Ordinul nr. 17/2008
privind modificarea și completarea Ordinului ministrului sănătății publice nr. 1.228/2006 pentru aprobarea Normelor privind organizarea sistemului de hemovigilență, de asigurare a trasabilității, precum și a Regulamentului privind sistemul de înregistrare și raportare în cazul apariției de incidente și reacții adverse severe legate de colecta și administrarea de sânge și de componente sanguine umane
prezumat în vigoare
Legături cu alte acte
Ce face acest act
Modifică 1
- Ordinul nr. 1228/2006 9 octombrie 2006 pentru aprobarea Normelor privind organizarea sistemului de hemovigilență, de asigurare a …
Văzând Referatul de aprobare al Inspecției Sanitare de Stat din cadrul Ministerului Sănătății Publice nr. E.N. 236 din 14 ianuarie 2008,
în conformitate cu prevederile
art. 6 lit. f) pct. 1 din Legea nr. 95/2006
privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare, ale art. 32 alin. (2), ale
art. 33, 34 și 35 din Legea nr. 282/2005
privind organizarea activității de transfuzie sanguină, donarea de sânge și componente sanguine de origine umană, precum și asigurarea calității și securității sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice, cu modificările ulterioare,
în temeiul prevederilor
Hotărârii Guvernului nr. 862/2006
privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății Publice, cu modificările și completările ulterioare,
ministrul sănătății publice emite prezentul ordin.
Articolul I
Ordinul ministrului sănătății publice nr. 1.228/2006
pentru aprobarea Normelor privind organizarea sistemului de hemovigilență, de asigurare a trasabilității, precum și a Regulamentului privind sistemul de înregistrare și raportare în cazul apariției de incidente și reacții adverse severe legate de colecta și administrarea de sânge și de componente sanguine umane, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 870 din 24 octombrie 2006, cu completările ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează:
1. Articolul 2 se modifică și va avea următorul cuprins:
"Art. 2. - Institutul Național de Transfuzie Sanguină, centrele de transfuzie sanguină teritoriale, unitățile de transfuzie sanguină din spitale, Inspecția Sanitară de Stat și Autoritatea de Sănătate Publică din Ministerul Sănătății Publice vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin."
2. După articolul 2 se introduce un nou articol, articolul 2^1, cu următorul cuprins:
"Art. 2^1. - Pentru menținerea și îmbunătățirea securității transfuzionale, Inspecția Sanitară de Stat va aplica procedurile de verificare și evaluare a informațiilor raportate și a măsurilor luate în domeniul hemovigilenței, elaborate de către Ministerul Sănătății Publice, pentru a preveni apariția reacțiilor și incidentelor adverse."
3. La articolului 3 din anexă, literele e) și f) se modifică și vor avea următorul cuprins:
"e) transmite Inspecției Sanitare de Stat din cadrul Ministerului Sănătății Publice semnalarea reacțiilor și incidentelor adverse severe, precum și nivelul de imputabilitate, conform anexei nr. 3 - partea B;
f) întocmește raportul anual al reacțiilor și incidentelor adverse severe, conform anexei nr. 3 - partea D și anexei nr. 4 - partea C, pe care îl transmite Ministerului Sănătății Publice - Autoritatea de Sănătate Publică și Inspecția Sanitară de Stat."
4. La articolul 4 din anexă, litera e) se modifică și va avea următorul cuprins:
"e) transmit coordonatorului național de hemovigilență și Inspecției Sanitare de Stat din cadrul Ministerului Sănătății Publice semnalarea reacțiilor și incidentelor adverse severe, precum și nivelul de imputabilitate, conform anexei nr. 3 - partea B;".
5. La articolul 5 din anexă, litera e) se modifică și va avea următorul cuprins:
"e) transmit coordonatorului regional de hemovigilență și inspecției sanitare de stat județene și a municipiului București semnalarea reacțiilor și incidentelor adverse severe, precum și nivelul de imputabilitate, conform anexei nr. 3 - partea D și anexei nr. 4 - partea C;".
6. La articolul 6 din anexă, alineatul (2) literele a) și b) se modifică și vor avea următorul cuprins:
"a) directorul medical al instituției beneficiare de sânge și derivate sanguine;
b) delegat al centrului județean de transfuzie sanguină sau al Centrului de Transfuzie Sanguină al Municipiului București;".
7. La articolul 6 din anexă, alineatul (5) literele e) și g) se modifică și vor avea următorul cuprins:
"e) transmite coordonatorului județean de hemovigilență și inspecțiilor sanitare de stat județene și a municipiului București rapoartele, conform anexei nr. 3 - partea A și anexei nr. 4 - partea A;
................................................................
g) transmite coordonatorului județean de hemovigilență, autorităților de sănătate publică și inspecțiilor sanitare de stat județene și a municipiului București rapoarte, conform anexei nr. 3 - partea C și anexei nr. 4 - partea B."
Articolul II
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Ministrul sănătății publice, Gheorghe Eugen Nicolăescu București, 14 ianuarie 2008. Nr. 17.
Textul este prelucrat automat din sursa indicată; numerotarea și legăturile pot conține erori. Referințele subliniate duc la actele citate, așa cum au fost identificate de noi.