Ordinul nr. 147/2004
privind modificarea și completarea Ordinului ministrului sănătății și familiei și al ministrului agriculturii, alimentației și pădurilor nr. 387/251/2002 pentru aprobarea Normelor privind alimentele cu destinație nutrițională specială
prezumat în vigoare
Văzând Referatul de aprobare al Direcției generale sănătate publică și inspecția sanitară de stat nr. OB 1.000/2004,
având în vedere prevederile
art. 1 alin. (3) din Legea nr. 100/1998
privind asistența de sănătate publică, cu modificările și completările ulterioare, și ale
Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 97/2001
privind reglementarea producției, circulației și comercializării alimentelor, aprobată cu modificări și completări prin
în temeiul prevederilor
Hotărârii Guvernului nr. 743/2003
privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare, și ale
Hotărârii Guvernului nr. 739/2003
privind organizarea și funcționarea Ministerului Agriculturii, Pădurilor, Apelor și Mediului, cu completările ulterioare,
ministrul sănătății și ministrul agriculturii, pădurilor, apelor și mediului emit următorul ordin:
Articolul I
Normele privind alimentele cu destinație nutrițională specială, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății și familiei și al ministrului agriculturii, alimentației și pădurilor nr. 387/251/2002, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 926 din 18 decembrie 2002, se modifică și se completează după cum urmează:
1. Alineatul (3) al articolului 13 va avea următorul cuprins:
"(3) Pesticidele enumerate în anexa nr. 16 nu vor fi folosite în produsele agricole care sunt utilizate în producerea preparatelor pentru sugari și a preparatelor pentru copiii cu vârsta până la 1 an. Totuși, în scopul controlului:
a) pesticidele enumerate în tabelul 1 al anexei nr. 16 se consideră că nu au fost utilizate dacă reziduurile lor nu depășesc limita de 0,003 mg/kg. Acest nivel care este considerat a fi limita cuantificării metodelor analitice se va revizui periodic o dată cu progresul tehnologic;
b) pesticidele enumerate în tabelul 2 al anexei nr. 16 se consideră că nu au fost utilizate dacă reziduurile lor nu depășesc limita de 0,003 mg/kg. Acest nivel se va revizui periodic conform datelor contaminării mediului."
2. După alineatul (3) al articolului 13 se introduc alineatele (3^1 ) și (3^2 ) cu următorul cuprins:
"(3^1 ) Pentru pesticidele enumerate în anexa nr. 17 vor fi aplicate nivelurile maxime de reziduuri specificate în aceasta.
(3^2 ) Nivelurile la care s-a făcut referire la alin. (3) și (3 1 ) vor fi aplicate produselor propuse drept gata de consum sau reconstituite conform instrucțiunilor producătorilor."
3. După alineatul (3) al articolului 22 se introduc alineatele (4) și (5) cu următorul cuprins:
"(4) Pesticidele enumerate în anexa nr. 18 nu vor fi utilizate în produsele agricole destinate producerii alimentelor pe bază de cereale prelucrate și alimentelor pentru sugari. Totuși, în scopul controlului:
a) pesticidele enumerate în tabelul 1 al anexei nr. 18 se consideră că nu au fost utilizate dacă reziduurile lor nu depășesc un nivel de 0,003 mg/kg. Acest nivel care este considerat a fi limita cuantificării metodelor analitice se va revizui periodic o dată cu progresul tehnologic;
b) pesticidele enumerate în tabelul 2 al anexei nr. 18 se consideră că nu au fost utilizate dacă reziduurile lor nu depășesc un nivel de 0,003 mg/kg. Acest nivel se va revizui periodic conform datelor contaminării mediului.
(5) Nivelurile menționate la alin. (4) lit. a) și b) se aplică la produsele care sunt gata pentru consum sau reconstituite conform instrucțiunilor producătorilor."
4. După capitolul V se introduce un nou capitol, capitolul VI, cu următorul cuprins:
"CAPITOLUL VI
Cerințe privind substanțele care pot fi adăugate în scopuri nutriționale specifice în alimentele cu destinație nutrițională specială
Art. 31 - (1) Pentru categoriile de substanțe adăugate în alimente cu destinație nutrițională specială, prevăzute în anexa nr. 15, pot fi utilizate în producerea alimentelor cu destinație nutrițională specială numai substanțele chimice menționate pentru fiecare categorie.
(2) Folosirea substanțelor nutritive în alimentele cu destinație nutrițională specială se va face astfel încât produsul rezultat să fie sigur și să îndeplinească cerințele nutriționale ale persoanelor cărora le sunt destinate, conform datelor științifice general acceptate existente.
(3) Autoritățile competente, reprezentanți împuterniciți pentru activitatea de inspecție sanitară de stat ai Ministerului Sănătății, au dreptul să ceară producătorului sau, când este cazul, importatorului furnizarea datelor științifice care stabilesc utilizarea substanțelor adăugate pentru scopuri nutriționale specifice, în concordanță cu alin. (2). Dacă asemenea date apar într-o publicație recentă accesibilă, va fi suficientă doar o referință la această publicație.
Art. 32 - (1) Pentru substanțele cuprinse în anexa nr. 15 se vor aplica criteriile de puritate specificate de legislația națională pentru producerea alimentelor cu alte scopuri decât cele prevăzute de prezentul ordin.
(2) Pentru acele substanțe enumerate în anexa nr. 15 pentru care criteriile de puritate nu sunt specificate de legislația națională și până la adoptarea unor astfel de specificații, vor fi aplicate criteriile de puritate general acceptate, recomandate de organismele internaționale. Pot fi păstrate regulile naționale ce stabilesc criteriile stricte de puritate.
Art. 33 - Anexele nr. 1-18 fac parte integrantă din prezentul ordin."
5. După anexa nr. 14 la norme se introduc anexele nr. 15-18, cuprinse în anexele nr. 1-4 la prezentul ordin.
Articolul II
Direcția generală sănătate publică și inspecția sanitară de stat din cadrul Ministerului Sănătății împreună cu Direcția de producție animală și industrie alimentară din cadrul Ministerului Agriculturii, Pădurilor, Apelor și Mediului și direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București împreună cu direcțiile pentru agricultură și dezvoltare rurală vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.
Articolul III
Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, și va intra în vigoare în termen de 12 luni de la data publicării.
Ministrul sănătății, Ovidiu Brînzan Ministrul agriculturii, pădurilor, apelor și mediului, Ilie Sârbu
Anexa 1 (Anexa nr. 15 la norme)
SUBSTANȚE
care pot fi adăugate în scopuri nutriționale specifice în alimente
cu destinație nutrițională specială
- FSMP înseamnă alimente cu destinație nutrițională specială pentru scopuri medicale speciale
- All FPNU înseamnă alimente dietetice cu destinație nutrițională specială, incluzând FSMP, dar excluzând preparatele pentru sugari, preparatele pentru copiii cu vârsta până la 1 an, alimentele pe bază de cereale prelucrate și alimentele pentru sugari și copii de vârstă mică.
Substanța
Condiții de utilizare
All FPNU
FSMP
0
1
2
1. Vitamine
VITAMINA A
- retinol
x
- acetat de retinil
x
- palmitat de retinil
x
- beta-caroten
x
VITAMINA D
- colecalciferol
x
- ergocalciferol
x
VITAMINA E
- D-alfa-tocoferol
x
- DL-alfa-tocoferol
x
- acetat de D-alfa-tocoferil
x
- acetat de DL-alfa-tocoferil
x
- acid succinat de D-alfa-tocoferil
x
VITAMINA K
- filochinonă (fitomenadionă)
x
VITAMINA B1
- clorhidrat de tiamină
x
- mononitrat de tiamină
x
VITAMINA B2
- riboflavină
x
- riboflavină 5' fosfat de sodiu
x
NIACINĂ
- acid nicotinic
x
- nicotinamidă
x
ACID PANTOTENIC
- D-pantotenat de calciu
x
- D-pantotenat de sodiu
x
- dexpantenol (pantenol)
x
VITAMINA B6
- clorhidrat de piridoxină
x
- piridoxină 5'-fosfat
x
- dipalmitat de piridoxină
x
ACID FOLIC
- acid pteroilmonoglutamic
x
VITAMINA B12
- cianocobalamină
x
- hidroxicobalamină
x
BIOTINĂ
- D-biotină
x
VITAMINA C
- acid L-ascorbic
x
- L-ascorbat de sodiu
x
- L-ascorbat de calciu
x
- L-ascorbat de potasiu
x
- 6-palmitat de L-ascorbil
x
2. Elemente minerale
CALCIU
- carbonat
x
- clorură
x
- săruri ale acidului citric
x
- gluconat
x
- glicerofosfat
x
- lactat
x
- săruri ale acidului ortofosforic
x
- hidroxid
x
- oxid
x
MAGNEZIU
- acetat
x
- carbonat
x
- clorură
x
- săruri ale acidului citric
x
- gluconat
x
- glicerofosfat
x
- săruri ale acidului ortofosforic
x
- lactat
x
- hidroxid
x
- oxid
x
- sulfat
x
FIER
- carbonat feros
x
- citrat feros
x
- citrat feric de amoniu
x
- gluconat feros
x
- fumarat feros
x
- difosfat feric de sodiu
x
- lactat feros
x
- sulfat feros
x
- difosfat feric (pirofosfat feric)
x
- zaharat feric
x
- fier elemental (carbonil+electrolitic+hidrogen redus)
x
CUPRU
- carbonat cupric
x
- citrat cupric
x
- gluconat cupric
x
- sulfat cupric
x
- complexul cupru-lizină
x
IOD
- iodură de potasiu
x
- iodat de potasiu
x
- iodură de sodiu
x
- iodat de sodiu
x
ZINC
- acetat
x
- clorură
x
- citrat
x
- gluconat
x
- lactat
x
- oxid
x
- carbonat
x
- sulfat
x
MANGAN
- carbonat
x
- clorură
x
- citrat
x
- gluconat
x
- glicerofosfat
x
- sulfat
x
SODIU
- bicarbonat
x
- carbonat
x
- clorură
x
- citrat
x
- gluconat
x
- lactat
x
- hidroxid
x
- săruri ale acidului ortofosforic
x
POTASIU
- bicarbonat
x
- carbonat
x
- clorură
x
- citrat
x
- gluconat
x
- glicerofosfat
x
- lactat
x
- hidroxid
x
- săruri ale acidului ortofosforic
x
SELENIU
- selenat de sodiu
x
- selenit hidrogenat de sodiu
x
- selenit de sodiu
x
CROM (III) și hexahidrații săi
- clorură
x
- sulfat
x
MOLIBDEN (VI)
- molibdat de amoniu
x
- molibdat de sodiu
x
FLUOR
- fluorură de potasiu
x
- fluorură de sodiu
x
3. Aminoacizi
- L-alanină
x
- L-arginină
x
- acid L-aspartic
x
- L-citrulină
x
- L-cisteină
x
- cistină
x
- L-histidină
x
- acid L-glutamic
x
- L-glutaminăx
- glicină
x
- L-izoleucină
x
- L-leucină
x
- L-lizină
x
- acetat de L-lizină
x
- L-metionină
x
- L-ornitină
x
- L-fenilalanină
x
- L-prolină
x
- L-treonină
x
- L-triptofan
x
- L-tirozină
x
- L-valină
x
4. Carnitină și taurină
- L-carnitină
x
- clorhidrat de L-carnitină
x
- taurină
x
5. Nucleotide
- adenozină 5'-acid fosforic (AMP)
x
- săruri de sodiu ale AMP
x
- citidină 5'-acid monofosforic (CMP)
x
- săruri de sodiu ale CMP
x
- guanozină 5'-acid fosforic (GMP)
x
- săruri de sodiu ale GMP
x
- inozină 5'-acid fosforic (IMP)
x
- săruri de sodiu ale IMP
x
- uridină 5'-acid fosforic (UMP)
x
- săruri de sodiu ale UMP
x
6. Colină și inozitol
- colină
x
- clorură de colină
x
- bitartrat de colină
x
- citrat de colină
x
- inozitol
x
Anexa 2 (Anexa nr. 16 la norme)
PESTICIDE
care nu pot fi utilizate în produsele agricole folosite la
prepararea produselor pentru sugari și pentru copiii cu vârsta până la 1 an
Tabelul 1
Denumirea chimică a substanțelor (definirea reziduurilor)
Disulfoton (suma dintre disulfoton, disulfoton sulfoxid și disulfoton sulfonă, exprimate ca disulfoton)
Fensulfotion (suma dintre fensulfotion, analogi ai sulfonelor, exprimate ca fensulfotion)
Fentin, exprimat ca trifeniltin cation
Haloxifop (suma dintre haloxifop, sărurile sale și esteri incluzând derivați, exprimate ca haloxifop)
Heptaclor și trans-heptaclor epoxid, exprimate ca heptaclor
Hexaclorbenzen
Nitrofen
Ometoat
Terbufos (suma dintre terbufos, sulfoxid și sulfonă, exprimate ca terbufos)
Tabelul 2
Denumirea chimică a substanțelor
Aldrin și dieldrin, exprimate ca dieldrin
Endrin
Anexa 3 (Anexa nr. 17 la norme)
NIVELURILE MAXIME
de reziduuri specifice ale pesticidelor sau
metaboliților pesticidelor în preparate pentru sugari
și pentru copiii cu vârsta până la 1 an
Denumirea chimică a substanței
Nivelul maxim de reziduu (mg/kg)
Cadusafos
0,006
Demeton-S-metil/demeton-S-metil sulfone/oxidemeton metil (individual sau combinat exprimat ca demeton-S-metil)
0,006
Etoprofos
0,008
Fipronil (suma dintre fipronil și fipronil-desulfinil, exprimate ca fipronil)
0,004
Propineb/propilenetiouree (suma dintre propineb și propilenetiouree)
0,006
Anexa 4 (Anexa nr. 18 la norme)
PESTICIDE
care nu pot fi utilizate în produsele agricole folosite pentru
alimente pe bază de cereale prelucrate și alimente pentru sugari
Tabelul 1
Denumirea chimică a substanțelor (definirea reziduurilor)
Disulfoton (suma dintre disulfoton, disulfoton sulfoxid și disulfoton sulfonă, exprimate ca disulfoton)
Fensulfotion (suma dintre fensulfotion, analogi ai sulfonelor, exprimate ca fensulfotion)
Fentin, exprimat ca trifeniltin cation
Haloxifop (suma dintre haloxifop, sărurile sale și esteri incluzând derivați, exprimate ca haloxifop)
Heptaclor și trans-heptaclor epoxid, exprimate ca heptaclor
Hexaclorbenzen
Nitrofen
Ometoat
Terbufos (suma dintre terbufos, sulfoxid și sulfonă, exprimate ca terbufos)
Tabelul 2
Denumirea chimică a substanțelor
Aldrin și dieldrin, exprimate ca dieldrin
Endrin
--------
Textul este prelucrat automat din sursa indicată; numerotarea și legăturile pot conține erori. Referințele subliniate duc la actele citate, așa cum au fost identificate de noi.