Normele din 23 ianuarie 2004

A. Dispoziții generale

1. Prezentele norme metodologice stabilesc procedurile pentru recunoașterea și desemnarea organismelor și/sau laboratoarelor, denumite în continuare organisme, ce pot întocmi rapoarte de încercări, care atestă conformitatea echipamentelor electrice de joasă tensiune cu cerințele esențiale de securitate.

2. Conform prevederilor

art. 7 alin. (2) din Hotărârea Guvernului nr. 457/2003

privind asigurarea securității utilizatorilor de echipamente electrice de joasă tensiune, cu modificările ulterioare, poate fi organism recunoscut și desemnat orice persoană juridică ori entitate din cadrul unei persoane juridice, cu sediul în România, care dovedește că respectă cerințele prevăzute la

art. 14 și 16 din Legea nr. 608/2001

privind evaluarea conformității produselor, modificată și completată prin

Ordonanța Guvernului nr. 71/2003 , și care realizează sarcini specifice.

B. Criteriile minime de evaluare a organismelor care trebuie recunoscute

1. Organismul, respectiv directorul acestuia și personalul responsabil pentru executarea testelor de verificare, trebuie să fie alții decât proiectantul, producătorul și/sau reprezentantul autorizat al acestuia. Aceștia nu se vor implica direct în proiectarea, construcția și comercializarea aparatelor și nici nu vor reprezenta părțile angajate în aceste activități. Această cerință nu exclude posibilitatea schimburilor de informații tehnice între producător și organism.

2. Organismul și personalul său implicat trebuie:

a) să execute încercările și să întocmească rapoartele de încercări la cel mai înalt grad de integritate profesională și competență tehnică;

b) să fie independenți față de orice presiuni și stimulente, îndeosebi financiare, din partea unor persoane sau grupuri de persoane care au interes în rezultatul verificării și care ar putea influența decizia lor sau rezultatele verificărilor, direct sau indirect.

3. Organismul trebuie să dispună de personalul și de dotările necesare, care să îi permită îndeplinirea în bune condiții a sarcinilor tehnice și administrative pentru realizarea încercărilor.

4. Personalul organismului trebuie să aibă:

a) o temeinică pregătire profesională;

b) cunoștințe tehnice corespunzătoare și experiență adecvată privind testele ce trebuie executate.

5. Organismul trebuie să garanteze imparțialitatea personalului. Remunerarea personalului nu trebuie să fie dependentă de numărul de teste executate și nici de rezultatul acestora.

6. Pentru activitatea desfășurată organismul trebuie să aibă încheiată o asigurare de răspundere civilă, cu excepția cazului în care această răspundere este asigurată de stat prin lege.

7. Personalul organismului este obligat să păstreze secretul profesional cu privire la informațiile dobândite în exercitarea sarcinilor sale ce decurg din respectarea prevederilor prezentelor norme metodologice sau a altor reglementări, cu excepția situației în care informațiile sunt solicitate de Ministerul Economiei și Comerțului, în calitate de autoritate competentă în domeniu, sau de către autoritatea responsabilă cu supravegherea pieței în acest domeniu.

C. Documentele care se solicită organismelor pentru evaluarea acestora în vederea recunoașterii și desemnării

1. Solicitarea organismului, în vederea recunoașterii sale, se realizează prin completarea și transmiterea către Comisia de recunoaștere din cadrul Ministerului Economiei și Comerțului a cererii de recunoaștere și desemnare, al cărei model este prezentat în anexa nr. 1 care face parte integrantă din prezentele norme metodologice, însoțită de următoarele documente:

a) certificatul de înregistrare la registrul comerțului sau orice act juridic echivalent privind înființarea, în copie;

b) scurtă prezentare a activității organismului, din care să rezulte experiența și abilitățile acestuia în domeniul pentru care se solicită recunoașterea și desemnarea, precum și organigrama organismului;

c) certificatul de acreditare în legătură cu obiectul recunoașterii și desemnării, emis de organismul național de acreditare, în copie;

d) asigurarea de răspundere civilă, în copie, pentru cazul în care răspunderea nu revine statului, potrivit legii;

e) raportul întocmit de organismul național de acreditare, referitor la metodele de încercare, documentarea și aplicarea de către solicitant a sistemului de management al calității;

f) acordurile încheiate pentru subcontractarea activităților în legătură cu sarcinile pentru care solicită recunoașterea și desemnarea, în copie;

g) modelul contractului de subcontractare a activităților, dacă este cazul;

h) declarația scrisă prin care solicitantul este de acord ca organismul național de acreditare să pună la dispoziție autorității competente, la cerere, documente și informații în legătură cu acreditarea sa.

2. În măsura în care este necesar pentru luarea deciziei privind recunoașterea și desemnarea, la solicitarea Comisiei de recunoaștere, organismul va transmite și alte documente pentru examinare.

D. Evaluarea solicitării, acordarea, limitarea, suspendarea și retragerea recunoașterii și desemnării

1. Comisia de recunoaștere evaluează solicitarea privind recunoașterea și desemnarea, având în vedere următoarele:

a) prevederile

art. 14 și 16 din Legea nr. 608/2001 , cu modificările și completările ulterioare;

b) sarcinile ce decurg din prevederile

art. 7 alin. (2) din Hotărârea Guvernului nr. 457/2003 , cu modificările ulterioare;

c) valoarea minimă a asigurării de răspundere civilă prevăzută la lit. C pct. 1 lit. d).

1.1. În termen de 30 de zile de la data înregistrării cererii de recunoaștere și desemnare, în baza analizei documentelor enumerate la lit. C, Comisia de recunoaștere va elibera un certificat de recunoaștere a organismului solicitant care a dovedit conformitatea cu cerințele prezentelor norme metodologice, stabilind scopul și sarcinile pentru care va fi recunoscut și desemnat. Modelul certificatului de recunoaștere este prevăzut în anexa nr. 2 care face parte integrantă din prezentele norme metodologice.

1.2. În vederea luării deciziei privind recunoașterea și desemnarea, Comisia de recunoaștere poate realiza și o evaluare la sediul solicitantului.

1.3. În situația în care solicitantul evaluării nu întrunește condițiile prevăzute de prezentele norme metodologice, Comisia de recunoaștere, în termen de 30 de zile de la depunerea cererii de evaluare, va comunică solicitantului motivul respingerii acesteia.

1.4. În cazuri motivate recunoașterea și desemnarea pot fi acordate pentru o perioadă limitată; în această situație autoritatea competentă va decide ulterior cu privire la prelungirea, limitarea sau retragerea recunoașterii și desemnării.

1.5. Decizia Comisiei de recunoaștere va fi luată în baza procesului-verbal de evaluare, în conformitate cu regulamentul de organizare și funcționare al Comisiei de recunoaștere.

1.6. Organismele pentru care s-au emis certificate de recunoaștere se desemnează prin ordin al ministrului economiei și comerțului, conform prevederilor

art. 9 alin. (2) din Hotărârea Guvernului nr. 457/2003 .

1.7. Ordinul ministrului economiei și comerțului prevăzut la pct. 1.6 conține pentru fiecare organism desemnat informații privind denumirea completă, sediul, echipamentele sau grupele de echipamente pentru care realizează încercări și întocmesc rapoarte de încercări.

1.8. Lista cuprinzând organismele desemnate va fi actualizată ori de câte ori va fi necesar.

2.1. Comisia de recunoaștere limitează, suspendă sau retrage desemnarea unui organism în cazul nerespectării cerințelor care au stat la baza recunoașterii/desemnării sau în situația în care organismul solicită aceasta.

2.2. Solicitarea organismului privind limitarea, suspendarea sau retragerea desemnării trebuie înaintată Comisiei de recunoaștere cu minimum 3 luni înainte de încetarea activității.

2.3. În situația prevăzută la pct. 2.1 organismul trebuie să asigure predarea într-un mod corespunzător a documentelor și a înregistrărilor în legătură cu evaluările realizate sau în curs de realizare din perioada pentru care a fost desemnat, cu acceptul clientului, către autoritatea competentă sau către un alt organism desemnat din domeniu, stabilit de către Comisia de recunoaștere; retragerea desemnării determină retragerea recunoașterii prin anularea certificatului de recunoaștere.

2.4. Decizia privind limitarea, suspendarea sau retragerea desemnării determină actualizarea ordinului ministrului economiei și comerțului prin care se aprobă lista cuprinzând organismele recunoscute și desemnate.

2.5. Limitarea, suspendarea sau retragerea recunoașterii/ desemnării unui organism nu afectează rapoartele de încercări emise de către acesta anterior datei la care s-a luat decizia privind limitarea, suspendarea sau retragerea recunoașterii, până când nu se dovedește că acestea trebuie retrase.

3. Organismele pot contesta la instanța judecătorească competentă decizia privind retragerea desemnării, în conformitate cu legislația în vigoare.

E. Supravegherea organismelor desemnate

1.1. Organismele desemnate trebuie să îndeplinească în mod permanent cerințele și condițiile care au stat la baza deciziei privind recunoașterea și desemnarea lor.

1.2. Organismele desemnate trebuie să facă cunoscut Comisiei de recunoaștere și organismului național de acreditare orice modificare ce se intenționează a fi adusă documentelor prevăzute la lit. C pct. 1 lit. a), c), d), e), f) și g), precum și orice altă măsură ce se dorește a fi implementată și care ar putea afecta îndeplinirea cerințelor și respectarea condițiilor în legătură cu desemnarea, cu cel puțin 10 zile lucrătoare înainte de punerea în aplicare a modificării. Organismele desemnate vor comunică totodată și data pentru punerea în aplicare a modificării.

1.3. Organismele desemnate vor transmite Comisiei de recunoaștere raportul organismului național de acreditare referitor la impactul modificărilor prevăzute la pct. 1.2 asupra acreditării și/sau raportului prevăzut la lit. C pct. 1 lit. e). În situația în care modificările privesc documentele prevăzute la lit. C pct. 1 lit. a), organismul desemnat va transmite Comisiei de recunoaștere și o copie a documentului actualizat.

2.1. Supravegherea organismelor desemnate se realizează de către Comisia de recunoaștere prin organismul național de acreditare, în conformitate cu procedura de supraveghere a acestuia.

2.2. În termen de 10 zile lucrătoare de la data încheierii auditului de supraveghere, organismul desemnat va informa Comisia de recunoaștere cu privire la rezultatul auditului de supraveghere, prin transmiterea raportului complet de audit încheiat de echipa de evaluare a organismului național de acreditare.

2.3. Organismele desemnate vor informa Comisia de recunoaștere cu privire la limitarea, suspendarea, retragerea, expirarea acreditării și reînnoirea acesteia.

3.1. În cazul în care există dubii privind respectarea cerințelor care au stat la baza desemnării, organismul desemnat va transmite, la solicitarea Comisiei de recunoaștere, toate informațiile necesare pentru clarificarea situației apărute. Dacă este cazul, la solicitarea Comisiei de recunoaștere, organismul național de acreditare va realiza un audit de supraveghere neplanificat al organismului desemnat în cauză. Totodată Comisia de recunoaștere poate întreprinde orice alte măsuri necesare clarificării dubiilor.

3.2. Organismul național de acreditare va transmite Comisiei de recunoaștere raportul și concluziile referitoare la auditul de supraveghere neplanificat, prevăzut la pct. 3.1, în termen de două zile lucrătoare de la finalizarea acestuia.

4.1. În situația în care în cadrul procesului de evaluare sau de supraveghere se constată neconformități față de cerințele prezentelor norme metodologice, Comisia de recunoaștere împreună cu organismul național de acreditare și cu organismul în cauză vor stabili măsurile necesare și programul pentru eliminarea neconformităților.

4.2. În funcție de natura neconformităților, Comisia de recunoaștere poate decide ca pe o perioadă determinată, până la eliminarea neconformităților, activitatea organismului desemnat să fie limitată sau suspendată.

5. Organismul desemnat trebuie să permită necondiționat accesul la documente, precum și evaluarea în legătură cu recunoașterea și supravegherea, conform prevederilor prezentei metodologii.

6. Organismul desemnat va transmite Comisiei de recunoaștere, la solicitarea acesteia, copii de pe rapoartele de încercări emise, refuzate sau retrase.

7.1. Organismul recunoscut va transmite Comisiei de recunoaștere care l-a desemnat, în fiecare an, anterior datei de 1 martie, un raport scris referitor la activitățile întreprinse în anul calendaristic anterior. Raportul anual va conține, în principal, informații privind:

a) documentele emise, refuzate sau retrase, care sunt în legătură cu sarcinile ce îi revin acestuia;

b) reclamațiile și apelurile înregistrate împotriva deciziilor organismului, inclusiv informații privind modul de rezolvare a acestora;

c) dificultățile întâmpinate în realizarea sarcinilor, măsurile proprii întreprinse și/sau pe care le propune pentru îmbunătățirea activității;

d) activitățile subcontractate, subcontractanții; măsurile întreprinse și/sau pe care le propune pentru îmbunătățirea activității;

e) dificultățile întâmpinate în realizarea sarcinilor ce i-au revenit ca urmare a desemnării;

f) participarea la activitățile de standardizare din domeniul în care a fost desemnat.

7.2. Organismul desemnat va transmite Direcției infrastructura calității și mediu din cadrul Ministerului Economiei și Comerțului, în fiecare an, anterior datei de 1 martie, o copie a raportului anual prevăzut la pct. 7.1.

8. Măsuri tranzitorii

8.1. Până la data intrării în vigoare a Protocolului la Acordul european privind evaluarea conformității și acceptarea produselor industriale (PECA), Comitetul propune ministrului economiei și comerțului aprobarea listei cuprinzând organismele recunoscute, care se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. Comisia de recunoaștere solicită înregistrarea organismelor cuprinse în listă în registrul organismelor recunoscute, pentru alocarea numărului de identificare.

8.2. Prevederile prezentului ordin, referitoare la evaluarea organismelor, precum și cele referitoare la limitarea, suspendarea, retragerea desemnării și supravegherea organismelor desemnate se aplică și organismelor aprobate conform prevederilor pct. 8.1.