Ordinul nr. 1395/2016
privind modificarea Ordinului ministrului sănătății nr. 860/2013 pentru aprobarea criteriilor de acreditare în domeniul transplantului de organe, țesuturi și celule de origine umană
prezumat în vigoare
Legături cu alte acte
Ce face acest act
Modifică 1
- Ordinul nr. 860/2013 12 iulie 2013 pentru aprobarea criteriilor de acreditare în domeniul transplantului de organe, țesuturi …
Văzând Referatul de aprobare nr. V.V.V. 6.420 din 9 decembrie 2016 al Direcției generale de asistență medicală și sănătate publică din cadrul Ministerului Sănătății și adresele Agenției Naționale de Transplant nr. 2.877 din 20 octombrie 2016 și nr. 3.295 din 5 decembrie 2016, înregistrate la Ministerul Sănătății cu nr. 66.495 din 27 octombrie 2016, respectiv cu nr. 74.600 din 6 decembrie 2016,
având în vedere prevederile titlului VI - Efectuarea prelevării și transplantului de organe, țesuturi și celule de origine umană în scop terapeutic din
privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,
luând în considerare dispozițiile
Ordonanței Guvernului nr. 79/2004
pentru înființarea Agenției Naționale de Transplant, aprobată cu modificări și completări prin
Legea nr. 588/2004 , cu modificările și completările ulterioare,
în temeiul prevederilor
art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010
privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,
ministrul sănătății emite următorul ordin:
Articolul I
Ordinul ministrului sănătății nr. 860/2013
pentru aprobarea criteriilor de acreditare în domeniul transplantului de organe, țesuturi și celule de origine umană, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 464 din 26 iulie 2013, cu modificările și completările ulterioare, se modifică după cum urmează:
1. Articolul 4 se modifică și va avea următorul cuprins:
"Art. 4. - Se aprobă Criteriile de acreditare a activităților de etichetare pentru organe și de ambalare în vederea transportului, prevăzute în anexa nr. 4."
2. Punctul 2 din anexa nr. 1 se modifică și va avea următorul cuprins:
"2. Criterii de organizare - infrastructură (structuri avizate/ aprobate de Ministerul Sănătății):
- sală de operație, autorizată sanitar conform prevederilor legale, și infrastructură de chirurgie pentru suport, după caz;
- secție anestezie și terapie intensivă (ATI), dotată corespunzător pentru depistarea, declararea și întreținerea donatorului în moarte cerebrală (EEG, analizor EAB, ventilatoare mecanice existente la nivelul unității sanitare), cu experiență în îngrijirea bolnavilor critici (documentat) și supraveghere permanentă cu medic specialist sau medic primar ATI: 24 h/zi, 7 zile pe săptămână, 365 de zile pe an;
- laborator (în structura unității sau prin servicii externalizate) autorizat sanitar și acreditat conform prevederilor legale;
- serviciu de anatomie patologică, dotat corespunzător pentru studiul biopsiei de organ (în structura unității sau prin servicii externalizate);
- secție/compartiment de neurologie/neurochirurgie;
- laborator de radiologie și imagistică medicală."
3. Titlul anexei nr. 4 se modifică și va avea următorul cuprins:
"CRITERII
de acreditare a activităților de etichetare pentru organe și de ambalare în vederea transportului"
4. La punctul 1 din anexa nr. 4, literele a) și b) se modifică și vor avea următorul cuprins:
"a) Scopurile prezentelor criterii sunt:
- precizarea cerințelor pentru etichetarea organelor și ambalarea în vederea transportului în scopul unei utilizări sigure și eficiente;
- definirea termenilor și responsabilităților referitoare la etichetarea organelor și ambalarea în vederea transportului.
b) Responsabilitatea pentru etichetarea organelor donatorului decedat și ambalarea în vederea transportului este atribuită centrului de prelevare. Echipa de prelevare nu poate părăsi sala de operație fără a verifica etichetarea organelor și ambalarea în vederea transportului, în conformitate cu reglementările în domeniu. Etichetarea organelor și ambalarea în vederea transportului se fac în timp util."
Articolul II
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Ministrul sănătății, Vlad Vasile Voiculescu București, 9 decembrie 2016. Nr. 1.395.
Textul este prelucrat automat din sursa indicată; numerotarea și legăturile pot conține erori. Referințele subliniate duc la actele citate, așa cum au fost identificate de noi.