Ordinul nr. 1779/2006
privind aprobarea tarifelor pentru prestațiile efectuate în Departamentul evaluare autorizare pentru produsele autorizate prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată și pentru eliberarea autorizației de import paralel
prezumat în vigoare
Legături cu alte acte
Ce face acest act
Are ca temei 1
- HG nr. 862/2006 28 iunie 2006 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății Publice
Având în vedere prevederile art. 8 lit. e) din Ordonanța Guvernului nr. 125/1998 privind înființarea, organizarea și funcționarea Agenției Naționale a Medicamentului, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 594/2002 , cu modificările și completările ulterioare, în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății Publice, văzând Referatul de aprobare al Direcției farmaceutice nr. 8.360/2006, ministrul sănătății publice emite următorul ordin:
Articolul 1
Se aprobă tarifele pentru prestațiile efectuate de Agenția Națională a Medicamentului - Departamentul evaluare autorizare pentru produsele autorizate prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată și pentru eliberarea autorizației de import paralel, prevăzute în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin
Articolul 2
Tarifele prevăzute pentru prestațiile specificate în anexă se vor plăti fie în valută, fie la contravaloarea lor în lei, la cursul Băncii Naționale a României din ziua efectuării plății
Articolul 3
Agenția Națională a Medicamentului va duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin
Articolul 4
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. Ministrul sănătății publice, Gheorghe Eugen Nicolăescu București, 28 decembrie 2006. Nr. 1.779
Anexa LI STA tarifelor pentru prestațiile efectuate în Departamentul evaluare autorizare pentru produsele autorizate prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată și pentru eliberarea autorizației de import paralel Nr
crt
Denumire prestație
Tarif
EURO
1.
Autorizarea medicamentelor care conțin substanță activă nouă
propuse prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura
descentralizată cu ROMÂNIA stat membru de referință
7500
2.
Autorizarea medicamentelor rezultate în urma asocierii de
substanțe cunoscute (combinație în doze fixe) propuse prin
procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu
ROMÂNIA stat membru de referință
6400
3.
Autorizarea medicamentelor cu utilizare medicală bine stabilită
propuse prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura
descentralizată cu ROMÂNIA stat membru de referință
5800
4.
Autorizarea medicamentelor generice propuse prin procedura de
recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu ROMÂNIA stat
membru de referință
5155
5.
Autorizarea medicamentelor care conțin substanță activă nouă
propuse prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura
descentralizată cu ROMÂNIA stat membru interesat în primul val
5000
6.
Autorizarea medicamentelor rezultate în urma asocierii de
substanțe cunoscute (combinație în doze fixe) propuse prin
procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu
ROMÂNIA stat membru interesat în primul val
4265
7.
Autorizarea medicamentelor cu utilizare medicală bine stabilită
propuse prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura
descentralizată cu ROMÂNIA stat membru interesat în primul val
3865
8.
Autorizarea medicamentelor generice propuse prin procedura de
recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu ROMÂNIA stat
membru interesat în primul val
3435
9.
Autorizarea medicamentelor care conțin substanță activă nouă
autorizate în România prin procedura națională și propuse prin
procedura "repeat use" cu ROMÂNIA stat membru interesat în cel de
al doilea val
3750
10.
Autorizarea medicamentelor rezultate în urma asocierii de
substanțe cunoscute (combinație în doze fixe) autorizate în
România prin procedura națională și propuse prin procedura "repeat
use" cu ROMÂNIA stat membru interesat în cel de al doilea val
3200
11.
Autorizarea medicamentelor cu utilizare medicală bine stabilită
autorizate în România prin procedura națională și propuse prin
procedura "repeat use" cu ROMÂNIA stat membru interesat în cel de
al doilea val
2900
12.
Autorizarea medicamentelor generice autorizate în România prin
procedura națională și propuse prin procedura "repeat use" cu
ROMÂNIA stat membru interesat în cel de al doilea val
2580
13.
Autorizarea medicamentelor care conțin substanță activă nouă
autorizate în ROMÂNIA prin procedura simplificată CADREAC și
propuse prin procedura "repeat use" pentru armonizarea cu
procedura de recunoaștere mutuală inițială
2500
14.
Autorizarea medicamentelor rezultate în urma asocierii de
substanțe cunoscute (combinație în doze fixe) autorizate în
ROMÂNIA prin procedura simplificată CADREAC și propuse prin
procedura "repeat use" pentru armonizarea cu procedura de
recunoaștere mutuală inițială
2135
15.
Autorizarea medicamentelor cu utilizare medicală bine stabilită
autorizate în ROMÂNIA prin procedura simplificată CADREAC și
propuse prin procedura "repeat use" pentru armonizarea cu
procedura de recunoaștere mutuală inițială
1935
16.
Autorizarea medicamentelor generice autorizate în ROMÂNIA prin
procedura simplificată CADREAC și propuse prin procedura "repeat
use" pentru armonizarea cu procedura de recunoaștere mutuală
inițială
1720
17.
Eliberarea Autorizației de import paralel
410
-------------
Textul este prelucrat automat din sursa indicată; numerotarea și legăturile pot conține erori. Referințele subliniate duc la actele citate, așa cum au fost identificate de noi.