Normele din 30 mai 2003
privind cerințele generale pentru sistemele de management al calității aplicate la realizarea, funcționarea și dezafectarea instalațiilor nucleare
prezumat în vigoare
ORDINUL nr. 66 din 30 mai 2003 , publicat în Monitorul Oficial nr. 681 din 26 septembrie 2003.
ANEXĂ")
*)
Anexa
este
reprodusă
în
facsimil.
(4) Sistemele de management al calitatii ale contractorilor trebuie sa fie analizate si acceptate de detinator sau participanti, dupa caz.
Aprobate prin
Articolul 6
-
Contractorii
trebuie
sa
instituie, dezvolte
si
mentina
sisteme
proprii
de management
al
calitatii
respectand
cerintele generale descrise la art. 11 precum si cerintele specifice descrise in normele, prezentate la art. 98, privind sistemele de management al calitatii aplicate
instalatiilor
nucleare,
aplicabile domeniului de activitate a contractantului.
Articolul 7
-
Activitatile enumerate la art. 2 nu pot fi desfasurate de organizatiile responsabile decat in cazul in care sistemele de management al calitatii ale acestora sunt autorizate de
CNCAN
pentru activitatea respectiva, in conformitate cu normele
privind
autorizarea
sistemelor
de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
Articolul 8
-
Organizatia responsabila trebuie sa
nominalizeaze
persoana
din
conducerea organizatiei
responsabila
care
are
sarcina proiectarii, dezvoltarii si intretinerii sistemului de management al calitatii si a monitorizarii stadiului implementarii. ln organizatiile in care sunt stabilite compartimente de mangement al calitatii, sefii acestor
compartimente
vor
fi
reprezentantii conducerii.
Persoana
responsabila
care are sarcina proiectarii, dezvoltarii si intretinerii sistemului de management al calitatii si a monitorizarii stadiului implementarii trebuie sa detina suficiente resurse in
interiorul
organizatiei
pentru
delegarea autoritatii de realizare a activitatilor specifice ce deriva din normele aplicabile privind sistemele de management
al
calitatii
aplicate
instalatiilor nucleare.
Persoana
responsabila
care are sarcina proiectarii, dezvoltarii si intretinerii sistemului de management al calitatii si a monitorizarii stadiului implementarii trebuie sa aiba cunostinte suficiente in domeniu si sa fie absolvent al unui curs de specialitate agreat de CNCAN.
Articolul 9
-
Conducerea
organizatiei responsabile trebuie sa desemneze o entitate organizatorica
cu
responsabilitatea
evaluarii independente a sistemului de management al calitatii. Entitatea organizatorica
responsabila pentru
evaluarea
independenta
a
eficientei sistemului trebuie sa:
a)
detina suficienta autoritate si independenta organizatorica
pentru
a
îndeplini responsabilitatile care ii revin;
b)
analizeze eficienta procesului de conducere si îndeplinirea adecvata a activitatilor;
c)
supravegheze realizarea calitatii produselor si serviciilor;
d)
promoveze
masurile
de
imbunatatire
a sistemului managementului calitatii.
Autoritatea
si
independenta
entitatii organizatorice de la alin. (1) si a personalului care o constituie trebuie sa fie clar stabilite si definite in
scris. Pentru aceasta, entitatea organizatorica trebuie sa:
a)
aiba acces în instalatie, la personal, la activitatile de executie, la documentele si înregistrarile necesare pentru evaluarea-sistemului;
b)
fie independenta de consideratiile de cost si planificare;
c)
nu fie implicata în activitati de executie sau verificare a activitatilor evaluate;
d)
raporteze
la
un
nivel
corespunzator
al managementului.
Evaluarea independenta trebuie sa se realizeze in mod planificat prin audituri, analize de documente, controale, inspectii, testari, supravegheri si alte metode asemanatoare.
Rezultatele evaluarilor independente trebuie luate in considerare de catre conducere si, acolo unde este
necesar,
trebuie
luate
masuri
pentru imbunatatirea
sistemului managementului calitatii. Rezultatele aplicarii acestor masuri trebuie supuse, de asemenea, evaluarii independente.
Personalul
care
efectueaza
evaluarea independenta trebuie sa detina competenta tehnica si
calificarea
necesara
analizarii
si
examinarii procesului supus evaluarii si nu trebuie sa participe direct in activitatile supuse evaluarii.
Persoanalul
entitatii
organizatorice
cu responsabilitatea evaluarii independente a sistemului de management al calitatii trebuie sa fie absolvent al unui curs de specialitate agreat de CNCAN.
Capitolul V
CERINTE GENERALE PRIVIND SISTEMUL DE MANAGEMENT AL CALITATII
Articolul 10
-
Sistemul de management al calitatii al detinatorului
trebuie
sa
indeplineasca
cerintele generale descrise la Cap. VI, VII, VIII, IX, X, XI, XV,
XIX, XX, XXI si XXII.
Articolul 11
-
Sistemele de management al calitatii ale participantilor
si
contractorilor
trebuie
sa indeplineasca cerintele generale descrise la Cap. VI,
VII,
, XXI,
si XXII.
Capitolul VI
DEFINIREA SISTEMULUI DE MANAGEMENT AL CALITATII
Articolul 12
-
Sistemul
de management
al calitatii trebuie sa defineasca obiectivele,
mijloacele,
si metodele de realizare a calitatii.
Articolul 13
-
Sistemul
de management
al calitatii trebuie descris într-un manual al calitatii, care trebuie sa fie suficient de detaliat, pentru a demonstra ca cerintele prezentelor norme sunt respectate.
Articolul 14
-
Manualul calitatii trebuie sa contina cel putin:
a)
declaratia
privind
politica
detinatorului
in domeniul calitatii;
b)
domeniul de aplicare;
c)
descrierea
organizarii
adoptate
pentru realizarea
obiectivelor
sistemului
de management al calitatii;
d)
descrierea functiilor de baza ale sistemului conform prevederilor prezentelor norme.
Articolul 15
-
Sistemul de management al calitatii trebuie sa fie aprobat si insusit la nivelul cel mai înalt de conducere.
Capitolul VII POLITICA IN DOMENIUL CALITATII
Articolul 16
-
Detinatorul trebuie sa elaboreze o declaratie de politica care trebuie sa exprime angajamentul ca implementarea si mentinerea prevederilor sistemului de management al calitatii este o obligatie
pentru
toate
entitatile
sale organizatorice pe întreg ciclul de viata a instalatiei nucleare.
Articolul 17
-
Participantii trebuie sa elaboreze o declaratie de politica care trebuie sa exprime angajamentul ca implementarea si mentinerea prevederilor sistemului de management al calitatii este o obligatie
pentru
toate
entitatile
sale organizatorice in desfasurarea activitatilor aflate in responsabilitate.
Articolul 18
-
Contractorii trebuie sa elaboreze o declaratie de politica care trebuie sa exprime angajamentul ca implementarea si mentinerea prevederilor sistemului de management al calitatii este o obligatie pe perioada desfasurarii activitatii incredintate.
Capitolul VIII ORGANIZARE SI RESPONSABILITATI
Articolul 19
-
Organizatiile responsabile trebuie sa stabileasca masuri pentru:
a)
definirea
si
documentarea
structurii organizatorice,
a
responsabilitatilor functionale, a nivelurilor de autoritate in cadrul entitatilor organizatorice;
b)
asigurarea
ca
responsabilitatile entitatilor organizatorice si ale persoanelor individuale sunt efectiv comunicate si insusite;
c)
identificarea organizatiilor externe care pot fi potentiali furnizori de produse si servicii si care trebuie sa indeplineasca cerintele din normele
aplicabile
privind
sistemele
de management al calitatii aplicate instalatiilor nucleare;
d)
identificarea persoanelor responsabile pentru stabilirea
si
implementarea
cerintelor sistemelor de management al calitatii;
e)
asigurarea ca persoanele responsabile cu urmarirea si evaluarea eficacitatii sistemelor de management al calitatii raporteaza la un nivel
de
conducere
corespunzator
lipsei constrangerilor financiare sau de planificare.
f)
asigurarea ca entitatea organizatorica cu responsabilitatea evaluarii independente a sistemului de management al calitatii dispune
de
conditiile
necesare
pentru
îndeplinirea responsabilitatii incredintate.
g)
asigurarea independentei intre persoanele care efectueaza activitati de executie, de control sau de audit.
Capitolul IX
PREGATIREA SI CALIFICAREA PERSONALULUI
Articolul 20
-
Personalul organizatiilor responsabile trebuie selectat pe criterii de competenta, definite corespunzator
postului
ocupat,
iar
nivelul
de competenta cerut trebuie mentinut in timp.
Pentru îndeplinirea cerintei de la aliniatul (1), organizatiile responsabile trebuie sa asigure ca:
a)
cerintele de calificare si instruire sunt identificate;
b)
personalul este instruit periodic astfel incat sa detina competenta de a efectua lucrarile atribuite si sa inteleaga consecintele activitatii sale asupra securitatii nucleare;
c)
programele de instruire sunt urmarite si evaluate in mod permanent;
d)
competenta
personalului
este
verificata
si mentinuta in mod efectiv;
e)
sunt pastrate inregistrari privind calificarea, instruirea si experinta personalului.
Capitolul X
OBLIGATIILE SI RASPUNDEREA INDIVIDUALA
Articolul 21
-
Organizatiile
responsabile
trebuie
sa intreprinda masurile necesare in cadrul sistemului de management al calitatii in scopul constientizarii personalului pentru a-si asuma raspunderea privind calitatea muncii prestate.
Pentru aceasta trebuie ca:
a)
rezultatele asteptate sa fie definite si comunicate;
b)
rezultatele efective sa fie masurate si comparate cu cele asteptate.
Capitolul XI CONTROLULINTERFETELOR
Articolul 22
-
Organizatiile
responsabile
trebuie
sa stabileasca masuri pentru a asigura comunicarea efectiva
si
informarea
corespunzatoare
privind activitatile prestate de participanti si contractanti, astfel
ca
persoanele
desemnate
sa
execute activitatile,
sa dispuna
de informatii
corecte
si disponibile la timpul potrivit.
Articolul 23
-
Organizatiile responsabile
trebuie sa asigure:
a)
identificarea
si
coordonarea
informatiilor necesare desfasurarii activitatilor;
b)
ca necesarul de informare a utilizatorilor este definit;
c)
ca informatiile sunt corecte;
d)
ca utilizatorii dispun de informatii complete si la timp.
Articolul 24
-
Organizatiile responsabile trebuie sa stabileasca interfete cu organizatiile implicate in alte faze sau activitati privind instalatia nucleara, inclusiv
mecanismul
de
comunicare
si
utilizare
a experientei acumulate.
Organizatiile
responsabile
trebuie
sa stabileasca interfete cu CNCAN. Procedurile care stabilesc aceste interfete trebuie aprobate de
CNCAN.
Articolul 25
-
Organizatiile responsabile trebuie sa administreze
informatiile
esentiale
pentru
a asigura
ca
acestea
sunt
corecte,
actuale, disponibile la timp, intelese si satisfac nevoile utilizatorilor.
Articolul 26
-
Organizatiile responsabile trebuie sa asigure controlul interfetelor, care trebuie sa includa:
a)
circulatia
informatiilor
la
limitele organizatorice;
b)
stabilirea procedurilor pentru identificarea, analizarea, aprobarea, emiterea, distribuirea si revizuirea documentelor care depasesc limitele organizatorice.
Capitolul XII UTILIZAREA EXPERIENTEI DOBANDITE
Articolul 27
-
Participantii trebuie sa asigure un sistem pentru a colecta informatiile acumulate pe parcursul fazelor ciclului de viata a instalatiei nucleare, astfel incat informatiile sa fie:
a)
identificate, obtinute si furnizate utilizatorilor;
b)
evaluate
pentru
a
fi
folosite
pentru imbunatatirea
performantelor
structurilor, instalatiilor, echipamentelor si componentelor, sau a cerintelor si practicilor aplicate de proiectare, procurare, constructie - montaj, punere
in
functiune,
exploatare
si dezafecta re.
Articolul 28
-
Participantii trebuie sa stabileasca aranjamente pentru asigurarea schimbului de experienta cu alte organizatii din domeniul nuclear din lume.
Capitolul XIII PLANIFICAREA SI CONTROLUL EXECUTIEI
Articolul 29
-
Organizatiile responsabile trebuie sa identifice,
planifice
secventele,
sa
asigura resursele, sa repartizeze sarcinile, sa defineasca, sa controleze si sa verifice activitatile de executie si control.
Articolul 30
-
Activitatile trebuie definite, planificate, etapizate, repartizate, controlate, verificate si documentate.
Capitolul XIV CONTROLULPRODUSELOR,PROCESELOR SI PRACTICILOR
Articolul 31
-
Organizatiile responsabile trebuie sa asigure ca toate cerintele
specificate pentru produsele, procesele si practicile folosite sunt indeplinite, si ori de cate ori este necesar, se
asigura identificarea si regasirea acestora, pe parcursul executiei.
Articolul 32
-
Participantii
si contractorii
trebuie sa asigure verificarea metrologica periodica conform legislatiei in vigoare pentru mijloacele de masurare si incercare.
Cerintele,
metodele
si
perioada
de verificare a mijloacelor de masurare si incercare trebuie
sa
fie definite
in
proceduri
scrise,
iar rezultatele sa fie inregistrate, indicandu-se stadiul verifica rii.
Articolul 33
-
Participantii si contractorii trebuie sa asigure conditii corespunzatoare pentru pastrarea calitatii produselor in timpul manipularii, depozitarii si transportului. Aceste operatii trebuie efectuate in conformitate cu proceduri scrise, care sa respecte cerintele comunicate de realizatorul produsului.
Articolul 34
-
Participantii
si contractorii
trebuie sa asigure
ca
executia
proceselor
speciale,
a verificarilor si incercarilor este realizata de personal calificat,
aplicand
proceduri
omologate.
Aceste proceduri trebuie sa cantina conditiile, caracteristicile cerute,
echipamentele
utilizate,
criteriile
de acceptare, cerintele de calificare a personalului, raportare si inregistrari.
Articolul 35
-
Stadiul
realizarii
produselor, proceselor
si
activitatilor
trebuie
raportate detinatorului si supus aprobarii acestuia.
Detinatorul trebuie sa raporteze periodic la CNCAN stadiul realizarii, fuctionarii sau dezafectarii instalatiei nucleare, in conformitate cu cerintele CNCAN.
Capitolul XV VERIFICAREA
Articolul 36
-
Detinatorul
trebuie sa verifice si sa confirme activitatile indeplinite de participanti sau contractori.
Articolul 37
-
Organizatiile
responsabile
trebuie sa asigure ca:
a)
activitatile
de
verificare
sunt
identificate, planificate si executate
conform cerintelor specificate;
b)
metodele
de
verificare,
extinderea,
stadiul executarii
lor,
identificarea
verificatorilor
si inregistrarea rezultatelor sunt documentate;
c)
verificarile sunt executate de alt personal decat cel ce a executat
activitatea
verificata,
si independent de acesta.
Articolul 38
-
Activitatile de productie sau graficele de realizare nu trebuie sa primeze asupra activitatilor planificate de verificare.
Articolul 39
-
Devierile de la activitatile de verificare planificate trebuie aprobate.
Articolul 40
-
Metodele de verificare si criteriile de acceptare trebuie sa fie descrise in proceduri.
Articolul 41
-
Trebuie sa se identifice lucrarile care necesita verificari specifice independente pentru a confirma
ca
rezultatele
indeplinesc
cerintele specificate.
Extinderea
verificarii
poate
varia depinzand de complexitatea activitatii si impactul potential asupra securitatii nucleare.
Articolul 42
-
Activitatile de verificare trebuie sa fie planificate înaintea începerii activitatii. ln cadrul planificarii verificarilor trebuie sa se identifice urmatoarele:
a)
ce trebuie inspectat;
b)
cand urmeaza sa fie efectuata verificarea;
c)
cine efectueaza verificarea;
d)
metoda si criteriile de acceptare.
Articolul 43
-
Personalul
de
conducere
a activitatilor trebuie sa se asigure ca sunt efectuate activitatile de verificare si ca orice neconformitate rezultata este rezolvata.
Articolul 44
-
Personalul
desemnat
sa
execute verificari trebuie sa indeplineasca urmatoarele cerinte:
a)
sa fie obiectiv;
b)
sa nu verifice activitatea proprie;
c)
sa raporteze toate neconformitatile.
Articolul 45
-
Identitatea verificatorilor trebuie sa se regaseasca in inregistrarile de calitate.
Capitolul XVI CONTROLUL NECONFORMITATILOR
Articolul 46
-
Organizatiile responsabile trebuie sa asigure ca structurile, sistemele, echipamentele, componentele,
documentele,
serviciile
si activitatile care nu sunt conforme cu cerintele, denumite
in
prezentul
capitol
produse neconforme, sunt tratate dupa cum urmeaza:
a)
sunt identificate, documentate si raportate;
b)
sunt
analizate,
este
stabilit
modul
de remediere,
actiunile
de
remediere implementate si verificate, iar rezultatele sunt documentate si înregistrate;
c)
sunt controlate pentru a se evita folosirea sau implementarea lor neautorizata;
d)
sunt raportate la CNCAN de catre organizatia responsabila, acolo unde este cerut.
Articolul 47
-
Organizatiile responsabile trebuie sa asigure ca responsabilitatile privind verificarea si dispunerea procesului de remediere sunt definite.
Articolul 48
-
Trebuie identificate responsabilitatile pentru dispunerea neconformitatilor.
Articolul 49
-
Atunci cand exista, neconformitatile trebuie
descoperite
in
timpul
desfasurarii urmatoarelor activitati:
a)
efectuarea lucrarilor;
b)
inspectii si incercari pentru receptie;
c)
supraveghere incluzand monitorizarea;
d)
aprovizionare;
e)
verificari si evaluari;
f)
inspectiile CNCAN.
Articolul 50
-
Produsele
neconforme
trebuie identificate corespunzator prin marcare, etichetare sau alte metode si separate fizic
atunci cand este posibil. Daca separarea fizica nu poate fi facuta, trebuie aplicate alte precautii pentru a preveni
utilizarea
sau
montajul
produselor neconforme.
Acestea
trebuie
detaliate
in procedurile aprobate.
Articolul 51
-
Raporartele de neconformitate emise, trebuie sa fie suficient de detaliate pentru a permite analiza, evaluarea si dispunerea corespunzatoare a produselor neconforme in urmatoarele categorii: rebut, reparare, reprelucrare, acceptare conditionata, acceptare fara modificari.
Articolul 52
-
Pentru
utilizarea
unui
produs neconform,
trebuie
ca
neconformitatea
sa
fie remediata sau sa se demonstreze ca aceasta a devenit acceptabila.
Dispozitia de la alin (1) trebuie
analizata si aprobata in acelasi mod ca specificatia originala.
Articolul 53
-
Prelucrarea in continuare, montajul sau utilizarea unui produs
neconform
trebuie sa fie controlata
in
baza
unei
eliberari
conditionate. Autoritatea si justificarea tehnica pentru utilizare trebuie documentata.
Articolul 54
-
Produsele reparate sau reprelucrate vor fi
reinspectate
in
conformitate
cu
procedurile aplicabile.
Articolul 55
-
Procesul de analiza si evaluare trebuie sa asigure ca au fost initiate actiuni corective conform cerintelor.
Articolul 56
-
Participantii si contractorii trebuie sa raporteze detinatorului si la CNCAN informatii asupra oricaror deficiente sau neconformitati ale structurilor, sistemelor,
echipamentelor,
componentelor, documentelor, serviciilor si activitatilor furnizate care pot afecta securitatea nucleara a instalatiei nucleare.
ln cazul in care o deficienta sau neconformitate este descoperita ulterior de catre fabricant, prin mijloace de investigare specifice sau la alte structuri, sisteme,
echipamente,
componente,
documente, servicii si activitati realizate in conditii identice, cerinta de raportare de la aliniatul (1) ramane valabila si dupa încetarea contractului pentru activitatile de la art. 2,
pe toata durata de viata a structurilor, sistemelor,
echipamentelor,
componentelor respective.
Capitolul XVII
ACTIUNILE CORECTIVE SI PREVENTIVE
Articolul 57
-
Participantii si contractorii trebuie sa stabileasca masuri prin care sa se asigure ca:
a)
neconformitatile importante sunt analizate si determinate cauzele aparitiei lor;
b)
se inlatura cauzele pentru prevenirea repetarii abaterilor.
Articolul 58
-
Actiunile corective vor fi documentate si comunicate nivelurilor de conducere si urmarite pentru stabilirea eficacitatii lor.
Articolul 59
-
Conditiile ce au determinat aparitia unor neconformitati majore sau repetate trebuie:
a)
analizate pentru a determina cauzele lor;
b)
corectate pentru a preveni repetarea;
c)
corectate in cadrul limitelor de timp specificate.
Articolul 60
-
Trebuie
identificate
responsabilitatile pentru
dezvoltarea
si
implementarea
actiunilor corective satisfacatoare.
Articolul 61
-
Persoanele responsabile pentru analiza neconformitatilor trebuie sa aiba acces la toate
informatiile pertinente. Trebuie avute in vedere atat neconformitatile identificate,
cat si cele potentiale, analizate cauzele de profunzime si intreprinse actiuni pentru prevenirea reaparitiei acestora.
Articolul 62
-
Actiunile corective pot rezulta din urmatoarele activitati, nelimitandu-se insa numai la acestea:
a)
neconformitati;
b)
audituri interne;
c)
audituri externe;
d)
inspectii si incercari;
e)
auditurilor si inspectiilor CNCAN.
Articolul 63
-
Actiunile preventive pot include, fara a se limita la acestea, urmatoarele:
a)
modificari in proiecte, specificatii, etc.;
b)
impunerea
cerintelor
procedurilor, instructiunilor de lucru;
c)
modificarea
procedurilor
existente
sau emiterea unor noi proceduri ;
d)
retragerea echipamentelor defecte pentru intretinere, calibrare si verificare metrologica;
e)
reinstruirea
si
recalificarea
personalului implicat;
f)
imbunatatirea sistemului de management al calitatii.
Articolul 64
-
Tendintele
in
implementarea actiunilor corective trebuie evaluate periodic si raportate conducerii.
Stadiul actiunilor corective care pot afecta securitatea nucleara a instalatiei nucleare trebuie raportat periodic conducerii organizatiei pentru a dispune masurile necesare cand tendintele sunt negative.
Capitolul XVIII CONTROLUL MODIFICARILOR
Articolul 65
-
Organizatiile responsabile trebuie sa asigure
controlul
modificarii
produselor, proceselor si practicilor acceptate, astfel incat:
a)
modificarile permanente si temporare sa fie verificate si aprobate inainte de implementare;
b)
verificarea si aprobarea modificarilor sa fie facuta de persoane care au acces la toate informatiile
si
cerintele
initiale,
care
sa evalueze
efectul
modificarilor
asupra intentiilor si cerintelor initiale;
c)
modificarile sa fie documentate;
d)
sa se obtina aprobarile CNCAN, acolo unde este cazul.
Capitolul XIX CONTROLUL DOCUMENTELOR
Articolul 66
-
Organizatiile responsabile trebuie sa
asigure
controlul
elaborarii
si
utilizarii documentelor, pentru:
a)
identificarea documentelor si modul lor de folosire;
b)
elaborarea, verificarea, aprobarea, emiterea si actualizarea documentelor pe baza procedurata;
c)
disponibilitatea la utilizator a documentelor actualizate;
d)
retragerea din uz a documentelor depasite;
e)
identificarea
modificarilor
si
actualizarilor documentelor
prin
liste
de
distributie
si inregistrari corespunzatoare;
f)
obtinerea aprobarilor CNCAN, acolo unde sunt prevazute.
Documentele, incluzand modificarile si reviziile acestora trebuie analizate si aprobate inainte de utilizare de catre personal special desemnat.
Documentele modificate trebuie supuse unui proces
de
analiza
si
aprobare
similar
ca
si documentele
originale.
Personalul
care
asigura aceste analize si aprobari trebuie sa detina informatii pertinente in domeniu si sa cunoasca cerintele si scopul documentului original.
Capitolul XX CONTROLUL INREGISTRARILOR
Articolul 67
-
Organizatia responsabila trebuie sa identifice, controleze si sa pastreze inregistrarile care:
a)
sunt esentiale pentru a dovedi ca produsele si serviciile indeplinesc cerintele specificate;
b)
demonstreaza
ca
cerintele
sistemului
de management
al
calitatii
sunt
implementate corespunzator.
Organizatia responsabila trebuie sa identifice si sa aplice un sistem de control al inregistrarilor in conformitate
cu
proceduri,
instructiuni
si
alte documente scrise.
Trebuie stabilite responsabilitati individuale privind inregistrarile.
Articolul 68
-
Organizatiile
responsabile
trebuie
sa asigure ca inregistrarile care dovedesc calitatea si conformitatea cu cerintele specificate sunt mentinute. Pentru aceasta:
a)
inregistrarile trebuie sa fie identificate;
b)
cerintele privind pastrarea inregistrarilor sa fie definite;
c)
trebuie sa se asigure mentinerea in siguranta a inregistrarilor pe durata stabilita;
d)
inregistrarile trebuie sa fie validate, lizibile, regasibile dupa produsul si activitatea la care se refera;
e)
sa respecte alte cerinte de reglementare impuse de CNCAN.
Articolul 69
-
Detinatorul trebuie sa se asigure prin verificari periodice ca inregistrarile sunt arhivate si depozitate
astfel ca sa fie protejate
impotriva pierderii, deteriorarii sau distrugerii.
Articolul 70
-
lnregistrarile se impart in doua categorii: permanente si nepermanente.
Articolul 71
-
lnregistrarile care indeplinesc unul sau
mai multe
dintre
urmatoarele
criterii
sunt considerate inregistrarile permanente:
a)
au
valoare
probatorie
in
demonstrarea capabilitatii de operare in siguranta;
b)
sunt
necesare
pentru
intretinerea,
re- prelucrarea,
repararea,
înlocuirea
sau modificarea unui produs;
c)
pot fi utilizate in stabilirea cauzelor aparitiei unui
eveniment
sau
a
unei
functionari defectuoase sau neprevazute;
d)
sunt cerute pentru a asigura informatiile de baza pentru inspectiile periodice;
e)
trebuie sa fie folosite pentru dezafectarea unui produs.
lnregistrarile permanente trebuie pastrate pe întreaga perioada de viata a instalatiei nuclea sau cel putin pe perioada de viata a structuru, sistemului, echipamentului sau componentei la care se refera.
Articolul 72
-
lnregistrarile nepermanente sunt cele care nu îndeplinesc nici unul din criteriile de la art. 71, alin. (1}, dar sunt necesare ca evidenta a desfasurarii
activitatilor
in conformitate
cu cerintele specificate.
lnregistrarile nepermanente trebuie pastrate pentru o perioada minima stabilita, care sa satisfaca cerintele codurilor, standardelor sau reglementarilor aplicabile.
Articolul 73
-
Trebuie stabilite si documentate prin
proceduri
masuri
pentru
depozitarea inregistrarilor. Procedurile trebuie sa înciuda cel putin urmatoarele cerinte :
a)
descrierea zonei de depozitare;
b)
sistemul utilizat pentru primirea inregistrarilor;
c)
regulile
privind
accesul
la dosarele
cu inregistrari si controlul acestora;
d)
metoda de pastrare, control si
evident a inregistrarilor care sunt scoase din arhiva;
e)
metoda de arhivare a informatiilor corectate sau
suplimentate
si
de
inlaturare
a inregistrarilor perimate;
f)
masuri
pentru
pastrarea
si
inspectarea periodica a starii inregistrarilor astfel incat sa se asigure conservarea si protectia acestora împotriva pierderii, deteriorarii sau distrugerii.
Trebuie asigurate conditii corespunzatoare d depozitare
a inregistrarilor pentru a preveni pierderea,
deteriorarea,
degradarea
sau distrugerea acestora.
Trebuie stabilit un sistem de prot ctie ?are sa previna intrarea persoanelor neautorizate m zona de depozitare. Sistemul trebuie sa asigure paza împotriva furtului sau actelor de vandalism.
Articolul 74
-
Trebuie stabilite si documentate masuri care sa asigure transferul documentat al inregistrarilor
de
la
organizatia
responsabil desemnata pentru realizarea activitatii/produsulu1 la
organizatia
responsabila
care
a
delegat responsabilitatea, in linie, pana la participantul responsabil pentru faza respectiva de realizare, functionare sau dezafectare, dupa caz.
La transferul inregistrarilor trebuie sa se asigure receptionarea, validarea si înregistrarea acestora pentru:
a)
completitudine;
b)
respectarea intelegerilor contractuale privind transmiterea documentelor;
c)
starea fizica corespunzatoare.
Capitolul XXI
EVALUAREA SISTEMULUI DE MANAGEMENT AL CALITATII
Secțiunea I AUTOEVALUAREA
Articolul 75
-
Organizatiile
responsabile
trebuie
sa stabileaca si implementeze un sistem de
evaluare continua a eficacitatii proceselor si activitatilor pe care le coordoneaza. Pentru aceasta trebuie sa stabileasca criterii si metode de evaluare care sa determine:
a)
modul in care au fost îndeplinite obiectivele organizatiei;
b)
modul in care au fost îndeplinite obiectivele de securitate nucleara si radiologica;
c)
eficienta sistemului de conducere a organizatiei;
d)
angajarea
personalului
organizatiei
in îndeplinirea obiectivelor;
e)
tendintele
in
calitatea
proceselor
si implementarea cerintelor de securitate nucleara;
f)
problemele care apar in atingerea performantelor asteptate de organizatie;
g)
actiunile corective necesare pentru imbunatatirea continua a performantelor activitatilor si ale cerintelor de securitate nucleara;
h)
modul
in
care
sunt
aplicate
cerintele
de reglementare ale CNCAN si ale altor organizatii de reglementare.
Articolul 76
-
Organizatia responsabila trebuie sa stabileasca
la
nivelul
conducerii
organizatiei indicatorii de performanta pentru a masura cantitativ realizarea performantelor asteptate.
Indicatorii de performanta trebuie comunicati întregii organizatii.
Articolul 77
-
Autoevaluarea trebuie efectuata de catre toate nivelurile de conducere, utilizand urmatoarele metode:
a)
supravegherea,
observarea
proceselor, activitatilor pe care le coordoneaza;
b)
analiza proceselor;
c)
analiza documentelor si inregistrarilor rezultate din procese;
. .
.
d)
tururi de observare continua a act1v1tat1lor
desfasurate de personalul din subordine.
Articolul 78
-
Actiunile corective sau imbunatatirile propuse ca rezultat al autoevaluarilor trebuie i cl se in procesul normal de urmarire si control al act1urnlor corective.
Articolul 79
-
Procesul de autoevaluare trebuie realizat suplimentar procesului normal de audit si nu in locul acestuia.
Articolul 80
-
Suplimentar
autoevaluarii
organizatiile responsabile trebuie sa efectueze analiza oficiala anuala a eficientei sistemului de management al calitatii.
Analiza trebuie condusa de managerul organizatiei responsabile.
Articolul 81
-
Rezultatele
autoevaluarilor
trebuie incluse in rapoartele anuale privind eficienta sistemului de management.
SECTIUNEA
li
EVALUARI INDEPENDENTE
Articolul 82
-
Sistemele de management al calitatii trebuie
evaluate
independent
in
numele conducerilor pentru a asigura:
a)
determinarea eficientei sistemului in obtinerea performantelor satisfacatoare;
b)
supravegherea
calitatii
produselor
si serviciilor;
c)
promovarea masurilor de imbunatatire a sistemului managementului calitatii;
d)
evaluarea
îndeplinirii
cerintelor
de reglementare ale CNCAN.
Articolul 83
-
Evaluarea independenta trebuie sa se realizeze in mod planificat prin audituri interne
si
externe,
analiza
documentelor, controale, inspectii, testari, supravegheri si alte metode similare.
Evaluarea independenta trebuie concentrata pe aspectele esentiale si in ariile de activitati si procese in care au fost sesizate probleme.
Articolul 84
-
Frecventa de evaluare trebuie sa fie suficienta pentru a confirma ca toate cerintele sunt îndeplinite in mod continuu.
Articolul 85
-
Rezultatele
evaluarii
independente trebuie documentate si raportate la acel nivel de conducere, care are suficienta autoritate pentru rezolvarea oricaror probleme identificate.
Secțiunea III AUDIT
Articolul 86
-
Organizatiile responsabile trebuie sa aplice
un
sistem
de
auditare
planificat
si documentat, pentru a confirma ca activitatile care afecteaza
calitatea
sunt
desfasurate
in conformitate
cu
cerintele
sistemului
de management
al
calitatii
si
ca
sistemul managementului este eficient implementat.
Articolul 87
-
Auditurile trebuie sa se desfasoare in conformitate cu proceduri scrise si fise chestionar de control, de catre personal instruit si calificat corespunzator,
care
indeplineste
urmatoarele conditii:
a)
nu are responsabilitati legate de executia activitatilor care se auditeaza;
b)
nu a efectuat controlul activitatilor care se auditeaza.
Articolul 88
-
Auditorii trebuie sa identifice domeniul si obiectivele auditului, cerintele documentelor aplicabile, activitatile care vor fi auditate
si compartimentele implicate.
Articolul 89
-
Dupa finalizarea auditului, auditorii trebuie sa asigure urmatoarele:
a)
raportarea cu promptitudine la nivelul de conducere
corespunzator
a
tuturor deficientelor depistate prin audit;
b)
confirmarea ulterioara a faptului ca au fost luate masurile pentru eliminarea deficientelor si au fost aplicate actiunile corective pentru prevenirea reaparitiei acestora, unde este cazul.
Articolul 90
-
Fiecare deficienta trebuie descrisa cu suficiente detalii, care sa asigure:
a)
stabilirea de masuri pentru eliminarea deficientei;
b)
aplicarea de actiuni corective pentru prevenirea reaparitiei deficientei.
Auditorii pot sugera actiuni corective pentru a fi luate in considerare de catre responsabilii activitatilor auditate.
Articolul 91
-
Compartimentul
auditat
trebuie
sa planifice actiunile corective si sa raspunda in scris, mentionand actiunile intreprinse si data cand acestea au fost finalizate.
Articolul 92
-
Auditorii trebuie sa raporteze conducerii primirea raspunsurilor
pentru fiecare deficienta si aplicarea masurilor corespunzatoare.
Articolul 93
-
Planurile de audit, rapoartele de audit si rapoartele privind actiunile corective aplicate trebuie sa fie pastrate pe o perioada determinata.
Articolul 94
-
Auditurile trebuie efectuate periodic cu o frecventa suficienta pentru a determina conformitatea sistemului fata de cerinte si eficienta acestuia. ln cazul in care eficienta sistemului de management al calitatii sau parti din acesta sunt incerte, organizatia responsabila
trebuie
sa
suplimenteze
auditurile planificate cu audituri neplanificate. Domeniul si datele de desfasurare a auditurilor trebuie sa ia in considerare maturitatea sistemului de management al calitatii si stadiul de realizare, functionare sau dezafectare
a
instalatiei
nucleare
si
activitatea desfasurata.
Articolul 95
-
Organizatia
responsabila
trebuie
sa planifice
audituri
suplimentare
atunci
cand
se identifica
probleme
in
implementarea
cerintelor sistemului
de
management
al
calitatii,
se inregistreaza performante reduse ale sistemului sau sunt introduse proceduri/procese/activitati noi.
Capitolul XXII
APLICAREA GRADATA A CERINTELOR PRIVIND CALITATEA
Articolul 96
-
Detinatorul trebuie sa stabileasca lista
structurilor,
sistemelor,
echipamentelor
si componentelor
importante
pentru
securitatea nucleara a instalatiilor nucleare, si sa le clasifice intr o scara de la unu la patru in functie de importanta pentru
securitatea
nucleara
si
riscul
radiologic provenit din defectarea acestora, in conformitate cu metologia din anexa 2.
Procedura de clasificare si lista structurilor, sistemelor, echipamentelor si componentelor trebuie supusa aprobarii CNCAN.
lmpartirea in cele patru clase de securitate a structurilor,
sistemelor,
echipamentelor, componentelor, trebuie sa fie facuta de detinator inca din faza de proiectare a instalatiei nucleare.
Detinatorul trebuie sa transmita participantilor lista continand
clasificarea
sistemelor,
structurilor,
echipamentelor, componentelor,
proceselor
si serviciilor
importante
pentru
securitatea instalatiilor nucleare in cazul delegarii activitatilor legate de acestea.
ln cazul in care participantii contracteaza realizarea de activitati/produse cu contractori, participantii
trebuie
sa
informeze
contractorii despre
clasa
de
securitate
stabilita
pentru structura, sistemul, echipamentul, componenta la care se refera activitatea/produsul solicitat si clasa de
aplicare
a
cerintelor
sistemului
de management al calitatii, stabilita de acesta daca nu a fost stabilita de detinator/proiectant functie de clasa de securitate atribuita.
Participantii si contractorii trebuie sa elaboreze proceduri specifice de aplicare diferentiata a cerintelor sistemului de management al calitatii functie de clasa de securitate, proceduri ce vor fi supuse acceptarii detinatorului/participantilor si aprobarii CNCAN. La elaborarea procedurilor de aplicare gradata se va tine cont de metodologia din anexa 2 "Stabilirea
claselor
de aplicare gradata a cerintelor sistemului de management al calitatii in cadrul instalatiilor nucleare".
Articolul 97
-
Aplicarea gradata a sistemului de management al calitatii dezvoltat de organizatiile responsabile
trebuie sa asigure ca cerintele functionale
si
specificatiile
pentru
structuri, sisteme,
echipamente
si
componente
sunt îndeplinite. Cerintele privind aplicarea gradata a sistemului cresc incepand de la clasa 4 pana la clasa 1.
Aplicarea
gradata
a
sistemului
de management al calitatii trebuie sa se reflecte in:
a)
nivelul
managerial
la
care
se
acorda aprobarile;
b)
extinderea evaluarii manageriale;
c)
nivelul detalierii si analizei documentelor;
d)
extinderea si tipul verificarilor;
e)
frecventa si profunzimea auditurilor;
f)
extinderea supravegherii;
g)
extinderea actiunilor corective solicitate;
h)
extinderea inregistrarilor mentinute;
i)
tipul
si
continutul
cerintelor
de pregatire/calificare personal;
j)
extinderea cerintelor pentru trasabilitatea materialelor;
k)
stabilirea inregistrarilor produse si a celor ce trebuie mentinute pe toata viata instalatiei nucleare;
I)
nivelul
de
aplicare
a
verificarilor independente;
m) gradul
de
detaliere
a
procesului
de identificare,
dispunere
si
rezolvare
a neconformitatilor.
ln aplicarea gradata a cerintelor pentru sistemul de management al calitatii, organizatiile responsabile trebuie sa ia in considerare urmatorii factori:
a)
complexitatea,
unicitatea
sau
noutatea produsului, serviciului sau procesului;
b)
necesitatea
proceselor,
metodelor
sau echipamentului special pentru verificare sau inspectii;
c)
dificultatea de a proba functionalitatea prin inspectii si incercari dupa montarea in instalatie;
d)
lipsa de informatii privind istoria de calitate a produsului, serviciului sau procesului;
e)
lipsa standardelor privind produsul, serviciul sau procesul respectiv;
f)
accesabilitatea componentei pentru intretinere, inspectie in serviciu sau înlocuire dupa montarea in instalatie;
g)
necesitatea instruirii speciale a personalului.
Capitolul XXIII
CERINTE SPECIFICE PRIVIND SISTEMUL DE MANAGEMENT AL CALITATII
Articolul 98
-
ln functie de activitatile
desfasurate, sistemul de management al calitatii al participantilor si contractorilor trebuie sa indeplineasca cerintele specifice corespunzatoare normelor de la art. 99 pana la art. 109.
Articolul 99
-
Normele
privind
cerintele
specifice pentru sistemele de management al calitatii aplicate la evaluarea si alegerea amplasamentelor instalatiilor nucleare contin cerintele specifice sistemului de management al calitatii aplicabil la realizarea studiilor de amplasament pentru instalatii nucleare.
Articolul 100
-
Normele
privind
cerintele
specifice pentru sistemele de management al calitatii aplicate activitatilor de cercetare - dezvoltare in domeniul nuclear
contin
cerintele
specifice
sistemului
de management al calitatii aplicabile activitatilor de cercetare - dezvoltare identificate in toate fazele de realizare, functionare si dezafectare a instalatiei nucleare.
Articolul 101
-
Normele
privind
cerintele
specifice pentru sistemele de management al calitatii aplicate la proiectarea instalatiilor nucleare contin cerintele specifice
sistemului
de
management
al calitatii aplicabil
activitatilor
de
inginerie
si
proiectare identificate in toate fazele de realizare, functionare si dezafectare a instalatiei nucleare.
Articolul 102
-
Normele
privind
cerintele
specifice pentru sistemele de management al calitatii aplicate activitatilor de aprovizionare destinate instalatiilor nucleare contin cerintele specifice sistemului de management
al calitatii
aplicabil
activitatilor
de aprovizionare
cu
produse
si
servicii
destinate instalatiilor nucleare.
Articolul 103
-
Normele
privind
cerintele
specifice pentru sistemele de management al calitatii aplicate activitatilor de fabricare a produselor si de furnizare a serviciilor
destinate
instalatiilor
nucleare
contin cerintele specifice sistemului de management al calitatii aplicabil activitatilor de realizare a produselor si prestarii serviciilor destinate instalatiilor nucleare.
Articolul 104
-
Normele
privind
cerintele
specifice pentru sistemele de management al calitatii aplicate activitatilor de constructii-montaj destinate instalatiilor nucleare contin cerintele specifice sistemului de
Anexa 1 la norme
DEFINITIILE TERMENILOR UTILIZAT! IN NORMELE PRIVIND SISTEMELE DE MANAGEMENT AL
CALITATII APLICABILE DOMENIULUI NUCLEAR
Acceptare
1.
-
Acceptarea reprezinta admiterea sau consimtirea utilizarii unui document/produs/serviciu pe baza analizei indeplinirii unor criterii dinainte stabilite.
Accident nuclear
2.
-
Prin accident nuclear se intelege un eveniment nuclear care afectează instalația și provoacă iradierea sau contaminarea populației sau a mediului peste limitele permise de reglementările în vigoare.
Actiune corectiva
3.
-
Actiunile corective reprezinta masuri intreprinse si documentate pentru a determina cauza deficientelor sau neconformitatilor si pentru a preveni reaparitia acestora.
Activitate nucleara
4.
-
Prin activitate nucleara se intelege orice practica umana care introduce surse de radiatii sau cai de expunere suplimentare la radiatii, extinde expunerea la un numar mai mare de persoane sau modifica reteaua de cai de expunere, plecind de la sursele existente, marind astfel expunerea sau probabilitatea expunerii persoanelor sau numarul persoanelor expuse.
Amplasament
5.
-
Prin amplasament se intelege procesul selectarii zonei adecvatede amplasare a unuei instalatii nucleare, cuprinzind evaluarea si definirea bazelor de proiectare aferente.
Analiza sistemului de management al calitatii
6.
-
Analiza sistemului de management al calitatii reprezinta evaluarea periodica a eficacitatii sistemului de management al calitatii in activitatile de realizare, functionare sau dezafectare a instalatiilor nucleare stabilite prin politica de calitate.
Autoritate de proiectare
7.
-
Autoritatea de proiectare reprezinta proiectantul general sau o organizatie sau grupare in cadrul unei organizatii care a primit din partea proiectantului general si detinatorului instalatiei nucleare dreptul de a executa proiecte sau modificari asupra proiectului.
Beneficiar
8.
-
Beneficiarul reprezinta organizatia care primeste un produs sau serviciu.
Calibrare
9.
-
Prin calibrare se intelege compararea a doua instrumente, dispozitive de masura sau etaloane, din care unul este de precizie cunoscuta si trasabila prin standardele nationale recunoscute. Calibrarea este efectuata pentru a detecta, corela, raporta sau elimina prin reglare orice variatie in precizie a instrumentului sau dispozitivului de masura a carui precizie nu este cunoscuta.
Ciclu de viata al obiecivului sau instalatiei nucleare
10.
-
Ciclu de viata al instalatiei nucleare reprezinta ansamblul etapelor distincte din realizarea, functionarea sau dezafectarea instalatiei nucleara in care activitatile sunt orientate spre relizarea unui anumit scop, cum ar fi alegerea amplasamentului, proiectarea, constructia- montajul, punerea in functiune, exploatarea si dezafectarea instalatiei.
Clasa acordata sistemului de management al calitatii
11.
-
Clasa acordata sistemului de management al calitatii reprezinta valoarea stabilita pe o scara de la unu la patru, prin care se stabileste extinderea sistemului de management al calitatii al unei organizatii responsabile, in functie de importanta pentru securitatea nucleara
a structurilor, sistemelor, echipamentelor, componentelor, proceselor si serviciilor pe care le realizeaza/opereaza si riscul radiologic provenit din defectarea acestora.
Comisia Nationala pentru Controlul Activitatilor Nucleare
12.
-
Comisia Nationala pentru Controlul Activitatilor Nucleare este autoritatea nationala pentru autorizarea, reglementarea si controlul activitatilor din domeniul nuclear.
CNCAN
13.
-
Prin CNCAN se intelege Comisia Nationala pentru Controlul Activitatilor Nucleare.
Configuratie de exploatare
14.
-
Prin configuratie de exploatare se intelege starea in care se afla la un moment dat structurile, sistemele, echipamentele, componentele si programele de calculator din instalatia nucleara in raport cu documentatia specifica de operare.
Configuratie de proiectare
15.
-
Prin configuratia de proiectare se intelege acea dispunere a sistemelor, structurilor, echipamentelor, componentelor si programelor de calculator definite de desene/specificatii si calcule de proiecte aprobate
Contractant
I
Contractor
16.
-
Contractant / Contractor reprezinta orice organizatie care executa activitati pentru un detinator sau participant pe baza de contract.
Datele de iesire ale proiectarii
17.
-
Datele de iesire ale proiectarii reprezinta datele rezultate ca urmare a procesului de proiectare.
Detinatorul instalatiei nucleare
18.
-
Detinatorul instalatiei nucleare reprezinta proprietarul sau organizatia care administreaza instalatia nucleara in numele proprietarului.
Documentatie
19.
-
Prin documentatie se intelege informatia si mediul ei suport descriind, definind, specificind sau certificand activitatile, cerintele, procedurile sau rezultatele.
Entitate organizatorica
20.
-
Prin entitate organizatorica se intelege structura organizatorica descrisa si luata in considerare in mod individual in cadrul unei organizatii.
Evaluare
21.
-
Evaluarea reprezinta activitatea de analiza a proceselor de executie si control inclusa in sistemul de management al calitatii, in scopul verificarii capabilitatii acestora de a atinge obiectivele stabilite.
Exploatare
22.
-
Exploatarea instalatiei nucleare reprezinta toate activitatile efectuate in perioada dintre punere in functiune si dezafectare, pentru a asigura scopul pentru care instalatia nucleara au fost construite incluzand activitatile de intretinere, reparare, incarcare/descarcare combustibil si inspectia periodica. Exploatarea instalatiei se extinde pe perioada de functionare a instalatiei nucleare si include functionarea de proba si functionarea propriu-zisa.
Evenimente semnificative
23.
-
Evenimentele semnificative reprezinta acele evenimente ce pot avea impact asupra securitatii nucleare, personalului si productiei si care necesita analize in baza unor criterii prestabilite.
Fabricatie
24.
-
Fabricatia reprezinta activitatile specifice confectionarii echipamentelor, componentelor, partilor si accesoriilor. Fabricatia nu include proiectarea.
lnformatii esentiale
25.
-
Prin informatii esentiale se inteleg acele informatii de baza necesare in stabilirea sau desfasurarea uneor activitati si fara de care o activitate sau proces nu se poate desfasura sau daca se desfasoara rezultatul activitatii sau procesului este incert.
lnspectie periodica
26.
-
Prin inspectie periodica se intelege:
a)
inspectia obligatorie a componentelor realizata la intervale prestabilite dupa pornirea centralei, in conformitate cu cerintele Comisiei Nationale pentru Controlul Ativitatilor Nucleare.
b)
programul general de inspectie cuprinzind deopotriva inspectia inaugurala si inspectia periodica definita la pct. a).
lntretinere
27.
-
lntretinerea reprezinta activitatile prin care structurile, sistemele, echipamentele si componentele sunt intretinute, reparate si verificate astfel incit acestea sa indeplineasca in conditii bune functiunile stabilite. Aceste activitati includ calibrarea, verificarea metrologica, inlocuirea si repararea.
Limite de calcul
28.
-
Limitele de calcul reprezinta forta si limitele intensitatii tortei aplicabile pentru sarcinile de calcul date in specificatiile de proiectare.
Neconformitate
29.
-
Neconformitatea reprezinta o deficienta in caracteristici sau documentatii care face calitatea unui produs sau serviciu neacceptabila, nedeterminata sau in afara cerintelor specificate.
Neconformitate majora
30.
-
Neconformitatea majora reprezinta neconformitatea aparuta la un produs, serviciu sau documentatie cu consecinte asupra securitatii nucleare, protectiei personalului sau implicatii economice mari.
Normele privind sistemele de management al calitatii aplicate instalatiilor nucleare
31.
-
Normele privind sistemele de management al calitatii aplicate instalatiilor nucleare sunt Normele emise de Comisia Nationala pentru Controlul Ativitatilor Nucleare pentru sistemele de management al calitatii al organizatiilor care desfasoara activitati in domeniul nuclear.
Operare
32.
-
Operare este termenul utilizat pentru a descrie activitatile efectuate de catre persoanalul organizatiei de exploatare a instalatiei nucleare pentru pornirea, mentinerea in functiune si oprirea instalatiilor instalatiei nucleare. Acest termen exclude activitatile de mentenanta sau servicii tehnice si administrative asociate.
Organizatie de reglementare
33.
-
Organizatie de reglementare reprezinta orice autoritate nationala competenta intr-un anumit domeniu pentru a emite reglementari, a autoriza sau a controla activitatile din acel domeniu.
Sisteme cu functii de securitate
49.
-
Sistemele cu functii de securitate reprezinta acele structuri si sisteme, si echipamente si componente ale acestora, care prin incapacitatea de a functiona in conformitate cu scopul proiectat, au un impact potential in securitatea radiologica a populatiei sau a personalului de exploatare al instalatiei nucleare.
Supraveghere
50.
-
Supravegherea inseamna evaluarea continua si analiza proceselor, procedurilor, inregistrarilor cuprinzind confirmarea ca activitatea sau conditiile sunt conforme cu cerintele specificate.
Testare
51.
-
Testarea reprezinta un element al verificarii pentru determinarea capabilitatii unui produs de a indeplini cerintele specificate prin supunerea acestuia la un set de conditii fizice, chimice, de mediu sau de functionare.
Teste de supraveghere
52.
-
Testele de supraveghere inseamna efectuarea acelor pasi necesari pentru a determina ca structurile, sistemele, echipamentele si componentele continua sa functioneze sau sunt pregatite sa functioneze pentru efectuarea functiilor lor in conformitate cu sarcinile prestabilite.
Teste neconventionale
53.
-
Testele neconventionale reprezinta teste efectuate neperiodic sau care nu au mai fost efectuate si care implica structuri, sisteme, echipamente sau componente care sunt in functiune sau care pot fi solicitate in caz de urgente si care nu sunt intr-o stare sigura pe perioada testarii.
Anexa 2 la norme
STABILIREA CLASELOR DE APLICARE GRADATA A CERINTELOR SISTEMULUI DE MANAGEMENT AL
CALITATII IN CADRUL INSTALATIILOR NUCLEARE
Capitolul 1
STABILIREA CLASEI DE SECURITATE PENTRU STRUCTURI, SISTEME, ECHIPAMENTE, COMPONENTE,
1.
-
Se stabileste pentru fiecare sistem, structura, echipament si componenta apartinand sau destinat instalatiei nucleare un sistem de clasificare intre 1 si 4.
2.
-
ln clasele 1, 2 si 3 fac parte acele componente al instalatiei nucleare cu functii de securitate nucleara, de prevenire sau atenuare a consecintelor accidentelor postulate care ar putea cauza un risc inadmisibil pentru sanatatea sau securitatea populatiei.
3.
-
Din clasa 4 fac parte componentele instalatiei nucleare, care nu sunt incluse in categoriile 1, 2 si 3, dar a caror defectare sau functionare la parametrii diferiti de cei nominali afecteaza capacitatea instalatiei de a functiona la parametrii nominali si care nu sunt esentiale pentru o oprire in siguranta sau inlaturarea calciurii reziduale. Defectarea acestor constituenti ai instalatiei nucleare nu pune in pericol securitatea populatiei.
4.
-
Din clasa 1 fac parte acele componente care:
a)
constituie parte a incintei sub presiune a agentului de racire al reactorului;
b)
care sunt folosite la realizarea functiei de declansare a reactorului din orice stare a instalatiei;
c)
care mentin geometria zonei active sau ofera suport zonei active, si a caror defectare ar putea initia un accident de deteriorare a zonei active;
d)
sisteme de control al reactivitatii si de mentinere a unei rezerve adecvate de reactivitate negativa.
5.
-
Din clasa 2 fac parte acele componente care:
a)
sunt necesare pentru a mentine un inventar adecvat al agentului de racire al reactorului in urma unei scurgeri de agent de racire;
b)
care constituie parte sau extindere a incintei anvelopei reactorului;
c)
care sunt necesare pentru a inlatura caldura reziduala a zonei active a reactorului sau cea a bazinului de stocare a combustibilui uzat si a caror defectare unica in orice stare a instalatiei constituie pierderea unei functii de securitate, si acele componente care in mod normal nu functioneaza sau nu pot fi testate adecvat in timpul functionarii la putere nominala.
d)
care, in cazul producerii unui defect unic ar putea cauza o pierdere a functiei de securitate a altor componente de clasa 2.
6.
-
Din clasa 3 fac parte acele componente care nu sunt in clasele 1 sau 2 si care:
a)
sunt necesare in procesul de preluare a calciurii reziduale din zona activa a reactorului sau din depozitul de combustibil ars
b)
prin defectarea lor ar putea conduce la pierderea functiei de securitate a altor componente (exemplu: ar putea duce la pierderea racirii acelor componente care necesita racire pentru a-si putea indeplini functiile de securitate)
c)
constituie extensie a incintei sub presiune a agentului de racire a reactorului si care au capacitatea de a fi izolate de incinta sub presiune, in orice stare de exploatare normala a reactorului, prin doua robinete, fiecare dintre acestea fiind normal inchis, fie avind capacitatea de fi inchis de la distanta.
d)
Prin defectare ar putea conduce la eliberarea de materiale radioactive in mediul inconjurator si ar putea duce la expunere potentiala calculata la extremitatea zonei de excludere mai mare de 0,5 rem pe tot corpul (sau echivalentul acesteia).
7.
-
Clasificarea fiecarui sistem, structura, echipament, trebuie sa respecte un sistem similar cu cel descris la punctele 4-6, in functie de consecintele pentru securitate nucleara si radioprotectie.
MINISTERUL
APELOR
ȘI
PROTECȚIEI
MEDIULUI
COMISIA
NAȚIONALĂ
PENTRU
CONTROLUL
ACTIVITĂȚILOR
NUCLEARE*)
O
R
D
I
N
pentru
aprobarea
Normelor
privind
cerințele
specifice
pentru
sistemele
de
management
al
calității
aplicate
la
evaluarea
și
alegerea
amplasamentelor
instalațiilor
nucleare**)
În
conformitate
cu
prevederile:
•
Hotărârii
Guvernului
nr.
17/2001
privind
organizarea
și
funcționarea
Ministerului
Apelor
și
Protecției
Mediului,
cu
modificările
și
completările
ulterioare,
•
Regulamentului
de
organizare
și
funcționare
a
Comisiei
Naționale
pentru
Controlul
Activităților
Nucleare,
aprobat
prin
Ordinul
ministrului
apelor
și
protecției
mediului
nr.
86/2002,
•
art.
5
din
Legea
nr.
111/1996
privind
desfășurarea
în
siguranță
a
activităților
nucleare,
republicată,
cu
modi-
ficările
și
completările
ulterioare,
președintele
Comisiei
Naționale
pentru
Controlul
Activităților
Nucleare
emite
următorul
ordin:
Art.
1.
-
Se
aprobă
Normele
privind
cerințele
specifice
pentru
sistemele
de
management
al
calității
aplicate
la
eva-
luarea
și
alegerea
amplasamentelor
instalațiilor
nucleare,
prezentate
în
anexa
care
face
parte
integrantă
din
prezen-
tul
ordin.
Art.
2.
-
Prezentul
ordin
va
fi
publicat
în
Monitorul
Oficial
al
României,
Partea
I.
Art.
3.
-
Normele
menționate
la
art.
1
intră
în
vigoare
la
60
de
zile
de
la
data
publicării
în
Monitorul
Oficial
al
României,
Partea
I.
Art.
4.
-
Direcția
asigurarea
calității
și
autorizare
opera-
tori
din
cadrul
Comisiei
Naționale
pentru
Controlul
Activităților
Nucleare
va
duce
la
îndeplinire
prevederile
pre-
zentului
ordin.
Președintele
Comisiei
Naționale
pentru
Controlul
Activităților
Nucleare,
Lucian
Biro,
secretar
de
stat
București,
30
mai
2003.
Nr.
67.
*)
Potrivit
prevederilor
Ordonanței
de
urgență
a
Guvernului
nr.
64/2003,
publicată
în
Monitorul
Oficial
al
României,
Partea
I,
nr.
464
din
29
iunie
2003,
și
ale
Hotărârii
Guvernului
nr.
746/2003,
publicată
în
Monitorul
Oficial
al
României,
Partea
I,
nr.
493
din
8
iulie
2003,
Comisia
Națională
pentru
Controlul
Activităților
Nucleare
a
trecut
în
coordonarea
primului-ministru.
**)
Ordinul
nr.
67/2003
a
fost
publicat
în
Monitorul
Oficial
al
României,
Partea
I,
nr.
681
din
26
septembrie
2003
și
este
reprodus
și
în
acest
număr
bis.
ANEXĂ")
*)
Anexa
este
reprodusă
în
facsimil.
a)
utilizarea finala a concluziilor datelor rezultate din activitatile desfasurate pentru evaluarea si alegerea amplasamentului si, in special, de efectul lor asupra securitatii nucleare;
b)
capacitatea de a demonstra, testa sau repeta si reproduce rezultatele;
c)
gama si complexitatea tehnica a activitatii si instalatiilor folosite;
responsabile pentru delegarea autoritatii de realizare a unor activitati specifice.
Articolul 15
-
Conducerea organizatiei responsabile trebuie sa desemneze o entitate organizatorica cu responsabilitatea
evaluarii
independente
a sistemului
de
management
al
calitatii,
in conformitate
cu
cerintele
normelor
privind cerintele
generale
pentru
sistemele
de
d)
complexitatea
manageriala implicarea
si
coordonarea participanti
cu
diferite responsabilitati;
a
activitatii, mai
multor obiective
si
management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
Controlul interfetelor
Articolul 16
-
Urmatoarele interfete stabilite intre
e)
extinderea rezultatelor la alte activitati de evaluare si alegere de amplasamente;
f)
atingerea
performantei
preconizate
a rezultatelor.
Organizarea
Articolul 11
-
Organizatia responsabila trebuie sa desemneze
o
persoana
responsabila
pentru activitatile
de
evaluare
si
alegere
a amplasamentului,
coordonator
al
proiectului pentru evaluarea si alegerea amplasamentului.
Articolul 12
-
Coordonatorul
proiectului
pentru evaluarea si alegerea amplasamentului trebuie sa dispuna de resursele necesare pentru a asigura ca:
a)
sistemul de management al calitatii este implementat;
b)
activitatile
de
evaluare
si
alegere
a amplasamentului
sunt
îndeplinite
cu respectarea cerintelor prezentelor norme, a procedurilor
si
instructiunilor,
inclusiv asigurarea
ca
cerintele
specifice
sunt implementate.
diversele organizatii participante la lucrarile de evaluare si alegerea amplasamentului, trebuie supuse controlului:
a)
lnterfata intre organizatia desemnata pentru evaluarea si alegerea amplasamentului si detinator
b)
lnterfata intre organizatia desemnata pentru evaluarea si alegerea amplasamentului si diversi consultanti si specialisti;
c)
lnterfata intre organizatia desemnata pentru evaluarea si alegerea amplasamentului si laboratoarele de analize si incercari;
d)
lnterfata intre organizatia desemnata pentru evaluarea si alegerea amplasamentului si proiectantul principal;
e)
lnterfata dintre grupurile de specialisti si laboratoarele
din
cadrul
organizatiei responsabile;
f)
lnterfata dintre grupurile tehnice din cadrul organizatiei responsabile;
g)
lnterfata dintre organizatia desemnata pentru evaluarea si alegerea amplasamentului si
c)
toate activitatile
amplasamentului concordanta cu lucrarilor.
de evaluare si alegere a
sunt
îndeplinite
in graficele de planificare a
CNCAN si, dupa caz, alte organizatii de
reglementare;
h)
lnterfata dintre organizatia desemnata pentru evaluarea si alegerea amplasamentului si
Articolul 13
-
Pentru îndeplinirea responsabilitatilor de la art. 11 coordonatorul proiectului pentru evaluarea si alegerea amplasamentului trebuie sa asigure:
a)
întocmirea
graficelor
de
planificare
a activitatilor;
b)
identificarea pachetelor de lucrari pentru evaluarea si alegerea amplasamentului;
c)
identificarea serviciilor specializate;
d)
rapoartele scrise pe faze de lucrari;
e)
emiterea, verificarea si aprobarea raportului final;
f)
corelarea informatiilor privind criteriile de alegere a amplasamentului.
Articolul 14
-
Organizatia responsabila trebuie sa
nominalizeze
persoana
din
conducerea organizatiei
responsabila
pentru
stabilirea, dezvoltarea
si
monitorizarea
implementarii sistemului de management al calitatii.
Persoana
responsabila
pentru
stabilirea, dezvoltarea
si
monitorizarea
implementarii sistemului de management al calitatii trebuie sa detina suficiente resurse in interiorul organizatiei
autoritatile locale.
Articolul 17
-
Controlul interfetelor trebuie sa fie documentat in proceduri acceptate de organizatia responsabila si celelalte organizatii implicate.
Pregatirea si calificarea
Articolul 18
-
Personalul trebuie sa fie instruit si calificat pentru a fi competent sa indeplineasca activitatea ce i-a fost atribuita si sa inteleaga implicatiile muncii sale asupra securitatii nucleare, prin erorile care pot apare in colectarea
si analizarea
datelor,
formularea
si
modelarea caracteristicilor
amplasamentului
si
celelalte activitati desfasurate.
Articolul 19
-
Trebuie pastrate dovezi scrise asupra calificarii, instruirii si experientei personalului, date relevante fata de sarcinile incredintate.
Planificarea
Articolul 20
-
Activitatile
privind
evaluarea
si alegerea
amplasamentului
trebuie
planificate astfel ca sa se defineasca:
a)
activitatile
de
evaluare
si
alegere
a amplasamentului;
b)
ordinea si durata acestor activitati;
c)
resursele alocate pentru fiecare activitate.
Articolul 21
-
ln
baza
planificarii
elaborate
de organizatia responsabila desemnata cu evaluarea si alegerea amplasamentului, toti contractantii care
au
fost
selectati
de
aceasta
pentru desfasurarea
de
activitati
conexe
sunt responsabile
pentru elaborarea
planificarii
de detaliu a activitatilor
proprii,
si de a obtine aprobarea
acestor
planificari
din
partea organizatiei desemnate.
Articolul 22
-
Planificarea
trebuie
sa
ia
in consideratie cerintele privind studiile, evaluarile si analizele asupra amplasamentului, evaluarea si confirmarea amplasamentului si consecintele si importanta
datelor
obtinute
asupra securitatii nucleare, incluzand urmatoarele:
a)
necesitatea identificarii, elaborarii si controlarii prin proceduri si instructiuni de lucru;
b)
necesitatea unor echipamente, programe de calculator si materiale speciale;
c)
necesitatea unei instruiri suplimentare a personalului.
Controlul
neconformitatilor
si
actiunile corective
Articolul 23
-
Conducerea organizatiei responsabile desemnate
cu
evaluarea
si
alegerea amplasamentului trebuie sa instituie un sistem de control a neconformitatilor si de actiuni corective care sa rezolve:
a)
erorile in obtinerea, colectarea, inregistrarea si raportarea datelor, in coduri-programe de calculator, in argumentatie si concluzii, in masuratori;
b)
neconformitati in proceduri si specificatii.
Articolul 24
-
Procedurile si specificatiile trebuie sa fie disponibile inainte de inceperea lucrarilor de culegere si analiza a datelor. Abaterile de la aceste
proceduri
aparute
ca
rezultat
al desfasurarii
activitatilor
sau
prin
imbunatatiri provenite din experienta castigata pe parcursul acestora trebuie inregistrate si analizate, pentru a determina daca este cazul unor neconformitati sau daca pot fi acceptate pe baza argumentelor tehnice si stiintifice.
Controlul documentelor si inregistrarilor
Articolul 25
-
Organizatia responsabila desemnata trebuie sa stabileasca proceduri pentru controlul elaborarii,
verificarii,
aprobarii,
difuzarii
si modificarii documentelor.
Articolul 26
-
Organizatia responsabila trebuie sa stabileasca
un sistem de inregistrari
pentru clasificarea,
receptia,
indexarea,
depozitarea, regasirea
si dispunerea
inregistrarilor privind evaluarea si alegerea amplasamentului.
Articolul 27
-
Organizatia responsabila trebuie sa elaboreze si sa retina suficiente inregistrari pe durata evaluarii si alegerii amplasamentului, astfel ca in conformitate cu acestea,
orice proces desfasurat
pentru
evaluarea
si
alegerea amplasamentului sa fie repetabil. lnregistrarile trebuie sa sustina concluziile finale si trebuie sa
permita regasirea rezultatelor fata de sursele de date si informatii. Trebuie identificate inregistrarile permanente pentru activitatile de evaluare si alegere a amplasamentului.
Articolul 28
-
Organizatia responsabila trebuie sa genereze cel putin urmatoarele inregistrari:
a)
datele
colectate
si
rezultatele
studiilor, evaluarilor,
analizelor,
supravegherilor, explorarilor,
testelor,
masuraratorilor, monitorizarilor si calculelor si rapoartele cu concluziile
privind
acceptarea amplasamentului;
b)
registrele de teren si laborator, rezultatele testelor, notele, desenele si schitele rezultate din cercetari si explorari, esantioanele de sol si notele privind discutiile cu experti locali;
c)
inregistrari din teren si verificari de laborator, decizii privind necesitatea si metoda de completare a informatiilor si a datelor lipsa;
d)
bazele si justificarea pentru clasificarea finala a potentialelor amplasamente;
e)
motivatia pentru respingerea regiunilor de amplasare inacceptabile;
f)
rezultatele
expertizelor
si
verificarilor activitatilor
de
evaluare
si
alegere
a amplasamentelor;
g)
documentele de evaluare a parametrilor bazei de proiect din datele cercetate.
Articolul 29
-
Toate inregistrarile si datele trebuie sa fie usor de regasit si trebuie sa fie protejate contra pierderii sau deteriorarii.
Capitolul III ACTIVITATI DE EXECUTIE
Secțiunea I CONDITII GENERALE
Surse de date
Articolul 30
-
Organizatia
responsabila
pentru evaluarea si alegerea amplasamentului trebuie sa identifice datele care se vor colecta in timpul supravegherii,
evaluarii
si
confirmarii amplasamentului. Acestea trebuie sa se refere minimum la:
a)
documente privind starea curenta si istorica a amplasamentului
provenite
din recensamanturi,
date
geologice, meteorologice,
seismice,
inregistrari
ale examinarilor si alte surse asemanatoare;
b)
date
referitoare
la
explorari
indirecte, provenite din informatii directe, sau calculate, din
colectarea
datelor,
din
incercari
si investigari efectuate pentru alte scopuri;
c)
date
din explorari
directe,
obtinute
din esantionari, examinari directe sau din teste de pe amplasament;
d)
teste de laborator.
Articolul 31
-
Pentru confirmarea amplasamentului trebuie sa se utilizeze urmatoarele surse:
a)
datele si informatiile investigatiilor desfasurate pe parcursul proiectarii si constructiei.
b)
datele
si
informatiile
obtinute
prin demonstrarea
functionarii
adecvate
a structurilor,
sistemelor,
echipamentelor
si componentelor instalatiei nucleare in perioada de punere in functiune.
c)
datele si informatiilor rezultate din programele de monitorizare si testele realizate in timpul operarii pentru a se asigura ca parametrii esentiali pentru securitatea nucleara sunt mentinuti pe perioada de viata a instalatiei nucleare.
Formatul datelor
Articolul 32
-
Trebuie
alese
formularele
si standardele de colectare, clasificare si prezentare a datelor utilizate. Alegerea trebuie documentata.
Articolul 33
-
Utilizarea
formularelor
trebuie
sa asigure
completitudinea
datelor
si
facilitarea compararii rezultatelor
intre amplasamente
si identificarea prompta a lipsurilor de informatii.
Articolul 34
-
Trebuie specificate cerintele pentru clasificarea, inregistrarea si raportarea activitatilor de pe teren.
Articolul 35
-
Testele, esantioanele si datele din amplasament trebuie identificate in registre si in rapoarte.
Trebuie relevate toate datele de identificare, incluzandu-se numarul proiectului, numarul si tipul esantionului, localizarea si data prelevarii.
Proceduri si instructiuni de lucru
Articolul 36
-
Toate activitatile pentru evaluarea si alegerea amplasamentului trebuie descrise in proceduri
si
instructiuni,
redactate
pentru
a corespunde intelegerii personalului care le aplica si care trebuie sa fie clare, concise si fara ambiguitati, incluzand fise chestionar de control sau criterii de acceptare.
Articolul 37
-
Procedurile si instructiunile de lucru trebuie sa includa:
a)
datele ce trebuie culese si precizia acestora;
b)
instalatiile si echipamentele de testare care se folosesc;
c)
metodele si precizia ceruta de echipament;
d)
conditii prealabile si pregatirile necesare;
e)
metode de cercetare si de analizare a datelor;
f)
cerinte privind esantioanele, inclusiv metoda, frecventa, validarea esantionului, identificarea sursei,
manipularea,
depozitarea
si analizarea;
g)
metoda de inregistrare si documentare a rezultatelor, atat din teren, cat si din laborator.
Echipamentul de masurare si testare
Articolul 38
-
Tipul, domeniul, acuratetea si precizia echipamentelor de masurare si testare utilizate in activitatile de evaluare a amplasamentului trebuie sa
corespunda
cerintelor
pentru
colectarea datelor,
pentru
inspectii
si
testare
si
sa functioneze in bune conditii.
Verificarea
Articolul 39
-
Toate activitatile desfasurate in amplasament trebuie verificate pentru confirmarea corectitudinii lor.
Tipul
si extinderea
verificarilor
trebuie specificata in proceduri de verificare.
Verificarea trebuie sa includa metodele si instrumentatia folosita in teren si laboratoare si trebuie sa demonstreze folosirea lor corecta.
Articolul 40
-
Verificarile
trebuie
planificate pentru fiecare tip de activitate si trebuie incluse in procedurile specifice de executie si control.
Planificarea verificarii trebuie sa includa cel putin:
a)
punctele din ciclul de lucru in care se vor executa verificarile;
b)
metodele
de
verificare
si
raportarea rezultatelor;
c)
verificatorii desemnati;
d)
extinderea verificarii.
Articolul 41
-
Metodele de verificare trebuie sa includa cel putin:
a)
verificari curente;
b)
analize alternative;
c)
testele de laborator si in amplasament;
d)
inspectiile si supravegherea;
e)
testarea pe prototip.
Articolul 42
-
Documentele care fac parte din, sau constituie suport pentru deciziile privind evaluarea si alegerea amplasamentului trebuie verificate pentru
a
se
confirma
ca
sunt
corecte
si satisfacatoare si sunt complete din punct de vedere al ipotezelor,
datelor de sustinere si concluziilor.
Articolul 43
-
Calculele trebuie verificate prin analize alternative. ln acest scop pot fi utilizate calcule simplificate.
Daca apar diferente semnificative care ar modifica rezultatele finale si concluziile calculelor originale, trebuie adoptata o metoda de verificare mai ampla.
Analizele, ipotezele, conditiile initiale, conditiile limita si rezultatele trebuie documentate.
Articolul 44
-
Pentru activitatile de laborator trebuie definite metode de verificare specifice.
Articolul 45
-
Programele de calcul utilizate pentru analiza datelor si in dezvoltarea, folosirea si intretinerea
modelelor
pe
computer
trebuie verificate si validate inainte de a fi folosite, in conformitate
cu
cerintele
normelor
privind cerintele
specifice
pentru
sistemele
de management al calitatii aplicate la producerea si utilizarea softurilor pentru cercetare, proiectare, analize si calcule destinate instalatiilor nucleare.
Planificarea activitatilor
Articolul 46
-
Activitatile
pentru
evaluarea
si alegerea amplasamentului trebuie identificate si planificate, inclusiv verificarile necesare, in scopul de a obtine:
a)
date si inregistrari corecte;
b)
folosirea corecta a procedurilor instructiunilor tehnice si a echipamentelor;
c)
interpretarea corecta a datelor;
d)
folosirea corecta a programelor de calculator;
e)
colectarea,
manipularea,
transportul
si depozitarea corecta a esantioanelor;
f)
identificarea corecta si corespunzatoare a esantioanelor;
g)
instruirea
adecvata
a
celor
ce
folosesc instrumentatia
si
echipamentele
de determinare.
Articolul 47
-
Coordonatorul proiectului pentru evaluarea si alegerea amplasamentului trebuie sa repartizeze activitatile de evaluare si alegere a amplasamentului in pachete de lucrari distincte, si sa identifice echipele de specialisti pe pachete de lucrari.
Modificarile in cadrul pachetelor de lucrari sau in echipele de specialisti trebuie realizate in mod controlat.
Articolul 48
-
Grupul de specialisti desemnati trebuie sa examineze pachetul de lucrari in detaliu si sa asigure ca a fost inteles continutul tehnic si obiectivul pachetului.
Orice omisiuni, ambiguitati, sau informatii, date sau rezultate contradictorii trebuie rezolvate in cadrul organizatiei desemnate cu evaluarea si alegerea amplasamentului.
Articolul 49
-
Efectuarea testelor din teren sau laborator
trebuie
planificata
prin
programe, proceduri si instructiuni de testare.
Trebuie redactate ghiduri pentru alegerea numarului de esantioane prelevate, locatia si pozitia pe verticala si pe orizontala a punctului de prelevare.
Articolul 50
-
Planificarea
testelor
trebuie
sa înciuda direct sau prin referinta cel putin:
a)
testele
sau
experimentele
ce
trebuie îndeplinite si secventa lor;
b)
obiectivele testelor si experimentelor;
c)
criteriile de testare;
d)
cerintele de raportare.
Procurarea
Articolul 51
-
Activitatile de procurare trebuie sa respecte
cerintele
normelor
privind
cerintele specifice pentru sistemele de management al calitatii
aplicate
activitatilor
de
aprovizionare destinate instalatiilor nucleare.
Articolul 52
-
Pe perioada evaluarii si alegerii amplasamentului pot fi procurate servicii specifice privind
monitorizarea
si
cercetarea
literaturii tehnice si stiintifice, colectarea si analiza datelor istorice si evaluarea validitatii acestora, realizarea observatiilor si masuratorilor in teren, efectuarea calculelor de mana sau pe calculator, realizarea analizelor, testelor de laborator si a monotorizarii.
Activitatile de procurare a serviciilor specifice, pot fi îndeplinite de organizatia responsabila pentru evaluarea si alegerea amplasamentului sau de echipa
care asigura
managementul proiectului.
Organizatia
responsabila
trebuie
sa defineasca responsabilitatile pentru selectarea
serviciilor speciale competente si efectuarea activitatilor si analizelor.
Cerintele privind datele de intrare
Articolul 53
-
Organizatia responsabila trebuie sa identifice toate cerintele si datele necesare pentru
a demonstra
si sustine
ipotezele
si concluziile asupra alegerii amplasamentului.
Cerintele de la aliniatul (1) trebuie detaliate in suficienta
masura
pentru
a
oferi
referinta necesara in luarea deciziilor, interpretarea datelor si verificarea rezultatelor.
Cerintele si datelor de intrare trebuie verificate si aprobate.
Controlul activitatilor de executie
Articolul 54
-
Toate
activitatile
de
executie, incluzand cele asociate compilarii, culegerii si analizei
datelor
si
raportarii
concluziilor
si recomandarilor trebuie controlate prin proceduri scrise pentru a se asigura ca rezultatele si documentele suport ale acestora, constand din harti, desene, fotografii, calcule, note si informatii privind datele istorice caracteristice si alte astfel de documente, sunt regasibile si identificate fata de sursa de provenienta.
Articolul 55
-
Trebuie
identificate
si implementate cele mai bune metode care pot influenta calitatea datelor care urmeaza sa fie colectate sau analizate, sau care pot influenta calitatea concluziilor.
Precizia, natura, durata si domeniul datelor care se vor colecta trebuie specificate înainte de începerea activitatii.
Articolul 56
-
Trebuie asigurate conditiile ca datele si esantioanele sa fie identificate de la origine pana la utilizarea finala in calcule si modele si in sustinerea concluziilor.
Articolul 57
-
Documentele continand date care au fost
interpretate,
analizate
sau
evaluate, rezultatele
experimentale,
rezultatele masuratorilor de pe teren sau ale testelor si alte documente oficiale care sunt produse pe perioada culegerii datelor si analizarii acestora, trebuie examinate si verificate independent.
Articolul 58
-
Studiile,
evaluarile
si
analizele trebuiesc detaliate suficient in documente din punct de vedere al scopului, metodei, ipotezelor, datelor de intrare, referintelor si componentei, astfel ca o persoana calificata in acest domeniu sa poata evalua, intelege si verifica corectitudinea rezultatelor.
Articolul 59
-
Concluziile trebuie sa fie adecvat documentate pentru a permite trasabilitatea fata de cerintele de intrare originale si pentru a face posibila
studierea
informatiilor,
datelor experimentale,
masuratorilor
de
pe
teren
si modelelor si interpretarii acestora.
Modelarea pe calculator
Articolul 60
-
Sistemul
de
management
al calitatii trebuie aplicat in activitatile de proiectare, testare,
utilizare
si
modificare
a
modelelor
cantitative folosite la evaluarea si alegerea amplasamentului.
Acesta trebuie sa acopere toate codurile, incluzand
modificarea
versiunilor
utilizate
in modelarea
matematica,
analiza
numerica, bibliotecile de date teste-caz standard, studiilor de sensibilitate, compararea cu programe existente verificate, cu calcule sau experimente alternative.
Articolul 61
-
Modelarea pe calculator trebuie realizata in conformitate cu practici si metode sigure din punct de vedere tehnic, care sa reflecte precizia datelor achizitionate si sa reprezinte corespunzator sistemul sau subsistemele.
Datele utilizate in realizarea modelelor trebuie protejate
impotriva
pierderii,
deteriorarii
sau distrugerii si trebuie sa asigure trasabilitatea fata de sursa acestora.
Articolul 62
-
Trebuie folosite numai modele validate.
Modele deja validate pentru alte situatii, pot fi validate
pentru o situatie speciala
daca
se demonstreaza
similitudinea
caracteristicilor amplasamentului cu cele pentru care acesta a fost deja validat,
sau ca orice alte diferente
in caracteristicile amplasamentului vor conduce la rezultate conservative.
Validarea este aplicabila numai pentru domeniul determinat.
Articolul 63
-
Trebuie
realizata
o
analiza
de sensibilitate
pentru
a
evalua
incertitudinile potentiale rezultate din utilizarea modelului, in mod special pentru modelele sofisticate.
Modele fizice
Articolul 64
-
Modelele fizice de laborator trebuie folosite in special pentru a atesta procesele hidrodinamice si aerodinamice. Validarea si in acest caz este obligatorie.
Articolul 65
-
Selectarea modelului ce urmeaza a fi folosit trebuie justificata.
Articolul 66
-
Selectarea parametrilor de intrare si modificarea modelelor pentru a se potrivi situatiilor specifice
depinde
de
caracteristicile amplasamentului, regiunii inconjuratoare si de anumite caracteristici de proiectare a instalatiei nucleare.
Articolul 67
-
Validitatea modelului ales pentru utilizare trebuie determinat astfel incat sa asigure ca procedura de evaluare a amplasamentului este suficient de conservativa.
Modelele trebuie validate.
Pentru modelele nevalidate, trebuie evaluate potentialele erori si luate in considerare.
Colectarea datelor
Articolul 68
-
Datele trebuie colectate conform unor practici si metode tehnice verificate pentru a garanta faptul ca ele sunt protejate impotriva pierderii,
alterarii
sau distrugerii
si ca
sunt regasibile fata de sursa lor riguros inregistrata.
Articolul 69
-
Trebuie acordata atentie diferitelor referinte. Trebuie utilizata caracterizarea preciziei datelor.
Atunci
canci
apar
contradictii
in
datele colectate din mai multe surse, acestea trebuie explicate si trebuie luata o decizie pe baza argumentatiei tehnice, experintei, consecintelor pentru securitatea nucleara si credibilitatii sursei.
Articolul 70
-
Datele trebuie dezvoltate intr-o maniera coerenta pentru a asigura descrierea corespunzator
documentata
a
caracteristicilor amplasamentului.
Trebuie preintampinata utilizarea datelor a caror calitate nu este sigura. ln acest caz trebuie aplicata o abordare practica bazata pe expertiza tehnica.
Utilizarea acestor date trebuie declarata, justificata si autorizata.
Articolul 71
-
ln cazul utilizarii datelor statistice care au o baza nationala,
continentala
sau internationala, valorile obtinute trebuie examinate pentru a determina daca necesita ajustari care sa compenseze
caracteristicile
neuzuale
ale amplasamentului si imprejurimilor.
Unde
informatiile
disponibile
nu
sunt suficiente,
este
necesar
sa
se
realizeze investigatii pe teren sau in laborator.
Articolul 72
-
Disponibilitatea, precizia, natura si domeniul datelor care se colecteaza trebuie sa fie compatibile cu metodele si modelele care vor fi utilizate.
Expertizarea datelor, calcule si rezultate
Articolul 73
-
Datele colectate trebuie verificate din punct de vedere al preciziei, aplicabilitatii si completitudinii.
Trebuie verificata transcrierea corecta a datelor.
Articolul 74
-
Rapoartele, analizele, calculele si alte documente produse trebuie examinate critic de catre persoane care nu au fost implicate in realizarea lucrarilor.
Pentru rapoartele preliminare, examinarile trebuie sa determine daca obiectivele au fost indeplinite si daca rezultatele sunt acceptabile.
Pentru rapoartele finalizate pe baza datelor suficient de exacte si complete, examinarile trebuie sa determine daca au fost analizate in conformitate cu proceduri stiintifice specifice.
Articolul 75
-
Persoanele
care
realizeaza examinarile trebuie desemnate.
Pentru realizarea examinarilor integrate este permis sa se stabileasca un comitet de examinare a evaluarii si alegerii amplasamentului.
Acest comitet trebuie sa includa coordonatorul proiectului
pentru
evaluarea
si
alegerea amplasamentului
si
specialisti
in
disciplinile examinate.
Articolul 76
-
Rapoartele
acestor
examinari trebuie
inaintate
organizatiei
care
stabileste amplasamentul.
Orice
deficienta
relevanta
rezultata
din examinari trebuie gestionata in concordanta cu procedurile de control al neconformitatilor si de actiuni corective.
Analiza datelor
Articolul 77
-
Datele trebuie compilate, examinate critic si analizate
intr-o maniera
organizata, acordandu-se atentie in mod special:
a)
datelor care pot avea influenta directa asupra acceptabilitatii amplasamentului;
b)
datelor care pot in mod esential sa influenteze criteriile de baza de proiectare ale unui amplasament;
c)
daca caracteristicile privind precizia, natura si domeniul
datelor
sunt
compatibile
cu metodele si modelele in care vor fi folosite;
d)
garantarii faptului ca informatiile colectate sunt complete, sigure si relevante pentru examinarea criteriilor de securitate nucleara.
Articolul 78
-
Concluziile trebuie sa fie suficient documentate si identificate cu datele si informatiile originale, incluzand orice interpretari ale acestora.
Articolul 79
-
ln cazul in care este posibil sa se aleaga o metoda analitica, justificarea acestei alegeri trebuie analizata si trebuie determinate limitarile fiecarei metode.
Articolul 80
-
ln cazul in care nu sunt disponibile toate informatiile
necesare pentru formularea concluziilor, trebuie identificate clar limitarile si lipsa datelor. Trebuie analizate necesitatea si metodele pentru completarea datelor lipsa.
Articolul 81
-
ln
analiza
datelor
in
vederea acceptarii,
expertizele
trebuie
sa
defineasca aspecte privind:
a)
metodele statistice care vor fi utilizate in analiza rezultatelor;
b)
premizele si metodele utilizate in analiza datelor astfel incat persoane competente in domeniu sa poata evalua modul in care datele au fost interpretate;
c)
metodele
utilizate
in
identificarea
si minimizarea incertitudinii masuratorilor;
d)
sensibilitatea rezultatelor la variatia datelor.
Articolul 82
-
ln faza preoperationala a instalatiei nucleare, masuratori suplimentare pot fi solicitate pentru confirmarea valorilor utilizate in proiectul de baza si, daca este necesar, acestea trebuie identificate
si
comunicate
organizatiei responsabile.
Articolul 83
-
Limitarile
datelor
si
incertitudinile estimate derivand din date trebuie determinate si considerate in analize. ln analiza datelor, trebuie obtinuta o intelegere a gradului de incredere care se acorda masuratorilor de pe teren.
Articolul 84
-
Expertii organizatiei responsabile trebuie sa se asigure ca rezultatele acestora si metodele pe care le utilizeaza pot fi urmate, reproduse si evaluate de persoane competente in domeniu.
Acestia trebuie sa defineasca aspecte privind:
a)
metodele statistice utilizate;
b)
premizele si metodele analitice utilizate;
c)
metodele
utilizate
in
identificarea
si minimizarea inceritudinii masuratorilor;
d)
conditiile
initiale,
limitele
conditiilor
si constrangerile aplicate.
Documente finale si raportari
Articolul 85
-
Datele, analizele, calculele, testele si examinarile,
propunerile,
recomandarile
si deciziile privind alegerea amplasamentului trebuie documentate
pentru
a
permite
evaluarea acestora.
Articolul 86
-
ln cazul in care nu toate informatiile necesare
pentru
finalizarea
concluziilor
sunt disponibile, aceste limitari trebuie identificate.
Articolul 87
-
Documentele rezultate trebuie sa aiba in vedere cerintele de intrare impuse, in asa fel incat sa demonstreze ca aspectele relevante au fost sau nu luate in consideratie si au fost sau nu dovedite.
Articolul 88
-
Rapoartele
care
prezinta rezultatele
intermediare
sau finale in diferite domenii de investigare si analizele acestora, trebuie pregatite si transmise managementului de nivel corespunzator.
Rapoartele trebuie sa descrie cel putin:
a)
relatia rezultatelor cu informatiile, testele sau teoriile cunoscute anterior;
b)
descrierea activitatilor de colectare a datelor;
c)
descrierea problemelor importante care apar in timpul activitatilor de colectare a datelor a studiilor, analizelor si testarilor;
d)
un rezumat al activitatilor, inclusiv atentia acordata
acestora,
concluziile
si recomandarile.
Articolul 89
-
Rapoartele activitatilor de pe teren trebuie sa cantina toate rezultatele si observatiile cerute
in
instructiuni
si
trebuie
sa
includa urmatoarele:
a)
procedura sau instructiunea folosita;
b)
toate datele si notele relevante;
c)
datele, rezultatele si observatiile sub forma tabelelor, curbelor, graficelor, evenimentelor sau altor forme specificate;
d)
discutarea conditiilor importante intalnite, a erorilor introduse si a preciziei rezultatelor;
Articolul 90
-
ln
plus,
rapoartele
de
laborator trebuie sa includa, de asemenea, identificarea activitatii
sau
testului
efectuat,
echipamentul utilizat,
esantioanele
testate,
data testului si procedura folosita.
Secțiunea li EXAMINAREA AMPLASAMENTULUI
Rapoarte preliminare
Articolul 91
-
Examinarea amplasamentului trebuie efectuata pentru a identifica unul sau mai multe amplasamente
care
probabil
ar
corespunde caracterizarii detaliate, ulterior in procesul de alegere
a
amplasamentului.
Activitatile
de examinare a amplasamentului se limiteaza in general
la colectarea,
compilarea
si analiza datelor disponibile din regiunea in cauza.
Articolul 92
-
lnainte
de
a
incepe
examinarea amplasamentului, organizatia responsabila trebuie sa se asigure ca raportul preliminar este scris, analizat si aprobat.
Articolul 93
-
Raportul preliminar trebuie utilizat de catre
membrii
echipei
de
examinare
a amplasamentului
ca
referinta
pentru
scrierea fiecarui
raport
intermediar
individual
la completarea fiecarei faze.
Planul de examinare a amplasamentului
Articolul 94
-
Trebuie
elaborat
un
plan
de examinare a amplasamentului care trebuie sa includa cel putin:
a)
procedura ce urmeaza sa fie folosita pentru examinarea amplasamentului si impartirea pe faze;
b)
caracteristicile amplasamentului care trebuie avute in vedere;
c)
datele necesare;
d)
toate sursele posibile ale datelor cerute;
e)
metoda ce urmeaza sa fie folosita pentru strangerea de date;
f)
prevederi pentru verificarea si analizarea rezultatelor si calculelor;
g)
prevederi pentru colectarea informatiilor din surse cunoscute doar pentru expertii locali;
h)
identificarea si descrierea sarcinilor ce trebuie indeplinite;
i)
graficele care arata succesiunea diferitelor sarcini;
j)
metodele si criteriile care urmeaza sa fie folosite
pentru
efectuarea
analizelor regionale,
pentru
selectie,
comparare
si ierarhizare;
k)
o descriere a procedurilor pentru aplicarea acestor criterii si o lista a surselor de informare necesare pentru aplicarea lor;
I)
Principalele repere si cerinte pentru raportari intermediare dupa fiecare faza identificata.
Raportul
final
de
examinare
a amplasamentului
Articolul 95
-
Raportul
final
de
examinare
a amplasamentului trebuie sa cantina rezultatele complete si clare din punct de vedere al intentiei si concluziilor.
Articolul 96
-
Raportul
final
de
examinare
a amplasamentului trebuie sa cantina rezultatele complete si o analiza a examinarii, care trebuie sa includa cel putin urmatoarele:
a)
o prezentare clara a datelor, procedurilor, criteriilor si recomandarilor;
b)
limitarile sau incertitudinile privind datele, analizele,
programele
de
calculator
si procedurile;
c)
o descriere completa a regiunii studiate;
d)
o comparatie a amplasamentelor investigate;
e)
motivele respingerii amplasamentului, acolo unde este cazul;
f)
amplasamentele considerate acceptabile.
g)
aprobarea CNCAN si dupa caz, a altor organizatii de reglementare.
Secțiunea III EVALUAREA SI CONFIRMAREA
AMPLASAMENTULUI
Generalitati
Articolul 97
-
Pe
durata
evaluarii amplasamentului,
toate
amplasamentele selectionate in cadrul fazei de examinare trebuie studiate in detaliu, astfel incat sa fie posibila selectarea aceluia care corespunde cel mai bine cerintelor construirii si exploatarii in siguranta a instalatiei
nucleare.
ln acest
scop,
faza
de evaluare a amplasamentului trebuie sa genereze informatii care sa asigure garantia necesara ca sunt intrunite conditii suficient de bune pentru amplasament si ca informatiile sunt bine intelese pentru
a
permite
solutii
de
proiectare
la problemele reale sau potentiale.
Baza de proiectare legata de amplasament trebuie stabilita in aceasta perioada.
Acolo
unde
datele
existente
sunt necorespunzatoare,
trebuie
obtinute
date suplimentare din cercetarile de teren si testari in laborator si prin modelare.
Articolul 98
-
ln
perioada
confirmarii amplasamentului, caracteristicile amplasamentului ales trebuie completate, finalizate si monitorizate.
Pentru aceasta, trebuie intreprinse studii si cercetari
suplimentare
dupa
inceperea constructiilor si continuate in perioada punerii in functiune si apoi a exploatarii.
Parametrii estimati in timpul fazei de evaluare a
amplasamentului
trebuie
verificati
prin masuratori
in
timpul
fazei
de confirmare
a amplasamentului.
Articolul 99
-
Strangerea
datelor
trebuie
sa continue pe tot parcursul fazei de constructie si trebuie impusa si pe perioada de exploatare pentru a verifica informatiile obtinute inainte de faza de constructie si pentru a aduna date suplimentare care sunt disponibile doar dupa ce a inceput excavarea.
Pregatirea pentru activitatile din teren
Articolul 100
- Activitatile din teren includ realizarea releveelor,
examinarilor,
probelor,
forarilor, sapaturilor, monitorizarii seismice, experimentelor, cercetarilor geologice ale amplasamentului si regiunii inconjuratoare si a testarilor modelelor de structuri.
Articolul 101
- (1) Pentru cunoasterea completa a caracteristicilor amplasamentului este necesara selectarea corecta a locatiilor pentru efectuarea activitatilor din teren.
(2)
ln cazul utilizarii sau instalarii instrumentatiei, pozitia si orientarea pot fi importante pentru obtinerea datelor reprezentative.
(3)
Frecventa monitorizarii si timpii de inregistrare trebuie sa fie determinati si specificati.
Articolul 102
- lnainte
de
instalarea
fiecarui echipament
pe amplasament,
terenul trebuie
examinat pentru a garanta ca pozitiile selectate vor
asigura
furnizarea
datelor
necesare, reprezentative si complete.
Articolul 103
-
ln timpul
executiei
forarii,
trebuie specificate cerintele pentru inchiderea gaurilor de foraj
si
a
puturilor
si
pentru
consemnarea amplasarii lor in teren.
Articolul 104
-
Atunci
cand
urmeaza
sa
se efectueze o prelevare de esantioane, metodele, locurile si dimensiunile acestora trebuie alese pe baza informatiile solicitate.
Standardele si ghidurile existente trebuie verificate in ceea ce priveste aplicabilitatea lor.
Activitati pe amplasament si in laborator
Articolul 105
-
Organizatia responsabila trebuie sa prevada
masuri
care
sa
garanteze
precizia rezultatelor
examinarii
amplasamentului, deoarece
majoritatea
secventelor
analizelor, rezultatelor si interpretarilor legate de securitatea nucleara,
se
bazeaza
pe
datele
examinarii amplasamentului.
Articolul 106
- (
1)
Verificarile
activitatilor
de examinare a amplasamentului trebuie realizate in timpul lucrarilor pentru a asigura o desfasurare corespunzatoare a activitatilor.
(2) Trebuie pastrate inregistrarile activitatilor desfasurate in teren si laborator.
Articolul 107
-
Prelevarea de esantioane, verificarea pe teren sau in laborator, colectarea, clasificarea, inregistrarea si raportarea datelor relevante din teren si laborator, trebuie realizate in conformitate cu procedurile sau instructiunile specifice activitatii desfasurate.
Articolul 108
-
Metodele de testare si practicile de laborator trebuie sa fie conforme cu standardele si cu metodele recunoscute la nivel national, in afara cazului in care nu sunt impuse metode special dezvoltate.
Articolul 109
-
Cand se intalnesc situatii neobisnuite, acestea trebuie consemnate si raportate. Trebuie precizate si efectuate verificarile corespunzatoare pe masura ce lucrarea se desfasoara pentru a garanta ca activitatile sunt executate conform cerintelor.
Articolul 110
-
Echipamentele folosite pe teren si in laborator trebuie intretinute in conditii bune de functionare.
Aceste echipamente trebuie verificate inainte, in timpul si dupa desfasurarea activitatilor pentru a asigura precizia ceruta.
Articolul 111
-
ln timpul desfasurarii activitatii din teren, trebuie intreprinse controale pentru a asigura ca:
a)
localizarea masuratorilor sau a reperelor, cum ar
fi
caracteristicile
geologice,
sunt inregistrate cu precizia necesara;
b)
sunt identificate tipul si numarul de forari, excavari, examinari geofizice, mostre de sol si roca, apa si aer;
c)
sunt folosite metode corespunzatoare de manipulare,
depozitare
si transportare
a
mostrelor pentru a preveni alterarea sau schimbarea caracteristicilor sau a datelor.
Similar, coservarea integritatii si identificarea mostrelor trebuie pastrata in timpul activitatii de laborator.
Capitolul IV
EVALUAREA SISTEMULUI DE MANAGEMENT AL CALITATII
Autoevaluarea conducerii
Articolul 112
-
Conducerea organizatiei responsabile trebuie
sa
realizeze
autoevaluarea managementului in concordanta cu prevederile normelor
privind
cerintele
generale
pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea,
functionarea
si
dezafectarea instalatiilor nucleare.
Articolul 113
-
Suplimentar
autoevaluarii continue, organizatiile responsabile trebuie sa efectueze analiza oficiala anuala a eficientei sistemului de management al calitatii.
Analiza trebuie condusa de managerul organizatiei responsabile.
Evaluarea independenta
Articolul 114
-
Organizatia responsabila trebuie sa respecte
cerintele
pentru
organizarea
si desfasurarea
activitatilor
de
evaluare independenta,
cuprinse
in
normele
privind cerintele
generale
pentru
sistemele
de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
Articolul 115
-
Evaluarile independente trebuie sa abordeze
urmatoarele
subiecte
pe
perioada evaluarii si alegerii amplasamentului:
a)
interfete;
b)
planificarea activitatilor din teren;
c)
controlul erorilor si neconformitatilor;
d)
regasirea datelor;
e)
specificatiile
privind
formatul
datelor, proceduri si instructiuni de lucru, esantioane pentru probe si documente de iesire
f)
selectarea si supravegherea organizatiilor care presteaza servicii specifice;
g)
conducerea lucrarilor de pe amplasament si din laborator.
Capitolul V DISPOZITII TRANZITORII SI FINALE
Articolul 116
-
Prezentele norme intra in vigoare in termen de 60 de zile de la publicarea in Monitorul Oficial.
Articolul 117
-
Pana la termenul prevazut la art. 116, organizatiile responsabile pentru evaluarea si alegerea amplasementelor instalatiilor nucleare trebuie sa ia masurile necesare de implementare a cerintelor din prezentele norme in activitatile desfasurate.
Daca implementarea presupune modificarea documentelor programului de asigurarea calitatii, documentele
revizuite
trebuie
transmise
la
CNCAN
pentru aprobare.
MINISTERUL
APELOR
ȘI
PROTECȚIEI
MEDIULUI
COMISIA
NAȚIONALĂ
PENTRU
CONTROLUL
ACTIVITĂȚILOR
NUCLEARE*)
O
R
D
I
N
pentru
aprobarea
Normelor
privind
cerințele
specifice
pentru
sistemele
de
management
al
calității
aplicate
activităților
de
cercetare-dezvoltare
în
domeniul
nuclear**)
În
conformitate
cu
prevederile:
•
Hotărârii
Guvernului
nr.
17/2001
privind
organizarea
și
funcționarea
Ministerului
Apelor
și
Protecției
Mediului,
cu
modificările
și
completările
ulterioare,
•
Regulamentului
de
organizare
și
funcționare
a
Comisiei
Naționale
pentru
Controlul
Activităților
Nucleare,
aprobat
prin
Ordinul
ministrului
apelor
și
protecției
mediului
nr.
86/2002,
•
art.
5
din
Legea
nr.
111/1996
privind
desfășurarea
în
siguranță
a
activităților
nucleare,
republicată,
cu
modi-
ficările
și
completările
ulterioare,
președintele
Comisiei
Naționale
pentru
Controlul
Activităților
Nucleare
emite
următorul
ordin:
Art.
1.
-
Se
aprobă
Normele
privind
cerințele
specifice
pentru
sistemele
de
management
al
calității
aplicate
acti-
vităților
de
cercetare-dezvoltare
în
domeniul
nuclear,
pre-
zentate
în
anexa
care
face
parte
integrantă
din
prezentul
ordin.
Art.
2.
-
Prezentul
ordin
va
fi
publicat
în
Monitorul
Oficial
al
României,
Partea
I.
Art.
3.
-
Normele
menționate
la
art.
1
intră
în
vigoare
la
60
de
zile
de
la
data
publicării
în
Monitorul
Oficial
al
României,
Partea
I.
Art.
4.
-
Direcția
asigurarea
calității
și
autorizare
opera-
tori
din
cadrul
Comisiei
Naționale
pentru
Controlul
Activităților
Nucleare
va
duce
la
îndeplinire
prevederile
pre-
zentului
ordin.
Președintele
Comisiei
Naționale
pentru
Controlul
Activităților
Nucleare,
Lucian
Biro,
secretar
de
stat
București,
30
mai
2003.
Nr.
68.
*)
Potrivit
prevederilor
Ordonanței
de
urgență
a
Guvernului
nr.
64/2003,
publicată
în
Monitorul
Oficial
al
României,
Partea
I,
nr.
464
din
29
iunie
2003,
și
ale
Hotărârii
Guvernului
nr.
746/2003,
publicată
în
Monitorul
Oficial
al
României,
Partea
I,
nr.
493
din
8
iulie
2003,
Comisia
Națională
pentru
Controlul
Activităților
Nucleare
a
trecut
în
coordonarea
primului-ministru.
**)
Ordinul
nr.
68/2003
a
fost
publicat
în
Monitorul
Oficial
al
României,
Partea
I,
nr.
681
din
26
septembrie
2003
și
este
reprodus
și
în
acest
număr
bis.
ANEXĂ")
*)
Anexa
este
reprodusă
în
facsimil.
f)
sa asigure suficiente resurse calificate si sa fixeze prioritatile pentru desfasurarea lor;
g)
sa
evite
incarcarea
suplimentara
a personalului de cercetare cu responsabilitati administrative,
prin
acordarea
suportului administrativ adecvat;
h)
sa se asigure ca sunt respectate si protejate drepturile de proprietate intelectuala.
Aplicarea gradata
Articolul 10
-
Organizatia
responsabila trebuie sa identifice importanta activitatilor de cercetare-dezvoltare
desfasurate
pentru securitatea nucleara a instalatiei nucleare si, in functie de aceasta, sa aplice gradat cerintele sistemului de management al calitatii.
Organizatia responsabila trebuie sa elaboreze o procedura specifica privind aplicarea gradata a sistemului
de
management
al
calitatii
in conformitate
cu
prevederile
normelor
privind cerintele
generale
pentru
sistemele
de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
ln
procesul de aplicare gradata a sistemului de management al calitatii, organizatia responsabila trebuie utilizeze urmatoarele criterii:
a)
utilizarea
finala
a
cunostintelor,
datelor, proceselor
sau
produselor
tehnologice rezultate din cercetare-dezvoltare cu accent pe impactul asupra securitatii nucleare;
b)
cantitatea si natura materialelor folosite si gradul in care lucrarile prezinta risc sau pericol pentru personal, populatie si mediu;
c)
capacitatea de a demonstra, testa si repeta sau reproduce rezultatele;
d)
gama si complexitatea tehnica a activitatilor desfasurate si a instalatiilor folosite;
e)
utilizarea unui concept nou, a unui concept probat sau a unei extensii a acestuia catre o noua aplicatie;
f)
complexitatea
manageriala
a
activitatii, implicarea mai multor beneficiari, organizatii interne sau externe, diverse obiective si responsabilitati;
g)
impactul pe care termenele intarziate ii au asupra planificarii, usurinta sau dificultatea recuperarii intarzierilor, pierderea de personal de baza si intarzierea
in recrutarea
de personal nou si receptionarea echipamentelor critice sau punerea lor in functiune;
h)
gradul
in care alte activitati
depind
de rezultatele
programului
de
cercetare- dezvoltare;
i)
atingerea performantelor preconizate sau dorite.
Politica in domeniul calitatii
Articolul 11
-
Conducatorul
organizatiei responsabile trebuie sa emita o declaratie scrisa care sa angajeze organizatia pentru a implementa si mentine sistemul de management al calitatii.
Organizare
Articolul 12
-
Conducerea
organizatiei responsabile
trebuie
sa
asigure
ca responsabilitatile, autoritatea si interfetele sa fie
clar definite si intelese,
pentru a îndeplini urmatoarele functii:
a)
administrarea resurselor necesare lucrarilor de cercetare-dezvoltare;
b)
cercetarea propriu-zisa;
c)
evaluarile
pe
parcursul
programului
de cercetare-dezvoltare.
Activitatile de cercetare-dezvoltare si cele de evaluare independenta trebuie clar separate organizatoric.
ln
cazul in care cercetatorii isi desfasoara activitatea in institutii diferite, trebuie stabilite si agreate metode de colaborare.
Responsabilitati
Articolul 13
-
Conducerea
organizatiei responsabile trebuie sa numeasca un responsabil de program care sa raspunda pentru îndeplinirea planului
de
cercetare-dezvoltare
si
pentru realizarea si/sau conducerea lucrarilor definite in planul de cercetare-dezvoltare.
Acesta, la randul sau, poate transfera parte din, sau toate lucrarile, altor cercetatori, ingineri sau tehnicieni, pastrandu-si responsabilitatile de la aliniatul (1).
ln
cazul
distribuirii
lucrarilor,
sarcinile, responsabilitatile
si
autoritatile
referitoare
la activitatile
de
cercetare-dezvoltare
trebuie mentionate in planul de cercetare-dezvoltare ce se elaboreaza pentru fiecare lucrare in parte.
Cu
aceasta
ocazie
trebuie
stabilite responsabilitatile specifice cum ar fi responsabilul de tema sau de lucrare.
Articolul 14
-
Conducerea
organizatiei responsabile pentru cercetare-dezvoltare trebuie sa se asigure ca sarcinile, responsabilitatile si autoritatea
pentru
analizarea
si
aprobarea planurilor de cercetare-dezvoltare sunt definite.
Persoanalul care analizeaza planurile de cercetare-dezvoltare trebuie sa ia in consideratie domeniile tehnice de lucru, cerintele de utilizare, ipotezele
folosite,
resursele
si
implicatiile planificarii.
Articolul 15
-
Conducerea
organizatiei responsabile trebuie sa analizeze alternativele posibile si sa documenteze decizia sa, justificand alegerea unei directii specifice si ratiunea pentru eliminarea celorlalte alternative.
Articolul 16
-
lnaintea
aplicarii
rezultatelor oricarei
lucrari
de
cercetare-dezvoltare, organizatia responsabila trebuie sa se asigure ca rezultatele lucrarii au fost validate corespunzator, implicatiile privind securitatea nucleara au fost evaluate si au fost obtinute aprobarile CNCAN, acolo unde este este necesar.
Articolul 17
-
Organizatia responsabila trebuie sa
nominalizeze
persoana
din
conducerea organizatiei care are sarcina proiectarii, dezvoltarii si intretinerii sistemului de management al calitatii si a monitorizarii stadiului implementarii.
Articolul 18
-
Conducerea
organizatiei responsabile trebuie sa desemneze o entitate organizatorica
cu
responsabilitatea
evaluarii independente a sistemului de management al
calitatii, in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
Controlul interfetelor
Articolul 19
-
lnterfetele
trebuie
descrise
in planul
de
cercetare-dezvoltare
si
trebuie convenite
relatiile
dintre
organizatiile
care efectueaza lucrarile. Trebuie avute in vedere urmatoarele interfete:
a)
organizatorice,
la
debutul
lucrarilor
de cercetare-dezvoltare;
b)
dintre organizatiile interne si externe pe timpul derularii lucrarilor de cercetare-dezvoltare;
c)
cu proiecte similare de cercetare-dezvoltare;
d)
legate de utilizarea si aplicarea rezultatelor, la finalizarea lucrarilor de cercetare-dezvoltare.
Pregatirea si calificarea personalului
Articolul 20
-
Personalul implicat in activitatile de cercetare dezvoltare trebuie sa fie pregatit si calificat astfel incat sa detina competenta de a efectua
lucrarile
atribuite
si
sa
inteleaga consecintele
activitatii
sale
asupra
securitatii nucleare.
Articolul 21
-
Pregatirea
si
perfectionarea personalului tehnic, necesare pentru efectuarea activitatilor trebuie sa suplimenteze calificarea, pregatirea si experienta anterioare. ln acest sens trebuie
acordata
o
atentie
corespunzatoare stabilirii necesitatilor de pregatire pentru fiecare program, tema si lucrare de cercetare-dezvoltare.
Articolul 22
-
Pregatirea trebuie realizata proportional cu riscurile asociate activitatilor ce trebuie efectuate si cu importanta lor din punct de vedere al securitatii nucleare.
Responsabilul
programului
de
cercetare dezvoltare
care
realizeaza
sau
evalueaza activitatile de cercetare-dezvoltare destinate unui instalatie nucleara trebuie sa aiba cunostinte corespunzatoare privind securitatea nucleara si managementul calitatii.
Controlul neconformitatilor si actiuni corective Art. 23.
-
Organizatia responsabila trebuie sa stabileasca si sa documenteze un proces de control
al
neconformitatilor
si
de
initiere
a actiunilor corective, care sa abordeze diferentiat urmatoarele aspecte:
a)
erori detectate in date, calcule, rationamente, ipoteze, programe de calculator, masuratori;
b)
diferente
intre
rezultatele
anticipate, rezultatele obtinute si rezultatele unor teste similare;
c)
deficiente sau incidente in timpul testelor;
d)
nerespectarea
cerintelor
procedurilor
si specificatiilor aplicabile.
Articolul 24
-
Devierile
întemeiate
de
la procedurile si specificatiile initiale, aparute in procesul normal de dezvoltare-cercetare, trebuie documentate si trebuie stabilit nivelul de aprobare al acestora.
Articolul 25
-
Abaterile
de
la
ceea
ce s-a planificat in planul de cercetare-dezvoltare trebuie înregistrate si analizate, pentru a se determina
daca sunt cu adevarat neconformitati sau sunt imbunatatiri de care ar profita programul de cercetare-dezvoltare.
Controlul documentelor si inregistrari
Articolul 26
-
Organizatia responsabila trebuie sa
stabileasca
proceduri
pentru
elaborarea, analizarea, aprobarea, emiterea, modificarea si controlul documentelor.
Articolul 27
-
Organizatia responsabila trebuie sa stabileasca un sistem de inregistrari care sa înciuda responsabilitatile si masurile necesare pentru clasificarea, receptia, indexarea, arhivarea, regasirea si dispunerea finala a inregistrarilor rezultate din activitatile de cercetare-dezvoltare.
Articolul 28
-
Conducerea
organizatiei responsabile trebuie sa stabileasca masurile care sa
asigure
ca
toate
lucrarile
de cercetare dezvoltare sa fie corespunzator documentate si înregistrate, incepand de la conceptia si proiectul initial al planului de cercetare-dezvoltare pana la punerea in practica si analizarea rezultatelor cercetarii.
Articolul 29
-
Trebuie
utilizate
registre
de laborator si de lucrari precum si alte metode de înregistrare a rezultatelor cercetarii-dezvoltarii.
Articolul 30
-
lnregistrarile de laborator trebuie sa fie identificabile in raport cu lucrarile efectuate pana la nivel de detaliu, trebuie sa fie lizibile, complete si corecte.
Articolul 31
-
Toate registrele de laborator, precum si datele si inregistrarile lucrarilor de cercetare-dezvoltare, trebuie sa fie disponibile si protejate împotriva pierderilor sau deteriorarii.
Trebuie stabilite durata si conditiile de pastrare ale
registrarilor
de
laborator,
a
datele
si inregistrarilor lucrarilor de cercetare-dezvoltare.
Capitolul VI DESFASURAREA ACTIVITATILOR DE
CERCETARE-DEZVOLTARE
Planificarea
activitatilor
de
cercetare- dezvoltare
Articolul 32
-
Planul de cercetare-dezvoltare trebuie elaborat in scris de catre responsabilul de program si trebuie sa cuprinda o descriere a lucrarilor de cercetare-dezvoltare propuse.
Nivelul de detaliere al activitatilor din planul de cercetare dezvoltare trebuie sa fie in concordanta cu
obiectivele
programului
de
cercetare dezvoltare
si
sa
dea
posibilitatea
repetarii activitatilor de catre o alta echipa calificata.
Articolul 33
-
Planul de cercetare-dezvoltare trebuie
sa
cantina
cerintele
si
asteptarile utilizatorului
si
trebuie
sa
faca
referire
la standarde/tehnici aplicabile.
Planul de cercetare-dezvoltare trebuie sa descrie sau sa referentieze cerintele de mediu, securitate nucleara, sanatate si legislatie, modul de îndeplinire a acestora, alocarea fondurilor si resurselor pana la finalizarea programului. Planul trebuie
sa
înciuda
influenta
presupusa
sau
anticipata
a rezultatelor
cercetarii-dezvoltarii asupra securitatii nucleare.
Planul de cercetare-dezvoltare trebuie sa descrie
scopul
lucrarii.
Planul
de
cercetare dezvoltare
trebuie
sa
identifice
criteriile
de evaluare a rezultatelor si criteriile dupa care lucrarea se considerata finalizata, sa înciuda punctele
obligatorii
de
analiza
de
catre conducerea
organizatiei
si/sau
expertilor
si criteriile respective de analiza.
Planul de cercetare-dezvoltare trebuie sa înciuda o prezentare a istoriei lucrarii prin referire la publicatii care descriu experimente anterioare, teorii, utilizarea
experientei
acumulate de la utilizatorii
produselor
similare,
sau
progrese tehnologice care au condus la initierea lucrarilor cuprinse in plan.
Planul de cercetare-dezvoltare trebuie sa descrie conditiile de functionare a echipamentelor si
aparaturii
experimentale,
precum
si
a componentelor relevante si configuratia necesara. Trebuie
inclusa
descrierea
oricaror
tehnici neuzuale
sau
cu
potentiale
probleme,
a dispozitivelor
speciale
si
a
metodelor experimentale care vor fi utilizate in efectuarea lucrarilor, precum si modul in care acestea vor fi utilizate.
Planul de cercetare-dezvoltare trebuie sa descrie modul de desemnare a personalului tehnic si a celui care asigura suportul pentru efectuarea
lucrarii,
in
functie
de pregatirea, experienta si indemanarea necesara.
Planul de cercetare-dezvoltare trebuie sa descrie cerintele
referitoare
la instalatiile
si echipamentele necesare efectuarii activitatilor si sa înciuda:
a)
explicatii privind modul in care vor fi utilizate instalatiile, cerintele de amplasare a acestora, suprafata fizica necesara si o scurta descriere a impactului probabil asupra serviciilor pe care
trebuie
sa
le
asigure
organizatia responsabila;
b)
prevederea prin care se solicita, acolo unde este cazul, modificari majore ale instalatiilor existente, in vederea efectuarii lucrarilor;
c)
prevederea prin care se solicita, acolo unde este cazul, lucrari in exterior, localizarea acestora si impactul asupra mediului;
d)
descrierea
mijloacelor
de
colectare
si procesare a probelor; in cazul in care se utilizeaza
tehnici deja
publicate,
acestea trebuiesc referentiate;
e)
identificarea echipamentelor si materialelor deja existente necesare lucrarilor, precum si detalii
privind echipamentele si materialele noi, necesar a fi procurate;
f)
elaborarea
procedurilor
de
punere
in functiune pentru echipamentele noi.
Planul de cercetare-dezvoltare trebuie sa descrie relatiile cu alte programe sau domenii ale cercetarii-dezvoltarii. ln cazul in care o activitate similara a fost executata deja, aceasta trebuie declarata, împreuna cu o explicatie scurta, despre
cum poate fi coordonata activitatea curenta cu activitatea similara desfasurata anterior.
Planul de cercetare-dezvoltare trebuie sa identifice termenul de realizare a lucrarii si resursele prevazute si alocate.
Planul de cercetare-dezvoltare trebuie sa prevada
necesarul
de
personal,
incluzand finalizarea
diverselor
etape
de
instruire
si pregatire, precum si bugetul si echipamentele necesare.
Planul de cercetare-dezvoltare trebuie sa descrie
etapele
importante
si
termenele
de realizare a acestora si sa înciuda elementele necesare desfasurarii procesului de cercetare dezvoltare,
astfel incat sa
înciuda realizarea componentelor,
planificarea
evaluarilor
si analizelor, dezvoltarea proceselor tehnologice si a produselor
si
prezentarea
rezultatelor intermediare si finale ale cercetarii.
Articolul 34
-
Responsabilul
programului
de cercetare-dezvoltare trebuie sa se asigure ca planul de cercetare-dezvoltare este analizat si aprobat.
Articolul 35
-
Pentru
proiectarea
si realizarea echipamentelor si aparaturii descrise in planul de cercetare-dezvoltare, trebuie aplicate practici tehnologice si stiintifice avansate.
Proiectul si configuratia echipamentelor si aparaturii trebuie documentate.
Articolul 36
-
Pentru proiectarea si utilizarea softurilor auxiliare de calculator trebuie:
a)
aplicate practici tehnologice si stiintifice avansate;
b)
documentate ipotezele de proiect, domeniul de aplicabilitate si instructiunile utilizatorului;
c)
trebuie definite criteriile de validare a softurilor pentru a se asigura atingerea scopului lucrarii de cercetare-dezvoltare;
d)
trebuie
respectate
prevederile
normelor privind cerintele specifice pentru sistemele de management al calitatii aplicate la producerea si
utilizarea
softurilor
pentru
cercetare, proiectare,
analize
si
calcule
destinate instalatiilor nucleare.
Conducerea
activitatiilor
de
cercetare- dezvoltare
Articolul 37
-
Toate
activitatile
efectuate
ca parte a planului de cercetare-dezvoltare trebuie sa urmeze principii tehnologice si stiintifice avansate, pentru a se asigura atingerea obiectivelor.
Articolul 38
-
Responsabilul
programului
de cercetare-dezvoltare
trebuie
sa
asigure
ca documentatia necesara sa fie disponibila, într-o limba accesibila utilizatorilor.
Articolul 39
-
Produsele
aprovizionate
sau rezultate
in
urma
activitatilor
de
cercetare dezvoltare, incluzand probele de laborator, trebuie depozitate
corespunzator.
Starea
lor
trebuie evaluata periodic.
Articolul 40
Pe timpul
punerii
in functiune
a echipamentelor,
aparatelor
sau
prototipului, calibrarea
si
cerintele
de
performanta
ale echipamentelor
de
testare,
masurare
si
diagnosticare trebuie definite la nivel de detaliu, asigurandu-se atingerea obiectivelor cercetarii dezvoltarii.
Cerintele de calibrare si verificare metrologica si de performanta
pentru
echipamentele
de testare,
masurare
si
diagnosticare
trebuie mentinute pe toata perioada de culegere a datelor.
Procesul de control al echipamentelor de testare, masurare si diagnosticare trebuie sa fie documentat.
Articolul 41
-
ln faza de operare si culegere a datelor,
responsabilii
de program
trebuie
sa asigure
functionarea
corespunzatoare
a sistemelor
si
subsistemelor
echipamentelor experimentale, prin urmatoarele masuri:
a)
monitorizarea vizuala sau pe calculator a echipamentelor, urmarindu-se ca acesta sa functioneze corect;
b)
asigurarea
ca se folosesc materiale
si substantele chimice corespunzatoare;
c)
monitorizarea
performantei
in raport cu cerintele de securitate nucleara;
d)
monitorizarea
frecventelor
de culegere
a datelor
pentru
a
se
asigura
ca
sunt corespunzatoare;
e)
asigurarea ca datele necesare cercetatorilor pentru îndeplinirea obiectivelor cercetarii sunt înregistrate.
Articolul 42
-
Personalul care efectueaza lucrari de cercetare-dezvoltare si lucrari suport pentru acestea trebuie sa-si evalueze propria performanta si sa identifice cai de imbunatatire a calitatii lucrarilor.
Analiza datelor si raportarea
Articolul 43
-
Personalul
care
analizeaza acceptabilitatea datelor, trebuie sa defineasca:
a)
ipotezele si metodele utilizate;
b)
rezultatele obtinute si rezultatele utilizate, astfel ca experti competenti sa poata evalua cum au fost interpretate datele;
c)
metodele
folosite
pentru
a identifica
si minimiza incertitudinile in masurarii;
d)
modelele analitice utilizate;
e)
daca rezultatele cercetarii-dezvoltarii au fost documentate corespunzator si pot fi validate.
Articolul 44
-
Finalizarea
activitatii
de cercetare-dezvoltare
trebuie
consemnata
in rapoarte finale, care trebuie sa descrie:
a)
rezultatele obtinute, domeniul lor de aplicare si validare;
b)
relatia
dintre
rezultate
si
publicatii, experimente, teorii sau progrese tehnologice anterioare;
c)
descrierea aparatelor si a activitatilor de operare si colectare a datelor;
d)
descrierea problemelor semnificative care au aparut pe timpul activitatilor de operare si colectare a datelor;
e)
rezultatele analizei datelor;
f)
rezumatul
lucrarilor
efectuate,
inclusiv concluziile,
recomandarile
si
descrierea
oricarui posibil impact asupra obiectivelor de securitate nucleara;
g)
consideratiile privind modul in care pot fi continuate lucrarile de cercetare-dezvoltare;
h)
consideratiile privind modul de valorificare a rezultatelor cercetarii-dezvoltarii.
Articolul 45
-
Conducerea
organizatiei responsabile trebuie sa analizeze si sa aprobe raportul final de cercetare.
Capitolul VII
EVALUAREA SISTEMULUI DE MANAGEMENT AL CALITATII
Articolul 46
-
Conducerea
organizatiei responsabile trebuie sa evalueze sistemul de management
al
calitatii
aplicabil
cercetarii dezvoltarii, prin:
a)
evaluari independente;
b)
autoevaluarea efectuata de management.
Evaluarea independenta
Articolul 47
-
Organizatia responsabila trebuie sa
indeplineaca
cerintele
privind
evaluarile independente
in
conformitate
cu
prevederile normelor de la art. 4, lit. a).
Articolul 48
-
Sistemul
de
management
al calitatii aplicabil activitatii de cercetare-dezvoltare trebuie evaluat independent de catre o entitate organizatorica
desemnata
de
conducerea organizatiei responsabile,
pentru a determina eficacitatea
sa.
Rezultatele
evaluarii
trebuie documentate.
Articolul 49
-
Evaluarea independenta trebuie extinsa asupra urmatoarelor:
a)
îndeplinirea criteriilor de succes definite in planul de cercetare-dezvoltare;
b)
îndeplinirea etapelor importante planificate si respectarea
termenelor
de
realizare
a acestora si asigurarea furnizarii elementelor necesare desfasurarii procesului, incluzand executia
si
testarea
echipamentelor
si aparatelor si prezentarea rezultatelor partiale si finale ale cercetarii;
c)
evaluarile efectuate de conducere;
d)
eficacitatea administrarii resurselor materiale si umane;
e)
modul in care sunt documentate activitatile de cercetare;
f)
îndeplinirea cerintelor de reglementare ale
CNCAN;
g)
sustinerea activitatilor de cercetare-dezvoltare de
catre
conducerea
organizatiei respunsabile, prin alocarea resurselor umane, materiale si financiare corespunzatoare;
h)
modul
de
functionare
a
interfetelor organizatorice.
Articolul 50
-
Frecventa evaluarii trebuie sa fie suficienta
pentru
a
confirma
ca
cerintele sistemului
de
management
al
calitatii
sunt îndeplinite continuu.
Autoevaluarea efectuata de management
Articolul 51
-
Organizatia responsabila trebuie sa indeplineaca cerintele privind autoevaluarea
MINISTERUL
APELOR
ȘI
PROTECȚIEI
MEDIULUI
COMISIA
NAȚIONALĂ
PENTRU
CONTROLUL
ACTIVITĂȚILOR
NUCLEARE*)
O
R
D
I
N
pentru
aprobarea
Normelor
privind
cerințele
specifice
pentru
sistemele
de
management
al
calității
aplicate
la
proiectarea
instalațiilor
nucleare**)
În
conformitate
cu
prevederile:
•
Hotărârii
Guvernului
nr.
17/2001
privind
organizarea
și
funcționarea
Ministerului
Apelor
și
Protecției
Mediului,
cu
modificările
și
completările
ulterioare,
•
Regulamentului
de
organizare
și
funcționare
a
Comisiei
Naționale
pentru
Controlul
Activităților
Nucleare,
aprobat
prin
Ordinul
ministrului
apelor
și
protecției
mediului
nr.
86/2002,
•
art.
5
din
Legea
nr.
111/1996
privind
desfășurarea
în
siguranță
a
activităților
nucleare,
republicată,
cu
modi-
ficările
și
completările
ulterioare,
președintele
Comisiei
Naționale
pentru
Controlul
Activităților
Nucleare
emite
următorul
ordin:
Art.
1.
-
Se
aprobă
Normele
privind
cerințele
specifice
pentru
sistemele
de
management
al
calității
aplicate
la
pro-
iectarea
instalațiilor
nucleare,
prezentate
în
anexa
care
face
parte
integrantă
din
prezentul
ordin.
Art.
2.
-
Prezentul
ordin
va
fi
publicat
în
Monitorul
Oficial
al
României,
Partea
I.
Art.
3.
-
Normele
menționate
la
art.
1
intră
în
vigoare
la
60
de
zile
de
la
data
publicării
în
Monitorul
Oficial
al
României,
Partea
I.
Art.
4.
-
Direcția
asigurarea
calității
și
autorizare
opera-
tori
din
cadrul
Comisiei
Naționale
pentru
Controlul
Activităților
Nucleare
va
duce
la
îndeplinire
prevederile
pre-
zentului
ordin.
Președintele
Comisiei
Naționale
pentru
Controlul
Activităților
Nucleare,
Lucian
Biro,
secretar
de
stat
București,
30
mai
2003.
Nr.
69.
*)
Potrivit
prevederilor
Ordonanței
de
urgență
a
Guvernului
nr.
64/2003,
publicată
în
Monitorul
Oficial
al
României,
Partea
I,
nr.
464
din
29
iunie
2003,
și
ale
Hotărârii
Guvernului
nr.
746/2003,
publicată
în
Monitorul
Oficial
al
României,
Partea
I,
nr.
493
din
8
iulie
2003,
Comisia
Națională
pentru
Controlul
Activităților
Nucleare
a
trecut
în
coordonarea
primului-ministru.
**)
Ordinul
nr.
69/2003
a
fost
publicat
în
Monitorul
Oficial
al
României,
Partea
I,
nr.
681
din
26
septembrie
2003
și
este
reprodus
și
în
acest
număr
bis.
ANEXĂ")
*)
Anexa
este
reprodusă
în
facsimil.
de proiectare in functie de importanta relativa referitoare la securitatea
nucleara
a fiecarui sistem,
structura,
produs
sau
componenta proiectata .
(2)
Organizatia responsabila de proiectare trebuie sa respecte cerintele de aplicare gradata a sistemului
de
management
al
calitatii
in conformitate
cu
prevederile
normelor
privind cerintele
generale
pentru
sistemele
de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
(3)
Organizatia responsabila de proiectare trebuie sa tina cont de urmatoarele aspecte la aplicarea gradata a cerintelor sistemului de management al calitatii
a)
nivelul de detaliere a analizei proiectului;
b)
cerintele pentru, si nivelul de aprobare a evaluarii si aprobarii proiectului;
c)
gradul de verificare a proiectului;
d)
controalele aplicate in modificarile de proiect;
e)
detalierea
inregistrarilor
rezultate
din activitatea
de proiectare
si perioada
de pastrare a acestora;
f)
cerintele
pentru
efectuarea
calculelor alternative;
g)
cerintele pentru calificarea sau testarea datelor rezultate din proiectare;
h)
cerintele
pentru
testele
de calificare/omologare a proiectului.
Organizare si responsabilitati
Articolul 14
-
Organizatia
responsabila
de proiectare
trebuie
sa
elaboreze
un
plan organizatoric care sa detalieze:
a)
structura organizatorica;
b)
responsabilitatile functionale;
c)
nivelurile
si
tipul
de
autoritate, responsabilitatile asociate;
d)
interfetele interne si externe.
Cand exista multiple entitati organizatoriceJ. trebuie stabilite si documentate responsabilitatea fiecarei entitati organizatorice si relatia intre acestea.
Articolul 15
-
Organizatia
responsabila
de proiectare trebuie sa defineasca interfetele intre diversele organizatii implicate in procesul de proiectare, incluzand integrarea proiectelor care implica interfete organizatorice.
Articolul 16
-
(
1)
Organizatia
responsabila
de proiectare trebuie sa nominalizeaze persoana din conducerea organizatiei responsabila care are sarcina
proiectarii,
dezvoltarii
si
intretinerii sistemului
de
management
al
calitatii
si
a monitorizarii stadiului implementarii.
(2) Persoana responsabila de la al. (1) trebuie sa indeplineasca
prevederile
normelor
privind cerintele
generale
pentru
sistemele
de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
Articolul 17
-
Structura organizatorica si atribuirea responsabilitatilor trebuie concepute astfel incat persoanele
care
îndeplinesc
activitati
de proiectare sa nu fie implicate in verificarea si/sau evaluarea independenta a acestor activitati.
Articolul 18
-
Pentru organizatiile responsabile mici, cu un numar limitat de personal, cerintele privind verificarea proiectului pot fi îndeplinite de catre:
a)
organizatia
responsabila
beneficiara
a activitatii de proiectare sau o alta organizatie reprezentanta a acesteia;
b)
alta organizatie desemnata de organizatia responsabila pentru activitatea de proiectare.
ln oricare din situatiile de la alin. (1), organizatia
responsabila
care
realizeaza verificarile sau evaluarile independente trebuie sa indeplineasca cerintele aplicablile ale prezentelor norme
si
ale
normelor
privind
cerintele
de autorizare pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea,
functionarea
si dezafectarea instalatiilor nucleare.
Pregatirea si calificarea personalului
Articolul 19
-
Organizatia
responsabila
de proiectare trebuie sa stabileasca criterii privind calificarea personalului.
Aceste criterii trebuie sa înciuda definirea cerintelor minime privind pregatirea, experienta, instruirea initiala si instruirea continua.
Trebuie mentinute inregistrari ale calificarii personalului
participant
la
activitatile
de proiectare.
Articolul 20
-
Organizatia
responsabila
de proiectare trebuie sa implementeze programe de pregatire pentru a realiza si mentine competenta necesara a personalului, care trebuie sa inteleaga consecintele
activitatii
sale asupra
securitatii nucleare.
Programele de pregatire trebuie analizate din punct de vedere al eficacitatii si actualizate pentru a reflecta experienta
si modificarile
oricaror coduri,
standarde,
procedee,
reglementari
si practici de proiectare aplicabile.
Articolul 21
-
Cerintele generale privind pregatirea si calificarea personalului sunt stabilite in normele privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
Obligatiile si raspunderea individuala
Articolul 22
-
Conducerea organizatiei responsbile trebuie:
a)
sa defineasca, documenteze si comunice personalului
organizatiei
responsabilitatile, cerintele privind activitatea de proiectare si rezultatele asteptate;
b)
sa evalueze
si sa compare
rezultatele obtinute in raport cu rezultatele asteptate.
Controlul interfetelor
Articolul 23
-
lnterfetele organizationale trebuie identificate,
comunicate
si
controlate
pentru integrarea efectiva a activitatilor.
Trebuie identificate urmatoarele interfete de proiectare:
a)
intre departamentele din cadrul organizatiei de proiectare;
b)
intre organizatia de proiectare si organizatia responsabila beneficiara;
c)
intre
proiectantul
general
si
organizatia responsabila de alegerea amplasamentului instalatiei nucleare;
d)
interfata cu organizatia de constructii-montaj;
e)
intre proiectantul general si organizatia de punere in functiune;
f)
intre proiectantul general si organizatia de exploatare;
g)
intre proiectantul general si organizatia care desfasoara activitatile de dezafectare;
h)
intre organizatia responsabila de proiectare si CNCAN si acolo unde este cazul, cu alte organizatii de reglementare.
Articolul 24
-
Organizatia
responsabila
de proiectare trebuie sa:
a)
identifice informatiile necesare;
b)
identifice utilizatorul acestora;
c)
distribuie informatia;
d)
asigure ca informatia distribuita este valabila, corecta si oportuna.
Articolul 25
-
Cerintele generale privind controlul interfetelor
sunt
stabilite
in
normele
privind cerintele
generale
pentru
sistemele
de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
Utilizarea experientei dobandite
Articolul 26
-
Trebuie stabilit un proces astfel incat experienta in proiectarea, construirea, exploatarea si dezafectarea unei instalatii nucleare sa fie:
a)
identificata, obtinuta si oferita utilizatorilor;
b)
evaluata pentru a fi utilizata in dezvoltarea performantelor
structurilor,
sistemelor, echipamentelor si componentelor, precum si a cerintelor si practicilor de exploatare.
Planificarea si controlul activitatii
Articolul 27
-
Activitatile
trebuie
identificate, planificate,
atribuite,
controlate
si
verificate. Cerintele detaliate privind planificarea si controlul activitatilor
sunt
precizate
in
Cap.
VII
al prezentelor norme.
Controlul
proceselor
si
practicilor
de proiectare
Articolul 28
-
Trebuie utilizate numai procese si practici de proiectare specificate si acceptate. Cerintele detaliate privind controlul proceselor si practicilor de proiectare sunt precizate in Cap. VIII al prezentelor norme.
Articolul 29
-
Procesele si practicile trebuie sa indeplineasca cerintele standardelor aplicabile.
Verificarea
Articolul 30
-
Orice proiect si reviziile sale trebuie verificate.
Rezultatele
verificarii
trebuie documentate.
Cerintele
detaliate
privind verificarea proiectelor sunt precizate la Cap. VII si VIII ale prezentelor norme.
Neconformitati
Articolul 31
-
Neconformitatile
constatate
in procesul
proiectarii
trebuie
identificate, documentate,
raportate
si
analizate
pentru dispunere.
Articolul 32
-
Organizatia
responsabila
de proiectare trebuie sa identifice si sa documenteze
responsabilitatile
pentru
dispunerea neconformitatilor.
Articolul 33
-
Cerintele generale privind controlul neconformitatilor sunt stabilite in normele privind cerintele
generale
pentru
sistemele
de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
Actiuni corective
Articolul 34
-
Conditiile care au determinat aparitia unor neconformitati majore sau repetate trebuie:
a)
analizate pentru a determina cauzele lor;
b)
corectate pentru a preveni repetarea;
c)
corectate
in
cadrul
limitelor
de
timp specificate.
Articolul 35
-
Actiunile
corective
trebuie documentate si comunicate nivelurilor adecvate de conducere si monitorizate pentru determinarea eficacitatii acestora.
Articolul 36
-
Organizatia
responsabila
de proiectare trebuie sa identifice si sa documenteze responsabilitatile
pentru
dezvoltarea
si implementarea actiunilor corective satisfacatoare.
Articolul 37
-
Cerintele generale privind actiunile corective sunt stabilite in normele privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea,
functionarea
si dezafectarea instalatiilor nucleare.
Controlul modificarilor
Articolul 38
-
Modificarile cerintelor de proiectare, ale proiectelor, documentelor de proiectare, ale metodelor analitice, ale proceselor si practicilor aprobate
trebuie
analizate
si
aprobate
de persoane care sunt calificate pentru a le evalua fata de cerintele originale si curente. Cerintele detaliate
privind
controlul
modificarilor
sunt precizate in Cap. VIII al prezentelor norme.
Controlul documentelor
Articolul 39
-
Identificarea, analizarea, aprobarea, emiterea
si
actualizarea
documentelor
si metodelor
de
proiectare
analitice
trebuie controlate.
Articolul 40
-
Organizatia
responsabila
de proiectare trebuie sa mentina informatia care identifica modificarile si actualizarile documentelor sau instrumentelor elaborate pe baza metodelor analitice.
Articolul 41
-
Documentele
si
instrumentele elaborate pe baza metodelor analitice iesite din uz trebuie identificate si retrase prompt din zonele unde folosirea lor neintentionata poate afecta calitatea proiectarii.
lnregistrari
Articolul 42
-
Organizatia
responsabila
de proiectare
trebuie
sa
emita
si
sa
mentina inregistrari privind întregul proces de proiectare.
Articolul 43
-
Organizatia
responsabila
de proiectare trebuie sa procedureze activitatile de emitere
si mentinere
a
inregistrarilor pentru confirmarea completitudinii proiectarii.
Articolul 44
-
lnregistrarile
pentru
confirmarea activitatii de proiectare trebuie sa fie complete, valide, lizibile, accesibile si trasabile in raport cu la care se refera activitatile carora li se aplica.
Articolul 45
-
lnregistrarile
pentru
confirmarea completitudinii
proiectarii
trebuie
mentinute, arhivate si inspectate in mod curent pentru a asigura
pastrarea
lor
si
protectia
împotriva pierderii, deteriorarii si distrugerii.
Articolul 46
-
lnregistrarile
pentru
confirmarea completitudinii proiectarii vor fi pastrate cel putin pana cand rezultatele activitatii de proiectare sunt acceptate de client.
Capitolul VI
EVALUAREA SISTEMULUI DE MANAGEMENT AL CALITATII
Evaluarea sistemului
Articolul 47
-
Conducerea
organizatiei responsabila
trebuie
sa
asigure
evaluarea sistemului de management al calitatii aplicabil proiectarii prin urmatoarele metode:
a)
evaluari independente;
b)
autoevaluarea efectuata de conducere.
La cerere, organizatia responsabila pentru proiectare trebuie sa permita accesul clientului si detinatorului instalatiei nucleare pentru audit.
Cerintele generale privind evaluarea sistemului de management al calitatii sunt stabilite prin normele
privind
cerintele
generale
pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea,
functionarea
si
dezafectarea instalatiilor nucleare.
Evaluarea independenta
Articolul 48
-
Organizatia
responsabila
de proiectare trebuie sa indeplineaca cerintele privind evaluarile
independente
in
conformitate
cu prevederile normelor privind cerintele generale pentru sistemele
de management
al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
Sistemul de management al calitatii aplicabil in proiectare trebuie evaluat independent, de catre conducere, pentru a determina eficacitatea iar rezultatele evaluarii trebuie documentate.
Evaluarea independenta trebuie realizata prin entitatea
organizatorica
desemnata
de conducerea organizatiei responsabile.
Trebuie evaluate activitatile pentru care organizatia este responsabila prin elaborarea si implementarea unui program de audituri interne.
Frecventa evaluarii trebuie sa fie suficienta pentru a confirma ca cerintele continua sa fie îndeplinite.
Rezultatele evaluarilor independente trebuie raportate unui nivel de conducere
care are autoritatea
de
a
rezolva
orice
problema identificata.
Autoevaluarea managementului
Articolul 49
-
Organizatia
responsabila
de proiectare trebuie sa indeplineaca cerintele privind autoevaluarea
conducerii
din normele
privind cerintele
generale
pentru
sistemele
de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
Articolul 50
-
Managementul
organizatiei responsabile
trebuie
sa
conduca
si
sa documenteze
evaluari
curente
ale
eficacitatii sistemului de management al calitatii aplicabil unitatilor sale organizationale.
Evaluarile trebuie sa înciuda compararea rezultatelor fata de obiectivele stabilite.
Analiza conducerii
Articolul 51
-
Suplimentar
autoevaluarii, organizatiile responsabile trebuie sa efectueze analiza oficiala anuala a eficientei sistemului de management al calitatii.
Analiza trebuie condusa de managerul organizatiei responsabile.
Organizatia
de
proiectare
trebuie
sa stabileasca criterii pentru analiza anuala.
Analiza
anuala
trebuie
sa
evalueze urmatoarele:
a)
tendintele,
frecventa
si
extinderea neconformitatilor;
b)
rezultatele evaluarilor independente interne si externe;
c)
rapoartele privind evenimentele adverse calitatii;
d)
rapoartele
evenimentelor
cu
semnificatie privind securitatea nucleara
din instalatii nucleare, care pot compromite calitatea;
e)
rapoartele si recomandarile
rezultate din procesul de proiectare si din experienta acumulata in mod sistematic.
Personalul
caruia
i
s-a
atribuit responsabilitatea analizelor anuale trebuie sa aiba experienta, pregatirea si competenta necesara pentru a analiza sistemul de management al calitatii
aplicabil
activitatilor
de
proiectare efectuate de organizatie, inclusiv implicatiile in domeniul securitatii nucleare.
Capitolul VII CONTROLUL ACTIVITATILOR
Analiza comenzii
Articolul 52
-
Organizatia
responsabila
de proiectare trebuie sa analizeze orice comanda sau contract pentru servicii de proiectare. Aceste analize trebuie documentate.
Articolul 53
-
lnformatiile incomplete, ambigue sau conflictuale
trebuie
rezolvate
cu
organizatia responsabila beneficiara.
Activitati de proiectare
Articolul 54
-
Urmatoarele activitati de proiectare trebuie identificate si controlate:
a)
definirea cerintelor de proiectare;
b)
analiza modului de atribuire a activitatilor;
c)
dezvoltarea proiectarii;
d)
documentarea proiectarii;
e)
dovedirea conformitatii proiectarii;
f)
verificarea îndeplinirii cerintelor proiectului;
g)
redactarea informatiilor rezultate din procesul de proiectare;
h)
redactarea si pastrarea inregistrarilor.
Articolul 55
-
Organizatia
responsabila
de proiectare trebuie sa identifice si sa clasifice
sistemele, structurile, produsele si componentele in
functie
de
importanta
acestora
pentru securitatea nucleara a instalatiei nucleare, in conformitate cu metologia prezentata in normele privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
Planificarea activitatilor de proiectare
Articolul 56
-
Activitatile de proiectare trebuie planificate. Planurile trebuie elaborate înaintea începerii activitatilor de proiectare si trebuie sa cantina, dupa caz, urmatoarele:
a)
domeniul activitatii, inclusiv pentru activitatile efectuate de alte organizatii;
b)
metodele de proiectare;
c)
cerintele privind programul de calculator care trebuie proiectat sau coduri care trebuie validate pentru utilizare;
d)
cerintele de testare, incluzand testele de omologare/calificare, testele pe prototip, testul seismic, si altele specifice;
e)
cerintele
privind
analiza,
verificarea
si validarea proiectarii;
f)
cerintele privind resursele;
g)
cerintele
privind
necesitatea
unei instruiri/pregatiri speciale;
h)
programarea activitatilor;
i)
punctele in care au loc verificari ale procesului de proiectare si frecventa unor astfel de verificari;
j)
date de intrare privind siguranta in utilizare, fiabilitatea,
mentenanta,
factori
umani, standardizarea si alte date specifice;
k)
identificarea
documentelor
care
necesita aprobarea CNCAN si altor organizatii de reglementare.
Atunci cand se specifica in contract, planul de proiectare
trebuie
transmis
spre
acceptare organizatiei
responsabile
care
i-a
delegat activitatea.
Atribuirea activitatilor de proiectare
Articolul 57
-
Organizatia de proiectare trebuie sa identifice si sa desemneze personalul care preia responsabilitatea fiecarei activitati.
Domeniul pentru care se desemneaza personalul trebuie definit.
Articolul 58
-
Organizatia de proiectare trebuie sa identifice personalul sau entitatile organizatorice responsabile
pentru
elaborarea,
analiza, aprobarea si emiterea documentelor si reviziilor acestora.
Articolul 59
-
Organizatia de proiectare trebuie sa documenteze
orice
modificare
in modul
de atribuire a activitatiilor, pentru a preciza:
a)
scopul modificarii;
b)
contractarea unor parti definite ale activitatii cu terti.
Planificarea verificarii
Articolul 60
-
Organizatia
responsabila
de proiectare trebuie sa planifice si sa efectueze verificarea fiecarui proiect si a reviziilor sale.
Planurile pentru verificare trebuie sa identifice:
a)
activitatile
de
proiectare
care
trebuie verificate;
b)
natura si extinderea verificarii;
c)
verificatorul desemnat, comisia de analiza sau unitatea independenta calificata, dupa caz, responsabila pentru verificare;
d)
metodele de verificare, incluzand metode de raportare si urmarire;
e)
planificarea activitatilor de verificare in ciclul de proiectare;
f)
verificarile si aprobarile CNCAN si ale altor organizatii de reglementare.
Capitolul VIII PROCESUL PROIECTARII
Generalitati
Articolul 61
-
Activitatile
de
proiectare
trebuie definite,
documentate
si controlate pentru a asigura ca sunt îndeplinite cerintele de proiectare.
Datele de intrare ale proiectarii
Articolul 62
-
Datele de intrare ale proiectarii, cerintele
functionale,
rezultatele
experientelor anterioare,
studiile
conceptuale,
conditiile
de mediu, cerintele reglementarilor, standardelor si codurilor aplicabile trebuie luate in considerare in definirea cerintelor proiectarii.
Datele de intrare si reviziile acestora trebuie analizate si aprobate.
Modificarile cerintelor de proiectare, inclusiv motivul modificarilor trebuie identificate, controlate si documentate.
Cerintele de proiectare trebuie sa fie suficient de detaliate pentru a asigura o baza de referinta pentru luarea deciziilor,
efectuarea
verificarii proiectarii si evaluarea modificarilor de proiect.
Dezvoltarea proiectului
Articolul 63
-
lnformatiile obtinute din experienta anterioara,
incluzand
activitati
de
proiectare, aprovIzIonare,
fabricatie,
constructie,
montaj, punere
in
functiune
si
exploatare
trebuie identificate
si evaluate
pentru
initierea
unor imbunatatiri.
Articolul 64
-
Pot fi initiate unul sau mai multe studii de proiectare conceptuala pentru dezvoltarea proiectarii. Proiectul conceptual rezultat trebuie evaluat si trebuie definit conceptul ales.
Datele de rezultate ca urmare a procesului de proiectare
Articolul 65
-
Proiectul
trebuie
sa
fie
astfel documentat
incat
sa
reflecte
cerintele
de proiectare.
Articolul 66
-
Cerintele de reglementare, codurile, standardele, clasificarile si alte criterii aplicabile trebuie identificate in datele rezultate in urma procesului de proiectare, denumite in continuare datele de iesire ale proiectarii.
Articolul 67
-
ln cazul in care este necesar sa se asigure
trasabilitatea
in
fazele
urmatoare, structurile, sistemele si componentele respective trebuie identificate in documentele de iesire ale proiectarii.
Articolul 68
-
Documentele proiectarii trebuie sa specifice
cerintele
pentru
sistemele
de management
al
calitatii
ce
trebuie
aplicate structurii, sistemului sau componentei in fazele urmatoare si clasa de aplicare acordata acesteia in conformitate
cu cerintele
normelor privind cerintele
generale
pentru
sistemele
de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
Motivele
pentru
selectarea
cerintelor sistemelor de management al calitatii si clasa de aplicare acordata sistemului trebuie documentate.
Articolul 69
-
Elaborarea, aprobarea, emiterea, difuzarea si actualizarea documentelor oficiale ale proiectarii trebuie controlate.
Aceste documente trebuie sa înciuda:
a)
documentele utilizate ca faze ale procesului proiectarii;
b)
datele
de
intrare,
datele
de
iesire
si documentele suport;
c)
documentele
de proiectare elaborate
in procesul de autorizare.
Articolul 70
-
Pentru fiecare tip de document de proiectare trebuie stabilite cerinte privind:
a)
formatul si modul de prezentare;
b)
identificarea;
c)
verificarea si aprobarea;
d)
actualizarea;
e)
emiterea si difuzarea;
f)
arhivarea si regasirea originalelor.
Articolul 71
-
Documentele
elaborate
de
terti, incluzand desenele fabricantului, desenele pentru constructii-montaj si specificatiile de fabricatie si care sunt pertinente in procesul proiectarii trebuie controlate.
Articolul 72
-
Documentele de iesire ale proiectarii, trebuie sa înciuda, dupa caz:
a)
specificatii tehnice;
b)
desene de proiectare;
c)
evaluari de securitate;
d)
calcule de proiectare si inregistrari ale acestor calcule;
e)
cereri de modificare de proiect aprobate;
f)
rapoarte privind verificarea
si validarea proiectarii;
g)
descrieri
ale
structurii,
sistemului
sau cornponentei;
h)
analize tehnice, evaluari, rapoarte;
i)
aprobarile CNCAN si, dupa caz, ale altor organizatii de reglementare.
Conformitatea proiectarii
Articolul 73
-
Calculele, inregistrarile, analizele de tensiuni si alte documente oficiale elaborate ca parti
ale
procesului
proiectarii,
incluzand activitatile legate de utilizarea metodelor analitice, trebuie verificate, aprobate si arhivate.
Articolul 74
-
Identificarea, utilizarea, validarea si revizuirea programelor de calculator folosite in pocesul proiectarii trebuie controlate.
ln cazul in care sunt utilizate programe de calculator in proiectare sau activitati analitice, descrierea
programului,
instructiunile
pentru utilizare,
rapoartele
de
validare,
modificarile
programului si rezultatele trebuie documentate conform
normelor
privind
cerintele
specifice pentru sistemele de management
al calitatii aplicate la producerea
si utilizarea
softurilor pentru cercetare, proiectare, analize si calcule destinate instalatiilor nucleare.
Articolul 75
-
Pentru lucrarile realizate prin metode analitice, datele de intrare, ipotezele, metodele, modelarea,
testarea
si
rezultatele
trebuie documentate.
Verificarea proiectului
Articolul 76
-
Natura si extinderea verificarii documentelor de proiectare trebuie stabilta pe baza urmatoarelor criterii:
a)
impactul
asupra
securitatii
nucleare
in exploatare;
b)
complexitatea proiectarii;
c)
gradul de standardizare;
d)
încadrarea in tehnologiile avansate;
e)
asemanarea cu proiecte anterioare.
Cerintele de proiectare trebuie de asemenea verificate in cazul in care reprezinta date de iesire ale procesului de proiectare.
Articolul 77
-
ln cazul in care proiectul a fost elaborat si verificat anterior si este utilizat pentru o noua aplicatie, verificarea proiectarii trebuie sa confirme numai ca:
a)
aplicarea proiectului este corecta;
b)
analizele sunt inca valide.
Articolul 78
-
Pentru
verificarea
proiectului trebuie utilizate, dupa caz, urmatoarele tehnici:
a)
analiza proiectului;
b)
analize si calcule alternative;
c)
teste de omologare/calificare;
d)
verificari dimensionale si de material;
e)
evaluarea
diferentelor
semnificative
intre proiectul
in
cauza
si
proiecte
similare elaborate anterior.
Analiza proiectului trebuie sa asigure ca proiectul respecta cerintele de proiectare si ca documentele de proiectare sunt corespunzatoare. Domeniul de analiza a proiectului trebuie definit. Analiza proiectului poate fi efectuata de un grup sau o singura persoana.
Analizele
alternative
trebuie
sa
verifice validitatea
calculelor
de proiectare.
Analizele alternative se pot realiza prin calcule simplificate si
folosind
ipoteze
care
produc
rezultate aproximative. Diferentele dintre rezultate trebuie analizate si acceptabilitatea calculelor originale trebuie justificata. Analizele alternative, ipotezele si rezultatele trebuie documentate.
Testele
de
omologare/calificare
trebuie efectuate asupra unui prototip, a unui exemplar sau a unei serii din productia initiala. Prin testele de omologare/calificare trebuie verificat/validat proiectul sau anumite caracteristici ale proiectului. Testele de omologare/calificare nu includ testele de
performanta
pentru
imbunatatirea caracteristicilor produsului si nici cele de pe parcursul sau dupa producerea produsului pentru a confirma ca acesta corespunde cerintelor de calitate.
Rapoartele
si
rezultatele
testelor
de omologare/calificare trebuie analizate in privinta validitatii
si
relevantei
fata
de
cerintele
de proiectare.
Programele de calculator care sunt utilizate pentru controlul instalatiilor si sistemelor trebuie verificate printr-un plan documentat care trebuie sa defineasca urmatoarele:
a)
metoda de testare care va fi utilizata;
b)
datele de intrare care vor fi procesate;
c)
criteriile de acceptare ale datelor de iesire.
Dezvoltarea programelor de calculator pentru controlul instalatiilor si sistemelor trebuie sa respecte
cerintele
normelor
CNCAN
privind sistemele de management al calitatii.
Personalul care realizeaza verificarea
Articolul 79
-
Conducatorul
colectivului
de proiectare este responsabil pentru desfasurarea corespunzatoare a activitatilor
si
îndeplinirea cerintelor de proiectare si trebuie sa asigure ca verificarea proiectului sa fie efectuata.
Trebuie respectate cerintele de calificare pentru conducatorul colectivului de proiectare.
Articolul 80
-
Verificarea
proiectului
trebuie realizata de catre personal adecvat calificat si care nu a participat la efectuarea activitatilor sau luarea unor decizii de proiectare care trebuie supuse verificarii.
Articolul 81
-
ln
cazul
in
care
organizatia responsabila
de
proiectare
nu
dispune
de personal
de
verificare,
verificarea
proiectului poate
fi
efectuata
de
personal
competent apartinand:
a)
unei organizatii de proiectare desemnata de organizatia responsabila pentru proiectare;
b)
organizatiei responsabile beneficiara pentru activitatea de proiectare;
c)
altei organizatii responsabila desemnata de organizatia responsabila beneficiara pentru activitatea de proiectare.
Emiterea informatiilor legate de proiectare
Articolul 82
-
lnformatiile
legate
de
proiectare, inclusiv modificarile, trebuie comunicate de la o organizatie
catre
alta
si
in cadrul
aceleiasi organizatii,
prin
intermediul
documentelor controlate
ce
sunt
in
mod
unic
identificate, aprobate si emise de persoane autorizate.
Articolul 83
-
Organizatia
responsabila
de proiectare trebuie sa stabileasca proceduri pentru elaborarea si editarea documentelor de iesire ale proiectarii.
Articolul 84
-
Documentele si reviziile lor trebuie difuzate in toate zonele in care prezenta acestora este necesara.
Articolul 85
-
Documentele iesite din uz trebuie sa fie identificate si înlocuite prompt in zonele unde folosirea
lor
neintentionata
ar
putea
afecta calitatea.
Modificarile proiectului
Articolul 86
-
Organizatia
responsabila
de proiectare trebuie sa stabileasca proceduri pentru a identifica si controla modificarile proiectelor si
documentelor asociate, dupa ce acestea au fost aprobate.
Articolul 87
-
Modificarile
trebuie
analizate
si aprobate printr-un proces similar cu cel aplicat proiectului original, incluzand, acolo unde este prevazut, aprobarile CNCAN si, dupa caz, ale altor organizatii de reglementare.
Articolul 88
-
Modificarea si motivul pentru care a fost facuta trebuie documentate.
ln cazul efectuarii unor modificari importante cauzate de deficiente ale proiectului, proiectul si activitatile
de verificare
trebuie
analizate
si modificate acolo unde este necesar.
Articolul 89
-
Derogarile care sunt acordate organizatiilor
responsabile
pentru
fabricatie, montaj,
constructie,
punere
in
functiune
si exploatare si care permit deviatii de la proiect trebuie controlate.
Controlul trebuie exercitat asupra continutului, identificarii, cauzelor, dispunerii, aprobari, emiterii si arhivarii derogarii.
Articolul 90
-
Deficientele din documentele de proiectare
identificate
in
timpul
procurarii, fabricatiei,
constructiei,
montajului,
punerii
in functiune,
exploatarii
sau dezafectarii
trebuie comunicate
organizatiei
responsabile
de proiectare pentru înregistrare si analiza.
Rezultatul analizei acestora trebuie comunicat organizatiilor implicate si dupa caz la CNCAN si altor organizatii de reglementare.
lnregistrarile activitatii de proiectare
Articolul 91
-
lnregistrarile activitatii de proiectare trebuie sa înciuda documentele care se refera la urmatoarele aspecte:
a)
specifica cerintele de proiectare si sursele datelor de intrare ale proiectarii;
b)
contin informatii tehnice pentru fabricatie, constructie,
montaj, punere in functiune, exploatare si dezafectare;
c)
sustin conformitatea tehnica a proiectarii;
d)
sunt necesare in scopuri de autorizare sau de a îndeplini coduri si standarde aplicabile.
Articolul 92
-
Organizatia
responsabila
de proiectare trebuie sa mentina liste complete si la zi cu inregistrarile activitatii de proiectare si stadiul acesteia.
Articolul 93
-
lnregistrarile activitatii de proiectare trebuie sa fie complete, lizibile, usor de regasit si trasabile in raport cu procedurile si activitatile la care se refera.
Articolul 94
-
ln cazul in care sunt transmise copii ale
documentelor
catre
CNCAN,
sau
altor organizatii
de
reglementare,
detinatorului instalatiei
nucleare
sau
participantilor
pentru informare sau aprobare, documentele de raspuns trebuie evaluate, catalogate si arhivate.
Articolul 95
-
Organizatia
responsabila
de proiectare trebuie sa mentina inregistrari ale activitatii de proiectare in conformitate cu codurile, standardele
si
cerintele
de
reglementare aplicabile.
Articolul 96
-
Organizatia
responsabila
de proiectare
trebuie
sa
furnizeze
detinatorului
MINISTERUL
APELOR
ȘI
PROTECȚIEI
MEDIULUI
COMISIA
NAȚIONALĂ
PENTRU
CONTROLUL
ACTIVITĂȚILOR
NUCLEARE*)
O
R
D
I
N
pentru
aprobarea
Normelor
privind
cerințele
specifice
pentru
sistemele
de
management
al
calității
aplicate
activităților
de
aprovizionare
destinate
instalațiilor
nucleare**)
În
conformitate
cu
prevederile:
•
Hotărârii
Guvernului
nr.
17/2001
privind
organizarea
și
funcționarea
Ministerului
Apelor
și
Protecției
Mediului,
cu
modificările
și
completările
ulterioare,
•
Regulamentului
de
organizare
și
funcționare
a
Comisiei
Naționale
pentru
Controlul
Activităților
Nucleare,
aprobat
prin
Ordinul
ministrului
apelor
și
protecției
mediului
nr.
86/2002,
•
art.
5
din
Legea
nr.
111/1996
privind
desfășurarea
în
siguranță
a
activităților
nucleare,
republicată,
cu
modi-
ficările
și
completările
ulterioare,
președintele
Comisiei
Naționale
pentru
Controlul
Activităților
Nucleare
emite
următorul
ordin:
Art.
1.
-
Se
aprobă
Normele
privind
cerințele
specifice
pentru
sistemele
de
management
al
calității
aplicate
acti-
vităților
de
aprovizionare
destinate
instalațiilor
nucleare,
pre-
zentate
în
anexa
care
face
parte
integrantă
din
prezentul
ordin.
Art.
2.
-
Prezentul
ordin
va
fi
publicat
în
Monitorul
Oficial
al
României,
Partea
I.
Art.
3.
-
Normele
menționate
la
art.
1
intră
în
vigoare
la
60
de
zile
de
la
data
publicării
în
Monitorul
Oficial
al
României,
Partea
I.
Art.
4.
-
Direcția
asigurarea
calității
și
autorizare
opera-
tori
din
cadrul
Comisiei
Naționale
pentru
Controlul
Activităților
Nucleare
va
duce
la
îndeplinire
prevederile
pre-
zentului
ordin.
Președintele
Comisiei
Naționale
pentru
Controlul
Activităților
Nucleare,
Lucian
Biro,
secretar
de
stat
București,
30
mai
2003.
Nr.
70.
*)
Potrivit
prevederilor
Ordonanței
de
urgență
a
Guvernului
nr.
64/2003,
publicată
în
Monitorul
Oficial
al
României,
Partea
I,
nr.
464
din
29
iunie
2003,
și
ale
Hotărârii
Guvernului
nr.
746/2003,
publicată
în
Monitorul
Oficial
al
României,
Partea
I,
nr.
493
din
8
iulie
2003,
Comisia
Națională
pentru
Controlul
Activităților
Nucleare
a
trecut
în
coordonarea
primului-ministru.
**)
Ordinul
nr.
70/2003
a
fost
publicat
în
Monitorul
Oficial
al
României,
Partea
I,
nr.
681
din
26
septembrie
2003
și
este
reprodus
și
în
acest
număr
bis.
*)
Anexa
este
reprodusă
în
facsimil.
ANEXĂ")
e)
gama
de
documente
transmise
pentru aprobare si gama de inregistrari furnizate;
f)
extinderea
inregistrarilor
care
trebuie furnizate, arhivate si conservate.
Organizare si responsabilitati
Articolul 11
-
Organizarea desfasurarii activitatilor de aprovizionare trebuie sa fie documentata in conformitate
cu
prevederile
normelor
privind cerintele
generale
pentru
sistemele
de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare. Aceste
documente
trebuie
sa
descrie urmatoarele:
a)
structura organizatorica;
b)
responsabilitatile functiilor implicate;
c)
niveluri de autoritate;
d)
interfetele interne si externe.
Articolul 12
-
Organizatia
responsabila
pentru aprovizionare trebuie sa nominalizeaze persoana din conducerea organizatiei responsabila pentru monitorizarea aplicarii si a eficientei implementarii sistemului de management al calitatii. Aceasta trebuie
sa
indeplineasca
cerintele
normelor prevazute la art. 4, a).
Controlul interfetelor
Articolul 13
-
lnterfetele organizatorice, interne si externe,
referitoare
la
aprovizionare,
trebuie identificate
si
controlate
in
conformitate
cu prevederile normelor privind cerintele generale pentru
sistemele
de management
al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
Articolul 14
-
Organizatia
responsabila
pentru aprovizionare trebuie sa stabileasca persoana de contact cu furnizorul pentru comunicarea tuturor informatiilor.
Articolul 15
-
Acolo unde este necesar trebuie stabilite urmatoarele interfete suplimentare:
a)
intre furnizori;
b)
intre
detinatorul
instalatiei
nucleare, participanti si furnizori;
c)
interfata cu CNCAN.
Obligatiile si raspunderea individuala
Articolul 16
-
Conducerea organizatiei responsabile trebuie sa asigure ca:
a)
rezultatele
asteptate
sa
fie
definite
si comunicate;
b)
rezultatele
obtinute
sunt
masurate
si comparate cu rezultatele asteptate.
Utilizarea experientei dobandite
Articolul 17
-
Organizatia responsabila trebuie:
a)
sa dezvolte un sistem de identificare si utilizare a experientei relevante pentru a imbunatati procesul de aprovizionare;
b)
sa stabileasca relatii pentru schimburi de experienta cu alte organizatii.
Pregatirea si calificarea personalului
Articolul 18
-
Personalul trebuie sa fie pregatit si calificat pentru a fi capabil sa indeplineasca activitatile de aprovizionare incredintate.
Articolul 19
-
Organizatia responsabila trebuie sa stabileasca programe de pregatire care trebuie aplicate gradat, functie de pregatirea de baza,
experienta
si
continuitatea
in
domeniu, modificarile
procedurilor,
reglementarilor
si practicilor de aprovizionare.
Articolul 20
-
Cerintele
privind
calificarea
si pregatirea personalului trebuie sa fie documentate in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele
generale
pentru
sistemele
de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
Planificarea si controlul lucrarilor
Articolul 21
-
Activitatile de aprovizionare trebuie definite,
planificate,
secventiate,
repartizate, controlate, verificate si documentate.
Controlul
produselor,
proceselor
si
al practicilor
Articolul 22
-
Procesele
si
practicile
de aprovizionare trebuie specificate si documentate.
Verificarea
Articolul 23
-
Activitatile
de
verificare
trebuie planificate, documentate si realizate de personal calificat, diferit de cel care a efectuat activitatea sau
lucrarea,
in conformitate
cu prevederile normelor
privind
cerintele
generale
pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea,
functionarea
si
dezafectarea instalatiilor nucleare.
Controlul neconformitatilor
Articolul 24
-
Neconformitatile
care
afecteaza procesele,
practicile
si
documentele
de aprovizionare trebuie documentate si procesate in conformitate
cu
prevederile
normelor
privind cerintele
generale
pentru
sistemele
de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
Articolul 25
-
Organizatia responsabila trebuie sa stabileasca si sa documenteze un proces de identificare,
urmarire si control al actiunilor corective
rezultate
ca
urmare
a
evaluarii neconformitatilor,
proceselor,
practicilor
si documentelor de aprovizionare in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele generale pentru
sistemele
de
management
al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
Controlul modificarilor
Articolul 26
-
Modificarile care afecteaza procesele, practicile si documentele de aprovizionare, trebuie sa fie procesate si documentate in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
Controlul documentelor
Articolul 27
-
Organizatia responsabila trebuie sa stabileasca un proces documentat de control al documentelor
in
conformitate
cu
prevederile normelor
privind
cerintele
generale
pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea,
functionarea
si
dezafectarea instalatiilor nucleare. Procesul trebuie sa înciuda identificarea, analiza,
aprobarea,
distributia si utilizarea documentelor.
lnregistrari
Articolul 28
-
Organizatia
responsabila
pentru aprovizionare trebuie sa stabileasca un sistem documentat de identificare, control si pastrare a inregistrarilor
de
aprovIzIonare,
precum
si clasificarea lor in permanente sau nepermanente, in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele
generale
pentru
sistemele
de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
Evaluarea
sistemului
de
management
al calitatii
Articolul 29
-
Conducerea
organizatiei responsabile
pentru
aprovizionare
trebuie
sa stabileasca
si
sa
documenteze
urmatoarele procese, in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare:
a)
autoevaluarea conducerii;
b)
evaluari independente.
Suplimentar
procesului
de
autoevaluare continua, organizatiile responsabile trebuie sa efectueze analiza oficiala anuala a eficientei sistemului de management al calitatii. Analiza trebuie
condusa
de
managerul
organizatiei responsabile.
Capitolul III CERINTE SPECIFICE PENTRU
APROVIZIONARE
Controlul procesului de aprovizionare
Articolul 30
-
Activitatile de aprovizionare trebuie planificate, efectuate si documentate astfel incat sa indeplineasca cerintele prezentelor norme.
Identificarea cerintelor
Articolul 31
-
Organizatia
responsabila
pentru aprovizionare
trebuie
sa
stabileasca
masuri pentru a asigura ca documentele de aprovizionare se refera la, sau definesc domeniul lucrarilor care se vor efectua, descriu produselele sau serviciile si includ urmatoarele:
a)
cerintele privind performantele tehnice;
b)
cerintele de reglementare;
c)
codurile,
standardele
si
specificatiile mentionate in documentele de proiectare aprobate.
Articolul 32
-
ln conformitate
cu prevederile normelor
privind
cerintele
generale
pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea,
functionarea
si
dezafectarea instalatiilor
nucleare,
organizatia
responsabila pentru
aprovIzIonare
trebuie
sa
identifice urmatoarele:
a)
clasa de aplicare gradata acordata sistemului de management al calitatii al furnizorului in functie
de
importanta
pentru
securitatea nucleara si riscul radiologic al produsului sau serviciului care urmeaza sa fie aprovizionat, stabilita in documentele de proiectare si comunicata de detinator sau participant;
b)
domeniul de activitate al furnizorului.
ln functie de clasa de aplicare gradata acordata sistemului si de activitatea desfasurata, organizatia
responsabila
pentru
aprovizionare trebuie sa se asigure ca furnizorii de produse si servicii îndeplinesc prevederile normelor aplicabile privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
Organizatia responsabila pentru aprovizionare trebuie sa identifice cerintele de autorizare ale furnizorului si sa nu încheie contracte decat dupa autorizarea acestuia de catre CNCAN atunci cand este necesara.
lntocmirea cererii de oferta
Articolul 33
-
Organizatia
responsabila
pentru aprovizionare
trebuie
sa
stabileasca
masuri pentru
a
asigura
ca
toate
cerintele
pentru aprovizionare
sunt
identificate
si
comunicate potentialilor
furnizori.
Organizatia
responsabila pentru aprovizionare trebuie sa formuleze corect si fara ambiguitati cerintele pentru aprovizionare.
Articolul 34
-
Organizatia
responsabila
pentru aprovIzIonare
trebuie
sa
stabileasca compartimentele care participa la procesul de elaborare a documentelor de aprovizionare.
Articolul 35
-
Cererea de oferta, corespondenta, sau
celelalte
modalitati
de
comunicare
cu potentialii furnizori trebuie sa înciuda, cel putin urmatoarele precizari:
a)
domeniul lucrarilor;
b)
cerintele tehnice;
c)
cerintele legale si de reglementare;
d)
cerintele privind sistemul de management al calitatii si clasa de aplicare gradata acordata pentru produse si servicii, incluzand cerintele de autorizare si control;
e)
cerintele de evaluare,
inspectie,
testare, calificare si acceptare, inclusiv orice cerinte sau instructiuni specifice aplicabile produsului sau serviciului;
f)
cerintele si termenele de livrare;
g)
documentatia ceruta incluzand planul calitatii si termenele prezentarii acesteia si cerintele de aprobare a documentatiei;
h)
cerintele privind raportarea si aprobarea modului de tratare a neconformitatilor;
i)
dreptul de acces in instalatii, in locurile de desfasurare a activitatilor si la inregistrari, in punctele de asistare si stationare solicitate de organizatia responsabila;
j)
cerintele
aplicabile
furnizorilor
in
lant, incluzand
accesul
detinatorului
instalatiei nucleare si participantilor in instalatii si la inregistrari,
in conditiile in care furnizorul raspunde
de controlul
subfurnizorilor
sai, incluzand daca este cazul monitorizarea si evaluarea performantelor acestora;
k)
cerintele
pentru
distributia,
depozitarea, pastrarea si controlul inregistrarilor calitatii;
I)
produse si sevicii furnizate de client;
m)
dreptul de acces si control al CNCAN, acolo unde este cazul.
Cerintele tehnice trebuie sa referentieze documente
tehnice
tip
coduri,
specificatii, reglementari, standarde, proiecte de executie, desene, cerinte pentru procese, cerinte pentru calificarea produselor sau serviciilor. Cerintele tehnice trebuie sa înciuda, dupa caz, cerintele de calificare a personalului furnizorilor si cerintele pentru
depozitare,
manipulare,
ambalare, transport, instalare, si functionare.
Evaluarea si selectia furnizorilor
Articolul 36
-
Organizatia
responsabila
pentru aprovizionare
trebuie
sa
stabileasca
masuri documentate
pentru
evaluarea
si
selectia furnizorilor.
Organizatia
responsabila
pentru aprovizionare trebuie sa elaboreze o procedura care sa descrie procesul de selectie a furnizorilor incluzand evaluarea capabilitatii
tehnice si a sistemului de management a calitatii pentru a satisface cerintele clientului Metodele utilizate in evaluarea potentialilor furnizori pot include:
a)
evaluarea istoriei furnizorului potential privind furnizarea
de produse
similare
incluzand informatii de la furnizorii ce utilizeaza produse similare privind comportarea acestor produse in exploatare, analiza inregistrarilor acumulate referitoare la furnizor si acolo unde nu sunt informatii
solicitarea
de
informatii
de
la furnizor despre produse similare atunci cand furnizorul
nu
a
mai
produs
asemenea produse;
b)
analiza
implementarii
cerintelor
normelor privind sistemul de management al calitatii in functie de domeniul de activitate si clasa de aplicare gradata acordate sistemului;
c)
evaluarea facilitatilor si personalului unitatii furnizoare;
d)
testarea de proba a produselor puse la dispozitie de furnizor.
Articolul 37
-
Organizatia
responsabila
pentru aprovizionare trebuie sa stabileasca in procedura de evaluare criterii pentru evaluarea si selectarea furnizorilor.
Articolul 38
-
Organizatia
responsabila
pentru aprovIzIonare
trebuie
sa
identifice responsabilitatile personalului implicat in procesul de selectie a furnizorilor.
Articolul 39
-
Organizatia responsabila pentru aprovizionare
trebuie sa intocmeasca
si sa mentina o lista a furnizorilor acceptati.
Criteriile de acceptare si respingere, care stau la baza mentinerii listei, trebuie documentate.
Articolul 40
-
ln conditii determinate, justificate si documentate, furnizorii acceptati de detinatorul instalatiei nucleare pot fi acceptati ca furnizori atat de participanti, cat si de furnizorii participantilor.
ln acest caz, lista furnizorilor acceptati de detinator/participanti trebuie transmisa in lant la cei implicati in procesul de aprovizionare produse si servicii.
lnformatiile privind furnizorii deficitari, acceptati sau nu anterior, trebuie transmise in lant la cei implicati, pentru eliminarea furnizorilor deficitari
din lista celor acceptati sau pentru a preveni includerea lor in lista.
Articolul 41
-
Evaluarea si selectarea furnizorilor trebuie realizate de organizatia responsabila înainte de acceptarea contractelor cu acestia.
Evaluarea
periodica
a
performantelor furnizorilor
Articolul 42
-
Organizatia responsabila pentru aprovizionare trebuie sa monitorizeze, evalueze si verifice
modul in care furnizorii
îndeplinesc cerintele procesului de aprovizionare.
Organizatia responsabila pentru aprovizionare trebuie sa monitorizeze furnizorul prin una sau mai multe din urmatoarele medode, in functie de importanta
produsului
sau
serviciului
pentru securitatea nucleara:
a)
auditare;
b)
supraveghere/asistare;
c)
inspectii;
d)
verificare pe flux si/ sau finala a produsului sau serviciului contractat;
e)
analiza informatiilor privind performantele produselor similare furnizate.
f)
alte
metode
recunoscute
de
practica internationala si acceptate de CNCAN.
Articolul 43
-
Organizatia responsabila pentru aprovizionare trebuie sa asigure comunicarea corespunzatoare
cu
furnizorul
in
functie
de unicitatea
produsului
sau
serviciului, complexitatea acestuia, frecventa de procurare.
Comunicarea stabilita trebuie sa asigure aceiasi intelegere privind:
a)
cerintele documentelor de procurare;
b)
cerintele de monitorizare
si evaluare a performantelor furnizorului;
c)
planificarile,
tehnicile
de
realizare
a produselor si serviciilor, testele, inspectiile, procedurile
necesare
pentru
îndeplinirea cerintelor de procurare.
Organizatia responsabila pentru aprovizionare trebuie
sa
identifice
din
timp
punctele
de notificare. Procesul de notificare dintre organizatia responsabila si furnizor trebuie documentat si agreat.
Articolul 44
-
Organizatia responsabila pentru aprovizionare trebuie sa planifice si realizeze audituri,
la
furnizori
cu
o
frecventa corespunzatoare
clasei
de
aplicare
gradata acordate, in functie de:
a)
importanta
produsului
sau
serviciului aprovizionat pentru securitatea nucleara;
b)
tipizarea produsului sau serviciului ;
c)
maturitatea sistemului de management al calitatii al furnizorului, pentru a confirma ca sistemul
de
management
al
calitatii
al furnizorului este implementat si este eficace.
Organizatia responsabila pentru aprovizionare trebuie sa asigure extinderea la furnizori a controlului CNCAN, prevazut de lege.
Rezultatele evaluarilor trebuie utilizate ca date de intrare in procesul de mentinere a furnizorilor in lista furnizorilor acceptati.
Articolul 45
-
ln
cazul
in
care
activitatile
de evaluare
a
furnizorilor
sunt
delegate
altei organizatii,
aceasta
trebuie
sa
indeplineasca prevederile aplicabile din normele privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea,
functionarea
si dezafectarea
instalatiilor
nucleare
si cerintele specifice acestei activitati din aceste norme.
Evaluarea ofertei si semnarea contractului
Articolul 46
-
Organizatia
responsabila
pentru aprovizionare
trebuie
sa
stabileasca
masuri pentru
evaluarea
ofertei
si
perfectarea contractului.
Articolul 47
-
ln urma evaluarii ofertei trebuie sa rezulte suficiente informatii pentru a confirma:
a)
îndeplinirea cerintelor de reglementare si autorizare;
b)
ca produsul sau serviciul oferit indeplineste cerintele
tehnice,
cerintele
de securitate nucleara,
fiabilitate, mentenanta si cerintele sistemului de management al calitatii.
Articolul 48
-
lnainte de perfectarea contractului, orice exceptie de la cerinte si orice conditie inacceptabila referitoare la calitate, reiesita din evaluarea ofertei, trebuie rezolvata, sau trebuie obtinut
un
angajament
pentru
rezolvarea conditiilor inacceptabile.
Articolul 49
-
Documentatia de contractare trebuie sa identifice toate modificarile necesare, rezultate in
urma
evaluarii
ofertei
sau
negocierilor precontractuale si trebuie sa înciuda sau sa faca referire la cerintele listate la art. 35.
Articolul 50
-
Rezultatele evaluarii ofertei si toate datele care au stat la baza selectiei furnizorului si a perfectarii contractului, trebuie înregistrate.
Administrarea contractului
Articolul 51
-
Organizatia
responsabila
pentru aprovizionare
trebuie
sa
stabileasca
masuri pentru administrarea si controlul contractului.
Articolul 52
-
Documentatia
furnizorului transmisa organizatiei responsabile spre aprobare trebuie
analizata
si
acceptata
de
personal calificat.
Organizatia responsabila pentru aprovizionare trebuie sa analizeze si sa accepte planul calitatii elaborat de furnizor pentru produsul sau serviciul înainte de realizarea produsului sau serviciului respectiv.
Planul calitatii va include cerinte privind aplicarea
graduala
a programului
precum
si punctele de asistare si stationare stabilita de organizatia
de aprovizionare
in procesul
de analiza a planului.
Planul calitatii trebuie supus aprobarii CNCAN, in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele
generale
pentru
sistemele
de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
Articolul 53
-
Organizatia
responsabila
pentru aprovizionare trebuie sa stabileasca prevederi pentru
receptia,
înregistrarea,
colectarea, depozitarea, intretinerea, pastrarea, si difuzarea
inregistrarilor si documentelor
transmise
de furnizor.
Articolul 54
-
Modificarile
ulterioare
care afecteaza cerintele contractuale, tehnice si/sau de calitate trebuie identificate in scris si acceptate de ambele
parti,
furnizorul
si
client
respectiv detinatorul instalatiei nucleare sau participant.
Modificarile
care
afecteaza
securitatea instalatiei nucleare trebuie notificate la CNCAN.
Articolul 55
-
Modificarile
aprobate
trebuie incorporate in toate documentele contractuale afectate.
Articolul 56
-
Toate
informatiile
privind furnizorul,
rezultate
pe
perioada
derularii contractului,
trebuie
analizate
si
înregistrate. Performantele furnizorilor trebuie monitorizate si rezultatele trebuie înregistrate.
Aceste
informatii
trebuie
utilizate
de organizatia responsabila ca date de intrare in procesul de mentinere a furnizorilor
in lista furnizorilor acceptati.
Verificarea
si
acceptarea
produselor
si serviciilor furnizate
Articolul 57
-
Organizatia responsabila pentru aprovizionare
trebuie
sa
stabileasca
masuri pentru verificarea calitatii si acceptarea produselor si serviciilor aprovizionate.
Verificarile trebuie planificate, documentate si realizate de organizatia responsabila pentru a asigura îndeplinirea cerintelor contractuale.
Articolul 58
-
Organizatia
responsabila
pentru aprovizionare
trebuie
sa
asigure
respectarea cerintelor de control si supraveghere de catre CNCAN
sau
de
catre
alte
organizatii
de reglementare, acolo unde acestea sunt prevazute.
Articolul 59
-
Organizatia
responsabila responsabila
pentru
aprovizionare
trebuie
sa verifice
in
mod
planificat
atat
produsele
si serviciile,
cat
si
documentele
referitoare
la realizarea acestora.
Verificarea produselor si serviciilor poate fi realizata in instalatiile furnizorului sau la receptia acestora.
Articolul 60
-
Performantele
furnizorilor referitoare la calitate trebuie monitorizate pe perioada verificarilor si rezultatele înregistrate.
Verificarile trebuie extinse in cazul in care aceasta necesitate rezulta in urma evaluarii performantelor furnizorilor referitoare la calitate.
Finalizarea contractului
Articolul 61
-
Organizatia
responsabila responsabila
pentru
aprovizionare
trebuie
sa stabileasca masuri pentru finalizarea acordurilor contractuale, ca urmare a acceptarii produselor sau serviciilor, a expirarii prioadei de garantie si service sau din alte justificari.
Articolul 62
-
Documentatia
care
confirma îndeplinirea cerintelor de aprovizionare trebuie sa fie disponibila la client înainte ca produsele sau serviciile furnizate sa fie instalate/utilizate.
Articolul 63
-
Performantele
furnizorilor
trebuie evaluate
si
documentate,
iar
inregistrarile
MINISTERUL
APELOR
ȘI
PROTECȚIEI
MEDIULUI
COMISIA
NAȚIONALĂ
PENTRU
CONTROLUL
ACTIVITĂȚILOR
NUCLEARE*)
O
R
D
I
N
pentru
aprobarea
Normelor
privind
cerințele
specifice
pentru
sistemele
de
management
al
calității
aplicate
activităților
de
fabricare
a
produselor
și
de
furnizare
a
serviciilor
destinate
instalațiilor
nucleare**)
În
conformitate
cu
prevederile:
•
Hotărârii
Guvernului
nr.
17/2001
privind
organizarea
și
funcționarea
Ministerului
Apelor
și
Protecției
Mediului,
cu
modificările
și
completările
ulterioare,
•
Regulamentului
de
organizare
și
funcționare
a
Comisiei
Naționale
pentru
Controlul
Activităților
Nucleare,
aprobat
prin
Ordinul
ministrului
apelor
și
protecției
mediului
nr.
86/2002,
•
art.
5
din
Legea
nr.
111/1996
privind
desfășurarea
în
siguranță
a
activităților
nucleare,
republicată,
cu
modi-
ficările
și
completările
ulterioare,
președintele
Comisiei
Naționale
pentru
Controlul
Activităților
Nucleare
emite
următorul
ordin:
Art.
1.
-
Se
aprobă
Normele
privind
cerințele
specifice
pentru
sistemele
de
management
al
calității
aplicate
acti-
vităților
de
fabricare
a
produselor
și
de
furnizare
a
servici-
ilor
destinate
instalațiilor
nucleare,
prezentate
în
anexa
care
face
parte
integrantă
din
prezentul
ordin.
Art.
2.
-
Prezentul
ordin
va
fi
publicat
în
Monitorul
Oficial
al
României,
Partea
I.
Art.
3.
-
Normele
menționate
la
art.
1
intră
în
vigoare
la
60
de
zile
de
la
data
publicării
în
Monitorul
Oficial
al
României,
Partea
I.
Art.
4.
-
Direcția
asigurarea
calității
și
autorizare
opera-
tori
din
cadrul
Comisiei
Naționale
pentru
Controlul
Activităților
Nucleare
va
duce
la
îndeplinire
prevederile
pre-
zentului
ordin.
Președintele
Comisiei
Naționale
pentru
Controlul
Activităților
Nucleare,
Lucian
Biro,
secretar
de
stat
București,
30
mai
2003.
Nr.
71.
*)
Potrivit
prevederilor
Ordonanței
de
urgență
a
Guvernului
nr.
64/2003,
publicată
în
Monitorul
Oficial
al
României,
Partea
I,
nr.
464
din
29
iunie
2003,
și
ale
Hotărârii
Guvernului
nr.
746/2003,
publicată
în
Monitorul
Oficial
al
României,
Partea
I,
nr.
493
din
8
iulie
2003,
Comisia
Națională
pentru
Controlul
Activităților
Nucleare
a
trecut
în
coordonarea
primului-ministru.
**)
Ordinul
nr.
71/2003
a
fost
publicat
în
Monitorul
Oficial
al
României,
Partea
I,
nr.
681
din
26
septembrie
2003
și
este
reprodus
și
în
acest
număr
bis.
*)
Anexa
este
reprodusă
în
facsimil.
ANEXĂ")
j)
extinderea cerintelor pentru trasabilitatea materialelor;
k)
stabilirea inregistrarilor produse si a celor ce trebuie mentinute pe toata viata instalatiei;
I)
nivelul
de
aplicare
a
verificarilor independente;
m)
gradul
de
detaliere
a
procesului
de identificare,
dispunere
si
rezolvare
a neconformitatilor.
n)
extinderea planurilor calitatii si nivelul de detaliere ale acestora precum si a punctelor cu stationare obligatorie.
(4)
ln aplicarea gradata a cerintelor pentru sistemul de management al calitatii, organizatiile responsabile trebuie sa ia in considerare urmatorii factori:
a)
complexitatea,
unicitatea
sau
noutatea produsului, serviciului sau procesului;
b)
necesitatea
proceselor,
metodelor
sau echipamentului special pentru verificare sau inspectii;
c)
dificultatea de a proba functionalitatea prin inspectii
si
incercari
dupa
montarea
in instalatie;
d)
lipsa de informatii privind istoria de calitate a produsului, serviciului sau procesului;
e)
lipsa standardelor privind produsul, serviciul sau procesul;
f)
accesabilitatea
componentei
pentru intretinere, inspectie periodica sau înlocuire dupa montarea in instalatie;
g)
necesitatea instruirii speciale a personalului.
Capitolul li
SISTEMUL DE MANAGEMENT AL CALITATII
Secțiunea I
Cerinte generale
Articolul 7
-
Organizatia
responsabila
care desfasoara
activitati
de
realizare
produse destinate instalatiilor nucleare trebuie sa instituie, dezvolte si mentina un sistem de management al calitatii care indeplineste urmatoarele cerinte:
a)
cerintele standardului EN ISO 9001, editia 2000, "Sisteme de management al caltatii. Cerinte";
b)
cerintele specifice din prezentele norme.
Articolul 8
-
Activitatile enumetare la art. 2 nu pot fi desfasurate de organizatiile responsabile, decat in cazul in care sistemele de management al calitatii ale acestora sunt autorizate de CNCAN pentru activitatea respectiva, in conformitate cu normele
privind
autorizarea
sistemelor
de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
Secțiunea li
CERINTE REFERITOARE LA DOCUMENTATIE
Generalitati
Articolul 9
-
Documentarea
sistemului
de management
al
calitatii
trebuie
sa
înciuda proceduri care sa descrie toate procesele de
management, de executie, de verificare, de evaluare identificate in conformitate cu cerintele clientului si ale CNCAN.
Manualul calitatii
Articolul 10
-
Sistemul de management
al calitatii descris in manualul calitatii trebuie stabilit astfel incat sa poata integra cerintele suplimentare transmise organizatiei reponsabile de catre client prin documentele
de aprovizionare si de catre organizatiile de reglementare.
Articolul 11
-
Manualul
calitatii
trebuie
sa înciuda
declaratia
privind politica organizatiei responsabile in domeniul calitatii;
Articolul 12
-
Organizatia responsabila trebuie sa analizeze periodic si sa revizuiasca, ori de cate ori este necesar, documentele sistemului de management al calitatii.
Controlul documentelor
Articolul 13
-
Organizatia responsabila trebuie sa asigure controlul documentelor in conformitate cu cerintele standardului prevazute la art. 7, lit. a).
Controlul inregistrarilor
Articolul 14
-
lnregistrarile
privind
calitatea produsului
trebuie
puse
la
dispozitia reprezentantului
clientului
pentru
analiza
si acceptare
in
conformitate
cu
cerintele contractuale.
Trebuie stabilite si documentate masuri care sa asigure transferul documentat al inregistrarilor de la organizatia responsabila la client.
La transferul inregistrarilor trebuie sa se asigure validarea acestora pentru completitudine.
Modul de arhivare si perioada de pastrare pentru inregistrarile care descriu istoricul realizarii produsului se stabileste intre furnizor, organizatia responsabile si client prin contract sau prin proceduri scrise agreate de partile implicate si de catre CNCAN acolo unde este cazul.
Articolul 15
-
Detinatorul
instalatiei
nucleare, direct sau prin reprezentantii acestuia, trebuie sa se asigure prin verificari periodice ca inregistrarile sunt arhivate si depozitate astfel ca sa fie protejate
împotriva
pierderii,
deteriorarii
sau distrugerii.
Articolul 16
-
Cerintele
privind
controlul inregistrarilor aplicabile in activitati de realizare a produselor trebuie incluse in contract.
Articolul 17
-
lnregistrarile se împart in doua categorii: permanente si nepermanente.
Articolul 18
-
lnregistrarile care îndeplinesc unul sau mai multe dintre urmatoarele criterii sunt inregistrarile permanente:
a)
au
valoare
probatorie
în
demonstrarea capabilitatii de functionare în siguranta;
b)
sunt
necesare
pentru
întretinerea,
re- prelucrarea,
repararea,
înlocuirea
sau modificarea unui produs;
c)
pot fi utilizate în stabilirea cauzelor aparitiei unui
accident
sau
a
unei
functionari defectuoase sau neprevazute;
d)
sunt cerute pentru a asigura informatiile de baza pentru inspectiile periodice;
e)
trebuie sa fie folosite pentru dezafectarea unui produs.
lnregistrarile permanente trebuie pastrate pe întreaga perioada de viata a produsului la care se refera.
lnregistrarile nepermanente sunt cele care nu îndeplinesc nici unul din criteriile de la alin. (1), dar sunt necesare ca evidenta a desfasurarii activitatilor in conformitate cu cerintele specificate.
lnregistrarile nepermanente trebuie pastrate pentru o perioada minima stabilita, care sa satisfaca cerintele codurilor, standardelor sau reglementarilor aplicabile.
Articolul 19
-
Trebuie
stabilite
si documentate
prin
proceduri
masuri
pentru depozitarea inregistrarilor. Procedurile trebuie sa înciuda cel putin urmatoarele cerinte :
a)
descrierea zonei de depozitare;
b)
sistemul utilizat pentru primirea inregistrarilor;
c)
regulile
privind
accesul
la dosarele
cu inregistrari si controlul acestora;
d)
metoda de pastrarea controlului si evidentei inregistrarilor care sunt scoase din arhiva;
e)
metoda de arhivare a informatiilor corectate sau
suplimentate
si
de
inlaturare
a inregistrarilor perimate;
f)
masuri
pentru
pastrarea
si
inspectarea periodica a starii inregistrarilor astfel încât sa se asigure conservarea si protectia acestora împotriva pierderii, deteriorarii sau distrugerii.
Trebuie asigurate conditii corespunzatoare de depozitare
a inregistrarilor pentru a preveni pierderea,
deteriorarea,
degradarea
sau distrugerea acestora.
Trebuie stabilit un sistem de protectie care sa previna intrarea persoanelor neautorizate în zona de depozitare. Sistemul trebuie sa asigure paza împotriva furtului sau actelor de vandalism.
Capitolul III RESPONSABILITATEA MANAGEMENTULUI
Angajamentul managementului
Articolul 20
-
Organizatiile responsabile trebuie sa stabileasca masuri pentru:
a)
definirea
si
documentarea
structurii organizatorice,
a
responsabilitatilor functionale, a nivelelor de autoritate in cadrul entitatilor organizatorice;
b)
identificarea furnizorilor carora li se cere respectarea prevederilor prezentelor norme in functie de responsabilitatea fiecaruia;
c)
asigurarea ca persoanele responsabile cu urmarirea si evaluarea eficacitatii sistemelor de management al calitatii raporteaza la un nivel
de
conducere
corespunzator
lipsei constrangerilor financiare sau de planificare.
d)
asigurarea independentei persoanelor care efectueaza activitati de executie, de control sau de audit.
Orientare catre client
Articolul 21
-
Organizatia responsabila trebuie sa asigure orientarea catre client in conformitate cu cerintele standardului prevazut la art. 7, lit. a).
Politica in domeniul calitatii
Articolul 22
-
Organizatia responsabila trebuie sa asigure emiterea si sustinerea politicii in domeniul calitatii in conformitate cu cerintele standardului prevazut la art. 7, lit. a).
Secțiunea I PLANIFICAREA
Obiectivele calitatii
Articolul 23
-
Organizatia responsabila trebuie sa asigure planificarea in conformitate cu cerintele standardului prevazut la art. 7, a).
Planificarea sistemului de management al calitatii
Articolul 24
-
Sistemul
de
management
al calitatii trebuie sa înciuda cerintele transmise prin contract pentru produs referitoare la impactul asupra securitatii nucleare a instalatiei caruia ii este destinat.
Secțiunea li RESPONSABILITATE, AUTORITATE SI
COMUNICARE
Responsabilitate si autoritate
Articolul 25
-
Managementul de la cel mai înalt nivel trebuie sa defineasca responsabilitatile
si autoritatile
pentru
conducerea
si
îndeplinirea activitatilor de realizare a produselor si pentru verificarea
conformitatii
proceselor
de management, cu cerintele specificate pentru a nu exista conflict de interese.
Articolul 26
-
Organizatia responsabila trebuie sa aplice cerintele sistemului de management al calitatii corespunzator cerintelor clasei acordate produsului si comunicate de catre client.
Articolul 27
-
Organizatia responsabila trebuie sa identifice cerintele CNCAN si sa stabileasca modalitati de comunicare adecvate cu aceasta si alte organizatii de reglementare.
Reprezentantul conducerii
Articolul 28
-
Organizatia
responsabila trebuie
sa
nominalizeaze
persoana
din conducerea
organizatiei
care
are
sarcina proiectarii, dezvoltarii si intretinerii sistemului de management al calitatii si a monitorizarii stadiului implementarii. Aceasta trebuie sa indeplineasca cerintele
de
atestare/autorizare
prevazute
in normele
privind
autorizarea
sistemelor
de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
Persoana
responsabila
pentru
stabilirea dezvoltarea
si
monitorizarea
implementarii sistemului de management al calitatii trebuie sa aiba cunostinte suficiente in domeniu si sa fie absolvent al unui curs de specialitate agreat de
CNCAN.
Articolul 29
-
Organizatia responsabila trebuie sa
desemneze
entitatea
organizatorica responsabila pentru evaluarea independente a
sistemului de management al calitatii care trebuie sa detina autoritatea si independenta necesara pentru:
a)
identificarea problemelor legate de calitatea produsului
sau aparute ca deviatii de la cerintele
sistemului
de
management
al calitatii;
b)
initierea sau recomandarea solutiilor pentru rezolvarea acestor probleme;
c)
confirmarea
implementarii
si
eficacitatii solutiilor.
d)
supravegherea
calitatii
produselor
si serviciilor;
e)
evaluarea
îndeplinirii
cerintelor
de reglementare ale CNCAN.
Articolul 30
-
Evaluarea
independenta trebuie sa se realizeaza in mod planificat prin audituri interne si externe, analize de documente, controale, inspectii, testari, supravegheri/asistari si alte metode similare.
Evaluarea independenta trebuie concentrata pe aspectele esentiale si in aria de activitati si procese in care au fost sesizate probleme.
Articolul 31
-
Frecventa de evaluare trebuie sa fie suficienta pentru a confirma ca toate cerintele sunt îndeplinite în mod continuu.
Articolul 32
-
Entitatea
organizatorica responsabila pentru evaluarea independenta a eficientei sistemului trebuie sa:
a)
aiba acces în instalatie,
la personal,
la activitatile de executie, la documentele si înregistrarile
necesare
pentru
evaluarea sistemului;
b)
fie independent de consideratiile de cost si planificare;
c)
nu fie implicat în activitati de executie sau verificare a activitatilor evaluate.
d)
detina suficienta autoritate si independenta organizatorica
pentru
a
îndeplini responsabilitatile ce ii revin.
Personalul
care
efectueaza
evaluarea independenta
trebuie
sa
detina
competenta tehnica
si
calificarea
necesara
analizarii
si examinarii procesului supus evaluarii si nu trebuie sa participe direct in activitatile supuse evaluarii.
Articolul 33
-
Rezultatele
evaluarii independente vor fi documentate si raportate la acel nivel de conducere, care are suficienta autoritate pentru rezolvarea oricaror probleme identificate.
Articolul 34
-
Entitatea
organizatorica responsabila pentru evaluarea independenta a eficientei
sistemului
trebuie
sa
indeplineasca cerintele de atestare prevazute in normele privind cerintele
de
autorizare
pentru
sistemele
de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
Persoanalul
entitatii
organizatorice
cu responsabilitatea
evaluarii
independente
a sistemului de management al calitatii trebuie sa fie absolvent al unui curs de specialitate agreat de
CNCAN.
Comunicarea interna
Articolul 35
-
Organizatia responsabila trebuie sa asigure comunicarea interna in conformitate cu cerintele standardului prevazut la art. 7, lit. a).
Articolul 36
-
Managementul
organizatiei responsabile
trebuie
sa
comunice
in
cadrul organizatiei
importanta
realizarii
functiei
de securitate nucleara a produsului.
Secțiunea III
ANALIZA EFECTUATA DE MANAGEMENT
Generalitati
Articolul 37
-
Organizatia responsabila trebuie sa asigure analiza sistemului de management al calitatii in conformitate cu cerintele standardului prevazute la art. 7, lit. a) .
Datele de intrare ale analizei
Articolul 38
-
Datele de intrare ale analizei trebuie sa înciuda informatii referitoare la:
a)
realizarea obiectivelor de calitate, atat cele referitoare la produs cat si cele referitoare la procesele de management;
b)
modul in care au fost îndeplinite obiectivele organizatiei;
c)
eficienta
sistemului
de
conducere
a organizatiei;
d)
angajarea
personalului
organizatiei
in îndeplinirea obiectivelor;
e)
tendintele
in
calitatea
proceselor
si implementarea
cerintelor
de
securitate nucleara;
f)
problemele
care
apar
in
atingerea performantelor asteptate de organizatie;
g)
modul in care sunt aplicate cerintele de reglementare ale CNCAN si altor organizatii de reglementare.
Articolul 39
-
Organizatia
responsabila trebuie
sa
stabileasca
la
nivelul
conducerii organizatiei indicatorii de performanta asteptati la nivelul organizatiei si la nivelul fiecarui grup de lucru.
Indicatorii de performanta stabiliti la nuvelul organizatiei trebuie comunicati întregii organizatii.
Datele de iesire ale analizei
Articolul 40
-
Datele
de
iesire
ale
analizei efectuate de management trebuie sa înciuda orice decizie si actiune referitoare la:
a)
îndeplinirea cerintelor CNCAN si altor organe de reglementare;
b)
satisfacerea cerintelor de securitate nucleara ale produsului indicate de client.
Articolul 41
-
Datele de iesire trebuie înscrise in rapoarte,
decizii,
dispozitii,
alte
documente similare si trebuie tratate ca inregistrari ale calitatii.
Capitolul IV MANAGEMENTUL RESURSELOR
Secțiunea I
Asigurarea resurselor
Articolul 42
-
Organizatia trebuie sa determine si sa asigure resursele necesare pentru ca
obiectivul calitate sa prevaleze in fata oricaror altor considerente de tipul pret, cantitate, termene.
Articolul 43
-
Organizatia responsabila trebuie sa determine si sa asigure conditiile necesare pentru îndeplinirea cerintelor de reglementare ale CNCAN.
Secțiunea li RESURSE UMANE
Generalitati
Articolul 44
-
Organizatia responsabila trebuie sa asigure prevederile privind resursele umane in conformitate cu cerintele standardului de la art. 7, lit. a).
Competenta, constientizare, instruire
Articolul 45
-
Organizatia responsabila trebuie sa
asigure
prevederile
privind
competenta, constientizarea si instruirea in conformitate cu cerintele standardului de la art. 7, lit. a).
Secțiunea III INFRASTRUCTURA
Articolul 46
-
Organizatia responsabila trebuie sa asigure prevederile privind infrastructura in conformitate cu cerintele standardului de la art. 7, lit. a).
Secțiunea IV MEDIU DE LUCRU
Articolul 47
-
Organizatia responsabila trebuie sa indeplineasca cerintele privind mediul de lucru in
conformitate
cu
cerintele
standardului prevazute la art. 7, lit. a).
Capitolul V REALIZAREA PRODUSULUI
SECTIUNEA
I
PLANIFICAREA REALIZARII PRODUSULUI
Articolul 48
-
Datele de intrare utilizate pentru planificarea
realizarii
produsului
trebuie
sa identifice prin documente tehnice tip specificatii si desene
descrierea
corecta
si
completa
a produsului incluzand informatii privind cerinte de securitate nucleara.
Articolul 49
-
Datele de iesire ale planificarii realizarii produsului trebuie redactate de catre organizatia
responsabila
sub
forma
planului calitatii pentru produs.
Planul calitatii poate avea orice format si trebuie sa cantina ca un minim operatiile de executie si control, procedurile, documentele in raport cu care se executa operatiile.
Planul calitatii trebuie sa înciuda dupa caz un flux
tehnologic
sau
o
lista
cu
descrierea secventiala
a tuturor
proceselor
tehnologice, procedurilor, instructiunilor de lucru, de testare si inspectie.
ln cazul in care o activitate sau componenta se subcontracteaza se va indica clasa de calitate
ceruta si necesitatea transmiterii spre evaluare a planului de calitate al subfurnizorului.
Organizatia responsabila trebuie sa utilizeze planul calitatii pentru a tine sub control efectuarea verificarilor pentru activitatile desfasurate si pentru a furniza inregistrari privitoare la îndeplinirea acesteia.
Planurile
calitatii
trebuie
sa
identifice succesiunea
pasilor
inspectiilor
si
testelor necesare
pentru
a
demonstra
îndeplinirea cerintelor,
mijloacele
prin care acestea
sunt verificate si criteriile de acceptare aferente.
Cerinte pentru planul calitatii trebuie dezvoltate inca din fazele de început ale activitatilor, ca de exemplu proiectarea sau procurarea.
Planul calitatii trebuie sa înciuda urmatoarele informatii:
a)
informatii generale de identificare ca de exemplu
numele
instalatiei,
sistemului, componentei sau serviciului la care se refera planul,
documentul de procurare respectiv, numarul si stadiul documentului referentiat, procedurile si desenele asociate;
b)
clasa acordata pentru aplicarea sistemului de management
al
calitatii
in
realizarea activitatilor respective;
c)
lista cuprinzand succesiunea activitatilor de inspectie si testare; toate componentele sau serviciile care se inspecteaza si testeaza trebuie sa fie identificate si referentiate in plan;
d)
procedura,
instructiunea,
specificatia, standardul sau sectiunea corespunzatoare din acestea,
daca
este
cazul,
care
trebuie respectate pentru fiecare operatie, inspectie sau test;
e)
modul
in
care
se
verifica
îndeplinirea cerintelor specifice pentru instalatia, sistemul, componenta
sau
serviciul
realizate
de furnizori;
f)
referirea
la
criteriul
de
acceptare corespunzator;
g)
identificarea
personalului
care
realizeaza inspectia
si
testul
si
prevederi
privind inregistrarile care sa arate ca fiecare dintre acestea au fost îndeplinite corespunzator;
h)
identificare punctelor de stationare si/sau asistare; punctele de stationare nu pot fi depasite
fara
aprobarea
înregistrata
din partea
personalului
sau
organizatiei desemnate;
i)
identificare punctelor de asistare sau de stationare
care
nu pot
fi depasite
fara aprobarea înregistrata din partea CNCAN si altor organizatii de reglementare dupa caz;
j)
cerinte pentru inspectii si testari independente sau supravegheri independente la puncte de stationare sau asistare;
k)
tipul inregistrarilor care trebuiesc realizate la fiecare inspectie sau test;
I)
numarul de componente si servicii care trebuiesc inspectate sau testate in cazul in
care sunt implicate mai multe componente sau operatiii;
m) persoana sau organizatia avand autoritatea pentru acceptarea finala.
Planul calitatii va indica punctele de asistare, de stationare obligatorie sau orice alte informatii convenite intre furnizor, organizatia responsabila si client.
(1 O)
Planul calitatii trebuie supus acceptarii clientului, înainte de începerea activitatii.
(11)
Planul calitatii pentru produsele
destinate structurilor,
sistemelor
si
echipamentelor importante
pentru
securitatea
nucleara
a instalatiei
nucleare
trebuie
supuse
aprobarii
CNCAN.
(12)
Planul calitatii include planurile de control de calitate, verificari si incercari stabilite in normele specifice altor organizatii de reglementare.
(13)
Planurile de control de calitate, verificari si incercari
trebuie
sa
indeplineasca
cerintele prevazute in aceste norme.
Secțiunea li
PROCESE REFERITOARE LA RELATIA CU CLIENTUL
Determinarea cerintelor referitoare la produs Art. 50.
-
Gradul de detaliere al proceselor de verificare a produsului si caile de comunicare intre organizatia responsabila si client vor fi tratate in mod gradat, functie de cerintele specifice stabilite de client in planul calitatii.
Articolul 51
-
Organizatia responsabila trebuie sa identifice cerintele clientului, inclusiv cele ale detinatorului instalatiei nucleare, comunicate prin clientul direct.
Analiza cerintelor referitoare la produs
Articolul 52
-
Organizatia responsabila trebuie sa asigure îndeplinirea prevederilor privind analiza cerintelor referitoare la produs in conformitate cu cerintele standardului de la art. 7, lit. a).
Articolul 53
-
Sistemul
de
management
al calitatii al organizatiei responsabile trebuie sa asigure
ca
pentru
produsele
furnizate
sunt îndeplinite:
a)
certificarea conformitatii cu cerintele aplicabile produsului respectiv;
b)
eliberarea unui certificat de garantie pentru produsul
respectiv,
corespunzator prevederilor contractului cu clientul;
c)
livrarea pieselor de schimb pe toata durata de viata a produsului;
d)
asigurarea service-ului calificat si autorizat, dupa caz, in perioada de garantie si post garantie.
Comunicarea cu clientul
Articolul 54
-
Organizatia responsabila trebuie sa identifice si sa implementeze modalitati eficace pentru comunicare cu clientul, in conformitate cu prevederile standardului de la art. 7, lit. a).
Secțiunea III
PROIECTARE SI CERCETARE-DEZVOLTARE
Articolul 55
-
Pentru
realizarea
proiectelor produselor
care
le
executa,
organizatia responsabila
trebuie
sa
respecte
cerintele standardului de la art. 7, lit. a) completate cu prevederile normelor privind cerintele specifice pentru
sistemele
de management
al calitatii aplicate la proiectarea instalatiilor nucleare.
Secțiunea IV APROVIZIONARE
Articolul 56
-
Organizatia responsabila trebuie sa
asigure
îndeplinirea
prevederilor
privind activitatea de aprovizionare in conformitate cu cerintele standardului la art. 7, lit. a) si prevederile normelor
privind
cerintele
specifice
pentru sistemele de management al calitatii aplicate activitatilor de aprovizionare destinate instalatiilor nucleare.
Secțiunea V
PRODUCTIE SI ASIGURAREA SERVICE-ULUI
Controlul productiei si al furnizarii service-ului Art.57.-
(1) lnstructiunile de lucru trebuie redactate si trebuie sa fie disponibile in functie de criteriile de gradare in conformitate cu cerintele prezentelor norme.
(2)
Organizatia responsabila trebuie sa asigure îndeplinirea
prevederilor
privind
controlul productiei
si
al
furnizarii
service-ului
in conformitate cu cerintele standardului de la art. 7, lit. a).
Validarea
proceselor
pentru
indeplinirea cerintelor in realizarea produselor si service ului
Articolul 58
-
Organizatia responsabila trebuie sa
asigure
îndeplinirea
prevederilor
privind validarea proceselor in conformitate cu cerintele standardului de la art. 7, lit. a).
Identificare si trasabilitate
Articolul 59
-
Organizatia responsabila trebuie sa
asigure
îndeplinirea
prevederilor
privind identificarea si trasabilitatea in conformitate cu cerintele standardului de la art. 7, lit. a).
Proprietatea clientului
Articolul 60
-
Organizatia responsabila trebuie sa
asigure
îndeplinirea
prevederilor
privind proprietatea clientului in conformitate cu cerintele standardului de la art. 7, lit. a).
Pastrarea produsului
Articolul 61
-
Organizatia responsabila trebuie sa
asigure
îndeplinirea
prevederilor
privind pastrarea produsului in conformitate cu cerintele standardului de la art. 7, lit. a).
Secțiunea VI CONTROLUL DISPOZITIVELOR DE
MASURARE SI MONITORIZARE
Articolul 62
-
Trebuie
respectate
cerintele legale de transmitere a unitatilor de masura.
Capitolul VI
MASURARE, ANALIZA SI IMBUNATATIRE
Secțiunea I GENERALITATI
Articolul 63
-
Organizatia responsabila trebuie sa
asigure
îndeplinirea
prevederilor
privind masurarea,
analiza
si
imbunatatirea
in conformitate cu cerintele standardului de la art. 7, lit. a).
Secțiunea li MONITORIZARE SI MASURARE
Satisfactia clientului
Articolul 64
-
Trebuie elaborata o procedura care
sa
descrie
modul
in
care
organiztia responsabila
urmareste
îndeplinirea
cerintelor clientului
si analiza
si rezolvarea
plangerilor acestuia.
Auditul intern
Articolul 65
-
Fiecare proces de executie si control va fi auditat intern cel putin o data la doi ani.
Articolul 66
-
Auditorii
trebuie
sa
identifice domeniul
si
obiectivele
auditului,
cerintele documentelor aplicabile, activitatile care vor fi auditate si compartimentele implicate.
Articolul 67
-
Dupa finalizarea auditului, auditorii trebuie sa asigure urmatoarele:
a)
raportarea cu promptitudine la nivelul de conducere
corespunzator
a
tuturor deficientelor depistate prin audit;
b)
confirmarea ulterioara a
faptului ca au fost luate masurile pentru eliminarea deficientelor si au fost aplicate actiunile corective pentru prevenirea reaparitiei acestora, unde este cazul.
Articolul 68
-
Fiecare
deficienta
trebuie descrisa cu suficiente detalii, care sa asigure:
a)
stabilirea
de
masuri
pentru
eliminarea deficientei;
b)
aplicarea
de
actiuni
corective
pentru prevenirea reaparitiei deficientei.
Auditorii pot sugera actiuni corective pentru a fi luate
în considerare
de catre
responsabilii activitatilor auditate.
Articolul 69
-
Auditorii
trebuie
sa
raporteze conducerii primirea raspunsurilor
privind orice deficienta si aplicarea masurilor corespunzatoare.
Articolul 70
-
Auditurile neplanificate, daca sunt necesare, trebuie sa înciuda, dupa caz:
a)
audituri
orientate
spre
sistemul
de management
al
calitatii,
care
evalueaza conformitatea cu practicile de management al
calitatii, procedurile si instructiunile, precum si eficienta implementarii acestora;
b)
audituri
orientate
spre
inregistrari,
care evalueaza inregistrarile de asigurarea calitatii privind conformitatea acestora cu cerintele sistemului;
c)
audituri orientate spre produs, care evalueaza calitatea
produselor
si
serviciilor
si eficacitatea
procedurilor
tehnice
utilizate pentru realizarea acestora.
Monitorizarea si masurarea proceselor
Articolul 71
-
Organizatia responsabila trebuie sa
asigure
îndeplinirea
prevederilor
privind monitorizarea
si
masurarea
proceselor
in conformitate cu cerintele standardului de la art. 7, lit. a).
Monitorizarea si masurarea produsului
Articolul 72
-
Monitorizarea
si masurarea produsului trebuie realizata in toate stadiile de realizare a produsului:
a)
pe perioada de proiectare;
b)
pentru materiale aprovizionate;
c)
in timpul proceselor de realizare;
d)
pe produsul final.
Articolul 73
-
Detinatorul
instalatiei
nucleare, direct sau prin reprezentantii acestuia, trebuie sa verifice si sa confirme activitatile îndeplinite.
Articolul 74
-
Organizatia responsabila trebuie sa asigure ca verificarile sunt executate de alt personal decat cel ce a executat activitatea verificata, si independent de acesta.
Articolul 75
-
Activitatile
de
productie
sau graficele de realizare nu trebuie sa primeze asupra activitatilor planificate de verificare.
Articolul 76
-
Devierile
de
la
activitatile planificate de verificare trebuie aprobate.
Articolul 77
-
Organizatia responsabila trebuie sa
identifice
procesele
sau
produsele
care necesita verificari specifice independente pentru a confirma
ca
rezultatele
îndeplinesc
cerintele specificate.
Articolul 78
-
Metodele de verificare si criteriile de acceptare trebuie sa fie descrise in proceduri.
Articolul 79
-
Activitatile de verificare trebuie sa fie planificate înaintea începerii activitatii si trebuie sa se identifice urmatoarele:
a)
ce trebuie inspectat;
b)
cand urmeaza sa fie efectuata verificarea;
c)
cine efectueaza verificarea;
d)
metoda si criteriile de acceptare.
Articolul 80
-
Personalul
de
conducere
a activitatilor trebuie sa se asigure ca sunt efectuate activitatile de verificare si orice neconformitate rezultata este rezolvata.
Articolul 81
-
Personalul desemnat sa execute verificari trebuie sa indeplineasca urmatoarele cerinte:
a)
sa fie obiectiv;
b)
sa nu verifice activitatea proprie;
c)
sa raporteze toate neconformitatile.
Articolul 82
-
Identitatea verificatorilor trebuie sa se regaseasca in inregistrarile de calitate.
Articolul 83
-
Monitorizarea si masurarea produsului trebuie realizata in conformitate cu prevederile planului calitatii.
Acolo unde au fost stabilite puncte de stationare de catre client si/sau CNCAN sau alte organizatii de reglementare abilitate, continuarea proceselor de realizare a produsului nu este permisa decat cu acceptul acestora.
Organizatia responsabila trebuie sa asigure notificarea corspunzatoare in avans a punctelor de stationare si asistatare stabilite de aceste organizatii sau CNCAN in planul calitatii.
Secțiunea III CONTROLUL PRODUSULUI NECONFORM
aliniatul (1) ramane valabila si dupa livrarea produselor, pe toata durata de viata a acestora.
(3)
Acesta cerinta trebuie inclusa in contractul cu clientul.
Secțiunea IV ANALIZA DATELOR
Articolul 91
-
Analiza
datelor
trebuie
sa furnizeze date referitoare la îndeplinirea cerintelor de reglementare ale CNCAN.
Secțiunea V IMBUNATATIRE
lmbunatatirea continua
Articolul 84
-
(1)
Neconformitatile
trebuie
Articolul 92
-
Organizatia
responsabila
raportate
si responsabila.
acceptate
de
organizatia
trebuie sa asigure un sistem pentru a colecta informatiile
acumulate
pe parcursul
realizarii
Cerintele privind
raportarea, tratarea si acceptarea necoformitatilor de catre client trebuie stabilite in contract.
Articolul 85
-
Contractorii trebuie sa asigure ca responsabilitatile privind verificarea si dispunerea procesului de remediere sunt definite.
Articolul 86
-
Atunci
cand
exista, neconformitatile trebuie
descoperite
in timpul desfasurarii urmatoarelor activitati:
a)
efectuarea lucrarilor;
b)
inspectii si incercari pentru receptie;
c)
supraveghere incluzand monitorizarea;
d)
aprovizionare;
e)
verificari si evaluari;
f)
inspectiile
CNCAN.
Articolul 87
-
Produsele neconforme trebuie identificate corespunzator prin marcare, etichetare sau alte metode si separate fizic
atunci când este posibil.
Daca separarea fizica nu poate fi facuta, trebuie aplicate alte precautii pentru a preveni utilizarea sau montajul produselor neconforme.
Articolul 88
-
Trebuie
emis
un
raport
de neconformitate, care sa fie suficient de detaliat pentru a permite analiza, evaluarea si dispunerea corespunzatoare
a
produsului
neconform
in urmatoarele
categorii:
rebut,
reparare, reprelucrare, acceptare conditionata, acceptare fara modificari.
Articolul 89
-
Prelucrarea
în
continuare, montajul sau utilizarea unui produs
neconform trebuie sa fie controlata în baza unei eliberari conditionate.
Autoritatea si justificarea tehnica pentru utilizare trebuie documentata.
Articolul 90
-
(
1)
Organizatia
responsabila trebuie sa raporteze detinatorului informatii asupra oricaror
deficiente
sau
neconformitati
ale produselor livrate care pot afecta securitatea nucleara a instalatiei nuclear.
(2) ln cazul in care deficienta sau neconformitatea este
descoperita
ulterior,
prin
mijloace
de investigare specifice sau pe alte produse realizate in conditii identice, cerinta de raportare de la
produselor, astfel incat informatiile sunt:
a)
identificate, obtinute si furnizate utilizatorilor;
b)
evaluate
pentru
a
fi
folosite
pentru imbunatatirea performantelor produselor sau proceselor.
(2)
Participantii
trebuie
sa
stabileasca aranjamente pentru asigurarea schimbului de experienta cu alte organizatii din domeniul nuclear din lume.
Articolul 93
-
Organizatia responsabila trebuie sa
asigure
îndeplinirea
prevederilor
privind continua imbunatatire in conformitate cu cerintele standardului de la art. 7, a).
Actiune corectiva
Articolul 94
-
Trebuie
identificate responsabilitatile
pentru
dezvoltarea
si implementarea actiunilor corective satisfacatoare.
Articolul 95
-
Persoanele
responsabile pentru analiza neconformitatilor trebuie sa aiba acces la toate informatiile pertinente.
Trebuie avute in vedere atat neconformitatile identificate,
cat si cele potentiale,
analizate cauzele de profunzime si intreprinse actiuni pentru prevenirea reaparitiei acestora.
Articolul 96
-
Stadiul
actiunilor
corective rezultate
din
auditurile
clientor
sau neconformitatile depistate
la
produse
trebuie raportate pana la închidere clientului
Actiune preventiva
Articolul 97
-
Managementul
organizatiei responsabile
va
analiza
periodic
informatiile disponibile,
rapoartele
de
neconformitate, rapoartele de audit, cerintele CNCAN, dovezi in scopul
identificarii
ariilor
cu
probleme
care necesita o analiza a cauzelor initiale, pentru a confirma ca au fost luate actiuni pentru prevenirea neconformitatilor
si
pentru
a
imbunatati performantele organizatiei.
Trebuie de asemenea evaluate informatiile despre incidente, evenimente sau deficiente de calitate de la produsele livrate altor clienti.
MINISTERUL
APELOR
ȘI
PROTECȚIEI
MEDIULUI
COMISIA
NAȚIONALĂ
PENTRU
CONTROLUL
ACTIVITĂȚILOR
NUCLEARE*)
O
R
D
I
N
pentru
aprobarea
Normelor
privind
cerințele
specifice
pentru
sistemele
de
management
al
calității
aplicate
activităților
de
construcții-montaj
destinate
instalațiilor
nucleare**)
În
conformitate
cu
prevederile:
•
Hotărârii
Guvernului
nr.
17/2001
privind
organizarea
și
funcționarea
Ministerului
Apelor
și
Protecției
Mediului,
cu
modificările
și
completările
ulterioare,
•
Regulamentului
de
organizare
și
funcționare
a
Comisiei
Naționale
pentru
Controlul
Activităților
Nucleare,
aprobat
prin
Ordinul
ministrului
apelor
și
protecției
mediului
nr.
86/2002,
•
art.
5
din
Legea
nr.
111/1996
privind
desfășurarea
în
siguranță
a
activităților
nucleare,
republicată,
cu
modi-
ficările
și
completările
ulterioare,
președintele
Comisiei
Naționale
pentru
Controlul
Activităților
Nucleare
emite
următorul
ordin:
Art.
1.
-
Se
aprobă
Normele
privind
cerințele
specifice
pentru
sistemele
de
management
al
calității
aplicate
acti-
vităților
de
construcții-montaj
destinate
instalațiilor
nucleare,
prezentate
în
anexa
care
face
parte
integrantă
din
prezen-
tul
ordin.
Art.
2.
-
Prezentul
ordin
va
fi
publicat
în
Monitorul
Oficial
al
României,
Partea
I.
Art.
3.
-
Normele
menționate
la
art.
1
intră
în
vigoare
la
60
de
zile
de
la
data
publicării
în
Monitorul
Oficial
al
României,
Partea
I.
Art.
4.
-
Direcția
asigurarea
calității
și
autorizare
opera-
tori
din
cadrul
Comisiei
Naționale
pentru
Controlul
Activităților
Nucleare
va
duce
la
îndeplinire
prevederile
pre-
zentului
ordin.
Președintele
Comisiei
Naționale
pentru
Controlul
Activităților
Nucleare,
Lucian
Biro,
secretar
de
stat
București,
30
mai
2003.
Nr.
72.
*)
Potrivit
prevederilor
Ordonanței
de
urgență
a
Guvernului
nr.
64/2003,
publicată
în
Monitorul
Oficial
al
României,
Partea
I,
nr.
464
din
29
iunie
2003,
și
ale
Hotărârii
Guvernului
nr.
746/2003,
publicată
în
Monitorul
Oficial
al
României,
Partea
I,
nr.
493
din
8
iulie
2003,
Comisia
Națională
pentru
Controlul
Activităților
Nucleare
a
trecut
în
coordonarea
primului-ministru.
**)
Ordinul
nr.
72/2003
a
fost
publicat
în
Monitorul
Oficial
al
României,
Partea
I,
nr.
681
din
26
septembrie
2003
și
este
reprodus
și
în
acest
număr
bis.
*)
Anexa
este
reprodusă
în
facsimil.
ANEXĂ")
c)
nivelul trasabilitatii;
d)
complexitatea
controalelor
din
timpul desfasurarii
activitatatilor si necesarul de puncte de stationare si asistare;
e)
inregistrarile si pastrarea probelor.
Organizare si responsabilitati
Articolul 11
-
Organizarea
desfasurarii activitatilor de constructii-montaj trebuie sa fie documentata
in
conformitate
cu
prevederile normelor
privind
cerintele
generale
pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea,
functionarea
si
dezafectarea instalatiilor nucleare. Aceaste presupune tratarea in documentele
organizatorice a urmatoarelor aspecte:
a)
structura organizatorica;
b)
responsabilitatile functiilor implicate;
c)
nivelurile de autoritate;
d)
interfetele interne si externe.
Articolul 12
-
Managementul
organizatiei responsabile pentru constructii-montaj trebuie sa asigure resursele necesare pentru îndeplinirea urmatoarelor responsabilitati:
a)
realizarea lucrarilor de constructii-montaj in conformitate cu specificatiile de proiectare, desenele,
procedurile
si
instructiunile, incluzand
implementarea
cerintelor specificate pentru managementul calitatii;
b)
coordonarea,
conducerea
si
finalizarea executiei
lucrarilor
de
constructii-montaj, incluzand
activitatile
furnizorilor
in concordanta cu graficele planificate.
Articolul 13
-
Organizatia
responsabila pentru
constructii-monataj
trebuie
sa nominalizeaze persoana din cadrul conducerii, responsabila
pentru activitatile
de constructii montaj.
Responsabilul activitatilor de constructii-montaj trebuie sa dispuna de resursele necesare pentru îndeplinirea urmatoarelor atributii:
a)
sa asigure ca activitatea de constructii-montaj este realizata in concordanta cu specificatiile de
proiectare,
desenele,
procedurile
si instructiunile
aplicabile,
inclusiv implementarea cerintelor specifice sistemului de management al calitatii;
b)
sa asigure ca activitatile de constructii-montaj realizate, incluzand activitatile furnizorior de produse
sau
servIc11
sunt
coordonate, conduse
si realizate
in conformitate
cu planificarile emise si agreate cu detinatorul sau reprezentantul acestuia;
c)
asigurarea accesului controlat in santierul de constructii-montaj.
Articolul 14
-
Organizatia responsabila pentru constructii-montaj
trebuie
sa
nominalizeaze persoana din conducerea organizatiei care are sarcina
proiectarii,
dezvoltarii
si
intretinerii sistemului
de
management
al
calitatii
si
a monitorizarii
stadiului
implementarii.
Aceasta trebuie sa indeplineasca cerintele din normele mentionate la art. 4, a).
Articolul 15
-
Entitatea
organizatorica responsabila pentru evaluarea independenta a sistemului de management al calitatii trebuie sa indeplineasca cerintele normelor mentionate la art. 4, a).
Pregatirea si calificarea personalului
Articolul 16
-
Organizatia responsabila pentru constructii-montaj trebuie sa asigure pregatirea si calificarea
personalului
in
conformitate
cu cerintele normelor mentionate la art. 4 a).
Articolul 17
-
Organizatia
responsabila pentru constructii-montaj trebuie sa indeplineasca cerintele
privind
obligatiile
si
raspunderea individuala
in
conformitate
cu
prevederile normelor mentionate la art 4a).
Personalul trebuie pregatit si calificat astfel incat sa aiba competenta necesara realizarii activitatii desemnate si sa inteleaga consecintele activitatii sale pentru securitatea nucleara.
Instruirea si formarea personalului tehnic trebuie sa completeze pregatirea si experienta anterioara a acestuia, in scopul de a-i asigura capabilitatea îndeplinirii lucrarilor incredintate.
Controlul interfetelor
Articolul 18
-
Organizatia
responsabila pentru constructii-montaj trebuie sa identifice si sa controleze pe durata fazei de constructii-montaj urmatoarele interfete:
a)
intre
organizatia
responsabila
pentru constructii-montaj
si
detinatorul
instalatiei nucleare sau reprezentantul acestuia, dupa caz;
b)
intre
organizatia
responsabila
pentru constructii-montaj si organizatia responsabila pentru activitatile de punere in functiune;
c)
intre
organizatia
responsabila
pentru constructii-montaj si organizatia responsabila pentru activitatile de operare;
d)
intre
organizatia
responsabila
pentru constructii-montaj si furnizori;
e)
intre
organizatia
responsabila
pentru constructii-montaj si proiectant;
f)
intre
organizatia
responsabila
pentru constructii-montaj si organizatia responsabila pentru alegerea amplasamentului;
g)
intre
organizatia
responsabila
pentru constructii-montaj si celelate organizatii de constructii-montaj;
h)
interfetele dintre furnizori si personalul sau organizatiile de testare si punere in functiune;
i)
interfetele intre furnizori;
j)
intre
organizatia
responsabila
pentru constructii-montaj si CNCAN si alte organizatii de reglementare.
lnterfetele trebuie definite in scris si trebuie incluse in documentele contractuale.
Acordurile privind comunicarea problemelor de calitate sau a altor aspecte ce necesita atentie speciala trebuie specificate si modalitatile de comunicare trebuie precizate.
Factorul uman
Articolul 19
-
Organizatia responsabila pentru constructii-montaj trebuie sa asigure un mediu de
lucru pentru personal, astfel incat activitatile sa se desfasoare in siguranta si in mod adecvat, fara impunerea solicitarilor fizice si psihice care nu sunt necesare.
Articolul 20
-
Factorii umani care influenteaza mediul de lucru si eficienta personalului fata de sarcinile pe care urmeaza sa le indeplineasca trebuie
identificati
si
directionati,
luand
in considerare urmatoarele:
a)
asigurarea resurselor, a suportului necesar si a supravegherii corespunzatoare pentru a conduce si efectua lucrarile;
b)
frecventa si claritatea comunicarii;
c)
disponibilitatea
echipamentelor
si dispozitivelor necesare;
d)
limitele si durata timpului de lucru pentru personal;
e)
atentia
acordata
altor
factori,
incluzand bunastarea,
problemele
psihologice, fiziologice si de atitudine, partenerii de tura si pauzele de masa;
f)
disponibilitatea procedurilor
care
iau
in considerare factorul uman.
Preluarea si transferul responsabilitatilor.
Articolul 21
-
Organizatia
responsabila pentru constructii-montaj trebuie sa ia masuri pentru
a
controla
si
coordona
transferul responsabilitatii
activitatilor
desfasurate
catre organizatia
responsabila
pentru
punerea
in functiune a instalatiei nucleare.
Aceste masuri trebuie sa înciuda aspecte legate de:
a)
Planificarea
transferului
responsabilitatilor pentru structuri sisteme si componente si inregistrarilor asociate, de la organizatia de constructii-montaj la organizatia responsabila pentru punerea in functiune;
b)
elaborarea unei proceduri privind asigurarea completitudinii
activitatilor
de
constructii montaj
c)
analiza de catre organizatia responsabila pentru
constructii-montaj a
completitudinii pachetelor
de
documente,
identificarea neconformitatilor din sisteme si documentatii si solutionarea lor înainte ca sistemele sa fie transferate si asigurarea ca stadiul fiecarui produs este clar definit;
d)
verificarea comuna a organizatiilor implicate in transfer a stadiului realizarii activitatilor in instalatii si reflectarea acestuia in documente. Identificarea si marcarea punctelor terminale ale sistemelor /echipamentelor predate si stabilirea autoritatii de operare a lor.
e)
Stabilirea documentelor oficiale care trebuie semnate pentru a confirma si oficializa transferul.
Utilizarea experientei dobandite
Articolul 22
-
Organizatia responsabila pentru constructii-montaj trebuie sa stabileasca interfete cu organizatiile responsabile pentru punerea in functiune si exploatare pentru a obtine informatii relevante
privind
comportarea
sistemelor, structurilor si echipamentelor instalate si in mod
deosebit a fiabilitatii scazute sau neconformitatilor datorate
activitatilor
de
constructii-montaj
in scopul imbunatatirii activitatilor de constructii montaj la viitoarele instalatii nucleare.
Articolul 23
-
Organizatia responsabila pentru constructii-montaj trebuie sa stabileasca masuri pentru identificarea si transmiterea informatiilor din faza de constructii-montaj care sunt relevante pentru viitoarele activitati de:
a)
aprovizionare;
b)
proiectare;
c)
punere in functiune;
d)
operare;
e)
dezafectare.
Articolul 24
-
lnformatiile relevante trebuie evaluate pentru a se stabili daca trebuie efectuate modificari in activitatea de constructii-montaj.
Suplimentar, trebuie analizate procedurile sistemului de management al
calitatii pentru evaluarea oportunitatii revizuirii acestora.
Planificarea si controlul lucrarilor
Articolul 25
-
Activitatile
de
constructii montaj trebuie planificate. Pentru planificarea activitatilor de constructii-montaj se recomanda utilizarea tehnicii informatice.
Planificarea trebuie sa precizeze:
a)
activitatile ce trebuie realizate, defalcate in etape ce pot fi coordonate;
b)
succesiunea si durata activitatilor planificate;
c)
resursele alocate pentru fiecare activitate.
Articolul 26
-
Organizatia responsabila pentru constructii-montaj
este
responsabila
pentru coordonarea
si
planificarea
de
ansamblu
a activitatilor
de constructiii-montaj a instalatiei nucleare, iar furnizorii de produse si servicii, sunt responsabili
pentru
întocmirea
planurilor
de detaliu ale activitatilor pe care le realizeaza si pentru obtinerea aprobarii acestor planuri de catre organizatia
responsabila
pentru
constructii montaj, daca este necesar.
Articolul 27
-
Acolo unde este cazul, înainte de
începerea
lucrarilor
de
constructii-montaj organizatia responsabila pentru constructii montaj trebuie
sa
asigure
îndeplinirea
urmatoarelor conditii:
a)
aprovizionarea materialelor si echipamentelor in conformitate cu specificatiile de proiectare, normele si standardele aplicabile;
b)
calificarea
personalului
si
procedeelor corespunzator cerintelor reglementarilor si standardelor aplicabile;
c)
incorporarea
cerintelor
de proiectare
in proceduri si instructiuni;
d)
alocarea
resurselor
adecvate
pentru activitatile de constructii-montaj;
e)
îndeplinirea cerintelor de reglementare ale CNCAN
si
ale
altor
organizatii
de reglementare.
Urmatoarele documentele trebuie sa fie disponibile înainte de începerea lucrarilor de constructii-montaj:
a)
desenele tehnice de executie aplicabile si aprobate;
b)
specificatiile de constructii-montaj aprobate;
c)
cartile tehnice ale
produselor, instructiunile de
montaj
elaborate
de
fabricant
sau proiectant, dupa caz;
d)
inregistrari privind conformitatea produselor cu cerintele de aprovizionare;
e)
inregistrari privind acceptarea produselor pentru montaj.
Articolul 28
-
Organizatia
responsabila pentru constructii-montaj trebuie sa stabileasca masurile necesare pentru a asigura ca lucrarile de constructii-montaj sunt planificate si documentate in conformitate cu documentatia tehnica aplicabila si gradul de complexitate al acestora.
Planificarea
lucrarilor
trebuie
sa
înciuda analiza specificatiilor de proiectare a structurilor, sistemelor,
echipamentelor,
componentelor,
a cerintelor si desenelor privind aprovizionarea si graficele si planurile de executie, pentru a se asigura ca cerintele aplicabile privind constructia si montajul,
inspectiile si incercarile
au fost identificate,
iar lucrarile se pot desfasura in conformitate cu masurile stabilite.
Deficientele identificate pe timpul analizei trebuie sa fie aduse la cunostinta detinatorului sau reprezentantului
acestuia
si
organizatiei responsabile cu putere de decizie si la CNCAN, dupa caz.
Prin planificarea
lucrarilor trebuie stabilit necesarul de echipamente, materiale speciale, personal si dupa caz, conditiile de mediu ce vor trebuie
respectate
in
timpul
desfasurarii activitatilor de constructii montaj.
Documentatia
necesara
privind
calitatea, referitoare
la activitatile de constructii-montaj trebuie stabilita pe durata planificarii. Acolo unde este
cazul,
trebuie
identificate
si
elaborate procedurile de constructii-montaj si instructiunile de lucru.
Daca este necesar, documentatia trebuie sa defineasca derularea secventiala si sistematica a activitatilor si masurile necesare pentru pastrarea calitatii produselor.
Planificarea trebuie sa aiba ca rezultat stabilirea
documentatiei
care
coordoneaza realizarea activitatilor de executie si verificare.
Aceasta documentatie trebuie sa descrie sau sa
se
refere
la
procedurile
de
montaj, instructiunile de lucru, procedurile de control al calitatii, precum si la procedurile de inspectii si incercari, dupa caz.
Articolul 29
-
Activitatile
de
constructii montaj trebuie sa se desfasoare in conformitate cu desene si specificatii si, acolo unde este cazul, cu proceduri si instructiuni de lucru.
Procedurile si instructiunile de lucru trebuie sa fie documentate, analizate si aprobate.
Procedurile trebuie sa contina, dupa caz:
a)
conditiile prealabile identificate conform art. 27;
b)
precautiile care trebuie luate;
c)
cerintele de constructii-montaj;
d)
actiunile secventiale care trebuie desfasurate;
e)
echipamentul
special
necesar
pentru constructii-montaj;
f)
referintele la documente specifice, unde este cazul;
g)
formularele de rapoarte de date si inregistrari;
h)
analizele si aprobarile, conform procedurii de control documente;
i)
cerintele privind intretinerea;
j)
cerintele de inspectie ale CNCAN in punctele de
stationare
sau
asistare
stabilite
de aceasta.
Articolul 30
-
Organizatia
responsabila pentru constructii-montaj trebuie sa informeze periodic CNCAN despre planificarea activitatilor si stadiul de îndeplinire a acestora.
Detinatorul instalatiei nucleare trebuie sa informeze periodic CNCAN despre planificarea activitatilor de constructii-montaj si stadiul de îndeplinire
a
acestora
de
catre
organizatia responsabila pentru constructii-montaj.
Articolul 31
-
Activitatile
principale
ale personalului
organizatiei
responsabile
pentru constructii-montaj trebuie sa înciuda ca un minim:
a)
controlul si supravegherea furnizorilor;
b)
asigurarea ca furnizorii sunt dispusi in santier in mod controlat, in zone desemnate, si au la dispozitie, daca este cazul, dotarile necesare, informatiile si instructiunile privind protectia muncii;
c)
pregatirea procedurilor de lucru in conditii de siguranta, incluzand procedurile de protectia muncii, pentru a fi puse la dispozitie atat personalului organizatiei responsabile pentru constructii-montaj,
cat
si
furnizorilor; confirmarea
ca
intelegerile
convenite
cu furnizorii
respecta
documentele
aplicabile privind protectia muncii in santier;
d)
monitorizarea politicii si a activitatii privind protectia muncii a întregului personal din santier,
pentru
a
asigura
respectarea cerintelor legale;
e)
planificarea
si
monitorizarea
desfasurarii lucrarii
pentru
a
asigura
respectarea programului,
incluzand,
acolo
unde
este cazul, coordonarea activitatilor furnizorilor din mai multe domenii;
f)
asigurarea
ca
activitatea
furnizorilor
se desfasoara in conformitate cu procedurile, specificatiile si desenele corespunzatoare, ca cerintele sistemului de management al calitatii sunt definite si implementate si ca verificarile privind
montajul sunt corespunzatoare si in concordanta cu planificarea;
g)
realizarea
unui
program
de intretinere/conservare pentru echipamentele care se pot deteriora in timpul activitatii de constructii-montajului,
prin
eliminarea umiditatii
din
echipamentele
electrice, protejarea suprafetelor critice care ar putea rugini, asigurarea unei atmosfere controlate si alte metode specifice, pe perioda aflarii in administrare.
h)
stabilirea
controlului
preluarii
lucrarilor finalizate de la un furnizor la altul sau la organizatia responsabila pentru
constructii montaj;
i)
colectarea datelor necesare pentru efectuarea inspectiile periodice.
Controlul
produselor,
proceselor
si
al procedeelor
Articolul 32
-
Organizatia responsabila pentru constructii-montaj
trebuie
sa
utilizeze
numai produsele, procesele si procedeele specificate si acceptate.
Articolul 33
-
Produsele,
procesele
si procedeele trebuie sa indeplineasca cerintele standardelor aplicabile.
Articolul 34
-
Organizatia
responsabila pentru
constructii-montaj
trebuie
sa
asigure masuri administrative pentru conservarea calitatii constructiilor sau produselor montate prin activitati de
intretinere
stabilite
si
implementate
in conformitate cu cerintele specifice.
Acestea trebuie sa înciuda metode si tehnici pentru controlul amplasamentului, structurilor, sistemelor,
echipamentelor, componentelor
si materialelor.
Activitati administrative in timpul constructiei si montajului
Articolul 35
-
Organizatia
responsabila pentru constructii-montaj trebuie sa stabileasca si sa
implementeze
masuri
privind
pastrarea curateniei pe durata desfasurarii activitatilor, in conformitate
cu cerintele
specifice,
pentru a proteja calitatea ceruta a produsului in timpul constructiei sau montajului.
Masurile trebuie sa înciuda metode si tehnici pentru
controlul
santierului,
facilitatilor,
si
a materialelor
si
echipamentelor
montate
in instalatia nucleara.
Trebuie
stabilite
cerintele
referitoare
la curatenie. Acestea trebuie sa ia in consideratie controlul
conditiilor
de
mediu
si
accesul personalului.
Acolo unde se utilizeaza zone curate, acestea trebuie marcate clar si trebuie emise proceduri sau instructiuni pentru a reglementa utilizarea lor.
Aprovizionarea cu produse si servicii
Articolul 36
-
Aprovizionarea cu produse si servicii
trebuie
realizata
in
conformitate
cu prevederile normelor privind cerintele specifice pentru
sistemele
de management
al calitatii aplicate activitatilor de aprovizionare destinate instalatiilor nucleare,
integrate in sistemul de management
al calitatii pentru activitatea
de constructii-montaj.
Organizatia responsabila pentru constructii montaj trebuie sa stabileasca prin contract si sa organizeze intalniri preliminare cu furnizorii pentru a confirma ca acestia sunt informati despre urmatoarele cerinte:
a)
interfetele agreate;
b)
metodele de comunicare;
c)
documentele si informatiile care trebuie transmise;
d)
securitatea pe amplasament;
e)
pregatirea personalului pe amplasament;
f)
securitatea
nucleara,
radioprotectia
si protectia muncii;
g)
sistemul managementului calitatii;
h)
controlul furnizorilor;
i)
intretinerea si curatenia.
lntalnirile trebuie finalizate prin agrearea acestor cerinte.
Articolul 37
-
Organizatia responsabila pentru constructii-montaj nu trebuie sa permita nici unui furnizor de servicii sa-si desfasoare activitatea la instalatia
nucleara
pana
cand
nu agreeaza modalitatea controlarii calitatii activitatii acestuia.
Controlul informatiilor de proiectare
Articolul 38
-
Organizatia
responsabila pentru constructii-montaj trebuie sa stabileasca caile
de
comunicare
si
intelegerile
dintre organizatiile
implicate
in
privinta
emiterii informatiilor de proiectare.
lnainte emiterii informatiei de proiectare, organizatia responsabila trebuie sa asigure ca informatia reflecta situatia existenta din santier.
Trebuie
acordata
o
atentie
speciala informatiilor
de
proiectare
necesare
pentru activitatile de fabricatie din afara santierului.
Articolul 39
-
Organizatia
responsabila pentru constructii-montaj trebuie sa stabileasca o modalitate
de
clarificare
a
informatiilor
de proiectare transmise catre furnizori.
Pentru situatiile in care clarificarile solicitate pot avea un impact asupra securitatii nucleare in timpul
operarii,
acestea
trebuie
adresate proiectantului principal pentru raspuns.
Articolul 40
-
Modificarile de pe amplasament care se pot produce in timpul activitatilor de constructii-montaj, si care au impact
asupra informatiilor
de
proiectare,
trebuie
analizate, aprobate, validate si implementate in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele specifice pentru
sistemele
de management
al calitatii aplicate la proiectarea instalatiilor nucleare.
Receptia,
depozitarea
si
manipularea produselor
Articolul 41
-
Organizatia responsabila pentru constructii-montaj trebuie sa stabileasca si sa documenteze masurile necesare pentru controlul receptiei, depozitarii si manipularii produselor in conformitate cu instructiunile, procedurile sau documentatia
tehnica aplicabile,
incepand
cu momentul
receptiei
produsului
pana
la transferarea
responsabilitatii catre
organizatia responsabila
pentru punere in functiune
sau operare.
Articolul 42
-
Organizatia
responsabila pentru constructii-montaj trebuie sa efectueze si sa documenteze inspectarea vizuala la receptia produselor pentru a stabili daca:
a)
produsul receptionat este lipsit de defecte fizice;
b)
cerintele
specifice
privind
ambalarea
si transportul au fost respectate pe durata transportului;
c)
identificarea si marcarea sunt in conformitate cu codurile, specificatiile tehnice, comenzile si desenele aplicabile;
d)
invelisurile de protectie si izolarile, acoperirile si straturile de protectie, atmosfera de gaz inert, deumidificatorii si alte mijloace specifice sunt in conformitate cu cerintele specificate.
Suplimentar,
la
receptia
produsului, organizatia
responsabila
responsabila
pentru constructii-montaj trebuie sa verifice existenta evidentei corespunzatoare care sa ateste faptul ca:
a)
produsul receptionat a fost fabricat, testat si inspectat înainte de livrare
si indeplineste cerintele normelor aplicabile,
specificatiilor tehnice,
comenzilor
si/sau
desenelor
de executie;
b)
documentele specificate in comenzile de aprovizionare insotesc produsele;
c)
documentatia insotitoare a fost analizata de catre o organizatie, alta decat cea care a elaborat documentatia, pentru a se asigura ca sunt
îndeplinite
cerintele
tehnice
pentru produs.
ln cazul in care produsul nu a fost inspectat la sursa trebuie inspectat la receptie in scopul verificarii conformitatii cu cerintele comenzii.
Produsele care sunt conforme cerintelor specificate trebuie identificate si depozitate pentru a fi eliberate ulterior, sau transportate direct la locul final de montaj sau utilizare.
Produsele care nu sunt conforme cu cerintele specificate
trebuie
identificate
ca
atare
si depozitate separat pentru a se preveni montarea sau utilizarea lor in mod neadecvat.
Produsele identificate ca neconforme care pot fi corectate, pot fi preluate pentru montaj in baza unei eliberari conditionate.
Eliberarea conditionata trebuie documentata si justificata tehnic de catre autoritatea responsabila.
Articolul 43
-
Organizatia
responsabila pentru
constructii-montaj
trebuie
sa
asigure controlul depozitarii si manipularii din momentul receptionarii
produselor,
pentru
a
preveni utilizarea
abuziva,
necorespunzatoare, deteriorarea sau pierderea acestora.
Trebuie asigurate conditii de depozitare conform specificatiilor înainte de instalarea si utilizarea produselor.
Trebuie specificate metodele si conditiile de depozitare
pentru
a
preveni
coroziunea, contaminarea, deteriorarea si distrugerea.
Zonele de depozitare trebuie stabilite si controlate tinand cont de urmatoarele aspecte:
a)
accesul;
b)
cerintele de securitate;
c)
curatenia si intretinerea;
d)
identificarea si marcarea produselor;
e)
cerintele de protectie referitoare la modul de acoperire, conservare, protejare, ambalare a produselor;
f)
prevenirea distrugerilor fizice;
g)
eliberarea si returnarea produselor in depozit;
h)
controlul conditiilor de mediu;
i)
mentenanta preventiva;
j)
securitatea;
k)
perioada de garantie si utilizare a produselor ;
I)
caracteristicile fizice si chimice ale produselor;
m) importanta
produselor
pentru
securitate nucleara.
Controalele trebuie continuate pe perioada punerii in functiune si exploatarii.
Trebuie stabilite intelegerile privind preluarea responsabilitatilor.
Organizatia responsabila pentru constructii montaj trebuie sa inspecteze periodic zonele de depozitare,
pentru
a
se
asigura
faptul
ca produsele
sunt
pastrate
in
conformitate
cu cerintele aplicabile. Rezultatele inspectiei trebuie sa fie documentate.
Toate produsele trebuie sa fie manipulate in mod
corespunzator,
tinandu-se
cont
de urmatoarele aspecte:
a)
greutate;
b)
dimensiuni;
c)
susceptibilitate la distrugeri prin soc;
d)
finisarea suprafetelor;
e)
punctele prevazute pentru manipulare;
f)
orientare;
g)
echipamentele de manipulare si testele cerute de acestea;
h)
pericolul deteriorarii datorita incarcarii statice;
i)
conservarea si acoperirea;
j)
intretinerea si conditiile de mediu.
Pentru produsele care necesita manipulare speciala sau dispozitive si echipamente speciale pentru
manipulare,
organizatia
responsabila trebuie
sa
elaboreze
si
sa
implementeze instructiuni corespunzatoare.
Dispozitivele
si
echipamentele
speciale pentru manipulare trebuie intretinute, inspectate si testate
la
termenele
specificate
de
catre organizatia responsabila pentru a se asigura functionarea corespunzatoare.
Acolo unde manipularea poate produce deteriorari, organizatia responsabila trebuie sa utilizeze
containere
speciale,
dispozitive protectoare, de ridicat, manipulat si mijloace de transport.
Personalul care opereaza si manipuleaza in astfel de cazuri trebuie sa aiba competenta si autorizatiile prevazute de lege.
Identificarea si regasirea
Articolul 44
-
Organizatia responsabila pentru constructii-montaj trebuie sa respecte urmatoarele cerinte:
a)
sa
utilizaze
si
sa
monteze
produsele corespunzatoare si acceptate;
b)
sa regaseasca fiecare produs in raport cu desenele,
specificatia
tehnica
sau
alte documente
aplicabile,
in orice etapa de constructie-montaj, de la receptia la primire pana la introducerea in constructie, montajul, repararea sau modificarea acestuia.
Articolul 45
-
Organizatia
responsabila pentru
constructii-montaj trebuie
sa
utilizeze
identificarea fizica de cate ori aceasta este posibila.
Acolo
unde
identificarea
fizica
este impracticabila sau insuficienta,
trebuie utilizat controlul
procedurat
sau
alte
mijloace corespunzatoare.
Identificarea fizica trebuie aplicata asupra produsului
sau
asupra
inregistrarilor
care regasesc produsul.
Articolul 46
-
Marcajul de identificare trebuie sa fie clar, permanent si sa nu dauneze produsului sau sa afecteze functionarea acestuia.
Articolul 47
-
La
divizarea
produsului, marcajul de identificare trebuie transferat fiecarei subdiviziuni.
Marcajele de identificare nu trebuie distruse sau
ascunse
prin
tratarea
sau
acoperirea suprafetelor.
Articolul 48
-
Acolo unde codurile, standardele sau specificatiile prevad cerinte specifice de identificare sau regasire in functie de clasa materialului,
tratamentul
termic,
lotul,
sarja, diviziunea, numarul de serie sau inspectiile si testele specifice, sau inregistrari, trebuie asigurata identificarea si regasirea corespunzatoare.
Controlul proceselor speciale
Articolul 49
-
Organizatia responsabila pentru constructii-montaj trebuie sa stabileasca si sa documenteze realizarea proceselor speciale in conditii controlate.
Articolul 50
-
Personalul,
procedeele
si echipamentul pentru procesele speciale trebuie sa fie
calificate
in conformitate
cu
codurile
si standardele aplicabile. Aceste calificari trebuie documentate.
Verificarea
Articolul 51
-
Organizatia
responsabila pentru constructii-montaj trebuie sa identifice, planifice si documenteze activitatile de verificare pentru a se asigura conformitatea activitatilor de constructii-montaj si a produselor cu instructiunile, procedurile, standardele, codurile, specificatiile si desenele aplicabile.
Aceste planuri trebuie sa înciuda un program detaliat
de
controale,
verificari,
inspectii
si incercari.
Activitatile
de
verificare
trebuie
sa
fie executate si documentate in conformitate cu cerintele
specificate
in
documentele
de planificare.
Masurile stabilite si documentate pentru conducerea si controlul activitatilor de constructii montaj vor fi analizate si aprobate corespunzator.
Activitatile de verificare trebuie efectuate de personal calificat corespunzator, altul decât cel care a executat lucrarea sau activitatea.
Articolul 52
-
Organizatia
responsabila pentru
constructii-montaj trebuie
sa
planifice activitatile de verificare.
Activitatile de verificare trebuie sa fie corelate cu secventele activitatilor de constructii-montaj.
Trebuie identificate
conditiile prealabile, inspectiile si incercarile si succesiunea acestora,
punctele de stationare si asistare, criteriile de acceptare si documentatia necesara.
Planificarea activitatilor de verificare trebuie sa asigure
elaborarea,
analiza
si
aprobarea procedurilor cerute pentru controale, inspectii si incercari.
Acolo unde se utilizeaza metoda esantionarii pentru
acceptarea
unui
grup
de
produse, procedura de esantionare trebuie sa se bazeze pe procedeele standard recunoscute si trebuie sa asigure justificarea adecvata pentru dimensiunea probei si procesul de selectie.
Planificarea trebuie sa fie documentata prin planul calitatii, care sa asigure
îndeplinirea urmatoarelor cerinte:
a)
realizarea si verificarea lucrarilor; realizarea si supravegherea inspectiilor si incercarilor in conformitate cu prevederile procedurilor de control;
b)
lucrarile sa nu continue dupa punctele cu stationare obligatorie pentru inspectie fara avizul prealabil documentat al organizatiei responsabile pentru eliberarea punctului de stationare;
c)
activitatile de control, inspectie si încercare si rezultatele lor sa fie documentate, analizate si acceptate pentru a se asigura ca produsele instalate sunt corecte si complete.
Planul calitatii trebuie elaborat si utilizat pentru a controla activitatile de verificare si a identifica inregistrarile privind efectuarea corespunzatoare a acestora.
Planul calitatii trebuie sa identifice secvential inspectiile
si
incercarile
necesare
pentru
a demonstra conformitatea cu cerintele, mijloacele prin care acestea sunt verificate si criteriile de acceptare relevante.
Planul calitatii poate avea orice forma, de la descrierea detaliata a operatiilor de executie si verificare pana la o prezentare secventiala a operatiilor de verificare.
(1 O)
Planul calitatii trebuie sa înciuda urmatoarele informatii:
a)
informatii generale de identificare ca de exemplu
numele
instalatiei,
structurii, sistemului, echipamentului, componentei sau serviciului
la
care
se
refera
planul, documentul de procurare respectiv, numarul si stadiul documentului referentiat, procedurile si desenele asociate;
b)
clasa acordata pentru aplicarea sistemului de management
al
calitatii
in
realizarea activitatilor respective;
c)
lista cuprinzand succesiunea activitatilor de inspectie si testare; toate componentele sau serviciile care se inspecteaza si testeaza trebuie sa fie identificate si referentiate in plan;
d)
procedura,
instructiunea,
specificatia, standardul sau sectiunea corespunzatoare din acestea
daca
este
cazul,
care
trebuie respectate pentru fiecare operatie, inspectie sau test;
e)
modul
in
care
se
verifica
îndeplinirea cerintelor specifice pentru instalatia, structura, sistemul,
echipamentul,
componenta
sau serviciul realizate de furnizori;
f)
referirea
la
criteriul
de
acceptare corespunzator;
g)
identificarea
personalului
care
realizeaza inspectia
si
testul
si
prevederi
privind inregistrarile care sa arate ca fiecare dintre
care trebuie sa identifice produsul la care se refera si sa specifice procedurile de inspectie sau încercare aplicabile.
(4)
Rezultatele inspectiilor si incercarilor trebuie analizate pentru a se asigura ca au fost îndeplinite criteriile de acceptare.
(5)
Acceptarea rezultatelor trebuie documentata.
(6)
Persoanele care au efectuat analiza si acceptarea trebuie identificate.
acestea au fost îndeplinite corespunzator;
h)
identificare punctelor de stationare care nu pot fi depasite fara aprobarea înregistrata din partea
personalului
sau
organizatiei
Articolul 54
-
(1)
Organizatia pentru constructii-montaj trebuie stadiul inspectiilor si incercarilor documentate.
responsabila sa identifice prin mijloace
desemnate;
i)
identificare punctelor de stationare care nu pot fi depasite fara aprobarea înregistrata din partea
CNCAN si,
dupa caz, din partea altor organizatii de reglementare;
j)
cerinte pentru inspectii si testari independente sau supravegheri independente la puncte de stationare sau asistare;
k)
tipul inregistrarilor care trebuiesc realizate la fiecare inspectie sau test;
I)
numarul
de componente
si servicii care trebuiesc inspectate sau testate in cazul in care sunt implicate mai multe componente sau operatiii;
m) persoana sau organizatia avand autoritatea pentru acceptarea finala.
(11)
Planul calitatii trebuie acceptat de catre detinatorul instalatiei nucleare sau reprezentantul acestuia
înainte
de
începerea
lucrarilor
de constructii-montaj.
(12)
Planurile
calitatii
pentru
activitatile
de constructii montaj destinate sistemelor, structurilor si echipamentelor cu functie de securitate trebuie supuse
de
organizatia
responsabila
pentru constructii-montaj aprobarii CNCAN.
Articolul 53
-
Organizatia
responsabila pentru constructii-montaj trebuie sa efectueze inspectiile si incercarile in urmatoarele faze ale activitatii de constructii-montajului:
a)
inspectiile si incercarile la receptia produselor;
b)
inspectiile si incercarile in timpul desfasurarii lucrarilor de constructii-montaj;
c)
inspectiile
si
incercarile
finale,
dupa terminarea lucrarilor.
lnspectiile si incercarile trebuie efectuate in conformitate cu proceduri aprobate si trebuie sa asigure:
a)
identificarea documentelor de referinta care specifica cerintele inspectiilor sau incercarilor;
b)
identificarea
caracteristicilor
care
vor
fi inspectate sau încercate;
c)
criteriile de acceptare;
d)
descrierea
metodei
de
inspectie
sau încercare, incluzand echipamentul care se va utiliza si conditiile care trebuie controlate;
e)
identificarea persoanelor sau organizatiilor responsabile pentru efectuarea activitatilor de inspectii si incercari.
Rezultatele inspectiilor si incercarilor trebuie documentate in buletine de inspectie sau incercari
(2)
Aceste
mijloace
trebuie
sa
asigure
ca inspectiile si incercarile cerute au fost efectuate si ca acceptarea
produselor si activitatilor este cunoscuta
pe întreaga durata a constructiei montajului,
corelandu-se
cu
stadiul
fizic
al acestora.
(3)
Identificarea stadiului inspectiilor si incercarilor trebuie sa asigure indicatori pentru inspectii si incercari cum ar fi semnaturi, stampile, marcaje, etichete, fise de urmarire, inregistrari de inspectii sau alte mijloace adecvate.
Indicatorii de stadiu trebuie sa asigure identificarea stadiului de functionare al produselor, acolo unde este cazul.
Procedurile
pentru
controlul
utilizarii indicatorilor de stadiu trebuie sa fie implementate numai de catre personal desemnat.
Articolul 55
-
Sculele,
dispozitivele, aparatele
de
masurare
si
încercare
si
alte echipamente
pentru
verificare,
masurare
si încercare, precum si alte dispozitive care pot afecta calitatea, trebuie sa fie de tipul si precizia corespunzatoare.
Echipamentul de masurare si încercare trebuie verificat metrologic si intretinut, la intervale de timp prescrise sau înainte de utilizare, in raport cu echipamente care au o legatura cunoscuta si validata cu etaloanele nationale recunoscute.
ln cazul in care nu exista standarde nationale, cerintele pentru verificare metrologica trebuie documentate.
Domeniul de masura trebuie sa fie adecvat.
Metoda
si
intervalele
de
timp
pentru efectuarea verificarilor metrologice pentru fiecare tip de echipament trebuie sa fie documentate.
Masuratorile efectuate cu echipamentul de verificare, masurare sau încercare care a fost gasit decalibrat, trebuie evaluate iar valabilitatea rezultatelor inspectiilor sau incercarilor anterioare si acceptarea produselor sau activitatilor trebuie documentata.
Atunci cand un echipament pentru verificare, masurare sau încercare este gasit decalibrat, acesta trebuie reparat sau înlocuit.
Starea
de
verificare
metrologica
a echipamentului de masurare si încercare trebuie marcata pe echipament in mod corespunzator.
Trebuie pastrate evidenta echipamentelor de masurare si încercare si inregistrari adecvate care
sa ateste starea de verificare metrologica a acestora.
Controlul neconformitatilor
Articolul 56
-
Organizatia responsabila pentru constructii-montaj trebuie sa asigure controlul neconformitatilor in conformitate
cu
cerintele normelor referentiate la art. 4, a).
Controlul actiunilor corective
Articolul 57
-
Organizatia responsabila pentru constructii-montaj trebuie sa asigure procesarea actiunilor corective in conformitate cu cerintele normelor prevazute la art. 4, a).
Controlul modificarilor
Articolul 58
-
Organizatia responsabila pentru constructii-montaj trebuie sa asigure controlul atat al modificarilor permanente si cat si al celor temporare in conformitate cu cerintele normelor prevazute la art. 4, a).
Controlul documentelor
Articolul 59
-
Organizatia responsabila pentru constructii-montaj trebuie sa asigure controlul identificarii,
elaborarii,
analizarii,
aprobarii, distribuirii
si revizuirii
tutror
documentelor
si programelor de calculator in conformitate cu cerintele normelor prevazute la art. 4, a).
Articolul 60
-
Organizatia responsabila pentru activitatea de constructii-montaj trebuie sa asigure transferul
controlat
al
documentelor
catre organizatia
responsabila
pentru
punerea
in functiune.
lnregistrari
Articolul 61
-
Organizatia
responsabila pentru
constructii-montaj
rebuie
sa
asigure controlul inregistrarilor in conformitate cu cerintele normelor
prevazute
la
art.
4,
a),
incluzand acordurile si responsabilitatile privind gruparea pe categorii,
primirea,
indexarea,
depozitarea, regasirea si eliminarea acestora.
lnregistrarile
trebuie
sa
înciuda
si documentele
care
consemneaza
starea structurilor, sistemelor si componentelor in stadiul in care s-au realizat/montat.
Evaluarea
sistemului
de management
al calitatii
Articolul 62
-
Organizatia responsabila pentru constructii-montaj trebuie sa asigure evaluarea sistemului managementului calitatii in conformitate cu cerintele normelor prevazute la art. 4, a).
Articolul 63
-
Suplimentar
procesului
de autoevaluare continua, organizatia responsabila trebuie sa efectueze analiza oficiala anuala a eficientei sistemului de management al calitatii.
Analiza trebuie condusa de managerul organizatiei responsabile.
Articolul 64
-
Evaluarile independente trebuie sa înciuda urmatoarele aspecte:
a)
probleme de securitate nucleara;
b)
testarea materialelor;
c)
procedurile de auditare a furnizorilor;
d)
intretinerea si curatenia;
e)
conservarea lucrarilor încheiate;
f)
evaluarea furnizorilor;
g)
controlul
si
dispunerea
produselor neconforme;
h)
controlul
proceselor
de
manipulare
a echipamentelor;
i)
conformitatea activitatilor de constructie cu cerintele tehnice ale proiectului.
Protectia muncii
Articolul 65
-
Organizatia
responsabila pentru constructii-montaj trebuie sa stabileasca o politica care sa respecte reglementarile nationale privind protectia muncii a întregului personal, inclusiv a furnizorilor si vizitatorilor si trebuie sa faca referire la regulile si practicile ce urmeaza sa fie adoptate.
Politica trebuie sa înciuda acorduri privind planificarea efectiva, organizarea, monitorizarea, si analiza masurilor preventive si ale celor de protectie.
Conducerea
trebuie
sa asigure suport, îndrumare si asistenta necesara pentru personal in domeniul protectiei muncii.
Personalul de constructie-montaj trebuie sa inteleaga modul in care programul de protectia muncii ii afecteaza propria activitate.
Datele
privind
protectia
muncii
trebuie monitorizate. Monitorizarea trebuie sa înciuda si urmatoarele aspecte:
a)
pierderea de timp lucu generata de accident;
b)
accidente care necesita asistenta medicala;
c)
neconformitati referitoare la protectia muncii;
d)
identificate la instalatia nucleara;
e)
modificari cu implicatii in protectia muncii.
ln cazul activitatilor de constructii-montaj ce implica lucrul in campuri de radiatii sau cu surse de radiatii nucleare este obligatorie respectarea normelor specifice.
Capitolul III DISPOZITII TRANZITORII SI FINALE
Articolul 66
-
Prezentele norme intra in vigoare in termen de 60 de zile de la publicarea in Monitorul Oficial.
Articolul 67
-
Pana la termenul prevazut la art.
66,
organizatiile
responsabile
pentru activitatile
de
constructii-montaj
in
domeniul nuclear trebuie sa ia masurile necesare de implementare a cerintelor din prezentele norme in activitatile desfasurate.
Daca implementarea presupune modificarea documentelor programului de asigurarea calitatii, documentele
revizuite
trebuie
transmise
la CNCAN pentru aprobare.
MINISTERUL
APELOR
ȘI
PROTECȚIEI
MEDIULUI
COMISIA
NAȚIONALĂ
PENTRU
CONTROLUL
ACTIVITĂȚILOR
NUCLEARE*)
O
R
D
I
N
pentru
aprobarea
Normelor
privind
cerințele
specifice
pentru
sistemele
de
management
al
calității
aplicate
activităților
de
punere
în
funcțiune
a
instalațiilor
nucleare**)
În
conformitate
cu
prevederile:
•
Hotărârii
Guvernului
nr.
17/2001
privind
organizarea
și
funcționarea
Ministerului
Apelor
și
Protecției
Mediului,
cu
modificările
și
completările
ulterioare,
•
Regulamentului
de
organizare
și
funcționare
a
Comisiei
Naționale
pentru
Controlul
Activităților
Nucleare,
aprobat
prin
Ordinul
ministrului
apelor
și
protecției
mediului
nr.
86/2002,
•
art.
5
din
Legea
nr.
111/1996
privind
desfășurarea
în
siguranță
a
activităților
nucleare,
republicată,
cu
modi-
ficările
și
completările
ulterioare,
președintele
Comisiei
Naționale
pentru
Controlul
Activităților
Nucleare
emite
următorul
ordin:
Art.
1.
-
Se
aprobă
Normele
privind
cerințele
specifice
pentru
sistemele
de
management
al
calității
aplicate
acti-
vităților
de
punere
în
funcțiune
a
instalațiilor
nucleare,
pre-
zentate
în
anexa
care
face
parte
integrantă
din
prezentul
ordin.
Art.
2.
-
Prezentul
ordin
va
fi
publicat
în
Monitorul
Oficial
al
României,
Partea
I.
Art.
3.
-
Normele
menționate
la
art.
1
intră
în
vigoare
la
60
de
zile
de
la
data
publicării
în
Monitorul
Oficial
al
României,
Partea
I.
Art.
4.
-
Direcția
asigurarea
calității
și
autorizare
opera-
tori
din
cadrul
Comisiei
Naționale
pentru
Controlul
Activităților
Nucleare
va
duce
la
îndeplinire
prevederile
pre-
zentului
ordin.
Președintele
Comisiei
Naționale
pentru
Controlul
Activităților
Nucleare,
Lucian
Biro,
secretar
de
stat
București,
30
mai
2003.
Nr.
73.
*)
Potrivit
prevederilor
Ordonanței
de
urgență
a
Guvernului
nr.
64/2003,
publicată
în
Monitorul
Oficial
al
României,
Partea
I,
nr.
464
din
29
iunie
2003,
și
ale
Hotărârii
Guvernului
nr.
746/2003,
publicată
în
Monitorul
Oficial
al
României,
Partea
I,
nr.
493
din
8
iulie
2003,
Comisia
Națională
pentru
Controlul
Activităților
Nucleare
a
trecut
în
coordonarea
primului-ministru.
**)
Ordinul
nr.
73/2003
a
fost
publicat
în
Monitorul
Oficial
al
României,
Partea
I,
nr.
681
din
26
septembrie
2003
și
este
reprodus
și
în
acest
număr
bis.
ANEXĂ")
*)
Anexa
este
reprodusă
în
facsimil.
d)
detalierea analizelor privind testele de punere in functiune;
e)
cerintele privind inregistrarile testelor de punere in functiune;
f)
raportarea neconformitatilor catre proiectant;
g)
cerintele
de calibrare
a echipamentelor montate;
h)
cantitatea
si
gradul
de
detaliere
al documentelor de punere in functiune
i)
audit si supraveghere.
Organizare si responsabilitati
Articolul 12
-
Organizarea
desfasurarii activitatilor de punere in functiune trebuie sa fie documentata
in
conformitate
cu
prevederile normelor
privind
cerintele
generale
pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea,
functionarea
si
dezafectarea instalatiilor nucleare. Aceste documente trebuie sa descrie urmatoarele:
a)
structura organizatorica;
b)
responsabilitatile functiilor implicate;
c)
nivelelurile de autoritate;
d)
interfetele interne si externe.
Articolul 13
-
Organizatia
responsabila pentru punere in functiune trebuie sa desemneze o persoana responsabila pentru activitatile de punere in functiune.
Persoana desemnata trebuie sa dispuna de resursele
necesare
pentru
îndeplinirea responsabilitatii.
Trebuie stabilit un grup responsabil pentru punerea in functiune, constituit din echipe diferite carora
li
se
atribuie
responsabilitati
pentru realizarea activitatilor specifice de punere in functiune, avand autoritatea de a opera structurile, sistemele, echipamentele si componentele.
Pentru fiecare din aceste activitati, trebuie identificat
personalul
desemnat
cu autoritate corespunzatoare
pentru
realizarea
si documentarea activitatii.
Articolul 14
-
Organizatia responsabila pentru punerea in functiune trebuie sa nominalizeze persoana din conducerea organizatiei care are sarcina
proiectarii,
dezvoltarii
si
intretinerii sistemului
de
management
al
calitatii
si
a monitorizarii
stadiului
implementarii.
Aceasta trebuie
sa
indeplineasca
cerintele
normelor referentiate la art. 4, lit. a).
Articolul 15
-
Organizatia
responsabila pentru punere in functiune trebuie sa stabileasca cerinte
pentru
separarea
intre activitatile
de executie, verificare si audit.
Aceasta separare trebuie sa asigure ca nici o persoana nu poate executa simultan mai mult de una din aceste activitati.
Articolul 16
-
Organizatia responsabila pentru punere
in
functiune
trebuie
sa
stabileasca entitatea
organizatorica
responsabila
pentru evaluarea
independenta
a
sistemului
de management al calitatii care sa indeplineasca cerintele normelor referentiate
la art. 4, lit. a).
Pregatirea si calificarea personalului
Articolul 17
-
Personalul implicat in activitatile de
punere
in
functiune
trebuie
sa
detina pregatirea, calificarea si competenta adecvata pentru a-si exercita sarcinile desemnate si sa inteleaga
consecintele
activitatilor
desfasurate privind securitatea nucleara.
Articolul 18
-
Programul
de
pregatire
a personalului
trebuie
sa
asigure
atingerea
si mentinerea performantelor personalului, necesare desfasurarii activitatilor de punere in functiune.
Articolul 19
-
Organizatia responsabila pentru punere in functiune trebuie sa stabileasca si sa documenteze nivelul de calificare pentru toate persoanele implicate in activitatile de executie, verificare si audit si sa se asigure ca activitatile sunt executate de catre personal calificat.
Articolul 20
-
Criteriile de calificare pentru personalul tehnic implicat in activitatile de punere in functiune trebuie sa fie stabilite în baza nivelurilor de competenta cerute pentru activitatile care urmeaza sa se desfasoare.
Aceste criterii trebuie sa înciuda definirea pregatirii minime, experientei, instruirii initiale si cerintelor continue de instruire.
Articolul 21
-
Trebuie
emise
si
pastrate inregistrari privind calificarea personalului.
Obligatiile si raspunderea individuala
Articolul 22
-
Conducerea
organizatiei responsabile pentru punere in functiune trebuie sa se asigure ca:
a)
rezultatele
asteptate
sa
fie
definite
si comunicate;
b)
rezultatele
efective
sa
fie
masurate
si comparate cu rezultatele asteptate.
Articolul 23
-
Personalul
entitatii organizatorice
responsabile
pentru
evaluarea independenta a sistemului de management al calitatii pentru punere in functiune trebuie sa detina
suficienta
autoritate
si
libertate
de organizare pentru ca:
a)
sa
identifice
problemele
legate
de implementarea sistemului de management al calitatii;
b)
sa initieze si sa recomande solutii pentru aceste probleme;
c)
sa
confirme
implementarea
si eficienta acestor solutii.
Personalul
acestei
entitati
organizatorice trebuie sa aiba acces la acel nivel de conducere care
sa asigure
ca actiunile
cerute
pentru implementarea
sistemului de management
al calitatii sunt îndeplinite.
Controlul interfetelor
Articolul 24
-
Conducerea
organizatiei responsabile pentru punere in functiune trebuie sa identifice si sa controleze interfetele interne si externe.
Articolul 25
-
Organizatia responsabila pentru punere in functiune trebuie sa identifice si sa controleze pe durata fazei de punere in functiune interfetele cu urmatoarele organizatii:
a)
detinatorul
instalatiei
nucleare
sau reprezentantul acestuia, dupa caz;
b)
organizatia responsabila pentru activitatile de constructii-montaj;
c)
organizatia responsabila pentru activitatile de operare;
d)
organizatiile de consultanta;
e)
furnizori;
f)
proiectant;
g)
organizatia responsabila pentru alegerea amplasamentului;
h)
CNCAN si alte organizatii de reglementare.
Articolul 26
-
Documentele ce descriu interfete trebuie sa fie acceptate de toti participantii la interfata.
Utilizarea experientei dobandite
Articolul 27
-
Acolo
unde
este
aplicabil, organizatia
responsabila
pentru
punere
in functiune trebuie sa obtina informatii relevante legate de calitate si cu referire la experienta
Articolul 33
-
Atunci cand pentru punerea in functiune
a
unor
structuri,
sisteme
sau echipamente se utilizeaza servicii de la furnizori, acestia trebuie sa elaboreze planuri detaliate ale activitatilor care urmeaza sa le desfasoare si sa obtina aprobarea organizatiei responsabile pentru punerea in functiune.
Organizatia care asigura punerea in functiune este responsabila pentru coordonarea realizarii acestor activitati si raspunde pentru calitatea activitatilor desfasurate de furnizor.
Articolul 34
-
Organizatia responsabila pentru punere in functiune trebuie sa informeze periodic CNCAN despre planificarea activitatilor de punere in functiune si stadiul de îndeplinire a acestora.
Controlul
produselor,
proceselor
si
al procedeelor
Articolul 35
-
Organizatia responsabila pentru
anterioara de punere in functiune a detinatorului instalatiei
nucleare
si/sau
furnizorilor
de echipamente.
Articolul 28
-
Organizatia
responsabila
punere in produsele, acceptate.
Verificarea
functiune trebuie sa utilizeze numai procesele si procedeele specificate si
pentru punere in functiune trebuie sa stabileasca masuri pentru documentarea experientei legate de punerea in functiune.
lnformatiile referitoare la punerea in functiune trebuie mentinute atit in faza de punere in functiune cat si pe toata durata de viata a instalatiei.
Articolul 29
-
Masurile stabilite la art. 28 trebuie sa asigure ca informatiile cuprinse in documentele
de
punere
in
functiune
sau informatiile primite din alte faze de realizare a instalatiei nucleare sunt analizate si incluse in documentele specifice activitatii de punere in functiune
sau
documentele
sistemului
de management al calitatii, dupa caz.
Articolul 30
-
Organizatia responsabila pentru punere in functiune trebuie sa stabileasca masuri pentru
obtinerea
informatiilor
relevante
din interiorul
si
din
exteriorul
acesteia
privind activitatea de punere in functiune, activitatea de intretinere din perioada de exploatare, precum si din alte faze ale ciclului de viata a
instalatiei nucleare, in scopul imbunatatirii activitatilor de realizare a viitoarelor instalatii nucleare.
Planificarea si controlul lucrarilor
Articolul 31
-
Organizatia responsabila pentru punere in functiune trebuie sa planifice activitatile de punere in functiune. Planurile de punere in functiune trebuie sa defineasca:
Articolul 36
-
Organizatia responsabila pentru punere in functiune trebuie sa implementeze activitati de verificare pentru a confirma ca:
a)
punerea in functiune a echipamentelor a fost efectuata
in
conformitate
cu
proceduri documentate, personal calificat si instruit;
b)
toti
parametrii
de
functionare
respecta criteriile specificate;
c)
orice deficienta a fost identificata si rezolvata;
d)
analiza finalizarii stadiilor de realizare a punerii in functiune a fost efectuata conform cerintelor prestabilite.
Articolul 37
-
Personalul
de
conducere,
al organizatiei
responsabile
pentru
punere
in functiune, de la toate nivelurile trebuie sa asigure si demonstreze
ca activitatile
de punere
in functiune au fost verificate corespunzator.
Articolul 38
-
Activitatile de verificare trebuie planificate
si
etapizate
in
conformitate
cu activitatile de punere in functiune si primeaza in raport cu activitatile sau graficele de productie.
Articolul 39
-
Metodele de verificare si criteriile de acceptare trebuie sa fie decrise in procedurile de punere in functiune.
Articolul 40
-
Persoanele cu responsabilitati in verificarea activitatilor de punere in functiune trebuie sa:
a)
nu verifice activitatile pe care ele le-au executat;
a)
programarea secventiala a activitatilor de punere in functiune si durata acestora;
b)
raporteze
setului
ierarhic neconformitatile constatate.
toate
b)
resursele alocate pentru fiecare activitate;
c)
activitatile de verificare;
d)
personalul responsabil pentru activitate.
Articolul 32
-
Activitatile de punere in functiune, modificari,
înlocuire,
intretinere
preventiva
si reparare a structurilor, sistemelor, echipamentelor si componentelor in perioada fazei de punere in functiune trebuie sa fie planificate, aprobate si controlate.
Articolul 41
-
Planificarea
trebuie sa fie documentata
prin
procedurile
de
punere
in functiune.
Formatul, continutul si modul de aprobare al procedurilor de punere in functiune va fi descris într-o procedura specifica elaborata de organizatia responsabila pentru punere in functiune acceptata de detinator si aprobata de CNCAN.
Articolul 42
-
Organizatia responsabila pentru punere in functiune trebuie sa asigure interfata cu
proiectantul
general/autoritatea
de
proiectare pentru
verificarea
rezultatelor
testelor
in conformitate cu intentiile proiectului si îndeplinirea cerintelor de proiectare.
Articolul 43
-
Rezultatele testelor de punere in functiune trebuie analizate si aprobate de personal calificat si autorizat pentru verificarea completitudinii testelor efectuate si confirmarea ca produsele sau activitatile sunt satisfacatoare.
Se recomanda ca un reprezentant al autoritatii de proiectare sa participe la aceste analize.
Neconformitati
Articolul 44
-
Conducerea
organizatiei
pentru punere in functiune trebuie sa dispuna masuri pentru a se asigura ca este mentinuta istoria neconformitatilor aparute in timpul fazei de punere in functiune si ca toate neconformitatile au fost rezolvate înainte ca activitatile corespunzatoare de punere in functiune sa fie încheiate.
Articolul 45
-
Un produs neconform poate fi utilizat în baza unei eliberari conditionate.
Autoritatea dispunerii si justificarea tehnica pentru utilizare acestuia trebuie documentata.
Articolul 46
-
Identificarea,
analiza
si solutionarea neconformitatilor trebuie sa respecte prevederile normelor privind cerintele generale pentru
sistemele
de management
al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
Actiuni Corective/Preventive
Articolul 47
-
Organizatia responsabila pentru punere in functiune trebuie sa analizeze periodic informatiile
disponibile
din
rapoartele
de neconformitate, analizele de securitate nucleara, rapoartele de completitudine a punerii in functiune a
structurilor,
sistemelor
si
echipamentelor, rapoatele de audit intern sau ale organizatiilor de reglementare si sa stabileasca actiuni corective care sa conduca la imbunatatirea eficientei si performantelor activitatilor de punere in functiune.
Articolul 48
-
Organizatia responsabila pentru punere in functiune trebuie sa stabileasca si sa documenteze un proces de identificare urmarire si control al actiunilor corective rezultate ca urmare a
evaluarii
neconformitatilor,
activitatilor
si proceselor care sa respecte prevederile normelor privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
Controlul modificarilor
Articolul 49
-
Modificarile
permanente
si temporare la proiectele, structurile, sistemele, echipamentele,
componentele,
programele
de computer, procesele si practicile acceptate trebuie sa
fie
procesate
si
documentate
de
catre organizatia
responsabila
in
conformitate
cu prevederile normelor privind cerintele specifice pentru
sistemele
de management
al calitatii aplicate la proiectarea instalatiilor nucleare.
Controlul documentelor
Articolul 50
-
Organizatia responsabila pentru punere in functiune trebuie sa asigure controlul urmatoarelor tipuri de documente ale sistemului
de management al calitatii in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare:
a)
documentele
de
politica,
documentele programatice
care
descriu
obiectivele
si politica organizatiei de punere in functiune si interfetele cu detinatorul instalatiei nucleare, CNCAN.
Aceste
documente
se
supun acceptarii detinatorului instalatiei nucleare si aprobarii
CNCAN.
b)
documentele de tip organizatoric care descriu procesele
manageriale
pentru
îndeplinirea obiectivelor si politicii de punere in functiune; aceste
documente
trebuie
sa
respecte prevederile
normelor
privind
cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare;
c)
documentele detaliate de lucru care descriu activitatile
de
lucru,
procesele
sau subprocesele de executie.
Controlul inregistrarilor
Articolul 51
-
Organizatia responsabila pentru punere in functiune trebuie sa stabileasca un sistem de identificare,
control
si pastrare
a inregistrarilor documentat
in
conformitate
cu prevederile normelor privind cerintele generale pentru
sistemele
de management
al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
Articolul 52
-
Organizatia responsabila pentru punere in functiune pentru trebuie sa stabileasca, cu acordul CNCAN, iar detinatorul instalatiei nucleare sau reprezentantul acestuia trebuie sa accepte lista inregistrarilor care trebuie emise in timpul fazei de punere in functiune si clasificarea lor ca permanente sau nepermanente.
Evaluarea
sistemului
de management
al calitatii
Articolul 53
-
Organizatia responsabila pentru punere in functiune trebuie sa indeplineasca cerintele
privind
autoevaluarea
conducerii
in conformitate
cu
prevederile
normelor
privind cerintele
generale
pentru
sistemele
de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
Articolul 54
-
Organizatia
responsabila trebuie sa indeplineaca cerintele privind evaluarile independente
in
conformitate
cu
prevederile normelor
privind
cerintele
generale
pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea,
functionarea
si
dezafectarea instalatiilor nucleare.
Evaluarea independenta trebuie sa înciuda urmatoarele domenii:
a)
interfetele;
b)
managementul securitatii nucleare;
c)
modificarile temporare;
d)
aplicarea mijloacelor de identificare;
e)
intretinerea si curatenia;
f)
identificarea stadiului activitatilor;
g)
sistemul
de
efectuare
a
rondurilor
de supraveghere.
Capitolul III
CERINTE SPECIFICE PENTRU PUNEREA IN FUNCTIUNE
Documentatia de punere in functiune
Articolul 55
-
Organizatia responsabila pentru punere
in
functiune
trebuie
sa
asigure documentatia de punere in functiune care sa identifice
clar
cerintele,
obiectivele
testelor, indicatorii de performanta, conditiile si procedurile de testare, echipamentele speciale, cerintele de personal, precautiile speciale, resursele materiale, criteriile de acceptare si inregistrarile ce trebuie generate.
Articolul 56
-
Documentatia
de
punere
in functiune trebuie sa cantina:
a)
proceduri de punere in functiune;
b)
graficele si schemele de realizare punere in functiune.
Articolul 57
-
Documentatia de punere in functiune
trebuie
revizuita
pentru
a
asigura conformitatea cu intentia de proiectare.
Dupa caz, un reprezentant al autoritatii de proiectare si/sau a organizatiei de constructii montaj poate fi inclus in echipa de analiza a procedurilor de punere in functiune.
Analiza documentatiei de punere in functiune trebuie efectuata de persoane competente avand acces la informatii
si posibilitatea
intelegerii modului de functionare a sistemelor care sunt supuse punerii in functiune .
Articolul 58
-
Procedurile
de
punere
in functiune trebuie sa cantina:
a)
obiectivele principale ale testelor propuse;
b)
instructiuni detaliate pentru echipa care efectueaza testele;
c)
cerinte specifice de securitate nucleara;
d)
informatii privind procedurile de urgenta, unde este cazul;
e)
limite si conditii de efectuare a testelor;
f)
criterii de acceptare;
g)
modul de colectare a datelor.
Transferul responsabilitati
Articolul 59
-
Organizatia responsabila pentru punere in functiune trebuie sa stabileasca si sa documenteze prin proceduri de interfata transferul de responsabilitati intre:
a)
organizatia
de
constructii-montaj
si organizatia de punere in functiune;
b)
organizatia
de
punere
in
functiune
si organizatia de exploatare.
Activitatea in ture
Articolul 60
-
Organizatia
responsabila pentru punere in functiune trebuie sa stabileasca un proces oficial de predare intre schimburi atunci cand
activitatile
de punere
in functiune
se desfasoara in mai multe schimburi.
Procesul de predare-primire trebuie sa înciuda elaborarea unor rapoarte sau registre care sa identifice starea sistemelor principale puse in
functiune precum si stadiul activitatilor de punere in functiune aflate in desfasurare.
Procesul de predare a schimburilor trebuie sa identifice persoanele implicate, responsabilitatile acestora, metoda de raportare a stadiului punerii in functiune a instalatiei
nucleare,
incluzand masurile pentru circumstantele speciale cum ar fi conditiile
anormale
sau
indisponibilitatea personalului.
Odata cu incarcarea combustibilului nuclear, organizatia
responsabila
pentru
punere
in functiune trebuie sa respecte prevederile privind cerintele
specifice
pentru
sistemele
de management
al
calitatii
pentru
exploatarea instalatiilor nucleare.
Capitolul IV
CERINTE PENTRU UNITATILE CARE ASIGURA SUPORTUL TEHNIC
Controlul proiectului
Articolul 61
-
Organizatia responsabila pentru punere in functiune trebuie sa analizeze, aprobe si valideze modificarile aparute ca rezultat al activitatilor
de
punere
in
functiune
înaintea implementarii acestora.
Articolul 62
-
ln functie de importanta pentru securitatea
nucleara
a
instalatiei
nucleare, modificarile de la art. 61 trebuie supuse aprobarii proiectantului general/autoritatii de proiectare si
CNCAN.
Modificari temporare la structuri, sisteme, echipamente si componente
Articolul 63
-
Organizatia responsabila pentru punere in functiune trebuie sa documenteze si sa controleze modificarile temporare necesare pentru derularea testelor asupra structurilor, sistemelor, echipamentelor si componentelor.
Articolul 64
-
Modificarile temporare trebuie sa fie implementate in baza unei proceduri aprobate prin care sa se stabileasca modul oficial de înregistrare si aprobare a modificarii temporare precum si modul de rezolvare a oricarei probleme ce poate sa apara in procesul de implementare si revenire la configuratia initiala.
Articolul 65
-
Modificarile
temporare
care necesita transformarea in modificari permanente trebuie tratate conform procesului de control al modificarilor de proiectare de la art. 61 si 62.
Identificarea
structurilor,
sistemelor, echipamentelor si componentelor
Articolul 66
-
Organizatia
responsabila pentru punere in functiune trebuie sa asigure identificarea
unica
a
structurilor,
sistemelor, echipamentelor si componentelor care se pun in functiune.
Aceasta identificare trebuie sa se regaseasca in documentatia de punere in functiune aferenta structurilor,
sistemelor,
echipamentelor
si componentelor si sa asigure ca inregistrarile de punere in functiune se regasesc in raport cu echipamentele sau activitatile la care se refera.
Articolul 67
-
Identificarea
structurilor, sistemelor, echipamentelor si componentelor din perioada
punerii
in functiune
trebuie sa fie pastrata in exploatare fara modificari substantiale.
Pentru componentele si sistemele instalate temporar
in
timpul
punerii
in
functiune, identificarea trebuie sa fie diferita de cea a componentelor si sistemelor permanente.
Controlul
structurilor,
sistemelor, echipamentelor si componentelor
Articolul 68
-
Organizatia responsabila pentru punere in functiune trebuie sa asigure controlul si sa mentina un sistem de identificare a stadiului structurilor,
sistemelor,
echipamentelor
si componentelor
pe
toata
perioada
punerii
in functiune.
Articolul 69
-
Structurile,
sistemele, echipamentele si componentele trebuie inspectate in momentul transferului la organizatia de punere in functiune pentru a asigura ca limitele si deficientele cunoscute sunt clar identificate in documentele de transfer.
Articolul 70
-
Punctele terminale si procedurile de operare pentru echipamentele care constituie puncte terminale trebuie identificate.
Articolul 71
-
Structurile,
sistemele, echipamentele
si
componentele
scoase
din serviciu trebuie verificate pentru a se asigura corectitudinea retragerii din functiune.
Articolul 72
-
Personalul de punere in functiune trebuie sa se asigure ca structurile, sistemele, echipamentele si componentele au fost aduse in starea indicata de documentatia de proiectare, dupa finalizarea activitatilor de testare, intretinere sau modificare.
Capitolul V
CERINTE DE SANATATE SI SECURITATEA MUNCII
Protectia Muncii
Articolul 73
-
Organizatia responsabila pentru punere in functiune trebuie sa stabileasca masuri de protectia muncii in conformitate cu regulile de protectia muncii aplicabile la nivel national.
Protectia la Radiatii
Articolul 74
-
Organizatia
responsabila pentru punere in functiune trebuie sa stabileasca un sistem de monitorizare si control a campurilor de radiatii
înainte de sosirea combustibilului nuclear sau altor surse de radiatii in instalatia nucleara
in
conformitate
cu
reglementarile specifice.
Pentru
aceasta
întreaga
aparatura
de monitorizare si control specifica trebuie sa fie disponibila, iar personalul ce urmeaza sa aiba acces in zonele monitorizate
trebuie sa fie corespunzator instruit, calificat si autorizat.
Planuri de Urgenta
Articolul 75
-
Organizatia responsabila pentru punere in functiune trebuie sa identifice conditiile de urgenta care pot sa apara in timpul punerii in functiune
precum si structura organizatorica
necesara pentru raspuns in vederea diminuarii efectelor acestora.
Articolul 76
-
Resursele si facilitatile necesare raspunsului la urgenta trebuie facute disponibile înainte ca instalatiile sau echipamentele asociate cu asemenea urgente sa fie puse in functiune.
Articolul 77
-
Organizatia responsabila pentru punere in functiune trebuie sa dezvolte planuri, scenarii si proceduri care sa descrie scenariile ce stau la baza raspunsului la urgenta.
Articolul 78
-
Personalul din echipele de raspuns la urgenta trebuie instruit continuu in privinta cerintelor planurilor si procedurilor de raspuns la urgenta prin testarea acestor planuri si proceduri, prin exercitii periodice si informarea populatiei.
Experienta acumulata din exercitiile periodice trebuie folosita
la imbunatatirea
continua
a planurilor si procedurilor de raspuns la urgenta.
Capitolul VI
CERINTE PENTRU PROTECTIA FIZICA
Articolul 79
-
Organizatia responsabila pentru punere in functiune trebuie sa
stabileasca un sistem de control al accesului imediat ce au fost puse in functiune sistemele sau echipamentele pentru a preveni distrugerea lor.
Articolul 80
-
Masuri speciale de control al accesului trebuie sa fie stabilite in conformitate cu reglementarile
specifice
de
protectie
fizica înaintea sosirii combustibilului nuclear in instalatia nucleara, iar dupa sosirea combustibilului nuclear, acestea trebuie sa fie aplicate întregului personal inclusiv vizitatorilor.
Capitolul VII CERINTE PENTRU INTRETINERE
lntretinerea componenentelor si sistemelor Art. 81.
-
(1)
Organizatia
responsabila pentru punere in functiune trebuie sa stabileasca un program de intretinere si reparatii pentru structurile,
sistemele,
echipamentele
si componentele
care
au
fost
preluate
pentru punerea in functiune.
(2) Acest program trebuie sa înciuda:
a)
tipul de activitate de intretinere;
b)
frecventa de efectuare;
c)
inregistrari de calitate pentru istoria intretinerii.
Calibrarea
echipamentelor
de
masura
si control
Articolul 82
-
Organizatia
responsabila pentru
punere
in
functiune
trebuie
sa implementeze proceduri prin care sa se asigure ca mijloacele de masurare si încercare utilizate pentru efectuarea testelor sau colectarea datelor, sunt de clasa, tipul si precizia corespunzatoare, pentru a se demonstra conformitatea cu cerintele stabilite prin documentatia de executie.
Trebuie pastrate evidenta echipamentelor de masurare si încercare si inregistrari adecvate care
sa ateste starea de verificare metrologica a acestora.
Articolul 83
-
Mijloacele de masurare si încercare trebuie etalonate sau verificate fata de mijloacele de masurare certificate prin standarde nationale recunoscute.
Unde nu exista etaloane nationale, bazele utilizate pentru etalonare sau verificare trebuie fundamentate in scris.
Articolul 84
-
Organizatia
responsabila pentru punere in functiune trebuie sa mentina inregistrari ale etalonarilor si verificarilor si trebuie sa asigure trasabilitatea intre inregistrarile privind verificarea
si
etalonarea
si
mijloacele
de masurare.
Acolo unde este posibil, trebuie sa se aplice marcaje sau etichete pe mijloacele de masurare pentru a se cunoaste in orice moment starea de etalonare a lor.
ln cazul in care se constata o precizie incerta a unui aparat de masurare, sau daca acel mijloc de masurare
este
decalibrat,
organizatia responsabila
trebuie
sa
analizeze
daca masuratorile si incercarile efectuate anterior ramin acceptabile.
Activitati de gospodarire si curatenie
Articolul 85
-
Organizatia responsabila pentru punere
in
functiune
trebuie
sa
asigure desfasurarea activitatilor de punere in functiune in conditii controlate, documentate astfel incat sa se asigure curatenia si gospodarirea adecvata a structurilor,
sistemelor,
echipamentelor
si componentelor.
Articolul 86
-
Organizatia responsabila pentru punere in functiune trebuie sa dispuna masuri pentru
depozitarea
controlata
a
deseurilor combustibile rezultate din activitatile de curatire a sistemelor sau echipamentelor.
Aprovizionarea cu produse si servicii
Articolul 87
-
Aprovizionarea
cu
produse
si servicii
trebuie
realizata
in
conformitate
cu prevederile normelor privind cerintele specifice pentru
sistemele
de management
al calitatii aplicate activitatilor de aprovizionare destinate instalatiilor
nucleare
integrate
in sistemul de management
al calitatii pentru activitatea
de punere in functiune.
Capitolul VIII CONTROL MATERIALE
Primirea
echipamentelor,
componentelor, materialelor si instrumentelor de testare
Articolul 88
-
Organizatia
responsabila pentru punere in functiune trebuie sa ia masuri pentru inspectia la primire a produselor pentru a determina daca:
a)
produsele primite nu prezinta deteriorari;
b)
cerintele de ambalare si transport au fost respectate;
c)
identificarea si marcarea sunt in concordanta cu
cerintele
din
documentatia
de aprovizionare.
Organizatia responsabila pentru punere in functiune trebuie sa analizeze documentatia care insoteste produsele pentru a stabili daca:
a)
produsele primite au fost fabricate, testate si inspectate
înainte
de
expediere
in conformitate
cu
documentatia
de aprovizionare;
b)
au fost respectate cerintele cuprinse in documentatia de aprovizionare;
c)
documentatia care prezinta istoria fabricatiei pentru produsele cu cerinte specifice de calitate a fost analizata de reprezentantul beneficiarului in vederea asigurarii îndeplinirii cerintelor
din
procedurile
de
punere
in functiune.
Articolul 89
-
Produsele
care
nu
au
fost inspectate la fabricant trebuie sa fie inspectate la primire pentru a se verifica conformitatea cu cerintele din documentatia de aprovizionare.
Articolul 90
-
Produsele gasite neconforme la inspectia la primire trebuie sa fie identificate si depozitate separat.
Manipulare si depozitare
Articolul 91
-
Organizatia responsabila pentru punere in functiune trebuie sa ia masuri pentru controlul manipularii si depozitarii produselor de la momentul
primirii
lor,
in
vederea
prevenirii, deteriorarii sau pierderii.
Articolul 92
-
Organizatia
responsabila pentru punere in functiune trebuie sa emita instructiuni si proceduri de manipulare pentru fiecare tip de material, echipament sau aparat de masurare care poate fi deteriorat in cazul unei manipulari incorecte.
Celelalte produse pentru care nu sunt cerute proceduri
specifice
de
manipulare
pot
fi manipulate in conformitate cu practicile uzuale de manipulare.
Articolul 93
-
Sculele
si
echipamentele necesare
pentru
manipulare
trebuie
sa
fie inspectate la intervale prestabilite pentru a se verifica starea lor.
Articolul 94
-
Produsele
trebuie
depozitate respectandu-se cerintele
privind conditiile
de spatiu si mediu specifice.
Articolul 95
-
Spatiile
de
depozitare
trebuie inspectate periodic pentru a se verifica conditiile de
depozitare
si
integritatea
produselor depozitate.
Articolul 96
-
Organizatia responsabila pentru punere in functiune trebuie sa asigurea transferul structurilor,
sistemelor,
echipamentelor
si componentelor puse in functiune catre organizatia de
operare
in
conformitate
cu
prevederile normelor
privind
cerintele
specifice
pentru sistemele
de management
al calitatii pentru exploatarea instalatiilor nucleare.
Articolul 97
-
Organizatia responsabila pentru punere in functiune trebuie sa elaboreze proceduri specifice pentru mentinerea si controlul conditiilor de
conservare
pentru
structurile,
sistemele, echipamentele
si
componentele
instalate,
MINISTERUL
APELOR
ȘI
PROTECȚIEI
MEDIULUI
COMISIA
NAȚIONALĂ
PENTRU
CONTROLUL
ACTIVITĂȚILOR
NUCLEARE*)
O
R
D
I
N
pentru
aprobarea
Normelor
privind
cerințele
specifice
pentru
sistemele
de
management
al
calității
pentru
exploatarea
instalațiilor
nucleare**)
În
conformitate
cu
prevederile:
•
Hotărârii
Guvernului
nr.
17/2001
privind
organizarea
și
funcționarea
Ministerului
Apelor
și
Protecției
Mediului,
cu
modificările
și
completările
ulterioare,
•
Regulamentului
de
organizare
și
funcționare
a
Comisiei
Naționale
pentru
Controlul
Activităților
Nucleare,
aprobat
prin
Ordinul
ministrului
apelor
și
protecției
mediului
nr.
86/2002,
•
art.
5
din
Legea
nr.
111/1996
privind
desfășurarea
în
siguranță
a
activităților
nucleare,
republicată,
cu
modi-
ficările
și
completările
ulterioare,
președintele
Comisiei
Naționale
pentru
Controlul
Activităților
Nucleare
emite
următorul
ordin:
Art.
1.
-
Se
aprobă
Normele
privind
cerințele
specifice
pentru
sistemele
de
management
al
calității
pentru
exploa-
tarea
instalațiilor
nucleare,
prezentate
în
anexa
care
face
parte
integrantă
din
prezentul
ordin.
Art.
2.
-
Prezentul
ordin
va
fi
publicat
în
Monitorul
Oficial
al
României,
Partea
I.
Art.
3.
-
Normele
menționate
la
art.
1
intră
în
vigoare
la
60
de
zile
de
la
data
publicării
în
Monitorul
Oficial
al
României,
Partea
I.
Art.
4.
-
Direcția
asigurarea
calității
și
autorizare
opera-
tori
din
cadrul
Comisiei
Naționale
pentru
Controlul
Activităților
Nucleare
va
duce
la
îndeplinire
prevederile
pre-
zentului
ordin.
Președintele
Comisiei
Naționale
pentru
Controlul
Activităților
Nucleare,
Lucian
Biro,
secretar
de
stat
București,
30
mai
2003.
Nr.
74.
*)
Potrivit
prevederilor
Ordonanței
de
urgență
a
Guvernului
nr.
64/2003,
publicată
în
Monitorul
Oficial
al
României,
Partea
I,
nr.
464
din
29
iunie
2003,
și
ale
Hotărârii
Guvernului
nr.
746/2003,
publicată
în
Monitorul
Oficial
al
României,
Partea
I,
nr.
493
din
8
iulie
2003,
Comisia
Națională
pentru
Controlul
Activităților
Nucleare
a
trecut
în
coordonarea
primului-ministru.
**)
Ordinul
nr.
74/2003
a
fost
publicat
în
Monitorul
Oficial
al
României,
Partea
I,
nr.
681
din
26
septembrie
2003
și
este
reprodus
și
în
acest
număr
bis.
ANEXĂ")
*)
Anexa
este
reprodusă
în
facsimil.
Articolul 11
-
Gradarea trebuie aplicata pentru urmatoarele
componente
ale
sistemului
de management al calitatii:
a)
nivelul si gradul de detaliere a instructiunilor de exploatare;
b)
aplicarea diferentiata a cerintelor de calibrare la echipamentele instalate;
c)
nivelul de raportare a neconformitatilor si a actiunilor corective;
d)
necesitatea întocmirii de registre oficiale pentru înregistrarea activitatilor de exploatare;
e)
necesitatea stabilirii activitatilor de testare si supraveghere;
f)
stabilirea echipamentelor care trebuie incluse in raportarea stadiului controalelor;
g)
extinderea controlului aplicat la depozitarea si inregistrarile referitoare la piesele de rezerva;
h)
analiza istoriei de operare;
i)
monitorarizarea.
Organizare si responsabilitati
Articolul 12
-
Organizatia
responsabila pentru
exploatare
raspunde
pentru
operarea instalatiei nucleare in conformitate cu limitele si conditiile de functionare autorizate de CNCAN.
Organizarea
desfasurarii
activitatilor
de exploatare
trebuie
sa
fie
documentata
in conformitate
cu
prevederile
normelor
privind cerintele
generale
pentru
sistemele
de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
Documentele
care
trateaza
aspectele organizatorice trebuie sa descrie urmatoarele:
a)
structura organizatorica;
b)
responsabilitatile functiilor implicate;
c)
nivelele de autoritate;
d)
interfetele interne si externe.
Articolul 13
Organizatia
responsabila
pentru exploatare
trebuie
sa
informeze
in
mod corespunzator
entitatile
organizatorice
si personalul despre responsabilitatile care le revin.
Articolul 14
-
Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa nominalizeaze persoana din conducerea
organizatiei
care
are
sarcina proiectarii, dezvoltarii si intretinerii sistemului de management al calitatii si a monitorizarii stadiului implementarii.
Aceasta trebuie sa fie atestata/autorizata de CNCAN conform prevederile normelor privind autorizarea sistemelor de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
Articolul 15
-
Organizatia
responsabila
pentru exploatare
trebuie
sa
stabileasca
entitatea organizatorica
responsabila
pentru
evaluarea independenta a sistemului de management al calitatii care sa indeplineasca cerintele normelor prevazute la art. 4, a).
Articolul 16
-
Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa identifice organizatia care raspunde pentru analiza si aprobarea modificarilor proiectului instalatiei nucleare.
Aceasta
organizatie
trebuie
sa
detina competenta necesara si trebuie desemnata de detinatorul instalatiei nucleare.
Articolul 17
-
Organizatia
responsabila
pentru exploatare trebuie sa numeasca o persoana responsabila pentru:
a)
exploatarea instalatiei in limitele si conditiile impuse de autorizatia de functionare;
b)
asigurarea
ca
toate
activitatile
sunt desfasurate in conformitate cu cerintele de autorizare si de reglementare;
c)
asigurarea ca toate activitatile sunt efectuate astfel incat sa se asigure securitatea nucleara a populatiei, personalului angajat, a instalatiei si a mediului.
Articolul 18
-
Personalul organizatiei de exploatare care desfasoara activitati de conducere, operare a reactorului, paza si protectie, activitati legate de surse de radiatii si alte activitati stabilite de lege trebuie sa detina permise, aprobari sau avize corespunzatoare
reglementarilor
si
cerintelor
CNCAN.
Articolul 19
-
Practicile recunoscute in exploatare trebuie aplicate si trebuie sa înciuda ca minim urmatoarele:
a)
recunoasterea si analizarea prioritatilor si raspunsului la alarme;
b)
eliminarea cauzelor alarmelor;
c)
mentinerea
registrelor
instalatiei
pentru înregistrarea parametrilor importanti si de securitate
nucleara
si
pentru
categoriile evenimentelor semnificative;
d)
desfasurarea profesionala a activitatilor in camera de comanda prin atentia acordata accesului, curatenie, intretinerii si comportarii generale;
e)
optimizarea
activitatilor
care
necesita înregistrarea scrisa si a documentelor de referinta din camera de comanda;
f)
comunicarea informatiilor privind activitatile de operare catre celelate categorii de personal;
g)
pregatirea pentru situatii de urgenta.
Pregatirea si calificarea personalului
Articolul 20
-
Personalul implicat in activitatile de exploatare trebuie sa detina pregatirea, calificarea si competenta
adecvata pentru a-si exercita sarcinile desemnate si sa inteleaga consecintele privind
securitate
nucleara
a
activitatilor desfasurate.
Articolul 21
-
Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa stabileasca criteriile de calificare pentru personalul de exploatare in functie de nivelurile de competenta necesare desfasurarii activitatilor.
Aceste criterii trebuie sa înciuda definirea cerintelor minime de educatie si experienta, instruire initiala si a cerintelor de pregatire de specialitate,
managementul
calitatii,
securitate nucleara, radioprotectie, protectie fizica.
Articolul 22
-
Programul de pregatire a personalului trebuie
sa asigure
atingerea
si mentinerea performantelor personalului necesare desfasurarii activitatilor de exploatare.
Articolul 23
-
Trebuie emise si pastrate inregistrari privind pregatirea si calificarea personalului.
Obligatiile si raspunderea individuala
Articolul 24
-
Conducerea organizatiei responsabile pentru exploatare trebuie sa se asigure ca:
a)
rezultatele
asteptate
sa
fie
definite
si comunicate;
b)
rezultatele
efective
sa
fie
masurate
si comparate cu rezultatele asteptate.
Articolul 25
-
Personalul entitatii organizatorice responsabile pentru evaluarea independenta a sistemului de management al calitatii pentru exploatare trebuie sa detina suficienta autoritate si libertate de organizare pentru ca:
a)
sa
identifice
deficientele
legate
de implementarea sistemului de management al calitatii;
b)
sa initieze si sa recomande solutii pentru aceste deficiente;
c)
sa confirme
implementarea
si eficienta acestor solutii.
Personalul
acestei
entitati
organizatorice trebuie sa aiba acces la acel nivel de conducere care
sa asigure
ca actiunile
cerute
pentru implementarea
sistemului de management
al calitatii sunt îndeplinite.
Controlul interfetelor
Articolul 26
-
Conducerea
organizatiei responsabile
pentru
exploatare
trebuie
sa identifice
si
controleze
interfetele
interne
si externe.
Articolul 27
-
Organizatia
responsabila
pentru exploatare trebuie sa identifice si sa mentina controlul pe durata exploatarii asupra urmatoarele interfete:
a)
lnterfata dintre personalul unui schimb de operare;
b)
lnterfata dintre schimburile de operare;
c)
lnterfata
dintre schimbul de operare si conducerea organizatiei de exploatare;
d)
lnterfetele
dintre
directiile/departamentele organizatiei de exploatare;
e)
lnterfata dintre organizatia de exploatare si detinatorul instalatiei nucleare;
f)
lnterfata dintre organizatia responsabila si organizatiile de constructie-montaj si punere in functiune;
g)
lnterfata dintre organizatia responsabila si organizatiile implicate in activitatile specifice in caz de urgenta;
h)
lnterfata dintre organizatia de exploatare si organizatiile
externe
care
asigura desfasurarea
altor
activitati
destinate instalatiei nucleare, cum ar fi organizatiile furnizoare de produse si servicii;
i)
lnterfata dintre organizatia responsabila si organizatia responsabila pentru proiectare;
j)
lnterfetele dintre organizatia de exploatare si CNCAN si, dupa caz, cu alte organizatii de reglementare.
Articolul 28
-
Organizatia
reponsabila
pentru exploatare trebuie sa implementeze proceduri pentru:
a)
identificarea
si
distribuirea
informatiilor importante;
b)
asigurarea
ca
sunt
definite
nevoile
de informare;
c)
asigurarea ca informatia este corecta si actuala;
d)
asigurarea
ca
toti
utilizatorii
primesc informatia corespunzatoare si la timp.
Factorul uman
Articolul 29
-
Organizatia
responsabila
pentru exploatare trebuie sa asigure un mediu de lucru pentru personalul
de exploatare,
astfel incat activitatile sa se desfasoare in siguranta si in mod adecvat,
fara impunerea
solicitarilor
fizice si psihice care nu sunt necesare.
Articolul 30
-
Factorii
umani
care
influenteaza mediul de lucru si eficienta personalului fata de sarcinile care trebuie sa le indeplineasca trebuie identificate si directionate, luand in considerare urmatoarele:
a)
existenta resurselor, a suportului necesar si a supravegherii
corespunzatoare
pentru
a conduce si efectua lucrarile;
b)
iluminatul, accesul si mijloace de asistare a operarii corespunzatoare;
c)
alarme corespunzatoare, ca numar, pozitie, grupare, codificarea culorilor, prioritizarea audibilitatii;
d)
frecventa si claritatea comunicarii;
e)
disponibilitatea
echipamentelor
si dispozitivelor potrivite;
f)
limitele si durata timpului de lucru pentru operatori, personal de intretinere si asistenti tehnici;
g)
atentia
acordata
altor
factori
de
catre personalul camerei de comanda, incluzand bunastarea,
problemele
psihologice, fiziologice si de atitudine, partenerii de tura si pauzele de masa;
h)
disponibilitatea
procedurilor
care
tin de considerarea factorului uman.
Indicatorii de performanta
Articolul 31
-
Organizatia responsabila pentru exploatare este responsabila pentru identificarea si monitorizarea
parametrilor
care furnizeaza informatii
privind
securitatea
nucleara, performantele in exploatare si eficienta proceselor de management.
Indicatorii de performanta trebuie sa cuprinda toti acesti parametrii. Acestia pot fi utilizati pentru compararea cu alte instalatii nucleare si pentru a identifica imbunatatirile necesare.
Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa mascare si sa raporteze periodic CNCAN
stadiul
indicatorilor
de
performanta specifici stabiliti de aceasta.
Articolul 32
-
Indicatorii de performanta trebuie utilizati ca mijloace pentru implicarea personalului de exploatare in imbunatatirea performantelor si securitatii nucleare.
Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa stabileasca cel putin indicatori de performanta pentru:
a)
deficientele neprevazute privind sistemele de securitate nucleara;
b)
numarul de opriri neplanificate, fortate;
c)
indisponibilitatea
instalatiei,
structurilor, sistemelor si echipamentelor;
d)
erorile personalului;
e)
expunerea la radiatii, contaminari;
f)
producerea deseurilor radioactive;
g)
cantitatea lucrarilor refacute;
h)
numarul lucrarilor solicitate neefectuate;
i)
rata
de
defectare
a
echipamentelor
si cornponentelor;
j)
indisponibilitati datorate accidentelor;
k)
efectele imbatranirii instalatiei;
I)
incidentele
sau
evenimentale neobisnuite/neprevazute;
m) neconformitati privind respectarea limitelor si conditiilor de operare.
Articolul 33
-
Trebuie urmarite si raportate la CNCAN tendintele rezultatelor indicatorilor de performanta si alte informatii conexe pentru a asigura acumularea experientei de exploatare a performantelor instalatiei nucleare.
Rapoartele trebuie sa înciuda tendintele indicatorilor împreuna cu o scurta explicatie pentru tendintele neobisnuite aparute si, acolo unde este necesar, propunerile de actiuni corective.
Utilizarea experientei dobandite
Articolul 34
-
Organizatia
responsabila
pentru exploatare
trebuie sa asigure ca experienta dobandita din exploatarea instalatiei sa fie:
a)
evaluata pentru a fi utilizata la imbunatatirea performantelor
structurilor,
sistemelor
si echipamentelor si a cerintelor si practicilor de exploatare;
b)
disponibila
pentru
a
fi
utilizata
la imbunatatirea proiectului instalatiei nucleare, activitatilor
de
aprovIzIonare,
constructii montaj si cerintelor si practicilor de punere in functiune.
Articolul 35
-
Organizatia
responsabila
pentru exploatare trebuie sa stabileasca relatii pentru schimburi de experienta de exploatare cu alti operatori de instalatii nucleare la nivel national si/sau international.
Planificarea si controlul lucrarilor
Articolul 36
-
Activitatile
trebuie
sa
fie identificate,
planificate,
asigurate
cu resurse, repartizate, definite si verificate.
Planificarea trebuie sa asigure ca activitatile sa se desfasoare in mod eficient si sigur.
Se recomanda utilizarea tehnicii informatice in activitatea de planificare.
Planificarea trebuie sa asigure cel putin:
a)
identificarea
activitatilor
necesare
pentru functionarea
si
intretinerea
instalatiei nucleare;
b)
identificarea importantei relative a activitatii care se va desfasura, utilizand gradarea corespunzatoare;
c)
descrierea desfasurarii activitatii prin referirea clara, concisa si fara echivoc a instructiunilor de lucru;
d)
identificarea oricaror cerinte speciale, ca parte a procesului de lucru, privind radioprotectia, prevenirea incendiilor, cerintele de izolare si aplicare a etichetelor si cerintele de testare si inspectie;
e)
identificarea cerintelor privind inregistrarile;
f)
identificarea stadiului lucrarilor;
g)
identificarea
implicatiilor
lucrarilor
in securitatea nucleara;
h)
identificarea
oricaror
pericole
privind securitatea nucleara;
i)
asigurarea autorizarii lucrarilor;
j)
estimarea necesarului de personal si a oricaror cerinte speciale de instruire;
k)
specificarea oricaror analize necesare la finalizarea lucrarii.
Articolul 37
-
Trebuie
utilizat
un
sistem
de înregistrare a lucrarilor solicitate, care sa asigure ca acestea sunt planificate sistematic, îndeplinite si documentate.
Articolul 38
-
Sistemul de planificare trebuie sa listeze lucrarile si sa asigure sortarea tuturor solicitarilor de lucrari in functie de tipul lucrarii, prioritatea
stabilita,
conditiile
de
initiere
si configuratia necesara pentru executarea lucrarii.
Sistemul trebuie sa asigure urmarirea stadiului tuturor lucrarilor solicitate, in special a celor care nu sunt realizate din cauza planificarii, pieselor de schimb, materialelor sau altor impedimente.
Sistemul trebuie sa asigure urmarirea finalizarii înainte de revenirea la conditiile de functionare.
Articolul 39
-
(1)Organizatia
responsabila
pentru exploatare trebuie sa planifice opririle necesare ale instalatiei nucleare si sa detalieze lucrarile, sa monitorizeze stadiul realizarii acestora si sa asigure controlul relizarii activitatilor pe perioada opririi planificate.
(2)
Procesul planificarii opririlor necesare trebuie sa fie continuu si sa prevada cerinte pentru urmatoarele opriri necesare.
(3)
Trebuie stabilite etapele care se vor utiliza in urmarirea
progresului
lucrarilor,
înainte
de începerea opririi planificate.
(4)
Planificarea trebuie finalizata cu mult înaintea opririi necesare pentru a asigura realizarea lucrarilor in cazul in care oprirea este devansata din anumite motive.
Articolul 40
-
Planificarea trebuie sa înciuda planul
general
de
control
si
secventierea corespunzatoare a activitatilor din timpi opririi.
Trebuie asigurata detalierea necesara pentru coordonarea si urmarirea desfasurarii lucrarilor.
Planificarea lucrarilor pe perioada opririi trebuie sa asigure referinta pentru raportarea progreselor in realizarea lucrarilor.
Trebuie efectuata analiza lucrarilor dupa fiecare oprire planificata pentru a imbunatatii strategiile viitoarelor opriri.
Articolul 41
-
Organizatia
reponsabila
pentru exploatare trebuie sa informeze CNCAN despre stadiul functionarii
instalatiei nucleare,
starea structurilor
si
sistemelor
importante
pentru securitatea
nucleara,
opririle
planificate
si
neplanificate, in conformitate cu reglementarile si cerintele acesteia.
Controlul
produselor,
proceselor
si
al procedeelor
Articolul 42
-
Organizatia
responsabila
pentru exploatare trebuie sa utilizeze numai produsele, procesele si procedeele specificate si acceptate.
Articolul 43
-
Produsele, procesele si practicile de exploatare
trebuie sa indeplineasca cerintele standardelor aplicabile.
Articolul 44
-
lnaintea începerii oricarei activitati de executie,
organizatia
responsabila
pentru exploatare trebuie sa elaboreze documentele care descriu in detaliu activitatile care trebuie efectuate pentru
a
permite
personalului
desemnat desfasurarea acestora in mod sigur si eficient.
Verificarea activitatilor de exploatare
Articolul 45
-
Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa identifice lucrarile care necesita
verificari
specifice
independente
in instalatie
pentru
a
confirma
ca
rezultatele îndeplinesc cerintele aplicabile.
Extinderea verificarii poate varia, in functie de complexitatea
activitatii si impactul potential asupra securitatii nucleare.
Articolul 46
-
Activitatile de verificare trebuie sa fie planificate.
ln cadrul planificarii verificarilorlor trebuie sa se identifice urmatoarele:
a)
ce trebuie verificat;
b)
cand urmeaza sa fie efectuata verificarea;
c)
cine efectueaza verificarea;
d)
metoda si criteriile de acceptare.
Articolul 47
-
Metoda, extinderea si timpul alocat verificarii trebuie sa depinda de abilitatea
de a detecta potentiale neconformitati.
Articolul 48
-
Organizatia
responsabila
pentru exploatare
trebuie
sa
identifice
personalul responsabil
pentru
efectuarea
verificarilor
si pentru
rezolvarea
oricaror
neconformitati descoperite in timpul efectuarii acestor verificarii.
Articolul 49
-
Personalul
desemnat
sa
execute verificari trebuie sa indeplineasca urmatoarele cerinte:
a)
obiectivitate;
b)
sa nu verifice activitatea proprie;
c)
sa raporteze toate neconformitatile.
Articolul 50
-
Identitatea verificatorilor trebuie sa se regaseasca in inregistrarile de calitate aferente activitatilor verificate.
Neconformitati
Articolul 51
-
Organizatia
responsabila
pentru exploatare trebuie sa documenteze un proces de identificare,
analiza
si
dispunere
a neconformitatilor care sa respecte prevederile normelor
privind
cerintele
generale
pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea,
functionarea
si
dezafectarea instalatiilor nucleare.
Articolul 52
-
Neconformitatile
care
au
impact semnificativ sau imediat asupra functionarii sigure a instalatiei
nucleare
trebuie sa fie imediat
raportate
persoanei
cu
autoritate
pentru asigurarea functionarii in limitele autorizate.
Articolul 53
-
Organizatia
responsabila
pentru exploatare trebuie sa urmareasca identificarea neconformitatilor
in
timpul
desfasurarii urmatoarelor tipuri de activitati:
a)
inspectii de rutina privind performantele si conditia echipamentelor pe perioada operarii si testarii normale;
b)
activitati de intretinere;
c)
supravegherea consumului de combustibil, materiale, energie;
d)
monitorizarea
personalului,
lucrarilor
si proceselor;
e)
verificari;
f)
monitorizarea
structurilor,
sistemelor, echipamentelor,
componentelor
si programelor de calculator instalate;
g)
analiza inregistrarilor activitatilor de intretinere corectiva sau indisponibilitatii echipamentelor;
h)
evaluarea performantelor;
i)
experienta de exploatare.
Articolul 54
-
Analiza neconformitatilor efectuata de organizatia
responsabila
trebuie
sa
ia
in considerare
factorii de securitatea nucleara, fiabilitatea, respectarea limitelor si conditiilor de functionare, cerintele de autorizare, frecventa de aparitie
a
neconformitatilor
si
competenta personalului, si trebuie dezvoltate criterii pentru:
a)
clasificarea prioritatilor si a semnificatiei importantei neconformitatilor;
b)
aplicarea etichetelor, acolo unde este posibil;
c)
raportarea neconformitatilor catre persoana responsabila pentru functionarea instalatiei nucleare;
d)
implicarea autoritatii de proiectare
e)
determinarea actiunilor corective;
f)
determinarea necesitatii efectuarii analizelor pentru identificarea cauzelor;
g)
identificarea
cauzelor comune potentiale pentru defectiuni;
h)
identificarea personalului responsabil pentru actiunile descrise la prezentul articol.
Articolul 55
-
Un produs neconform poate fi utilizat in baza unei eliberari conditionate.
Autoritatea si justificarea tehnica pentru utilizare acestuia trebuie documentata.
Articolul 56
-
Personalul trebuie constientizat
in privinta raportarii neconformitatilor si trebuie sa cunoasca procesul de raportare al acestora.
Articolul 57
-
Neconformitatile cu posibil impact asupra securitatii nucleare a instalatiei nucleare si modul de rezolvare al acestora trebuie raportate
CNCAN.
Actiuni corective
Articolul 58
-
Organizatia
responsabila
pentru exploatare
trebuie
sa
stabileasca
si
sa documenteze un proces de identificare, urmarire si control al actiunilor corective rezultate ca urmare a evaluarii neconformitatilor, activitatilor si proceselor in conformitate cu cerintele prevederile normelor
privind
cerintele
generale
pentru sistemele de management al calitatii aplicate la
realizarea,
functionarea
si
dezafectarea instalatiilor nucleare.
Controlul modificarilor
Articolul 59
-
Modificarile
permanente
si temporare ale proiectului, structurilor, sistemelor, echipamentelor, componentelor, programelor de computer,
proceselor
si
practicilor
acceptate trebuie sa fie procesate si documentate de catre organizatia
responsabila
in
conformitate
cu prevederile normelor privind cerintele generale pentru sistemele
de management
al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
Modificarile
care
se efectueaza
asupra structurilor,
sistemelor,
echipamentelor, componentelor sau proceselor importante pentru securitatea instalatiei nucleare se supun aprobarii CNCAN înainte de realizarea acestora.
Controlul documentelor
Articolul 60
-
Organizatia responsabila pentru exploatare
trebuie
sa stabileasca
un proces documentat
de
control
al
documentelor
in conformitate
cu
prevederile
normelor
privind cerintele
generale
pentru
sistemele
de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
Procesul trebuie sa înciuda aspectele legate de identificarea, analiza, aprobarea, distributia, utilizarea,
retragerea din uz si conservarea documentelor.
Articolul 61
-
lnainte de începerea lucrarilor, documentele corespunzatoare trebuie puse la dispozitia personalului care asigura desfasurarea corecta, sigura si eficienta a activitatilor.
Personalul trebuie sa fie instiintat pentru responsabilitatile
privind
realizarea
activitatilor incredintate in conformitate cu aceste documente.
Articolul 62
-
Documentele
furnizorilor,
care includ instructiunile de operare, intretinere, testare si calibrare
si desenele
aprobate
continand criteriile de acceptare trebuie utilizate pentru realizarea procedurilor corespunzatoare.
ln
acest
caz,
sectiunile
aplicabile
ale documentelor furnizorilor trebuie specificate in documentele/procedurile instalatiei nucleare.
Articolul 63
-
Trebuie asigurat echilibrul intre gradul de detaliere a procedurilor de lucru si competenta
personalului
in
functie
de complexitatea,
periodicitatea
si
importanta activitatilor.
Procedurile de lucru trebuie sa asigure flexibilitatea necesara utilizarii diverselor metode de lucru dar trebuie sa defineasca clar limitarile aplicarii acestora.
Controlul inregistrarilor
Articolul 64
-
Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa stabileasca un sistem de identificare, control si pastrare a inregistrarilor documentat
in
conformitate
cu
prevederile normelor
privind
cerintele
generale
pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea,
functionarea
si
dezafectarea instalatiilor nucleare.
Procesul trebuie sa înciuda aspectele legate de identificarea, analiza, aprobarea, distributia, utilizarea,
retragerea
din uz si conservarea documentelor.
Articolul 65
-
Organizatia responsabila pentru exploatare
trebuie
sa
stabileasca
tipurile inregistrarilor care se emit pentru activitatile legate de exploatarea instalatiilor nucleare si clasificarea lor ca permanente sau nepermanente.
lnregistrarile pe perioada exploatarii trebuie sa înciuda toate documentele care contin informatii referitoare la conditiile de operare a sistemelor si echipamentelor incluzand aspectele legate de intretinerea si testarea acestora.
Evaluarea
sistemului
de management
al calitatii
Articolul 66
-
Organizatia
responsabila
pentru exploatare
trebuie
sa
indeplineaca
cerintele privind autoevaluarea conducerii in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
Articolul 67
-
Suplimentar autoevaluarii continue, organizatiile responsabile trebuie sa efectueze o analiza oficiala anuala a eficientei sistemului de management al calitatii.
Articolul 68
-
Organizatia responsabila pentru exploatare
trebuie
sa
indeplineaca
cerintele privind evaluarile independente in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
Evaluarea independenta trebuie sa analizeze ca un minim urmatoarele aspecte:
a)
performantele
structurilor,
sistemelor, echipamentelor,
componentelor
si programelor
de
calculator
in
perioada functionarii normale
b)
volumul activitatilor de intretinere si ponderea intre activitatile de intretinere corectiva si preventiva;
c)
indisponibilitatea
structurilor,
sistemelor, echipamentelor,
componentelor
si programelor de calculator;
d)
rezultatele testelor si inspectiilor periodice;
e)
modificarile semnificative ale procedurilor si altor documente;
f)
implementarea
cerintelor
de
securitate nucleara si cultura de securitate nucleara
g)
evenimentele
anormale
si
defectarile semnificative
ale
structurilor,
sistemelor, echipamentelor,
componentelor
si programelor de calculator.
h)
Activitatea de pregatire personal.
Articolul 69
-
Rezultatele evaluarilor sistemului de management
al
calitatii
trebuie
aduse
la cunostinta CNCAN, dupa insusirea acestora de catre conducerea organizatiei responsabile pentru exploatare.
Capitolul III
CERINTE SPECIFICE PENTRU PENTRU EXPLOATARE
Autoritatea de operare
Articolul 70
-
Organizatia
responsabila
pentru exploatare
trebuie
sa
defineasca
clar responsabilitatile si autoritatea personalului de operare incluzand:
a)
responsabilitatile generale pentru a asigura ca instalatia nucleara sunt exploatate in limitele autorizate;
b)
responsabilitatea pentru operarea instalatiei nucleare,
interpretarea
si
raspunsul corespunzator
la
toate
indicatiile instrumentelor;
c)
responsabilitatea
si
autoritatea
pentru autorizarea lucrarilor la echipamentele cu functie de securitate nucleara;
d)
responsabilitatea
determinarii
posibilitatii cresterii in siguranta a puterii reactorului ca urmare a unei excursii de putere a reactorului;
e)
desemnarea unei persoane cu autoritate pentru ridicarea puterii reactorului;
f)
desemnarea
cel putin a unei persoane, responsabile pentru oprirea in siguranta a reactorului in orice moment, fara consultare, cand
aceasta
persoana
considera
ca securitatea populatiei si a personalului poate fi in pericol daca nu se întreprinde aceasta actiune.
Articolul 71
-
Activitatile care pot afecta securitatea nucleara
si fiabilitatea in functionare trebuie aprobate si efectuate in conditiile cunoasterii depline a acestora de catre personalul camerei de comanda.
Articolul 72
-
Organizatia
responsabila
pentru exploatare trebuie sa informeze CNCAN asupra oricaror situatii care pot afecta securitate nucleara a
instalatiei
nucleare
in
conformitate
cu reglementarile si cerintele CNCAN.
Documentatia de operare
Articolul 73
-
Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa stabileasca prin documente specifice
limitele
functionarii
in
siguranta
a instalatiei
nucleare
in
conformitate
cu reglementarile si cerintele CNCAN.
Aceste documente trebuie sa faca diferenta intre actiunile care sunt la latitudinea personalului centralei si cele pentru care trebuie ceruta aprobarea CNCAN.
Aceste documente trebuie sa fie supuse acceptarii detinatorului si aprobarii CNCAN.
Acolo
unde
este
necesar,
organizatia responsabila
pentru
exploatare
trebuie
sa elaboreze
instructiuni
suplimentare
pentru descrierea principiilor de operare si politicile de management.
Proceduri de operare
Articolul 74
-
Operarea
sistemelor
si echipamentelor trebuie descrisa prin proceduri specifice de operare. Procedurile specifice de operare trebuie sa acopere urmatoarele aspecte:
a)
inspectiile de rutina pentru echipamentele, sistemele si activitatile generale de operare;
b)
activitatile
de
pornire
a sistemelor/echipamentelor;
c)
operarea in conditii de stabilitate a instalatiei nucleare;
d)
activitatile de manipulare a combustibilului;
e)
ajustari ale sarcinii de incarcare a instalatiei nucleare;
f)
activitatile pentru oprirea instalatiei/sistemelor;
g)
supravegherea functionarii echipamentelor si sistemelor de catre operatori si testele de rutina necesare;
h)
activitatile
de
radioprotectie,
incluzand controlul accesului;
i)
protectia fizica si garantiile nucleare;
j)
activitatile neuzuale si operarea in conditii de urgenta.
Articolul 75
-
Procedurile specifice de operare trebuie sa fie clare, concise si sa contina informatii adecvate si indicatii pentru operator pentru a putea intelege activitatea si a actiona eficient.
Pentru aceasta trebuie îndeplinite urmatoarele cerinte:
a)
continutul procedurilor trebuie sa fie corect din punct de vedere tehnic;
b)
trebuie specificate secventele activitatilor;
c)
procedurile
trebuie
sa
contina
suficiente informatii pentru ca personalul calificat sa inteleaga
si
sa
efectueze
corespunzator activitatile;
d)
acolo unde este necesar, procedurile trebuie sa contina criterii de acceptare pentru a confirma îndeplinirea activitatilor;
e)
la
stabilirea
formatului
si
organizarii procedurilor
trebuie
luate
in
considerare performentele
umane,
utilizandu-se secventierea
etapelor
procedurilor,
note explicative, declaratii de atentionare;
f)
acolo unde este aplicabil, procedurile trebuie sa contina limitele clare de operare; orice limita de acest tip trebuie bazata pe analizele de securitate nucleara si cerintele proiectului si sa respecte limitele si conditiile de operare autorizate de CNCAN.
Articolul 76
-
Procedurile
specifice
activitatii
de operare
trebuie
sa
asigure
documentarea desfasurarii urmatoarelor activitati obisnuite:
a)
pornirea initiala si mentinerea in stare oprita, din stare rece sau calda;
b)
incarcarea si descarcarea combustibilului nuclear;
c)
controlul opririi;
d)
starile stabile de functionare;
e)
modificarea puterii;
f)
testarea.
Proceduri temporare
Articolul 77
-
Organizatia responsabila pentru exploatare
trebuie
sa
stabileasca
proceduri temporare atunci cand procedurile permanente existente nu se pot aplica activitatilor planificate.
Proceduri temporare trebuie utilizate in urmatoarele cazuri:
a)
coordonarea
activitatilor
specifice
de exploatare in timpul testelor, intretinerii si implementarii modificarilor;
b)
asigurarea coordonarii in situatii neuzuale care nu sunt acoperite de procedurile pentru situatiile normale de operare;
c)
asigurarea exploatarii sigure in perioadele scurte de timp cand, anumite sisteme sau componente
functioneaza
într-un
mod neacoperit de procedurile existente sau care au fost temporar modificate, iar portiuni din aceste proceduri nu mai sunt aplicabile.
Procedurile temporare trebuie sa fie analizate, aprobate
si
controlate
in
mod
similar
cu procedurile obisnuite.
Procedurile temperate trebuie sa specifice perioada de utilizare.
Procedurile
temporare
trebuie
analizate periodic pentru a se asigura ca sunt îndeplinite in continuare conditiile de aplicare.
Procedurile temporare care nu mai sunt aplicabile trebuie retrase prompt din utilizare.
Utilizarea
si durata aplicarii
procedurilor temporare trebuie sa fie reduse la minim.
Proceduri
pentru operarea
in conditii de urgenta si neuzuale
Articolul 78
-
Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa elaboreze proceduri pentru a descrie situatiile de urgenta si neuzuale care pot apare.
Urmatoarele categorii de evenimente pot constitui conditii neuzuale si de urgenta pentru care trebuie emise astfel de proceduri si care necesita o actiune imediata:
a)
disfunctionalitati / defecte majore de proces;
b)
pierderea sau scaderea eficientei sistemelor de securitate nucleara;
c)
pericole
anormale
datorate
radiatiilor ionizante;
d)
emisii excesive de lichide radioactive sau efluenti gazosi;
e)
incendii;
f)
dezastre naturale cum ar fi furtuni, inundatii si cutremure;
g)
acte de terorism.
Respectarea procedurilor
Articolul 79
-
Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa stabileasca o politica clara privind respectarea stricta a procedurilor de operare.
ln
cazul in care exista proceduri neadecvate pentru astfel de situatii, personalul de operare trebuie
sa
indeplineasca
formalitatile
pentru obtinerea modificarilor procedurilor
înainte de aplicarea
acestora
dar
respectand
principiul descris la paragraful (3).
ln
cazul in care, in situatii de urgenta, procedurile existente sunt inadecvate pentru o situatie
data,
personalul
instalatiei
nucleare trebuie sa intreprinda actiunile necesare pentru:
a)
protectia sanatatii si securitatii populatiei si a personalului de pe amplasament;
b)
readucerea instalatiei la o conditie stabila si sigura;
c)
minimalizarea distrugerilor in instalatie.
Aplicarea procedurilor
Articolul 80
-
ln functie de modul de aplicare a procedurilor,
organizatia
responsabila
pentru exploatare trebuie sa identifice activitatile pentru care:
a)
este necesar ca procedurile emise sa fie la indemana executantului pentru a urma fiecare etapa pe parcursul executarii activitatii/lucrarii; in
aceasta
categorie
trebuie
incluse procedurile care descriu activitati complexe sau de lunga durata, sau activitati care se executa rar si in aceste cazuri apelarea la memorie nu poate prezenta încredere;
b)
operatorul trebuie sa execute din memorie pasii din procedura in cazul activitatilor de rutina, sau cand sunt cerute actiuni imediate.
Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa intreprinda masurile necesare pentru ca, in cazul in care documentarea unei actiuni, sau înregistrarea unor date este ceruta de o procedura, informatia necesara sa fie înregistrata pe masura ce activitatea este executata.
Controlul lucrarilor
Articolul 81
-
Lucrarile
trebuie
documentate
si controlate si trebuie sa indeplineasca urmatoarele cerinte:
a)
lucrarile trebuie autorizate înaintea începerii unei lucrari pe un echipament, personalul de exploatare trebuie sa evalueze daca lucrarea va influenta negativ securitatea nucleara a instalatiei nucleare sau va fi in conflict cu alte lucrari simultane;
b)
trebuie asigurat un mediu de lucru sigur;
c)
trebuie
luate
masuri
pentru
a
preveni degradarea echipamentelor sau contaminarea sistemelor cu materiale straine in timp ce se lucreaza asupra lor;
d)
trebuie redusa durata scoaterii din functiune a echipamentelor;
e)
echipamentele afectate de o lucrare trebuie sa fie testate si/sau inspectate
înaintea repunerii in functiune.
Controlul
structurilor,
sistemelor, echipamentelor si componentelor
Articolul 82
-
Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa aloce o identificare unica structurilor,
sistemelor,
echipamentelor
si componentelor inclusiv programelor de computer pentru a se asigura controlul activitatilor de exploatare si a inregistrarilor aferente.
Identificarea trebuie sa fie astfel aleasa incat sa asigure legatura intre echipamentele din instalatie si documentele de exploatare aplicabile.
Elementele de identificare ale echipamentelor trebuie sa fie evidentiate pe etichetele atasate acestora.
Pentru echpamentele care pot fi utilizate in cazuri de urgenta, etichetarea trebuie sa asigure identificarea acestora in astfel de situatii.
Echipamentele/componentele identice pentru care
este
necesara
cunoasterea
istoricului functionarii sau pozitiile de montaj, trebuie sa aiba alocate identificari unice cum ar fi numarul de serie care sa permita o usoara regasire.
Articolul 83
-
Personalul de exploatare trebuie sa cunoasca in orice moment stadiul structurilor, sistemelor, echipamentelor, componentelor si al programelor de calculator aflate sub controlul sau.
Pentru aceasta trebuie îndeplinite urmatoarele cerinte:
a)
trebuie asigurata supravegherea functionarii instalatiei nucleare;
b)
stadiul modificarii temporare si permanente a echipamentelor
trebuie
sa
fie
aprobat, documentat si comunicat personalului de exploatare implicat; trebuie asigurat un sistem pentru confirmarea configuratiei de exploatare a instalatiei nucleare;
c)
trebuie
identificate
deficientele echipamentelor
din
instalatii,
ale instrumentelor si indicatiilor din camera de comanda, iar operatorii nu trebuie sa se bazeze pe acestea pana la repunerea lor in starea de functionare normala;
d)
trebuie utilizate fise chestionar de control pentru inspectii si verificari;
e)
trebuie înregistrate situatiile anormale;
f)
pozitiile
robinetelor
si echipamentelor de comutatie
electrica
importante
pentru securitatea nucleara trebuie sa fie cunoscute si controlate;
g)
trebuie utilizate registre de operare pentru a înregistra activitatile de operare si starea echipamentelor;
h)
informatiile
privind
starea
echipamentelor trebuie
sa
faca
subiectul comunicarii/informarii detaliate la predarea schimburilor;
i)
plasarea
si
indepartarea
placutelor
de avertizare, atentionare sau altele similare instalate pe echipamente trebuie realizate in mod controlat;
j)
stadiul intretinerii,
inspectiilor
si testelor trebuie sa fie înregistrat si cunoscut;
k)
trebuie implementate proceduri pentru a controla instalarea, indepartarea si verificarea periodica a modificarilor temporare;
I)
trebuie mentinut un sistem de autorizare a lucrarilor si de aplicare a etichetelor.
Activitatile de izolare, testele post-mentenanta si revenirea in serviciu a echipamentelor scoase din serviciu trebuie sa fie descrise in procedurile specifice de lucru.
De asemenea, trebuie sa fie stabilit un sistem de confirmare si control
a configuratiei de exploatare a instalatiei.
Transferul instalatiei nucleare
Articolul 84
-
Structurile,
sistemele
si echipamentele trebuie sa fie transferate de la organizatia de punere in functiune la organizatia de exploatare in mod controlat si documentat.
Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa se asigure ca personalul de exploatare inspecteaza structurile, sistemele, echipamentele, componentele si programele de calculator ce urmeaza a fi transferate si verifica:
a)
existenta identificarii echipamentelor;
b)
completitudinea
testelor
de
punere
in functiune;
c)
conditiile de curatenie din instalatie;
d)
pozitiile vanelor si întreruptoarelor si marcarea acestora pe schemele de exploatare;
e)
stadiul calibrarii instrumentatiei din instalatii;
f)
absenta scurgerilor anormale de fluide;
g)
completitudinea
documentatiei
si inregistrarilor transferate;
h)
corespondenta
dintre
documentatia
de proiectare care defineste instalatia nucleara si stadiul fizic al executiei;
i)
documentatia de punere in functiune este completa;
j)
neconformitatile si alte deficiente au fost rezolvate.
Organizatia responsabila trebuie sa se asigure ca:
a)
limitele fizice ale structurii, sistemului sau echipamentului
sunt
clar
identificate
in instalatie si pe documentele de transfer si ca documentele
relevante
suport
pentru exploatare, cum ar fi schemele de exploatare, sunt marcate pentru a se identifica limitele structurii, sistemului sau echipamentului;
b)
personalul de exploatare trebuie sa determine daca cerintele de punere in functiune au fost satisfacute pentru echipamentul sau sistemul respectiv;
c)
transferul
in
exploatare
se
face
in conformitate cu proceduri scrise;
d)
transferul
documentelor
este
corect
si complet.
Cerintele prezentului articol se aplica atat la un echipament nou cat si la unul modificat.
Articolul 85
-
Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa implementeze un proces documentat
pentru
controlul
structurilor, sistemelor
si
echipamentelor
care
au
fost temporar transferate de la o organizatie autorizata de exploatare la o alta autoritate de exploatare.
Urmatoarele cerinte trebuie îndeplinite:
a)
organizatia
de exploatare
trebuie
sa
se asigure
ca
autoritatea
care
controleaza temporar sistemele si echipamentele are un sistem de management al calitatii satisfacator si
autorizat
corespunzator
pentru administrarea
structurilor,
sistemelor
si echipamentelor care au fost transferate;
b)
responsabilitatile si limitele de autoritate trebuie sa fie clar stabilite, documentate si comunicate;
c)
limitele
fizice
ale
sistemului,
structurii, echipamentului trebuie sa fie clar identificate in instalatie si pe documentele de transferare; documentele
relevante
necesare
in exploatare, cum ar fi schemele tehnologice de
exploatare trebuie sa fie marcate pentru a consemna limitele structurii, sistemului sau echipamentului;
d)
înaintea preluarii structurii, sistemului sau echipamentului returnat la organizatia de exploatare, personalul de operare trebuie sa inspecteze
structurile,
sistemele
sau echipamentele returnate; toate deficientele trebuie sa fie înregistrate si sa se stabileasca modul lor de rezolvare;
e)
pentru echipamentele asupra carora s-au efectuat lucrari, înaintea reinstalarii conditiilor de
functionare
normala,
trebuie
sa
se efectueze activitati de punere in functiune.
Articolul 86
-
ln
cazul
transferului
structurilor, sistemelor si echipamentelor de la organizatia de exploatare la organizatia de dezafectare trebuie respectate prevederile normelor privind cerintele specifice pentru sistemele de management al calitatii
aplicate
la
dezafectarea
instalatiilor nucleare.
Supravegherea in operare
Articolul 87
-
Organizatia responsabila pentru exploatare
trebuie
sa
stabileasca
si
sa implementeze
un
proces
de
supraveghere continua a instalatiilor, pentru a verifica daca acestea
functioneaza
in limitele stabilite prin documentatia
de proiectare
si autorizatia
de functionare.
Rutinele de monitorizare trebuie planificate si stabilite cu o frecventa care sa asigure detectarea in timp util a oricarei deficiente.
Comunicarea in operare
Articolul 88
-
Comunicarile
de
natura operationala trebuie sa fie transmise si primite eficient.
Mesajele
verbale
privind
functionarea echipamentelor trebuie sa fie:
a)
specifice,
utilizand
identificarea echipamentelor;
b)
concise, fara ambiguitati, exprimari echivoce sau propozitii suplimentare;
c)
conduse într-un mod profesional;
d)
inteligibile pentru primitor;
Efectuarea schimburilor turelor de operare
Articolul 89
-
Organizatia
pentru
exploatare trebuie sa stabileasca un proces documentat de transfer a schimburilor de operare asigurand raportarea oficiala a starii structurilor, sistemelor si echipamentelor mai importante.
Procesul trebuie sa identifice persoanele implicate in schimb, responsabilitatile acestora, localizarea, modul de conducere a schimbului si metodele de raportare a stadiului structurilor, sistemelor si echipamentelor, incluzand masurile speciale luate in caz de functionare anormala sau indisponibilitate de personal.
Rapoartele de schimb trebuie sa cantina informatii privind:
a)
stadiul functionarii structurilor, sistemelor si echipamentelor majore;
b)
parametrii generali si de securitate nucleara incluzand tendintele acestora;
c)
structurile, sistemele sau echipamentele in stare normala/degradata si testele nereusite;
d)
defectele mai importante aparute in timpul schimbului;
e)
procedurile temporare in vigoare precum si modificarile care sunt implementate.
Securitatea muncii si protectie la incendiu
Articolul 90
-
Regulile si legislatia nationala aplicabila
pentru
protectia
si
securitatea personalului angajat, a personalului furnizorilor de servicii sau a vizitatorilor trebuie sa fie adoptate de organizatia responsabila si completate cu cerintele specifice pentru domeniu nuclear.
Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa stabileasca o politica corespunzatoare privind
securitatea
muncii
pentru
întreg personalul, furnizorii de servicii si vizitatori.
Politica trebuie sa înciuda planificarea, organizarea, monitorizarea si analiza masurilor de prevenire si protectie.
Articolul 91
-
Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa stabileasca si implementeze un program de prevenire si protectie la incendiu in conformitate cu cerintele din legislatia nationala, completate cu cerintele specifice.
Trebuie efectuate exercitii si verificari care sa confirme implementarea si eficienta programelor de protectie la incendiu.
Radioprotectie
Articolul 92
-
Organizatia
responsabila
pentru exploatare
trebuie
sa
realizeze
controlul contaminarii
radioactive
pentru
a
preveni imprastierea contaminarii si sa implementeze un sistem de monitorizare eficace a contaminarii.
Articolul 93
-
Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa controleze activitatile de manipulare si depozitare a deseurilor lichide si solide contaminate si trebuie sa asigure masurile necesare pentru a mentine volumul deseurilor radioactive la minim.
Controlul deseurilor radioactive trebuie realizat in conformitate
cu reglementarile emise de CNCAN si trebuie sa asigure:
a)
identificarea sursei;
b)
segregarea;
c)
identificarea
cantitatii
si
nivelurilor
de activitate;
d)
tratarea deseurilor radioactive;
e)
metodele de ambalare si transport;
f)
stabilirea conditiilor de depozitare;
g)
mentinerea inventarului;
h)
prevenirea accesului neautorizat in zonele de depozitare;
i)
generarea inregistrarilor.
Articolul 94
-
Eliberarea efluentilor lichizi si gazosi radioactivi in mediu trebuie sa fie monitorizata si controlata
de
organizatia
responsabila
in conformitate cu reglementarile emise de CNCAN.
Articolul 95
-
Organizatia
responsabila
pentru exploatare trebuie sa implementeze un program de protectie la radiatii ionizante pentru a asigura ca doza individuala de radiatii primita este cat mai scazuta rezonabil posibil si sa stabileasca un
sistem de control al accesului in zonele instalatiei in care se asteapta aparitia campurilor de radiatii ridicate in conformitate cu reglementarile emise de CNCAN.
Monitorizarea mediului
Articolul 96
-
Organizatia responsabila pentru exploatare
trebuie
sa
asigure
monitorizarea documentata
a
efluentilor
radioactivi
din amplasament
si
din
afara
acestuia,
pentru mentinerea in limitele si conditiile de operare.
Monitorizarea trebuie începuta înainte de punerea in functiune a instalatiei nucleare.
Articolul 97
-
Eliminarea
in
mediu
a substantelor
radioactive trebuie identificata
si monitorizata in conformitate cu cerintele CNCAN.
Eliminarea substantelor toxice trebuie sa respecte
limitele
si
cerintele
impuse
de organizatiile de reglementare.
Administrare si curatenie
Articolul 98
-
Organizatia
responsabila
pentru exploatare trebuie sa stabileasca masuri de mentinere a curateniei si ordinii pentru:
a)
a preveni contaminarea echipamentelor si a proteja
structurile,
sistemele
sau echipamentele
impotriva
patrunderii materialelor straine in timpul activitatilor de intretinere sau implementare a modificarilor;
b)
controlul
miscarii
materialelor, echipamentelor, sculelor si personalului in, si din zonele de lucru;
c)
a asigura inspectia starii de curatenie înaintea montarii finale a sistemelor/echipamentelor.
d)
reducerea riscurilor de accidente/incidente conventionale cum ar fi incendiul.
Articolul 99
-
Organizatia
responsabila
pentru exploatare trebuie sa foloseasca pentru activitatile de curatenie, materiale, echipamente si procese aprobate.
Raportari
Articolul 100
- (1) Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa asigure un sistem de raportare periodica catre CNCAN, in conformitate cu reglementarile si cerintele CNCAN.
(2)
Raportarile trebuie sa înciuda si elemente specifice dinamicii sistemului de management al calitatii :
a)
stadiul redactarii procedurilor;
b)
modificari in sistemul de management al calitatii;
c)
neconformitati si actiuni corective si tendintele acestora;
d)
rezultatele
activitatilor
de
evaluare
a sistemului de management al calitatii.
Capitolul IV CERINTE PRIVIND INTRETINEREA
lntretinere generala
Articolul 101
- Organizatia
responsabila
pentru exploatare trebuie sa ia masuri pentru mentinerea sistemelor si echipamentelor in conditii bune de functionare, astfel incat:
a)
scurgerile
fluidelor
din
sistem
sa
fie minimalizate si controlabile;
b)
structurile, sistemele sau echipamentele sa fie protejate împotriva conditiilor adverse de mediu;
c)
in
timpul
perioadelor
de
nefunctionare prelungite sa fie luate masuri de protectie pentru a preveni deteriorarea echipamentelor;
d)
instrumentatia si dispozitivele de comanda sa fie mentinute in functiune si calibrata.
Proceduri de intretinere
Articolul 102
- (1) Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa procedureze activitatile de intretinere.
(2)
Procedurile de intretinere trebuie sa fie clare, concise si sa contina informatiile si indicatiile necesare pentru intelegerea si executia lucrarii.
(3)
Cerintele generale aplicabile procedurilor de intretinere trebuie sa fie aceleasi cu cele pentru procedurile de operare.
(4)
Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa se stabileasca modul in care urmeaza a fi implementate procedurile de intretinere.
(5)
Procedurile de intretinere trebuie sa fie la indemana executantului si urmarite pas cu pas in timpul
efectuarii
activitatii,
iar
atunci
cand procedurile sunt gasite ca inadecvate lucrarile trebuie
oprite
si
activitatile
reluate
dupa clarificarea deficientelor semnalate.
(6)
Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa ia masuri ca atunci cand printr-o procedura se cere documentarea unei actiuni sau înregistrarea de date, informatiile necesare sa fie înregistrate si disponibile înaintea repunerii in functiune
a
sistemului/echipamentului/ componentei astfel incat sa reflecte modul cum a fost executata lucrarea.
Planificarea activitatilor de intretinere
Articolul 103
- (1) Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa planifice activitatile de intretinere.
(2)
Planificarea activitatilor de intretinere si controlul lor trebuie sa înciuda:
a)
identificarea
lucrarilor
necesare
pentru operarea si mentinerea instalatiei in functiune;
b)
identificarea
si
integrarea
metodelor, resurselor,
secventelor
si
aprobarilor necesare desfasurarii activitatilor;
c)
estimarea cerintelor de personal si pregatire personal;
d)
identificarea
cerintelor
specifice
ale proceselor de executie cum ar fi aspectele de securitatea muncii, de radioprotectie, protectie la incendiu, izolari;
e)
identificarea
activitatilor
care
apartin sistemelor de securitate nucleara;
f)
starea sistemelor si deficientele potentiale de securitate nucleara;
g)
punctele de control de calitate;
h)
identificarea cerintelor de verificare in instalatii si de raportare
a stadiului
realizarii
si verificarii;
i)
cerintele
de
testare
dupa
finalizarea activitatilor
de
intretinere
si
înainte
de reîntoarcerea echipamentului in exploatare.
(3)
Activitatile de intretinere trebuie realizate de personal
competent
avand
experienta corespunzatoare.
lntretinere corectiva
Articolul 104
-
Organizatia responsabila pentru exploatare
trebuie
sa
determine
prompt,
sa evalueze si sa înregistreze cauzele functionarii defectuoase
a
structurilor,
sistemelor
si echipamentelor si trebuie sa intreprinda actiunile necesare pentru remediere.
Rezultatele evaluarii trebuie sa fie utlizate pentru a determina daca este necesara sau nu interventia asupra altor structuri, sisteme sau echipamente
de acelasi tip pentru a preveni defectarea lor.
ln cazul in care evaluarea indica componente comune
mai
multor
structuri,
sisteme
si echipamente
ce
functioneaza
nesatisfacator, trebuie dispuse actiuni corective înaintea înlocuirii, repararii sau modificarii tuturor componentelor comune.
ln cazul in care un echipament gasit defect poate afecta operarea sigura si fiabila a instalatiei nucleare, deficienta trebuie sa fie imediat adusa la cunostinta
persoanei
cu
autoritate
asupra functionarii.
Trebuie asigurat ca prin efectuarea înlocuirilor, reparatiilor sau modificarilor sa nu se introduca deficiente noi sistematice.
lntretinere preventiva
Articolul 105
-
Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa dezvolte programe de intretinere preventiva care sa înciuda:
a)
frecventa si tipul activitatilor de intretinere ce trebuie efectuate, programul de intretinere preventiva
ce
trebuie
sa
mareasca disponibilitatea echipamentului;
b)
analiza periodica a eficacitatii programului de intretinere preventiva.
Programul de intretinere preventiva trebuie sa fie in functie înaintea primei criticitati.
Calibrarea intrumentatiei din sistem
Articolul 106
-
Organizatia responsabila pentru exploatare
trebuie
sa
asigure
intretinerea instrumentatiei instalate astfel incat sa garanteze functionarea
structurilor,
sistemelor
si echipamentelor in limitele specificate.
Bazele, metoda si frecventa de calibrare trebuie sa fie definite.
Pentru calibrarea intrumentatiei instalate trebuie folosite echipamente de masura si control adecvate.
Articolul 107
- (
1)
Pentru
sistemele
in
care instrumentatia
instalata
este
gasita
in
afara limitelor de calibrare, trebuie analizate si evaluate consecintele acesteia asupra functionarii lor.
(2) Calibrarea si verificarea instrumentatiei trebuie sa fie facuta utilizand echipamente ce au o relatie cunoscuta cu un standard recunoscut national.
(3)
Cand asemenea standarde nationale nu exista, baza pentru calibrare trebuie sa fie documentata.
Echipamente de masura si incercare
Articolul 108
-
Echipamentele de masurare si încercare trebuie sa fie de tipul, domeniul, starea si precizia corespunzatoare pentru a permite masurarea
reala
a
valorilor
parametrilor sistemelor.
Echipamentele de masurare sI mcercare trebuie etalonate sau verificate fata de mijloace de masurare certificate prin standarde nationale recunoscute.
Unde nu exista etaloane nationale, bazele utilizate pentru etalonare sau verificare trebuie fundamentate in scris.
Metoda si frecventa verificarilor si calibrarii trebuie sa fie stabilita avand la baza precizia ceruta, tipul echipamentului, caracteristicile de stabilitate
si fiabilitate
precum
si alti factori relevanti.
Trebuie pastrate evidenta echipamentelor de masurare si încercare si inregistrarile privind reglarea, intretinerea, verificarea, calibrarea si verificarea metrologica.
Echipamentele de masurare sI mcercare trebuie marcate corespunzator si acolo unde nu este posibil se vor utiliza alte mijloace pentru a da posibilitatea utilizatorului sa identifice usor stadiul de calibrare/verificare.
Daca precizia oricarui echipament de masura si testare devine incerta, acesta trebuie verificat.
Cand sunt identificate abateri de la limitele de precizie prescrise, trebuie evaluata validitatea si acceptabilitatea
citirilor
masuratorilor
sau incercarilor anterioare incepand cu data ultimei calibrari/verificari.
Echipamentele de masura si încercare trebuie sa fie depozitate într-un mod in care sa se asigure protectia
împotriva
pierderii,
deteriorarii
sau distrugerii.
Echipamentele de masura si încercare a caror
perioada
de
valabilitate
a
verificarii metrologice a expirat sau sunt defecte trebuie izolate fizic sau trebuie utilizate alte metode pentru a împiedica utilizarea acestora.
lnspectia periodica
Articolul 109
-
Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa implementeze un program de inspectie periodica in conformitate cu codurile si standardele aplicabile.
ln programarea activitatilor de exploatare trebuie
incluse
prevederi
care
sa
permita efectuarea inspectiei periodice.
Administrarea inlocuirii produselor
Articolul 11
O.
-
Organizatia
responsabila
pentru exploatare
trebuie
sa
asigure
controlul aprovizionarii,
fabricarii
pe
amplasament, receptionarii,
manipularii
si
depozitarii materialelor, echipamentelor si componentelor.
Articolul 111
-
Aprovizionarea cu produse
si servicii
trebuie
realizata
in
conformitate
cu prevederile normelor privind cerintele specifice
pentru sistemele de management
al calitatii aplicate activitatilor de aprovizionare destinate instalatiilor nucleare, integrate in sistemul de management al calitatii pentru activitatea de exploatare.
Aceste cerinte trebuie sa înciuda aspecte legate
de
stabilirea
specificatiilor
de aprovizionare, selectarea furnizorilor, evaluarea ofertelor, activitatile de supraveghere a proceselor de
fabricatie
si
evaluarea
performantelor furnizorilor.
Articolul 112
- (1) ln cazul in care produsele care vor fi înlocuite nu mai pot fi aprovizionate in conditiile îndeplinirii
cerintelor
specificatiilor
tehnice originale,
aceste
vor
fi
aprovizionate
in conformitate cu cerintele specificatiilor tehnice echivalente sau specificatiilor tehnice revizuite si aprobate corespunzator, rezultate din revizuirea codurilor si standardelor originale.
(2)
lnainte de aprovizionare, deviatiile de la cerintele tehnice initiale vor fi evaluate si aprobate corespunzator.
(3)
Pentru produsele pentru care nu se cunosc cerintele tehnice originale,
trebuie stabilite si documentate cerinte tehnice noi prin evaluare tehnica corespunzatoare. Performantele stabilite trebuie
sa
asigure
cel
putin
echivalentul performantelor
originale.
Evaluarea
realizata trebuie sa urmareasca asigurarea interfetelor si interschimbabilitatea si ca functiile de securitate nucleara sa nu fie afectate si sa fie conforme cerintelor
CNCAN
si
codurilor/standardelor aplicabile.
(4)
Modificarile specificatiilor tehnice trebuie tratate ca modificari ale proiectului.
Articolul 113
- (1) Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa identifice piesele critice de rezerva
necesare
functionarii
in conditie
de siguranta a instalatiei nucleare si sa stabileaca minimul si maximul cantitatii pieselor de rezerva necesare si sa mentina nivelul stocului pieselor de rezerva in aceste limite.
(2)
ln
cazul in care stocul a atins cantitatea minima,
trebuie
asigurata
aprovizionarea corespunzatoare.
(3)
Limitele trebuie analizate periodic si ajustate in functie de utilizare,
experienta
activitatii
de intretinere, costuri si perioadele de timp avute in vedere.
Articolul 114
- (1)
lnlocuirea
produselor
trebuie controlata.
(2)
Aprobarea
inlocurii
unui produs trebuie asigurata pe baza evaluarii ingineresti a noului produs.
(3)
Aceasta cerinta trebuie aplicata in cazul utilizarii
componentelor
sau
materialelor comerciale in aplicatii care au impact asupra securitatii in functionare a instalatiei nucleare. Utilizarea unui produs pentru care nu s-a aplicat clasa
corespunzatoare
de
calitate
acordata sistemului de management al calitatii trebuie tratata ca o modificare.
Fabricarea produselor pe amplasament
Articolul 115
- (1) Componentele care nu mai sunt disponibile pot fi realizate pe amplasament in conditiile îndeplinirii tuturor cerintele specifice ale componentelor originale si respectarii prevederile normelor
privind
cerintele
specifice
pentru sistemele de management al calitatii aplicate activitatilor
de
fabricare
a produselor
si de furnizare
a
serviciilor
destinate
instalatiilor nucleare.
(2)
Organizatia responsabila trebuie sa specifice descrirea si limitele produsului care se fabrica, care sa înciuda:
a)
specificatiile tehnice si desenele;
b)
cerintele inspectiilor si testarilor;
c)
cerintele
CNCAN
si
altor
organe
de reglementare;
d)
cerintele de proiectare specifice codurilor si standardelor aplicabile.
Receptia produselor
Articolul 116
- (1) Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa inspecteze materialele la primire
pentru
a
se
asigura
ca
sunt corespunzatoare si nu au suferit daune.
(2) lnspectia trebuie sa stabileasca daca:
a)
produsul
este ambalat
si transportat
in conformitate cu cerintele documentatiei de aprovizionare;
b)
identificarea si marcarea corespund cerintelor din documentatia de aprovizionare;
c)
produsul primit a fost fabricat, testat si inspectat înainte de expediere in conformitate cu documentatia de aprovizionare si planul calitatii;
d)
documentia
care
consemneaza
istoricul fabricatiei
a
fost
analizata
de
catre
o organizatie, alta decat fabricantul, pentru a se asigura ca cerintele din documentatia de aprovizionare
si
planul
calitatii
au
fost îndeplinite.
Articolul 117
- Produsele care necesita inspectarea de
catre
organizatia
responsabila
pentru exploatare sau reprezentantul acesteia si care nu au fost inspectate la fabricant trebuie inspectate la primire pentru a se verifica conformitatea cu cerintele din documentatia de aprovizionare.
Articolul 118
- Produsele
gasite
neconforme
la inspectia la primire trebuie sa fie identificate si depozitate separat.
Manipulare si Depozitare
Articolul 119
- (1) Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa ia masuri pentru controlul manipularii
si
depozitarii
produselor
de
la momentul primirii lor, in vederea prevenirii utilizarii abuzive,
gresite,
deteriorarii,
distrugerii
sau pierderii. Produsele trebuie identificate.
(2)
Trebuie utilizata, cat este posibil, identificarea fizica,
care
trebuie
transferata
fiecarei componente înainte de divizarea produsului.
Articolul 120
- (1)
Organizatia
pentru
exploatare trebuie sa emita instructiuni si proceduri de manipulare
pentru
fiecare
tip
de
material, echipament sau aparat de masura care poate fi deteriorat in cazul unei manipulari incorecte.
(2)
Celelalte produse pentru care nu exista proceduri
specifice
de
manipulare
pot
fi manipulate, in conformitate cu practicile uzuale de manipulare.
(3)
Sculele si echipamentele necesare pentru manipulare trebuie sa fie inspectate la intervale prestabilite de timp pentru a se verifica starea lor.
Articolul 121
- (1)
Produsele
trebuie
depozitate respectandu-se cerintele
privind
conditiile
de mediu specifice pentru a se asigura regasirea si protejarea corespunzatoare.
(2)
Depozitarea trebuie sa asigure respectarea urmatoarelor cerinte:
a)
produsele chimice corozive trebuie separate de echipamente si metale;
b)
materialele inflamabile trebuie depozitate corespunzator;
c)
controlarea corespunzatoare a materialelor radioactive;
d)
otelurile
inoxidabile
trebuie protejate
de halogeni si contactul direct cu alte metale;
e)
supapele
de
siguranta,
motoarele
si echipamentele trebuie depozitate conform cerintelor specifice;
f)
containerele
trebuie
stivuite
in
limite rezonabile, in conformitate cu instructiunile producatorului;
g)
componentele, materialele si echipamentele trebuie reambalate sau trebuie remontate capacele
pentru
a
asigura
izolarea
in conditiile
intiale,
înainte
de deteriorarea, pierderea sau distrugerea acestora;
h)
componentele confectionate din elastomeri si polipropilena trebuie depozitate in spatii ferite de lumina;
i)
suprafetele prelucrate trebuie protejate;
j)
interiorul echipamentelor trebuie protejat împotriva patrunderii materialelor straine;
k)
echipamentele, materialele, componentele si spatiile
de
depozitare
trebuie
protejate împotriva rozatoarelor;
I)
separarea corespunzatoare a componentelor cu functii de securitate nucleara fata de cele obisnuite.
(3)
Spatiile de depozitare
trebuie inspectate periodic
pentru
a
se
verifica
conditiile
de depozitare si integritatea produselor depozitate.
(4)
Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa elaboreze proceduri specifice pentru mentinerea si controlul conditiilor de conservare pentru structurile, sistemele, echipamentele si componentele instalate preluate de la organizatia de constructii-montaj si care nu sunt puse inca in functiune.
(5)
Pentru produsele critice, fragile, perisabile sau de valoare mare trebuie specificate si asigurate protectii speciale, echipamente si conditii de mediu de protectie. Aceste masuri trebuie aplicate de asemenea produselor instalate care nu sunt in functiune.
(6)
Produsele preluate sau aflate in depozite, incluzand surplusul de materiale returnate in acestea, trebuie înregistrate cu promptitudine,
astfel
incat
inventarul
sa
reflecte
realitatea. lnregistrarile trebuie sa indice, de asemenea, localizarea
materialelor
si
componentelor
in magazii,
incaperi
sau
alte
spatii
destinate depozitarii.
(7)
Produsele a caror durata de viata a expirat trebuie inlaturate. Aceste produse pot fi utilizate numai
dupa
efectuare
evaluarii
tehnice
si aprobarea corespunzatoare.
(8)
Accesul in spatiile de depozitare trebuie controlat.
(9)
Produsele preluate din depozite trebuie protejate.
Capitolul V
CERINTE PENTRU SUPORTUL TEHNIC
Monitorizarea functionarii instalatiei nucleare Art. 122.
- Unitatea tehnica suport din cadrul organizatiei
responsabile
pentru
exploatare trebuie sa asigure la timp si la momentul oportun monitorizarea
activitatilor
de
exploatare, intretinere si testele de supraveghere pentru:
a)
a cunoaste starea generala a instalatiei nucleare, deficientele sistemelor, structurilor, echipamentelor si datele de functionare ale instalatiei nucleare;
b)
a evalua rezultatele;
c)
a recomanda modificari sau imbunatatiri.
Articolul 123
- Pe
perioada
exploatarii
instalatiei nucleare de exploatare organizatia responsabila trebuie sa efectueze urmatoarele categorii de teste:
a)
teste in timpul fazei initiale de exploatare;
b)
teste de supraveghere;
c)
teste
neconventionale
pe
perioada functionarii.
Articolul 124
- lnregistrarile
rezultatelor monitorizarilor si testelor trebuie pastrate pentru a permite o detectie rapida a oricaror modificari fata de
monitorizarile/testele
anterioare
si
de rezultatele
de referinta
înregistrate
in
timpul punerii in functiune.
Teste in timpul perioadei initiale de operare Art. 125.
- ln timpul perioadei initiale de operare organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa efectueze testele pentru:
a)
a
demonstra
performanta
structurilor, sistemelor si echipamentelor ce nu au putut fi testate înaintea fazei de operare;
b)
confirmarea
sau
determinarea
acelor parametri
si
caracteristici
care
trebuie cunoscuti, dar care nu au putut fi determinati înaintea fazei de operare cu precizia ceruta;
c)
confirmarea
ca
structurile,
sistemele
si echipamentele se comporta in conformitate cu cerintele de proiectare si securitate nucleara;
d)
respectarea reglementarilor si cerintelor de testare ale CNCAN.
Articolul 126
- Neconformitatile
descoperite
prin testari trebuie analizate si corectate sistematic in intervalele de timp specificate in scopul restabilirii conditiilor
de
functionare
si
minimizarea probabilitatii reaparitiei acestora.
Teste de supraveghere
Articolul 127
- Structurile sistemele si echipamentele trebuie testate periodic pentru:
a)
a
asigura
ca
structurile,
sistemele, echipamentele
si
softul
instalat
sunt disponibile pentru a functiona asa cum este cerut prin documentatia de proiectare;
b)
a detecta degradarea structurilor, sistemelor si echipamentelor;
c)
a furniza datele necesare pentru clarificarea calculelor
de
fiabilitate
pentru
sisteme, echipamente, componente;
d)
a determina tendintele necorespunzatoare pentru componentele individuale sau tipuri de componente pe perioade îndelungate;
e)
respectarea cerintelor de testare ale CNCAN.
Articolul 128
- Frecventa testelor trebuie stabilita in functie de rezultatele analizelor de fiabilitate, experientei de exploatare si de cerintele CNCAN si altor organizatii de reglementare.
Articolul 129
- Frecventa testelor trebuie crescuta ca urmare a unor înlocuiri majore de componente, reparatii sau modificari pana ce se va demonstra nivelul de performanta cerut.
Articolul 130
- Rezultatele testelor trebuie sa fie analizate pentru a depista structurile, sistemele, echipamentele
sau
componentele
a
caror performanta este mai slaba decat cea stabilita prin analizele de fiabilitate.
Articolul 131
- lnregistrarea
si
prezentarea rezultatelor
testelor
trebuie
sa
permita compararea cu usurinta cu rezultatele testelor anterioare
si detectarea modificarilor
fata de testele anterioare si fata de valorile de referinta masurate pe perioada punerii in functiune.
Articolul 132
- (1) Parametrii
de functionare
pe perioadele testarilor trebuie precizati.
(2)
ln cazul in care pe perioadele de testare parametrii de functionare se gasesc in afara domeniului normal, aceste limite trebuie precizate.
Articolul 133
- Parametrii de tipul directiei de rotatie, temperatura lagarelor, vibratii, timpii de intarziere si capacitatea de control al functionarii de la distanta sau locala trebuie determinati prin teste de supraveghere functionale.
Teste
neconventionale
pe
perioada functionarii
Articolul 134
- Organizatia
responsabila
pentru exploatare trebuie sa ia masuri pentru efectuarea de teste neconventionale pe perioada functionarii ca urmare a efectuarii unor activitati de intretinere, reparatie, înlocuiri de echipamente, modificari de structuri, sisteme, echipamente sau modificari in procedurile de operare pentru a se demonstra pastrarea
sau
imbunatatirea
performantelor structurii, sistemului sau echipamentului.
Articolul 135
- Efectuarea testelor neconventionale trebuie controlata prin:
a)
planuri de testare detaliate;
b)
analiza
testelor
in
raport
cu
cerintele proiectului
si
evaluarile
de
securitate nucleara,
pentru
a
asigura
desfasurarea
testelor in limitele evaluarilor de securitate nucleara;
c)
analize independente efectuate de grupuri multidisciplinare, pentru a asigura ca toate pericolele
sunt
identificate
si
controlate corespunzator;
d)
identificarea responsabilitatilor pentru testare;
e)
instrumentatia
corespunzatoare
pentru monitorizarea evolutiei testului si detectarii oricaror deficiente;
f)
identificarea actiunilor care trebuie intreprinse in cazul aparitiei deficientelor;
g)
respectarea cerintelor de testare ale CNCAN.
Articolul 136
- lnstalatiile trebuie sa fi readuse la modul de operare normal imediat ce s-a încheiat testul functional.
Evaluarea experientei de exploatare
Articolul 137
Organizatia reponsabila pentru exploatare trebuie sa analizeze evenimentele semnificative si sa dispusa actiunile corective necesare pentru prevenirea repetarii acestora si imbunatatirea securitatii nucleare.
Pentru aceasta trebuie intreprinse urmatoarele actiuni:
a)
evenimentele semnificative interne sa fie clasificate in conformitate cu consecintele lor;
b)
evenimentele semnificative externe sa fie evaluate din punct de vedere al aplicabilitatii si semnificatiei lor pentru instalatia nucleara;
c)
pentru
evenimentele
semnificative
cu consecinte
importante
sa se stabileasca actiuni corective;
d)
sa fie urmarit efectul actiunilor corective stabilite.
Articolul 138
- Organizatia
responsabila
pentru exploatare
trebuie
sa
raporteze
CNCAN evenimentele semnificative interne si rezultatele evaluarii
acestora,
in
conformitate
cu reglementarile si cerintele CNCAN.
Articolul 139
- (1) Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa asigure suficiente resurse si personal
desemnat
pentru
evaluarea evenimentelor semnificative incluzandu-le pe cele care au avut loc la alte instalatii nucleare.
(2)
Managementul
organizatiei
responsabile trebuie sa defineasca clar responsabilitatile si trebuie sa se implice corespunzator pentru a asigura finalizarea oricaror imbunatatiri sau actiuni corective initiate.
Articolul 140
- Cauzele
evenimentelor
interne semnificative trebuie sa fie înregistrate si analizate pentru determinarea tendintelor.
Articolul 141
- Eficienta
utilizarii
experientei
de operare
dobandite
in
prevenirea
repetarii evenimentelor
trebuie
sa
fie
analizata
cu regularitate.
Modificarile instalatiei nucleare si controlul proiectului
Articolul 142
- Organizatia
responsabila
pentru exploatare
trebuie sa stabileasca
un proces documentat
privind
initierea,
aprobarea
si implementarea modificarilor permanente asupra structurilor,
sistemelor,
echipamentelor
si
programelor
de
calculator
tip
software,
in conformitate
cu
prevederile
normelor
privind cerintele
specifice
pentru
sistemele
de management al calitatii aplicate la producerea si utilizarea softurilor pentru cercetare, proiectare, analize si calcule destinate instalatiilor nucleare.
Articolul 143
- (1) Personalul organizatiei desemnate pentru analiza si aprobarea modificarilor, a celui implicat in elaborarea documentatiei suport pentru aprobarea si implementarea modificarilor trebuie sa aiba experienta corespunzatoare de proiectare, sa cunosca cerintele standardelor si codurilor aplicate in activitatea de proiectare, sa aiba acces la informatiile pertinente si sa inteleaga cerintele si intentiile proiectului.
(2)
Acest personal trebuie sa fie instruit, in functie de necesitati, pe domenii diferite de proiectare, securitate
nucleara,
radioprotectie,
chimie, operare si intretinere.
(3)
Trebuie efectuata analiza proiectarii inca din primele
faze
ale
acesteia
si
înainte
de implementare.
Articolul 144
- Programele de calculator utilizate in activitatea de proiectare asociata modificarilor trebuie sa respecte prevederile normelor privind cerintele
specifice
pentru
sistemele
de management al calitatii aplicate la producerea si utilizarea softurilor pentru cercetare, proiectare, analize si calcule destinate instalatiilor nucleare.
Articolul 145
- (1)
Personalul
organizatiei responsabile pentru exploatare trebuie sa fie capabil sa identifice cerintele modificarilor si sa le raporteze prin cereri de modificare in conformitate cu proceduri specifice pentru modificari.
(2)
Aceste cereri trebuie sa fie aprobate in conformitate cu procedurile instalatiei nucleare.
(3)
Cererile trebuie evaluate pe baza impactului asupra securitatii
nucleare
si a fiabilitatii,
a functionarii
si a
performantelor
instalatiei,
a securitatii
personalului
si
cerintelor
de reglementare.
(4)
Trebuie acordata importanta cerintelor de imbunatatire a pregatirii si in ceea ce priveste echipamentele/aparatura asociate modificarilor.
(5)
Modificarile aprobate trebuie clasificate in functie
de
prioritatea
acordata
implementarii acestora. Modificarile care nu sunt necesare trebuie separate. lnitiatorul cererii trebuie informat despre stadiul aprobarii/implementarii cererii sale.
(6)
Stadiul modificarii trebuie urmarit prin procesul de modificari care sa asigure ca activitatile asociate sunt finalizate.
(7)
Lista modificarilor nefinalizate trebuie analizata periodic si mentinuta la minim.
Articolul 146
- Modificarile
trebuie
dezvoltate
pe baza datelor de intrare provenite de la instalatia nucleara
si
trebuie
sa
înciuda
descrierea functionala a modificarii, validarea modificarii prin care se confirma ca se rezolva orice deficienta relevanta si analiza de securitate nucleara care include datele de intrare pentru proiectare si evaluarile de securitatea nucleara a instalatiei.
Articolul 147
- (1)
Toate
activitatile
legate
de modificari, incluzand proiectarea, aprovizionarea, instalarea trebuie planificate corespunzator si urmarita pentru confirmarea finalizarii.
(2)
Managementul instalatiei nucleare trebuie informat despre stadiul acestor activitati si trebuie sa asigure actiunile corespunzatoare pentru respectarea planificarii.
(3)
Trebuie realizata monitorizarea modificarilor prin analiza, aprobare, proiectare, implementare, testare, finalizare pentru a asigura ca modificarile sunt finalizate in conformitate
cu prioritatile instalatiei.
Articolul 148
- (1)
Modificarile
planificate
pentru perioada opririi planificate trebuie sa fie pregatite pentru implementare înainte de oprire.
(2) Trebuie prevazut timp suficient pentru analiza finala, pregatirea materialelor, izolari, pregatirea procedurilor de instalare, planificarea tortei de munca, coordonarea activitatilor suport, ca de exemplu
controlul
radiologic
si
izolarea componentelor si planificarea testelor necesare dupa implementarea modificarilor.
Articolul 149
- (1) Pachetul detaliat de documente si cerinte de proiectare pentru modificarii trebuie sa specifice
activitatile
de
constructii-montaj, calificarea
la
mediu
si
testele functionale/neconventionale solicitate si criteriile de acceptare.
(2)
Personalul care desfasoara activitatea de proiectare trebuie sa inspecteze si sa examineze instalatia nucleara in vederea modificarii pentru a identifica si a elimina interferentele si deficientele in functionare si intretinere si pentru a asigura ca instalatiile din teren reflecta cu fidelitate desenele existente.
(3)
Trebuie
utilizate metodele
de control a configuratiei de proiectare pentru a se asigura ca modificarile situate in aceeasi locatie nu sunt in conflict la instalare.
Articolul 150
Pe
perioada
procesului
de modificare
trebuie
luata
in
considerare capacitatea de operare, intretinere, construire montaj si testare, factorul uman, principiile privind minimalizarea efectelor radiologice, cerintele de reglementare.
Modificarea proiectului trebuie analizata de personalul implicat direct si observatiile trebuie colectate si rezolvate de catre organizatia de proiectare si personalul tehnic corespunzator.
Trebuie avuta in vedere experienta proprie de exploatare si a industriei de specialitate.
Articolul 151
- (1)
Evaluarile
pachetelor
de documente pentru modificare trebuie sa asigure ca modificarile anterioare si datele provenite din experienta de proiectare sa nu fie influentate negativ datorita modificarii.
(2)
Evaluarea tehnica trebuie sa înciuda analiza de securitate nucleara.
Articolul 152
- (1) Pe perioada instalarii modificarilor trebuie utilizate proceduri, instructiuni si teste de acceptare pentru a asigura îndeplinirea cerintelor de proiectare.
(2) Acolo unde este necesar, trebuie stabilite de catre
personalul
desemnat
de
organizatia responsabila si CNCAN puncte de stationare si asistare pe perioada instalarii si testarii modificarii.
Articolul 153
- (1) Finalizarea instalarii si rezultatele testelor de acceptare a structurii,
sistemului, echipamentului sau componentei trebuie analizate si verificate fata de proiectul aprobat, de catre proiectant,
înainte
de
acceptarea
modificarii acestuia.
(2) Testele de acceptare trebuie sa înciuda criterii specifice de acceptare bazate pe criterii de performanta si cerinte de testare specifice, ca parte a procesului de modificare.
Articolul 154
- (1) Documentele de proiectare care au fost revizuite prin procesul de modificare trebuie sa indeplineasca cerintele pentru controlul configuratiei.
(2) Trebuie sa se asigure regasirea modificarilor acestor documente in raport cu modificarea si modificarile trebuie supuse aprobarii înainte de revizuire.
Articolul 155
- (1) Documentele de operare precum si documentatia specifica de pregatire afectata de modificari trebuie sa fie revizuite la timp pentru a reflecta modificarile efectuate.
(2) Detaliile si implicatiile modificarii trebuie sa fie comunicate personalului de operare înaintea implementarii lor.
Articolul 156
-
Organizatia responsabila pentru exploatare
trebuie
sa
asigure
instruirea corespunzatoare a personalului de operare si intretinere pentru familiarizarea cu modificarile structurii,
sistemului,
echipamentului
sau componentei
si pentru
transferul
informatiilor necesare operarii si intretinerii acestora într-un mod sigur si fiabil.
Instruirea corespunzatoare trebuie finalizata înainte de operarea sau intretinerea structurii, sistemului,
echipamentului
sau
componentei modificate si trebuie sa înciuda cerinte privind citirea documentelor specifice, a documentelor furnizate înainte de intrare in tura sau instruiri organizate, in functie de complexitatea modificarii si a impactului
acesteia
asupra
operarii
si intretinerii instalatiei nucleare.
Activitatile,
facilitatile
si documentele
de instruire, incluzand simulatorul instalatiei pentru pregatirea personalului de operare/intretinere si programele
de
calculator
asociate,
trebuie revizuite pentru a reflecta modificarile.
ln cazul in care, in cadrul modificarilor sunt implicate
modificari
majore
de
echipamente, trebuie
asigurata
procurarea
si
modificarea corespunzatoare a aparaturii necesare pentru sustinerea instruirii, corespunzator pachetului de documente de proiectare.
Articolul 157
Modificarile
temporare
ale structurilor,
sistemelor,
echipamentelor, componentelor
si
programelor
de
calculator trebuie sa fie documentate si tinute sub control.
Urmatoarele cerinte trebuie respectate:
a)
numarul modificarilor temporare sa fie redus la minim;
b)
managementul
departamentelor
implicate trebuie
sa
evalueze
periodic
modificarile temporare
existente
pentru
a
confirma necesitatea mentinerii acestora si a verifica daca procedurile de operare, instructiunile, desenele si asistenta in operare corespund configuratiei aprobate;
stadiul modificarilor temporare trebuie analizat periodic si raportat catre conducatorul instalatiei nucleare;
c)
modificarile temporare trebuie analizate si aprobate înaintea instalarii; analiza trebuie sa înciuda luarea in considerare a modificarilor temporare deja implementate;
d)
autorizarea modificarilor temporare trebuie sa asigure ca acestea nu implica si nu cauzeaza modificarea limitelor si conditiilor de operare aprobate sau nu pot rezulta aspecte de securitate nucleara care nu au fost analizate;
e)
autorizarea
si
aprobarea
modificarilor temporare
trebuie
sa
specifice
limitarea perioadei de mentinere;
f)
dupa instalarea si indepartarea unei modificari temporare, trebuie sa se efectueze testari functionale;
g)
modificarile
temporare
trebuie
sa
fie identificate pe documentele afectate;
h)
instalatia trebuie sa fie readusa la starea initiala cand modificarea temporara nu mai este necesara.
Articolul 158
- Modificarile
structurilor,
sistemelor, echipamentelor, componentelor si programelor de calculator tip software care pot afecta securitatea nucleara a instalatiei nucleare trebuie supuse aprobarii CNCAN înainte de implementare.
Istoria instalatiei nucleare
Articolul 159
- (1) Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa asigure înregistrarea istoriei activitatilor de exploatare a instalatiei nucleare.
(2) Istoria exploatarii instalatiei nucleare trebuie sa cantina date din urmatoarele domenii:
a)
performantele in functionare;
b)
dosarele istoriei activitatilor de intretinere;
c)
teste si inspectii;
d)
radioprotectia;
e)
efluentii si deseurile radioactive;
f)
materialele si componentele aprovizionate.
Articolul 160
- (1) Sistemul de înregistrare a istoriei exploatarii
instalatiei
trebuie
sa
identifice reperele/produsele pentru care este necesara colectarea datelor.
(2) Colectarea datelor trebuie sa constituie o baza de date care sa permita regasirea cu usurinta a informatiilor privind denumirea si numarul unic de identificare
a
echipamentului
sistemul, producatorul, inregistrarile realizate pe parcursul executiei acestuia, modelul, numarul de serie si alte date de pe placutele de identificare, date privind
ungerea,
manualele
si
desenele producatorului aplicabile, numerele de referinta ale pieselor de schimb si echipamentele comune.
Articolul 161
- Sistemul de înregistrare a istoriei exploatarii instalatiei trebuie sa defineasca tipurile de date care trebuie colectate si înregistrate.
Articolul 162
- (1) lnregistrarile completate trebuie analizate
privind
îndeplinirea
cerintelor
de pastrare si utilizarea datelor corespunzatoare in programul de înregistrare a istoriei exploatarii instalatiei nucleare.
(2) Orice eroare aparenta, inconsistenta
sau omIsIune
a
detaliilor
trebuie
retransmisa responsabilului activitatilor de intretinere sau altui responsabil
care
sa
asigure
rezolvarea corespunzatoare.
Articolul 163
- Personalul
care
efectueaza planificarea
activitatilor
de
intretinere, coordonatorii, responsabilii de activitati si lucratorii trebuie sa utilizeze regulat, istoria înregistrata, pentru
planificarea
activitatilor
de
intretinere pentru a prelua date privind lucrarile si rezultatele activitatilor anterioare de intretinere, dispozitivele speciale necesare, tipul si cantitatea de lubrifiant necesar,
forta de munca si timpul necesar, informarea
partenerilor
si
proceduri
sau instructiuni necesare.
Articolul 164
- (1) Activitatea de înregistrare a istoriei exploatarii instalatiei nucleare poate fi realizata manual sau cu tehnici de analiza automata.
(2)
Deficientele
legate de structuri,
sisteme, echipamente,
componente
sau programe
de calculator care persista sau se repeta trebuie raportate responsabililor pentru activitatea de intretinere sau care asigura suportul tehnic pentru initierea actiunilor corective.
(3)
Aceste analize pot ajuta la identificarea domeniilor in care reducerea eforturilor privind intretinerea poate fi garantata.
(4)
Datele provenite din înregistrarea istoriei exploatarii instalatiei nucleare trebuie utilizate pentru:
a)
analiza defectarilor;
b)
evaluarea activitatii de intretinere;
c)
intretinerea preventiva;
d)
planificarea opririlor planificate;
e)
programul de reducere a expunerilor la radiatii ionizante;
f)
analiza experientei industriale si a informatiilor furnizorilor;
g)
extinderea duratei de viata a instalatiei nucleare;
h)
analiza periodica privind securitatea nucleara.
Analiza periodica privind securitatea nucleara Art. 165.
- Orgnizatia responsabila trebuie sa efectueze analiza periodica privind securitatea nucleara pentru a confirma siguranta si fiabilitatea functionarii
instalatiei
nucleare,
respectand cerintele reglementarilor CNCAN.
Articolul 166
- Organizatia
responsabila
pentru exploatare trebuie sa defineasca domeniul si obiectivele fiecarei analize privind securitatea nucleara.
Articolul 167
- Procesul de analiza trebuie:
a)
sa confirme ca instalatia nucleara, structurile, sistemele, echipamentele, componentele si
programele de calculator sunt sigure pentru o perioada
definita
in
viitorul
functionarii instalatiei nucleare;
b)
sa evalueze efectul imbatranirii in scopul estimarii conservative a abilitatii structurilor, sistemelor, echipamentelor, componentelor si programelor de calculator de a-si îndeplini in siguranta functiunile pe perioada definita de timp;
c)
sa identifice si sa evalueze factorii care pot limita
functionarea
sigura
pe
perioada determinata;
d)
sa compare evenimentele declarate privind securitatea nucleara din proiectul original cu cerintele si standardele actuale de securitate nucleare sau impuse de CNCAN;
e)
sa identifice imbunatatirile adecvate care trebuie realizate.
Articolul 168
- Trebuie analizate urmatoarele datele de intrare:
a)
datele privind performantele de functionare;
b)
rezultatele inspectiilor periodice;
c)
programele
de
testare
si
verificare
a imbatranirii;
d)
nivelul radiatiilor;
e)
performantele
privind
radioprotectia
si securitatea muncii;
f)
eliminarile planificate si neplanificate de efluenti radioactivi in mediu.
Articolul 169
- Orice propunere rezultata din analiza, referitoare la modificari ale instalatiei nucleare, modificari ale limitelor si conditiilor de functionare, proceduri de intretinere sau testare trebuie tratata corespunzator.
Articolul 170
- Rezultatele
analizelor
privind securitatea nucleara trebuie utilizate pentru:
a)
a confirma ca instalatia nucleara, structurile, sistemele, echipamentele, componentele sau programele de calculator pot functiona in siguranta pentru o perioada definita in viitorul instalatiei nucleare;
b)
a identifica si evalua factorii care pot limita functionarea in siguranta in perioada definita;
c)
a revizui
evenimentele
declarate
privind securitatea
nucleara
pentru
a
îndeplini cerintele si standardele actuale de securitate nucleare sau impuse de CNCAN;
d)
a furniza datele de intrare in vederea studierii extinderii
duratei
de
viata
a
instalatiei nucleare.
Capitolul VI ADMINISTRAREA COMBUSTIBILULUI
Cerinte generale
Articolul 171
- Organizatia
responsabila
pentru exploatare
trebuie
sa
asigure
controlul administrarii si manipularii combustibilului nuclear, din momentul
receptiei si pana la stocarea combusibilului ars in zonele de depozitare special amenajate, in conformitate cu proceduri aprobate si cu reglementarile CNCAN.
Articolul 172
- Procedurile combustibilului
nuclear urmatoarele:
de
administrare
a trebuie
sa
descrie
Evaluarea datelor
Articolul 177
- Valorile parametrilor chimici trebuie sa fie evaluate pentru a identifica deficientele
a)
inspectia combustibilului proaspat înaintea introducerii in reactorul nuclear;
b)
cerintele de depozitare si manipulare pentru a asigura
ca
este
mentinuta
o
marja
a subcriticitatii in toate conditiile plauzibile;
c)
depozitarea combustibilului iradiat într-un mediu curat si controlat.
Fizica reactorului
Articolul 173
- ln
cazul
centralelor
nucleare,
a reactorilor
de cercetare
sau a ansamblurilor subcritice, functionarea rectorului trebuie sa fie simulata cu acuratete
utilizand programe
de calculator adecvate si validate in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele specifice pentru
sistemele
de management
al calitatii aplicate
la producerea
si utilizarea
softurilor pentru cercetare, proiectare, analize si calcule destinate instalatiilor nucleare, pentru a permite monitorizarea si controlul efectiv al reactorului nuclear.
Articolul 174
- Functionarea
reactorului
trebuie monitorizata pentru a asigura ca se incadreaza in limitele de proiectare,
securitate nucleara si autorizare referitoare
la combustibil
si fizica reactorului.
Capitolul VII
CERINTE PENTRU CONTROLUL CHIMIC SI RADIOCHIMIC
Specificatii
Articolul 175
- (1) Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa asigure ca activitatile legate de chimie si radiochimie sa furnizeze protectia optima pentru instalatia nucleara si materiale.
(2)
Cerintele activitatilor legate de chimie si radiochimie trebuie sa înciuda:
a)
specificatiile
chimice
si
radiochimice
si actiunile
necesare
in
cazul
in
care specificatiile sunt depasite;
b)
specificarea
parametrilor
echipamentelor utilizate pentru efectuarea analizelor;
c)
criteriile privind precizia analizelor;
d)
controlul calitatii chimiei si radiochimiei;
e)
scopul imbunatatirilor in chimie si radiochimie.
(3)
Cerintele de la alin. (2) trebuie sa asigure:
a)
functionare continua in siguranta;
b)
integritatea pe perioada de viata a instalatiei nucleare;
c)
mmImIzarea
coroziunii
si
a
cresterii contaminarii radioactive;
d)
minimizarea eliminarii efluentilor radioactivi in mediu.
Monitorizarea
Articolul 176
- Parametrii
chimici
trebuie
sa
fie monitorizati
pentru
a
asigura
detectarea
si corectarea la timp a valorilor anormale.
controlului chimic si erorile analitice.
Controlul substantelor chimice
Articolul 178
- Subtantele
chimice
in
vrac, substantele chimice de laborator, agentii corozivi si agentii
de spalare
trebuie
sa fie efectiv controlati
pentru
a
asigura
manipularea, depozitarea si utilizarea lor corespunzatoare.
Analizele chimice
Articolul 179
- (1)
Metodele,
echipamentele
si materialele
utilizate
pentru
analizele
chimice trebuie
sa
fie
controlate
pentru
a
asigura acuratetea rezultatelor analizelor.
(2)
Conditiile
din
laboratoare,
practicile, echipamentele
si materialele
utilizate trebuie controlate pentru a asigura precizia rezultatelor analitice.
Capitolul VIII CERINTE PENTRU PREGATIREA
URGENTELOR
Clasificarea urgentelor
Articolul 180
- (1) Organizatia responsabila pentru exploatare
trebuie
sa
asigure
identificarea, clasificarea si documentarea situatiilor de urgenta pentru care este necesara stabilirea planurilor de urgenta.
(2)
Clasificarea trebuie sa faca diferenta intre situatiile urgentelor care afecteaza:
a)
doar zona de amplasare a instalatiei nucleare;
b)
zona instalatiei nucleare si teritoriul din afara acestuia.
(3)
Organizatia responsabila pentru exploatare si detinatorul
instalatiei
nucleare
trebuie
sa informeze organizatiile externe de raspuns in caz de
urgenta
si
CNCAN
in
conformitate
cu reglementarile si cerintele specifice.
Unitatea organizatorica pentru raspuns la situatiile de urgenta
Articolul 181
- (1) Organizatia responsabila pentru exploatare
trebuie
sa
stabileasca
o
unitate organizatorica pentru raspuns la situatiile de urgenta care sa implementeze planul de urgenta.
(2)
Structura si membrii unitatii organizatorice de raspuns la situatiile de urgenta trebuie sa fie identificate si comunicate tuturor organizatiilor externe de raspuns la situatiile de urgenta.
Planul de urgenta
Articolul 182
- (1) Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa elaboreze planul de urgenta aplicabil pentru organizatia de pe amplasamentul instalatiei nucleare.
(2)
Planul de urgenta trebuie elaborat pe baza unui
document
acceptat
de
clasificare
a urgentelor si pe baza cerintelor de reglementare ale
CNCAN.
(3)
Planul de urgenta trebuie sa documenteze tipurile
de situatii de urgente care intra in responsabilitatea membrilor unitatii organizatorice de raspuns precum si rolul si responsabilitatile
detaliate ale membrilor organizatiilor de pe amplasament.
(4)
Analiza, aprobarea si revizia planului de urgenta trebuie sa fie controlata.
(5)
Organizatiile externe de raspuns la situatiile de urgenta trebuie sa aiba posibilitatea sa analizeze fiecare revizie a planului de urgenta pentru a se asigura
ca exista
posibilitatea
unui raspuns coordonat la orice situatie de urgenta si in orice moment.
(6)
Planul de urgenta elaborat de organizatia responsabila trebuie supus aprobarii CNCAN.
(7)
Planul
de urgenta
trebuie
sa
înciuda urmatoarele elemente:
a)
clasificarea evenimentelor care genereaza urgente si raspunsurile la situatiile de urgenta;
b)
notificarea si actionarea unitatii organizatorice de raspuns la situatiile de urgenta, inclusiv mijloacele
de
comunicare
normale
si alternativa, atat pe amplasament, cat si cu organizatiile externe de raspuns la situatiile de urgenta;
c)
actiunile necesare pentru îndeplinirea planului de urgenta;
d)
competentele
si responsabilitatile unitatii organizatorice de raspuns;
e)
evaluarea tehnica a situatiei de urgenta si implicatiile incluzand conditiile din instalatie, protectia radiologica
si distrugerile
zonei active;
f)
actiunile de protectie a personalului
din instalatie sau de pe amplasament incluzand contabilizarea
personalului
si
evacuarea acestuia;
g)
recomandarea actiunilor de protectie in afara instalatiei pentru organizatiile externe de raspuns la situatiile de urgenta;
h)
asigurarea informatiei la timp si cu acuratete catre organizatiile care trebuie informate, inclusiv mijloacele de informatie in masa;
i)
acordurile cu organizatiile externe care sustin planul de urgenta si procedurile aplicabile;
j)
organizatia, autoritatea si responsabilitatile pentru coordonarea reintrarii in instalatie si actiunile de recuperare;
k)
identificarea amenajarilor, echipamentelor si resurselor pentru urgenta;
I)
referiri detaliate la procedurile de operare in situatiile de urgenta care trateaza actiuni de operare pentru controlul sistemelor si actiuni de
salvare,
paza,
comunicarea
cu organizatiile
externe
de
raspuns
si
cu populatia.
Facilitati, echipamente
si resurse pentru situatiile de urgenta
Articolul 183
- (1) Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa asigure functionarea unui centru de comanda pe amplasament dotat cu echipament de comunicare corespunzator.
(2)
Trebuie
sa
fie
disponibile
in
afara amplasamentului facilitati speciale de rezerva, incluzand incaperi corespunzatoare si canale de
comunicare pentru cazul in care centrul principal este indisponibil in timpul unei situatii de urgenta.
(3)
Centrele dedicate activitatilor de urgenta trebuie amplasate in zone care nu trebuie sa fie afectate de emisiile radioactive.
(4)
Trebuie asigurate facilitati pentru analiza probelor radiologice.
(5)
Toate centrele de comanda si control trebuie sa fie echipate cu dispozitive pentru afisarea datelor importante despre instalatia nucleara si mediu.
(6)
lnformatiile
tehnice
reflectand
starea proiectului asa cum a fost construit instalatia nucleara trebuie sa fie disponibile la amenajarile pentru situatii de urgenta.
(7)
Echipamentul si proviziile necesare pentru sustinerea activitatilor de raspuns la situatiile de urgenta
trebuie
sa
fie
accesibile
in
timpul conditiilor de accident.
(8)
ln
timpul
oricarei
situatii
de
urgenta, echipamentul de protectie pentru personal trebuie sa fie suficient si usor accesibil.
(9)
Personalul
trebuie
instruit
corespunzator pentru
a
asigura
îndeplinirea
planurilor
de urgenta.
(1 O)
lnstalatiile si echipamentele pentru situatiile de urgenta trebuie sa fie tinute într-o zona determinata si usor accesibila.
(11)
Trebuie asigurata intretinerea, verificarea si testarea periodica a acestora in conformitate cu planuri documentate. Rezultatele acestor activitati trebuie documentate.
(12)
Trebuie sa fie identificate resursele externe pentru situatiile de urgenta si pregatite planurile pentru mobilizarea si utilizarea lor prompta.
Protectia personalului
Articolul 184
- (1) Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa elaboreze si implementeze proceduri scrise pentru minimalizarea expunerii personalului si controlul expunerilor.
(2)
Echipamentele necesare pentru masurarea cu precizie si înregistrarea expunerilor la radiatii a personalului trebuie sa fie disponibile.
(3)
Manipularea si transportul persoanelor ranite si contaminate trebuie descrisa prin proceduri.
Programul pentru informarea populatiei
Articolul 185
- Organizatia
responsabila
pentru exploatare trebuie sa stabileasca un program pentru difuzarea informatiei pentru public care trebuie sa fie sigura si inteligibila.
Evaluarea eficientei programului la urgente Art.186.
- (1) Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa stabilesca un plan pentru efectuarea exercitiilor si verificarilor pentru a testa toate elementele planului la urgenta.
(2)
Organizatia responsabila pentru exploatare trebuie sa efectueze o analiza anuala profunda a pregatirilor de raspuns la urgenta si dupa caz, sa stabileasca actiuni corective pentru a asigura mentinerea capacitatii necesare de raspuns la urgenta.
MINISTERUL
APELOR
ȘI
PROTECȚIEI
MEDIULUI
COMISIA
NAȚIONALĂ
PENTRU
CONTROLUL
ACTIVITĂȚILOR
NUCLEARE*)
O
R
D
I
N
pentru
aprobarea
Normelor
privind
cerințele
specifice
pentru
sistemele
de
management
al
calității
aplicate
la
dezafectarea
instalațiilor
nucleare**)
În
conformitate
cu
prevederile:
•
Hotărârii
Guvernului
nr.
17/2001
privind
organizarea
și
funcționarea
Ministerului
Apelor
și
Protecției
Mediului,
cu
modificările
și
completările
ulterioare,
•
Regulamentului
de
organizare
și
funcționare
a
Comisiei
Naționale
pentru
Controlul
Activităților
Nucleare,
aprobat
prin
Ordinul
ministrului
apelor
și
protecției
mediului
nr.
86/2002,
•
art.
5
din
Legea
nr.
111/1996
privind
desfășurarea
în
siguranță
a
activităților
nucleare,
republicată,
cu
modi-
ficările
și
completările
ulterioare,
președintele
Comisiei
Naționale
pentru
Controlul
Activităților
Nucleare
emite
următorul
ordin:
Art.
1.
-
Se
aprobă
Normele
privind
cerințele
specifice
pentru
sistemele
de
management
al
calității
aplicate
la
dez-
afectarea
instalațiilor
nucleare,
prezentate
în
anexa
care
face
parte
integrantă
din
prezentul
ordin.
Art.
2.
-
Prezentul
ordin
va
fi
publicat
în
Monitorul
Oficial
al
României,
Partea
I.
Art.
3.
-
Normele
menționate
la
art.
1
intră
în
vigoare
la
60
de
zile
de
la
data
publicării
în
Monitorul
Oficial
al
României,
Partea
I.
Art.
4.
-
Direcția
asigurarea
calității
și
autorizare
opera-
tori
din
cadrul
Comisiei
Naționale
pentru
Controlul
Activităților
Nucleare
va
duce
la
îndeplinire
prevederile
pre-
zentului
ordin.
Președintele
Comisiei
Naționale
pentru
Controlul
Activităților
Nucleare,
Lucian
Biro,
secretar
de
stat
București,
30
mai
2003.
Nr.
75.
*)
Potrivit
prevederilor
Ordonanței
de
urgență
a
Guvernului
nr.
64/2003,
publicată
în
Monitorul
Oficial
al
României,
Partea
I,
nr.
464
din
29
iunie
2003,
și
ale
Hotărârii
Guvernului
nr.
746/2003,
publicată
în
Monitorul
Oficial
al
României,
Partea
I,
nr.
493
din
8
iulie
2003,
Comisia
Națională
pentru
Controlul
Activităților
Nucleare
a
trecut
în
coordonarea
primului-ministru.
**)
Ordinul
nr.
75/2003
a
fost
publicat
în
Monitorul
Oficial
al
României,
Partea
I,
nr.
681
din
26
septembrie
2003
și
este
reprodus
și
în
acest
număr
bis.
*)
Anexa
este
reprodusă
în
facsimil.
ANEXĂ")
Aplicarea graduala
Articolul 12
-
Sistemul
de
management
al calitatii
trebuie
aplicat
gradat
in
functie
de importanta
pentru
securitatea
nucleara
a structurilor,
sistemelor,
echipamentelor, componentelor,
programelor
de
calculator dezafectate,
in
conformitate
cu
prevederile normelor
privind
cerintele
generale
pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea,
functionarea
si
dezafectarea instalatiilor nucleare.
Articolul 13
-
Gradarea trebuie aplicata pentru urmatoarele
componente
ale
sistemului
de management al calitatii:
a)
cerintele privind documentatia de dezafectare si gradul de detaliere al acesteia;
b)
gestionarea deseurilor rezultate din activitatile de dezafectare;
c)
nivelul de analiza si aprobare a documentatiei de dezafectare;
d)
tipul si continutul cerintelor de pregatire a personalului.
Organizare si responsabilitati
Articolul 14
-
Organizarea
desfasurarii activitatilor
de
dezafectare
trebuie
sa
fie documentata
in
conformitate
cu
prevederile normelor
privind
cerintele
generale
pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea,
functionarea
si
dezafectarea instalatiilor nucleare.
Documentele
ce
trateaza
aspecte
de organizare trebuie sa descrie urmatoarele:
a)
structura organizatorica;
b)
responsabilitatile functiilor implicate;
c)
nivelurile de autoritate;
d)
interfetele interne si externe.
Articolul 15
-
Organizatia
responsabila pentru
dezafectare
trebuie
sa
nominalizeze persoana din conducerea organizatiei care are sarcina
proiectarii,
dezvoltarii
si
intretinerii sistemului
de
management
al
calitatii
si
a monitorizarii stadiului implementarii.
Persoana responsabila de la al. (1) trebuie sa detina suficiente resurse in interiorul organizatiei responsabile pentru dezafectare pentru delegarea autoritatii de realizare a unor activitati specifice.
Articolul 16
-
Organizatia
responsabila pentru
dezafectare
trebuie
sa
stabileasca entitatea
organizatorica
responsabila
pentru evaluarea
independenta
a
sistemului
de management al calitatii care sa indeplineasca prevederile normelor privind cerintele generale pentru
sistemele
de management
al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
Personalul entitatii organizatorice responsabile pentru evaluarea independenta a sistemului de management al calitatii pentru dezafectare trebuie sa detina suficienta autoritate si libertate de organizare pentru ca:
a)
sa
identifice
deficientele
legate
de implementarea sistemului de management al calitatii;
b)
sa initieze si sa recomande solutii pentru aceste deficiente;
c)
sa
confirme
implementarea
si eficienta acestor solutii.
Personalul
acestei
entitati
organizatorice trebuie sa aiba acces la acel nivel de conducere care
sa asigure
ca actiunile
cerute
pentru implementarea
sistemului de management
al calitatii sunt îndeplinite.
Articolul 17
-
Organizatia
responsabila pentru dezafectare trebuie sa numeasca din cadrul
personalului
acesteia
o
persoana responsabila pentru activitatile de dezafectare.
Persoana responsabila pentru desfasurarea activitatilor de dezafectare trebuie sa detina suficiente resurse in interiorul organizatiei pentru a îndeplinii urmatoarele responsabilitati:
a)
asigurarea ca lucrarile de dezafectare sunt desfasurate in concordanta cu specificatiile de proiectare,
desenele,
procedurile
si instructiunile,
incluzand
implementarea cerintelor privind sistemul de management al calitatii;
b)
asigurarea
ca
lucrarile
de
dezafectare intreprinse, incluzand cele desfasurate de furnizori,
sunt
coordonate,
conduse
si finalizate
in
conformitate
cu
planificarea acestora;
c)
managementul lucrarilor de dezafectare si operare
a
partii
ramase
din
instalatia nucleara;
d)
controlul accesului in amplasamentul supus dezafectarii.
Articolul 18
-
Ca parte a responsabilitatilor zilnice
managerii
departamentelor/ compartimentelor
si
responsabilii
activitatilor trebuie sa analizeze desfasurarea lucrarilor aflate in responsabilitate.
Acestia
trebuie
informati
despre
stadiul dezafectarii,
trebuie sa monitorizeze lucrarile pentru a asigura ca activitatile de dezafectare sunt desfasurate in conditii sigure si corespunzator cerintelor si ca neconformitatile sunt identificate si rezolvate si trebuie sa utilizeze oprtunitatile pentru imbunatatirea activitatilor.
Managerii departamentelor/compartimentelor si responsabilii activitatilor trebuie sa evalueze periodic activitatile de dezafectare, operare si documentele, sa analizeze neconformitatile si sa evalueze si sa implementeze actiunile corective pentru a sprijini planificarea activitatilor ulterioare.
Responsabilii
activitatilor
trebuie
sa recunoasca si sa incurajeze practicile lucrarilor bine executate, promovand urmatoarele:
a)
atentia acordata detaliilor;
b)
experienta pozitiva in securitatea muncii;
c)
bunele
practici
in activitatile
legate
de radioprotectie;
d)
utilizarea corespunzatoare a instruirilor si a sedintelor de pregatire a lucrarilor, acolo unde este aplicabil;
e)
respectarea documentelor si a punctelor de stationare in cadrul lucrarilor;
f)
gospodarirea
corespunzatoare
a dispozitivelor,
substantelor
chimice
si materialelor;
g)
utilizarea
corecta
a
dispozitivelor
si echipamentelor;
h)
utilizarea instalatiilor de decontaminare pentru reducerea volumului de deseuri radioactive, pentru asigurarea conditiilor de curatenie a echipamentelor
care
au
fost
initial contaminate si pentru reducerea contaminarii produselor reutilizabile;
i)
utilizarea niselor cu manusi sau izolarilor temporare pentru lucrari pe echipamente contaminate
pentru prevenirea
raspandirii contaminarii;
j)
lucrari curate si ordonate pe amplasament;
k)
atentia acordata timpului necesar pentru executia lucrarilor, in special in cazul in care exista limitarii ale conditiilor de operare;
I)
utilizarea
corespunzatoare
a
raportarilor ulerioare efectuarii lucrarilor, si unde este aplicabil, analiza ulterioara a desfasurarii acestora;
m) alte aspecte privind obiectivele de securitatea nucleara.
Pregatirea si calificarea personalului
Articolul 19
-
Personalul
responsabil
pentru activitatile de dezafectare trebuie sa fie competent pentru a realiza sarcinile incredintate.
Articolul 20
-
Criteriile
de
selectie
si calificare pentru personalul implicat in activitatile de dezafectare trebuie sa fie stabilite pe baza nivelurilor de competenta necesare.
Aceste criterii trebuie sa înciuda definirea pregatirii minime, a experientei si a calificarii de baza care sa permita intelegerea consecintelor de securitate nucleara si radioprotectie ale activitatii desfasurate.
Articolul 21
Programele
de
instruire trebuie
sa
fie
dezvoltate
sistematic
si implementate
pentru
a
se
asigura
ca
este realizata si mentinuta competenta personalului.
Programele de instruire trebuie sa fie analizate periodic
si
dupa
caz
actualizate
pentru
a corespunde stadiului de realizare a fazei de dezafectare.
Personalul implicat in activitatile de exploatare trebuie
sa
detina
pregatirea,
calificarea
si competenta adecvata pentru a-si exercita sarcinile desemnate si sa inteleaga consecintele privind securitate
nucleara
si
radioprotectia
pentru activitatile desfasurate.
Obligatiile si raspunderea individuala
Articolul 22
-
Conducerea
organizatiei responsabila
pentru
dezafectare
trebuie
sa asigure ca:
a)
rezultatele
asteptate
sunt
definite
si comunicate;
b)
rezultatele
obtinute
sunt
masurate
si comparate cu rezultatele asteptate.
Controlul interfetelor
Articolul 23
-
Conducerea
organizatiei responsabile
pentru
dezafectare
trebuie
sa
identifice si controleze interfetele interne si externe.
Articolul 24
-
lnterfetele
pe care organizatia responsabila pentru dezafectare trebuie sa le defineasca si controleze trebuie sa înciuda relatia cu:
a)
detinatorul instalatiei nucleare;
b)
organizatia de exploatare;
c)
organizatia
care
desfasoara
activitati
de intretinere si alte activitati de pe amplasament in
cazul
cand
este
independenta
de organizatia de exploatare;
d)
organizatii
din
afara
amplasamentului, furnizoare de produse si serviciii;
e)
organizatia responsabila pentru proiectare;
f)
organizatia suport pentru situatii de urgenta;
g)
CNCAN si, dupa caz, alte organizatii de reglementare.
Articolul 25
-
Documentele
care
descriu interfete
trebuie
sa
fie
acceptate
de
toti participantii la interfata.
Acestea trebuie aplicate pentru:
a)
identificarea si administrarea informatiilor esentiale;
b)
identificarea tipurilor de informatii necesare si a utilizatorilor acestora;
c)
asigurarea ca informatiile sunt actuale si corecte;
d)
asigurarea
ca
toti
utilizatorii
primesc informatiile complete si in timp util.
Factorul uman
Articolul 26
-
Organizatia responsabila pentru dezafectare trebuie sa asigure un mediu de lucru pentru personal, astfel incat activitatile sa se desfasoare in siguranta si in mod adecvat, fara impunerea solicitarilor fizice si psihice care nu sunt necesare.
Articolul 27
-
Factorii umani care influenteaza mediul de lucru si eficienta personalului fata de sarcinile pe care urmeaza sa le indeplineasca trebuie
identificati
si
directionati,
luand
in considerare urmatoarele:
a)
asigurarea resurselor, a suportului necesar si a supravegherii corespunzatoare pentru a conduce si efectua lucrarile;
b)
iluminatul, accesul si mijloacele care sprijina operarea corespunzatoare;
c)
alarme corespunzatoare, ca numar, pozitie, grupare,
codificarea
culorilor,
prioritatea semnalelor sonore;
d)
frecventa si claritatea comunicarii;
e)
disponibilitatea
echipamentelor
si dispozitivelor necesare;
f)
limitele si durata timpului de lucru pentru personal;
g)
atentia
acordata
altor
factori
de
catre personalul camerei de comanda, incluzand bunastarea,
problemele
psihologice, fiziologice si de atitudine, partenerii de tura si pauzele de masa;
h)
disponibilitatea
procedurilor
care
iau
in considerare factorul uman.
Utilizarea experientei dobandite
Articolul 28
-
lnformatiile
dobindite
din experienta
fazei
de
exploatare
si
derularii dezafectarii trebuie evaluate pentru a fi utilizate in imbunatatirea
cerintelor
si
practicilor
de dezafectare.
Trebuie alocate resurse suficiente pentru evaluarea experientei, incluzand evenimentele apartinand altor instalatii nucleare.
Planificarea si controlul activitatilor
Articolul 29
-
Activitatile
de
dezafectare trebuie sa fie identificate, planificate, programate, trebuie definite, alocate si desemnate resurse si trebuie controlate si verificate. Se recomanda utilizarea
calculatoarelor
pentru
sprijinirea activitatilor de planificare.
Planificarea trebuie sa asigure cel putin:
a)
identificarea activitatilor pentru operarea si mentinerea sistemelor esentiale;
b)
identificarea generarii si a managementului deseurilor;
c)
descrierea
performantelor
activitatilor
prin referirea clara, concisa
si neambigua
a instructiunilor de lucru;
d)
identificarea oricaror cerinte speciale, ca parte a procesului de lucru, privind radioprotectia, prevenirea incendiilor, cerintele de izolare si de aplicare a etichetelor si cerintentele de testare si inspectie;
e)
identificarea cerintelor privind inregistrarile;
f)
identificarea stadiului lucrarilor;
g)
identificarea
importantei
relative
pentru securitatea nucleara a activitatii care se va desfasura;
h)
identificarea
oricaror
pericole
privind securitatea nucleara;
i)
asigurarea autorizarii lucrarilor;
j)
estimarea necesarului de personal si a oricaror cerinte speciale de instruire;
k)
precizarea
oricaror analize necesare la finalizarea lucrarii.
Articolul 30
-
Trebuie
utilizat
un
sistem
de înregistrare a lucrarilor solicitate, pentru realizarea si controlul acestora, care sa asigure planificarea sistematica
a
activitatilor
de
dezafectare
in conformitate cu cerintele planului de dezafectare.
Articolul 31
-
Sistemul de planificare trebuie sa listeze lucrarile si sa asigure sortarea tuturor lucrarilor solicitate in functie de tipul lucrarii, prioritatea
stabilita,
conditiile
de
initiere
si configuratia necesara pentru executarea lucrarii.
Sistemul trebuie sa asigure urmarirea stadiului tuturor lucrarilor solicitate, in special a celor care sunt retinute in vederea planificarii, pieselor de schimb, materialelor sau altor impedimente.
Sistemul trebuie sa asigure urmarirea finalizarii pentru obtinerea configuratiei stabilite.
Articolul 32
-
Trebuie utilizate in activitatile de dezafectare planurile de inspectie si testare, ca parte a planurilor calitatii.
Aceste planuri trebuie sustinute prin utilizarea de documente specifice sarcinilor individuale.
Planul calitatii trebuie sa fie avizat de detinator iar pentru activitati destinate sistemelor importante pentru securitatea
nucleara
si radioprotectie trebuie supuse aprobarii CNCAN.
Articolul 33
-
Organizatia
reponsabila
pentru dezafectare trebuie sa informeze periodic CNCAN despre stadiul dezafectarii instalatiei nucleare, starea structurilor, sistemelor, echipamentelor si componentelor
importante
pentru
securitatea nucleara in functiune si dezafectate, gospodarirea deseurilor
radioactive,
emisiile
de
fluenti radioactivi,
dozele
încasate,
evenimentele semnificative din perioada de dezafectare, in conformitate
cu
reglementarile
si
cerintele acesteia.
Controlul reperelor, proceselor si practicilor Art. 34.
-
Organizatia
responsabila pentru dezafectare trebuie sa utilizeze numai produse, procese si practici acceptate.
Produsele, procesele si practicile trebuie sa indeplineasca cerintele standardelor aplicabile.
Verificarea
Articolul 35
-
Organizatia
responsabila pentru dezafectare trebuie sa identifice si sa implementeze activitati de verificare independenta pentru
a
se
confirma
ca
rezultatele proceselor/activitatilor
îndeplinesc
cerintele stabilite.
Extinderea verificarii trebuie stabilita in functie de complexitatea activitatilor si impactul potential asupra securitatii nucleare.
Articolul 36
-
Organizatia
responsabila pentru
dezafectare
trebuie
sa
elaboreze
si utilizeze planul calitatii pentru a tine sub control modul de efectuare a verificarilor pentru activitatile desfasurate
si
pentru
a
furniza
inregistrari privitoare la îndeplinirea acestuia.
Formatul si continutul planurilor calitatii se supun aprobarii CNCAN.
Neconformitati
Articolul 37
-
Organizatia responsabila pentru dezafectare
trebuie
sa
stabileasca
si documenteze un proces de identificare, analiza si decizie
a neconformitatilor care sa respecte cerintele reglementarii.
Articolul 38
-
Organizatia responsabila pentru dezafectare trebuie sa utilizeze urmatoarele surse pentru detectarea neconformitatilor:
a)
observatiile de rutina asupra performentelor si comportarii
echipamentelor
pe
perioada functionarii
normale
si
a
activitatilor
de dezafectare;
b)
inspectiile si activitatile de intretinere de rutina;
c)
consumul de materiale;
d)
realizarea lucrarilor;
e)
monitorizarile radiologice;
f)
monitorizarea functionala;
g)
analiza inregistrarilor privind reparatiile si indisponibilitatea echipamentelor;
h)
experienta acumulata.
Articolul 39
-
ln
functie
de
analiza
privind securitatea
nucleara,
fiabilitatea,
respectarea
limitelor si conditiilor de functionare a structurilor, sistemelor,
echipamentelor
si
componentelor ramase
in
exploatare,
cerintele
planului
de dezafectare
si
de
competenta
personalului disponibil,
organizatia
responsabila
pentru dezafectare trebuie sa dezvolte criterii pentru:
a)
stabilirea prioritatii, semnificatiei si importantei neconformitatilor;
b)
etichetarea
echipamentelor/componentelor neconform , acolo unde este posibil;
c)
raportarea
neconformitatilor
persoanei responsabile
pentru
operarea
instalatiei nucleare si pentru dezafectare;
d)
implicarea autoritatii de proiectare ;
e)
determinarea modului si momentului in care se îndeplinesc actiunile corective;
f)
determinarea necesitatii efectuarii analizelor de cauzalitate;
g)
identificarea personalului responsabil pentru actiunile de la punctele a)-f).
Articolul 40
-
Neconformitatile cu posibil impact asupra securitatii nucleare a instalatiei nucleare trebuie raportate CNCAN.
Actiuni corective
Articolul 41
-
Organizatia responsabila pentru dezafectare
trebuie
sa
stabileasca
si
sa documenteze un proces de identificare urmarire si control al actiunilor corective rezultate ca urmare a
evaluarii
neconformitatilor,
activitatilor
si proceselor in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
Controlul modificarii
Articolul 42
-
Organizatia responsabila pentru dezafectare trebuie sa stabileasca un proces pentru controlul modificarilor.
Articolul 43
-
Modificarile
structurilor, sistemelor, ecchipamentelor, componentelor si programelor de calculator trebuie:
a)
documentate;
b)
analizate si aprobate de persoane care cunosc si inteleg cerintele initiale si actuale ale proiectului, înainte de a fi implementate.
Controlul documentelor
Articolul 44
-
Organizatia
responsabila pentru dezafectare trebuie sa stabileasca un proces documentat de control al documentelor in conformitate cu cerintele prevederile normelor privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
Procesul trebuie sa înciuda aspectele legate de identificarea, analiza, aprobarea, distributia, utilizarea,
retragerea din uz si conservarea documentelor.
Controlul înregistrarilor
Articolul 45
-
Organizatia responsabila pentru dezafectare trebuie sa stabileasca un sistem documentat de identificare, control si pastrare a inregistrarilor,
in
conformitate
cu
prevederile normelor
privind
cerintele
generale
pentru sistemele de management al calitatii aplicate la
realizarea,
functionarea
si
dezafectarea instalatiilor nucleare. Procesul trebuie sa înciuda aspectele
legate
de
clasificarea,
receptia, indexarea, depozitarea, regasirea si destinatia finala a inregistrarilor.
Articolul 46
-
Perioadele de pastrare pentru inregistrarile de dezafectare trebuie sa fie definite de organizatia responsabila pentru dezafectare si aprobate de detinatorul instalatiei nucleare.
Clasificarea in functie de perioada de retinere si arhivarea
corespunzatoare a inregistrarilor trebuie
sa asigure
regasirea
cu usurinta
a informatiilor pentru o viitoare utilizare.
Articolul 47
-
Organizatia responsabila pentru dezafectare
trebuie
sa
asigure
controlul urmatoarelor inregistrari pe perioada dezafectarii:
a)
inregistrari
de
operare
generate
de organizatia de operare la începutul activitatilor de dezafectare;
b)
planul de dezafectare si modificarile acestuia;
c)
documentele
care
descriu
sistemul
de management al calitatii;
d)
evaluarile de securitate nucleara din timpul dezafectarii;
e)
planurile
si
pachetele
de
lucrari
si inregistrarile aferente;
f)
desenele si diagramele care indica stadiul activitatii
de
dezafectare
la
momente prestabilite
pentru
fiecare
faza
de dezafectare;
g)
inregistrarile privind modul in care au fost efectiv fabricate si montate instalatiile si constructiile necesare mentinerii conditiilor de siguranta pentru sistemele ce mai contin inca radioactivitate sau pericol de contaminare pe perioada dezafectarii;
h)
stadiul instalatiilor la finalizarea a fiecarei faze de dezafectare;
i)
inregistrarile de doza pentru personalul din echipele de dezafectare;
j)
rapoartele de supraveghere radiologica;
k)
inregistrarile privind deseurile radioactive;
I)
fotografii, inregistrari video sau de alta natura realizate in perioada de dezafectare;
m) inregistrarile privind conditiile anormale si actiunile intreprinse.
Evaluarea
sistemului
de management
al calitatii
Articolul 48
-
Organizatia responsabila pentru dezafectare trebuie sa indeplineaca
cerintele privind autoevaluarea conducerii in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
Articolul 49
-
Suplimentar
autoevaluarii organizatia
responsabila
pentru
dezafectare trebuie sa efectueze analiza oficiala anuala a eficientei sistemului de management al calitatii.
Analiza trebuie condusa de managerul organizatiei responsabile pentru dezafectare.
Articolul 50
-
Organizatia
responsabila pentru
dezafectare
trebuie
sa
indeplineaca
cerintele
privind
evaluarile
independente
in conformitate cu prevederile prevederile normelor privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
Evaluarile independente trebuie sa abordeze urmatoarele domenii:
a)
managementul deseurilor radioactive;
b)
securitatea muncii;
c)
activitatile planificate de dezafectare;
d)
radioprotectia;
e)
inspectia privind securitatea nucleara;
f)
monitorizarea mediului.
Capitolul III
CERINTE SPECIFICE PENTRU DEZAFECTARE SECTIUNEA I
AUTORITATEA DE DEZAFECTARE
Generalitati
Articolul 51
-
Organizatia responsabila pentru dezafectare
trebuie
sa
defineasca
clar responsabilitatile si autoritatea personalului de dezafectare, incluzind:
a)
responsabilitatea generala pentru a asigura ca activitatile de dezafectare se desfasoara in conformitate cu cerintele documentatiei de dezafectare;
b)
autorizarea
activitatilor
de
dezafectare
a structurilor, sistemelor, echipamentelor
si componentelor, astfel incat, in orice moment sa
se
poata
demonstra
ca
securitatea structurilor, sistemelor, echipamentelor
si componentelor
ramase
in
functiune
este pastrata in limitele impuse prin documentatia de autorizare.
SECTIUNEA
li
DOCUMENTATIA DE DEZAFECTARE
Planul conceptual de dezafectare
Articolul 52
-
Organizatia
responsabila pentru
dezafectare
trebuie
sa
stabileasca
o strategie de dezafectare prin luarea in calcul a posibilitatii realizarii dezafectarii in etape in functie de dozele estimate a fi încasate ca urmare a dezafectarii,
cantitatea
de deseuri radioactive produsa
in
aceea
etapa,
disponibilitatile
de depozitare,
precum
si
tehnologiile
necesare pentru
dezasamblarea
structurilor,
sistemelor, echipamentelor si componentelor.
La
elaborarea
planului
conceptual
de dezafectare trebuie utilizate toate informatiile importante din perioada de proiectare, constructie si operare a instalatiei nucleare.
Etapele
dezafectarii
includ urmatoarea secventa:
a)
încetarea activitatilor de operare;
b)
indepartarea contaminarii nefixate;
c)
depozitarea sub supraveghere;
d)
dezasamblarea si indepartarea structurilor, sistemelor, echipamentelor si componentelor.
Organizatia responsabila pentru dezafectare trebuie
sa
elaboreze
planul
conceptual
de dezafectare,
inca din faza de proiectare
a instalatiei nucleare.
Planul de dezafectare conceptual trebuie sa fie disponibil înainte de începerea activitatilor de dezafectare, in conformitate cu reglementarile si cerintele CNCAN.
Planul conceptual de dezafectare trebuie supus aprobarii CNCAN.
Planul conceptual de dezafectare trebuie sa înciuda o descriere a instalatiei nucleare, o evaluare preliminara privind securitatea nucleara, o descriere generala a strategiei de dezafectare, rationamentele strategiei selectate, aranjamentele financiare stabilite pentru realizarea dezafectarii.
Planul conceptual de dezafectare trebuie sa defineasca starea finala pentru fiecare etapa de dezafectare, incluzind starea finala a instalatiei nucleare.
Planul conceptual de dezafectare trebuie sa fie analizat si revizuit de cite ori este necesar pentru a reflecta schimbarile strategiei de dezafectare. (1 O)
Planul trebuie sa fie analizat la finalul fiecarei etape de dezafectare si revizuit, daca este necesar.
Planul detaliat de dezafectare
Articolul 53
-
La începutul fiecarei etape de dezafectare,
organizatia
responsabila
pentru dezafectare trebuie sa elaboreze un plan detaliat de dezafectare.
Planul detaliat de dezafectare trebuie sa corespunda reglementarilor si cerintelor CNCAN.
Planul detaliat de dezafectare trebuie supus aprobarii
CNCAN.
Ca un minim, planul detaliat de dezafectare trebuie sa înciuda:
a)
programarea lucrarilor de dezafectare;
b)
costurile estimate pentru dezafectare;
c)
evaluarea privind securitatea nucleara;
d)
evaluarea deseurilor radioactive care vor fi produse;
e)
specificarea stadiului final planificat al etapei de dezafectare;
f)
listarea sistemelor cu functie de securitate nucleara care urmeaza sa fie mentinute in functiune in timpul etapei de dezafectare;
g)
descrierea
activitatilor
majore
necesare realizarii stadiului final planificat pentru etapa de
dezafectare
luand
in
considerare evaluarea
privind
securitatea
nucleara
si evaluarea deseurilor radioactive.
La începutul fiecarei etape de dezafectare, organizatia
responsabila
pentru
dezafectare trebuie
sa
evalueze
si
sa
documenteze securitatea nucleara, pentru a determina:
a)
nivelurile si cantitatile de radiatie, tipurile materialelor radioactive prezente;
b)
concentratiile,
cantitatile
si
tipurile
de materiale neradioactive periculoase prezente.
Toate
documentele
care
contribuie
la realizarea
planului
de
dezafectare
trebuie
indexate in interiorul planului printr-un indicator de stadiu.
Orice deviere sau amendare a documentelor constitutive ale planului detaliat de dezafectare trebuie controlate si aprobate in acelasi mod ca si documentele originale.
Evaluarea privind securitatea nucleara
Articolul 54
-
Organizatia
responsabila pentru dezafectare trebuie sa asigure evaluarea continua a securitatii nucleare pe tot parcursul etapelor
de
dezafectare.
Pentru
aceasta organizatia
responsabila
trebuie
sa evalueze documentatia aferenta lucrarilor de dezafectare.
Evaluarea securitatii nucleare a activitatilor de dezafectare trebuie sa înciuda evaluarea riscurilor privind situatiile de accidente posibile din perioada dezafectarii
si
care
pot
afecta
personalul, populatia sau mediul.
Evaluarea
riscurilor
trebuie
sa
înciuda indicarea dozelor de radiatii ionizante absorbite de personalul
care
asigura
dezafectarea
si de populatie si cantitatile de materiale radioactive care ar putea fi eliberate in instalatia nucleara sau in mediu pentru fiecare situatie.
Evaluarea securitatii nucleare a activitatilor de dezafectare
trebuie
sa
înciuda
descrierea masurilor intreprinse pentru asigurarea securitatii nucleare. Aceasta trebuie sa indice modalitatile de protectie
tehnico-ingineresti,
adminstrative
si radiologice pentru conditii normale si pentru prevenirea situatiilor posibile de accident.
Masurile
intreprinse
pentru
asigurarea securitatii nucleare trebuie sa cuprinda:
a)
programarea corespunzatoare a activitatilor de dezafectare;
b)
inspectiile
si
testele
pentru
asigurarea integritatii
structurilor,
sistemelor, echipamentelor si componentelor pe perioada desfasurarii activitatilor de dezafectare;
c)
masurile
de
limitare
a
imprastierii contaminarii;
d)
testele echipamentelor si dispozitivelor de lucru;
e)
utilizarea masurilor de protectie, care includ si ecranarile, acolo unde este necesar;
f)
instruirea personalului.
Evaluarea securitatii nucleare a activitatilor de dezafectare trebuie sa înciuda limitele si conditiile de functionare care trebuie aplicate instalatiei nucleare sau sistemelor asociate pe perioada activitatilor de dezafectare.
Evaluarea securitatii nucleare a activitatilor de dezafectare
trebuie
sa
înciuda
descrierea cerintelor privind intretinerea mecanismelor de securitate nucleara.
Evaluarea securitatii nucleare a activitatilor de dezafectare
trebuie
sa
înciuda
descrirea pregatirilor
pentru situatii de urgenta
pentru limitarea
consecintelor
oricarui
accident care poate sa se produca.
Articolul 55
-
Documentatia aferenta lucrarilor de
dezafectare
trebuie
tratata
ca
parte
a procesului de modificare a instalatiei nucleare si
trebuie controlata si procedurata in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele specifice pentru sistemele de management al calitatii pentru exploatarea instalatiilor nucleare
Evaluarea deseurilor
Articolul 56
-
Organizatia
responsabila pentru
dezafectare
trebuie
sa
evalueze
si documenteze
la
începutul
fiecarei
etape
de dezafectare tipurile si cantitatile de deseuri care se asteapta
a
fi
produse
in
timpul
etapei respective.
ln functie de deseurile stabilite in planificarea activitatilor de dezafectare, evaluarea trebuie sa înciuda estimarea cantitatilor pentru urmatoarele deseuri:
a)
deseurile radioactive care se transfera in depozitele
intermediare,
centrele
de procesare si facilitatile de depozitare pe termen lung;
b)
deseurile neradioactive periculoase care se transfera in depozite corespunzatoare pentru deseuri periculoase, centrele de procesare pentru recuperare sau centrele de distrugere a lor;
c)
deseurile nepericuloase, neradioactive care vor fi depuse in depozitele
de deseuri industriale de suprafata;
d)
materiale reutilizabile;
e)
materiale reciclabile.
Documentarea starii finale a fiecarei etape de dezafectare
Articolul 57
-
Organizatia
responsabila pentru
dezafectare
trebuie
sa
elaboreze
la sfarsitul fiecarei etape de dezafectare documente detaliate care sa descrie activitatile care au avut loc si starea fizica a structurilor, sistemelor, echipamentelor
si
componentelor
instalatiei nucleare la finele etapei.
Documentatia starii finale trebuie sa înciuda:
a)
o descriere detaliata a structurilor, sistemelor, echipamentelor si componentelor care raman la finalul etapei de dezafectare, incluzand referiri la desene, fotografii, diagrame si alte documente pertinente;
b)
cantitatea
materialelor
radioactive
si neradioactive
indepartate
si
amplasarea acestora;
c)
o
evaluare
a
pericolelor
radiologice
si neradiologice care raman.
Un raport privind starea finala a fiecarei faze de dezafectare, întocmit in baza
documentarii starii
finale
trebuie
transmis
la CNCAN,
in conformitate
cu
reglementarile
si
cerintele acesteia.
Pentru etapa finala de dezafectare, organizatia responsabila trebuie sa informeze corespunzator populatia si sa notifice finalizarea dezafectarii CNCAN,
si
dupa
caz,
altor
organizatii
de reglementare si ale administratiei publice locale sau centrale.
La finalizarea dezafectarii detinatorul instalatiei nucleare
si
organizatia
responsabila
pentru dezafectare
trebuie
sa
obtina
aprobarile
si
autorizarile
legale
pentru
utilizarea amplasamentului in scopul stabilit in planul de dezafectare.
Proceduri de dezafectare
in
situatii
de
urgenta,
exista
proceduri necorespunzatoare situatiei respective, personalul de dezafectare sa ia masurile necesare pentru a proteja:
Articolul 58
-
(1)
Organizatia pentru
dezafectare
trebuie activitatile
de
dezafectare, referitoare
la
functionarea conformitate cu proceduri scrise.
responsabila sa
desfasoare incluzind
cele
sistemelor,
in
a)
sanatatea si securitatea populatiei;
b)
personalul instalatiei nucleare;
c)
mediul.
Implementarea procedurilor
Articolul 63
-
Organizatia
responsabila
Procedurile trebuie sa fi clare, concise si trebuie sa contina informatii si indicatii adecvate pentru
personalul
de
dezafectare
si
pentru intelegerea
activitatii
care
urmeaza
sa
o desfasoare. Procedurile trebuie sa indeplineasca urmatarele cerinte:
a)
procedurile trebuie sa înciuda cerinte tehnice corecte;
b)
sa specifice secventierea activitatilor;
c)
sa contina informatii suficiente pentru ca o persoana calificata sa inteleaga si sa execute efectiv activitatile cerute;
d)
acolo unde necesar, sa contina criterii de
pentru
dezafectare
trebuie
sa
stabileasca modalitatea
in
care
trebuie
implementate procedurile.
(2)
Procedurile trebuie sa fie disponibile pentru a controla:
a)
activitatile
complexe
sau
acoperind
un domeniu larg, in cazul in care nu exista încrederea
in
executia
activitatii
dupa memorie;
b)
activitatile care sunt efectuate cu frecventa scazuta;
c)
activitatile sunt desfasurate pe structurile, sistemele, echipamentele
si componentele
acceptare
pentru
definirea
satisfacatoare a activitatilor;
realizarii
importante
pentru
securitatea
centralei/instalatiei.
e)
formatul si organizarea procedurilor trebuie sa ia in considerare performanta umana prin secventierea etapelor care trebuie parcurse, prin folosirea si plasarea de note si avertizari.
Articolul 59
-
Organizatia
responsabila pentru dezafectare trebuie sa elaboreze proceduri pentru situatiile de urgenta.
ln functie de instalatia nucleara, urmatoarele categorii
de
evenimente
trebuie
considerate situatii de urgenta, pentru care trebuie elaborate proceduri si pentru care sunt cerute actiuni imediate:
a)
riscurile datorate expunerilor radiologice si ne radiologice neprevazute;
b)
emisii excesive radioactive si neradioactive de lichide si efluenti gazosi;
c)
incendii;
d)
dezastre naturale, cum sunt furtuni, inundatii si cutremure;
e)
acte de terorism nuclear.
Secțiunea III CONTROLUL ACTIVITATILOR
Respectarea procedurilor
Articolul 60
-
Organizatia responsabila pentru dezafectare
trebuie
stabileasca
si
sa implementeze
o
politica
privind
respectarea procedurilor.
Modificarea procedurilor necorespunzatoare Art. 61.
-
ln cazul in care, o procedura este inadecvata,
personalul
trebuie
sa
respecte cerintele
pentru
obtinerea
modificarilor corespunzatoare înainte de aplicarea procedurii respective.
Proceduri
pentru
situatii
de
urgenta inadecvate
Articolul 62
-
Organizatia responsabila pentru dezafectare trebuie sa asigure ca, in cazul in care
Articolul 64
-
ln
cazul
in
care
procedura prevede
documentarea
unei
actiuni
sau înregistrarea
datelor,
trebuie
înregistrate informatiile corespunzator activitatii desfasurate.
Autorizarea lucrarilor
Articolul 65
-
Lucrarile trebuie sa fie controlate si
documentate,
respectandu-se
urmatoarele cerinte:
a)
lucrarile
trebuie
autorizate
anterior desfasurarii acestora;
b)
trebuie asigurata desfasurarea lucrarilor in siguranta.
Articolul 66
-
Pentru asigurarea desfasurarii in
siguranta
a
lucrarilor
de
dezafectare, organizatia responsabila trebuie sa utilizeze un sistem, prin care, pentru efectuarea oricarei lucrari trebuie completat si autorizat un permis de catre un responsabil pentru activitati, calificat si cu experienta corespunzatoare.
Permisul de lucru trebuie redactat sub forma unui chestionar
care indica prevederile care trebuie asigurate si echipamentele de protectie care
trebuie
utilizate
de
pesoanele
care desfasoara
activitatile
si
trebuie
semnat
de acestea,
pentru
a
confirma
intelegerea
si acceparea conditiilor.
Permisul de lucru trebuie sa înregistreze izolarea structurilor, sistemelor, echipamentelor sau componentelor si manevrele care trebuie aplicate asupra acestora la finalizarea lucrarilor.
Permisul de lucru trebuie sa asigure ca lucrarile care urmeaza a fi efectuate nu interfera cu activitatile in desfasurare.
Secțiunea IV CONTROLUL MATERIALELOR
IDENTIFICAREA STRUCTURILOR, SISTEMELOR, ECHIPAMENTELOR SI COMPONENTELOR
Articolul 67
-
Structurile,
sistemele, echipamentele
si componentele trebuie sa fie identificate pentru a se asigura efectuarea corecta a activitatilor si inregistrarea corecta a acestora.
Schemele instalatiilor trebuie sa fie detaliate. Identificarea utilizata trebuie sa permita regasirea echipamentelor
din
instalatii
in
raport
cu documentatia aplicabila.
ln instalatii, echipamentele trebuie sa fie marcate. Pentru activitatile de dezasamblare si la indepartarea
structurilor,
sistemelor, echipamentelor
si
componentelor,
trebuie asigurata pastrarea etichetelor de identificare si marcare pe structurile, sistemele, echipamentele si componentele ramase.
Pentru echipamentele care pot fi solicitate sa lucreze in situatii de urgenta, marcarea trebuie sa asigure identificarea cu usurinta a echipamentului in astfel de situatii.
ln
cazul in care se solicita existenta istoriei performantei
echipamentelor
sau
localizarea curenta a echipamentelor identice instalate, este necesara o identificarea unica a acestora.
ln
acest caz se poate aloca un numar de serie.
Trebuie asigurata identificarea si etichetarea containerelor cu deseuri.
SECTIUNEAV TRANSFERARI
Transferul sistemelor de la organizatia de exploatare la organizatia de dezafectare
Articolul 68
-
Transferul structurilor, sistemelor, echipamentelor
si
componentelor
de
la organizatia
responsabila
pentru exploatare
la organizatia
responsabila
pentru
dezafectare trebuie sa fie controlat si trebuie sa respecte urmatoarele cerinte:
a)
anterior
acceptarii,
personalul
organizatiei pentru dezafectare
trebuie sa inspecteze structurile,
sistemele,
echipamentele
si componentele care urmeaza a fi transferate pentru a se asigura ca acestea corespund starii descrise in documentatia de transfer;
b)
limitele
sistemelor
trebuie
sa
fie
clar identificate in instalatie si in documentele de transfer;
c)
neconformitatile si alte probleme nerezolvate trebuie sa fie identificate si documentate;
d)
documentatia
care
asigura
functionarea trebuie sa fie completa;
e)
documentele relevante, respectiv schemele tehnologice, trebuie marcate pentru a se reprezenta limitele sistemelor.
Transferul sistemelor dezafectate
Articolul 69
-
Trebuie asigurat
un sistem controlat al tansferului de la organizatia pentru
dezafectare la organizatie care preia instalatia nucleara sau sistemele dezafectate.
La transfer trebuie indeplinite urmatoarele cerinte:
a)
anterior acceptarii,
organizatia
care preia structurile,
sistemele,
echipamentele
si componentele
dezafectate
trebuie
sa
le inspecteze pentru a se asigura ca sunt in stadiul definit in documentatia de finalizare a fazei respective de dezafectare;
b)
limitele trebuie sa fie clar identificate in instalatie si in documentele de transfer.
Transferul amplasamentului dezafectat
Articolul 70
-
La
finalizarea
dezafectarii, organizatia de dezafectare trebuie sa transfere amplasamentul
instalatiei
dezafectate detinatorului
in
mod
controlat,
respectand urmatoarele cerinte:
a)
efectuarea
controlului
complet
al amplasamentului
pentru
a
confirma indeplinirea
prevederilor
din
planul
de dezafectare, a reglementarilor si cerintelor CNCAN si a altor organe de reglementare;
b)
predarea documentelor care reflecta situatia deseurilor
radioactive
si
neradioactive continand informatiile privind depozitarea sau starea acestora;
c)
furnizarea bilantului combustibilului proaspat si uzat si amplasarea acestuia;
d)
identificarea
si
documentarea neconformitatilor si alte probleme nerezolvate;
e)
obtinerea de la CNCAN, alte organizatii de reglementare
si organe ale administratiei locale si centrale a avizelor, aprobarilor si autorizarilor care sunt necesare dupa caz , in vederea utilizarii pentru scopul propus a amplasamentului instalatiei dezafectate.
Secțiunea VI
STADIUL STRUCTURILOR, SISTEMELOR, ECHIPAMENTELOR SI COMPONENTELOR
Articolul 71
-
Personalul organizatiei pentru dezafectare trebuie sa cunoasca in orice moment stadiul structurilor, sistemelor, echipamentelor si componentelor aflate sub controlul acestora.
Pentru aceasta, trebuie indeplinite urmatoarele cerinte:
a)
stadiul
modificarilor
la
structuri,
sisteme, echipamente si componente trebuie sa fie aprobat,
documentat
si
comunicat personalului organizatiei de dezafectare;
b)
echipamentele si instrumentatia cu deficiente, din instalatie, trebuie sa fie identificate si trebuie asigurate masurile necesare pentru a nu fi utilizate;
c)
pentru inregistrarea activitatilor si a stadiului dezafectarii
trebuie
utilizate
registre controlate;
d)
trebuie asigurat transferul informatiilor privind stadiul lucrarilor la efectuarea schimbarii personalului de tura;
e)
trebuie
asigurata
protectia
personalului, structurilor,
sistemelor,
echipamentelor
si componentelor prin controlul amplasarii si indepartarii
etichetelor
de
avertizare, atentionare, printr-un sistem documentat de blocaje
sau
prin
alte
mijloace
similare; etichetele trebuie evaluate periodic pentru a confirma daca continutul acestora reflecta realitatea si sunt actuale.
Articolul 72
-
La
efectuarea
schimbarii personalului de tura, procesul de predare-primire trebuie sa fie oficial,
sa identifice personalul implicat,
responsabilitatea
acestuia,
locul
si desfasurarea transferului schimburilor si metodele de raportare a stadiului structurilor, sistemelor, echipamentelor
si componentelor, precum si circumstantele
speciale
cum
ar
fi
conditiile anormale
sau
indisponibilitatea
personalului. Trebuie utilizate rapoarte si registre cu format prestabilit.
La schimbarea personalului de tura, transferul trebuie sa tina seama de urmatoarele:
a)
stadiul principalelor echipamete;
b)
parametrii semnificativi privind securitatea nucleara si ai instalatiei nucleare;
c)
modificarile
semnificative
in
configuratia instalatiei nucleare fata de schimbul anterior;
d)
instructiuni
speciale
provenite
de
la managementul instalatiei nucleare;
e)
inmanarea registrelor si analiza acestora.
Calibrarea intrumentatiei din sistem
Articolul 73
-
Organizatia
responsabila pentru dezafectare trebuie sa asigure intretinerea instrumentatiei instalata astfel incat sa garanteze functionarea
structurilor,
sistemelor, echipamentelor
si
componentelor
in
limitele specificate.
Bazele, metoda si frecventa de calibrare trebuie sa fie definite.
Pentru calibrarea intrumentatiei instalate
(3)
Unde nu exista etaloane nationale, bazele utilizate pentru etalonare sau verificare trebuie fundamentate in scris.
Metoda si frecventa verificarilor si calibrarii trebuie sa fie stabilita avand la baza precizia ceruta,
tipul
echipamentului,
caracteristicile stabilite, fiabilitatea precum si alti factori relevanti.
lnregistrarile privind reglarea, intretinerea, verificarea, calibrarea trebuie pastrate, iar unde este
posibil,
echipamentul
trebuie
sa
fie corespunzator marcat pentru a da posibilitatea utilizatorului sa identifice usor stadiul de calibrare.
Daca precizia oricarui echipament de masura si testare
devine
suspecta,
acesta
trebuie verificat.
Cand sunt identificate abateri de la limitele de precizie prescrise, trebuie evaluata validitatea si acceptabilitatea
citirilor
masuratorilor
sau incercarilor anterioare incepand cu data ultimei calibrari/verificari.
Echipamentele de masura si încercare trebuie sa fie depozitate într-un mod in care sa se asigure protectia
împotriva
pierderii,
deteriorarii
sau distrugerii.
Secțiunea VII SUPRAVEGHEREA DEZAFECTARII
Articolul 75
-
Structurile,
sistemele, echipamentele
si componentele trebuie sa fie monitorizate pentru a se asigura ca ele sunt in stare de siguranta si ca securitatea personalului, populatiei si protectia mediului nu sunt afectate.
Frecventa monitorizarii trebuie sa fie astfel stabilita incat sa permita detectarea la timp a problemelor.
Secțiunea VIII COMUNICAREA
trebuie folosite echipamente de masura si control adecvate.
(4)
Pentru sistemele in care instrumentatia instalata este gasita in afara limitelor de calibrare,
Articolul 76
-
(1)
Organizatia pentru
dezafectare
trebuie
sa transmiterea
si
receptionarea comunicarii sa fie eficienta.
responsabila asigure ca in
cadrul
trebuie analizate si evaluate consecintele acesteia asupra functionarii lor.
(5)
Calibrarea si verificarea instrumentatiei trebuie sa fie facuta utilizand echipamente care au o relatie cunoscuta cu un standard recunoscut national. Cand asemenea standarde nationale nu exista,
baza pentru calibrare trebuie sa fie documentata.
Echipamente de masurare si incercare
Articolul 74
-
Echipamentele de masurare si încercare trebuie sa fie de tipul, domeniul, conditia si precizia corespunzatoare pentru a permite masurarea
reala
a
valorilor
parametrilor structurilor
,
sistemelor,
echipamentelor
si cornponentelor.
Mijloacele de masurare si încercare trebuie etalonate sau verificate fata de mijloacele de masurare certificate prin standarde nationale recunoscute.
(2)
Mesajele
verbale sau scrise referitoare la functionarea echipamentului trebuie sa fie:
a)
specifice, folosind
identificarea aprobata pentru echipamente;
b)
fara ambiguitati si jargoane;
c)
realizate într-un mod profesional;
d)
confirmate de primitor.
Secțiunea IX ADMINISTRAREA COMBUSTIBILULUI
Cerinte generale
Articolul 77
-
Organizatia
responsabila pentru exploatare trebuie sa asigure controlul administrarii si manipularii combustibilului nuclear in conformitate cu proceduri aprobate si cu reglementarile CNCAN.
Organizatia responsabila pentru dezafectare trebuie
sa
asigure
securitatea
nucleara
si
radiologica, protectia fizica si transferul controlat al combustibilului neutilizat in afara instalatiei nucleare
in conditiile
respectarii
prevederilor legale.
Trebuie
asigurata
depozitarea corespunzatoare in conditii de securitate nucleara si radiologica a
combusibilului ars pe termen îndelungat.
Trebuie respectate prevederile legale privind garantiil nucleare si raportarile catre CNCAN.
Articolul 78
-
Procedurile
de
administrare
a combustibilului
nuclear
trebuie
sa
descrie urmatoarele:
a)
inspectia combustibilului proaspat înaintea introducerii in reactorul nuclear;
b)
cerintele de depozitare si manipulare pentru a asigura
ca
este
mentinuta
o
marja
a subcriticitatii in toate conditiile plauzibile;
c)
depozitarea combustibilului iradiat într-un mediu curat si controlat.
SECTIUNEAX
CONTROLUL MATERIALELOR PERICULOASE RADIOACTIVE SI NERADIOACTIVE
Controlul contaminarii
Articolul 79
-
Organizatia responsabila pentru dezafectare trebuie sa implementeze un sistem de monitorizare si control efectiv al contaminarii pentru a preveni raspandirea contaminarii.
Administrarea deseurilor periculoase
Articolul 80
-
Manipularea
si
depozitarea deseurilor solide si lichide periculoase trebuie sa fie controlate.
Administrarea deseurilor radioactive
Articolul 81
-
Cantitatea de deseuri radioactive generata prin activitatile de dezafectare trebuie redusa la minimul
practic posibil
si trebuie asigurate masurile necesare pentru manipularea, procesarea, depozitarea, transportul si transferul final al acestora.
Articolul 82
-
Organizatia
responsabila pentru dezafectare trebuie sa asigure controlul deseurilor
radioactive
in limitele
si conditiile autorizate de CNCAN.
Controlul trebuie sa acopere urmatoarele domenii:
a)
generarea deseurilor;
b)
segregarea deseurilor;
c)
cantitatile
si
nivelurile
de
activitate
a deseurilor;
d)
manipularea,
procesarea,
depozitarea, transportul si transferul final al deseurilor;
e)
inventarul deseurilor;
f)
cerintele privind inregistrarile.
Articolul 83
-
Organizatia responsabila pentru dezafectare trebuie sa respecte reglementarile si cerintele
CNCAN
privitoare
la
deseurile radioactive.
Controlul efluentilor
Articolul 84
-
Evacuarea lichidelor si gazelor periculoase
trebuie
sa
fie
monitorizata
si
controlata pentru a asigura încadrarea in limitele autorizate de evacuare.
Secțiunea XI PROTECTIA MUNCII SI PROTECTIA LA
INCENDIU
Articolul 85
-
Organizatia responsabila pentru dezafectare trebuie sa implementeze un program de protectie la radiatii pentru a se asigura ca doza efectiva de radiatii primita de persoanele fizice este atat de scazuta pe cat de rezonabil posibil.
Articolul 86
-
Organizatia responsabila pentru dezafectare
trebuie
sa
stabileasca
si implementeze
un
sistem
pentru
controlul accesului in zonele cu radioactivitate ridicata.
Articolul 87
-
Legislatia nationala si regulile aplicabile
pentru
protectia
si
securitatea personalului angajat, personalului furnizorilor de servicii sau vizitatorilor trebuie sa fie adoptate de organizatia
responsabila
si
completate
cu cerintele specifice pentru domeniu nuclear.
Organizatia responsabila pentru dezafectare trebuie sa stabileasca o politica corespunzatoare privind
securitatea
muncii
pentru
întreg personalul, furnizorii de servicii si vizitatori.
Politica trebuie sa înciuda planificarea, organizarea, monitorizarea si analiza masurilor de prevenire si protectie.
Articolul 88
-
Organizatia
responsabila pentru dezafectare
trebuie sa stabileasca
si implementeze
un
program
de
prevenire
si protectie la incendiu in conformitate cu cerintele din legislatia nationala completate cu cerintele specifice.
Trebuie efectuate exercitii si verificari care sa confirme implementarea si eficienta programelor de protectie la incendiu.
Secțiunea XII GOSPODARI RE
Articolul 89
-
Organizatia
responsabila pentru dezafectare trebuie sa ia masuri pentru mentinerea zonelor de dezafectare in siguranta, curate
si
ordonate
si
pentru
a
împiedica imprastierea contaminarilor de orice tip.
Procedurile destinate activitatilor de la alin. (1) trebuie sa asigure:
a)
prevenirea contaminarii produselor;
b)
protectia
structurilor,
sistemelor, echipamentelor si componentelor deschise fata
de
materialele
straine
pe
perioada intretinerii, modificarilor si dezafectarii;
c)
controlul
deplasarii
materialelor, echipamentelor, dispozitivelor si personalului la intrarea si iesirea din zonele de lucru.
Secțiunea XIII SECURITATE FIZICA
Articolul 90
-
Organizatia
responsabila pentru
dezafectare
trebuie
sa
implementeze
masuri
de
securitate
fizica
corespunzatoare înainte ca activitatile de dezafectare sa inceapa pentru a asigura o protectie adecvata împotriva accesului
neautorizat,
in
conformitate
cu reglementarile si cerintele CNCAN.
Masurile de securitate fizica
trebuie sa înciuda:
a)
sistemele de protectie fizica pentru detectia si împiedicarea intrarii persoanelor neautorizate;
b)
controlul accesului in jurul amplasamentului si in interiorul zonelor de lucru;
c)
instruirea personalului care asigura protectia fizica asupra pericolelor existente.
Articolul 91
-
Masurile de securitate fizica pot fi diminuate ca urmare a progresului desfasurarii activitatilor
de
dezafectare
si
diminuarii pericolelor.
Articolul 92
-
Instruirile
si
exercitiile
de securitate fizica trebuie sa fie implementate pentru a testa eficacitatea masurilor de securitate fizica.
Secțiunea XIV DESFASURAREA ACTIVITATILOR CONEXE
Aprovizionarea
Articolul 93
-
Activitatile
de
aprovizionare asociate activitatilor de dezafectare trebuie sa fie efectuate in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele specifice pentru sistemele de management al calitatii aplicate activitatilor de aprovizionare destinate instalatiilor nucleare.
Proiectarea
Articolul 94
-
Activitatile de proiectare asociate activitatilor de dezafectare trebuie sa fie efectuate in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele
specifice
pentru
sistemele
de management al calitatii aplicate la proiectarea instalatiilor nucleare.
Constructii-montaj
Articolul 95
-
Activitatile de constructii-montaj asociate activitatilor de dezafectare trebuie sa fie efectuate in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele specifice pentru sistemele de management al calitatii aplicate activitatilor de constructii-montaj destinate instalatiilor nucleare.
Punerea in functiune
Articolul 96
-
Activitatile de punere in functiune asociate activitatilor de dezafectare trebuie sa fie efectuate in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele specifice pentru sistemele de management al calitatii aplicate activitatilor de punere in functiune a instalatiilor nucleare.
Utilizarea programelor de calculator pentru cercetare,
proiectare,
analize
si
calcule destinate instalatiilor nucleare
Articolul 97
-
Activitatile
conexe
dezafectarii
care solicita utilizarea programelor de calculator pentru cercetare, proiectare, analize si calcule destinate instalatiilor
nucleare
trebuie sa fie efectuate in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele specifice pentru sistemele de management al calitatii aplicate la producerea si utilizarea softurilor pentru cercetare, proiectare, analize si calcule destinate instalatiilor nucleare.
Secțiunea XV RAPORTARI
Articolul 98
-
Organizatia
responsabila pentru dezafectare trebuie sa asigure un sistem de
raportare
periodica
catre
CNCAN,
in conformitate
cu
reglementarile
si
cerintele
CNCAN.
Raportarile trebuie sa înciuda si elemente specifice dinamicii sistemului de management al calitatii:
a)
stadiul redactarii procedurilor;
b)
modificari in sistemul de management al calitatii;
c)
neconformitati, actiuni corective si tendinte;
d)
rezultatele
activitatilor
de
evaluare
a sistemului de management al calitatii.
Capitolul IV CERINTE PENTRU PREGATIREA
URGENTELOR
Clasificarea situatiilor de urgenta
Articolul 99
-
Organizatia
responsabila pentru dezafectare trebuie sa identifice, clasifice si documenteze tipurile de situatii de urgenta pentru care sunt cerute planuri pentru situatii de urgenta.
Situatiile de urgenta trebuie sa reflecte modificarile datorate activitatilor de dezafectare.
Clasificarea trebuie sa faca distinctie intre urgentele afectand:
a)
numai amplasamentul instalatiei nucleare;
b)
teritoriul dincolo de zona de excludere a instalatiei.
Organizatia de raspuns la situatii de urgenta Art.100.
-
(1)
Organizatia
responsabila pentru dezafectare trebuie sa identifice si sa stabileasca organizatia de raspuns la situatii de urgenta care este responsabila pentru elaborarea planurilor pentru situatii de urgenta.
(2)
Trebuie stabilita si documentata structura si membrii organizatiei de raspuns la situatii de urgenta.
(3)
Detinatorul instalatiei nucleare trebuie sa informeze corespunzator
organizatiile
externe responsabile pentru actiuni in caz de urgenta in conformitate cu legislatia in vigoare.
Planul pentru situatii de urgenta
Articolul 101
-
Organizatia responsabila pentru dezafectare trebuie sa elaboreze un plan pentru situatii de urgenta care sa documenteze tipurile de situatii de urgenta si corespunzator functiile si responsabilitatile
membrilor
organizatiei
de raspuns la situatii de urgenta.
Articolul 102
-
(
1) Analiza, aprobarea si revizia planului pentru situatii de urgenta trebuie sa fie controlata.
(2) Organizatiile externe de raspuns la situatiile de urgenta trebuie sa fie implicate in analiza reviziilor la planurile de urgenta pentru a asigura raspunsul corespunzator in orice moment la situatiile de urgenta.
MINISTERUL
APELOR
ȘI
PROTECȚIEI
MEDIULUI
COMISIA
NAȚIONALĂ
PENTRU
CONTROLUL
ACTIVITĂȚILOR
NUCLEARE*)
O
R
D
I
N
pentru
aprobarea
Normelor
privind
cerințele
specifice
pentru
sistemele
de
management
al
calității
aplicate
la
producerea
și
utilizarea
softurilor
pentru
cercetare,
proiectare,
analize
și
calcule
destinate
instalațiilor
nucleare**)
În
conformitate
cu
prevederile:
•
Hotărârii
Guvernului
nr.
17/2001
privind
organizarea
și
funcționarea
Ministerului
Apelor
și
Protecției
Mediului,
cu
modificările
și
completările
ulterioare,
•
Regulamentului
de
organizare
și
funcționare
a
Comisiei
Naționale
pentru
Controlul
Activităților
Nucleare,
aprobat
prin
Ordinul
ministrului
apelor
și
protecției
mediului
nr.
86/2002,
•
art.
5
din
Legea
nr.
111/1996
privind
desfășurarea
în
siguranță
a
activităților
nucleare,
republicată,
cu
modi-
ficările
și
completările
ulterioare,
președintele
Comisiei
Naționale
pentru
Controlul
Activităților
Nucleare
emite
următorul
ordin:
Art.
1.
-
Se
aprobă
Normele
privind
cerințele
specifice
pentru
sistemele
de
management
al
calității
aplicate
la
pro-
ducerea
și
utilizarea
softurilor
pentru
cercetare,
proiectare,
analize
și
calcule
destinate
instalațiilor
nucleare,
prezentate
în
anexa
care
face
parte
integrantă
din
prezentul
ordin.
Art.
2.
-
Prezentul
ordin
va
fi
publicat
în
Monitorul
Oficial
al
României,
Partea
I.
Art.
3.
-
Normele
menționate
la
art.
1
intră
în
vigoare
la
60
de
zile
de
la
data
publicării
în
Monitorul
Oficial
al
României,
Partea
I.
Art.
4.
-
Direcția
asigurarea
calității
și
autorizare
opera-
tori
din
cadrul
Comisiei
Naționale
pentru
Controlul
Activităților
Nucleare
va
duce
la
îndeplinire
prevederile
pre-
zentului
ordin.
Președintele
Comisiei
Naționale
pentru
Controlul
Activităților
Nucleare,
Lucian
Biro,
secretar
de
stat
București,
30
mai
2003.
Nr.
76.
*)
Potrivit
prevederilor
Ordonanței
de
urgență
a
Guvernului
nr.
64/2003,
publicată
în
Monitorul
Oficial
al
României,
Partea
I,
nr.
464
din
29
iunie
2003,
și
ale
Hotărârii
Guvernului
nr.
746/2003,
publicată
în
Monitorul
Oficial
al
României,
Partea
I,
nr.
493
din
8
iulie
2003,
Comisia
Națională
pentru
Controlul
Activităților
Nucleare
a
trecut
în
coordonarea
primului-ministru.
**)
Ordinul
nr.
76/2003
a
fost
publicat
în
Monitorul
Oficial
al
României,
Partea
I,
nr.
681
din
26
septembrie
2003
și
este
reprodus
și
în
acest
număr
bis.
*)
Anexa
este
reprodusă
în
facsimil.
ANEXĂ")
Sistemul de management al calitatii
Articolul 8
-
Organizatia responsabila trebuie sa dezvolte si sa implementeze un sistem de management al calitatii care sa înciuda mijloacele generale de planificare, conducere, realizare si evaluare a activitatilor privind programele de calculator.
Articolul 9
-
Manualul
calitatii,
care descrie
sistemul
de
management
al calitatii aplicabil activitatilor privind utilizarea programelor de calculator, trebuie sa respecte prevederile normelor
privind
cerintele
generale
pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea,
functionarea
si
dezafectarea instalatiilor nucleare.
Manualul calitatii trebuie sa descrie modul in care organizatia responsabila conduce activitatile de proiectare, dezvoltare, intretinere, modificare si utilizare a programelor de calculator.
Politica calitatii
Articolul 10
-
Conducerea
organizatiei producatoare
sau
utilizatoare
de
softuri specializate
trebuie sa emita in scris politica de calitate referitoare la activitatile privind utilizarea programelor de calculator, in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele generale pentru
sistemele
de management
al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
Aplicarea gradata
Articolul 11
-
Sistemul
de
management
al calitatii
trebuie
aplicat
gradat
in
functie
de importanta
pentru
securitatea
nucleara
a programelor de calculator, in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele generale pentru
sistemele
de management
al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
Organizare si responsabilitati
Articolul 12
-
Organizarea
desfasurarii activitatilor legate de utilizarea programelor de calculator
trebuie
sa
fie
documentata
in conformitate
cu
prevederile
normelor
privind cerintele
generale
pentru
sistemele
de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
Documentele organizatorice trebuie sa descrie urmatoarele:
a)
structura organizatorica;
b)
responsabilitatile functiilor implicate;
c)
nivelurile de autoritate;
d)
interfetele interne si externe.
Articolul 13
-
Organizatia
responsabila utilizatoare sau producatoare de soft specializat trebuie
sa
nominalizeaze
persoana
din conducerea
organizatiei
care
are
sarcina proiectarii, dezvoltarii si intretinerii sistemului de management al calitatii si a monitorizarii stadiului implementarii.
Persoana responsabila de la al. (1) trebuie sa detina suficiente resurse in interiorul organizatiei care utilizeaza programe de calculator pentru
delegarea autoritatii de realizare a unor activitati specifice.
Articolul 14
-
Organizatia
responsabila utilizatoare sau producatoare de soft specializat trebuie sa stabileasca entitatea organizatorica responsabila pentru evaluarea independenta a sistemului de management al calitatii care sa indeplineasca
prevederile
normelor
privind cerintele
generale
pentru
sistemele
de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
Personalul entitatii organizatorice de la al. (1) trebuie sa detina suficienta autoritate si libertate de organizare pentru ca:
a)
sa
identifice
deficientele
legate
de implementarea sistemului de management al calitatii;
b)
sa initieze si sa recomande solutii pentru aceste deficiente;
c)
sa
confirme
implementarea
si eficienta acestor solutii.
Personalul
acestei
entitati
organizatorice trebuie sa aiba acces la acel nivel de conducere care
sa asigure
ca actiunile
cerute
pentru implementarea
sistemului de management
al calitatii sunt îndeplinite.
Articolul 15
-
Organizatia
responsabila utilizatoare sau producatoare de soft specializat care
asigura
intretinerea
unui
program
de calculator trebuie sa numeasca o persoana care sa actioneze ca responsabil de program.
Pregatirea si calificarea personalului
Articolul 16
-
Personalul
responsabil
pentru activitatile de utilizare a programelor de calculator trebuie sa fie competent pentru a realiza sarcinile incredintate.
Articolul 17
-
Criteriile
de
selectie
si calificare pentru personalul implicat in activitatile privind utilizarea programelor de calculator trebuie sa fie stabilite pe baza nivelurilor de competenta necesare.
Aceste criterii trebuie sa înciuda definirea pregatirii minime, a experientei si a calificarii de baza care sa permita intelegerea consecintelor de securitate nucleara si radioprotectie a activitatii desfasurate.
Articolul 18
-
Programele
de
instruire trebuie
sa
fie
dezvoltate
sistematic
si implementate
pentru
a
se
asigura
ca
este realizata si mentinuta competenta personalului.
Programele de instruire trebuie sa fie analizate periodic
si
dupa
caz
actualizate
pentru
a corespunde stadiului de realizare a programelor de calculator.
Controlul interfetelor
Articolul 19
-
Conducerea
organizatiei responsabile utilizatoare sau producatoare de soft specializat trebuie sa identifice si controleze interfetele interne si externe.
Articolul 20
-
lnterfetele pe care organizatia responsabila utilizatoare sau producatoare de soft specializat trebuie sa le defineasca si controleze trebuie sa înciuda relatiile cu:
a)
detinatorul instalatiei nucleare, participanti sau contractori, dupa caz;
b)
organizatia
care
utilizeaza
rezultalele programului de calculator;
c)
organizatia responsabila pentru proiectare;
d)
organizatiile subcontractate care participa la validarea programelor de calculator sau alte activitati
specifice
privind
proiectarea, dezvoltarea,
intretinerea,
modificarea
si utilizarea programelor de calculator;
e)
CNCAN si alte organizatii de reglementare.
Neconformitati
Articolul 21
-
Organizatia responsabila trebuie sa documenteze un proces de identificare, analiza si decizie a neconformitatilor in conformitate cu prevederile normelor privind cerintele generale pentru sistemele de management
al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
Articolul 22
-
Neconformitatile cu posibil impact asupra securitatii nucleare a instalatiei nucleare trebuie raportate CNCAN.
Actiuni corective
Articolul 23
-
Organizatia
responsabila utilizatoare sau producatoare de soft specializat trebuie sa stabileasca si sa documenteze un proces de identificare, urmarire si control al actiunilor corective rezultate ca urmare a evaluarii neconformitatilor,
activitatilor
si
proceselor
in conformitate cu cerintele prevederile normelor privind cerintele generale pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
Controlul documentelor
Articolul 24
-
Organizatia
responsabila utilizatoare sau producatoare de soft specializat trebuie sa stabileasca un proces documentat de control
al
documentelor
in
conformitate
cu prevederile normelor privind cerintele generale pentru
sistemele
de management
al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
Controlul înregistrarilor
Articolul 25
-
Organizatia
responsabila utilizatoare sau producatoare de soft specializat trebuie sa stabileasca un sistem documentat de identificare, control si pastrare a inregistrarilor, in conformitate
cu
prevederile
normelor
privind cerintele
generale
pentru
sistemele
de management al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
Procesul trebuie sa înciuda aspectele legate de clasificarea, receptia, indexarea, depozitarea, regasirea si destinastia finala a inregistrarilor.
Articolul 26
-
Perioadele de pastrare pentru inregistrarile legate de programele de calculator trebuie definite de organizatia responsabila si
aprobate de detinatorul instalatiei nucleare, cu acordul
CNCAN.
Clasificarea in functie de perioada de retinere si arhivarea corespunzatoare a inregistrarilor trebuie
sa asigure
regasirea
cu
usurinta
a informatiilor pentru o viitoare utilizare.
Evaluarea
sistemului
de management
al calitatii
Articolul 27
-
Organizatia
responsabila utilizatoare sau producatoare de soft specializat trebuie
sa
indeplineaca
cerintele
privind autoevaluarea
conducerii
in
conformitate
cu prevederile normelor privind cerintele generale pentru
sistemele
de management
al calitatii aplicate la realizarea, functionarea si dezafectarea instalatiilor nucleare.
Articolul 28
-
Suplimentar
autoevaluarii organizatiile
responsabile
utilizatoare
sau producatoare
de
soft
specializat
trebuie
sa efectueze
analiza oficiala anuala a eficientei sistemului de management al calitatii.
Analiza trebuie condusa de managerul organizatiei responsabile.
Articolul 29
-
Organizatia
responsabila utilizatoare sau producatoare de soft specializat trebuie sa indeplineaca cerintele privind evaluarile independente
in
conformitate
cu
prevederile normelor
privind
cerintele
generale
pentru sistemele de management al calitatii aplicate la realizarea,
functionarea
si
dezafectarea instalatiilor nucleare.
Capitolul III
CERINTE PENTRU PROGRAME DE CALCULATOR
Aplicabilitate
Articolul 30
-
Pentru
programele
de calculator
dezvoltate
si
care
nu
au
suferit modificari
înainte
de
intrarea
in
vigoare
a prezentelor
norme,
cerintele
capitolului
IV,
„Proiectarea
si
dezvoltarea
programelor
de calculator" si ale capitolului IX, ,,Documentatie", sectiunea li, ,,Documentatia de proiectare si de dezvoltare a programului de calculator" nu se aplica.
ln cazul in care, un astfel de program de calculator este utilizat in analize noi, semnificative de securitate nucleara sau autorizare, utilizatorul trebuie
sa
pregateasca
un
plan
care
sa indeplineasca urmatoarele cerinte:
a)
sa identifice masura in care programul de calculator corespunde cerintelor capitolului IV,
„Proiectarea si dezvoltarea programelor de calculator"
si
ale
capitolului
IX,
„Documentatie", sectiunea li, ,,Documentatia de proiectare si de dezvoltare a programului de calculator";
b)
sa asigure justificarea neconformitatii fata de cerintele descrise la capitolul IV, ,,Proiectarea si dezvoltarea programelor de calculator" si capitolul IX, ,,Documentatie", sectiunea li,
„Documentatia de proiectare si de dezvoltare a programului de calculator" din prezentele norme;
c)
sa defineasca activitatile de verificare care trebuie efectuate si verificarile necesare;
d)
sa
planifice
efectuarea
activitatilor
de verificare.
Clasificarea modificarilor
Articolul 31
-
Clasificarea
modificarilor programului de calculator ca semnificative sau nu, trebuie sa fie justificata, documentata si aprobata conform
cerintelor
capitolului
VI,
,,Controlul modificarilor".
Capitolul IV PROIECTAREA SI DEZVOLTAREA PROGRAMELOR DE CALCULATOR
Generalitati
Articolul 32
-
Orice
etapa
majora
in dezvoltarea programelor de calculator trebuie urmata
de
verificarea
confirmarii
îndeplinirii cerintelor.
Verificarea trebuie efectuata de personal calificat corespunzator, care nu a participat in etapa de dezvoltare a programului de calculator.
Orice discrepanta
trebuie corectata
sau explicata,
justificata
si
aprobata
de
catre autoritatea identificata in planul de dezvoltare.
Definirea problemei
Articolul 33
-
Problema
care trebuie sa fie rezolvata printr-un program de calculator, trebuie sa fie documentata in conformitate cu cerintele art. 53.
Plan de dezvoltare
Articolul 34
-
Pentru
dezvoltarea
unui program de calculator, organizatia responsabila producatoare
de
soft
specializat
trebuie
sa elaboreze,
sa
revizuiasca
atunci
cand
este necesar
si
sa
implementeze
un
plan
de dezvoltare.
Planul de dezvoltare trebuie documentat in conformitate cu cerintele art. 54.
Baza teoretica a programului de calculator si verificarea acesteia
Articolul 35
-
Baza teoretica si aparatul matematic pentru solutionarea
unei probleme trebuie documentata in conformitate cu cerintele art. 62.
Baza teoretica si aparatul matematic pentru solutionarea unei probleme trebuie
verificata pentru a se asigura ca este corespunzatoare aplicatiei preconizate a programului de calculator.
Personalul care efectueaza verificarea trebuie sa fie calificat si diferit de cel care a participat la documentarea bazei teoretice.
Verificarea activitatilor trebuie documentata in conformitate cu cerintele art. 57.
Cerinte specifice si verificarea acestora
Articolul 36
-
Cerintele
specifice
ale programului de calculator trebuie elaborate in conformitate cu prevederile art. 55, înainte de a începe proiectarea programului de calculator.
Articolul 37
-
Cerintele specifice trebuie sa fie verificate pentru a se asigura ca sunt complete si corespund enuntului problemei.
Personalul care efectueaza verificarea trebuie sa fie calificat si independent de acelea care elaboreaza cerintele specifice.
Activitatile de verificare trebuie documentate in conformitate cu cerintele art. 57.
Proiectarea
programului de calculator si verificarea acestuia
Articolul 38
-
Proiectul
programului
de calculator trebuie sa fie documentat conform cerintelor art. 56.
Documentarea trebuie realizata astfel incat sa demonstreze modul in care au fost respectate cerintele specifice.
Articolul 39
-
Proiectul
trebuie
sa
fie verificat
pentru
a
se
asigura
ca
acesta corespunde cerintelor specifice.
Personalul care realizeaza verificarea trebuie sa fie calificat si independent de cel care realizeaza proiectul.
Activitatile de verificare trebuie documentate in conformitate cu prevederile art. 57.
Codificarea
programului de calculator si verificarea acestuia
Articolul 40
-
Etapa de codificare consta in transpunerea proiectului in limbajul calculatorului, depanarea programului de calculator rezultat si integrarea modulelor programului de calculator.
Articolul 41
-
Verificarea codificarii trebuie realizata in conformitate cu prevederile planului de dezvoltare.
Personalul care realizeaza verificarea trebuie sa fie calificat si independent de cel care realizeaza codificarea.
Activitatile
de
verificare
trebuie
sa
fie documentate in conformitate cu prevederile art. 57.
Pentru verificare pot fi utilizate urmatoarele metode:
a)
analiza integrala de profunzime;
b)
reluare independenta a textului unui program de calculator;
c)
analiza matematica a functiilor programului de calculator;
d)
verificarea functionala.
Analiza incertitudinilor
Articolul 42
-
Pe
perioada
proiectarii programului de calculator si codificarii pot fi generate
incertitudini
in
ceea
ce
priveste rezultatele programului de calculator, datorita unor cauze diverse, cum ar fi modelele si tehnicile numerice
de
solutionare
folosite,
acuratetea relatiilor empirice si inexactitatile bibliotecii de functii.
Cauzele unor astfel de incertitudini trebuie sa fie identificate in documentele de proiectare specificate la capitolul IX, ,,Documentatie".
Cand
este
posibil,
marimea
acestor incertitudini trebuie:
a)
estimata si documentata separat;
b)
estimata in concordanta cu limitele generale de incertitudine, ca parte a acestora, in conformitate
cu
cerintele
capitolului
VII,
,,Validarea".
Validarea programelor de calculator
Articolul 43
-
Validarea programelor de calcul trebuie realizata in conformitate cu cerintele
capitolului VII, ,,Validarea" si rezultatele trebuie documentate conform prevederilor art. 63.
Documentatia suport
Articolul 44
-
Pentru utilizarea si intretinerea programelor
de
calculator
trebuie
elaborata ocumentatia suport, in conformitate cu prevederile art. 58 si capitolului IX, ,,Documentatie", sectiunea III, ,,Documentele de utilizare".
Capitolul V MANAGEMENTUL CONFIGURATIEI
Articolul 45
-
Organizatia
responsabila utilizatoare sau producatoare de soft specializat trebuie sa identifice configuratia programelor de calculator.
Trebuie mentinuta integritatea, identificarea si regasirea seturilor individuale de componente ale programelor de calculator.
Componentele tipice ale programului de calculator trebuie sa contina:
a)
codul sursa;
b)
sistemul de operare, compilatorul, biblioteca de functii, modulele obiect, codul executabil si instructiuni folosite cu compilatorul si editorul de legaturi;
c)
documentele
programului
de
calculator definite
in
conformitate
cu
prevederile capitolului IX, ,,Documentatie".
Fiecare
configuratie
a
programului
de calculator trebuie identificata in mod unic, folosind o conventie definita de nominalizare.
Modificarea
oricarei
componente
a programului de calculator reprezinta o noua configuratie.
Capitolul VI CONTROLUL MODIFICARILOR
Articolul 46
-
Organizatia
responsabila utilizatoare sau producatoare de soft specializat care efectueaza o modificare a unei componente a configuratiei trebuie sa identifice si sa aiba acces la toate informatiile necesare pentru a intelege scopul si proiectul versiunii de program de
calculator
care
a
fost
modificata
si
sa implementeze un sistem de control a modificarilor.
Sistemul de control al modificarilor trebuie sa înciuda:
a)
identificarea motivelor modificarii;
b)
specificarea versiunii care se modifica si identificarea noii versiuni propuse;
c)
clasificarea modificarilor ca semnificative sau nu si justificarea corespunzatoare;
d)
analiza si aprobarea modificarilor propuse;
e)
elaborarea
planului
de
control
pentru modificarile semnificative, in conformitate cu cerintele de la art. 54;
f)
specificarea
cerintelor
pentru
modificarile semnificative, in conformitate cu cerintele de la art. 55;
g)
documentarea
modificarilor
si a verificarii acestora, incluzand impactul tehnologic al modificarilor semnificative asupra celorlalte parti
ale
programului
de
calculator,
in conformitate cu cerintele de la art. 64;
h)
arhivarea si distribuirea noii versiuni pentru utilizare.
Capitolul VII VALIDAREA
Articolul 47
-
Organizatia
responsabila utilizatoare sau producatoare de soft specializat trebuie sa asigure
validarea programelor
de calculator prin furnizarea informatiilor necesare care
sa
permita
determinarea
limitelor
de incertitudine
acceptabile
corespunzatoare aplicatiei avute in vedere.
Metodele de validare trebuie sa înciuda comparatia rezultatelor programului de calculator cu:
a)
datele experimentale;
b)
datele de punere in functiune si experienta de exploatare;
c)
rezultatele calculelor de mana;
d)
solutii
la
probleme
standardizate
sau consemnate anterior;
e)
solutii matematice finalizate;
f)
rezultatele altor programe de calculator validate.
Rezultatele
validarii
trebuie
sa
ia
in considerare acuratetea informatiilor in raport cu care s-a facut validarea programului de calculator.
Rezultatele validarii programului de calculator trebuie sa fie reproductibile si documentate, in conformitate cu prevederile art. 63.
Validarea programului de calculator trebuie realizata de personal calificat.
Rapoartele de validare trebuie analizate de personal
calificat
care
nu
au
participat
la activitatea de validare.
Capitolul VIII UTILIZAREA PROGRAMELOR DE
CALCULATOR
Cerinte pentru utilizare
Articolul 48
-
Organizatiile
responsabila utilizatoare sau producatoare de soft specializat trebuie sa asigure utilizarea corespunzatoare a programelor
de
calculator,
respectand urmatoarele cerinte:
a)
programele de calculator trebuie validate pentru utilizarea destinata;
b)
trebuie analizate doar acele stari fizice care sunt in limitele documentate de aplicabilitate ale programului de calculator;
c)
datele de intrare trebuie verificate pentru a avea siguranta ca sistemul fizic sau procesul analizat este adecvat reprezentat;
d)
originile si sursele datelor de intrare trebuie documentate într-o forma care sa permita analiza independenta;
e)
configuratia
programului
de calculator
si datele de intrare trebuie identificate astfel incat rezultatele sa poata fi reproduse;
f)
rezultatele
produse
de
programul
de calculator trebuie analizate pentru a confirma ca acestea sunt corecte;
g)
trebuie specificate calificarile utilizatorului si sa fie asigurata pregatirea profesionala a acestuia
pentru
a
minimiza
efectul dependentei utilizatorului.
Utilizarea experientei dbandite
Articolul 49
-
Detinatorul individual primar al unui
programului
de
calculator
trebuie
sa distribuie informatii la ceilalti utilizatori despre:
a)
noile dezvoltari de programe de calculator;
b)
erori sau deficiente gasite in programul de calculator
sau
documentatia
asociata acestuia.
Utilizatorii
si
organizatiile
care
dezvolta programul de calculator trebuie sa informeze detinatorul individual primar al programului de calculator despre orice eroare sau deficienta descoperita in programul de calculator sau in documentatia asociata acestuia.
Transferurile programului de calculator
Articolul 50
-
ln cazul
transferului
fizic
sau electronic al programului de calculator dintr-o locatie in alta, organizatia sau grupul care ii receptioneaza trebuie sa verifice primirea versiunii specificate
si
functionarea
programului
de calculator.
Capitolul IX DOCUMENTATIE SECTIUNEA I PREZENTARE GENERALA
Articolul 51
-
(
1) Documentatia programelor de calculator
trebuie
sa
fie
alcatuita
din
doua categorii principale, denumite documentatie de proiectare
si
de
dezvoltare
a
programului, corespunzator
cerintelor
din
sectiunea
li,
„Documentatia de proiectare si de dezvoltare a programului"
si
documentatia
de
utilizare, corespunzator
cerintelor
din
sectiunea
III,
,,Documentele de utilizare".
(2)
Documentatia poate fi prezentata, in mod corespunzator, într-unul sau mai multe documente separate
si
trebuie
sa
identifice
versiunea specifica a programului de calculator caruia ii este destinata.
(3)
Documentatia trebuie analizata si aprobata de personal calificat care a participat la redactarea acesteia.
Secțiunea li DOCUMENTATIA DE PROIECTARE SI DE
DEZVOLTARE A PROGRAMULUI DE CALCULATOR
Prezentare generala
Articolul 52
-
Documentatia de proiectare si de dezvoltare a programului de calculator trebuie sa înciuda:
a)
definirea problemei care trebuie rezolvata prin programul de calculator;
b)
planul de dezvoltare
a programului
de calculator;
c)
manualul teoretic;
d)
specificarea cerintelor;
e)
descrierea proiectului;
f)
rapoartele de verificarea;
g)
manualul programatorului;
h)
raportul de validare.
Definirea problemei
Articolul 53
-
Problema
care
trebuie rezolvata prin programul de calculator trebuie documentata.
Terminologia sau orice conventie utilizata trebuie explicata.
Planul de dezvoltare programe de calculator Art. 54.
-
Planul
de
dezvoltare
a programului de calculator trebuie sa cantina, sau sa
referentieze
documentele
care
furnizeaza urmatoarele informatii:
a)
divizarea planului de dezvoltare a programului de calculator in module flexibile usor de manevrat si desemnarea responsabilitatilor corespunzatoare, incluzand autoritatea de analiza si aprobare;
b)
succesiunea si programarea activitatilor care trebuie efectuate, etapele importante si datele de iesire;
c)
instrumentele, tehnicile si metodologiile care trebuie utilizate;
d)
activitatile de analiza, testare, verificare si validare care trebuie efectuate, metodele care trebuie utilizate si ratiunea alegerii acestora;
e)
mijloacele pentru asigurarea independentei intre personalul de executie si de verificare a activitatilor;
f)
mijloacele pentru rezolvarea neconformitatilor;
g)
componentele programelor de calculator care vor fi dezvoltate de subcontractori si cerintele sistemului
de
management
al
calitatii corespunzator;
h)
metodele
de
control
a
interfetelor
intre colaboratorii
care participa la dezvoltarea programului
de
calculator,
incluzand detinatarul
instalatiei
nucleare
sau reprezentantul acestuia;
i)
identificarea
documentelor
care
trebuie elaborate ca parte a procesului de dezvoltare a programului de calculator, o descriere a scopului
si
continutului
acestora
si identificarea
responsabilitatilor
pentru producerea,
analiza
si
aprobarea documentelor;
j)
identificarea metodelor de coordonare a configuratiei.
Specificarea cerintelor
Articolul 55
-
Specificarea cerintelor trebuie sa precizeze:
a)
numele programului de calculator;
b)
functiile programului de calculator;
c)
cerintele
de
interfata
intre
calculator, programul de calcul si utilizator;
d)
cerintele sistemului de operare;
e)
cerintele
pentru
viteza
de
calcul
a calculatorului;
f)
cerintele de portabilitate;
g)
cerintele pentru tipul si marimea fisierului;
h)
cerintele pentru intrari si iesiri;
i)
cerintele structurii de date si ale fluxului de date;
j)
limbajul de programare;
k)
modelele fizice sau matematice impuse sau algoritmii numerici;
I)
cerintele
privind
detectarea
si controlul erorilor;
m)
obiectivele precise;
n)
cerinte pentru practicile de programare.
Prezentarea proiectului
Articolul 56
-
Prezentarea
proiectului trebuie
sa
descrie
modul
in
care
cerintele specificate au fost îndeplinite.
Aceasta trebuie sa furnizeze urmatoarele informatii:
a)
identificarea algoritmilor;
b)
structura programului de calculator, incluzand structurile de date si diagrama programului de calculator;
c)
descrierea modulelor si a interfetelor dintre module;
d)
biblioteca de functii.
Rapoartele privind verificarea
Articolul 57
-
(
1) Rapoartele privind verificarea trebuie sa confirme ca activitatile de verificare stabilite, atat in planul de dezvoltare programe, cat si in planul de control al modificarilor, au fost îndeplinite corespunzator.
(2)
Rapoartele privind verificarea trebuie sa contina:
a)
cerintele conform carora elementele sunt verificate;
b)
metodele si criteriile de acceptare utilizate;
c)
rezultatele verificarii;
d)
dispunerea anomaliilor.
Manualul programatorului
Articolul 58
-
Manualul programatorului trebuie sa înciuda informatii despre:
a)
diagrama
si
structura
programului
de calculator;
b)
modul in care teoria a fost transpusa prin codificare;
c)
modalitatea de modificare si intretinere a programului de calculator;
d)
conventiile privind practicile de programare, cum
ar
fi
denumirile
variabilelor
si comentariile din programul de calculator.
Secțiunea III DOCUMENTELE DE UTILIZARE
Prezentare generala
Articolul 59
-
Documentele de utilizare trebuie sa înciuda:
a)
rezumatul programului de calculator;
b)
manualul teoretic;
c)
manualul utilizatorului;
d)
raportul de validare;
e)
versiunea inregistrarii urmarite.
Rezumatul programului de calculator
Articolul 60
-
Rezumatul
programului
de calculator trebuie sa contina un sumar al scopului, capabilitatilor, conditiilor de operare si al limitelor programului de calculator.
Rezumatul trebuie sa înciuda:
a)
numele programului de calculator;
b)
identificarea versiunii;
c)
o scurta descriere a problemei rezolvate;
d)
configuratia aplicabila a componentelor.
Manualul teoretic
Articolul 61
-
Manualul teoretic trebuie sa descrie fundamentele teoretice si matematice ale programului de calculator.
Continutul manualului teoretic trebuie sa înciuda urmatoarele:
a)
ecuatiile teoretice si matematice;
b)
ipoteze si constrangeri;
c)
tehnicile de solutionare si ratiunile pentru alegerea acestor tehnici, cum ar fi cerintele privind precizia si alte limitari;
d)
orice corelari empirice, domeniul acestora de aplicare si incertitudinile asociate acestora;
e)
referintele aplicabile existente.
Manualul utilizatorului
Articolul 62
-
Manualul utilizatorului trebuie sa contina informatiile necesare care sa permita rularea efectiva a programului de calculator.
Aceste
informatii
trebuie
sa
înciuda urmatoarele:
a)
instructiuni de instalare si rulare a programului de calculator;
b)
descrierea caracteristicilor, capabilitatii si optiunilor;
c)
descrierea intrarilor si iesirilor;
d)
descrierea
mesajelor
de
eroare
si
de avertizare,
interpretarea
lor
si
actiunile corective recomandate;
e)
identificarea valorilor incorporate si pierdute;
f)
descrierea limitarilor si restrictiilor;
g)
esantioane
care
ilustreaza
utilizarea componentelor si modulelor.
Pot fi incluse formulare care pot fi completate de utilizatori pentru raportarea problemelor si pentru solicitarea imbunatatirilor.
Raportul de validare
Articolul 63
-
Raportul de validare trebuie sa contina:
a)
declaratia
privind
aplicatia
pentru
care programul de calculator este validat;
b)
o descriere a metodelor utilizate;
Textul este prelucrat automat din sursa indicată; numerotarea și legăturile pot conține erori. Referințele subliniate duc la actele citate, așa cum au fost identificate de noi.