Ordinul nr. 108/2022
pentru modificarea și completarea Ordinului președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 96/2014 privind aprobarea tarifelor aplicabile în domeniul sanitar-veterinar și pentru siguranța alimentelor
prezumat în vigoare
Legături cu alte acte
Ce face acest act
Modifică 1
- Ordinul nr. 96/2014 22 iulie 2014 privind aprobarea tarifelor aplicabile în domeniul sanitar-veterinar și pentru siguranța a…
Văzând Referatul de aprobare nr. 559 din 12.05.2022, întocmit de Direcția coordonare laboratoare și produse medicinale veterinare din cadrul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor,
având în vedere prevederile
art. 10 lit. b) din Ordonanța Guvernului nr. 42/2004
privind organizarea activității sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor, aprobată cu modificări și completări prin
Legea nr. 215/2004 , cu modificările și completările ulterioare,
în temeiul
art. 3 alin. (3)
și al
art. 4 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 1.415/2009
privind organizarea și funcționarea Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor și a unităților din subordinea acesteia, cu modificările și completările ulterioare,
președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor emite următorul ordin:
Articolul I
privind aprobarea tarifelor aplicabile în domeniul sanitar-veterinar și pentru siguranța alimentelor, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 611 și 611 bis din 18 august 2014, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează:
1.
La
anexa nr. 1
litera A, numerele curente 60, 61, 95, 150, 151, 346-348, 433 și 434 vor avea următorul cuprins:
Nr. crt.
Domeniul analitic
Denumire analiză/examen/operațiune
Tip probă
Metoda/Tehnica de laborator/Referențial
Tarif analiză/examen/ operațiune (lei)
Tarif manoperă (lei)
60
Morfopatologie
Identificarea virusurilor prin tehnici de microscopie electronică
Sânge pe anticoagulant, set organe, epiteliu cu leziuni
Identificare virus
139
58
61
Viroze majore
Verificarea eficacității virucide a produselor dezinfectante utilizate în domeniul veterinar
Produs dezinfectant
Izolare virus
1277
265
................................
95
Virusologie
Diagnosticul rabiei prin examenul de imunofluorescență directă (IFD)
Creier
Imunofluorescență directă
144
110
.............................
150
Bacteriologie
Izolarea și identificarea germenilor din genul Leptospira
Urină, sânge, organe, avorton
Examen cultural și bacterioscopic/
Manualul OIE
1050
330
151
Bacteriologie
Izolarea și identificarea bacteriilor din genul Salmonella - proba negativă
Probe organe, os lung, fecale, ouă pentru incubație, ouă embrionate, deșeuri de incubație (puf, coji ouă), meconiu, probe de așternut, avortoni, învelitori placentare, secreții cervico-vaginale, lapte mastitic, tampoane cloacale, hrană pentru animale
Examen bacteriologic
101
84
.............................
346
Biologie moleculară/
OMG
Cuantificarea ADN specific liniei GTS 40-3-2 din produse alimentare și hrană pentru animale care conțin soia fără extracție
Produse alimentare și hrană pentru animale care conțin soia
PCR
955
280
347
Biologie moleculară/
OMG
Cuantificarea ADN specific liniei GTS 40-3-2 din produse alimentare și hrană pentru animale care conțin soia cu extracție
Produse alimentare (altele decât cele procesate) și hrană pentru animale care conțin soia
PCR
1180
386
348
Biologie moleculară/
OMG
Cuantificarea ADN specific liniei GTS 40-3-2 din produse alimentare și hrană pentru animale care conțin soia cu extracție
Produse alimentare procesate care conțin soia
PCR
1393
444
.................................
433
Micologie + Igienă
Detecția, numărarea și identificarea fungilor (NTF)
Hrană pentru animale, probe
de sanitație
SR ISO 21527-2/2009
55
29
434
Micologie + Igienă
Detecția și numărarea fungilor (NTF)
Hrană pentru animale, probe
de sanitație
SR ISO 21527-2/2009
33
14
2.
La anexa nr. 1 litera A, după numărul curent 461 se introduc trei noi numere curente, numerele curente 462-464, cu următorul cuprins:
Nr. crt.
Domeniul analitic
Denumire analiză/examen/operațiune
Tip probă
Metoda/Tehnica de laborator/Referențial
Tarif analiză/examen/ operațiune (lei)
Tarif manoperă (lei)
462
Animale acvatice
Determinarea cantitativă a acidului domoic prin ELISA
Moluște bivalve
Imunoenzimatic
320
241
463
Animale acvatice
Determinarea cantitativă a acidului okadaic prin testul de inhibare a fosfatazei
Moluște bivalve
Inhibare a fosfatazei
290
178
464
Imunologie
Detecția anticorpilor anti- Brucella canis prin testul imunocromatografic rapid
Ser sanguin
Imunocromatografic
79
14
3.
La anexa nr. 1 litera B, numerele curente 65, 233, 261 și 336 vor avea următorul cuprins:
Nr. crt.
Denumire analiză, examen de laborator
și activitate sanitară veterinară
Tip probă
Metoda/Tehnica de laborator/Referențial de metodă
Tarif lei analiză/examen/
operațiune
65
Detecția Vibrio spp. potențial enteropatogen
Produse alimentare
ISO 21872-1
203
............................
233
Determinarea reziduurilor de agenți antiinflamatori nesteroidieni
Țesut muscular, lapte crud
Lichid cromatografică cuplată cu spectofotometru de masă (LC-MS/MS)
251
................................
261
Determinarea reziduurilor de nitrofurani
Țesuturi, lapte, miere, ouă
Lichid cromatografică cuplată cu spectofotometru de masă (LC-MS/MS)
317
...............................
336
Determinarea reziduurilor de tetracicline, macrolide, pleuromutiline, derivați diaminopirimidinici, quinolone, lincosamide, sulfamide
Țesuturi, lapte, ouă, miere
Lichid cromatografică cuplată cu spectofotometru de masă (LC-MS/MS)
702
4.
La anexa nr. 1 litera B, numărul curent 338 se abrogă.
5.
La anexa nr. 1 litera B, după numărul curent 353 se introduc douăsprezece noi numere curente, numerele curente 354-365, cu următorul cuprins:
Nr. crt.
Denumire analiză, examen de laborator
și activitate sanitară veterinară
Tip probă
Metoda/Tehnica de laborator/Referențial de metodă
Tarif lei analiză/examen/
operațiune
354
Determinare 3 MCPD
Soia și proteine vegetale hidrolizate
GS-MS/MS
127
355
Determinarea reziduurilor de clorotalonil
Țesuturi, lapte, miere, ouă
GS-MS/MS
101
356
Determinarea reziduurilor de aminoglicozide
Țesuturi, lapte, miere, ouă
Lichid cromatografică cuplată cu spectofotometru de masă (LC-MS/MS)
177
357
Determinarea histaminei
Pește, produse de pescărie
LS-MS/MS
84
358
Determinarea coloranților solubili în apă
Produse de origine nonanimală
HPLC/DAD
69
359
Determinarea oxidului de etilenă
Produse alimentare
GS-MS/MS
268
360
Determinarea biotoxinelor marine
Moluște
LS-MS/MS
1549
361
Determinarea pesticidelor
Produse de origine nonanimală
LS-MS/MS
1008
362
Determinarea micotoxinelor (multireziduală)
Hrană pentru animale
LS-MS/MS
342
363
Determinarea reziduurilor de antibiotice
Hrană pentru animale
Lichid cromatografică
149
364
Determinarea reziduurilor de coccidiostatice
Furaj nevizat
LS-MS/MS
319
365
Determinarea aflatoxinei M1
Lapte
LS-MS/MS
203
6.
La anexa nr. 1, litera C va avea următorul cuprins:
C.
Tarif pentru efectuarea analizelor și examenelor de laborator, precum și a autorizării în vederea comercializării produselor medicinale și a altor produse de uz veterinar, practicat de Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar
Nr. crt.
Denumire analiză/examen/operațiune/produs
Tarif/lei
1
Solubilitate
296
2
Controlul organoleptic
69
3
Claritatea și gradul de opalescență ale lichidelor
131
4
Gradele de colorație ale lichidelor
1030
5
Identificare prin reacții chimice
428
6
Identificarea și puritatea prin gazcromatografie
1095
7
Identificarea și puritatea prin cromatografie în strat subțire
732
8
Identificare spectrofotometrică în IR
622
9
Identificare spectrofotometrică în UV și vizibil - în soluție alcoolică
803
10
Identificare spectrofotometrică în UV și vizibil - în soluție apoasă
715
11
Identificare spectrofotometrică în UV și vizibil - în solvenți organici
861
12
Determinări cantitative prin titrare potențiometrică
344
13
Dozare gravimetrică
426
14
Dozare volumetrică
339
15
Determinarea densității cu picnometru
231
16
Determinarea densității cu densimetru electronic
167
17
Determinarea punctului de topire
285
18
Determinarea punctului de picurare, a punctului de solidificare, gelificare și a punctului de fierbere
285
19
Determinarea viscozității cu viscozimetrul cu capilar
317
20
Determinarea viscozității cu viscozimetrul rotațional
329
21
Determinarea dimensiunii bujiurilor, pesariilor și comprimatelor
83
22
Determinarea timpului de dezagregare a comprimatelor, drajeurilor, bujiurilor, pilulelor, capsulelor
162
23
Determinarea rezistenței comprimatelor, drajeurilor
215
24
Determinarea friabilității comprimatelor
227
25
Determinarea greutății medii și individuale a comprimatelor, drajeurilor, bujiurilor, pilulelor, capsulelor
208
26
Determinarea variației în greutate sau în volum pe ambalaj
304
27
Controlul microscopic al pulberilor vegetale
230
28
Determinarea indicelui de acetil
488
29
Determinarea indicelui de hidroxil
618
30
Determinarea indicelui de aciditate
315
31
Determinarea indicelui de peroxid
293
32
Determinarea indicelui de saponificare
358
33
Determinarea indicelui de ester
395
34
Determinarea indicelui de iod
300
35
Determinarea substanței nesaponificabile
510
36
Determinarea azotului din combinațiile organice
398
37
Determinarea tensiunii superficiale
339
38
Determinarea factorului de îmbibare al produselor vegetale
281
39
Determinarea puterii rotatorii specifice
349
40
Determinarea indicelui de refracție
274
41
Determinarea limitei de impurități: impurități și corpuri străine în produse vegetale, metale grele, amoniu, As, Ca, Zn, Fe, cloruri, sulfați, carbonați, fosfați, azotați, impurități organice și altele
363
42
Determinarea spectrofotometrică UV-VIS*)
1180
43
Determinarea reziduului prin calcinare sau evaporare
290
44
Determinare polarografică
609
45
Separări cromatografice pe coloană
854
46
Determinare cromatografică pe strat subțire
761
47
Determinarea concentrației în alcool a preparatelor farmaceutice
307
48
Determinarea taninurilor din produse vegetale și preparate farmaceutice
447
49
Determinarea uleiurilor volatile din produse vegetale și preparate farmaceutice
298
50
Distrugerea probei în vederea determinării limitelor de metale
287
51
Proba de sedimentare
82
52
Determinarea indicelui de amăreală
282
53
Controlul microchimic al produselor vegetale
278
54
Uscarea și pulverizarea produselor vegetale în vederea dozării
49
55
Degresarea produselor vegetale în vederea dozării
66
56
Extragerea principiilor active din produse vegetale și preparate farmaceutice în vederea identificării sau dozării
470
57
Purificarea soluțiilor extractive în vederea dozării
351
58
Determinarea pH-ului prin metoda potențiometrică
142
59
Determinarea umidității prin uscare
242
60
Controlul mărimii particulelor
247
61
Determinarea intervalului de distilare
380
62
Determinarea gradului de finețe al pulberilor
237
63
Determinarea stabilității suspensiilor
224
64
Determinarea probei de pasaj al suspensiei și emulsiei
228
65
Determinarea omogenității unguentelor și pulberilor
132
66
Determinarea timpului de cădere a spumei
74
67
Determinarea puterii de spumare
437
68
Determinarea densității aparente la pulberi
246
69
Determinarea masei moleculare medii a dextranului pulbere
344
70
Determinarea substanțelor grase totale
151
71
Dozarea substanțelor solubile din produse vegetale
129
72
Reziduu insolubil în acid clorhidric
108
73
Comportamentul la topire sau dizolvare a supozitoarelor
106
74
Capacitatea de întindere la unguente
101
75
Dezagregarea produselor efervescente
200
76
Concentrarea soluțiilor extractive cu solvenți organici prin distilare la rotavapor
144
77
Concentrarea soluțiilor extractive apoase prin distilare la rotavapor
132
78
Filtrare prin filtre membrane cu porozitate 0,30-0,50 µm pentru determinări cu aparatură de înaltă performanță
49
79
Determinare spectrofotometrică în IR*)
1229
80
Determinare prin spectroscopie de absorbție atomică
1217
81
Determinare flamfotometrică
1213
82
Analiza HPLC*)
1756
83
Analiza GC*)
1397
84
Analiza GC cuplată cu HEAD - SPEACE*)
1493
85
Test de dizolvare a formelor de dozare solide
396
86
Determinarea umidității reziduale prin metoda Karl Fischer
212
87
Dozarea azotului proteic din produse biologice prin metoda Kjedahl
426
88
Determinarea tipului de emulsie
69
89
Determinarea conținutului în clorură de sodiu
196
90
Determinarea formaldehidei din produse biologice prin metoda iodimetrică
360
91
Determinarea formaldehidei din produse biologice (Ph. Eur.)
98
92
Determinarea conținutului în oxid de aluminiu
275
93
Determinarea viscozității emulsiei
57
94
Controlul stabilității emulsiei (vaccinuri)
75
95
Determinarea probei de pasaj al emulsiei (vaccinuri)
44
96
Determinarea volumului (vaccinuri)
109
97
Controlul de laborator pentru seturi de diagnostic prin tehnica ELISA/placă
571
98
Control de laborator prin test imunocromatografic
233
99
Control efect sensibilizant tuberculine PPD
2067
100
Determinare activitate biologică tuberculine PPD pe cobai
5016
101
Control toxicitate tuberculine PPD
621
102
Controlul reagenților/seturilor de diagnostic testul de inhibare a hemaglutinării
276
103
Controlul reagenților/seturilor de diagnostic prin testul de hemaglutinare
186
104
Controlul reagenților/seturilor de diagnostic prin reacția de fixare complement
471
105
Controlul seturilor de diagnostic prin testul de imunodifuzie în gel de agar
471
106
Determinare titru hemolitic ser antihematii de oaie
490
107
Determinare titru alexic ser normal de cobai
253
108
Controlul reagenților/seturilor de diagnostic prin reacția de seroaglutinare lentă
265
109
Controlul reagenților/seturilor de diagnostic prin reacția de seroaglutinare rapidă
156
110
Controlul reagenților/seturilor de diagnostic prin testul de imunofluorescență directă pe frotiuri din culturi celulare
619
111
Controlul reagenților/seturilor de diagnostic prin testul de imunofluorescență directă pe frotiuri cu amprente țesut
595
112
Control valoare imunizantă prin ELISA/placă (produse imunologice veterinare)
353
113
Control macroscopic
36
114
Control sterilitate produse medicinale veterinare și reagenți de diagnostic - produse imunologice (preț/set medii)
52
115
Control puritate bacteriană - tehnica izolării de colonii
150
116
Control toxicitate reziduală vaccin/șoareci
250
117
Control tulpini bacteriene prin teste biochimice - preț/mediu
83
118
Control inactivare pe medii de cultură bacteriene specifice
130
119
Control inactivare produse imunologice pe culturi celulare
1003
120
Control inactivare suspensie virală/culturi celulare - absența hemadsorbției
1079
121
Control inactivare produse imunologice pe șoareci/vaccin antirabic inactivat
1058
122
Control inactivare suspensie virală pe ouă SPF
2696
123
Control toxicitate reziduală vaccin/șoareci - inactivare toxină tetanică
559
124
Control puritate bacteriană prin examen bacterioscopic - colorație GRAM
109
125
Control puritate bacteriană prin examen bacterioscopic - colorație GIEMSA
91
126
Control puritate bacteriană prin examen bacterioscopic - colorație cu albastru de metilen
80
127
Control puritate bacteriană prin examen bacterioscopic - Casares Gill
102
128
Control puritate bacteriană prin examen bacterioscopic - colorație cu verde de malachit
93
129
Control puritate virusologică pe pui SPF 1-30 de zile
2504
130
Control puritate virusologică pe ouă embrionate
3534
131
Control puritate virusologică culturi celulare
2940
132
Control IPIC tulpina pseudopestă aviară
1974
133
Control concentrație în germeni vii - vaccinuri bacteriene - preț/flacon
147
134
Control concentrație în germeni vii - spori vaccin anticărbunos - preț/flacon
139
135
Control concentrație în germeni vii - vaccinuri antifungice - preț/flacon
132
136
Control concentrație în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidențiază prin efect citopatic
1299
137
Control concentrație în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidențiază prin imunofluorescență directă
1854
138
Control concentrație în virus/șoareci - vaccinuri antirabice vii
1774
139
Control concentrație virus UFF/ml - boala Marek
1197
140
Control concentrație virus DIE 50 pe ouă embrionate SPF/determinare
887
141
Control concentrație virus DIE 50 pe ouă embrionate convenționale/determinare
361
142
Control concentrație virus pe culturi celulare
1135
143
Determinare DL50/pui
2311
144
Determinare DL50/ouă embrionate
1892
145
Determinare DL50 - Reed și Muench pe șoareci
1407
146
Determinare DLM/cobai
2604
147
Control viremie/pui - boala Marek
2585
148
Determinare LT/10 șoareci - toxine clostridiene
1044
149
Determinare DP50/șoareci
1203
150
Control valoare biologică - seroneutralizare antitoxină tetanică
857
151
Control patogenitate - caracter edematogen - tulpina B. anthracis
1576
152
Identificare antigenică - Salmonella
75
153
Identificare antigenică - Leptospira spp. - preț/tulpină
42
154
Control specificitate DI50/pui - difterovariolă aviară
3330
155
Identificare antigenică pe culturi celulare - efect citopatic
1133
156
Identificare antigenică - pe culturi celulare și hemadsorbție
1370
157
Identificare antigenică - imunoflorescență directă amprentă frotiu
932
158
Identificare antigenică - seroneutralizare pe culturi celulare
1226
159
Identificare antigenică - seroneutralizare culturi celulare - FAVN
1451
160
Control patogenitate - tulpină vaccinală B. anthracis
3324
161
Control patogenitate - apatogenitate/porc - tulpină vaccinală E. rhusiopathiae
556
162
Control patogenitate - apatogenitate/iepuri - tulpină vaccinală E. rhusiopathiae
2339
163
Control patogenitate - apatogenitate/porumbei - tulpină vaccinală E. rhusiopathiae
808
164
Control inocuitate - oi, capre, bovine, cabaline, suine, boboc rață, boboc gâscă - fără efectiv animale
326
165
Control inocuitate specifică/tineret aviar
1850
166
Control inocuitate specifică pe pui SPF - 1-30 de zile
2141
167
Control inocuitate specifică pe un pui - 1-30 de zile
139
168
Control inocuitate specifică pe un câine
945
169
Control inocuitate specifică pe o pisică
659
170
Control inocuitate - 1 iepure
447
171
Control inocuitate - 1 cobai
224
172
Control inocuitate - 1 șoarece
89
173
Control patogenitate - titrare tulpină patogenă B. anthracis - infecție de control/iepuri
13132
174
Control patogenitate - titrare tulpină patogenă B. anthracis - infecție de control/cobai
5484
175
Control valoare imunizantă prin infecție de control - ovine, vaccin anticărbunos - fără efectiv animale
414
176
Control valoare imunizantă, reacția de inhibare a hemaglutinării - vaccin contra bolii hemoragice a iepurelui
5213
177
Control valoare imunizantă, reacția de inhibare a hemaglutinării - vaccin parvoviroză canină
1703
178
Control valoare protectoare prin S.N. și I.H.A. ser mixt antiviral și antipasteurelic bovin
1796
179
Control valoare imunizantă prin infecție de control - porci - fără efectiv animale
422
180
Control valoare imunizantă prin infecție de control - galinacee vaccinuri antibacteriene
3556
181
Control valoare imunizantă/seroneutralizare pe ouă embrionate
4979
182
Control valoare imunizantă prin infecție de control - cobai, vaccin anticărbunos
2870
183
Control valoare imunizantă prin infecție de control - șoareci vaccinuri antibacteriene/serovar
1315
184
Control valoare imunizantă prin infecție de control - hamsteri, vaccin antileptospiric/serovar
830
185
Control inocuitate specifică pe păsări - fără efectiv animale
890
186
Control efect protector/păsări - fără efectiv animale
890
187
Control concentrație virus DIE 50 fără ouă embrionate/determinare
338
188
Controlul valorii imunizante - IHA/pui
3049
189
Controlul valorii imunizante prin infecție de control și IHA/pui
3951
190
Control valoare imunizantă prin infecție de control/difterovariolă aviară
4825
191
Control valoare imunizantă vaccinuri antitetanice prin seroneutralizare/șoareci
2404
192
Determinare titru antitoxine clostridiene/tip
2383
193
Control valoare imunizantă - RMAL - vaccin antileptospiric
4487
194
Control valoare imunizantă prin reacția de seroaglutinare lentă - RSAL
176
195
Control valoare imunizantă prin reacția de seroaglutinare rapidă - RSAR
143
196
Control inactivare pe medii de cultura bacteriene specifice - vaccinuri antimicotice
142
197
Identificare antigenică - vaccinuri antimicotice
141
198
Control patogenitate reziduală la vaccinul antirabic sub formă de momeală
1637
199
Control valoare imunizantă pe cobai - vaccinuri antivirale - vaccinare, recoltare sânge
5642
200
Control valoare biologică pe șoarece a vaccinurilor antirabice inactivate
7345
201
Control concentrație în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidențiază prin imunofluorescență indirectă
1937
202
Reacția de inhibare a hemaglutinării pentru determinare valoare imunizantă vaccinuri antivirale
890
203
Control valoare imunizantă prin reacția de seroneutralizare pe culturi celulare
1734
204
Controlul concentrației în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidențiază prin reacția de hemadsorbție
1463
205
Evaluarea protocoalelor de producție și control pentru produse medicinale veterinare imunologice în vederea eliberării oficiale a seriei
1240
206
Control valoare imunizantă prin infecție de control pe galinacee - vaccinuri antibacteriene - fără efectiv păsări
2726
207
Control valoare imunizantă prin infecție de control pe cobai - vaccin contra Clostridium chauvei
3393
208
Identificare antigenică pentru Eimeria spp. - pe tulpină și fără efectiv de animale - vaccinuri antiparazitare
93
209
Control valoare imunizantă pe iepuri/vaccinuri antivirale (vaccinare, recoltare sânge)
5850
210
Eliberare oficială a seriei pentru produse medicinale veterinare imunologice prin recunoaștere reciprocă a certificatelor europene OCABR/OBPR
319
211
Controlul concentrației în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidențiază prin hemaglutinare
1591
212
Identificare virus pe culturi celulare prin imunofluorescență (IF) - vaccinuri antivirale
1689
213
Control solubilitate - vaccinuri antivirale
207
214
Controlul valorii imunizante pe 1 pui - vaccinuri antivirale
165
215
Identificare virus pe ouă embrionate SPF - vaccinuri antivirale
847
216
Test ELISA
680
217
Controlul impurității pirogene
1131
218
Controlul impurităților toxice
937
219
Determinarea cantitativă a substanțelor active prin metoda difuzimetrică din produsele farmaceutice liposolubile***)
975
220
Determinarea cantitativă a substanțelor active prin metoda difuzimetrică din produsele farmaceutice nonliposolubile***)
880
221
Determinări microbiologice calitative tulpini bacteriene și fungice din probiotice
507
222
Determinări microbiologice cantitative tulpini bacteriene și fungice din probiotice
993
223
Determinarea activității bactericide - faza 2, etapa 1 - pentru produsele dezinfectante
1116
224
Determinarea activității fungicide - faza 2, etapa 1 - pentru produsele dezinfectante**)
869
225
Determinarea activității sporicide pentru produsele dezinfectante
701
226
Verificarea efectului bactericid și fungicid pe test obiecte - faza 2, etapa 2 - pentru produsele dezinfectante****)
3227
227
Controlul eficacității conservanților antimicrobieni
2215
228
Controlul conținutului în endotoxine - test L.A.L. prin tehnica gel-clot
1348
229
Controlul sterilității produselor medicinale veterinare sub formă de soluții uleioase, unguente sau creme - metoda filtrării prin membrană în sistem închis Steritest
2568
230
Controlul sterilității produselor medicinale veterinare sub formă de soluții apoase sau pulberi solubile - metoda filtrării prin membrană în sistem închis Steritest
2185
231
Controlul sterilității produselor medicinale veterinare sub formă de soluții apoase, pulberi solubile, soluții uleioase, unguente sau creme - metoda însămânțării directe
1445
232
Determinarea numărului total de germeni din produse medicinale veterinare nesterile - metoda însămânțării directe
1126
233
Determinarea numărului total de germeni din produse medicinale veterinare nesterile - metoda filtrării prin membrană
1553
234
Determinarea numărului total de fungi din produse medicinale veterinare nesterile - metoda însămânțării directe
947
235
Determinarea numărului total de fungi din produse medicinale veterinare nesterile - metoda filtrării prin membrană
1303
236
Determinarea germenilor patogeni din produse medicinale veterinare nesterile - detecție și determinare număr bacterii Gram negative bilă-tolerante
859
237
Determinarea germenilor patogeni din produse medicinale veterinare nesterile - detecție Escherichia coli
841
238
Determinarea germenilor patogeni din produse medicinale veterinare nesterile - detecție Staphylococcus aureus
661
239
Determinarea germenilor patogeni din produse medicinale veterinare nesterile - detecție Salmonella spp.
759
240
Determinarea germenilor patogeni din produse medicinale veterinare nesterile - detecție Pseudomonas aeruginosa
711
241
Determinarea germenilor patogeni din produse medicinale veterinare nesterile - detecție Clostridium sporogenes
843
242
Determinarea germenilor patogeni din produse medicinale veterinare nesterile - detecție Candida albicans
734
243
Identificarea cu ajutorul truselor API a microorganismelor specifice
2975
244
Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultată în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute - combinație fixă - propusă prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru de referință
34294
a) Autorizarea produselor medicinale rezultată în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute - combinație fixă - propusă prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman
1411
b) Autorizarea produselor medicinale rezultată în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute - combinație fixă - propusă prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman
996
245
Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultată în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute - combinație fixă - propusă prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru interesat
28149
a) Autorizarea produselor medicinale rezultată în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute - combinație fixă - propusă prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman
1411
b) Autorizarea produselor medicinale rezultată în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute - combinație fixă propusă prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman
996
246
Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultată în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute - combinație fixă prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat de referință
25990
a) Autorizarea produselor medicinale rezultată în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute - combinație fixă - prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman
1411
b) Autorizarea produselor medicinale rezultată în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute - combinație fixă - prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman
996
247
Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultată în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute - combinație fixă - prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru interesat
19016
a) Autorizarea produselor medicinale rezultată în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute - combinație fixă - prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman
1411
b) Autorizarea produselor medicinale rezultată în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute - combinație fixă - prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman
996
248
Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultată în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație fixă) propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință
45088
a) Autorizarea produselor medicinale rezultată în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute - combinație fixă - propusă prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman
1411
b) Autorizarea produselor medicinale rezultată în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute - combinație fixă - propusă prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman
996
249
Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultată în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute - combinație fixă - propusă prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat
32467
a) Autorizarea produselor medicinale rezultată în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute - combinație fixă - propusă prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman
1411
b) Autorizarea produselor medicinale rezultată în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute - combinație fixă - propusă prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman
996
250
Autorizarea produselor medicinale veterinare pe bază de date bibliografice, propusă prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru de referință
31803
a) Autorizarea produselor medicinale pe bază de date bibliografice, propusă prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman
1411
b) Autorizarea produselor medicinale pe bază de date bibliografice, propusă prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor care nu sunt destinate consumului uman
996
251
Autorizarea produselor medicinale veterinare pe bază de date bibliografice, propusă prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru interesat
23998
a) Autorizarea produselor medicinale pe bază de date bibliografice, propusă prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman
1411
b) Autorizarea produselor medicinale pe bază de date bibliografice, propusă prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor care nu sunt destinate consumului uman
996
252
Autorizarea produselor medicinale veterinare pe bază de date bibliografice, prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru de referință
22669
a) Autorizarea produselor medicinale pe bază de date bibliografice, prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman
1411
b) Autorizarea produselor medicinale pe bază de date bibliografice, prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor care nu sunt destinate consumului uman
996
253
Autorizarea produselor medicinale veterinare pe bază de date bibliografice, prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru interesat
18185
a) Autorizarea produselor medicinale pe bază de date bibliografice, prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor destinate consumului uman
1411
b) Autorizarea produselor medicinale pe bază de date bibliografice, prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor care nu sunt destinate consumului uman
996
254
Autorizarea produselor medicinale veterinare pe bază de date bibliografice, propusă prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință
40936
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare pe bază de date bibliografice, propusă prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman
1411
b) Autorizarea produselor medicinale pe bază de date bibliografice, propusă prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman
996
255
Autorizarea produselor medicinale veterinare pe bază de date bibliografice, propusă prin procedură descentralizată cu România stat membru interesat
28315
a) Autorizarea produselor medicinale pe bază de date bibliografice, propusă prin procedură descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman
1411
b) Autorizarea produselor medicinale pe bază de date bibliografice, propusă prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman
996
256
Autorizarea produselor medicinale veterinare generice propusă prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru de referință
25990
257
Autorizarea produselor medicinale generice propusă prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru interesat
19016
258
Autorizarea produselor medicinale generice prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru de referință
20178
259
Autorizarea produselor medicinale generice prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru interesat
16525
260
Autorizarea produselor medicinale generice propusă prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință
35539
261
Autorizarea produselor medicinale generice propusă prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat
25658
262
Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință
35954
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman
1411
b) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman
996
263
Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat
28315
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman
1411
b) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman
996
264
Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru de referință
31803
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman
1411
b) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman
996
265
Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru interesat
23998
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman
1411
b) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman
996
266
Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru de referință
22669
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman
1411
b) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru de referință pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman
996
267
Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru interesat
18185
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman
1411
b) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru interesat pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman
996
268
Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru de referință
31803
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru de referință pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic
1411
b) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru de referință pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman
996
269
Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere reciprocă realizată cu România stat membru interesat
23998
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru interesat pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic
1411
b) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru interesat pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman
996
270
Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru de referință
22669
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru de referință pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic
1411
b) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru de referință pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman
996
271
Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» realizată cu România stat membru interesat
18143
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere reciprocă și propuse prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru interesat pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic
1411
b) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru interesat pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman
996
272
Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință
40936
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic
1411
b) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman
996
273
Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat
28315
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic
1411
b) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman
996
274
Autorizarea produselor medicinale veterinare prin «consimțământ informat» prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru de referință
31803
275
Autorizarea produselor medicinale veterinare prin «consimțământ informat» propusă prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru interesat
23998
276
Autorizarea produselor medicinale veterinare prin «consimțământ informat» propusă prin procedura descentralizată cu România stat de referință
35954
277
Autorizarea produselor medicinale veterinare prin «consimțământ informat» propusă prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat
22752
278
Autorizarea produselor medicinale veterinare prin «consimțământ informat» prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru de referință
22669
279
Autorizarea produselor medicinale veterinare prin «consimțământ informat» prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru interesat
18185
280
Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple - «duplicat», prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru de referință
25990
281
Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple - «duplicat», prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru interesat
16525
282
Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple - «duplicat», prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință
22918
283
Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple - «duplicat», prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat
19431
284
Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple - «duplicat», prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru de referință
22669
285
Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple - «duplicat», prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru interesat
18185
286
Autorizarea produselor medicinale biologice similare propusă prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru interesat
23998
287
Autorizarea produselor medicinale biologice similare propusă prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru de referință
31803
288
Autorizarea produselor medicinale biologice similare propusă prin procedura descentralizată cu România stat membru de referință
40936
289
Autorizarea produselor medicinale biologice similare propusă prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat
28315
290
Autorizarea produselor medicinale biologice similare prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru de referință
22669
291
Autorizarea produselor medicinale biologice similare prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura «recunoaștere ulterioară» cu România stat membru interesat
18185
292
Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura națională
15570
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura națională pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic
1411
b) Autorizarea produselor medicinale veterinare care conțin o substanță activă cunoscută autorizată prin procedura națională pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman
996
293
Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare pe bază de date bibliografice prin procedura națională
15570
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare pe bază de date bibliografice prin procedura națională pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor care sunt destinate consumului uman
1411
b) Autorizarea produselor medicinale veterinare cu utilizare pe bază de date bibliografice prin procedura națională pentru fiecare altă specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor care nu sunt destinate consumului uman
996
294
Autorizarea produselor medicinale generice propusă prin procedura națională
11668
295
Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute - combinație fixă, prin procedura națională
18891
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute - combinație fixă - pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul speciilor de interes economic, prin procedura națională
1411
b) Autorizarea produselor medicinale veterinare rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute - combinație fixă - pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman, prin procedura națională
996
296
Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride prin procedura națională
15570
a) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care sunt destinate consumului uman, prin procedura națională
1411
b) Autorizarea produselor medicinale veterinare hibride pentru fiecare specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman, prin procedura națională
996
297
Autorizarea națională a produselor medicinale veterinare prin «consimțământ informat»
15570
298
Autorizarea produselor medicinale veterinare homeopate cu indicații terapeutice, prin procedura națională
15570
299
Autorizarea produselor medicinale veterinare prin comerț paralel
3365
300
Autorizarea de comercializare limitată a produselor medicinale veterinare
6520
301
Aviz de comercializare produse medicinale veterinare
2829
302
Autorizarea produselor medicinale veterinare biologice similare propuse prin procedura națională
15570
303
Autorizarea produselor medicinale veterinare prin aplicații multiple - «duplicat» prin procedură națională
14988
304
Înregistrarea produselor medicinale veterinare homeopate
3057
305
Variație care nu necesită evaluare, dar necesită verificarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetă și prospect
653
306
Variație care necesită evaluare prin procedură națională, termen redus, modificări administrative
653
307
Variație care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru interesat, termen redus, modificări administrative
690
308
Variație care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru de referință, termen redus, modificări administrative
918
309
Variație care necesită evaluare prin procedură națională, termen redus, modificări referitoare la calitate, siguranță, eficacitate, farmacovigilență
1488
310
Variație care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru interesat, termen redus, modificări referitoare la calitate, siguranță, eficacitate, farmacovigilență
1602
311
Variație care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru de referință, termen redus, modificări referitoare la calitate, siguranță, eficacitate, farmacovigilență
2058
312
Variație care necesită evaluare prin procedură națională, termen standard, modificări referitoare la calitate, siguranță, eficacitate, farmacovigilență
3767
313
Variație care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru interesat, termen standard, modificări referitoare la calitate, siguranță, eficacitate, farmacovigilență
3881
314
Variație care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru de referință, termen standard, modificări referitoare la calitate, siguranță, eficacitate, farmacovigilență
4109
315
Variație care necesită evaluare prin procedură națională, termen extins, modificări referitoare la siguranță, eficacitate, farmacovigilență
5666
316
Variație care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru interesat, termen extins, modificări referitoare la siguranță, eficacitate, farmacovigilență
5780
317
Variație care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru de referință, termen extins, modificări referitoare la siguranță, eficacitate, farmacovigilență
6008
318
Variație care necesită evaluare prin procedură națională, termen extins, modificări referitoare la substanța activă, concentrație, formă farmaceutică, calea de administrare, specii-țintă care produc alimente
10437
319
Variație care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru interesat, termen extins, modificări referitoare la substanța activă, concentrație, formă farmaceutică, calea de administrare, specii-țintă care produc alimente
10551
320
Variație care necesită evaluare prin proceduri de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru de referință, termen extins, modificări referitoare la substanța activă, concentrație, forma farmaceutică, calea de administrare, specii-țintă care produc alimente
10778
321
Emiterea duplicatului autorizației de comercializare, prin procedura națională
253
322
Avizare material publicitar pentru produsele medicinale veterinare
1426
323
Consultanță de specialitate în domeniul produselor medicinale veterinare/oră
180
324
Notificare consolidată în vederea completării documentațiilor tehnice pentru produsele aflate în procedura de autorizare*****)
1355
325
Tarif anual de menținere pe piață a autorizației de comercializare pentru produse medicinale veterinare
344
326
Transfer autorizație de comercializare
5605
327
Evaluare documentație tehnică pentru suplimente nutritive, cosmetice și alte produse de uz veterinar în vederea notificării
845
328
Titrarea unei suspensii antigenice prin determinarea unităților convenționale colorimetrice
566
329
Consultanța în evaluarea produselor biocide (1 h)
133
330
Emiterea autorizației de comercializare a reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar
5540
331
Reautorizarea comercializării reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar care au fost supuse controlului pentru fiecare serie/lot/șarjă
1420
332
Reautorizarea comercializării reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar care nu au fost supuse controlului pentru fiecare serie/lot/șarjă
2768
333
Evaluarea cererii pentru modificarea de tip I la reagenți și seturi de diagnostic de uz veterinar
929
334
Evaluarea cererii pentru modificarea de tip II la reagenți și seturi de diagnostic de uz veterinar
1558
335
Evaluarea documentației în vederea emiterii autorizației de fabricație a reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar
4721
336
Variații care necesită evaluare urgentă prin procedură națională
1226
337
Variații care necesită evaluare urgentă prin procedură de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru interesat
1455
338
Variații care necesită evaluare urgentă prin procedură de recunoaștere reciprocă/descentralizată/recunoaștere ulterioară, cu România stat membru de referință
1988
*) Tariful metodei de analiză include prețul unei singure substanțe de referință. În cazul în care produsul medicinal veterinar de analizat conține două sau mai multe substanțe active la valoarea tarifului metodei de analiză, se adaugă prețul substanței/substanțelor de referință - prețul pentru o substanță de referință este de 395 lei.
**) Eficacitatea levuricidă este tarifată cu 50% din valoare.
***) Tariful metodei de analiză include prețul pentru determinarea cantitativă prin metoda difuzimetrică a unei singure substanțe. În cazul în care produsul medicinal veterinar de analizat conține două sau mai multe substanțe active, valoarea tarifului metodei de analiză se înmulțește cu numărul de substanțe active determinate.
****) Valoarea este atribuită pentru un set complet de teste - efect bactericid pe suprafețe poroase și nonporoase și efect fungicid pe suprafețe nonporoase. Eficacitatea bactericidă pe suprafețe poroase și nonporoase este tarifată cu 80% din valoare. Eficacitatea bactericidă pe suprafețe nonporoase este tarifată cu 40% din valoare. Eficacitatea fungicidă este tarifată cu 20% din valoare. Eficacitatea levuricidă va fi tarifată cu 10% din valoare.
*****) Notificările ulterioare sunt tarifate la 50% din valoarea celei inițiale.
NOTE:
a)
Emiterea duplicatului autorizației de comercializare se face numai la cerere, în baza documentelor ce atestă pierderea actului, prin publicarea în Monitorul Oficial al României, Partea a III-a.
b)
În cazul variațiilor grupate, tariful se calculează pentru fiecare autorizare prin însumarea tarifului aferent variației care definește grupul și 75% din tariful pentru variația inclusă în grup, aplicat fiecărei variații din grup, alta decât variația care definește grupul.
c)
Pentru variațiile sau grupurile de variații care necesită sau nu necesită evaluare solicitate prin «Distribuirea echitabilă a sarcinilor» - worksharing se aplică același tarif stabilit pentru variațiile sau grupurile de variații care necesită sau nu necesită evaluare, în funcție de tipul de procedură.
d)
Tariful anual de menținere pe piață a autorizației de comercializare pentru produse medicinale veterinare se achită în primele 6 luni ale anului în curs pentru toate autorizațiile de comercializare valide la data de 31 decembrie a anului precedent.
7.
La anexa nr. 1 litera D, numerele curente 82-85 vor avea următorul cuprins:
Nr. crt.
Domeniul analitic
Denumire instruire
Tip probă
Metoda/Tehnica de laborator/Referențial
Tarif/instruire
(lei)
82
Imunologie
Detecția anticorpilor anti-Brucella abortus, Brucella melitensis și Brucella suis prin microtehnica de fixare a complementului sau Detecția anticorpilor anti-Brucella ovis prin microtehnica de fixare a complementului - 3 zile
Ser sanguin
RFC și manualul OIE
556
83
Imunologie
Tehnici serologice (bacterioze) începători: - Detecția anticorpilor anti-Brucella abortus, Brucella melitensis și Brucella suis prin testul de aglutinare rapidă pe lamă cu antigen colorat cu roz bengal; - Detecția anticorpilor anti-Brucella abortus, Brucella melitensis și Brucella suis prin testul de aglutinare lentă în tub; - Detecția anticorpilor anti-Brucella abortus, Brucella melitensis și Brucella suis prin microtehnica de fixare a complementului - 4 zile
Ser sanguin
RBT, SAT, RFC, și manualul OIE
657
84
Imunologie
ELISA - aplicată în boli bacteriene sau parazitare - 1 zi
Ser sanguin
ELISA și manualul OIE
516
85
Imunologie
Detecția anticorpilor anti-Leptospira spp. prin testul standard de microaglutinare - 3 zile
Ser sanguin
MAT și manualul OIE
536
8.
La anexa nr. 1 litera F, numerele curente 3, 51 și 54-58 vor avea următorul cuprins:
Nr. crt.
Denumire departament
Denumire schemă de intercomparare
Tip probă
Metoda/Tehnica de laborator
Tarif/Schema de intercomparare (lei)
3
Sănătatea animalelor acvatice
Detecția myxosporozoarelor parazite la pește
Pește
Examen parazitologic
3695
................................
51
Micologie
Izolarea și identificarea fungilor cu caracter patogen/potențial patogen
Secreții, excreții, culturi de fungi
1005
...............................
54
Imunologie
Detecția anticorpilor anti-Brucella spp. prin RBT, SAT, RFC și ELISA
Ser sanguin
Examen serologic
7310
55
Imunologie
Detecția anticorpilor anti-Mycobacterium paratuberculosis prin ELISA
Ser sanguin
Examen serologic
5667
56
Imunologie
Detecția anticorpilor anti-Leptospira spp. prin MAT
Ser sanguin
Examen serologic
4260
57
Imunologie
Detecția anticorpilor anti-Brucella suis prin iELISA
Ser sanguin
Examen serologic
5667
58
Imunologie
Detecția anticorpilor anti-Brucella ovis prin ELISA
Ser sanguin
Examen serologic
5667
9.
La anexa nr. 1 litera F, după numărul curent 72 se introduc două noi numere curente, numerele curente 73 și 74, cu următorul cuprins:
Nr. crt.
Denumire departament
Denumire schemă de intercomparare
Tip probă
Metoda/Tehnica de laborator
Tarif/Schema de intercomparare (lei)
73
Virusologie
Detecția anticorpilor anti-virusul Diareei virale bovine (BVD) prin testul imunoenzimatic (ELISA)
Ser sanguin
Detecția anticorpilor anti-virusul Diareei virale bovine (BVD) prin testul imunoenzimatic (ELISA)
1150
74
Bacteriologie
Identificarea Campylobacter spp./set/x 5 probe
Culturi bacteriene
EN ISO 10272-1:2017, manualul OIE
6696
10.
La anexa nr. 1, după litera H se introduce o nouă literă, litera I, cu următorul cuprins:
I.
Tarif pentru înregistrarea laboratoarelor sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor
Nr.
crt.
Denumirea laboratorului conform legislației specifice
Tarif de înregistrare
- lei -
1.
Laborator sanitar-veterinar și pentru siguranța alimentelor
387
11.
La
anexa nr. 4, literele A
și
C
se abrogă.
12.
La
anexa nr. 6, litera C
va avea următorul cuprins:
C.
Tarif pentru înregistrarea/autorizarea/certificarea unităților și a activităților
din domeniul farmaceutic veterinar
Nr. crt.
Unitate/activitate
U.M.
Tip de autorizație
Tip de evaluare/inspecție
Tarif
1.
Punct farmaceutic veterinar
Punct de lucru
Înregistrare sanitară veterinară
Evaluare documentație și unitate
326
2.
Farmacie veterinară
Punct de lucru
Autorizație sanitară veterinară de funcționare
Evaluare documentație și unitate
486
3.
Unitate de fabricație/import al produselor medicinale veterinare
Punct de lucru
Certificat privind conformitatea cu buna practică de fabricație*)
și/sau
Autorizație de fabricație a produselor medicinale veterinare
Inspecție de bună practică de fabricație produse medicinale veterinare:
**)
a) sterile preparate aseptic
4918
b) sterile sterilizate final
3938
c) nesterile
1979
d) biologice
3448
e) certificarea seriei
500
f) produse din plante/homeopate
1489
g) ambalare primară
1000
h) ambalare secundară
500
i) teste pentru controlul calității
1000
j) sterilizarea substanțelor active/excipienților/produsului finit în unități subcontractate
1000
k) import/certificarea seriei produselor importate
1000
4.
Unitate de fabricație totală/parțială a substanțelor active utilizate la obținerea produselor medicinale veterinare
Punct de lucru
Certificat privind conformitatea cu buna practică de fabricație
Inspecție de bună practică de fabricație substanțe active utilizate la obținerea produselor medicinale veterinare:
***)
a) substanțe active sterile
4918
b) substanțe active nesterile
1979
c) substanțe active biologice
3448
5.
Unitate de distribuție a produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar
Punct de lucru
Autorizație de distribuție a produselor medicinale veterinare, reagenților și seturilor de diagnostic de uz veterinar
Evaluare documentație și verificare unitate pentru respectarea bunelor practici de distribuție
1137****)
6.
Unitate de import/producție/
distribuție a substanțelor active utilizate la obținerea produselor medicinale veterinare
Punct de lucru
Înregistrarea importatorului/
producătorului/
distribuitorului de substanțe active utilizate la obținerea produselor medicinale veterinare
Evaluare documentație și verificare unitate
1489*****)
*) Pentru unitățile de fabricație de produse medicinale veterinare din țări terțe se emite doar Certificatul privind conformitatea cu buna practică de fabricație. Pentru unitățile de import al produselor medicinale veterinare se emite Certificatul privind conformitatea cu buna practică de fabricație și Autorizația de fabricație a produselor medicinale veterinare, pentru activitățile desfășurate în România (de exemplu, teste pentru controlul calității, certificarea seriei produselor medicinale veterinare importate).
**) Cheltuielile aferente cazării și transportului se suportă de către solicitant. Tariful se calculează în funcție de tipurile de fabricație desfășurate în unitate și se achită pentru evaluarea fiecărui punct de lucru.
***) Inspecția se efectuează numai la solicitarea voluntară a fabricantului de substanțe active utilizate la obținerea produselor medicinale veterinare.
****) Tariful se achită pentru fiecare punct de lucru.
*****) Tariful se achită pentru fiecare punct de lucru. Cheltuielile aferente cazării și transportului se suportă de către solicitant.
13.
La
anexa nr. 6, după litera C
se introduce o nouă literă, litera D, cu următorul cuprins:
D.
Tarife pentru autorizarea distrugerii preparatelor stupefiante și psihotrope utilizate în medicina veterinară
Nr. crt.
Denumirea autorizației
Cuantum tarif
(lei)
1.
Autorizația de distrugere a preparatelor stupefiante și psihotrope utilizate în medicina veterinară
265
Articolul II
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor, Alexandru Nicolae Bociu București, 29 iunie 2022. Nr. 108.
Textul este prelucrat automat din sursa indicată; numerotarea și legăturile pot conține erori. Referințele subliniate duc la actele citate, așa cum au fost identificate de noi.