Normele din 4 mai 2004
ce aprobă normele privind alimentele și ingredientele alimentare noi
prezumat în vigoare
Anexa 1 NORME
privind alimentele și ingredientele alimentare noi
Articolul 1
Prezentele norme reglementează punerea pe piață a alimentelor noi sau a ingredientelor alimentare noi.
Prezentele norme se aplică punerii pe piață a alimentelor și ingredientelor alimentare care nu au fost utilizate până acum în consumul uman, în mod semnificativ, și care se împart în următoarele categorii:
a) alimente și ingrediente alimentare cu o structură moleculară primară nouă sau modificată în mod intenționat;
b) alimente și ingrediente alimentare constând în sau izolate din microorganisme, ciuperci sau alge;
c) alimente și ingrediente alimentare constând în plante sau izolate din plante și ingrediente alimentare izolate din animale, cu excepția alimentelor și ingredientelor alimentare obținute prin practicile de înmulțire sau reproducere tradiționale și ale căror antecedente sunt sigure în privința utilizării în calitate de produse alimentare;
d) alimente sau ingrediente alimentare cărora li s-a aplicat un proces de producție, care nu este utilizat în mod curent și care conduce la schimbări semnificative în compoziția sau structura alimentelor sau ingredientelor alimentare care afectează valoarea lor nutritivă, metabolismul sau nivelul de substanțe nedorite.
După caz, se poate determina dacă un anumit tip de aliment sau ingredient alimentar se încadrează în prevederile alin. (2).
Articolul 2
Prezentele norme nu se aplică:
a) aditivilor alimentari reglementați prin Ordinul ministrului sănătății și familiei și al ministrului agriculturii, alimentației și pădurilor nr. 438/295/2002 pentru aprobarea Normelor privind aditivii alimentari destinați utilizării în produsele alimentare pentru consum uman;
b) aromelor utilizate în alimente reglementate prin Ordinul ministrului sănătății și familiei și al ministrului agriculturii, alimentației și pădurilor nr. 83/90/2002 pentru aprobarea Normelor privind aromele utilizate în alimente și sursele materiale pentru producerea lor;
c) solvenților de extracție reglementați prin Ordinul ministrului sănătății și familiei și al ministrului agriculturii, alimentației și pădurilor nr. 185/153/2002 pentru aprobarea Normelor privind solvenții de extracție utilizați în producerea alimentelor și ingredientelor alimentare.
Excepțiile prevăzute la alin. (1) lit. a), b) și c) se aplică numai dacă nivelurile de siguranță stabilite prin ordinele ministrului sănătății și familiei și al ministrului agriculturii, alimentației și pădurilor nr. 438/295/2002, nr. 83/90/2002 și nr. 185/153/2002 corespund nivelului de siguranță prevăzut de prezentele norme.
Articolul 3
Alimentele și ingredientele alimentare reglementate de prezentele norme trebuie să îndeplinească următoarele condiții:
- să nu prezinte pericol pentru consumator;
- să nu inducă în eroare consumatorul;
- să nu difere de alimentele sau ingredientele alimentare pe care se intenționează să le înlocuiască, astfel încât consumul lor normal să implice dezavantaje nutritive pentru consumator.
În scopul punerii pe piață a alimentelor și ingredientelor alimentare reglementate de prezentele norme, prevederile stabilite în art. 4, 6, 7 și 8 se aplică în conformitate cu prevederile alin. (1) și în baza altor factori importanți menționați în aceste articole.
Prin derogare de la prevederile alin. (2), procedura stabilită în art. 5 se aplică alimentelor și ingredientelor alimentare menționate la art. 1 alin. (2) lit. b) și c), care, în baza dovezilor științifice disponibile și general recunoscute sau în baza unui aviz acordat de una dintre autoritățile competente menționate în art. 4 alin. (3), sunt substanțial echivalente cu alimentele sau ingredientele alimentare existente, din punct de vedere al compoziției acestora, valorii nutritive, metabolismului, scopului utilizării și nivelului substanțelor nedorite pe care le conțin.
Articolul 4
Persoana responsabilă cu punerea pe piață, denumită în continuare solicitant, înaintează o cerere Ministerului Sănătății referitoare la produsul care trebuie plasat pe piață pentru prima oară.
În conformitate cu prevederile art. 6 se efectuează o evaluare inițială. Conform procedurii stabilite, Ministerul Sănătății informează fără întârziere solicitantul:
- că poate pune pe piață alimentul sau ingredientul alimentar atunci când nu este necesară evaluarea adițională menționată în art. 6 alin. (3); sau
- că este necesară o decizie de autorizare conform art. 7;
- despre notificarea denumirii și adresei instituției/ instituțiilor de evaluare a alimentelor, responsabilă/ responsabile cu pregătirea rapoartelor de evaluare inițiale menționate în art. 6 alin. (2).
Înainte de data intrării în vigoare a prezentelor norme, Ministerul Sănătății va publică recomandările referitoare la aspectele științifice privind:
- informația necesară în vederea sprijinirii solicitării și prezentării informației de acest tip;
- pregătirea rapoartelor de evaluare inițiale prevăzute în art. 6.
Articolul 5
În cazul alimentelor și ingredientelor alimentare menționate în art. 3 alin. (3), solicitantul notifică punerea pe piață la Ministerul Sănătății în momentul respectiv. Notificarea este însoțită de detaliile importante prevăzute în art. 3 alin. (3). Ministerul Sănătății va publică în fiecare an un rezumat al acestor notificări în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Etichetarea se supune prevederilor art. 8.
Articolul 6
Cererea prevăzută la art. 4 alin. (1) conține informațiile necesare, inclusiv o copie a studiilor efectuate, și orice alte elemente care pot demonstra că alimentul sau ingredientul alimentar respectă criteriile stabilite în art. 3 alin. (1), precum și o machetă corespunzătoare privind prezentarea și etichetarea în conformitate cu prevederile art. 8 pentru alimentul sau ingredientul alimentar. În plus, cererea va fi însoțită de un rezumat al dosarului.
La primirea cererii, Ministerul Sănătății asigură efectuarea unei evaluări inițiale. În acest scop, acesta stabilește instituția/instituțiile competentă/competente responsabilă/responsabile din domeniul produselor alimentare, în conformitate cu prevederile art. 4 alin. (2).
Raportul de evaluare inițială va fi elaborat în termen de 3 luni de la primirea cererii în condițiile stabilite în alin. (1), conform recomandărilor prezentate în art. 4 alin. (3), concluzionând dacă alimentul sau ingredientul alimentar necesită o evaluare suplimentară conform prevederilor art. 7.
Articolul 7
Când este necesară o evaluare suplimentară conform art. 6 alin. (3), decizia de autorizare va fi luată conform procedurii stabilite de Ministerul Sănătății.
Decizia definește scopul autorizării și, după caz, stabilește:
- condițiile de utilizare a alimentului sau ingredientului alimentar;
- desemnarea alimentului sau ingredientului alimentar și specificăția sa;
- cerințele specifice privind etichetarea, conform prevederilor art. 8.
Ministerul Sănătății va informa fără întârziere solicitantul privind decizia luată. Deciziile vor fi publicate în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Articolul 8
Fără a aduce prejudicii celorlalte cerințe legislative privind etichetarea alimentelor, următoarele cerințe suplimentare specifice privind etichetarea se aplică alimentelor cu scopul de a asigura informarea consumatorului asupra:
a) oricăror caracteristici sau proprietăți alimentare, precum:
- compoziția;
- valoarea nutritivă sau efectele nutritive;
- scopul utilizării acestui aliment, care determină ca un aliment sau ingredient alimentar nou să nu mai fie echivalent cu un aliment sau ingredient alimentar existent.
Un aliment sau ingredient alimentar nou nu mai este considerat echivalent, în sensul prezentului articol, dacă evaluarea științifică, bazată pe o analiză corespunzătoare a datelor existente, poate demonstra că caracteristicile evaluate sunt diferite, comparativ cu un aliment sau ingredient alimentar convențional, ținând seama de limitele acceptate ale variațiilor naturale ale acestor caracteristici.
În acest caz etichetarea trebuie să indice caracteristicile sau proprietățile modificate, însoțite de indicarea metodei prin care a fost obținută această caracteristică sau proprietate;
b) prezenței în alimentul sau ingredientul alimentar nou a unor materii care nu sunt prezente într-un aliment echivalent existent și care pot avea implicații pentru sănătatea anumitor categorii de populație;
c) prezenței în alimentul sau ingredientul alimentar nou a unor materii care nu sunt prezente într-un aliment echivalent existent și care ridică motive de ordin etic.
În absența unui aliment sau ingredient alimentar echivalent existent, după caz, se adoptă prevederi corespunzătoare, cu scopul de a informa corect consumatorul asupra naturii alimentului sau ingredientului alimentar.
Ministerul Sănătății adoptă reguli de aplicare a prezentului articol.
Articolul 9
Ministerul Sănătății adoptă reguli referitoare la protecția informațiilor furnizate de solicitant.
Articolul 10
În cazul în care, ca urmare a unor noi informații sau a unei reevaluări a informațiilor existente, sunt motive întemeiate pentru a considera că utilizarea unui aliment sau ingredient alimentar care se supune prezentelor norme pune în pericol sănătatea umană ori mediul, Ministerul Sănătății poate impune restricții temporare sau poate suspenda comercializarea și utilizarea alimentelor și ingredientelor alimentare în cauză.
Articolul 11
Ministerul Sănătății și organismele de evaluare a alimentelor la care se face referire la art. 4 alin. (2) nu vor divulga informațiile identificate ca fiind confidențiale în conformitate cu alin. (3), cu excepția informațiilor care trebuie să fie făcute publice în conformitate cu situația, pentru a proteja sănătatea oamenilor.
Solicitantul poate indica informațiile pe care le pune la dispoziție în conformitate cu prevederile prezentelor norme, care vizează procesul de producție, care trebuie să fie ținute confidențiale, dezvăluirea acestora putând afecta negativ poziția competitivă a acestuia. În astfel de cazuri trebuie să se asigure o justificare care să poată fi verificată.
Ministerul Sănătății, care a primit solicitarea, stabilește, după consultare cu solicitantul, ce informații privitoare la procesul de producție vor fi păstrate confidențiale și informează solicitantul și organismul de evaluare a alimentelor cu privire la această decizie.
Articolul 12
Atunci când se realizează evaluarea inițială a solicitării, în conformitate cu art. 4 alin. (1), Ministerul Sănătății va pune la dispoziția publicului următoarele informații:
a) numele și adresa solicitantului;
b) o descriere care să permită identificarea alimentului sau ingredientului alimentar;
c) utilizarea intenționată a alimentului sau ingredientului alimentar;
d) rezumat al dosarului, cu excepția acelor părți pentru care s-a stabilit caracterul confidențial, în conformitate cu art. 11 alin. (3);
e) data primirii unei solicitări complete.
Ministerul Sănătății va pune la dispoziția publicului raportul inițial de evaluare, cu excepția informațiilor identificate ca fiind confidențiale, în conformitate cu art. 11 alin. (3), astfel: a) raportul de evaluare inițială va fi pus la dispoziția publicului după expirarea perioadei de 60 de zile și după timpul necesar pentru informarea solicitantului; b) atunci când, în conformitate cu art. 7, este necesară decizie de autorizare, raportul de evaluare inițială se va pune ori de câte ori este posibil la dispoziția publicului sau, dacă nu este necesară o astfel de opinie, la momentul în care acea decizie este publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I. Tabelul 1: ────────── Compoziția fitosterolilor ────────────────────────── Specificații pentru grăsimea tartinabilă galbenă cu adaos de esteri de fitosteroli 1. Margarina/grăsimea vegetală tartinabilă poate conține până la 8% masă/masă adaos de fitosteroli (echivalentul a până la 14% masă/masă esteri de fitosteroli). 2. Compoziția fitosterolilor este specificată în tabelul de mai jos: Componenta Minim Maxim Campasterol 10% 40% Stigmasterol 6% 30% Beta-sitosterol 30% 65% Altele 0% 5%
Anexa 2 NORMĂ
privind autorizarea punerii pe piață a grăsimilor tartinabile
galbene cu adaos de esteri de fitosterol, ca aliment nou sau
ca ingredient pentru alimente noi
Articolul 1
Grasimile tartinabile galbene cu adaos de esteri de fitosterol, așa cum se stipulează în tabelul 1, numite produsele, pot fi puse pe piața, ca alimente noi sau ca ingrediente pentru alimente noi.
Solicitantul se asigura ca produsele sunt conforme cu cerințele prevăzute în art. 2.
Articolul 2
Fără a prejudicia cerințele din normele privind etichetarea alimentelor, se aplică următoarele cerințe suplimentare de etichetare:
(a) Produsul se etichetează ca: margarina (sau grăsime vegetala tartinabila) cu esteri steroli de origine vegetală;
(b) Menționarea conținutului de esteri steroli de origine vegetală în lista ingredientelor;
(c) Existența unei mențiuni care să indice că produsul se adresează categoriei de persoane care doresc scăderea nivelului de colesterol din sânge;
(d) Înscrierea unei mențiuni prin care să se indice ca pacienții care urmează un tratament medicamentos pentru scăderea nivelului de colesterol, ar trebui sa consume produsul sub supravegherea medicului;
(e) Existența unei inscripții vizibile și ușor de citit, care să indice că produsul s-ar putea sa nu fie adecvat din punct de vedere nutritiv pentru anumite categorii ale populației (femei gravide sau care alăptează și copii cu vârsta sub 5 ani).
(f) Existența unei avertizări ca produsul trebuie să fie utilizat ca parte a unei diete sănătoase, care să includă consum periodic de fructe și legume (pentru a menține nivelele carotenoide).
Articolul 3
Unilever trebuie să stabilească un program de supraveghere care să însoțească comercializarea produsului. Programul trebuie să includă, în special, informații cu privire la consumurile individuale ale acestui produs. Acest program va fi trimis spre aprobare la Ministerul Sănătății înainte de punerea produsului pe piața.
Datele colectate vor fi puse la dispoziția Ministerului Sănătății pentru a estima gradul în care produsul își atinge grupul-ținta, persoanele care incearca să își controleze nivelul înalt al colesterolului din sânge, și pentru a estima expunerile la fitosterina din aceasta sursa, la alte categorii ale populației.
Articolul 4
Aceasta anexă se adresează Unilever (UK) Central Limited, Unilever House, Blackfriars, Londra, Marea Britanie
Anexa 3 NORMĂ
privind autorizarea punerii pe piață a fosfolipidelor
(fosfatidelor) din gălbenuș de ou ca aliment nou sau
ingredient pentru alimente noi
Articolul 1
Fosfolipidele din gălbenuș de ou purificate la 85% și 100% pot fi puse pe piața, ca alimente noi sau ca ingrediente pentru alimente noi.
Articolul 2
Aceasta anexă se adresează Belovo, Zona Industriala 1, 6600 Bastogne, Belgia.
Anexa 4 NORMĂ
prin care se refuză punerea pe piață a Stevia rebaudiana
Bertoni: plante și frunze uscate, ca alimente noi sau ca
ingredient pentru alimente noi
Articolul 1
Stevia rebaudiana Bertoni: plante și frunze uscate nu poate fi pusă pe piața ca aliment sau ingredient alimentar.
Articolul 2
Aceasta anexă de adresează Profesorului J. Geuns, KUL, Laboratorul pentru Fiziologia Plantelor, Kardinaal Mercielaan 93, 3001 Heverlee, Belgia.
Anexa 5 NORMĂ
privind refuzarea punerii pe piață a nucilor Nangai
(Canarium indicum L.) ca un aliment nou sau ingredient
pentru alimente noi
Articolul 1
"Nucile Nangai (Canarium indicum L)" nu pot fi puse pe piața ca aliment sau ca ingredient alimentar.
Articolul 2
Aceasta anexă se adresează Dl. Y. Yobert, La Meillade no 65, F-34150 Montpeyroux, care acționează în numele companiei Pacific Nuts Ltd.
Anexa 6 NORMĂ
privind autorizarea punerii pe piață a unui preparat
de dextran produs de bacteria Leuconostoc mesenteroides,
ca ingredient pentru alimente noi
în produse de panificație
Articolul 1
Preparatul de dextran produs de bacteria Leuconostoc mesenteroides, așa cum se specifică în tabelul 1, poate fi pus pe piața ca ingredient pentru alimente noi în produse de panificație, cu condiția ca proporția preparatului de dextran să fie de max. 5% din greutatea produsului finit.
Articolul 2
Fără a prejudicia celelalte cerințe ale legislației privind etichetarea alimentelor, cuvântul "dextran" va fi menționat în lista ingredientelor ale produsului de panificație care îl conține.
Articolul 3
Aceasta anexă se adresează Puracor nv/sa, Industrialaan 25, B-1702, Groot Bijgaarden.
Tabelul 1
Specificații pentru preparatul de dextran produs de bacteria
Leuconostoc mesenteroides
1. Sub forma de pudra:
Glucide (dextran: 50%
60% din care:
Manitol: 0,5%
Fructoză: 0,3%
Leucroză: 9,2%)
Proteină
6,5%
Lipide
0,5%
Acid lactic
10%
Etanol
Urme
Cenușă
13%
Umiditate
10%
2. Sub forma lichida:
Glucide
12% din care:
(Dextran: 6,9%
Manitol: 1,1%
Fructoză: 1,9%
Leucroză: 2,2%)
Proteine
2%
Lipide
0,1%
Acid lactic
2%
Etanol
0,5%
Cenușă
3,4%
Umiditate
80%
Anexa 7 NORMĂ
privind autorizarea punerii pe piață a preparatelor bazate pe
fructe pasteurizate, produse prin utilizarea
pasteurizării la înaltă presiune
Articolul 1
Preparatele de fructe pasteurizate prin tratament la înalta presiune, așa cum se specifică în tabelul 1, pot fi puse pe piața ca ingredient pentru alimente noi.
Articolul 2
Fără a prejudicia celelalte cerințe ale legislației privind etichetarea alimentelor, expresia "pasteurizat prin tratament la înalta presiune" se înscrie și se afișează, ca atare, pe preparatul de fructe respectiv sau pe orice produs în care acesta este utilizat.
Articolul 3
Aceasta anexă se adresează Grupului Danone, 7 rue de la Teheran, F-75391 Paris CEDEX 08. Tabelul 1 Specificații pentru preparate din fructe pasteurizate prin tratament la înalta presiune ┌────────────────────┬────────────────────────────┬────────────────────────────┐ │ Parametru │ Ținta │ Comentarii │ ├────────────────────┼────────────────────────────┼────────────────────────────┤ │Tipuri de fructe │Mere, caise, banane, mure, │Fructe utilizate în proces │ │ │afine, cireșe, nuci de │convențional │ │ │cocos, smochine, struguri, │ │ │ │grapefruit, mandarine, │ │ │ │mango, pepene, piersici, │ │ │ │pere, ananas, prune, │ │ │ │zmeura, rubarba, căpșuni │ │ ├────────────────────┼────────────────────────────┼────────────────────────────┤ │Depozitarea │Minim 15 zile la temperatura│ Fructe culese și depozitate│ │fructelor │de - 20° C │ în conformitate cu │ │înainte de │ │ practicile agricole și de │ │tratamentul la │ │ producție bune/de igiena │ │înalta presiune │ │ │ ├────────────────────┼────────────────────────────┼────────────────────────────┤ │Adaos de fructe │Între 40% - 60% din fructele│Fructe omogenizate și │ │ │dezghețate │adăugate la alte ingrediente│ ├────────────────────┼────────────────────────────┼────────────────────────────┤ │pH │3,2 - 4,2 │ │ ├────────────────────┼────────────────────────────┼────────────────────────────┤ │°Brix │7 - 42 │Asigurat prin adaos de │ │ │ │zaharuri │ ├────────────────────┼────────────────────────────┼────────────────────────────┤ │a(w) (activitatea │< 0,95 │Asigurat prin adaos de │ │apei) │ │zaharuri │ ├────────────────────┼────────────────────────────┼────────────────────────────┤ │Depozitare finala │Minim 60 de zile, la maxim │Echivalent cu regimul de │ │ │+5° C │depozitare pentru fructele │ │ │ │procesate convențional │ │ │ │ │ └────────────────────┴────────────────────────────┴────────────────────────────┘
Anexa 8 NORMĂ
privind autorizarea punerii pe piață a trehalozei, ca aliment nou sau
ca ingredient pentru alimente noi
Articolul 1
Trehaloza, așa cum e specificata în Tabel, poate fi pusă pe piața ca aliment nou sau ca ingredient pentru alimente noi
Articolul 2
Denumirea de "trehaloza" se înscrie pe eticheta produsului ca atare, sau în cazul alimentelor care o conțin, în lista ingredientelor.
Cu privire la denumirea de trehaloza, într-o nota de subsol într-o formă proeminenta, prin intermediul unui asterix (*), trebuie inscrise cuvintele "trehaloza este o sursa de glucoza". Cuvintele trebuie să aibă caractere de cel puțin aceeași dimensiune ca cele folosite în lista ingredientelor.
Articolul 3
Aceasta anexă se adresează Bioresco Ltd Bundesstrase 29, CH-4054 Basel
Tabel
SPECIFICAȚII PENTRU TREHALOZA
Sinonime: α, α-trehaloza
Definiție: o dizaharida non-reducatoare care consta în doua jumătăți de glucoza legate printr-o legătura glucozidica α-1,1. Se obține din amidon lichefiat printr-un proces enzimatic cu multiple faze. Produsul comercial este dihidratul.
Denumirea chimică: α-D-glucopyranosyl-α-D-glucopyranoside, dihidrat
CAS nr. 6138-23-4 (dihidrat)
Formula chimica: C(12)H(22)O(11) ● 2H(2)O (dihidrat)
Formula structurala
Trehaloza
Greutatea moleculară: 378,33 (dihidrat)
Analiza: Nu mai puțin de 98% din baza uscata.
Descriere: Virtual inodor, cristale albe sau aproape albe, cu gust dulce.
Caracteristici
Identificare
Solubilitatea: Ușor solubil în apa, foarte puțin solubil în etanol
Rotația specifică: [α]Dý° + 199° (5% soluție apoasa)
Punct de topire: 97°C (dihidrat)
Puritate: Pierderea la uscare
Nu mai mult de 1,5% (60°, 5h).
Cenușa totala: Nu mai mult de 0,05%
Plumb: Nu mai mult de 1 mg/kg
Se determina prin utilizarea unei tehnici de absorbție atomica adecvata pentru nivelul specificat.
Selectarea dimensiunii probei și a metodei de pregătire a probei se poate baza pe principiile metodei descrise la FNP 5(1), "Metode instrumentale".
____________
(1) Document pentru alimente și nutriție nr. 5 rev. 2 - Ghid de specificății pentru observații generale, tehnici analitice generale, teste de identificare, soluții de test și alte materiale de referința (JECFA) 1991,322p. English- ISBN 02997
Metoda de analiza
Principiu: trehaloza se identifica prin cromatografie lichida și se cuantifica prin comparație cu un standard de referința care conține trehaloza standard.
Pregătirea soluției de proba: greutatea de aproximativ 3 g de proba uscata într-un balon volumetric de 100 ml și cu adăugarea a aproximativ 80 ml de apa purificata, deionizata. Se aduce proba la dizolvare completa și se diluează pentru a marca cu apa deionizata purificata. Se filtrează printr-un filtru micron de 0,45.
Aparat: cromatograf lichid dotat cu detector de indice de refracție și cu aparat de înregistrare integrator.
Condiții:
Coloana: Shodex Ionpack KS - 801 (Showa Denko Co.) sau echivalent
- lungime: 300 mm
- diametru: 10 mm
- temperatura: 50° C
Faza mobila: apa
Rata de flux: 0,4 ml/min
Volum de injecție: 8 æi
Procedura: se injectează separat volume egale din soluție de proba și soluția standard în cromatograf. Se înregistrează cromatogramele și se măsoară mărimea răspunsului pentru zona de vârf a trehalozei.
Se calculează cantitatea, în mg, a trehalozei, la 1 ml de soluție de proba prin următoarea formula:
% trehaloza = 100 x [R(u)/R(s)][W(s)/W(u)]
unde:
R(s) = zona de vârf a trehalozei în preparatul standard;
R(u) = zona de vârf a trehalozei în pregătirea probei
W(s) = greutate în mg a trehalozei în preparatul standard
W(u) = greutatea probei uscate în mg
Anexa 9 NORMĂ
privind autorizarea punerii pe piață a proteinelor
coagulate de cartof și a hidrolizaților,
ca ingrediente pentru alimente noi
Articolul 1
Proteina coagulată de cartof și hidrolizatii din aceasta, așa cum se arata în Tabel, pot fi puse pe piața ca ingredient pentru alimente noi
Articolul 2
Denumirea de "proteina de cartof va fi înscrisa pe eticheta produsului, ca atare sau în lista de ingrediente a alimentelor ce o conțin.
Articolul 3
Aceasta anexă se adresează AVEBE ba, Prins Hendrikplein 20, 9641 GK Veendam, Olanda.
Tabel
Specificații pentru proteinele coagulate de cartof și hidrolizatii din acestea
Substanța uscata: nu mai puțin de 800 mg/g
Proteine (N* 6,25): nu mai puțin de 600 mg/g (substanța uscata)
Cenușa: nu mai mult de 400 mg/g (substanța uscata)
Glycoalkaloid (total): nu mai mult de 150 mg/kg
Lysinoalanina (total): nu mai mult de 500 mg/kg
Lysinoalanina (liber): nu mai mult de 10 mg/kg
Anexa 10 NORMĂ
privind autorizarea punerii pe piață a uleiului bogat în
DHA (acid docosahexaenoic) din Microalga Schizochytrium sp,
ca ingredient pentru alimente noi
Articolul 1
Uleiul bogat în DHA din microalga Schizochytrium sp, așa cum se specifică în Tabelul 1, poate fi pus pe piața ca ingredient pentru alimente noi pentru utilizările și la nivelurile maxime specificate la Tabelul 2.
Articolul 2
Denumirea de "ulei bogat în DHA din microalga Schizochytrium sp" va fi înscrisă pe eticheta produsului ca atare, sau în lista de ingrediente ale alimentelor care îl conțin.
Articolul 3
Aceasta anexă se adresează Martek Biosciences Corporation, 6480 Dobbin Road, Columbia, Maryland 21045 USA.
Tabel 1
SPECIFICAȚII PENTRU ULEIUL BOGAT IN DHA (ACID DOCOSAHEZAENOIC)
OBȚINUT PRIN EXTRACȚIE DE HEXAN DIN MICROALGA SP.
SCHIZOCHYTRIUM
Parametrul
Specificație
Parametrul
Specificație
Valoarea acidului
Nu mai mult de 0,5 mg KOH/g
Valoarea peroxidului (PV)
Nu mai mult de 5,0 meq/kg ulei
Umiditate și substanțe volatile
Nu mai mult de 0,05%
Substanțe ne-saponificabile
Nu mai mult de 4,5%
Acizi grași în poziție trans
Nu mai mult de 1%
Conținut de DHA
Numai puțin de 32,0%
Tabel 2
UTILIZĂRI ALE ULEIULUI BOGAT IN DHA (ACID DOCOSAHEXENOIC)
DIN MICROALGA sp. SCHIZOCHYTRIUM
Grupe de produse
Nivel maxim de utilizare a DHA
Produse lactate cu excepția băuturilor bazate pe lapte
200 mg/100 g sau pentru produse din brânză
600 mg/100 g
Echivalente de produse lactate, cu excepția băuturilor
200 mg/100 g sau pentru echivalente ale produselor din brânză 600 mg/100 g
Grăsimi tartinabile și dressings
600 mg/100 g
Cereale pentru micul dejun
500 mg/100 g
Suplimente nutritive
200 mg pe doza zilnică în maniera recomandată de producător
Alimente dietetice pentru scopuri medicale speciale
În conformitate cu cerințele nutritive speciale ale persoanelor cărora le este destinat produsul 200 mg/masă înlocuitor
Alimente destinate utilizării în diete cu conținut limitat de energie pentru scăderea greutății
Notă: toate produsele alimentare care conțin ulei bogat în DHA din special Schizochytrium ar trebui sa demonstreze stabilitatea oxidativa, prin metodologia de analiza adecvata și recunoscută la nivel național/internațional (de ex. AOAC)
Anexa 11 NORMĂ
privind autorizarea punerii pe piață a salatrimului,
ca aliment nou
Articolul 1
Salatrim, așa cum se specifică în tabelul, poate fi pus pe piața ca ingredient pentru alimente noi, ce se utilizează în produse de panificație și de cofetărie.
Articolul 2
Denumirea de "grăsimi reduse (salatrim)" se indică pe eticheta produsului, ca atare, sau în lista ingredientelor a alimentelor ce îl conțin.
Trebuie sa existe o notă care să indice ca un consum excesiv poate duce la probleme gastro-intestinale.
Trebuie sa existe o notă cu privire la faptul ca produsele nu sunt destinate a fi consumate de copii.
Articolul 3
Aceasta anexă se adresează Danisco A/S Langebrogade 1, PO Box 17, DK-1001 Copenhagen K, Danemarca.
Tabelul 1
SPECIFICAȚII PENTRU SALATRIM
Definiție:
Salatrimul este acronimul recunoscut internațional*1 pentru (molecule acil triglicerina pe lanț scurt și lung).
Salatrim este preparat prin inter-esterificarea non-enzimatica a triacetinei, tripropioninei, tributrinei sau a amestecurilor din acestea cu canola hidrogenata, boabe de soia, sămânța de bumbac sau ulei de floarea soarelui.
Descriere
Lichid limpede, ușor chihlimbariu până la solid ceros de o culoare deschisa, la temperatura camerei.
Fără materie de (macro) particule și fără mirosuri străine sau râncede.
Distribuția esterilor de glicerină:
- triacilglicerină:
> 87%
- diaciglicerină:
<= 10%
- monoacilglicerină:
<= 2%
Compoziția acizilor grași:
- acizi grași pe lanț lung MOLI %:
33 la 70%
- acizi grași pe lanț scurt MOLI %):
30 la 67%
- Acizi grași saturați pe lanț lung:
< 70% din greutate
- Acizi trans grași:
<= 1%
- Acizi grași liberi sau acid oleic:
<= 0,5%
Profilul triacilglicerinei:
- Triesteri (mai scurți/lungi de 0,5 la 2,0):
>= 90%
- Triesteri (scurt/lung = 0)
<= 10%
Material nesaponifiabil:
<= 1%
Umiditate:
<= 0,3%
Cenușă:
<= 0,1%
Culoare:
<= 3,5 roșu (Lovibond)
Valoarea peroxidului:
<= 2,0 Meq/Kg
Anexa 12 NORMĂ
privind autorizarea punerii pe piață a sucului noni
(suc din fructul Morinda citrifolia L.), ca un ingredient
pentru alimente noi, în cadrul Reglementării C.E.
nr. 258/97 a Parlamentului și Consiliului European
Articolul 1
"Sucul de noni" (suc din fructul Morinda citrifolia L), poate fi pus pe piața ca ingredient pentru alimente noi, care urmează a fi folosit în băuturi de fructe pasteurizate.
Articolul 2
Noțiunea "suc de noni" sau "suc din morinda citrifolia" trebuie să fie înscrisa pe eticheta produsului ca atare sau în lista de ingrediente, în conformitate cu actele normative, în vigoare, privire la etichetarea, prezentarea și publicitatea alimentelor.
Articolul 3
Aceasta anexă se adresează Morinda Inc., 333 W. River Park drive, Provo, UT 84604, SUA
___________
Textul este prelucrat automat din sursa indicată; numerotarea și legăturile pot conține erori. Referințele subliniate duc la actele citate, așa cum au fost identificate de noi.