Ordinul nr. 52/2012
pentru modificarea și completarea Normelor metodologice de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piață a produselor biocide, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății publice, al ministrului mediului și gospodăririi apelor și al președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 1.321/2006 / 280 / 90/2007
prezumat în vigoare
Legături cu alte acte
Ce face acest act
Are ca temei 1
- HG nr. 956/2005 18 august 2005 (prevederi anume) privind plasarea pe piața a produselor biocide
Văzând Referatul de aprobare al Direcției de sănătate publică și control în sănătate publică nr. C.V. 1.536 din 2012,
în temeiul
art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010
privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare, al
art. 16 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 544/2012
privind organizarea și funcționarea Ministerului Mediului și Pădurilor și al
art. 4 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 1.415/2009
privind organizarea și funcționarea Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor și a unităților din subordinea acesteia, cu modificările și completările ulterioare,
ministrul sănătății, ministrul mediului și pădurilor și președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor emit prezentul ordin.
Articolul I
Normele metodologice de aplicare a
Hotărârii Guvernului nr. 956/2005
privind plasarea pe piață a produselor biocide, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății publice, al ministrului mediului și gospodăririi apelor și al președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor
nr. 1.321/2006 / 280 / 90/2007 , publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 286 din 2 mai 2007, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează:
1. Mențiunea privind transpunerea normelor comunitare se completează după cum urmează:
"Prezentele norme metodologice transpun prevederile
Directivei 2011/78/UE
a Comisiei din 20 septembrie 2011 de modificare a
Directivei 98/8/CE
a Parlamentului European și a Consiliului în vederea includerii Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotip H14 sușa AM65-52 ca substanță activă în anexa I la directivă, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene seria L nr. 243 din 21 septembrie 2011, ale
Directivei 2011/79/UE
a Comisiei din 20 septembrie 2011 de modificare a
Directivei 98/8/CE
a Parlamentului European și a Consiliului în vederea includerii fipronilului ca substanță activă în anexa I la directivă, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene seria L nr. 243 din 21 septembrie 2011, ale
Directivei 2011/80/UE
a Comisiei din 20 septembrie 2011 de modificare a
Directivei 98/8/CE
a Parlamentului European și a Consiliului în vederea includerii lambda-cihalotrinului ca substanță activă în anexa I la directivă, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene seria L nr. 243 din 21 septembrie 2011 și ale
Directivei 2011/81/UE
a Comisiei din 20 septembrie 2011 de modificare a
Directivei 98/8/CE
a Parlamentului European și a Consiliului în vederea includerii deltametrinului ca substanță activă în anexa I la directivă, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene seria L nr. 243 din 21 septembrie 2011."
2. La anexa nr. I "Lista substanțelor active aprobate de Uniunea Europeană, admise în componența produselor biocide", după poziția 45 se introduc patru noi poziții, pozițiile 46 - 49, conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.
Articolul II
Prevederile pozițiilor 46, 47, 48 și 49 din anexa nr. I la Normele metodologice de aplicare a
Hotărârii Guvernului nr. 956/2005
privind plasarea pe piață a produselor biocide, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății publice, al ministrului mediului și gospodăririi apelor și al președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor
nr. 1.321/2006 / 280 / 90/2007 , cu modificările și completările ulterioare, intră în vigoare la data de 1 octombrie 2013.
Articolul III
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Ministrul sănătății, Vasile Cepoi Ministrul mediului și pădurilor, Rovana Plumb Președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor, Mihai Țurcanu
Anexa COMPLETAREA
Listei substanțelor active aprobate de Uniunea
Europeană, admise în componența produselor biocide
Poziția
Denumirea comună
Denumirea IUPAC/ Numere de identificare
Puritatea minimă a substanței active din produsul biocid, în forma în care acesta este plasat pe piață
Data includerii
Termen-limită pentru punere în conformitate cu art. 16(3) din Directiva 98/8/CE [cu excepția produselor care conțin mai mult decât o substanță activă, pentru care termenul-limită de punere în conformitate cu art. 16 (3) este cel prevăzut în ultima decizie de includere cu privire la substanțele active ale respectivelor produse
Data la care expiră includerea
Tip de produs
Dispoziții specifice
1
2
3
4
5
6
7
8
9
46
Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotip H14 sușa AM65-52
Nu se aplică
Fără impurități semnificative
1.10.2013
30.09.2015
30.09.2023
18
În momentul analizării cererii de autorizare a unui produs cu conținut de Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotip H14 sușa AM65-52, în conformitate cu cerințele art. 24-27 din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005, cu modificările și completările ulterioare, și ale anexei nr. VI la normele metodologice, autoritatea competentă evaluează, atunci când sunt relevante pentru produsul respectiv, utilizările sau scenariile de expunere și riscurile pentru grupele de populație umană și pentru compartimentele de mediu care nu au fost abordate în mod reprezentativ în cadrul evaluării riscurilor la nivelul Uniunii Europene, pentru includerea în anexa I la Directiva 98/8/CE. Produsele autorizate pentru uz profesional trebuie utilizate cu echipament individual de protecție adecvat, cu excepția cazului în care se dovedește în cererea pentru obținerea autorizației pentru produse că riscurile pentru cei care le utilizează în scop profesional pot fi reduse până la un nivel acceptabil prin alte mijloace. În cazul produselor care conțin Bacillus thuringiensissubsp. israelensis serotip H14 sușa AM65-52 ale cărui reziduuri pot rămâne în produse alimentare sau în hrana pentru animale, autoritatea competentă trebuie să verifice dacă este necesară stabilirea de noi limite maxime de reziduuri (LMR) sau modificarea celor existente, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 470/2009 sau cu Regulamentul (CE) nr. 396/2005, și să adopte măsurile corespunzătoare de reducere a riscurilor care să garanteze că nu se depășesc limitele maxime aplicabile de reziduuri.
47
Fipronil
(±)-5-amino- 1-(2,6-diclor-α ,α,α-trifluoro- p-tolil)-4- trifluorometil- sulfinilpirazol- 3-carbonitril (1: 1) Nr. CE:424- 610-5
Nr. CAS: 120068- 37-3
950 g/kg
1.10.2013
30.09.2015
30.09.2023
18
Evaluarea riscurilor la nivelul Uniunii Europene a vizat numai utilizarea în scop profesional în spații interioare, prin aplicarea în locuri care sunt, în mod normal, inaccesibile oamenilor și animalelor domestice după aplicare. În momentul examinării cererii de autorizare a unui produs cu conținut de fipronil, în conformitate cu cerințele art. 24-27 din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005, cu modificările și completările ulterioare, și ale anexei nr. VI la normele metodologice, autoritatea competentă evaluează, atunci când sunt relevante pentru produsul respectiv, utilizările sau scenariile de expunere și riscurile pentru grupele de populație și compartimentele de mediu care nu au fost vizate în mod reprezentativ în cadrul evaluării riscurilor la nivelul Uniunii Europene, pentru includere în anexa I a Directivei 98/8/CE.
48
Lambda-cihalotrin
Masa de reacție a (R)- α-cian-3-fenoxi benzil (1S,3S)-3-[ (Z)-2-clor- 3,3,3- trifluor propenil]-2,2- dimetil ciclopropan carboxilat și (S)-α-cian- 3-fenoxibenzil (1R,3R)-3- [(Z)-2-clor- 3,3,3- trifluor propenil]-2,2- dimetil- ciclopropan- carboxilat (1: 1)
Nr. CAS: 91465-08-6
Nr. CE:415- 130-7
900 g/kg
1.10.2013
30.09.2015
30.09.2023
18
În momentul analizării cererii de autorizare a unui produs cu conținut de lambda-cihalotrin, în conformitate cu cerințele art. 24-27 din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005, cu modificările și completările ulterioare, și ale anexei nr. VI la normele metodologice, autoritatea competentă evaluează, atunci când sunt relevante pentru produsul respectiv, acele utilizări sau scenarii de expunere și acele riscuri pentru compartimentele de mediu și grupele de populație care nu au fost vizate în mod reprezentativ în cadrul evaluării riscurilor la nivelul Uniunii Europene, pentru includere în anexa I a Directivei 98/8/CE. Nu se autorizează produsele care se aplică fără să poată fi evitate emisiile în stațiile de epurare, cu excepția cazului în care sunt prezentate date care demonstrează că produsul respectă cerințele art. 24-27 din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005, cu modificările și completările ulterioare, și ale anexei nr. VI la normele metodologice, dacă este necesar prin adoptarea unor măsuri corespunzătoare de reducere a riscurilor. Produsele autorizate pentru uz profesional trebuie utilizate cu echipament individual de protecție adecvat, cu excepția cazului în care se dovedește în cererea pentru obținerea autorizației pentru produse că riscurile pentru cei care le utilizează în scop profesional pot fi reduse până la un nivel acceptabil prin alte mijloace. În cazul produselor cu conținut de lambda-cihalotrin, ale cărui reziduuri pot rămâne în produse alimentare sau în hrana pentru animale, autoritatea competentă trebuie să verifice dacă este necesară stabilirea de noi valori pentru conținuturile maxime de reziduuri sau modificarea celor existente, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 470/2009 sau cu Regulamentul (CE) nr. 396/2005, și să adopte măsurile corespunzătoare de reducere a riscurilor care să asigure faptul că nivelurile maxime aplicabile ale reziduurilor nu sunt depășite.
49
Deltametrin
(S)-α-cian-3- fenoxibenzil (1R,3R)- 3-(2,2- dibromovinil)- 2,2-dimetil- ciclopropan- carboxilat Nr. CE: 258-256-6 Nr. CAS: 852918-63-5
985 g/kg
1.10.2013
30.09.2015
30.09.2023
18
În momentul analizării cererii de autorizare a unui produs cu conținut de deltametrin, în conformitate cu cerințele art. 24-27 din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005, cu modificările și completările ulterioare, și ale anexei nr. VI la normele metodologice, autoritatea competentă evaluează, atunci când sunt relevante pentru produsul respectiv, utilizările sau scenariile de expunere și riscurile pentru compartimentele de mediu și grupele de populație care nu au fost abordate în mod reprezentativ în cadrul evaluării riscurilor la nivelul Uniunii Europene, pentru includere în anexa I a Directivei 98/8/CE. Nu se autorizează produse pentru tratamente în spații interioare, în urma cărora, în stațiile de epurare a apelor uzate, se generează emisii pentru care evaluarea la nivelul Uniunii Europene a indicat riscuri inacceptabile, cu excepția cazului în care sunt prezentate date care demonstrează că produsul respectă cerințele art. 24-27 din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005, cu modificările și completările ulterioare, și ale anexei nr. VIla normele metodologice, dacă este necesar prin adoptarea unor măsuri corespunzătoare de reducere a riscurilor.
-----
Textul este prelucrat automat din sursa indicată; numerotarea și legăturile pot conține erori. Referințele subliniate duc la actele citate, așa cum au fost identificate de noi.