Ordinul nr. 1058/2003
privind aprobarea Regulilor de buna practica de fabricație pentru produse medicamentoase
prezumat în vigoare
Având în vedere prevederile
art. 10 alin. (9) din Ordonanța Guvernului nr. 125/1998
privind înființarea, organizarea și funcționarea Agenției Naționale a Medicamentului, aprobată cu modificări și completări prin
Legea nr. 594/2002 , cu modificările și completările ulterioare,
vazand Referatul de aprobare al Direcției generale farmaceutice, inspecția de farmacie și aparatura medicală nr. IB 5.511/2003,
în temeiul
Hotărârii Guvernului nr. 743/2003
privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății,
ministrul sănătății emite următorul ordin:
Articolul 1
Se aprobă versiunea în limba română a Regulilor de buna practica de fabricație pentru produse medicamentoase, elaborate în acord cu prevederile Comunității Europene, conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.
Articolul 2
Agenția Naționala a Medicamentului și persoanele fizice și juridice interesate vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.
Articolul 3
Prezentul ordin se va publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Ministrul interimar al sănătății, Ionel Blanculescu București, 19 noiembrie 2003. Nr. 1.058.
Anexa REGULI 19/11/2003
Textul este prelucrat automat din sursa indicată; numerotarea și legăturile pot conține erori. Referințele subliniate duc la actele citate, așa cum au fost identificate de noi.