Hotărârea nr. 32/2020
referitoare la propunerea de Regulament al Parlamentului European și al Consiliului de modificare a Regulamentului (UE) 2017/745 privind dispozitivele medicale în ceea ce privește datele aplicării anumitor dispoziții ale sale - COM (2020) 144 final
prezumat în vigoare
În temeiul dispozițiilor
art. 67
și
art. 148 alin. (2)
și
(3) din Constituția României, republicată , precum și ale
Protocolului nr. 2
privind aplicarea principiilor subsidiarității și proporționalității, anexat
Tratatului de la Lisabona
de modificare a
Tratatului privind Uniunea Europeană
și a
Tratatului de instituire
a Comunității Europene, semnat la Lisabona la 13 decembrie 2007, ratificat prin
în baza Raportului Comisiei pentru afaceri europene nr. LXII/135B din 6.05.2020,
Senatul adoptă prezenta hotărâre.
Articolul 1
Senatul României constată că propunerea de regulament respectă principiile subsidiarității și proporționalității.
Articolul 2
Senatul României susține modificările aduse Regulamentului (UE) 2017/745, și anume:
a)
prelungirea cu un an a perioadei de tranziție începute în 2017, amânând din 26 mai 2020 până la 26 mai 2021 aplicarea majorității dispozițiilor Regulamentului (UE) 2017/745 (în acest context, este amânată abrogarea majorității prevederilor celor două directive în vigoare în prezent până la 26 mai 2021);
b)
posibilitatea adoptării de către Comisie, în cazuri excepționale, a unor derogări la nivelul întregii Uniuni, ca răspuns la derogările naționale, pentru a contracara în mod eficace potențialele penurii la nivelul întregii Uniuni de dispozitive medicale de importanță vitală. Deși multe dispozitive sunt deja certificate în temeiul regulamentului, perioada de tranziție prelungită urmărește să prevină posibile deficiențe de dispozitive care respectă directivele, dar nu au fost încă certificate în temeiul regulamentului.
Articolul 3
Prezenta hotărâre se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Această hotărâre a fost adoptată de Senat în ședința din 12 iunie 2020, cu respectarea prevederilor
art. 76 alin. (2) din Constituția României, republicată .
p. PREȘEDINTELE SENATULUI, ROBERT-MARIUS CAZANCIUC București, 12 iunie 2020. Nr. 32.
Textul este prelucrat automat din sursa indicată; numerotarea și legăturile pot conține erori. Referințele subliniate duc la actele citate, așa cum au fost identificate de noi.