadrul căruia cantitățile medii de plumb și/sau de cadmiu extrase din acele obiecte nu depășesc limitele fixate la art. 30 și nici unul dintre acele obiecte nu depășește cu mai mult de 50% limitele respective.
Capitolul 4 Materialele și obiectele fabricate din folie de celuloza regenerata, care vin în contact cu alimentele
Articolul 32
În sensul prezentului capitol, folia de celuloza regenerata este o foaie subtire de material obținut dintr-o celuloza rafinata, derivata din lemn sau bumbac nereciclabil. Pentru îndeplinirea cerințelor tehnice se pot adauga substanțe corespunzătoare atât în masa, cat și pe suprafața. Folia de celuloza regenerata poate fi acoperită pe o parte sau pe ambele părți de un strat de protecție. Folia de celuloza se poate prezenta:
a) sub forma de produs finit în sine; sau
b) ca parte dintr-un produs finit care conține și alte materiale;
și este destinată a veni în contact cu alimentele sau este pusă în contact cu alimentele, conform destinației sale.
Prevederile prezentului capitol nu se aplică:
a) foliei de celuloza regenerata, care pe partea destinată a veni în contact cu alimentele sau care este în contact cu alimentele conform destinației sale prezintă un strat de protecție ce depășește 50 mg/dmp;
b) cofrajelor sintetice de celuloza regenerata.
Articolul 33
Pentru producerea foliei de celuloza regenerata se utilizează numai substantele sau grupele de substanțe prevăzute în anexa nr. 15, conform condițiilor stabilite în aceasta.
Prin derogare de la prevederile alin. (1), se pot utiliza și alte substanțe decât cele prevăzute în anexa nr. 15, atunci când acestea sunt utilizate ca substanțe colorante sau ca adezivi, cu condiția sa nu existe nici o urma de migrare a acestora, detectabila printr-o metoda validată, în sau pe alimente.
Articolul 34
Suprafețele imprimate ale foliei de celuloza regenerata nu trebuie să vina în contact cu alimentele.
Articolul 35
Prevederile art. 7 nu se aplică materialelor și obiectelor fabricate din folie de celuloza regenerata, care prin natura lor sunt destinate în mod evident a veni în contact cu alimentele.
În cazul în care se indica condiții speciale de utilizare, materialul sau obiectul fabricat din folie de celuloza regenerata va fi etichetat corespunzător.
Capitolul 5 Eliberarea de N-nitrozamine și substanțe N-nitrozabile din tetinele și susetele fabricate din elastomeri sau din cauciuc
Articolul 36
Prezentul capitol reglementează eliberarea de N-nitrozamine și de substanțe capabile să se transforme în N-nitrozamine, denumite în continuare substanțe N-nitrozabile, din tetine și susete, fabricate din cauciuc sau din alți elastomeri.
Articolul 37
Tetinele și susetele prevăzute la art. 36 nu trebuie să transfere în lichidul utilizat în timpul testului de eliberare cu simulant de saliva, în condițiile prevăzute în anexa nr. 16, nici un fel de substanțe N-nitrozamine și N-nitrozabile detectabile printr-o metoda validată care este în conformitate cu criteriile prevăzute în anexa nr. 17 și prin care se pot detecta următoarele cantități:
a) 0,01 mg total de N-nitrozamine eliberate/kg din părțile de tetina sau de biberon fabricate din cauciuc sau din alți elastomeri;
b) 0,1 mg total de substanțe N-nitrozabile/kg din părțile de tetina sau de biberon fabricate din cauciuc sau din alți elastomeri.
Articolul 38
Anexele nr. 1-17 fac parte integrantă din prezentele norme.
Anexa 1 -------
la norme
--------
SIMBOLUL
Anexa 2 -------
la norme -------- LISTA de monomeri și alte materii prime care pot fi folosite la producerea materialelor și obiectelor din material plastic Introducere generală 1. Prezenta anexa conține lista de monomeri sau alte materii prime. Aceasta lista include: a) substanțe care suferă procese de polimerizare, care includ policondensarea, poliaditia sau oricare alt proces similar pentru producerea macromoleculelor; b) substanțe macromoleculare naturale sau sintetice, folosite la producerea macromoleculelor modificate, dacă monomerii sau alte materii prime necesare pentru sintetizarea acestora nu sunt incluse pe lista; c) substanțe folosite pentru modificarea substanțelor macromoleculare naturale sau sintetice existente. 2. Lista nu include sarurile de aluminiu, amoniu, calciu, fier, magneziu, potasiu, sodiu și zinc ale acizilor autorizați, fenolii sau alcoolii care sunt, de asemenea, autorizați. Totuși denumiri care conțin "...acid, saruri" apar în lista dacă nu sunt menționați acizii liberi corespondenti. În aceste cazuri înțelesul termenului saruri este saruri de aluminiu, amoniu, calciu, fier, magneziu, potasiu, sodiu și zinc. 3. Lista nu include nici următoarele substanțe, deși acestea pot fi prezente: a) substanțe care pot fi prezente în produsul finit ca: impuritati în substantele folosite, intermediari de reactie sau produse de descompunere; b) oligomeri și substanțe macromoleculare naturale sau sintetice, precum și amestecurile lor, dacă monomerii sau materiile prime necesare pentru sintetizarea acestora sunt incluse pe lista; c) amestecuri ale substanțelor autorizate. Materialele și obiectele care conțin substantele indicate la lit. a), b) și c) vor fi în conformitate cu cerințele stipulate la art. 2 din norme. 4. Substantele trebuie să corespundă criteriilor de puritate. 5. Lista conține următoarele informații: - coloana 1, MA/REF. Nr.: numărul de referința al materialului de ambalare al CEE de pe lista; - coloana 2, CAS. Nr.: numărul de registru CAS, abrevierea de la Chemical Abstracts Service; - coloana 3, Denumirea: denumirea chimica; - coloana 4, Restrictii și/sau specificății. Acestea pot include: a) limita de migrare specifică, abreviata LMS; b) cantitatea maxima permisă de substanța în materialul sau obiectul final, abreviata CM; c) cantitatea maxima permisă de substanța în materialul sau obiectul final, exprimată ca mg/6 dmp din suprafața de contact cu alimentele, abreviata CMA; d) orice alte restrictii menționate expres; e) orice tip de specificății referitoare la substanța sau la polimer. 6. Dacă o substanța care apare pe lista ca un compus individual este exprimată și printr-un termen generic, restricțiile care se aplică acestei substanțe vor fi cele indicate pentru acest compus individual. 7. În cazul în care exista vreo neconcordanta între numărul CAS și denumirea chimica, denumirea chimica va avea prioritate față de numărul CAS. Dacă exista vreo neconcordanta între numărul CAS raportat în Inventarul European al Existenței Substanțelor, abreviat EINECS, și registrul CAS, se va aplica numărul CAS din registrul CAS. 8. În coloana 4 a tabelului este folosit un număr de abrevieri sau expresii, care au următorul înțeles: LD - limita de detectie a metodei de analiza; PF - materialul sau obiectul în stare finita; NCO - grupări de izocianati; ND - nedetectabila. În sensul acestor norme nedetectabila înseamnă ca substanța nu trebuie să fie detectata prin folosirea unei metode de analiza validate. Dacă în prezent nu exista o astfel de metoda, pentru limita de detectie se va folosi o metoda analitica cu caracteristici de performanță adecvate; CM - cantitatea maxim permisă de substanța "reziduu" în material sau obiect; CM (T) - cantitatea maxim permisă de substanța "reziduu" în material sau obiect, exprimată ca total de grupări sau substanța (substanțe) indicată (indicate). În sensul acestor norme CM (T) reprezintă cantitatea maxim permisă de substanța "reziduu" în material sau obiect, determinata prin folosirea unei metode de analiza validate la limita specificată. Dacă o astfel de metoda nu exista, se va folosi o metoda de analiza adecvată; LMS - limita de migrare specifică în alimente sau în simulant alimentar, numai dacă nu este altfel specificat. În sensul acestor norme LMS reprezintă migrarea specifică a substanței, determinata prin folosirea unei metode de analiza validate pentru limita specificată. Dacă în prezent nu exista o astfel de metoda, se va folosi o metoda analitica cu caracteristici de performanță adecvate; LMS (T) - limita de migrare specifică în alimente sau în simulant alimentar, exprimată ca total de grupări sau substanța (substanțe) indicată (indicate). În sensul acestor norme LMS (T) reprezintă migrarea specifică a substanțelor, determinata prin folosirea unei metode de analiza validate pentru limita specificată. Dacă în prezent nu exista o astfel de metoda, se va folosi o metoda analitica cu caracteristici de performanță adecvate. SECȚIUNEA A LISTA DE MONOMERI Sl ALTE SUBSTANȚE CHIMICE AUTORIZATE ┌─────────┬────────────┬────────────────────────────────┬──────────────────────┐ │ MA/REF. │ │ │ Restrictii și / │ │ Nr. │ CAS Nr. │ Denumire │ sau specificății │ ├─────────┼────────────┼────────────────────────────────┼──────────────────────┤ │ (1) │ (2) │ (3) │ (4) │ ├─────────┼────────────┼────────────────────────────────┼──────────────────────┤ │ 10030 │000514-10-3 │Acid abietic │ │ │ 10060 │000075-07-0 │Acetaldehida │LMS (T) = 6 mg/kg (2) │ │ 10090 │000064-19-7 │Acid acetic │ │ │ 10120 │000108-05-4 │Acetat de vinil │LMS = 12 mg/kg │ │ 10150 │000108-24-7 │Anhidrida acetică │ │ │ 10210 │000074-86-2 │Acetilena │ │ │ 10630 │000079-06-1 │Acrilamida │LMS = ND (LD = 0,01 │ │ │ │ │mg/kg) │ │ 10660 │015214-89-8 │Acid 2-Acrilamido-2- │LMS = 0,05 mg/kg │ │ │ │metilpropansulfonic │ │ │ 10690 │000079-10-7 │Acid acrilic │ │ │ 10750 │002495-35-4 │Acrilat de benzil │ │ │ 10780 │000141-32-2 │Acrilat de n-butil │ │ │ 10810 │002998-08-5 │Acrilat de sec-butil │ │ │ 10840 │001663-39-4 │Acrilat de terț-butil │ │ │ 11000 │050976-02-8 │Acrilat de diciclopentadienil │CMA = 0,05 mg/6 dmp │ │ 11245 │002156-97-0 │Acrilat de dodecil │LMS = 0,05 mg/kg (1) │ │ 11470 │000140-88-5 │Acrilat de etil │ │ │ │000818-61-1 │Acrilat de hidroxietil │Vezi "Monoacrilat de │ │ │ │ │etilenglicol" │ │ 11590 │00106-63-8 │Acrilat de izobutil │ │ │ 11680 │000689-12-3 │Acrilat de izopropil │ │ │ 11710 │000096-33-3 │Acrilat de metil │ │ │ 11830 │000818-61-1 │Monoacrilat de etilenglicol │ │ │ 11890 │002499-59-4 │Acrilat de n-octil │ │ │ 11980 │000925-60-0 │Acrilat de propil │ │ │ 12100 │000107-13-1 │Acrilonitril │LMS = nedetectabila │ │ │ │ │(LD = 0,020 mg/kg, │ │ │ │ │toleranta analitica │ │ │ │ │inclusă) │ │ 12130 │000124-04-9 │Acid adipic │ │ │ 12265 │004074-90-2 │Adipat de divinil │CM = 5 mg/kg în PF. │ │ │ │ │Pentru utilizare numai│ │ │ │ │ca comonomer │ │ 12280 │002035-75-8 │Anhidrida adipica │ │ │ 12310 │000124-04-9 │Albumina │ │ │ 12340 │000124-04-9 │Albumina coagulata cu │ │ │ │ │formaldehida │ │ │ 12375 │000124-04-9 │Monoalcooli alifatici saturati │ │ │ │ │liniari primari │ │ │ │ │(C4-C22) │ │ │ 12670 │002855-13-2 │1 -Amino-3-aminometil-3,5,5- │LMS = 6 mg/kg │ │ │ │trimetilciclohexan │ │ │ 12761 │000693-57-2 │Acid 1,2-aminododecanoic │LMS = 0,05 mg/kg │ │ 12788 │002432-99-7 │Acid 1,1-aminoundecanoic │LMS = 5 mg/kg │ │ 12789 │007664-41-7 │Amoniac │ │ │ 12820 │000123-99-9 │Acid azelaic │ │ │ 12970 │004196-95-6 │Anhidrida azelaica │ │ │ 13000 │001477-55-0 │1,3-Benzendimetanamina │LMS = 0,05 mg/kg │ │ 13060 │004422-95-1 │Triclorura acidului 1,3,5- │CMA = 0,05 mg/6 dmp │ │ │ │benzentricarboxilic │(masurata ca acid │ │ │ │ │ 1,3,5- │ │ │ │ │benzentricarboxilic) │ │ 13090 │000065-85-0 │Acid benzoic │ │ │ 13150 │000100-51-6 │Alcool benzilic │ │ │ │000111-46-6 │Bis(2- hidroxietil) eter │Vezi "Dietilenglicol" │ │ │000077-99-6 │2,2-Bis(hidroximetil)-1 -butanol│Vezi "1,1,1- │ │ │ │ │Trimetilopropan" │ │ 13180 │000498-66-8 │Biciclo[2.2.1]2-heptena │LMS = 0,05 mg/kg │ │ │ │(= norbornena) │ │ │ 13210 │001761-71-3 │Bis(4-aminociclohexil)metan │LMS = 0,05 mg/kg │ │ 13390 │000105-08-8 │1,4-Bis(hidroximetil)ciclohexan │ │ │ 13480 │000080-05-7 │2,2-Bis(4-hidroxifenil)propan │LMS = 3 mg/kg │ │ 13510 │001675-54-3 │Bis(2,3-epoxipropil)-2,2-bis(4- │"LMS (T) = 1 mg/kg (9)│ │ │ │hidroxifenil)propan-eter │Autorizat până la │ │ │ │(= BADGE) │1 ianuarie 2005 │ │ │000110-98-5 │Dihidroxipropil eter │Vezi "Dipropilenglicol│ │ │005124-30-1 │Bis(4-izocianatociclohexil)metan│Vezi "4,4'- │ │ │ │ │Diizocianat de │ │ │ │ │diciclohexilmetan-" │ │ 13530 │038103-06-9 │Bis(anhidrida ftalica) de 2,2- │LMS = 0,05 mg/kg │ │ │ │bis(4- hidroxifenil)propan │ │ │ 13600 │047465-97-4 │3,3-Bis(3-metil-4- │LMS = 1,8 mg/kg │ │ │ │hidroxifenil-2-indolinona) │ │ │ │000080-05-7 │Bisfenol A │Vezi │ │ │ │ │"2,2-Bis(4- │ │ │ │ │hidroxifenil) │ │ │ │ │propan │ │ │001675-54-3 │Bis(2,3-epoxipropil)-bisfenol │Vezi │ │ │ │A eter │"Bis(2,3-epoxipropil) │ │ │ │ │-2,2- bis(4- │ │ │ │ │hidroxifenil)propan- │ │ │ │ │eter │ │ 13614 │038103-06-9 │Bis(anhidrida ftalica) de │Vezi 13530 │ │ │ │Bisfenol A │ │ │ 13630 │000106-99-0 │Butadiena │CM = 1 mg/kg în PF sau│ │ │ │ │LMS = nedetectabila │ │ │ │ │(LD= 0,02 mg/kg, │ │ │ │ │toleranta analitica │ │ │ │ │inclusă) │ │ 13690 │000107-88-0 │1,3-Butandiol │ │ │ 13780 │002425-79-8 │Bis(2,3-epoxipropil)-1,4- │CM = 1 mg/kg în PF │ │ │ │butandiol eter │(exprimat ca grupare │ │ │ │ │epoxi, greutate │ │ │ │ │moleculara = 43) │ │ 13840 │000071-36-3 │1-Butanol │ │ │ 13870 │000106-98-9 │1-Butena │ │ │ 13900 │000107-01-7 │2-Butena │ │ │ 14020 │000098-54-4 │4-Terț-butilfenol │LMS = 0,05 mg/kg │ │ 14110 │000123-72-8 │Butiraldehida │ │ │ 14140 │000107-92-6 │Acid butiric │ │ │ 14170 │000106-31-0 │Anhidrida butirica │ │ │ 14200 │000105-60-2 │Caprolactama │LMS (T) = 15 mg/kg (5)│ │ 14230 │002123-24-2 │Caprolactama, sare de sodiu │LMS (T) = 15 mg/kg (5)│ │ │ │ │(exprimată ca și │ │ │ │ │ caprolactama) │ │ 14320 │000124-07-2 │Acid caprilic │ │ │ 14350 │000630-08-0 │Monoxid de carbon │ │ │ 14380 │000075-44-5 │Oxiclorura de carbon │CM = 1 mg/kg în PF │ │ 14411 │008001-79-4 │Ulei de ricin │ │ │ 14500 │009004-34-6 │Celuloza │ │ │ 14530 │007782-50-5 │Clor │ │ │ │000106-89-8 │1-Clor-2,3-epoxipropan │Vezi "Epiclorhidrina" │ │ 14650 │000079-38-9 │Clortrifluoretilena │CMA = 0,05 mg/6 dmp │ │ 14680 │000077-92-9 │Acid citric │ │ │ 14710 │000108-39-4 │m-Crezol │ │ │ 14740 │000095-48-7 │o-Crezol │ │ │ 14770 │00106-44-5 │p-Crezol │ │ │ │000105-08-8 │1,4-Ciclohexandimetanol │Vezi "1,4- │ │ │ │ │Bis(hidroximetil) │ │ │ │ │ciclohexan" │ │ 14841 │000599-64-4 │4-Cumilfenol │LMS = 0,05 mg/kg │ │ 14950 │003173-53-3 │Izocianat de ciclohexil │CM(T) = 1 mg/kg în PF │ │ │ │ │(exprimat ca NCO) │ │ 15095 │000334-48-5 │Acid decanoic │ │ │ 15070 │001647-16-1 │1,9-Decadiena │LMS = 0,05 mg/kg │ │ 15100 │000112-30-1 │1-Decanol │ │ │ │000107-15-3 │1,2-Diaminoetan │Vezi "Etilendiamina" │ │ │000124-09-4 │1,6-Diaminohexan │Vezi │ │ │ │ │"Hexametilendiamina" │ │ 15130 │000872-05-9 │1-Decena │LMS = 0,05 mg/kg │ │ 15250 │000110-60-1 │1,4-Diaminobutan │ │ │ 15565 │000106-46-7 │1,4-Diclorbenzen │LMS = 12 mg/kg │ │ 15700 │005124-30-1 │4,4'-Diizocianat de │CM(T) = 1 mg/kg în PF │ │ │ │diciclohexilmetan │(exprimat ca NCO) │ │ 15760 │000111-46-6 │Dietilenglicol │LMS (T) = 30 mg/kg (3)│ │ 15790 │000111-40-0 │Dietilentriamina │LMS = 5 mg/kg │ │ 15820 │000345-92-6 │4,4'-Difluorbenzofenona │LMS = 0,05 mg/kg │ │ 15880 │000120-80-9 │1,2-Dihidroxibenzen │LMS = 6 mg/kg │ │ 15910 │000108-46-3 │1,3-Dihidroxibenzen │LMS = 2,4 mg/kg │ │ 15940 │000123-31-9 │1,4-Dihidroxibenzen │LMS = 0,6 mg/kg │ │ 15970 │000611-99-4 │4,4'-Dihidroxibenzofenona │LMS = 6 mg/kg │ │ 16000 │000092-88-6 │4,4'-Dihidroxidifenil │LMS = 6 mg/kg │ │ 16150 │000108-01-0 │Dimetilaminoetanol │LMS = 18 mg/kg │ │ 16240 │000091-97-4 │4,4'-Diizocianat de 3,3'- │CM(T) = 1 mg/kg în PF │ │ │ │dimetilbifenil │(exprimat ca NCO) │ │ 16360 │000576-26-1 │2,6-Dimetilfenol │LMS = 0,05 mg/kg │ │ 16450 │000646-06-0 │1,3-Dioxolan │LMS = 0,05 mg/kg" │ │ 16480 │000126-58-9 │Dipentaeritritol │ │ │ 16570 │004128-73-8 │4,4'-Diizocianat difenil eter │CM(T) = mg/kg în PF │ │ │ │ │(exprimat ca NCO) │ │ 16600 │005873-54-1 │2,4'-Diizocianat de difenilmetan│CM(T) = 1 mg/kg în PF │ │ │ │ │(exprimat ca NCO) │ │ 16630 │000101-68-8 │4,4'-Diizocianat de difenilmetan│CM(T) = 1 mg/kg în PF │ │ │ │ │(exprimat ca NCO) │ │ 16660 │000110-98-5 │Dipropilenglicol │ │ │ 16691 │013811-50-2 │N,N'-Divinil-2-imidazolidinona │CM = 5 mg/kg în PF │ │ 16704 │000112-41-4 │1-Dodecena │LMS = 0,05 mg/kg │ │ 16750 │000106-89-8 │Epiclorhidrina │CM = 1 mg/kg în PF │ │ 16780 │000064-17-5 │Etanol │ │ │ 16950 │000074-85-1 │Etilenă │ │ │ 16960 │000107-15-3 │Etilendiamina │LMS = 12 mg/kg │ │ 16990 │000107-21-1 │Etilenglicol │LMS (T) = 30 mg/kg (3)│ │ 17005 │000151-56-4 │Etilenimina │LMS = ND (LD = 0,01 │ │ │ │ │mg/kg) │ │ 17020 │000075-21-8 │Oxid de etilenă │CM = 1 mg/kg în PF │ │ 17050 │000104-76-7 │2-Etil-hexanol │LMS = 30 mg/kg │ │ 17160 │000097-53-0 │Eugenol │LMS = ND (LD = │ │ │ │ │= 0,02 mg/kg, inclusiv│ │ │ │ │toleranta analitica) │ │ 17170 │061788-47-4 │Acizi grasi din ulei de cocos │ │ │ 17200 │068308-53-2 │Acizi grasi din ulei de soia │ │ │ 17230 │061790-12-3 │Acizi grasi din ulei de tal │ │ │ 17260 │000050-00-0 │Formaldehida │ │ │ 17290 │000110-17-8 │Acid fumaric │ │ │ 17530 │000050-99-7 │Glucoza │ │ │ 18010 │000110-94-1 │Acid glutaric │ │ │ 18070 │000108-55-4 │Anhidrida glutarica │ │ │ 18100 │000056-81-5 │Glicerina │ │ │ 18220 │068564-88-5 │Acid N-Heptilaminoundecanoic │LMS = 0,05 mg/kg (1) │ │ 18250 │000115-28-6 │Acid │LMS = ND (LD = 0,01 │ │ │ │hexaclorendometilentetrahidro- │mg/kg) │ │ │ │ftalic │ │ │ 18280 │000115-27-5 │Anhidrida │LMS = ND (LD = 0,01 │ │ │ │hexaclorendometilentetrahidro- │mg/kg) │ │ │ │ftalica │ │ │ 18310 │036653-82-4 │1-Hexadecanol │ │ │ 18430 │000116-15-4 │Hexafluorpropilena │LMS = ND │ │ │ │ │(LD = 0,01 mg/kg) │ │ 18460 │000124-09-4 │Hexametilendiamina │LMS = 2,4 mg/kg │ │ 18640 │000822-06-0 │Diizocianat de hexametilena │CM(T) = 1 mg/kg în PF │ │ │ │ │(exprimat ca NCO) │ │ 18670 │000100-97-0 │Hexametilentetramina │LMS(T) = 15 mg/kg │ │ │ │ │(exprimat ca │ │ │ │ │formaldehida) │ │ │000123-31-9 │Hidrochinona │Vezi "1 ,4- │ │ │ │ │Dihidroxibenzen" │ │ 18820 │000592-41-6 │1-Hexena │LMS = 3 mg/kg │ │ 18880 │000099-96-7 │Acid p-hidroxibenzonic │ │ │ 19000 │000115-11-7 │Izobutena │ │ │ 19060 │000109-53-5 │Izobutil vinil eter │CM = 5 mg/kg în PF │ │ 19150 │000121-91-5 │Acid izoftalic │LMS = 5 mg/kg │ │ 19210 │001459-93-4 │Izoftalat de dimetil │LMS = 0,05 mg/kg │ │ 19270 │000097-65-4 │Acid itaconic │ │ │ 19460 │000050-21-5 │Acid lactic │ │ │ 19470 │000143-07-7 │Acid lauric │ │ │ 19480 │002146-71-6 │Laurat de vinil │ │ │ 19510 │011132-73-3 │Lignoceluloza │ │ │ 19540 │000110-16-7 │Acid maleic │LMS (T) = 30 mg/kg (4)│ │ 19960 │000108-31-6 │Anhidrida maleica │LMS (T) = 30 mg/kg (4)│ │ │ │ │exprimată ca acid │ │ │ │ │maleic │ │ │000108-78-1 │Melamina │Vezi "2,4,6- │ │ │ │ │Triamino-1,3,5- │ │ │ │ │triazina" │ │ 19990 │000079-39-0 │Metacrilamida │LMS = ND(LD = │ │ │ │ │= 0,02 mg/kg, inclusiv│ │ │ │ │toleranta analitica) │ │ 20020 │000079-41-4 │Acid metacrilic │ │ │ 20050 │000096-05-9 │Metacrilat de alil │LMS = 0,05 mg/kg │ │ 20080 │002495-37-6 │Metacrilat de benzil │ │ │ 20110 │000097-88-1 │Metacrilat de butil │ │ │ 20140 │002998-18-7 │Metacrilat de sec-butil │ │ │ 20170 │000585-07-9 │Metacrilat de terț-butil │ │ │ 20530 │002867-47-2 │Metacrilat de 2-(dimetilamino) │LMS = ND (LD = │ │ │ │-etil │= 0,02 mg/kg, inclusiv│ │ │ │ │toleranta analitica) │ │ 20890 │000097-63-2 │Metacrilat de etil │ │ │ 21010 │000097-86-9 │Metacrilat de izobutil │ │ │ 21100 │004655-34-9 │Metacrilat de izopropil │ │ │ 21130 │000080-62-6 │Metacrilat de metil │ │ │ 21190 │000868-77-9 │Monometacrilat de etilenglicol │ │ │ 21280 │002177-70-0 │Metacrilat de fenil │ │ │ 21340 │002210-28-8 │Metacrilat de propil │ │ │ 21460 │000760-93-0 │Anhidrida metacrilica │ │ │ 21490 │000126-98-7 │Metacrilonitril │LMS = nedetectabila │ │ │ │ │(LD = 0,020 mg/kg, │ │ │ │ │toleranta analitica │ │ │ │ │inclusă) │ │ 21550 │000067-56-1 │Metanol │ │ │ 21730 │000563-45-1 │3-Metil-1-butena │CMA = 0,006 mg/6 dmp │ │ │ │ │Pentru utilizare numai│ │ │ │ │în polipropilena │ │ 21940 │000924-42-5 │N-Metilolacrilamida │LMS = ND(LD = 0,01 │ │ │ │ │mg/kg) │ │ 22150 │000691-37-2 │4-Metil-1-pentena │LMS = 0,02 mg/kg │ │ 22331 │025513-64-8 │Amestec de 1,6-diamino-2,2,4- │CMA = 5 mg/6 dmp │ │ │ │trimetilhexan(40% m/m) și │ │ │ │ │1,6-diamino-2,2,4-trimetilhexan │ │ │ │ │(60%m/m) │ │ │ 22350 │000544-63-8 │Acid miristic │ │ │ 22390 │000840-65-3 │2,6-Naftalindicarboxilat de │LMS = 0,05 mg/kg │ │ │ │dimetil │ │ │ 22420 │003173-72-6 │Diizocianat de 1,5-naftalina │CM(T) = 1 mg/kg în PF │ │ │ │ │(exprimat ca NCO) │ │ 22450 │009004-70-0 │Nitroceluloza │ │ │ 22480 │000143-08-8 │1-Nonanol │ │ │ 22550 │000498-66-8 │Norbornena │Vezi"Biciclo[2.2.1]2- │ │ │ │ │heptena" │ │ 22570 │000112-96-9 │Izocianat de octadecil │CM(T) = 1 mg/kg în PF │ │ │ │ │(exprimat ca NCO) │ │ 22600 │000111-87-5 │1-Octanol │ │ │ 22660 │000111-66-0 │1-Octena │LMS = 15 mg/kg │ │ 22763 │000112-80-1 │Acid oleic │ │ │ 22780 │000057-10-3 │Acid palmitic │ │ │ 22840 │000115-77-5 │Pentaeritritol │ │ │ 22870 │000071-41-0 │1-Pentanol │ │ │ 22937 │001623-05-8 │Perfluorpropil perfluorvinil │LMS = 0,05 mg/kg │ │ │ │eter │ │ │ 22960 │000108-95-2 │Fenol │ │ │ 23050 │000108-45-2 │1,3-Fenilendiamina │CM = 1 mg/kg în PF │ │ │000075-44-5 │Fosgen │Vezi "Oxiclorura de │ │ │ │ │carbon" │ │ 23170 │007664-38-2 │Acid fosforic │ │ │ │007664-38-2 │Acid ftalic │Vezi "Acid tereftalic"│ │ 23175 │000122-52-1 │Fosfit de trietil │CM = ND (LD = 1 mg/kg │ │ │ │ │în PF) │ │ 23200 │000088-99-3 │Acid o-ftalic │ │ │ 23230 │000131-17-9 │Ftalat de dialil │LMS = ND (LD = 0,01 │ │ │ │ │mg/kg) │ │ 23380 │000085-44-9 │Anhidrida ftalica │ │ │ 23470 │000080-56-8 │alfa-Pinen │ │ │ 23500 │000127-91-3 │beta-Pinen │ │ │ 23547 │009016-00-6 │Polidimetilsiloxan (GM > 6800) │În conformitate cu │ │ │063148-62-9 │ │specificățiile │ │ │ │ │prevăzute în Anexa 6 │ │ 23590 │025322-68-3 │Polietilenglicol │ │ │ 23650 │025322-69-4 │Polipropilenglicol cu greutatea │ │ │ │ │moleculara mai mare de 400 │ │ │ 23651 │025322-69-4 │Polipropilenglicol │ │ │ 23740 │000057-55-6 │1,2-Propandiol │ │ │ 23770 │000504-63-2 │1,3-Propandiol │LMS = 0,05 mg/kg │ │ 23800 │000071-23-8 │1-Propanol │ │ │ 23830 │000067-63-0 │2-Propanol │ │ │ 23860 │000123-38-6 │Propionaldehida │ │ │ 23890 │000079-09-4 │Acid propionic │ │ │ 23920 │000105-38-4 │Propionat de vinil │LMS(T) = 6 mg/kg (2) │ │ │ │ │(exprimat ca │ │ │ │ │ acetaldehida) │ │ 23950 │000123-62-6 │Anhidrida propionica │ │ │ 23980 │000115-07-1 │Propilenă │ │ │ 24010 │000075-56-9 │Oxid de propilenă │CM = 1 mg/kg în PF │ │ │000120-80-9 │Pirocatehol │Vezi "1,2- │ │ │ │ │Dihidroxibenzen" │ │ 24057 │000089-32-7 │Anhidrida piromelitica │LMS = 0,05 mg/kg │ │ │ │ │(exprimată ca acid │ │ │ │ │piromelitic) │ │ 24070 │073138-82-6 │Acizi rezinici │ │ │ │000108-46-3 │Rezorcinol │Vezi"1,3- │ │ │ │ │Dihidroxibenzen" │ │ 24100 │008050-09-7 │Colofoniu │ │ │ 24130 │008050-09-7 │Guma de colofoniu │Vezi "Colofoniu" │ │ 24160 │008052-10-6 │Rasina de ulei de tal │ │ │ 24190 │009014-63-5 │Rasina de lemn │ │ │ 24250 │009006-04-6 │Cauciuc, natural │ │ │ 24270 │000069-72-7 │Acid salicilic │ │ │ 24280 │000111-20-6 │Acid sebacic │ │ │ 24430 │002561-88-8 │Anhidrida sebacica │ │ │ 24475 │001313-82-2 │Sulfura de sodiu │ │ │ 24490 │000050-70-4 │Sorbitol │ │ │ 24520 │008001-22-7 │Ulei de soia │ │ │ 24540 │009005-25-8 │Amidon alimentar │ │ │ 24550 │000057-11-4 │Acid stearic │ │ │ 24610 │000100-42-5 │Stiren │ │ │ 24760 │026914-43-2 │Acid stirensulfonic │LMS = 0,05 mg/kg │ │ 24820 │000110-15-6 │Acid succinic │ │ │ 24850 │000108-30-5 │Anhidrida succinica │ │ │ 24880 │000057-50-1 │Zaharoza │ │ │ 24887 │006362-79-4 │Acid 5-Sulfoizoftalic, sare de │LMS = 5 mg/kg │ │ │ │monosodiu │ │ │ 24888 │003965-55-7 │5-Sulfoizoftalat de dimetil, │LMS = 0,05 mg/kg │ │ │ │sare monosodica │ │ │ 24910 │000100-21-0 │Acid tereftalic │LMS = 7,5 mg/kg │ │ 24940 │000100-20-9 │Diclorura de acid tereftalic │LMS(T) = 7,5 mg/kg │ │ │ │ │(exprimată ca acid │ │ │ │ │tereftalic) │ │ 24970 │000120-61-6 │Tereftalat de dimetil │ │ │ 25080 │001120-36-1 │1-Tetradecena │LMS = 0,05 mg/kg │ │ 25090 │000112-60-7 │Tetraetilenglicol │ │ │ 25120 │000116-14-3 │Tetrafluoretilena │LMS = 0,05 mg/kg │ │ 25150 │000109-99-9 │Tetrahidrofuran │LMS = 0,6 mg/kg │ │ 25180 │000102-60-3 │N,N,N'N'-Tetracis(2- │ │ │ │ │hidroxipropil)etilendiamina │ │ │ 25210 │000584-84-9 │2,4-Diizocianat de toluen │CM(T) = 1 mg/kg în PF │ │ │ │ │(exprimat ca NCO) │ │ 25240 │000091-08-7 │2,6-Diizocianat de toluen │CM(T) = 1 mg/kg în PF │ │ │ │ │(exprimat ca NCO) │ │ 25270 │026747-90-0 │2,4-Diizocianat de toluen, dimer│CM(T) = 1 mg/kg în PF │ │ │ │ │(exprimat ca NCO) │ │ 25360 │026747-90-0 │Trialchil(C5-C15)acetat de │CM = 1 mg/kg în PF │ │ │ │2,3-epoxipropil │(exprimat ca grupare │ │ │ │ │epoxi, greutate │ │ │ │ │moleculara = 43) │ │ 25385 │000102-70-5 │Trialilamina │În conformitate cu │ │ │ │ │specificățiile │ │ │ │ │prevăzute în │ │ │ │ │Anexa 6 │ │ 25420 │000108-78-1 │2,4,6-Triamino-1,3,5-triazina │LMS = 30 mg/kg │ │ 25510 │000112-27-6 │Trietilenglicol │ │ │ 25600 │000077-99-6 │1,1,1-Trimetilolpropan │LMS = 6 mg/kg │ │ 25910 │024800-44-0 │Tripropilenglicol │ │ │ 25927 │027955-94-8 │1,1,1 -Tris(4-hidroxifenil)etan │CM = 0,5 mg/kg în PF │ │ │ │ │Pentru utilizare numai│ │ │ │ │în policarbonati │ │ 25960 │000057-13-6 │Uree │ │ │ 26050 │000075-01-4 │Clorura de vinil │Vezi articolele 21 și │ │ │ │ │22 │ │ 26110 │000075-35-4 │Clorura de viniliden │CM = 5 mg/kg în PF sau│ │ │ │ │LMS = nedetectabila │ │ │ │ │(LD = 0,05 mg/kg) │ │ 26140 │000075-38-7 │Fluorura de viniliden │LMS = 5 mg/kg │ │ 26170 │003195-78-6 │N-Vinil-N-metilacetamida │CM = 2 mg/kg în PF │ │ 26155 │001072-63-5 │1-Vinilimidazol │CM = 5 mg/kg în PF │ │ 26320 │002768-02-7 │Viniltrimetoxisilan │CM = 5 mg/kg în PF │ │ 26360 │007732-18-5 │Apa │În conformitate cu HG │ │ │ │ │privind calitatea apei│ │ │ │ │destinate consumului │ │ │ │ │uman │ └─────────┴────────────┴────────────────────────────────┴──────────────────────┘ SECȚIUNEA B LISTA DE MONOMERI ȘI ALTE SUBSTANȚE CHIMICE CARE POT FI UTILIZATE PANA LA OBȚINEREA DECIZIEI DE INCLUDERE ÎN SECȚIUNEA A ┌─────────┬────────────┬────────────────────────────────┬──────────────────────┐ │ MA/REF. │ │ │ Restrictii și / │ │ Nr. │ CAS Nr. │ Denumire │ sau specificății │ ├─────────┼────────────┼────────────────────────────────┼──────────────────────┤ │ (1) │ (2) │ (3) │ (4) │ ├─────────┼────────────┼────────────────────────────────┼──────────────────────┤ │ │000542-02-9 │Acetoguanamina │Vezi "2,4-Diamino-6- │ │ │ │ │metil-1,3,5-triazina" │ │10599/90A│061788-89-4 │Dimerii acizilor grasi │ │ │ │ │nesaturati (C18), distilati │ │ │10599/91 │061788-89-4 │Dimerii acizilor grasi │ │ │ │ │nesaturati (C18), nedistilati │ │ │10599/92A│068783-41-5 │Dimerii acizilor grasi │ │ │ │ │nesaturati (C18), hidrogenati, │ │ │ │ │distilati │ │ │10599/93 │068783-41-5 │Dimerii acizilor grasi │ │ │ │ │nesaturati (C18), hidrogenati, │ │ │ │ │nedistilati │ │ │ 11500 │000103-11-7 │Acrilat de 2-etilhexil │ │ │ 11530 │000999-61-1 │Acrilat de 2-hidroxipropil │ │ │ 12910 │001732-10-1 │Azelat de dimetil │ │ │ │000528-44-9 │Acid 1,2,4-Benzentricarboxilic │Vezi "Acid trimelitic"│ │ │000091-76-9 │Benzoguanamina │Vezi "2,4- │ │ │ │ │Diamino-6-fenil-1,3,5-│ │ │ │ │triazina" │ │ │000080-09-1 │Bisfenol S │Vezi "4,4'- │ │ │ │ │Dihidroxidifenil- │ │ │ │ │sulfona" │ │ 13720 │000110-63-4 │1,4-Butandiol │ │ │ 13810 │000505-65-7 │1,4-Butandiol formal │ │ │ 13932 │000598-32-3 │3-Buten-2-ol │ │ │ 14260 │000502-44-3 │Caprolactona │ │ │ │000115-28-6 │Acid clorendic │Vezi "Acid │ │ │ │ │Hexaclorendometilen- │ │ │ │ │tetrahidroftalic" │ │ 14800 │003724-65-0 │Acid crotonic │ │ │ 15310 │000091-76-9 │2,4-Diamino-6-fenil-1,3,5- │ │ │ │ │triazina │ │ │ 15370 │003236-53-1 │1,6-Diamino-2,2,4-trimetilhexan │ │ │ 15400 │003236-54-2 │1,6-Diamino-2,4,4-trimetilhexan │ │ │ 15610 │000080-07-9 │4,4'-Diclordifenil sulfona │ │ │ 15730 │000077-73-6 │Diciclopentadiena │ │ │ 16090 │000080-09-1 │4,4'-Dihidroxidifenil sulfona │ │ │ 16210 │006864-37-5 │3,3'-Dimetil-4,4'- │ │ │ │ │diaminodiciclohexilmetan │ │ │ 16390 │000126-30-7 │2,2-Dimetil-1,3-propandiol │ │ │ 16540 │000102-09-0 │Carbonat de difenil │ │ │ 16690 │001321-74-0 │Divinilbenzen │CM = 1 mg/kg în PF sau│ │ │ │ │LMS = ND (LD = │ │ │ │ │= 0,02 mg/kg, inclusiv│ │ │ │ │toleranta analitica) │ │ 16697 │000693-23-2 │Acid dodecandioic │ │ │ 17110 │016219-75-3 │5-Etilidenbiciclo[2.2.1]2heptena│ │ │ 18370 │000592-45-0 │1,4-Hexadiena │ │ │ 18441 │000085-42-7 │Anhidrida hexahidroftalica │ │ │ 18700 │000629-11-8 │1,6-Hexandiol │ │ │ 19180 │000099-63-8 │Diclorura de acid izoftalic │ │ │ │000078-79-5 │Izopren Vezi"2-Metil-1,3- │ │ │ │ │butadiena" │ │ │ 19490 │000947-04-6 │Laurolactama │ │ │ 19570 │000999-21-3 │Maleat de dialil │ │ │ 19600 │000105-76-0 │Maleat de dibutil │ │ │ 20260 │000101-43-9 │Metacrilat de ciclohexil │ │ │ 20380 │001189-08-8 │Dimetacrilat de 1,3-butandiol │ │ │ 20410 │00208-81-7 │Dimetacrilat de 1,4-butandiol │ │ │ 20440 │000097-90-5 │Dimetacrilat de etilenglicol │ │ │ 20590 │000106-91-2 │Metacrilat de 2,3-epoxipropil │CM(T) = 5 mg/kg în PF │ │ │ │ │(exprimat ca grupare │ │ │ │ │epoxi, greutate │ │ │ │ │moleculara = 43) │ │ 21370 │010595-80-9 │Metacrilat de 2-sulfoetil │ │ │ 21400 │054276-35-6 │Metacrilat de sulfopropil │ │ │ 21520 │001561-92-8 │Meta-alil-sulfonat de sodiu │CM = 5 mg/kg în PF │ │ 21640 │000078-79-5 │2-Metil-1,3-butadiena │ │ │ │000505-65-7 │1,4-Metilendioxibutan │Vezi "1,4-Butandiol │ │ │ │ │formal" │ │ 21970 │000923-02-4 │N-Metilolmetacrilamida │ │ │ 22210 │000098-83-9 │alfa-Metilstiren │ │ │ 22360 │001141-38-4 │Acid 2,6-Naftalendicarboxilic │ │ │ │000126-30-7 │Neopentilglicol │Vezi"2,2-Dimetil-1,3- │ │ │ │ │propandiol" │ │ │000498-66-8 │Norbornen │Vezi │ │ │ │ │"Biciclo[2.2.1]2- │ │ │ │ │heptena" │ │ 22720 │000140-66-9 │4-Terț-octilfenol │LMS = ND (LD = 0,01 │ │ │ │ │mg/kg, inclusiv │ │ │ │ │toleranta analitica) │ │ 22900 │000109-67-1 │1-Pentena │ │ │ │000092-69-3 │Acizi ftalici │Vezi "Acid izo- sau │ │ │ │ │o-ftalic" │ │ 24370 │000106-79-6 │Sebacat de dimetil │ │ │ 25380 │ │Trialchil(C5-C15)acetat de │ │ │ │ │vinil │ │ │ │ │(= versatat de vinil) │ │ │ 25390 │000101-37-1 │Cianurat de trialil │ │ │ 25450 │026896-48-0 │Triciclodecandimetanol │ │ │ 25540 │000528-44-9 │Acid trimelitic │CM(T) = 5 mg/kg în PF │ │ 25550 │000552-30-7 │Anhidrida trimelitica │CM(T) = 5 mg/kg în PF │ │ │ │(exprimat ca acid trimelitic) │ │ │ 25810 │015625-89-5 │Triacrilat de 1,1,1- │ │ │ │ │trimetilolpropan │ │ │ 25840 │003290-92-4 │Trimetacrilat de 1,1,1- │ │ │ │ │trimetilolpropan │ │ │ 25900 │000110-88-3 │Trioxan │ │ │ │000102-71-6 │Tris(2-hidroxietil)amina │Vezi "Trietanolamina" │ │ 26230 │000088-12-0 │Vinilpirolidona │ │ │ │000622-97-9 │p-Viniltoluen │Vezi "p-Metilstiren" │ │ │000105-67-9 │m-Xilenol │Vezi "2,4-Dimetilfenol│ │ │000526-75-0 │o-Xilenol │Vezi "2,3-Dimetilfenol│ │ │000095-87-4 │p- Xilenol │Vezi "2,5-Dimetilfenol│ └─────────┴────────────┴────────────────────────────────┴──────────────────────┘
Anexa 3 -------
la norme -------- LISTA de aditivi care pot fi utilizați la producerea materialelor și obiectelor din material plastic Introducere generală 1. Prezenta anexa conține lista: a) substanțelor care sunt încorporate în materialele plastice pentru a se obține caracteristicile tehnice în produsul finit și care rămân în produsul finit; b) substanțelor utilizate ca mediu adecvat pentru procesul de polimerizare. Lista nu include substantele care influențează în mod direct formarea polimerilor. 2. Lista nu include sarurile, inclusiv sarurile duble și sarurile acide, de aluminiu, amoniu, calciu, fier, magneziu, potasiu, sodiu și zinc ale acizilor autorizați, fenoli sau alcooli care sunt, de asemenea, autorizați. Totuși denumiri care conțin "...acid, saruri" apar în lista dacă nu sunt menționați acizii liberi corespondenti. În aceste cazuri înțelesul termenului saruri este saruri de aluminiu, amoniu, calciu, fier, magneziu, potasiu, sodiu și zinc. 3. Lista nu include nici următoarele substanțe, deși acestea pot fi prezente: a) substanțe care pot fi prezente în produsul finit ca: impuritati în substantele folosite, intermediari de reactie sau produse de descompunere; b) amestecuri ale substanțelor autorizate. Materialele și obiectele care conțin substantele indicate la lit. a) și b) vor fi în conformitate cu cerințele stipulate la art. 2 din norme. 4. Substantele trebuie să corespundă criteriilor de puritate. 5. Lista conține următoarele informații: - coloana 1, MA/REF. Nr.: numărul de referința al materialului de ambalare al CEE de pe lista; - coloana 2, CAS Nr.: Numărul de registru CAS, abrevierea de la Chemical Abstracts Service; - coloana 3, Denumirea: denumirea chimica; - coloana 4, Restrictii și/sau specificății. Acestea pot include: a) limita de migrare specifică, abreviata LMS; b) cantitatea maxima permisă de substanța în materialul sau obiectul final, abreviata CM; c) cantitatea maxima permisă de substanța în materialul sau obiectul final, exprimată ca mg/6 dmp din suprafața de contact cu alimentele, abreviata CMA; d) orice alte restrictii menționate expres; e) orice tip de specificății referitoare la substanța sau la polimer. 6. Dacă o substanța care apare pe lista ca un compus individual va fi, de asemenea, exprimată printr-un termen generic, atunci restricțiile care se aplică acestei substanțe vor fi cele indicate pentru compusul individual. 7. În cazul în care exista vreo neconcordanta între numărul CAS și denumirea chimica, denumirea chimica va avea prioritate față de numărul CAS. Dacă exista vreo neconcordanta între numărul CAS raportat în EINECS și registrul CAS, se va aplica numărul CAS din registrul CAS. LISTA DE ADITIVI ┌─────────┬────────────┬────────────────────────────────┬──────────────────────┐ │ MA/REF. │ │ │ Restrictii și / │ │ Nr. │ CAS Nr. │ Denumirea │ sau specificății │ ├─────────┼────────────┼────────────────────────────────┼──────────────────────┤ │ (1) │ (2) │ (3) │ (4) │ ├─────────┼────────────┼────────────────────────────────┼──────────────────────┤ │ 30000 │000064-19-7 │Acid acetic │ │ │ 30045 │000123-86-4 │Acetat de butil │ │ │ 30080 │004180-12-5 │Acetat de cupru │LMS(T) = 30 mg/kg (7) │ │ │ │ │(exprimat ca cupru) │ │ 30140 │000141-78-6 │Acetat de etil │ │ │ 30280 │000108-24-7 │Anhidrida acetică │ │ │ 30295 │000067-64-1 │Acetona │ │ │ 30370 │ - │Acid acetilacetic, saruri │ │ │ 30400 │ - │Gliceride acetilate │ │ │ 30610 │ - │Acizi C2-C24 alifatici liniari │ │ │ │ │monocarboxilici, provenind din │ │ │ │ │uleiuri și grăsimi naturale și │ │ │ │ │mono-, di- și triesterii lor │ │ │ │ │de glicerina, inclusiv acizii │ │ │ │ │grasi ramificati prezenți în │ │ │ │ │cantități naturale │ │ │ 30612 │ - │Acizi C2-C24 alifatici liniari │ │ │ │ │monocarboxilici sintetici și │ │ │ │ │mono-, di- și triesterii lor de │ │ │ │ │glicerina │ │ │ 30960 │ - │Esteri ai acizilor alifatici, │ │ │ │ │monocarboxilici (C6-C22) cu │ │ │ │ │poliglicerol │ │ │ 31328 │ - │Acizi grasi obținuți din uleiuri│ │ │ │ │și grăsimi alimentare animale │ │ │ │ │sau vegetale │ │ │ 31530 │123968-25-2 │Acrilat de 2,4-di-terț-pentil- │LMS = 5 mg/kg │ │ │ │6-[1-(3,5-di-terț-pentil-2- │ │ │ │ │hidroxifenil)-etil]fenil │ │ │ 31730 │000124-04-9 │Acid adipic │ │ │ 33120 │ - │Monoalcooli alifatici, │ │ │ │ │saturati, liniari, primari │ │ │ │ │(C4-C24) │ │ │ 33350 │009005-32-7 │Acid alginic │ │ │ 33801 │ - │Acid n-alchil(C10-C13)benzen- │LMS = 30 mg/kg │ │ │ │sulfonic │ │ │ 34281 │ - │Acizi alchil (C8-C22) sulfurici │ │ │ │ │liniari primari cu un număr par │ │ │ │ │de atomi de carbon │ │ │ 34475 │ - │Hidroxid fosfit de aluminiu și │ │ │ │ │calciu, hidratat │ │ │ 34480 │ - │Fibre, pilitura și pulbere de │ │ │ │ │aluminiu │ │ │ 34560 │021645-51-2 │Hidroxid de aluminiu │ │ │ 34690 │011097-59-9 │Hidroxicarbonat de aluminiu și │ │ │ │ │magneziu │ │ │ 34720 │001344-28-1 │Oxid de aluminiu │ │ │ 35120 │013560-49-1 │Diesterul acidului 3- │ │ │ │ │aminocrotonic cu eter │ │ │ │ │tiobis(2-hidroxietilic) │ │ │ 35320 │007664-41-7 │Amoniac │ │ │ 35440 │012124-97-9 │Bromura de amoniu │ │ │ 35600 │001336-21-6 │Hidroxid de amoniu │ │ │ 35840 │000506-30-9 │Acid arahic │ │ │ 35845 │007771-44-0 │Acid arahidonic │ │ │ 36000 │000050-81-7 │Acid ascorbic │ │ │ 36080 │000137-66-6 │Palamitat de ascorbil │ │ │ 36160 │010605-09-1 │Stearat de ascorbil │ │ │ 36640 │000123-77-3 │Azodicarbonamida │Pentru │ │ │ │ │utilizare numai ca │ │ │ │ │agent porofor │ │ 36880 │008012-89-3 │Ceara de albine │ │ │ 36960 │003061-75-4 │Behenamida │ │ │ 37040 │000112-85-6 │Acid behenic │ │ │ 37280 │001302-78-9 │Bentonita │ │ │ 37360 │000100-52-7 │Benzaldehida │În conformitate cu │ │ │ │ │nota 10 din Anexa 6 │ │ 37600 │000065-85-0 │Acid benzoic │ │ │ 37680 │000136-60-7 │Benzoat de butil │ │ │ 37840 │000093-89-0 │Benzoat de etil │ │ │ 38080 │000093-58-3 │Benzoat de metil │ │ │ 38160 │002315-68-6 │Benzoat de propil │ │ │ 38320 │005242-49-9 │4-(2-Benzoxazolil)-4'-(5-metil- │În conformitate cu │ │ │ │2- benzoxazolil)stilben │specificățiile │ │ │ │ │stabilite în │ │ │ │ │Anexa nr.5 │ │ 38510 │136504-96-6 │1,2-Bis(3-aminopropil) │LMS = 5 mg/kg │ │ │ │etilendiamina, polimer │ │ │ │ │cu N-butil-2,2,6,6-tetrametil-4-│ │ │ │ │piperidinamina și 2,4,6- │ │ │ │ │triclor-1,3,5-triazina │ │ │ 38515 │001533-45-5 │4,4'-Bis(2-benzoxazolil)stilbena│LMS = 0,05 mg/kg (1) │ │ 38810 │080693-00-1 │Difosfit de bis(2,6-di-terț- │LMS = 5 mg/kg (suma │ │ │ │butil-4- metilfenil) │de fosfit și fosfat) │ │ │ │pentaeritritol │ │ │ 38879 │135861-56-2 │Bis(3,4-dimetilbenziliden) │ │ │ │ │sorbitol │ │ │ 38950 │079072-96-1 │Bis(4-etilbenziliden)sorbitol │ │ │ 39200 │006200-40-4 │Clorura de bis(2-hidroxietil)- │LMS = 1,8 mg/kg │ │ │ │2-hidroxipropil-3-(dodeciloxi) │ │ │ │ │metilamoniu │ │ │ 39815 │182121-12-6 │9,9-Bis(metoximetil)fluorena │CMA = 0,05 mg/6 dmp │ │ 39890 │087826-41-3 │Bis(metilbenziliden)sorbitol │ │ │ │069158-41-4 │ │ │ │ │054686-97-4 │ │ │ │ │081541-12-0 │ │ │ │ 40400 │010043-11-5 │Nitrura de bor │ │ │ 40570 │000106-97-8 │Butan │ │ │ 41040 │005743-36-2 │Butirat de calciu │ │ │ 41280 │001305-62-0 │Hidroxid de calciu │ │ │ 41520 │001305-78-8 │Oxid de calciu │ │ │ 41600 │012004-14-7 │Sulfoaluminat de calciu │ │ │ │037293-22-4 │ │ │ │ 41680 │000076-22-2 │Camfor │În conformitate cu │ │ │ │ │nota 10 din Anexa nr.6│ ├─────────┼────────────┼────────────────────────────────┼──────────────────────┤ │41760 │008006-44-8 │Ceara de Candelila │ │ │41960 │000124-07-2 │Acid caprilic │ │ │42160 │000124-38-9 │Dioxid de carbon │ │ │42320 │007492-68-4 │Carbonat de cupru │LMS(T) = 30 mg/kg (7) │ │ │ │ │(exprimat ca și cupru)│ │42500 │ - │Sarurile acidului carbonic │ │ │42640 │009000-11-7 │Carboximetilceluloza │ │ │42720 │008015-86-9 │Ceara de Carnauba │ │ │42800 │009000-71-9 │Cazeina │ │ │42960 │064147-40-6 │Ulei de ricin deshidratat │ │ │43200 │ - │Mono- și digliceride ale │ │ │ │ │uleiului │ │ │ │ │de ricin │ │ │43280 │009004-34-6 │Celuloza │ │ │43300 │009004-36-8 │Acetobutirat de celuloza │ │ │43360 │068442-85-3 │Celuloza regenerata │ │ │43440 │008001-75-0 │Cerezina │ │ │43515 │ - │Esterii acizilor grasi de ulei │CMA = 0,9 mg/6 dmp │ │ │ │de cocos cu clorurile de colina │ │ │44160 │000077-92-9 │Acid citric │ │ │44640 │000077-93-0 │Citrat de trietil │ │ │45195 │007787-70-4 │Bromura de cupru │LMS(T) = 30 mg/kg (7) │ │ │ │ │(exprimat ca și cupru)│ │45200 │001335-23-5 │Iodura de cupru │LMS(T) = 30 mg/kg (7) │ │ │ │ │(exprimat ca și cupru)│ │ │ │ │și │ │ │ │ │LMS = 1 mg/kg │ │ │ │ │(exprimat ca iod) │ │45280 │ - │Fibre de bumbac │ │ │45450 │068610-51-5 │Copolimerul de p-crezol- │LMS = 0,05 mg/kg (1) │ │ │ │diciclopentadiena-izobutilena │ │ │45560 │014464-46-1 │Cristobalita │ │ │45760 │000108-91-8 │Ciclohexilamina │ │ │45920 │009000-16-2 │Dammar │ │ │45940 │000334-48-5 │Acid n-decanoic │ │ │46070 │010016-20-3 │alfa-Dextrina │ │ │46080 │007585-39-9 │beta-Dextrina │ │ │46375 │061790-53-2 │Diatomita │ │ │46380 │068855-54-9 │Diatomita calcinata în │ │ │ │ │flux cu var │ │ │46480 │032647-67-9 │Dibenziliden sorbitol │ │ │46790 │004221-80-1 │3,5-Di-terț-butil-4- │ │ │ │ │hidroxibenzoat │ │ │ │ │de 2,4-di-terț-butilfenil │ │ │46800 │067845-93-6 │3,5-Di-terț-butil-4- │ │ │ │ │hidroxibenzoat │ │ │ │ │de hexadecil │ │ │46870 │003135-18-0 │3,5-Di-terț-butil-4- │ │ │ │ │hidroxibenzilfosfonat │ │ │ │ │de dioctadecil │ │ │46880 │065140-91-2 │3,5-Di-terț-butil-4- │LMS = 6 mg/kg │ │ │ │hidroxibenzilfosfonat de │ │ │ │ │monoetil, sare de calciu │ │ │47440 │000461-58-5 │Dicianodiamida │ │ │47680 │000111-46-6 │Dietilenglicol │LMS(T) = 30 mg/kg (3) │ │48460 │000075-37-6 │1,1-Difluoretan │ │ │49485 │134701-20-5 │2,4-Dimetil-6-(1- │LMS = 1 mg/kg │ │ │ │metilpentadecil)fenol │ │ │49540 │000067-68-5 │Dimetil sulfoxid │ │ │51200 │000126-58-9 │Dipentaeritritol │ │ │51700 │147315-50-2 │2-(4,6-Difenil-1,3,5- │LMS = 0,05 mg/kg │ │ │ │triazin-2-îl)-5- │ │ │ │ │(hexiloxi)fenol │ │ │51760 │025265-71-8 │Dipropilenglicol │ │ │ │000110-98-5 │ │ │ │52640 │016389-88-1 │Dolomita │ │ │52720 │000112-84-5 │Erucamida │ │ │52730 │000112-86-7 │Acid erucic │ │ │52800 │000064-17-5 │Etanol │ │ │53270 │037205-99-5 │Etilcarboximetilceluloza │ │ │53280 │009004-57-3 │Etilceluloza │ │ │53360 │000110-31-6 │N,N'-Etilenbisoleamida │ │ │53440 │005518-18-3 │N,N'-Etilenbispalmitamida │ │ │53520 │000110-30-5 │N,N'-Etilenbisstearamida │ │ │53600 │000060-00-4 │Acid etilendiaminotetraacetic │ │ │53610 │054453-03-1 │Etilendiaminatetraacetat │LMS(T) = 30 mg/kg (7) │ │ │ │de cupru │(exprimat ca și cupru)│ │53650 │000107-21-1 │Etilenglicol │LMS(T) = 30 mg/kg (3) │ │54005 │005136-44-7 │Etilen-N-palmitamida- │ │ │ │ │N'-stearamida │ │ │54260 │009004-58-4 │Etilhidroxietilceluloza │ │ │54270 │ - │Etilhidroximetilceluloza │ │ │54280 │ - │Etilhidroxipropilceluloza │ │ │54300 │118337-09-0 │2,2'-Etilidenbis(4,6-di-terț- │LMS = 6 mg/kg │ │ │ │butilfenil)fluorfosfonit │ │ │54450 │ - │Grăsimi și uleiuri de origina │ │ │ │ │alimentara, animala sau │ │ │ │ │vegetala │ │ │54480 │ - │Grăsimi și uleiuri, hidrogenate,│ │ │ │ │de origine alimentara, animala │ │ │ │ │sau vegetala │ │ │54930 │025359-91-5 │Copolimerulformaldehida-1- │LMS = 0,05 mg/kg │ │ │ │naftol [= Poli(l-hidroxinaftil- │ │ │ │ │metan)] │ │ │55040 │000064-18-6 │Acid formic │ │ │55120 │000110-17-8 │Acid fumarie │ │ │55190 │029204-02-2 │Acid gadoleic │ │ │55440 │009000-70-8 │Gelatina │ │ │55520 │ - │Fibre de sticlă │ │ │55600 │ - │Microsfere de sticlă │ │ │55680 │000110-94-1 │Acid glutaric │ │ │55920 │000056-81-5 │Glicerina │ │ │56020 │099880-64-5 │Dibehenat de glicerol │ │ │56360 │ - │Esteri ai glicerinei │ │ │ │ │cu acidul acetic │ │ │56486 │ - │Esteri ai glicerinei │ │ │ │ │cu acizi alifatici saturati │ │ │ │ │liniari cu un număr par de │ │ │ │ │atomi de carbon │ │ │ │ │[C(14)-C(18)] și cu acizi │ │ │ │ │alifatici nesaturati liniari cu │ │ │ │ │un număr par de atomi de carbon │ │ │ │ │[C(16)-C(18)] │ │ │56487 │ - │Esteri ai glicerinei │ │ │ │ │cu acid butiric │ │ │56490 │ - │Esteri ai glicerinei │ │ │ │ │cu acid erucic │ │ │56495 │ - │Esteri ai glicerinei │ │ │ │ │cu acid 12-hidroxistearic │ │ │56500 │ - │Esteri ai glicerinei │ │ │ │ │cu acid lauric │ │ │56510 │ - │Esteri ai glicerinei │ │ │ │ │cu acid linoleic │ │ │56520 │ - │Esteri ai glicerinei │ │ │ │ │cu acid miristic │ │ │56540 │ - │Esteri ai glicerinei │ │ │ │ │cu acid oleic │ │ │56550 │ - │Esteri ai glicerinei │ │ │ │ │cu acid palmitic │ │ │56565 │ - │Esteri ai glicerinei │ │ │ │ │cu acid nonanoic │ │ │56570 │ - │Esteri ai glicerinei │ │ │ │ │cu acid propionic │ │ │56580 │ - │Esteri ai glicerinei │ │ │ │ │cu acid ricinoleic │ │ │56585 │ - │Esteri ai glicerinei │ │ │ │ │cu acid stearic │ │ │56610 │030233-64-8 │Monobehenat de glicerina │ │ │56720 │026402-23-3 │Monohexanoat de glicerina │ │ │56800 │030899-62-8 │Monolaurat diacetat │ │ │ │ │de glicerina │ │ │56880 │026402-26-6 │Monooctanoat de glicerina │ │ │57040 │ - │Monooleat de glicerol, ester │ │ │ │ │cu acid ascorbic │ │ │57120 │ - │Monooleat de glicerol, ester │ │ │ │ │cu acid citric │ │ │57200 │ - │Monopalmitat de glicerol, ester │ │ │ │ │cu acid ascorbic │ │ │57280 │ - │Monopalmitat de glicerol, ester │ │ │ │ │cu acid citric │ │ │57600 │ - │Monostearat de glicerol, ester │ │ │ │ │cu acid ascorbic │ │ │57680 │ - │Monostearat de glicerol, ester │ │ │ │ │cu acid citric │ │ │57800 │018641-57-1 │Tribehenat de glicerol │ │ │57920 │000620-67-7 │Triheptanoat de glicerol │ │ │58300 │ - │Glicina, saruri │ │ │58320 │007782-42-5 │Grafit │ │ │58400 │009000-30-0 │Guma de guar │ │ │58480 │009000-01-5 │Guma arabica │ │ │58720 │000111-14-8 │Acid heptanoic │ │ │59360 │000142-62-1 │Acid hexanoic │ │ │59760 │019569-21-2 │Huntit │ │ │59990 │007647-01-0 │Acid clorhidric │ │ │60030 │012072-90-1 │Hidromagnezita │ │ │60080 │012304-65-3 │Hidrotalcit │ │ │60160 │000120-47-8 │4-Hidroxibenzoatdeetil │ │ │60180 │004191-73-5 │4-Hidroxibenzoat de izopropil │ │ │60200 │000099-76-3 │4-Hidroxibenzoat de metil │ │ │60240 │000094-13-3 │4-Hidroxibenzoat de propil │ │ │60480 │003864-99-1 │2-(2-Hidroxi-3,5-di-terț-butil- │LMS = 30 mg/kg │ │ │ │fenil)-5-clorbenzotriazol │ │ │60560 │009004-62-0 │Hidroxietilceluloza │ │ │60880 │009032-42-2 │Hidroxietilmetilceluloza │ │ │61120 │009005-27-0 │Hidroxietilamidon │ │ │61390 │037353-59-6 │Hidroximetilceluloza │ │ │61680 │009004-64-2 │Hidroxipropilceluloza │ │ │61800 │009049-76-7 │Hidroxipropilamidon │ │ │61840 │000106-14-9 │Acid 12-hidroxistearic │ │ │62140 │006303-21-5 │Acid hipofosforos │ │ │62240 │001332-37-2 │Oxid de fier │ │ │62450 │000078-78-4 │Izopentan │ │ │62640 │008001-39-6 │Ceara Japoneza │ │ │62720 │001332-58-7 │Caolin │ │ │62800 │ - │Caolin calcinat │ │ │62960 │000050-21-5 │Acid lactic │ │ │63040 │000138-22-7 │Lactat de butii │ │ │63280 │000143-07-7 │Acid lauric │ │ │63760 │008002-43-5 │Lecitina │ │ │63840 │000123-76-2 │Acid levulinic │ │ │63920 │000557-59-5 │Acid lignoceric │ │ │64015 │000060-33-3 │Acid linoleic │ │ │64150 │028290-79-1 │Acid linolenic │ │ │64500 │ - │Saruri de lizina │ │ │64640 │001309-42-8 │Hidroxid de magneziu │ │ │64720 │001309-48-4 │Oxid de magneziu │ │ │65020 │006915-15-7 │Acid malic │ │ │65040 │000141-82-2 │Acid malonic │ │ │65520 │000087-78-5 │Manitol │ │ │66200 │037206-01-2 │Metilcarboximetilceluloza │ │ │66240 │009004-67-5 │Metilceluloza │ │ │66560 │004066-02-8 │2,2'Metilenbis(4-metil-6-ciclo │LMS(T) = 3 mg/kg (6) │ │ │ │-hexilfenol) │ │ │66580 │000077-62-3 │2,2'Metilenbis[4-metil-6- │LMS(T) = 3 mg/kg (6) │ │ │ │(1-metilciclohexil)fenol] │ │ │66640 │009004-59-5 │Metiletilceluloza │ │ │66695 │ - │Metilhidroximetilceluloza │ │ │66700 │009004-65-3 │Metilhidroxipropilceluloza │ │ │66755 │002682-20-4 │2-Metil-4-izotiazolin-3-ona │LMS = ND (LD = │ │ │ │ │= 0,02 mg/kg, inclusiv│ │ │ │ │toleranta analitica) │ │67120 │012001-26-2 │Mica │ │ │67170 │ - │Amestec de 5,7-di-terț-butil- │LMS = 5 mg/kg │ │ │ │3-(3,4-dimetiifenil)-2(3H)- │ │ │ │ │benzofuranona (80 la │ │ │ │ │100% m/m) și 5,7-di-terț-butil │ │ │ │ │-3-(2,3-dimetilfenil)-2(3H)- │ │ │ │ │benzofuranona (0 la 20% │ │ │ │ │m/m) │ │ │67180 │ - │Amestec de ftalat de n-decil │LMS = 5 mg/kg (1) │ │ │ │n-octil (50% m/m), ftalat de │ │ │ │ │di-n-decil (25% m/m) și ftalat │ │ │ │ │de di-n-octil (25% m/m) │ │ │67200 │001317-33-5 │Disulfura de molibden │ │ │67840 │ - │Acizi montanici și/sau esterii │ │ │ │ │lor cu etilenglicol │ │ │ │ │și/sau cu 1,3-butandiol și/sau │ │ │ │ │cu glicerina │ │ │67850 │008002-53-7 │Ceara de montan │ │ │67891 │000544-63-8 │Acid miristic │ │ │68040 │003333-62-8 │7-[2H-Nafto-(1,2-D)triazol-2- │ │ │ │ │îl]-3-fenilcumarina │ │ │68125 │037244-96-5 │Nefelin sienit │ │ │68145 │080410-33-9 │2,2',2"-Nitrilo[trietil tris │ │ │ │ │(3,3',5,5'-tetra-terț-butil- │LMS = 5 mg/kg (suma │ │ │ │1,1'-bifenil-2,2'-diil)fosfit] │de fosfit și fosfat) │ │68960 │000301-02-0 │Oleamida │ │ │69040 │000112-80-1 │Acid oleic │ │ │69760 │000143-28-2 │Alcool oleilic │ │ │70000 │070331-94-1 │2,2'-Oxamidobis[etil-3- │ │ │ │ │(3,5-di-terț-butil-4- │ │ │ │ │hidroxifenil)-propionat] │ │ │70240 │012198-93-5 │Ozocherita │ │ │70400 │000057-10-3 │Acid palmitic │ │ │71020 │000373-49-9 │Acid palmitoleic │ │ │71440 │009000-69-5 │Pectina │ │ │71600 │000115-77-5 │Pentaeritritol │ │ │71635 │025151-96-6 │Dioleat de pentaeritritol │LMS = 0,05 mg/kg, Nu │ │ │ │ │se utilizează în │ │ │ │ │polimerii care vin │ │ │ │ │în contact cu │ │ │ │ │alimentele și pentru │ │ │ │ │care simulantul D este│ │ │ │ │prevăzut în articolele│ │ │ │ │22 și 23, │ │71680 │006683-19-8 │Pentaeritritol tetracis │ │ │ │ │[3-(3,5-di-terț-butil-4- │ │ │ │ │hidroxifenil)-propionat] │ │ │71720 │000109-66-0 │Pentan │ │ │72640 │007664-38-2 │Acid fosforic │ │ │73720 │000155-96-8 │Fosfat de tricloretil │LMS = ND (LD = │ │ │ │ │= 0,02 mg/kg, inclusiv│ │ │ │ │toleranta analitica) │ │74010 │145650-60-8 │Fosfit de bis(2,4-di-terț- │LMS = 5 mg/kg (suma │ │ │ │butil-6-metilfenil)etil │de fosfit și fosfat) │ │74240 │031570-04-4 │Fosfat de tris(2,4-di-terț- │ │ │ │ │butilfenil) │ │ │74480 │000088-99-3 │Acid o-ftalic │ │ │76320 │000085-44-9 │Anhidrida ftalica │ │ │76721 │009016-00-6 │Polidimetilsiloxan (GM >6800) │În conformitate cu │ │ │063148-62-9 │ │specificățiile │ │ │ │ │stabilite în │ │ │ │ │Anexa nr.5 │ │76865 │ - │Poliesteri de 1,2-propandiol │LMS = 30 mg/kg │ │ │ │și/sau 1,3- și 1,4-butandiol │ │ │ │ │și/sau polipropilenglicol cu │ │ │ │ │acid adipic, Gruparile │ │ │ │ │terminale pot fi esterificate │ │ │ │ │de acidul acetic, acizii grasi │ │ │ │ │C10-C18 sau n-octanol și/sau │ │ │ │ │n-decanol │ │ │76960 │025322-68-3 │Polietilenglicol │ │ │77600 │061788-85-0 │Ester de polietilenglicol cu │ │ │ │ │ulei de ricin hidrogenat │ │ │77702 │ - │Ester de polietilenglicol cu │ │ │ │ │acizi alifatici │ │ │ │ │monocarboxilici[C(6)-C(22)]și │ │ │ │ │sulfatii lor de │ │ │ │ │amoniu și sodiu │ │ │77895 │068439-49-6 │Polietilenglicol(EO = 2-6) │LMS = 0,05 mg/kg │ │ │ │monoalchil (C16- C18)eter │ │ │79040 │009005-64-5 │Monolaurat de polietilenglicol │ │ │ │ │sorbitan │ │ │79120 │009005-65-6 │Monooleat de polietilenglicol │ │ │ │ │sorbitan │ │ │79200 │009005-66-7 │Monopalmitat de polietilenglicol│ │ │ │ │sorbitan │ │ │79280 │009005-67-8 │Monostearat de polietilenglicol │ │ │ │ │sorbitan │ │ │79360 │009005-70-3 │Trioleat de polietilenglicol │ │ │ │ │sorbitan │ │ │79440 │009005-71-4 │Tristearat de polietilenglicol │ │ │ │ │sorbitan │ │ │80240 │029894-35-7 │Ricinoleat de poliglicerol │ │ │80640 │ - │Polioxialchil [C(2)-C(4)] │ │ │ │ │dimetilpolisiloxan │ │ │80720 │008017-16-1 │Acizi polifosforici │ │ │80800 │025322-69-4 │Polipropilenglicol │ │ │81515 │087189-25-1 │Poli(glicerolat de zinc) │ │ │81520 │007758-02-3 │Bromura de potasiu │ │ │81600 │001310-58-3 │Hidroxid de potasiu │ │ │81760 │ - │Pudre, solzi și fibre de alama, │LMS(T)=30 mg/kg(7) │ │ │ │bronz, cupru, oțel inoxidabil, │(exprimat ca și │ │ │ │cositor și aliaje de cupru, │cupru); │ │ │ │cositor și fier │LMS = 48 mg/kg │ │ │ │ │exprimat ca fier) │ │81840 │000057-55-6 │1,2-Propandiol │ │ │81882 │000067-63-0 │2-Propanol │ │ │82000 │000079-09-4 │Acid propionic │ │ │82080 │009005-37-2 │Alginat de │ │ │ │ │1,2-propilenglicol │ │ │82240 │022788-19-8 │Dilaurat de │ │ │ │ │1,2-propilenglicol │ │ │82400 │000105-62-4 │Dioleat de │ │ │ │ │1,2-propilenglicol │ │ │82560 │033587-20-1 │Dipalmitat de │ │ │ │ │1,2-propilenglicol │ │ │82720 │006182-11-2 │Distearat de │ │ │ │ │1,2-propilenglicol │ │ │82800 │027194-74-7 │Monolaurat de │ │ │ │ │1,2-propilenglicol │ │ │82960 │001330-80-9 │Monooleat de │ │ │ │ │1,2-propilenglicol │ │ │83120 │029013-28-3 │Monopalmitat de │ │ │ │ │1,2-propilenglicol │ │ │83300 │001323-39-3 │Monostearat de │ │ │ │ │1,2-propilenglicol │ │ │83320 │ - │Propilhidroxietilceluloza │ │ │83325 │ - │Propilhidroximetilceluloza │ │ │83330 │ - │Propilhidroxipropilceluloza │ │ │83440 │002466-09-3 │Acid pirofosforic │ │ │83455 │013445-56-2 │Acid pirofosforos │ │ │83460 │012269-78-2 │Pirofilita │ │ │83470 │014808-60-7 │Cuart │ │ │83610 │073138-82-6 │Acizi rezinici │ │ │83840 │008050-09-7 │Colofoniu │ │ │84000 │008050-31-5 │Ester de colofoniu cu glicerol │ │ │84080 │008050-26-8 │Ester de colofoniu cu │ │ │ │ │pentaeritritol │ │ │84210 │065997-06-0 │Colofoniu hidrogenat │ │ │84240 │065997-13-9 │Ester de colofoniu hidrogenat │ │ │ │ │cu glicerol │ │ │84320 │008050-15-5 │Ester de colofoniu hidrogenat │ │ │ │ │cu metanol │ │ │84400 │064365-17-9 │Ester de colofoniu hidrogenat │ │ │ │ │cu pentaeritritol │ │ │84560 │009006-04-6 │Cauciuc natural │ │ │84640 │000069-72-7 │Acid salicilic │ │ │85360 │000109-43-3 │Sebacat de dibutil │ │ │85600 │ - │Silicati naturali │ │ │85610 │ - │Silicati naturali silanatati, │ │ │ │ │cu excepția azbestului │ │ │85840 │053320-86-8 │Silicat de litiu, magneziu, │LMS(T) = 0,6 mg/kg (8)│ │ │ │sodiu │(exprimat ca litiu) │ │85980 │ - │Sarurile acidului silicic │ │ │86000 │ - │Acid silicic sililat │ │ │86160 │000409-21-2 │Carbura de siliciu │ │ │86240 │007631-86-9 │Dioxid de siliciu │ │ │86285 │ - │Dioxid de siliciu silanatat │ │ │86560 │007647-15-6 │Bromura de sodiu │ │ │86720 │001310-73-2 │Hidroxid de sodiu │ │ │87200 │000110-44-1 │Acid sorbic │ │ │87280 │029116-98-1 │Dioleat de sorbitan │ │ │87520 │062568-11-0 │Monobehenat de sorbitan │ │ │87600 │001338-39-2 │Monolaurat de sorbitan │ │ │87680 │001338-43-8 │Monooleat de sorbitan │ │ │87760 │026266-57-9 │Monopalmitat de sorbitan │ │ │87840 │001338-41-6 │Monostearat de sorbitan │ │ │87920 │061752-68-9 │Tetrastearat de sorbitan │ │ │88080 │026266-58-0 │Trioleat de sorbitan │ │ │88160 │054140-20-4 │Tripalmitat de sorbitan │ │ │88240 │026658-19-5 │Tristearat de sorbitan │ │ │88320 │000050-70-4 │Sorbitol │ │ │88600 │026836-47-5 │Monostearat de sorbitol │ │ │88640 │008013-07-8 │Ulei din semințe de │În conformitate cu │ │ │ │soia epoxidat │specificățiile │ │ │ │ │stabilite în │ │ │ │ │Anexa 5 │ │88800 │009005-25-8 │Amidon alimentar │ │ │88880 │068412-29-3 │Amidon hidrolizat │ │ │88960 │000124-26-5 │Stearamida │ │ │89040 │000057-11-4 │Acid stearic │ │ │89200 │007617-31-4 │Stearat de cupru │LMS(T) = 30 mg/kg (7) │ │ │ │ │(exprimat ca și cupru)│ │89440 │ - │Esterii acidului stearic │LMS(T) = 30 mg/kg (3) │ │ │ │cu etilenglicol │ │ │90720 │058446-52-9 │Stearoilbenzoilmetan │ │ │90800 │005793-94-2 │Stearoil-2-lactilat de calciu │ │ │90960 │000110-15-6 │Acid succinic │ │ │91200 │000126-13-6 │Acetoizobutirat de zaharoza │ │ │91360 │000126-14-7 │Octaacetat de zaharoza │ │ │91840 │007704-34-9 │Sulf │ │ │91920 │007664-93-9 │Acid sulfuric │ │ │92030 │010124-44-4 │Sulfat de cupru │LMS(T) = 30 mg/kg (7) │ │ │ │ │exprimat ca și cupru) │ │92080 │014807-96-6 │Talc │ │ │92160 │000087-69-4 │Acid tartaric │ │ │92195 │ - │Taurina, saruri │ │ │92205 │057569-40-1 │Diester al acidului tereftalic │ │ │ │ │cu 2,2'- metilenbis(4-metil-6- │ │ │ │ │terț-butilfenol) │ │ │92350 │000112-60-7 │Tetraetilenglicol │ │ │92640 │000102-60-3 │N,N,N',N'-Tetracis(2- │ │ │ │ │hidroxipropil)etilendiamina │ │ │92700 │078301-43-6 │Polimerul 2,2,4,4-tetrametil- │LMS = 5 mg/kg │ │ │ │20-(2,3-epoxipropil)-7-oxa- │ │ │ │ │3,20-diazadispiro[5.1.11.2]- │ │ │ │ │heneicosan-21 -ona │ │ │92930 │120218-34-0 │Tiodietanolbis(5-metoxicarbonil │LMS = 6 mg/kg │ │ │ │-2,6-dimetil-1,4-dihidropiridin │ │ │ │ │-3-carboxilat) │ │ │93440 │013463-67-7 │Bioxid de titan │ │ │93520 │000059-02-9 │alfa-tocoferol │ │ │ │010191-41-0 │ │ │ │93680 │009000-65-1 │Guma Tragacanth │ │ │94320 │000112-27-6 │Trietilenglicol │ │ │94960 │000077-99-6 │1,1,1 -Trimetilolpropan │LMS = 6 mg/kg │ │95200 │001709-70-2 │1,3,5-Trimetil-2,4,6-tris │ │ │ │ │(3,5-di-terț-butil-4- │ │ │ │ │ hidroxibenzil)benzen │ │ │95725 │110638-71-6 │Vermiculit, produs de reactie │LMS(T) = 0,6 mg/kg(8) │ │ │ │cu citrat de litiu │(exprimat ca litiu) │ │95855 │007732-18-5 │Apa │În conformitate cu HG │ │ │ │ │privind calitatea apei│ │ │ │ │destinate consumului │ │ │ │ │uman │ │95859 │ - │Tipuri de ceara, rafinate, │În conformitate cu │ │ │ │derivate din petrol sau │specificățiile stabi- │ │ │ │hidrocarburi sintetice │lite în Anexa nr.5 │ │95883 │ - │Uleiuri minerale albe, │În conformitate cu │ │ │ │parafinice, derivate din │specificățiile │ │ │ │hidrocarburi provenind │stabilite în │ │ │ │din petrol │Anexa nr.5 │ │95905 │013983-17-0 │Wollastonit │ │ │95920 │ - │Rumegus și fibre din lemn, │ │ │ │ │netratat │ │ │95935 │011138-66-2 │Guma xantan │ │ │96190 │020427-58-1 │Hidroxid de zinc │ │ │96240 │001314-13-2 │Oxid de zinc │ │ │96320 │001314-98-3 │Sulfura de zinc │ │ └─────────┼────────────┼────────────────────────────────┼──────────────────────┤
Anexa 4 ────────
la norme ──────────── MA/REF. Nr. CAS Nr. Denumire Restricții și /sau specificații (1) (2) (3) (4) 18888 80181-31-3 Copolimerul acidului 3-hidroxibutanoic cu acidul 3-hidroxipentanoic LMS = 0,05 mg/kg pentru acidul crotonic ca impuritate și în conformitate cu specificațiile stabilite în Anexa 5.
Anexa 5 ────────
la norme ────────── Partea A: Specificații generale (se vor stabili ulterior) Partea B: Alte specificații MA/REF. Nr. Alte specificații 18888 Copolimerul acidului 3-hidroxibutanoic cu acidul 3-hidroxipentanoic Definiție Acești copolimeri sunt produși prin fermentația controlată de Alcaligenes eutrophus utilizându-se ca surse de carbon amestecuri de glucoză și acid propanoic. Organismul utilizat nu este obținut prin inginerie genetică dar este derivat dintr-o singură varietate sălbatică a organismului Alcaligenes eutrophus varietatea H16 NCIMB 10442. Stocurile de bază ale organismului sunt păstrate în fiole liofilizate. Un stoc de lucru este preparat din stocul de bază și păstrat în azot lichid și utilizat la prepararea substanțelor folosite pentru inoculare în fermentator. Probele de fermentator vor fi zilnic examinate la microscop și pentru orice modificări în morfologia coloniei pe diferite tipuri de geloze la diferite temperaturi. Copolimerii sunt izolați din bacteriile tratate termic prin digestia controlată a altor componente celulare, spălare și uscare. Acești copolimeri sunt în mod normal prezenți sub formă de granule formulate, formate prin fuziune, care conțin aditivi precum agenți de cristalizare, plastifianți, substanțe de umplere, stabilizatori și pigmenți care sunt toți în conformitate cu specificațiile generale și individuale. - Denumirea chimică Poli(3-D-hidroxibutanoat-co-3-D-hidroxipentanoat) - CAS Nr. 80181-31-3 - Formula structurală CH3 | CH3 O CH2 O | | | | | | (-O- CH-CH2- C-)m-( O-CH-CH2- C -)n unde n/(m + n) este mai mare decât 0 și mai mic sau egal cu 0,25 - Greutatea moleculară cu permeație de gel) Cel puțin 150000 daltoni (măsurată prin cromatografie medie - Analiza Cel puțin 98% poli(3-D-hidroxibutanoat- co-3-D-hidroxipentanoat) analizat după hidroliză ca un amestec de acid 3-D-hidroxibutanoic și acid 3-D-hidroxipentanoic Descriere Pudră de culoare alb până la alb murdar după izolare. Caracteristici - Teste de identificare: - Solubilitate Solubil în hidrocarburi clorurate cum ar fi cloroformul sau diclormetanul dar care sunt practic insolubile în etanol, alcani alifatici sau apă. - Migrare Migrarea acidului crotonic nu trebuie să depășească 0,05 mg/kg de aliment. - Puritate Înainte de granulare, pudra de copolimer materie primă trebuie să conțină următoarele: - Azot Cel mult 2500 mg/kg de material plastic - Zinc Cel mult 100 mg/kg de material plastic - Cupru Cel mult 5 mg/kg de material plastic - Plumb Cel mult 2 mg/kg de material plastic - Arsenic Cel mult 1 mg/kg de material plastic - Crom Cel mult 1 mg/kg de material plastic 23547 Polidimetilsiloxan (Gm > 6800) Vâscozitate minimă 100 x 10-6 m2/s (= 100 centistokes) la 25°C 25385 Trialilamină 40 mg/kg hidrogel în raport de 1 kg aliment la un maxim de 1,5 grame de hidrogel. Pentru utilizare numai în hidrogelii care se utilizează pentru contactul indirect cu alimentele. 38320 4-(2-benzoxazolil)-4'-(5-metil-2-benzoxazolil)stilben Cel mult 0,05% m/m (cantitate de substanță utilizată/cantitate din formulare) 76721 Polidimetilsiloxan (gm > 6800) Vâscozitate minimă 100 x 10-6 m2/s (= 100 centistokes) la 25°C 88640 Ulei de soia, epoxidat Oxiran < 8%, indice iod < 6 95859 Tipuri de ceară, rafinate, derivate din petrol sau hidrocarburi sintetice Produsul trebuie să prezinte următoarele specificații: a) Conținutul de hidrocarburi minerale cu un număr de atomi de carbon mai mic de 25: cel mult 5% (m/m) b) Vâscozitate de cel puțin 11 x 10-6 m2/s (= 11 centistokes) la 100°C c) Greutate moleculară medie de cel puțin 500 95883 Uleiuri minerale albe, parafinice, derivate din hidrocarburi provenind din petrol Produsul trebuie să prezinte următoarele specificații: a) Conținutul de hidrocarburi minerale cu un număr de atomi de carbon mai mic de 25: cel mult 5% (m/m) b) Vâscozitate de cel puțin 8,5 x 10-6 m2/s (= 8,5 centistokes) la 100°C c) Greutate moleculară medie de cel puțin 480
Anexa 6 ────────
la norme ──────── NOTE referitoare la coloana "Restrictii și/sau specificății" 1. Atenție: exista riscul ca LMS să poată fi depășită în simulantii alimentari cu conținut de grasime. 2. LMS(T) în acest caz particular are semnificatia ca restrictia nu va fi depășită de suma migrarii următoarelor substanțe prevăzute la MA/REF. Nr.: 10060 și 23920. 3. LMS(T) în acest caz particular are semnificatia ca restrictia nu va fi depășită de suma migrarii următoarelor substanțe prevăzute la MA/REF. Nr.: 15760, 16990, 47680, 53650, 89440. 4. LMS(T) în acest caz particular are semnificatia ca restrictia nu va fi depășită de suma migrarii următoarelor substanțe prevăzute la MA/REF. Nr.: 19540, 19960. 5. LMS(T) în acest caz particular are semnificatia ca restrictia nu va fi depășită de suma migrarii următoarelor substanțe prevăzute la MA/REF. Nr.: 14200, 14230. 6. LMS(T) în acest caz particular are semnificatia ca restrictia nu va fi depășită de suma migrarii următoarelor substanțe prevăzute la MA/REF. Nr.: 66560 și 66580. 7. LMS(T) în acest caz particular are semnificatia ca restrictia nu va fi depășită de suma migrarii următoarelor substanțe prevăzute la MA/REF. Nr.: 30080, 42320, 45195, 45200, 53610, 81760, 89200, 92030. 8. LMS(T) în acest caz particular are semnificatia ca restrictia nu va fi depășită de suma migrarii următoarelor substanțe prevăzute la MA/REF. Nr.: 85840 și 95725. 9. LMS(T) în acest caz particular are semnificatia ca restrictia nu va fi depășită de suma nivelurilor migrarii pentru următoarele substanțe: a) Badge = bis(2,3-epoxipropil)-2,2-bis(4-hidroxifenil) propan-eter b) Badge H(2)O c) Badge HCI d) Badge 2HCI e) Badge H(2)O.HCI. Totuși în simulantii alimentari cu conținut de apa LMS(T) trebuie să includă și Badge 2H(2)O (c), cu excepția situației în care materialul sau obiectul este etichetat ca fiind destinat utilizării în contact numai cu acele alimente și/sau băuturi pentru care s-a demonstrat ca suma nivelurilor de migrare pentru cele 5 substanțe menționate mai sus la lit. a), b), c), d) și e) nu poate depăși 1 mg/kg. 10. Atenție: exista riscul ca migrarea de substanța sa deterioreze caracteristicile organoleptice ale alimentului în contact și atunci produsul final sa nu mai fie în conformitate cu prevederile art. 2 din norme.
Anexa 7 ──────
la norme ──────── REGLEMENTĂRI suplimentare aplicabile la verificarea respectării limitelor de migrare Reglementări generale 1. La compararea rezultatelor testelor de migrare specificate în anexa nr. 9 la norme greutatea specifică pentru toți simulantii în mod convențional se considera a fi 1. Miligramele de substanța eliminate pe litru de simulant vor corespunde numeric miligramelor de substanța eliminate pe kilogram de simulant sau aliment. 2. În cazul în care testele de migrare sunt realizate pe probe luate din material sau obiect ori pe probe prelucrate pentru acest scop și cantitățile de alimente sau simulant plasate în contact cu proba diferă de cele pe care le implica condițiile reale în care materialul sau obiectul este folosit, rezultatele obținute trebuie corectate prin aplicarea următoarei formule: m x a(2) M = ───────── x 1000, a(1) x q în care: M - migrarea în mg/kg; m - masa în mg a substanței eliminate de către proba care a fost determinata de testul de migrare; a(1) - suprafața specifică în dmp a probei în contact cu alimentele sau simulantul în timpul testului de migrare; a(2) - suprafața specifică în dmp a materialului sau obiectului în condițiile reale de utilizare; q - cantitatea în grame de alimente în contact cu materialul sau obiectul în condițiile reale de utilizare. 3. Determinarea migrarii este realizată pe material sau obiect ori, dacă acest lucru nu este posibil din punct de vedere practic, se folosesc fie probe luate din material sau obiect, fie probe reprezentative ale acestui material ori obiect. Proba trebuie să fie plasata în contact cu alimentul sau simulantul, astfel încât sa reprezinte condițiile de contact ale utilizării reale. În acest scop, testul trebuie realizat astfel încât în contact cu alimentul sau simulantul sa vina numai acele părți ale probei care vin în contact cu alimentele în condițiile de utilizare reale. Aceasta condiție este deosebit de importanța în cazul materialelor și obiectelor care conțin mai multe straturi, pentru aderenta etc. Testarea migrarii la capace, garnituri de etansare, dopuri sau dispozitive similare de etansare trebuie realizată pe aceste obiecte prin aplicarea lor la recipientii pentru care sunt destinate astfel încât sa corespundă condițiilor de închidere în timpul utilizării normale sau prevăzute. În toate cazurile va fi permisă demonstrarea încadrării în limitele de migrare prin folosirea unor teste mai severe. 4. În conformitate cu prevederile art. 17 din norme, proba de materiale sau obiecte este plasata în contact cu alimentul sau simulantul corespunzător pentru o perioadă și la o temperatura care sunt stabilite prin referire la condițiile de contact în timpul utilizării reale, în conformitate cu prevederile art. 19, 20 și 21 din norme. La sfârșitul timpului prescris se realizează determinarea analitica a cantității totale de substanța, respectiv migrarea globală și/sau cantitatea specifică a uneia sau mai multor substanțe, respectiv migrarea specifică, eliminata de proba în aliment sau în simulant. 5. În cazul în care un material sau obiect vine în contact cu alimentele în mod repetat, testele migrarii se vor realiza de 3 ori pe aceeași proba, în conformitate cu condițiile prevăzute la art. 20 și 21 din norme. Pentru testul sau testele suplimentare se va folosi de fiecare data alta proba de aliment sau simulant. Conformitatea trebuie verificata pe baza nivelului de migrare stabilit la al treilea test. Dacă exista dovezi convingatoare ca limita nu este depășită la primul test și ca nivelul de migrare nu crește la testul al doilea și al treilea, nu mai este nevoie de teste suplimentare. Reglementări speciale privind migrarea globală 6. Dacă se folosesc simulantii cu conținut de apa prevăzuți la art. 19, 20 și 21 din norme, determinarea analitica a cantității totale eliminate de proba se poate realiza prin evaporarea simulantului și cantarirea reziduurilor. Dacă este folosit uleiul de masline rafinat sau oricare dintre substituentii lui, poate fi folosită procedura prezentată mai jos. Proba de material sau de obiect se cantareste înainte și după contactul cu simulantul. Simulantul absorbit de proba este extras și determinat din punct de vedere cantitativ. Cantitatea de simulant gasita este scăzută din greutatea probei, masurata după contactul cu simulantul. Diferența dintre greutatile inițiale și finale corectate reprezintă migrarea globală a probei examinate. În cazul în care materialul sau obiectul vine în contact cu alimentele în mod repetat și este imposibila din punct de vedere tehnic realizarea testului descris la paragraful 5, se accepta modificări la acel test, cu condiția să permită determinarea nivelului de migrare în timpul testului trei. Una dintre aceste posibile modificări este descrisă mai jos. Testul este realizat pe 3 probe identice de material sau obiect. Una dintre acestea va fi supusă testului corespunzător și va fi determinata migrarea globală [M(1)]. Probele 2 și 3 vor fi supuse acelorași condiții de temperatura, dar perioada de contact va fi de doua sau de trei ori mai mare decât cea specificată și va fi determinata migrarea globală pentru fiecare caz [M(2) și, respectiv, M(3)]. Se va considera ca materialul sau obiectul este în conformitate dacă M(1) sau M(2)-M(3) nu depășește limita de migrare globală. 7. Un material sau obiect care depășește limita de migrare globală cu o valoare care nu este mai mare decât toleranta analitica menționată mai jos va fi în consecința considerat în conformitate cu prezenta hotărâre. Au fost stabilite următoarele tolerante analitice: a) 20 mg/kg sau 3 mg/dmp pentru testele de migrare care folosesc ulei de masline rafinat sau substituenti; b) 6 mg/kg sau 1 mg/dmp pentru testele de migrare care folosesc alți simulanti la care se face referire în art. 20 și 21. 8. Testele de migrare care folosesc ulei de masline rafinat nu vor fi efectuate pentru verificarea încadrării în limitele de migrare globală, în cazurile în care exista probe convingatoare ca metoda analitica specificată este inadecvata din punct de vedere tehnic. În oricare dintre aceste cazuri, pentru substantele scutite de la limitele de migrare specifică sau de la alte restrictii prevăzute în lista prezentată în anexa nr. 3 la norme se aplică o limita generica de migrare specifică de 60 mg/kg sau 10 mg/dmp, în funcție de caz. Totuși suma tuturor migrarilor specifice determinate nu va depăși limita de migrare globală.
Anexa 8 REGULI
fundamentale pentru testarea migrarii globale și specifice
1. "Testele de migrare" pentru determinarea migrarii globale și specifice se vor efectua utilizându-se simulantii alimentari stabiliți în cap. I și în "condițiile de testare convenționale ale migrarii" specificate la cap. II.
2. "Testele de substituire" care utilizează "medii de testare" pe baza "condițiilor de testare convenționale ale substituirii" stabilite în cap. III se vor efectua în cazul în care testele de migrare cu simulanti alimentari cu conținut de grasime prevăzute la cap. I nu sunt corespunzătoare din motive tehnice legate de metoda de analiza.
3. "Testele alternative" indicate în cap. IV se pot folosi în locul testelor de migrare cu simulanti alimentari cu conținut de grasime, atunci când sunt îndeplinite condițiile specificate în cap. IV.
4. În toate cele 3 cazuri se permit următoarele:
a) reducerea numărului de teste de efectuat la cele care, în cazul specific care se examinează, sunt în general considerate pe baza dovezilor științifice a fi cele mai severe;
b) omiterea testelor de migrare sau de substituire ori alternative, în cazul în care exista dovezi convingatoare ca limitele de migrare nu pot fi depășite în condițiile previzibile de utilizare a materialului sau obiectului.
Capitolul 1 Simulantii alimentari
1. Introducere
Simulantii alimentari au fost introdusi datorită faptului că nu este întotdeauna posibila utilizarea alimentelor pentru testarea materialelor de contact. Aceștia se clasifica prin convenție, după cum prezintă caracteristicile unuia sau mai multor tipuri de produse alimentare. Tipurile de alimente și simulantii alimentari utilizați sunt indicați în tabelul 1. În practica sunt posibile amestecuri variate de tipuri de alimente, de exemplu alimente cu conținut de grasime și alimente cu conținut de apa. Acestea sunt descrise în tabelul 2, fiind indicați și simulantii care vor fi selectați pentru efectuarea testelor de migrare.
Tabelul 1 - Tipuri de alimente și simulanti alimentari
Tipul de aliment
Clasificarea convențională
Simulantul alimentar
Abrevierea
Alimente cu conținut de Apă (Alimente cu conținut de apă care au pH > 4,5)
alimente pentru care este prevăzut numai testul cu Simulantul A
apă distilată sau apă de calitate echivalentă
simulantul A
Alimente cu conținut acid (Alimente cu conținut de apă care au pH <= 4,5)
alimente pentru care este prevăzut numai testul cu Simulantul B
Acid acetic 3% (m/v)
simulantul B
Alimente cu conținut de alcool
Alimente pentru care este prevăzut numai testul cu Simulantul C
Etanol 10% (v/v). Această concentrație va fi adaptată la tăria alcoolică reală a alimentului dacă depășește 10% (v/v)
simulantul C
Alimente cu conținut de grăsime
Alimente pentru care este prevăzut numai testul cu Simulantul D
Ulei de măsline rafinat sau alți simulanți alimentari cu conținut de grăsime
simulantul D
Alimente deshidratate
Nici unul
Nici unul
2. Selectarea simulantilor alimentari
2.1. Materiale și obiecte care vin în contact cu toate tipurile de alimente
Testele se vor efectua prin utilizarea simulantilor alimentari menționați mai jos, fiind considerate cele mai severe, în condițiile specificate în cap. II, prelevandu-se o noua proba de testare de material sau obiect pentru fiecare simulant:
- acid acetic 3% (m/v) în soluție apoasa;
- etanol 10% (v/v) în soluție apoasa;
- ulei de masline rafinat ("simulant de referința D").
Totuși acest simulant de referința D poate fi înlocuit cu un amestec de trigliceride sintetice sau cu ulei de floareasoarelui cu specificății standardizate ca "Alți simulanti alimentari cu conținut de grasime", denumiți simulanti D. Dacă limitele de migrare sunt depășite când se utilizează acești simulanti D, atunci pentru luarea deciziei de neconformitate va fi obligatorie confirmarea rezultatului prin folosirea uleiului de masline, dacă este posibil din punct de vedere tehnic. Dacă aceasta confirmare nu este tehnic posibila și materialul sau obiectul depășește limitele de migrare, se va considera că nu este în conformitate cu art. 13-24 din norme.
2.2. Materiale și obiecte care vin în contact cu tipuri specifice de alimente
Acest caz se referă numai la următoarele situații:
a) materialul sau obiectul este deja în contact cu un aliment cunoscut;
b) materialul sau obiectul este însoțit, conform regulilor din art. 3 din norme, de o indicație specifică care stipulează cu ce tipuri de alimente descrise în tabelul 1 se poate folosi, de exemplu "numai pentru alimente cu conținut de apa";
c) materialul sau obiectul este însoțit, conform regulilor prevăzute la art. 3 din norme, de o indicație specifică care stipulează cu ce aliment/alimente sau grupa/grupe de alimente menționate în prezenta anexa se poate sau nu se poate folosi. Aceasta indicație va fi exprimată astfel: pentru alte forme de comercializare, altele decât cea cu amănuntul, se folosește "numărul de referința" sau "descrierea alimentelor" prezentate în tabelul din prezenta anexa, iar pentru stadiul de comercializare cu amănuntul se folosește o indicație care va face referire numai la câteva alimente sau grupe de alimente, de preferat însoțite de exemple ușor de înțeles.
În aceste situații testele se vor efectua utilizându-se pentru cazul prevăzut la lit. b) simulantii alimentari indicați ca exemplu în tabelul 2 și pentru cazul prevăzut la lit. a) și c) simulantul/simulantii alimentar/alimentari menționat/menționați în prezenta anexa. În situația în care alimentul/alimentele sau grupa/grupele de alimente nu este/sunt inclus/incluse în lista specificată în anexa nr. 9 la norme, se selecteaza un simulant din tabelul 2 care corespunde cel mai bine cu alimentul/alimentele sau grupa/grupele de alimente care este/sunt supus/supuse examinării.
Dacă materialul sau obiectul vine în contact cu mai mult de un aliment sau grupa/grupe de alimente cu diferiți factori de reducere, pentru fiecare aliment se aplică factorii de reducere corespunzatori rezultatului testului. Dacă unul sau mai multe rezultate ale unui astfel de calcul depășesc restrictia, atunci materialul nu este potrivit pentru acel aliment sau grupa/grupe de alimente.
Testele se vor efectua în condițiile specificate în cap. II, prelevandu-se o noua proba de testare pentru fiecare simulant.
Tabelul 2 - Simulantii alimentari care vor fi selectați pentru testarea materialelor de contact cu alimentele în cazuri speciale
Alimentele care vin în contact
Simulanții
Numai alimentele cu conținut de apă
Simulant A
Numai alimentele cu conținut acid
Simulant B
Numai alimentele cu conținut de alcool
Simulant C
Numai alimentele cu conținut de grăsime
Simulant D
Toate alimentele cu conținut acid și de apă
Simulant B
Toate alimentele cu conținut de alcool și apă
Simulant C
Toate alimentele cu conținut de alcool și acid
Simulanți C și B
Toate alimentele cu conținut de grăsime și apă
Simulanți D și A
Toate alimentele cu conținut de grăsime și acid
Simulanți D și B
Toate alimentele cu conținut de grăsime, alcool și apă
Simulanți D și C
Toate alimentele cu conținut de grăsime, alcool și acid
Simulanți D, C și B
Capitolul 2 Condițiile de testare ale migrarii perioadele de timp și temperaturile
1. Testele de migrare se efectuează prin selectarea din tabelul 3 a perioadelor de timp și a temperaturilor specificate care corespund celor mai rele condiții de contact prevăzute pentru materialul sau obiectul care se examinează, precum și informațiilor de pe eticheta privind temperatura maxima de utilizare. De aceea, dacă materialul sau obiectul din material plastic vine în contact cu alimentele într-o combinație de doua sau mai multe perioade de timp și temperatura luate din tabel, atunci testul de migrare se va efectua supunand succesiv proba de testare la cele mai rele condiții aplicabile, previzibile și care corespund probei, utilizându-se aceeași doza de simulant alimentar. 2. Condițiile de contact considerate în general a fi cele mai severe Pentru aplicarea criteriilor generale, conform cărora trebuie restrictionata determinarea migrarii la condițiile de testare care sunt recunoscute a fi cele mai severe pe baza dovezilor științifice, în cazul specific care se examinează, sunt prezentate mai jos câteva exemple specifice de condiții de contact pentru testare. 2.1. Materiale și obiecte din material plastic care vin în contact cu alimentele în orice condiții de timp și temperatura În cazul în care eticheta nu conține instrucțiuni sau informații privind timpul și temperatura corespunzătoare utilizării reale, în funcție de tipul/tipurile de aliment/alimente se vor folosi simulantii A și/sau B și/sau C pentru 4 ore la temperatura de 100°C sau pentru 4 ore la temperatura de reflux și/sau se va folosi simulantul D numai pentru 2 ore la temperatura de 175°C. Aceste condiții de timp și temperatura sunt considerate prin convenție a fi cele mai severe. 2.2. Materiale și obiecte din material plastic care vin în contact cu alimentele la o temperatura egala sau mai mica decât cea a camerei sau pentru o perioadă de timp nespecificata În situația în care materialele și obiectele prezintă etichete care indica utilizarea la o temperatura egala sau mai mica decât cea a camerei sau când materialele și obiectele sunt destinate prin natura lor pentru utilizare la o temperatura egala sau mai mica decât cea a camerei, testul se va efectua timp de 10 zile la temperatura de 40°C. Aceste condiții de timp și temperatura sunt considerate prin convenție a fi cele mai severe. 3. Substanțe volatile care migrează În cazul în care se testeaza migrarea substanțelor volatile, testul/testele cu simulant/simulanti se va/vor efectua astfel încât să se poată determina pierderea de substanțe migratoare volatile care se poate produce în cele mai rele condiții de utilizare previzibile. 4. Cazuri speciale 4.1. Pentru materialele și obiectele destinate utilizării în cuptoarele cu microunde testele de migrare se pot efectua atât cu un cuptor convențional, cat și cu unul cu microunde, dacă se selecteaza din tabelul 3 condițiile corespunzătoare de timp și temperatura. 4.2. Dacă se descoperă, în condițiile de contact specificate în tabelul 3, ca efectuarea testelor provoacă schimbări fizice sau de alta natura ale probei de testare ce nu apar în condițiile previzibile de utilizare a materialului sau obiectului examinat, testele de migrare se vor efectua în cele mai rele condiții de utilizare prevăzute, în care nu au loc aceste schimbări fizice sau de alta natură. 4.3. Prin derogare de la condițiile de testare specificate în tabelul 3 și în paragraful 2, dacă materialul sau obiectul din material plastic poate fi utilizat în condițiile reale, pe perioade mai mici de 15 minute la temperaturi cuprinse între 70°C și 100°C, prin "umplere fierbinte" și acest lucru este precizat prin instrucțiuni sau informații corespunzătoare pe eticheta, atunci se va efectua testul de 2 ore la temperatura de 70°C. Totuși dacă materialul sau obiectul este destinat a fi utilizat și pentru depozitare la temperatura camerei, testul mai sus menționat se va înlocui cu un test de 10 zile la temperatura de 40°C, considerat prin convenție a fi mai sever. 4.4. În situațiile în care condițiile convenționale pentru testarea migrarii nu sunt cuprinse corespunzător în tabelul 3 privind condițiile de contact pentru testare, respectiv temperaturi de contact mai mari de 175°C sau timp de contact mai mic de 5 minute, se pot folosi alte condiții de contact care sunt mai potrivite cazului examinat, dacă condițiile selectate reprezintă cele mai rele condiții de contact previzibile pentru materialele și obiectele studiate. Tabelul 3 - Condițiile convenționale pentru testele de migrare cu simulanti alimentari Condițiile de contact pentru cea mai rea utilizare prevăzută Condițiile de testare Timpul de contact Durata testului t <= 5 min. Vezi condițiile de la pct. 4.4 5 min. < t <= 0,5 ore 0,5 ore 0,5 ore < t <= 1 oră 1 oră 1 oră < t <= 2 ore 2 ore 2 ore < t <= 4 ore 4 ore 4 ore < t <= 24 ore 24 ore t > 24 ore 10 zile Temperatura de contact Temperatura de testare T <= 5°C 5°C 5°C < T <= 20°C 20°C 20°C < T <= 40°C 40°C 40°C < T <= 70°C 70°C 70°C < T <= 100°C 100°C sau temperatură de reflux 100°C < T <= 121°C 121°C*) 121°C < T <= 130°C 130°C*) 130°C < T <= 150°C 150°C*) T > 150 °C 175°C*) ──────────────
*) Aceasta temperatura va fi folosită numai pentru simulantul D. Pentru simulantii A, B sau C testul poate fi înlocuit cu un test la temperatura de 100°C sau la temperatura de reflux pentru un timp de patru ori mai mare decât timpul selectat conform regulilor generale din paragraful 1.
Capitolul 3 Testul de substituire al grasimilor pentru migrarea globală și specifică
1. Dacă utilizarea simulantilor alimentari cu conținut de grasime nu este posibila din motive tehnice legate de metoda de analiza, atunci se folosesc toate mediile de testare prezentate în tabelul 4 în condițiile de testare corespunzătoare simulantului D. Acest tabel prezintă câteva exemple ale celor mai importante condiții convenționale de testare a migrarii și condițiile convenționale corespunzătoare ale testelor de substituire. Pentru alte condiții de testare care nu sunt prezentate în tabelul 4 se iau în considerare aceste exemple, precum și experienta existenta pentru tipul de polimer examinat. Pentru fiecare test se folosește o noua proba de testare. Pentru fiecare mediu de testare se aplică aceleași condiții stabilite în cap. I și II pentru simulantul D. Dacă este necesar, se utilizează factorii de reducere stabiliți în prezenta anexa. Pentru a se asigura încadrarea în limita de migrare se selecteaza cea mai înaltă valoare obținută prin utilizarea tuturor mediilor de testare. Totuși dacă se descoperă ca efectuarea acestor teste provoacă probei de testare schimbări fizice sau de alta natura, care nu apar în cele mai rele condiții previzibile de utilizare a materialului sau obiectului examinat, atunci rezultatele pentru aceste medii de testare vor fi eliminate și se va alege cea mai înaltă valoare dintre cele rămase. 2. Prin derogare de la pct. 1, este posibila omiterea unuia sau mai multor teste de substituire din tabelul 4, dacă, pe baza dovezilor științifice, aceste teste sunt general recunoscute ca fiind necorespunzătoare pentru proba luată în considerare. Tabelul 4 - Condițiile convenționale pentru testele de substituire Condițiile de testare cu simulantul D Condițiile de testare cu izooctan Condițiile de testare cu etanol 95% Condițiile de testare cu MPPO*) 10 zile la 5°C 0,5 zile la 5°C 10 zile la 5°C - 10 zile la 20°C 1 zi la 20°C 10 zile la 20°C - 10 zile la 40°C 2 zile la 20°C 10 zile la 40°C - 2 ore la 70°C 0,5 ore la 40°C 2,0 ore la 60°C - 0,5 ore la 100°C 0,5 ore la 60°C**) 2,5 ore la 60°C 0,5 ore la 100°C 1 oră la 100°C 1,0 ore la 60°C**) 3,0 ore la 60°C**) 1 oră la 100°C 2 ore la 100°C 1,5 ore la 60°C**) 3,5 ore la 60°C**) 2 ore la 100°C 0,5 ore la 121°C 1,5 ore la 60°C**) 3,5 ore la 60°C**) 0,5 ore la 121°C 1 oră la 121°C 2,0 ore la 60°C**) 4,0 ore la 60°C**) 1 oră la 121°C 2 ore la 121°C 2,5 ore la 60°C**) 4,5 ore la 60°C**) 2 ore la 121°C 0,5 ore la 130°C 2,0 ore la 60°C**) 4,0 ore la 60°C**) 0,5 ore la 130°C 1 oră la 130°C 2,5 ore la 60°C**) 4,5 ore la 60°C**) 1 oră la 130°C 2 ore la 150°C 3,0 ore la 60°C**) 5,0 ore la 60°C**) 2 ore la 150°C 2 ore la 175°C 4,0 ore la 60°C**) 6,0 ore la 60°C**) 2 ore la 175°C ────────────────────
*) MPPO = oxid de polifenilena modificat.
Notă
**) Mediile de testare volatile sunt folosite până la o temperatura maxima de 60°C. O preconditie a testelor de substituire este faptul ca materialul sau articolul va opune rezistenta condițiilor de testare care în caz contrar ar fi utilizate cu simulantul D. Se scufunda o proba de testare în ulei de masline în condiții corespunzătoare. Dacă proprietățile fizice se schimba prin topire, deformare, atunci materialul este considerat a fi nepotrivit pentru utilizare la aceasta temperatura. Dacă proprietățile fizice nu se schimba, atunci se utilizează testele de substituire folosindu-se noi probe.
Capitolul 4 Teste alternative ale grasimilor pentru migrarea globală și specifică
1. Testele alternative
1.1. Teste alternative în medii volatile
Aceste teste folosesc medii volatile, cum ar fi izooctanul sau etanolul 95% ori alți solventi volatili sau amestecuri de solventi. Testele trebuie efectuate în condițiile de contact, astfel încât condițiile de la pct. 2 lit. a) să fie îndeplinite.
1.2. "Teste de extracție"
Alte teste care folosesc medii cu o mare putere de extracție în condiții foarte stricte de testare pot fi utilizate, dacă este general recunoscut, pe baza dovezilor științifice, faptul ca rezultatele obținute prin folosirea acestor teste, "teste de extracție", sunt egale sau mai mari decât cele obținute la testul cu simulant D.
2. Este permisă folosirea rezultatului testelor alternative specificate în prezentul capitol cu condiția ca să se îndeplinească simultan următoarele condiții:
a) rezultatele obținute la un "test de comparatie" sunt egale sau mai mari decât cele obținute la testul cu simulantul D;
b) migrarea la testele alternative nu depășește limitele de migrare după aplicarea factorilor corespunzatori de reducere prevăzuți în prezenta anexa.
Dacă una sau nici una dintre condiții nu este îndeplinită, atunci testele de migrare trebuie efectuate.
3. Prin derogare de la condiția menționată la pct. 2 lit. a) este posibila renunțarea la testul de comparatie dacă exista alte dovezi convingatoare bazate pe rezultate experimentale științifice care arata ca valorile obținute la testul alternativ sunt egale sau mai mari decât cele obținute la testul de migrare.
Anexa 9 ────────
la norme ──────── LISTA SIMULANTILOR 1. În următoarele tabele, care stabilesc o lista incompleta de alimente, simulantii care se vor folosi la testele de migrare cu un aliment particular sau cu o grupa specifică de alimente vor fi identificati cu ajutorul literelor de mai jos: Simulantul A: apa distilata sau apa de calitate echivalenta; Simulantul B: acid acetic 3% (m/v) în soluție apoasa; Simulantul C: etanol 15% (v/v) în soluție apoasa; Simulantul D: ulei de masline rafinat*1); dacă din motive tehnice legate de metoda de analiza este necesar să se folosească simulanti diferiți, uleiul de masline trebuie înlocuit cu un amestec de trigliceride sintetice*2) sau cu ulei de floarea-soarelui*3). 2. Pentru fiecare aliment sau grupa de alimente se va/se vor utiliza numai simulantul/simulantii marcati cu un "X", folosindu-se pentru fiecare simulant o noua proba din materialele sau obiectele implicate. Dacă nu se indica nici un "X", nu mai este necesară efectuarea testelor de migrare pentru titlul sau subtitlul respectiv. 3. Dacă "X" este urmat de o linie oblica și o cifra, atunci rezultatul testului de migrare va fi împărțit la numărul indicat. În cazul unor anumite tipuri de alimente cu conținut de grasime, prin convenție se utilizează aceasta cifra, cunoscută sub denumirea "factor de reducere", pentru a se lua în considerare capacitatea mai mare de extracție a simulantului folosit pentru astfel de alimente. 4. Dacă după "X" apare litera "a" în paranteze, se va folosi numai unul dintre cei doi simulanti indicați: a) dacă valoarea pH-ului alimentului este mai mare de 4,5, atunci se va folosi simulantul A; b) dacă valoarea pH-ului alimentului este 4,5 sau mai mica, atunci se va folosi simulantul B. 5. În cazul în care un aliment este înregistrat atât sub un titlu specific, cat și sub unul general, se va folosi numai simulantul/simulantii indicat/indicați sub titlul specific. ────────────────── *1) Caracteristicile uleiului de masline rafinat: Indicele de iod (Wijs) = 80 la 88 Indicele de refractie la 25°C = 1,4665 la 1,4679 Aciditatea (exprimată ca acid oleic %) = 0,5% maximum Indicele de peroxid (exprimat ca miliechivalenti de oxigen per kg de ulei) = 10 maximum *2) Compozitia amestecului de trigliceride sintetice: Distribuția acidului gras Numărul de C-atomi în reziduul acidului gras 6 8 10 12 14 16 18 alții Suprafața GLC [%] ~1 6 la 9 8 la 11 45 la 52 12 la 15 8 la 10 8 la 12 ≤1 Puritate Conținutul de monogliceride (enzimatic) ≤ 0,2% Conținutul de digliceride (enzimatic) ≤ 2,0% Substanța nesaponificabila ≤ 0,2% Valoarea de iod (Wijs) ≤ 0,1% Valoarea de acid ≤ 0,1% Conținutul de apa (K. Fischer) ≤ 0,1% Punctul de topire 28±2°C Spectrul tipic de absorbție (grosimea stratului: d = 1 cm; referința: apa = 35°C) Lungimea de unda (nm) 290 310 330 350 370 390 430 470 510 Factor de transmisie (%) ~2 ~15 ~37 ~64 ~80 ~88 ~95 ~97 ~98 Cel puțin un factor de transmisie al luminii de 10% la 310 nm (celula de 1 cm, referința: apa 35°C) *3) Caracteristicile uleiului de floarea-soarelui: Indicele de iod (Wijs) = 120 la 145 Indicele de refractie la 20°C = 1,474 la 1,476 Numărul de saponificare = 188 la 193 Densitatea relativă la 20°C = 0,918 la 0,925 Substanța nesaponificabila = 0,5% la 1,5%. TABEL Numărul de ordine Descrierea alimentului Simulanții care se vor folosi A B C D 01 Băuturi 01.01 Băuturi ne-alcoolice sau alcoolice de concentrație alcoolică mai mică de 5% vol.: Apă, cidru, sucuri de fructe sau legume ca atare sau concentrate, must, nectar de fructe, limonadă și apă minerală, siropuri, biter, infuzii, cafea, ceai, ciocolată lichidă, bere și altele X(a) X(a) 01.02 Băuturi alcoolice de tărie alcoolică egală sau mai mare de 5% vol.: Băuturile menționate sub titlul 01.01 dar cu tărie alcoolică egală sau mai mare de 5% vol.: Vinuri, băuturi spirtoase și lichioruri X(*) X(**) 01.03 Diverse: alcool etilic denaturat X(*) X(**) 02 Cereale, produse cerealiere, produse de patiserie, biscuiți, prăjituri și alte produse de brutărie 02.01 Amidon 02.02 Cereale, neprelucrate, expandate, fulgi, inclusiv popcorn, fulgi de porumb și produse similare 02.03 Făină de cereale de moară și pentru panificație 02.04 Macaroane, spaghete și alte produse similare 02.05 Produse de patiserie, biscuiți, prăjituri și alte produse de brutărie, uscate: A. Cu substanțe cu conținut de grăsime pe suprafață X/5 B. Altele 02.06 Produse de patiserie, prăjituri și alte produse de brutărie, proaspete: A. Cu substanțe cu conținut de grăsime pe suprafață X/5 B. Altele X 03 Ciocolată, zahăr și produsele aferente Produse de cofetărie 03.01 Ciocolată, produse învelite în ciocolată, substituenți și produse învelite în substituenți X/5 03.02 Produse de cofetărie: A. Sub formă solidă: I. cu substanțe cu conținut de grăsime pe suprafață altele X/5 II. B. Sub formă de pastă: I. cu substanțe cu conținut de grăsime pe suprafață umedă X/3 II. X **) Acest test se efectuează în cazul lichidelor sau băuturilor alcoolice cu o tărie alcoolică ce depășește 15% vol. cu ajutorul unei soluții apoase de etanol sau de o tărie similară. *) Acest test se va efectua numai în cazurile în care valoarea pH-ul este 4,5 sau mai mică. 03.03 Zahăr și produse din zahăr: A. În formă solidă B. Miere și alte produse similare X C. Melasă și siropuri din zahăr X 04 Fructe, legume și produsele incluse 04.01 Fructe întregi, proaspete sau păstrate la rece 04.02 Fructe prelucrate: A. Fructe uscate sau deshidratate, întregi sau sub formă de pudră B. Fructe sub formă de bucăți, piure sau pastă X(a) X(a) C. Fructe conservate, gemuri sau produse similare - fructe întregi sau bucăți sau sub formă de făină sau pudră, conservate într-un mediu lichid: I. în mediu apos X(a) X(a) II. în mediu de ulei X(a) X(a) X III. în mediu de alcool (> = 5% vol.) X(*) X 04.03 Fructe în coajă lemnoasă, arahide, castane, migdale, alune, nuci, conuri de pin și alte produse similare: A. Decorticate, uscate B. Decorticate și prăjite, coapte X/5(**) C. Sub formă de pastă sau cremă X X/3(**) 04.04 Legume întregi, proaspete sau răcite 04.05 Vegetale preparate: A. Legume uscate sau deshidratate întregi sau sub formă de făină sau pudră B. Legume, tăiate, sub formă de piure X(a) X(a) C. Legume conservate: I. în mediu apos X(a) X(a) II. în mediu de ulei X(a) X(a) X III. în mediu de alcool (> = 5% vol.) X(*) X 05 Grăsimi și uleiuri 05.01 Grăsimi și uleiuri animale și vegetale, naturale sau tratate, inclusiv unt de cacao, untură de porc topită, ulei resolidificat X 05.02 Margarină, unt și alte grăsimi și uleiuri obținute din emulsii de apă în ulei X/2 06 Produse de origine animală și ouă 06.01 Pește: A. Proaspăt, păstrat la rece, sărat, afumat X X/3(**) B. Sub formă de pastă X X/3(**) 06.02 Crustacee și moluște, inclusiv stridii, midii, melci, care nu sunt protejate natural de cochilii X 06.03 Carnea speciilor zoologice, inclusiv păsări și vânat: A. Proaspătă, păstrată la rece, sărată, afumată X X/4 B. Sub formă de pastă, creme X X/4 *) Acest test se va efectua numai dacă valoarea pH-ului este 4,5 sau mai mică. **) Testul cu simulantul D poate fi eliminat dacă se demonstrează cu ajutorul unui test adecvat că nu există "contact gras" cu materialul plastic. 06.04 Produse din carne prelucrată, șuncă, salam, costiță și alte produse similare X X/4 06.05 Carne și pește conservate și semi-conservate: A. în mediu apos X(a) X(a) B. în mediu de ulei X(a) X(a) X 06.06 Ouă fără coajă: A. Praf sau uscate B. Altele X 06.07 Gălbenușuri de ouă: A. Lichid X B. Praf sau congelat 06.08 Albușul de ou uscat 07 Produse lactate 07.01 Lapte: A. Integral X B. Concentrat x C. Degresat sau parțial degresat x D. Praf 07.02 Lapte fermentat cum ar fi iaurtul, zară și produse similare în combinație cu fructe și produse din fructe X 07.03 Smântână și smântână fermentată X(a) X(a) 07.04 Brânzeturi: A. Cu coajă B. Brânzeturi procesate X(a) X(a) C. Toate celelalte X(a) X(a) X/3(*) 07.05 Cheaguri: A. Sub formă lichidă sau vâscoasă X(a) X(a) B. Pudră sau uscate 08 Produse diverse 08.01 Oțet X 08.02 Alimente prăjite sau coapte: A. Cartofi prăjiți, clătite și alte produse similare X/5 B. De origine animală X/4 08.03 Preparate pentru supe, bulion, sub formă lichidă, solidă sau praf (extrase, concentrații); preparate omogene compuși ai alimentelor, feluri de mâncare preparate: A. Praf sau uscate: I. cu substanțe cu conținut de grăsime pe suprafață altele X/5 II. B. Lichid sau pastă: I. cu substanțe cu conținut de grăsime pe suprafață altele X(a) X(a) X/3 II. X(a) X(a) *) Testul cu simulantul D poate fi eliminat dacă se demonstrează cu ajutorul unui test adecvat că nu există "contact gras" cu materialul plastic. 08.04 Drojdii și agenți de creștere: A. Sub formă de pastă X(a) X(a) B. Uscați 08.05 Sare 08.06 Sosuri: A. Fără substanțe cu conținut de grăsime pe suprafață X(a) X(a) B. Maioneză, sosuri derivate din maioneză, creme de salată și alte emulsii de ulei în apă X(a) X(a) X/3 C. Sos cu conținut de ulei și apă care formează două straturi distincte X(a) X(a) X 08.07 Muștar, cu excepția muștarului pudră de la secțiunea 08.17 X(a) X(a) X/3(*) 08.08 Sandvișuri, pâine prăjită și produsele similare care conțin orice fel de alimente: A. Cu substanțe cu conținut de grăsime pe suprafață X/5 B. Altele 08.09 Înghețată X 08.10 Alimente deshidratate: A. Cu substanțe cu conținut de grăsime pe suprafață X/5 B. Altele 08. 11 Alimente refrigerate și congelate 08.12 Extracte concentrate cu tărie alcoolică egală sau mai mare de 5% vol. X(**) X 08.13 Cacao: A. Cacao praf X/5(*) B. Cacao pastă X/3(*) 08.14 Cafea, prăjită sau neprăjită, decofeinizată sau solubilă, substituenții cafelei, granulată sau praf 08.15 Extrase lichide de cafea X 08.16 Ierburi aromatice și alte ierburi: Mușețel, nalbă, mentă, ceai, floare de lămâi și altele 08.17 Mirodenii și condimente în stare naturală: scorțișoară, cuișoare, muștar pudră, piper, vanilie, șofran și altele -------------- * Testul cu simulantul D poate fi eliminat dacă se demonstreaza cu ajutorul unui test adecvat că nu exista "contact gras" cu materialul plastic. ** Acest test se va efectua numai dacă valoarea pH-ului este 4,5 sau mai mica.
Anexa 10 --------
la norme
--------
DETERMINAREA
nivelului monomerului clorura de vinil în materiale și obiecte
1. Scopul și domeniul de aplicare
Metoda determina nivelul monomerului clorura de vinil în materiale și obiecte.
2. Principiul
Nivelul monomerului clorura de vinil (CV) în materiale și obiecte se determina prin cromatografie în faza gazoasa, utilizându-se metoda "headspace" după ce proba a fost dizolvată sau trecută în suspensie în N,N-dimetilacetamida.
3. Reactivii
3.1. Clorura de vinil (CV), de o puritate mai mare de 99,5% (v/v).
3.2. N,N-dimetilacetamida (DMA), fără impuritati, care are același timp de retenție ca și CV sau etalonul intern (3.3), în condițiile de testare.
3.3. Eter dietilic sau cis-2-butena în DMA (3.2) ca soluție etalon interna. În condițiile de testare aceste etaloane interne nu trebuie să conțină impuritati cu același timp de retenție ca și CV.
4. Aparatura
N.B.:
Se precizează un instrument sau un aparat numai dacă este special sau exista specificății speciale pentru folosirea acestuia. Se presupune ca sunt disponibile aparatele uzuale de laborator.
4.1. Cromatograf în faza gazoasa cu dispozitiv automat de prelevare a probei din "headspace" sau cu facilități de injectare manuală a probei
4.2. Detector de ionizare în flacara sau alte detectoare menționate la pct. 7
4.3. Coloana cromatografica în faza gazoasa
Coloana trebuie să permită separarea picurilor de aer, de CV sau de etalon intern, dacă este utilizat.
În plus, sistemul combinat 4.2 și 4.3 trebuie să permită ca semnalul obținut cu ajutorul unei soluții ce conține 0,02 mg CV/litru DMA sau 0,02 CV/kg DMA să fie egal cu un zgomot de cel puțin 5 ori mai mare decât zgomotul de fond.
4.4. Eprubete sau flacoane cu proba închise etans cu silicon sau cu membrane de cauciuc butilic (sintetic). În cazul în care se folosesc tehnici manuale de luare a probelor, prelevarea unei probe din "headspace" cu o seringa poate provoca formarea unui vid parțial în interiorul eprubetei sau flaconului. Astfel, pentru luarea manuală de probe în cazul în care eprubetele nu sunt puse sub presiune înainte de prelevarea probei, se recomanda utilizarea unor eprubete largi.
4.5. Microseringi
4.6. Seringi etanse la gaz pentru prelevarea manuală de probe din "headspace"
4.7. Balanța analitica cu precizie de 0,1 mg
5. Mod de lucru
Atenție: CV este o substanța periculoasa care se transforma în gaz la temperatura ambianta, de aceea prepararea soluțiilor trebuie efectuată într-o hota bine ventilata.
N.B.:
- se iau toate măsurile de precautie necesare pentru a împiedica orice pierdere de CV sau DMA;
- când se utilizează tehnicile manuale de prelevare a probelor, trebuie folosit un etalon intern (3.3);
- când se folosește un etalon intern, trebuie să se utilizeze aceeași soluție pe parcursul întregii proceduri.
5.1. Prepararea soluției etalon concentrate de CV la aproximativ 2.000 mg/kg
Se cantareste un vas din sticlă adecvat cu o precizie de 0,1 mg și se pune în el o cantitate (50 ml) de DMA (3.2). Se recantareste. Se adauga la DMA o cantitate (0,1 g) de CV (3.1) sub forma lichidă sau gazoasa, injectandu-se incet peste DMA. CV se poate adauga și prin barbotare în DMA, cu condiția să se folosească un dispozitiv care previne pierderea de DMA. Se recantareste cu o precizie de 0,1 mg. Se asteapta doua ore pentru a se ajunge la un echilibru. Se păstrează soluția etalon într-un refrigerator.
5.2. Prepararea soluției etalon diluate de CV
Se ia o cantitate cantarita din soluția etalon concentrata de CV (5.1) și se dilueaza cu DMA (3.2) sau cu soluție etalon interna (3.3), până la un volum sau o greutate cunoscută. Concentrația soluției etalon diluate astfel obținută se exprima în mg/l sau, respectiv, în mg/kg.
5.3. Trasarea curbei de etalonare
N.B.:
- curba trebuie să cuprindă cel puțin 7 perechi de puncte;
- repetabilitatea raspunsurilor*4) trebuie să fie mai mica de 0,02 mg CV/l sau kg de DMA;
-------------
*4) Vezi Recomandarea ISO DIS 5725: 1977.
- curba trebuie să fie calculată pornindu-se de la aceste puncte prin tehnica celor mai mici patrate, adică linia de regresie trebuie calculată cu ajutorul ecuatiei următoare:
y = a(1)x + a(0)
nΣxy - (Σx).(Σxy)
unde: a(1) = ----------------------
nΣxý - (Σx)ý
(Σy).(Σxý) - (Σx)(Σxy)
și: a(0) = -------------------------
nΣxý - (Σx)ý
în care:
y - înălțimea sau suprafața picurilor la fiecare determinare;
x - concentrația corespunzătoare pe linia de regresie;
n - numărul de determinări efectuate (n ≥ 14).
- curba trebuie să fie liniara, adică devierea/devierile etalon a/ale diferențelor dintre răspunsurile măsurate [y(i)] și valorile corespunzătoare ale raspunsurilor calculate pe linia de regresie [z(i)], împărțită la valoarea medie (y) a tuturor raspunsurilor măsurate, nu va depăși 0,07:
Aceasta se va calcula astfel:
s
--- ≤ 0,07
-
y
____________________
/ n
/ Σ [y(i)-z(i)]ý
/ i=1
Unde: s = √'76 ----------------------
n-1
- 1 n
y = --- Σ y(i)
n i=1
în care:
y(i) - fiecare răspuns individual măsurat;
z(i) - valoarea corespunzătoare a răspunsului [y(i)] pe linia de regresie calculată;
n ≥ 14.
Se pregătesc doua serii de câte cel puțin 7 eprubete (4.4). În fiecare eprubeta se adauga volume de soluție etalon diluata de CV (5.2) și DMA (3.2) sau soluție etalon interna în DMA, astfel încât concentrația finala de CV a soluțiilor duplicat să fie aproximativ egala cu 0; 0,050; 0,075; 0,100; 0,125; 0,150; 0,200 etc. mg/l sau mg/kg de DMA și toate eprubetele sa conțină aceeași cantitate de DMA care se va utiliza conform pct. 5.5. Eprubetele se inchid etans și se procedează conform pct. 5.6. Se alcătuiește un grafic în care valorile de pe ordonată arata suprafețele (inaltimile) picurilor de CV corespunzătoare soluțiilor duplicat sau proporția acestor suprafețe (ori înălțimi) cu suprafețele (sau inaltimile) picurilor etalonului intern relevant și valorile de pe abscisa arata concentratiile de CV în soluțiile duplicat.
5.4. Validarea preparării soluțiilor etalon obținute la pct. 5.1 și 5.2
Se repeta procedura descrisă la pct. 5.1 și 5.2 pentru a se obține o a doua soluție etalon diluata cu o concentrație egala cu 0,1 mg CV/I sau 0,1 mg/kg de DMA sau soluție etalon interna. Media celor două determinări cromatografice în faza gazoasa ale acestei soluții nu trebuie să difere cu mai mult de 5% față de punctul corespondent de pe curba etalon. Dacă diferența este mai mare de 5%, se resping toate soluțiile obținute la pct. 5.1, 5.2, 5.3 și 5.4 și se repeta de la început procedura.
5.5. Pregătirea probelor de material sau obiect
Se pregătesc doua eprubete (4.4). Pentru fiecare eprubeta se cantaresc nu mai puțin de 200 mg, cu o precizie de 0,1 mg, din proba obținută dintr-un singur material sau obiect investigat care a fost tăiat în bucatele mici. Se incearca să se asigure o cantitate egala pentru fiecare eprubeta. Se astupa imediat eprubeta. În fiecare eprubeta se adauga pentru fiecare gram de proba 10 ml sau 10 g de DMA (3.2) ori 10 ml sau 10 g de soluție etalon interna (3.3). Eprubetele se inchid etans și se procedează conform pct. 5.6.
5.6. Determinarile cromatografice în faza gazoasa
5.6.1. Se agita eprubetele, evitandu-se contactul dintre conținutul lichid și membrana (4.4), pentru a se obține o soluție sau o suspensie cat mai omogenă a probelor de material sau obiect (5.5).
5.6.2. Pentru a se asigura atingerea echilibrului toate eprubetele închise etans (5.3, 5.4 și 5.5) se pun într-o baie de apa timp de doua ore, la temperatura de 60°C ± 1°C. Dacă este necesar, se agita din nou.
5.6.3. Se preleveaza o proba din "headspace" în eprubeta. Dacă se folosesc tehnici manuale de luare a probelor trebuie să se aibă grija să se obțină o proba reproductibila (vezi pct. 4.4), în special seringa trebuie să fie anterior incalzita până la temperatura probei. Se măsoară suprafața (sau înălțimea) picurilor aferente CV și etalonului intern, dacă este utilizat.
5.6.4. De îndată ce picurile de DMA apar pe cromatograma, se elimina din coloana (4.3) excesul de DMA, utilizându-se o metoda adecvată.
6. Calcularea rezultatelor
6.1. Se determina prin interpolare pe curba concentrația necunoscută a fiecăreia dintre cele doua soluții de proba, luându-se în considerare soluția etalon interna, dacă este utilizata. Se calculează cantitatea de CV în fiecare dintre cele doua probe de material sau obiect analizat, prin aplicarea formulei următoare:
C x V
X = --------- 1.000,
M
în care:
X - concentrația de CV din proba de material sau obiect, exprimată în mg/kg;
C - concentrația de CV din eprubeta care conține proba de material sau obiect (vezi pct. 5.5), exprimată în mg/l sau mg/kg;
V - volumul sau masa de DMA din eprubeta care conține proba de material sau obiect (vezi pct. 5.5), exprimată în litri sau kg;
M - masa probei de material sau obiect, exprimată în grame.
6.2. Concentrația de CV din materialul și obiectul investigate, exprimată în mg/kg, va fi media dintre cele doua concentratii de CV (mg/kg) determinate la pct. 6.1, cu condiția respectării criteriului de repetabilitate de la pct. 8.
7. Confirmarea concentratiei de CV
În cazurile în care conținutul de CV în materiale și obiecte, calculat conform pct. 6.2, depășește valoarea maxima admisibilă, rezultatele obținute prin analiza ambelor probe (5.6 și 6.1) trebuie confirmată prin una dintre următoarele 3 metode:
a) prin utilizarea a cel puțin unei alte coloane (4.3) care să prezinte o faza stationara cu o polaritate diferita. Aceasta procedura trebuie să continue până când se obține o cromatograma pe care picurile de CV și/sau de etalon intern nu se suprapun cu constituentii probei de material sau obiect;
b) prin utilizarea altor detectori, de exemplu, detector de conductivitate microelectrolitic*5);
-----------
*5) Vezi Jurnalul Științei Cromatografice, vol. 12, martie 1974, p. 152.
c) prin utilizarea spectrometriei de masa. În acest caz, dacă ionii moleculari cu mase apropiate (m/e) de 62 și 64 sunt gasiti în raport de 3:1, atunci se poate considera ca este cel mai probabil confirmată prezenta CV. În cazul în care exista vreo indoiala trebuie verificat spectrul total de masa.
8. Repetabilitatea
Diferența dintre rezultatele celor două determinări (6.1) simultan efectuate sau efectuate într-o succesiune rapida pe aceeași proba, de către același analist, în aceleași condiții, nu trebuie să depășească 0,2 mg CV/kg de material sau obiect.
Anexa 11 --------
la norme
--------
CRITERIILE
aplicabile metodei de determinare a concentratiei de clorura de vinil în materiale și obiecte și de determinare a clorurii de vinil eliberate de materiale și obiecte
1. Concentrația de clorura de vinil în materiale și obiecte și cantitatea de clorura de vinil eliberata de materiale și obiecte în alimente se determina prin cromatografie în faza gazoasa, utilizându-se metoda "headspace".
2. Pentru a se determina clorura de vinil eliberata de materiale și obiecte în alimente, limita de detectie va fi de 0,01 mg/kg.
3. Clorura de vinil eliberata în alimente de materiale și obiecte se determina în principal în acestea. În cazul în care detectarea în anumite alimente se dovedește a fi imposibila din motive tehnice, atunci pentru aceste cazuri speciale determinarea se poate face cu ajutorul simulantilor.
Anexa 12 --------
la norme
---------
DETERMINAREA
clorurii de vinil eliberate de materiale și obiecte în alimente
1. Scopul și domeniul de aplicare
Metoda determina concentrația clorurii de vinil în alimente.
2. Principiul
Concentrația clorurii de vinil (CV) în alimente se determina prin cromatografie în faza gazoasa, utilizându-se metoda "headspace".
3. Reactivii
3.1. Clorura de vinil (CV) de o puritate mai mare de 99,5% (v/v).
3.2. N,N-dimetilacetamida (DMA) fără impuritati, care are același timp de retenție ca și CV sau etalonul intern (3.3) în condițiile de testare.
3.3. Eter dietilic sau cis-2-butena în DMA (3.2) ca soluție etalon interna. În condiții de testare aceste etaloane interne nu trebuie să conțină impuritati cu același timp de retenție ca și CV.
4. Aparatura
N.B.
Se precizează un instrument sau un aparat numai dacă este special sau exista specificății speciale pentru folosirea acestuia. Se presupune ca sunt disponibile aparatele uzuale de laborator.
4.1. Cromatograf în faza gazoasa cu dispozitiv automat de prelevare a probei din "headspace" sau cu facilități de injectare manuală a probei
4.2. Detector de ionizare în flacara sau alte detectoare menționate la pct. 7
4.3. Coloana cromatografica în faza gazoasa
Coloana trebuie să permită separarea picurilor de aer, de CV sau ale etalonului intern, dacă este utilizat.
În plus, sistemul combinat 4.2 și 4.3 trebuie să permită ca semnalul obținut cu o soluție ce conține 0,005 mg CV/l DMA sau 0,005 CV/kg DMA să fie egal cu un zgomot de cel puțin 5 ori mai mare decât zgomotul de fond.
4.4. Eprubete sau flacoane cu proba, închise etans cu silicon sau cu membrane de cauciuc butilic (sintetic)
În cazul în care se folosesc tehnici manuale de luare a probelor, prelevarea unei probe din "headspace" cu o seringa poate provoca formarea unui vid parțial în interiorul eprubetei sau flaconului. Astfel, pentru luarea manuală de probe, în cazul în care eprubetele nu sunt puse sub presiune înainte de prelevarea probei, se recomanda utilizarea unor eprubete largi.
4.5. Microseringi
4.6. Seringi etanse la gaz pentru prelevarea manuală de probe din "headspace"
4.7. Balanța analitica cu precizie de 0,1 mg.
5. Mod de lucru
Atenție: CV este o substanța periculoasa care se transforma în gaz la temperatura ambianta; de aceea prepararea soluțiilor trebuie efectuată într-o hota bine ventilata.
N.B.:
- se iau toate măsurile de precautie necesare pentru a împiedica orice pierdere de CV sau DMA;
- când se utilizează tehnicile manuale de prelevare a probelor, trebuie folosit un etalon intern (3.3);
- când se folosește un etalon intern trebuie să se utilizeze aceeași soluție în decursul întregii proceduri.
5.1. Prepararea soluției etalon de CV (soluția A)
5.1.1. Soluția etalon concentrata de CV la aproximativ 2.000 mg/kg
Se cantareste un vas din sticlă adecvat cu o precizie de 0,1 mg și se pune în el o cantitate (50 ml) de DMA (3.2). Se recantareste. Se adauga la DMA o cantitate (0,1 g) de CV (3.1) sub forma lichidă sau gazoasa, injectandu-se incet peste DMA. CV se poate adauga și prin barbotare în DMA, cu condiția să se folosească un dispozitiv de prevenire a pierderii de DMA. Se recantareste cu o precizie de 0,1 mg. Se asteapta doua ore pentru a se ajunge la echilibru. Dacă se utilizează un etalon intern, atunci acesta se adauga astfel încât concentrația sa în soluția etalon concentrata de CV să fie aceeași cu cea a soluției etalon interne preparate la pct. 3.3. Soluția etalon se păstrează într-un refrigerator.
5.1.2. Prepararea soluției etalon diluate de CV
Se ia o cantitate cantarita din soluția etalon concentrata de CV (5.1.1) și se dilueaza cu DMA (3.2) sau cu soluție etalon interna (3.3), până se obține un volum sau o greutate cunoscută. Concentrația soluției etalon diluate, astfel obtinuta (soluția A), se exprima în mg/l, sau, respectiv, în mg/kg.
5.1.3. Trasarea curbei de răspuns cu soluție A
N.B.:
- curba trebuie să cuprindă cel puțin 7 perechi de puncte;
- repetabilitatea raspunsurilor*6) trebuie să fie mai mica de 0,02 mg CV/l sau kg de DMA;
------------
*6) Vezi Recomandarea ISO DIS 5725: 1977.
- curba trebuie să fie calculată pornindu-se de la aceste puncte prin tehnica celor mai mici patrate, adică linia de regresie trebuie să fie calculată cu ajutorul ecuatiei următoare:
y = a(1)x + a(0)
nΣxy - (Σx).(Σxy)
unde: a(1) = ----------------------
nΣxý - (Σx)ý
(Σy).(Σxý) - (Σx)(Σxy)
și: a(0) = -------------------------
nΣxý - (Σx)ý
în care:
y - înălțimea sau suprafața picurilor la fiecare determinare;
x - concentrația corespunzătoare pe linia de regresie;
n - numărul de determinări efectuate (n ≥ 14).
Curba trebuie să fie liniara, adică devierea/devierile etalon a/ale diferențelor dintre răspunsurile măsurate [y(i)] și valorile corespunzătoare ale raspunsurilor calculate pe linia de regresie [z(i)], împărțită la valoarea medie (y-) a tuturor raspunsurilor măsurate, nu va depăși 0,07.
Aceasta se va calcula astfel:
s
--- ≤ 0,07
-
y
____________________
/
n
/
Σ [y(i)-z(i)]ý
/
i=1
Unde: s = √'76 ----------------------
n-1
- 1 n
y = --- Σ y(i)
n i=1
în care:
y(i) - fiecare răspuns individual măsurat;
z(i) - valoarea corespunzătoare a răspunsului [y(i)] pe linia de regresie calculată;
n ≥ 14.
Se prepara doua serii de câte cel puțin 7 eprubete (4.4). În fiecare eprubeta se adauga volume de soluție etalon diluata de CV (5.1.2) și DMA (3.2) sau soluție etalon interna în DMA (3.3), astfel încât concentrația finala de CV a soluțiilor duplicat să fie aproximativ egala cu 0; 0,005; 0,010; 0,020; 0,030; 0,040; 0,050 etc. mg/l sau mg/kg de DMA și toate eprubetele sa conțină același volum de soluție. Cantitatea de soluție etalon diluata de CV (5.1.2) trebuie să fie astfel încât proporția dintre volumul total (æl) de soluție de CV adăugată și cantitatea (g sau ml) de DMA sau soluția etalon interna (3.3) sa nu depășească valoarea 5. Se inchid etans eprubetele și se procedează conform pct. 5.4.2, 5.4.3 și 5.4.5. Se alcătuiește un grafic în care valorile de pe ordonată arata suprafețele/inaltimile picurilor de CV corespunzătoare soluțiilor duplicat sau proporția acestor suprafețe/înălțimi cu suprafețele/inaltimile picurilor etalonului intern relevant, iar valorile de pe abscisa arata concentratiile de CV în soluțiile duplicat.
5.2. Validarea preparării soluțiilor etalon obținute la pct. 5.1
5.2.1. Prepararea unei a doua soluții etalon de CV (soluție B)
Se repeta procedura descrisă la pct. 5.1.1 și 5.1.2 pentru a se obține o a doua soluție etalon diluata, în acest caz, cu o concentrație aproximativ egala cu 0,02 mg CV/l sau 0,02 mg CV/kg de DMA sau soluție etalon interna. Se adauga aceasta soluție la cele doua eprubete (4.4). Se etanseaza eprubetele și se procedează conform pct. 5.4.2, 5.4.3 și 5.4.5.
5.2.2. Validarea soluției A
Dacă media celor două determinări cromatografice în faza gazoasa, aferente soluției B (5.2.1), nu diferă cu mai mult de 5% față de punctul corespondent al curbei de răspuns obținute la pct. 5.1.3, soluția A este validată.
5.3. Trasarea curbei "adiționale"
N.B.:
- curba trebuie să cuprindă cel puțin 7 perechi de puncte;
- curba trebuie să fie calculată pornind de la aceste puncte prin tehnica celor mai mici patrate (5.1.3, al treilea alineat);
- curba trebuie să fie liniara, adică devierea/devierile etalon a/ale diferențelor dintre răspunsurile măsurate [y(i)] și valorile corespunzătoare ale raspunsurilor calculate pe linia de regresie [z(i)], împărțită la valoarea medie (-) a tuturor raspunsurilor măsurate, sa nu depășească 0,07 (5.1.3 alin. 4).
5.3.1. Pregătirea probei
Proba din alimentul ce urmează să fie analizat trebuie să fie reprezentativa pentru alimentul prezentat spre analiza. De aceea, înainte de prelevarea probei, alimentul trebuie să fie amestecat sau tăiat în bucatele mici și amestecat.
5.3.2. Modul de lucru
Se pregătesc doua serii de câte cel puțin 7 eprubete (4.4). În fiecare eprubeta se adauga o cantitate nu mai mica de 5g din proba obținută pentru alimentul investigat (5.3.1). Se asigura adăugarea unei cantități egale pentru fiecare eprubeta. Se închide etans imediat eprubeta. Se adauga în fiecare eprubeta pentru fiecare gram de proba 1 ml, preferabil de apa distilata sau apa demineralizata de o puritate cel puțin echivalenta sau, dacă este necesar, un solvent corespunzător. (Notă: pentru alimentele omogene nu este necesar a se adauga apa distilata sau demineralizata). În fiecare eprubeta se adauga volume de soluție etalon diluata de CV (5.1.2), care conține etalonul intern (3.3) dacă se considera necesar, astfel încât concentrația de CV adăugată în eprubete să fie egala cu 0; 0,005; 0,010; 0,020; 0,030; 0,040 și 0,050 etc. mg/kg de alimente. Se asigura ca volumul total de DMA sau de DMA cu conținut de etalon intern (3.3) este același în fiecare eprubeta. Cantitatea de soluție etalon diluata de CV (5.1.2) și de surplus de DMA, dacă este folosită, trebuie să fie astfel încât proporția dintre volumul total (æl) al acestor soluții și cantitatea (g) de aliment existent în eprubeta să fie cat mai mica posibil, dar sa nu depășească valoarea 5 și să fie aceeași în toate eprubetele. Se inchid etans eprubetele și se procedează conform pct. 5.4.
5.4. Determinarile cromatografice în faza gazoasa
5.4.1. Se agita eprubetele evitandu-se contactul dintre conținutul lichid și membrana (4.4) pentru a se obține o soluție sau o suspensie cat mai omogenă a probelor de aliment.
5.4.2. Pentru a se asigura atingerea echilibrului toate eprubetele închise etans (5.2 și 5.3) se pun într-o baie de apa timp de doua ore la o temperatura de 60°C ± 1°C. Dacă este necesar, se agita din nou.
5.4.3. Se preleveaza o proba din "headspace" în eprubeta. Dacă se folosesc tehnici manuale de prelevare a probelor trebuie să se aibă grija să se obțină o proba reproductibila (4.4), în special seringa trebuie să fie anterior incalzita până la temperatura probei. Se măsoară suprafața (sau înălțimea) picurilor aferente CV și etalonului intern, dacă este utilizat.
5.4.4. Se alcătuiește un grafic în care valorile de pe ordonată arata suprafețele/sau inaltimile picurilor de CV sau raportul acestor suprafețe (sau înălțimi) cu suprafețele/inaltimile picurilor etalonului intern și valorile de pe abscisa arata cantitățile de CV adăugate (mg), aferente cantităților de proba de aliment cantarite pentru fiecare eprubeta (kg). Se determina punctele de intersectie cu abscisa graficului. Valoarea astfel obținută reprezintă concentrația de CV în proba de aliment investigat.
5.4.5. De îndată ce picurile de DMA apar pe cromatograma, se elimina din coloana (4.3) excesul de DMA, utilizându-se o metoda adecvată.
6. Rezultatele
CV eliberata de materiale și obiecte în alimentele investigate, exprimată în mg/kg, se va defini ca media celor două determinări (5.4), cu condiția respectării criteriului de repetabilitate de la pct. 8.
7. Confirmarea prezentei CV
În cazurile în care CV eliberata de materiale și obiecte în alimente, calculată conform pct. 6, depășește criteriul prevăzut în anexa nr. 10 la norme, valorile obținute la fiecare dintre cele doua determinări (5.4) trebuie confirmate prin una dintre următoarele 3 metode:
a) prin utilizarea a cel puțin unei alte coloane (4.3) care să prezinte o faza stationara cu o polaritate diferita. Aceasta procedura trebuie să continue până când se obține o cromatograma pe care picurile de CV și/sau de etalon intern nu se suprapun cu constituentii probei de aliment;
b) prin utilizarea altor detectori, de exemplu, detector de conductivitate microelectrolitic*7);
---------
*7) Vezi Jurnalul Științei Cromatografice, vol. 12, martie 1974, p. 152.
c) prin utilizarea spectrometriei de masa. În acest caz, dacă ionii moleculari cu mase apropiate (m/e) de 62 și 64 sunt gasiti în raport de 3:1, atunci se poate considera ca este cel mai probabil confirmată prezenta CV. În caz ca exista vreo indoiala trebuie verificat spectrul total de masa.
8. Repetabilitatea
Diferența dintre rezultatele celor două determinări (6.1) simultan efectuate sau efectuate într-o succesiune rapida pe aceeași proba, de către același analist, în aceleași condiții, nu trebuie să depășească 0,003 mg CV/kg de aliment.
Anexa 13 --------
la norme
--------
REGULI
fundamentale de determinare a migrarii de plumb și cadmiu
1. Lichid de testare ("simulant")
Acid acetic 4% (v/v) în soluție apoasa proaspăt preparata.
2. Condiții de testare
2.1. Testul se efectuează la o temperatura de 22 ± 2°C pe o durată de 24 ± 0,5 ore.
2.2. Pentru determinarea migrarii de plumb se acoperă proba cu un mijloc adecvat de protecție și se expune condițiilor de iluminare normale dintr-un laborator.
Pentru determinarea migrarii de cadmiu sau de plumb și cadmiu se acoperă proba pentru a se asigura păstrarea suprafeței ce urmează să fie testata în intuneric total.
3. Umplerea
3.1. Probe care pot fi umplute
Se umple obiectul cu soluție de acid acetic 4% (v/v) până la un nivel ce nu depășește 1 mm de la punctul de deversare; distanta se măsoară de la marginea superioară a probei.
Probele cu margine orizontala sau ușor inclinata sunt umplute astfel încât distanta dintre suprafața lichidului și punctul de deversare sa nu depășească 6 mm masurati de-a lungul marginii înclinate.
3.2. Probe care nu pot fi umplute, respectiv plate
În primul rând se acoperă suprafața probei care nu vine în contact cu alimentele cu un strat protector adecvat, care să reziste la acțiunea unei soluții de acid acetic 4% (v/v). Apoi proba se scufunda într-un recipient care conține un volum cunoscut de soluție de acid acetic, astfel încât suprafața care vine în contact cu alimentele să fie complet acoperită de lichidul de testare.
4. Determinarea suprafeței specifice
Suprafața specifică a obiectelor din categoria 1, definite la art. 30 lit. a) din norme, este egala cu suprafața specifică a meniscului format de suprafața de lichid libera, obținută prin respectarea cerințelor de umplere stabilite la pct. 3.
Anexa 14 --------
la norme
--------
METODE DE ANALIZA
pentru determinarea migrarii de plumb și cadmiu
1. Obiectul și domeniul de aplicație
Metoda permite determinarea migrarii specifice de plumb și/sau cadmiu.
2. Principiul
Determinarea migrarii specifice de plumb și/sau cadmiu se realizează prin spectrofotometrie de absorbție atomica.
3. Reactivii
Toți reactivii trebuie să fie de calitate analitica, doar dacă nu este altfel specificat.
Dacă se face referire la apa, aceasta reprezintă întotdeauna apa distilata sau apa de o calitate echivalenta.
3.1. Acid acetic 4% (v/v) în soluție apoasa
Se adauga 40 ml de acid acetic glacial în apa și se completează la 1.000 ml.
3.2. Soluții-stoc
Se prepara soluții-stoc care conțin 1.000 mg plumb/l și, respectiv, cel puțin 500 mg cadmiu/l în soluție de acid acetic 4% (3.1).
4. Instrumente
4.1. Spectrofotometru de absorbție atomica
Limita de detectie a instrumentului pentru plumb și cadmiu trebuie să fie egala sau mai mica decât următoarele:
a) 0,1 mg plumb/l;
b) 0,01 mg cadmiu/l.
Limita de detectie reprezintă concentrația de element în acid acetic 4% (3.1), care emite un semnal de doua ori mai mare decât zgomotul de fond al instrumentului.
5. Metoda
5.1. Pregătirea probei
Proba trebuie să fie curata și sa nu prezinte urme de grasime sau de orice alta substanța care poate afecta testul.
Se spala proba într-o soluție care conține detergent lichid de uz casnic, la o temperatura de aproximativ 40°C. Se clateste proba în apa de la robinet și apoi în apa distilata sau în apa de calitate echivalenta. Proba se scurge și se usucă în vederea evitării petelor. După curatare nu se manipuleaza suprafața care urmează să fie testata.
5.2. Determinarea cantității de plumb și/sau cadmiu
Proba astfel pregatita se testeaza conform condițiilor stabilite în anexa nr. 13 la norme.
Înainte de prelevarea soluției de testare pentru determinarea plumbului și/sau cadmiului se omogenizeaza conținutul probei printr-o metoda adecvată care previne orice pierdere a soluției sau orice abraziune a suprafeței testate.
Se efectuează o proba blanc cu reactivul utilizat pentru fiecare serie de determinări.
Se efectuează, în condiții adecvate, determinarile de plumb și/sau cadmiu prin spectrofotometrie de absorbție atomica.
Anexa 15 LISTA
de substanțe autorizate pentru fabricarea foliei de celuloza regenerata
N.B.
Procentajele din prezenta anexa, prima și a doua parte, sunt exprimate în masa/masa (m/m) și sunt calculate în relație cu cantitatea de folie de celuloza regenerata deshidratata și fără strat de protecție.
Denumirile tehnice uzuale sunt menționate în parantezele patrate.
Substantele utilizate vor fi de o calitate tehnica buna în ceea ce privește criteriile de puritate.
PRIMA PARTE
FOLIE DE CELULOZA REGENERATA CU STRAT PROTECTOR
Denumiri
Restricții
A. Celuloză regenerată
Nu mai puțin de 72% (m/m)
B. Aditivi
1. Agenți de înmuiere
Nu mai mult de 27% (m/m) în total
-
Eter bis(2-hidroxietilic) [= dietilenglicol]
Numai pentru folii care vor fi acoperite de un strat protector și apoi folosite pentru alimente care nu sunt umede, adică nu au un conținut de apă care este liber la suprafață din punct de vede fizic. Cantitatea totală de eter bis(2-hidroxietilic) și etandiol prezentă în alimentele care au fost în contact cu folie de acest tip nu trebuie să depășească 30 mg/kg de aliment.
-
Etandiol [= monoetilenglicol]
-
1,3-butandiol
-
Glicerină
-
1,2-propandiol [= 1,2 propilenglicol]
-
Oxid de polietilenă [= polietilenglicol]
Greutate moleculară medie între 250 și
-
Oxid de 1,2-polipropilenă [= 1,2
1.200
polipropilenglicol]
Greutate moleculară medie nu mai mare de 400 și conținut liber de 1,3-propandiol nu mai mare de 1% (m/m) în substanță
-
Sorbitol
-
Tetraetilenglicol
-
Trietilenglicol
-
Uree
2. Alți aditivi
Nu mai mult de 1% (m/m) în total
Prima clasă
Cantitatea de substanță sau a grupei de substanțe de la fiecare alineat nu trebuie să depășească 2 mg/dm2 de folie fără strat protector
-
Acid acetic și sărurile sale de NH4, Ca, Mg, K și Na
-
Acid ascorbic și sărurile sale de NH4, Ca, Mg, K și Na
-
Acid benzoic și benzoat de sodiu
-
Acid formic și sărurile sale de NH4, Ca, Mg, K și Na
-
Acizi grași liniari, saturați sau nesaturați, cu un număr par de carbon de la 8 la 20 inclusiv și acizii behenic și ricinoleic și sărurile de NH4, Ca, Mg, K, Na, Al, Zn ale acestora
-
Acid citric, D și L-lactic, maleic, L-tartaric și sărurile lor de Na și K
-
Acid sorbic și sărurile sale de NH4 Ca, Mg, K și Na
-
Amidele acizilor grași liniari, saturați sau nesaturați, cu un număr par de atomi de carbon de la 8 la 20 inclusiv și amidele acizilor behenic și ricinoleic
-
Tipuri de amidon și făină naturale, comestibile
-
Tipuri de amidon și făină modificate prin tratament chimic
-
Amiloză
-
Carbonați și cloruri de calciu și magneziu
-
Esteri ai glicerinei cu acizi grași liniari, saturați sau nesaturați, cu un număr par de atomi de carbon de la 8 la 20 inclusiv și/sau cu acid adipic, citric, 12-hidroxistearic (oxistearin), ricinoleic
-
Esteri ai polioxietilenei (8 la 14 grupări de oxietilenă) cu acizi grași liniari, saturați sau nesaturați, cu un număr par de atomi de carbon de la 8 la 20 inclusiv
-
Esteri ai sorbitolului cu acizi grași liniari, saturați sau nesaturați, cu un număr par de atomi de carbon de la 8 la 20 inclusiv
-
Mono- și/sau diesteri ai acidului stearic cu etandiol și/sau eter bis(2-hidroxietilic) și/sau trietilen glicol
-
Oxizii și hidroxizii aluminiului, calciului, magneziului și siliciului, silicații și silicații hidratați de aluminiu, calciu, magneziu și potasiu
-
Oxidul de polietilenă [= polietilenglicol]
-
Propionat de sodiu
Greutate moleculară medie între 1.200 și 4.000
Clasa a doua
Cantitatea totală de substanțe nu trebuie să depășească 1 mg/dm2 de folie fără strat protector și cantitatea de substanță sau a grupei de substanță de la fiecare alineat nu trebuie să depășească 0,2 mg/dm2 (sau o limită mai mică dacă este specificată) de folie fără strat de protecție
-
Sulfonat de sodiu alchil (C8 la C18) benzen
-
Sulfonat de sodiu izopropil naftalină
-
Sulfat de sodiu alchil (C8 la C18)
-
Sulfonat de sodiu alchil (C8 la C18)
-
Dioctilsulfosuccinat de sodiu
-
Distearat de monoacetat de dihidroxietil dietilen triamină
Nu mai mult de 0,05 mg/dm2 de folie fără strat protector
-
Sulfați de laurii amoniu, magneziu și potasiu
-
N,N'-distearoil diaminoetan, N,N'-dipalmitoil diaminoetan, N,N'-dioleoil diaminoetan
-
2-heptadecil-4,4-bis(metilen-stearat)oxazolină
-
Etilsulfat de polietilenă-aminostearamidă
Nu mai mult de 0,1 mg/dm2 de folie fără strat protector
Clasa a treia - Agent de fixare
Cantitatea totală de substanțe nu poate depăși 1 mg/dm2 de folie fără strat protector
-
Produsul de condensare al melaminformaldehidei nemodificate sau care poate să fie modificată cu unul sau mai mulți dintre produșii următori:
Conținut de formaldehidă liberă nu mai mare de 0,5 mg/dm2 de folie fără strat protector
butanol, dietilentriamină, etanol, trietilentetramină, tetraetilenpentamină, tri - (2-hidroxietil) amină,
Conținut de melamină liberă nu mai mare de 0,3 mg/dm2 de folie fără strat protector
3,3'-diaminodipropilamină,
4,4'-diaminodibutilamină
-
Produsul de condensare al melaminformaldehidei ureice modificată cu tris-(2h-idroxietil)amină
Conținut de formaldehidă liberă nu mai mare de 0,5 mg/dm2 de folie fără strat protector
Conținut de melamină liberă nu mai mare de 0,3 mg/dm2 de folie fără strat protector
-
Polialchilenamine reticulate cationice:
În conformitate cu directivele Comunității Europene și în absența lor, cu legislația națională, până la adoptarea directivelor Comunitare
a)
poliamidă-epiclorhidrină, rășină bazată pe diaminopropilmetilamină și epiclorhidrină
b)
poliamidă-epiclorhidrină, rășină bazată pe epiclorhidrină, acid adipic, caprolactamă, dietilentriamină și/sau etilendiamină
c)
poliamidă-epiclorhidrină, rășină bazată pe aci adipic, dietilentriamină și epiclorhidrină sau un amestec de epiclorhidrină și amoniac
d)
poliamidă-poliamină-epiclorhidrină, rășină bazată pe epiclorhidrină, adipat de dimetil și dietilentriamină
e)
poliamidă-poliamină-epiclorhidrină, rășină bazată pe epiclorhidrină, adipamidă și diaminopropilmetilamină
-
Polietilenamine și polietilenimine
Nu mai mult de 0,75 mg/dm2 de folie fără strat protector
Produsul de condensare uree-formaldehidă nemodificat sau care poate fi modificat cu unul sau mai mulți dintre produșii următori: acid aminometilsulfonic, acid sulfanilic, butanol, diaminobutan, diaminoetilamină, diaminodipropilamină, diaminopropan, dietilentriamină, etanol, guanidină, metanol, tetraetilenpentamină, trietilentetramină, sulfit de sodiu
Conținut de formaldehidă liberă nu mai mare de 0,5 mg/dm2 de folie fără strat protector
Clasa a patra
Cantitatea totală de substanțe nu trebuie să depășească 0,01 mg/dm2 de folie fără strat protector
-
Produși rezultați în urma reacției aminelor uleiurilor comestibile cu oxidul de polietilenă
-
Sulfat de laurii monoetanolamină
PARTEA A DOUA
FOLIE DE CELULOZA REGENERATA CU STRAT PROTECTOR
Denumiri
Restricții
A. Celuloză regenerată
Vezi prima parte
B. Aditivi
Vezi prima parte
C. Stratul protector
Nu mai mult de 50 mg de strat protector/dm2de folie pe partea care vine în contact cu alimentele
1. Polimeri
Cantitatea totală de substanțe nu trebuie să depășească 50 mg/dm2 de strat protector pe partea care vine în contact cu alimentele
-
Etil, hidroxietil, hidroxipropil și eterii metilici ai celulozei
-
Nitroceluloză
Nu mai mult de 20 mg/dm2 de strat protector pe partea care vine în contact cu alimentele; conținutul de azot între 10,8% (m/m) și 12,2% (m/m) în nitroceluloză
-
Polimeri, copolimeri și amestecurile lor obținute din următoarele substanțe: Acetali de vinil derivați din aldehide saturate (C1 la C6)
În conformitate cu directivele Comunității Europene și, în absența acestora, cu legislația națională până la adoptarea directivelor Comunitare
Acetat de vinil
Eteri alchili (C1 la C4) vinilici
Acizii acrilic, crotonic, itaconic, maleic, metacrilic și esterii acestora
Butadienă
Stiren
Metilstiren
Clorură de viniliden
Acrilonitril
Metacrilonitril
Etilenă, propilenă, 1- și 2-butilenă
Clorură de vinil
Conform articolelor 22 și 23, Capitolul II ale prezentelor normelor
2.
Rășini
Cantitatea totală de substanțe nu poate depăși 12,5 mg/dm2 de strat protector pe partea care vine în contact cu alimentele și numai pentru producerea foliilor de celuloză regenerată cu strat protector bazat pe nitroceluloză sau copolimerul clorură de vinil cu acetat de vinil
-
Cazeină
-
Colofoniu și/sau produșii săi de polimerizare, hidrogenare sau dis-proporționare și esterii acestora cu alcoolul metilic, etilic sau polivalent C2 la C6 sau amestecuri ale acestor alcooli
-
Colofoniu și/sau produșii săi de polimerizare, hidrogenare sau dis-proporționare condensați cu acizii acrilic, maleic, citric, fumaric și/sau ftalic și/sau 2,2 bis(4-hidroxifenil)propan formaldehidă și esterificați cu alcoolul metilic, etilic sau polivalenți C2 la C6 sau amestecuri ale acestor alcooli
-
Esteri derivați din eter bis(2-hidroxietilic) cu produșii de adiție ai betapinenei și/sau dipentenei și/sau diterpenei și anhidridei maleice
-
Gelatină comestibilă
-
Ulei de ricin și produșii săi de dehidratare sau hidrogenare și produșii săi de condensare cu poliglicerol, acizii adipic, citric, maleic, ftalic și sebacic
-
Rășină naturală [= damar]
-
Poli-beta-pinenă [= rășini terpenice]
-
Rășini ureo-formaldehidice (vezi agenți de fixare)
3.
Plastifianți
Cantitatea totală de substanțe nu trebuie să depășească 6 mg/dm2 de strat protector pe partea care vine în contact cu alimentele
-
Citrat de acetil tributilic
-
Citrat de acetil tri(2-etilhexilic)
-
Adipat de di-izobutil
-
Adipat de di-n-butil
-
Azelat de di-n-hexil
-
Butilbenzilftalat
Nu mai mult de 2,0 mg/dm2 de strat de protecție pe partea care vine în contact cu alimentele
-
Ftalat de di-n-butil
Nu mai mult de 3,0 mg/dm2 de strat de protecție pe partea care vine în contact cu alimentele
-
Ftalat de diciclohexil
Nu mai mult de 4,0 mg/dm2 de strat de protecție pe partea care vine în contact cu alimentele
-
Fosfat de 2-etilhexil difenil
Nu mai mult de 2,5 mg/dm2 de strat de protecție pe partea care vine în contact cu alimentele
-
Monoacetat de glicerină [= monoacetin]
-
Diacetat de glicerină [= diacetin]
-
Triacetat de glicerină [= triacetin]
-
Sebacat de di-butil
-
Sebacat de di(2-etilhexal) [= dioctilsebacat]
-
Tartrat de di-n-butil
-
Tartrat de di-izobutil
4.
Alți aditivi
Cantitatea totală de substanțe nu poate depăși 6 mg/dm2 în folia de celuloză regenerată fără strat de protecție, inclusiv a stratului de protecție pe partea care vine în contact cu alimentele
4.
1. Aditivi enumerați în prima parte
Aceleași restricții ca și în prima parte. Totuși cantitățile de mg/dm2 se referă la folia de celuloză regenerată fără strat protector, inclusiv a stratului de protecție pe partea care vine în contact cu alimentele.
4.
2. Aditivi specifici stratului de protecție
Cantitatea de substanță sau a grupei de substanțe de la fiecare alineat nu poate depăși 2 mg/dm2 (sau o limită mai mică decât cea specificată) de strat de protecție pe partea care vine în contact cu alimentele
-
1-hexadecanol și 1-octadecanol
-
Esteri ai acizilor grași liniari, saturați sau nesaturați, cu număr par de atomi de carbon de la 8 la 20 inclusiv și ai acidului ricinoleic, cu etil, butil, amil și oleil alcooli liniari
-
Tipuri de ceară montană, care conțin acizi montanici purificați (C26 la C32) și/sau esterii acestora cu etandiol și/sau 1,3 butandiol și/sau sărurile lor de calciu și potasiu
-
Ceară de carnauba
-
Ceară de albine
-
Ceară de esparto
-
Ceară Candelila
-
Dimetilpolisiloxan
Nu mai mult de 1 mg/dm2 de strat de protecție pe partea care vine în contact cu alimentele
-
Ulei de soia epoxidat (conținut de oxiran 6 la 8%
-
Parafină rafinată și ceară microcristalină
-
Tetrastearat de pentaeritritol
-
Mono- și bis(octadecildietilenoxid)-fosfați
Nu mai mult de 0,2 mg/dm2 de strat de protecție pe partea care vine în contact cu alimentele
-
Acizi alifatici (C8 la C20) esterificați cu mono- sau di-(2-hidroxietil)amină
-
2- și 3-terțbutil-4-hidroxianisol
Nu mai mult de 0,06 mg/dm2 de strat de
[= butilhidroxi-anisol - BHA]
protecție pe partea care vine în contact cu alimentele
-
2,6-di-terțbutil-4-metilfenil
Nu mai mult de 0,06 mg/dm2 de strat de
[= butilhidroxi-toluen - BHT]
protecție pe partea care vine în contact cu alimentele
-
Di-n-octiltin-bis(2-etilhexil)maleat
Nu mai mult de 0,06 mg/dm2 de strat de protecție pe partea care vine în contact cu alimentele
5.
Solvenți
Cantitatea totală de substanțe nu poate depăși 0,6 mg/dm2 de strat de protecție pe partea care vine în contact cu alimentele
-
Acetat de butil
-
Acetat de etil
-
Acetat de izobutil
-
Acetat de izopropil
-
Acetat de propil
-
Acetonă
-
1-butanol
-
Etanol
-
2-butanol
-
2-propanol
-
1-propanol
-
Ciclohexan
-
Eter etilenglicol monobutilic
-
Acetat de eter etilenglicol monobutilic
-
Eter etilenglicol monoetilic
-
Acetat de eter etilenglicol monoetilic
-
Eter etilenglicol monometilic
-
Acetat de eter etilenglicol monometilic
-
Metil etil cetonă
-
Metil izobutil cetonă
-
Tetrahidrofuran
-
Toluen
Nu mai mult de 0,06 mg/dm2 de strat de protecție pe partea care vine în contact cu alimentele
Anexa 16 --------
la norme
--------
REGULI FUNDAMENTALE
pentru determinarea eliberării de N-nitrozamine și substanțe N-nitrozabile
1. Lichidul de testare a eliberării (simulant de saliva)
Pentru a se obține lichidul de testare a eliberării se dizolva 4,2 g de bicarbonat de sodiu [NaHCO(3)], 0,5 g de clorura de sodiu (NaCl), 0,2 g de carbonat de potasiu [K(2)CO(3)] și 30,0 mg de nitrit de sodiu [NaNO(2)] într-un litru de apa distilata sau apa de calitate echivalenta. Soluția trebuie să aibă pH-ul 9.
2. Condițiile de testare
Se scufunda probe de material obținute dintr-un număr corespunzător de tetine sau susete în soluția de testare a eliberării, pentru 24 de ore la o temperatura de 40 ± 2°C.
Anexa 17 --------
la norme
--------
CRITERII
aplicabile metodei de determinare a eliberării de N-nitrozamine și substanțe N-nitrozabile
1. Eliberarea de N-nitrozamine se determina pentru o proba din fiecare soluție obținută în conformitate cu anexa nr. 16 la norme. N-nitrozaminele sunt extrase din proba cu diclormetan (DCM) liber de nitrozamine și se determina prin cromatografie în faza gazoasa.
2. Eliberarea de substanțe N-nitrozabile se determina într-o alta proba din fiecare soluție obținută în conformitate cu anexa nr. 16 la norme. Substantele nitrozabile se transforma în nitrozamine prin acidularea probei cu acid clorhidric. Ulterior nitrozaminele sunt extrase din soluție cu DCM și determinate prin cromatografie în faza gazoasa.
--------
Textul este prelucrat automat din sursa indicată; numerotarea și legăturile pot conține erori. Referințele subliniate duc la actele citate, așa cum au fost identificate de noi.